注射用嗎替麥考酚酯藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 注射用嗎替麥考酚酯 |
| 英文名稱 | Mycophenolate Mofetil for Injection |
| 用途分類 | 免疫功能調(diào)節(jié)/器官移植 |
| 主要成份 | 嗎替麥考酚酯 |
| 用 途 | 本品用于接受同種異體腎臟 心臟或肝臟移植的病人 作為器官排斥反應(yīng)的預(yù)防用藥 |
| 用法用量 | 使用方法和藥物配置：靜脈使用本品必須使用 5%的葡萄糖溶液配制 兩小瓶相當(dāng)于 1克劑量 建議濃度為 6毫克 /毫升 宜采用兩步稀釋法 |
| 第一步： | |
| 1 每一小瓶中注入 20毫升 5%的葡萄糖溶液并搖勻 注意無菌操作 | |
| 2 輕輕搖動小瓶使藥品溶解 (若室溫低 可微熱 ) | |
| 3 溶解后溶液應(yīng)為淡黃色液體 無雜質(zhì)和沉淀物 否則應(yīng)棄去不用 | |
| 第二步： | |
| 用 125毫升 5%的葡萄糖溶液將溶液進(jìn)一步溶解 最終藥物濃度約為 6毫克 /毫升左右 | |
| 2 觀察溶液是否透明 無雜質(zhì) 否則應(yīng)棄去不用 本品溶液應(yīng)在配制后立即或 4小時內(nèi)使用 本品首次劑量應(yīng)在腎移植后 24小時內(nèi)使用 持續(xù) 14日 推薦劑量為 1克 每日二次 | |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】 |
| 【注意事項(xiàng)】實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測：治療第一月內(nèi)，應(yīng)每周進(jìn)行血常規(guī)檢查。第二月和第三月內(nèi)每月檢查兩次，以后每月檢查一次直至一年。如白細(xì)胞進(jìn)一步減少，絕對計數(shù) 1.3*103微升，應(yīng)停藥或減少劑量，并密切觀察患者情況。約 3%的患者出現(xiàn)消化道出血，而胃腸道穿孔（結(jié)腸、膽囊等）少見。使用本品會使消化道不良反應(yīng)發(fā)生率增高，如消化性潰瘍、出血和穿孔等。因此，應(yīng)慎用于活動性、嚴(yán)重消化系統(tǒng)疾病患者。腎移植患者應(yīng)使用本品 1克每日二次（總劑量每日 2克），并聯(lián)合使用環(huán)孢霉素和糖皮質(zhì)激素。將本品稀釋至約 6毫克 /毫升，靜脈緩慢輸注超過 2小時。速度約為 84毫升 /小時（總劑量約為 1克）。 | |
| 警告：本品禁忌靜脈快速滴注或推注。 | |
| 特殊劑量說明：白細(xì)胞降低者（白細(xì)胞絕對計數(shù) <1.3*1013/微升），應(yīng)停用本品或減少劑量。腎功能嚴(yán)重?fù)p害者：腎功能是嚴(yán)重?fù)p害者在腎移植后短期使用本品，劑量不宜超過一克，每日二次。同時應(yīng)密切觀察病情變化。對移植腎功能延遲者，不必調(diào)整劑量。 | |
| 【貯藏方法】遮光，密閉保存，不得過期使用。配制后應(yīng)保存在 15—30℃環(huán)境下， 4小時內(nèi)使用。藥品應(yīng)存放于小孩接觸不到的地方。 | |