| 氨硫脲片藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 氨硫脲片 |
| 英文名稱 | THIOACETAZONE tableTS |
| 產品分類 | 藥品/化學藥品/抗微生物藥物 |
| 用途分類 | 抗結核及麻風類/結核病 |
| 主要成份 | 氨硫脲 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 用 途 | 與其他抗結核藥合用于淋巴結結核、粘膜結核（如喉結核、腸結核）及浸潤性肺結核。 |
| 用法用量 | 口服。成人一日最初25-50mg,以后漸增至一日100-15Omg；小兒體重小于lOkg者一日劑量為25mg，體重10-20kg者一日劑量為50mg，20-40kg者一日劑量為100mg,可分2-3次服用或頓服。 |
| 產品說明 | 【性狀】本品為白色或微黃色片。 |
| 【藥理毒理】本品為抗結核病藥。對結核分枝桿菌具有抑菌作用,可能與本藥阻礙分枝桿菌核酸合成以及與銅生成一種活性復合物有關。本品對結核分枝桿菌的最低抑菌濃度為lmg/L,抗菌作用遜于對氨基水楊酸鈉。單用本藥4-6個月約有30%的結核分枝桿菌菌株可對本品產生耐藥。 | |
| 【藥代動力學】本品口服后吸收良好。成人口服單劑量150mg后,于4-5小時達到血藥峰濃度,為1-2mg/L；劑量加倍,血藥峰濃度大致成倍增高。當每日150mg多劑量給藥達穩(wěn)態(tài)后,服藥后4小時的血藥濃度為1.76mg/L,而24小時的谷濃度為0.6mg/L。本品的消除半衰期約為12小時,約20%以原形隨尿排出,腎功能衰竭者本品可在體內蓄積。 | |
| 【不良反應】1．消化道癥狀:惡心、嘔吐及腹瀉等胃腸道反應最多見。 | |
| 2．肝毒性:可發(fā)生伴有黃疸的嚴重肝損害,偶可致死；多見于同時接受異煙肼治療患者。 | |
| 3．血液系統(tǒng):表現(xiàn)為粒細胞減少、血小板減少等骨髓抑制現(xiàn)象；也可發(fā)生溶血性貧血。 | |
| 4．耳毒性:可出現(xiàn)頭暈、眩暈、共濟失調、耳鳴甚至耳聾。 | |
| 5．過敏反應:可出現(xiàn)皮疹,偶見剝脫性皮炎或Stevens-Johnson氏綜合征(多形糜爛性紅斑，見于皮膚、口、鼻粘膜和眼結膜)。 | |
| 6．腎臟損害：尿中出現(xiàn)蛋白、管型、紅細胞及血尿素氮升高。氨硫脲的不良反應與劑量有關，如一日劑量>100mg，不良反應發(fā)生率為68%；一日劑量 | |
| 【禁忌癥】對本品過敏、肝腎功能不全、糖尿病及貧血患者禁用。 | |
| 【注意事項】1．本品不能延緩生長期，故不能作間歇療法。 | |
| 2．避免用于結核病合并HIV/AIDS患者,以免發(fā)生致死性剝脫性皮炎，尤其是與乙硫異煙胺或丙硫異煙胺合用時。使用本品者,一旦出現(xiàn)無其他原因可究的皮膚瘙癢，應立即停藥。 | |
| 【藥物相互作用】1．不宜與鏈霉素合用，因其可加重對前庭的毒性作用。 | |
| 2．不宜與氨基比林、氯霉素等同時使用，以防增加造血系統(tǒng)毒性。 | |
| 3．與乙硫異煙胺或丙硫異煙胺有單向交叉耐藥性，即耐本藥者對乙硫異煙胺或丙硫異煙胺仍敏感,而耐乙硫異煙胺或丙硫異煙胺時則對本藥不再敏感。 | |
| 4．與異煙肼合用,可防止耐異煙肼菌的發(fā)生。 | |
| 5．加用小量硫酸銅能增加療效。 | |
| 【貯藏】遮光，密封，于干燥處保存。 | |