別嘌醇緩釋膠囊藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 別嘌醇緩釋膠囊 |
| 英文名稱 | Allopurinol Sustained-release Capsules |
| 用途分類 | 泌尿系統(tǒng)類/其它 |
| 主要成份 | 別嘌醇 其化學(xué)名為1H-吡唑并[3 4-d]嘧啶-4醇 其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C5H4N4O分子量：136.11 |
| 用 途 | 用于 ① 原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥 尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥；② 反復(fù)發(fā)作或慢性痛風(fēng)者；③ 痛風(fēng)石；④ 尿酸性腎結(jié)石和（或）尿酸性腎??；⑤ 有腎功能不全的高尿酸血癥 |
| 用法用量 | 口服： |
| 1 成人常用量：初始劑量一次50mg 一日1～2次 每周可遞增50～100mg 至一日200～300mg 分2～3次服 每2周測血和尿尿酸水平 如已達(dá)正常水平 則不再增量 如仍高可再遞增 但一日最大量不得大于600mg | |
| 2 兒童治療繼發(fā)性高尿酸血癥常用量：6歲以內(nèi)每次50mg 一日1～3次； 6～10歲 一次100mg 一日1～3次 劑量可酌情調(diào)整 | |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】本品是抑制尿酸合成的藥物 別嘌醇及其代謝產(chǎn)物氧嘌呤醇均能抑制黃嘌呤氧化酶 阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸 從而減少了尿酸的生成 使血和尿中的尿酸含量降低到溶解度以下水平 防止尿酸形成結(jié)晶沉積在關(guān)節(jié)及其他組織內(nèi) 也有助于痛風(fēng)病人組織內(nèi)的尿酸結(jié)晶重新溶解 別嘌醇亦通過對次黃嘌呤-鳥嘌呤磷酸核酸轉(zhuǎn)換酶的作用抑制體內(nèi)新的嘌呤的合成 本品口服后24小時(shí)血尿酸濃度就開始下降 而在2～4周時(shí)下降最為明顯 急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為6000mg/kg 腹腔注射LD50為750mg/kg；小鼠經(jīng)口LD50為700mg/kg 腹腔注射LD50為160mg/kg |
| 【不良反應(yīng)】停藥后一般均能恢復(fù)正常 | |
| 1 皮疹：可呈瘙癢性丘疹或蕁麻疹 如皮疹廣泛而持久 及經(jīng)對癥處理無效 并有加重趨勢時(shí)必須停藥 | |
| 2 胃腸道反應(yīng)：包括腹瀉 惡心 嘔吐和腹痛等 | |
| 3 白細(xì)胞減少 或血小板減少 或貧血 或骨髓抑制 均應(yīng)考慮停藥 | |
| 4 其他有脫發(fā) 發(fā)熱 淋巴結(jié)腫大 肝毒性 間質(zhì)性腎炎及過敏性血管炎等 | |
| 5 國外曾報(bào)道數(shù)例患者在服用本品期間發(fā)生原因未明的突然死亡 | |
| 【禁忌癥】對本品過敏 嚴(yán)重肝腎功能不全和明顯血細(xì)胞低下者禁用 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 本品不能控制痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀，不能作為抗炎藥使用。因?yàn)楸酒反偈鼓蛩峤Y(jié)晶重新溶解時(shí)可再次誘發(fā)并加重關(guān)節(jié)炎急性期癥狀。 | |
| 2 本品必須在痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀消失后（一般在發(fā)作后兩周左右）方開始應(yīng)用。 | |
| 3 服藥期間應(yīng)多飲水，并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄。 | |
| 4 本品用于血尿酸和24小時(shí)尿尿酸過多，或有痛風(fēng)石、或有泌尿系結(jié)石及不宜用促尿酸排出藥者。 | |
| 5 本品必須由小劑量開始，逐漸遞增至有效量維持正常血尿酸和尿尿酸水平，以后逐漸減量，用最小有效量維持較長時(shí)間。 | |
| 6 與排尿酸藥合用可加強(qiáng)療效。不宜與鐵劑同服。 | |
| 7 用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時(shí)尿尿酸水平，以此作為調(diào)整藥物劑量的依據(jù)。 | |
| 8 有腎、肝功能損害者及老年人應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，并應(yīng)減少一日用量。 | |
| 9 用藥期間應(yīng)定期檢查血象及肝腎功能。 | |
| 10 孕婦禁用；老年人應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，并應(yīng)減少一日用量；兒童用藥劑量應(yīng)酌情調(diào)整。 | |
| 【藥物相互作用】1 飲酒 氯噻酮 依他尼酸 呋塞米 美托拉宗 吡嗪酰胺或噻嗪類利尿劑均可增加血清中尿酸含量 控制痛風(fēng)和高尿酸血癥時(shí) 應(yīng)用本品要注意用量的調(diào)整 對高血壓或腎功能差的患者 本品與噻嗪類利尿劑同用時(shí) 有發(fā)生腎功能衰竭及出現(xiàn)過敏的報(bào)道 | |
| 2 本品與氨芐西林同用時(shí) 皮疹的發(fā)生率增多 尤其在高尿酸血癥患者 | |
| 3 本品與抗凝藥如雙香豆素 茚滿二酮衍生物等同用時(shí) 抗凝藥的效應(yīng)可加強(qiáng) 應(yīng)注意調(diào)整劑量 | |
| 4 本品與硫唑嘌呤或巰嘌呤同用時(shí) 后者的用量一般要減少1/4～1/3 | |
| 5 本品與環(huán)磷酰胺同用時(shí) 對骨髓的抑制可更明顯 | |
| 6 本品與尿酸化藥同用時(shí) 可增加腎結(jié)石形成的可能 | |
| 【貯藏方法】避光，密閉保存，有效期三年。 | |