執(zhí)業(yè)藥師考試的備考復(fù)習(xí)不僅僅要學(xué)習(xí)基礎(chǔ)知識(shí),還需要我們多做練習(xí)題,練習(xí)題運(yùn)用的好,練習(xí)的多,這個(gè)效果就會(huì)直接體現(xiàn)在各位考生的考試成績(jī)上,相信各位考生最后一定能夠取得一個(gè)滿意的成績(jī)。下面是小編給大家準(zhǔn)備的一套練習(xí)題,讓我們一起來(lái)看看吧!
2022執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題3
1、以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的說(shuō)法,正確的是()【單選題】
A.取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的人員,每年必須接受執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育
B.接受繼續(xù)教育取得的學(xué)分證明是執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊(cè)的必備條件之一
C.繼續(xù)教育學(xué)分應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門及時(shí)記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)
D.執(zhí)業(yè)藥師必須參加繼續(xù)教育、學(xué)歷能力提升工程以及實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)
正確答案:B
答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育。此題明考繼續(xù)教育,其實(shí)用執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的考點(diǎn)也可以幫助解答。其 一,執(zhí)業(yè)藥師取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》之后就需要進(jìn)行繼續(xù)教育,而不是進(jìn)行注冊(cè)在崗后才進(jìn)行繼續(xù)教育。選項(xiàng)A說(shuō)法錯(cuò)誤。其二,繼續(xù)教育學(xué)分應(yīng)由繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)及時(shí)記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng),而不是執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)錄入繼續(xù)教育學(xué)分。選項(xiàng)C說(shuō)法錯(cuò)誤。其三,執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必須參加,但是學(xué)歷能力提升工程、實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)是自愿參加。選項(xiàng)D說(shuō)法錯(cuò)誤。排除法確定答案為B,原因前面的題目已經(jīng)進(jìn)行了分析。
2、根據(jù)《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》,藥品批發(fā)企業(yè)網(wǎng)絡(luò)藥品銷售渠道不包括() 【單選題】
A.藥品批發(fā)企業(yè)
B.藥品零售連鎖企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.消費(fèi)者
正確答案:D
答案解析:考查互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理。網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品批發(fā)企業(yè)的,不得向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品。
3、說(shuō)明書【藥品名稱】項(xiàng)中所列順序正確的是()【單選題】
A.通用名稱、漢語(yǔ)拼音、商品名稱、英文名稱
B.通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音
C.通用名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音、英文名稱
D.通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音
正確答案:B
答案解析:考查藥品說(shuō)明書的【藥品名稱】。此題是以四個(gè)名稱進(jìn)行排列組合形成備選項(xiàng),根據(jù)用藥邏輯,通用名稱關(guān)系到合理用藥,商品名稱可以幫助判斷廠家,要列在信息的最前端。
4、區(qū)域性的批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神 藥品的,應(yīng)在調(diào)劑2日內(nèi)分別報(bào)備案的部門是()【單選題】
A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:B
答案解析:考查麻醉藥品和精神 藥品經(jīng)營(yíng)審批事項(xiàng)。此題命題點(diǎn)在于審批事項(xiàng)相關(guān)部門的所在地。
5、不可以用現(xiàn)金交易的麻醉藥品是()【單選題】
A.地芬諾酯
B.含地芬諾酯復(fù)方制劑
C.含麻黃堿類復(fù)方制劑
D.麻黃堿
正確答案:A
答案解析:考查藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)銷要求、麻醉藥品銷售渠道管理、含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)管理。這題中的“麻醉藥品”決定了答案是A。
6、屬于第二類精神 藥品品種的是()【單選題】
A.可 卡因
B.馬吲哚
C.格魯米特
D.亞砷 酸鉀
正確答案:C
答案解析:考查麻醉藥品和精神 藥品目錄、醫(yī)療用毒性藥品目錄。
7、在取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批事項(xiàng)之后,關(guān)于上述信息中的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格以及藥品交易合法性的說(shuō)法,正確的是()【單選題】
A.藥品零售連鎖企業(yè)可以直接向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以直接將其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品通過(guò)自身網(wǎng)站與醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易
C. 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)強(qiáng)化辦中事后監(jiān)督管理,明確通過(guò)第三方平臺(tái)從事活動(dòng)的必須是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可的企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),落實(shí)平臺(tái)的主體責(zé)任
D.藥品批發(fā)企業(yè)可以直接通過(guò)自身網(wǎng)站向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)
正確答案:C
答案解析:考查從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的主體資格、申請(qǐng)與審批、監(jiān)督管理。其一,藥品零售連鎖企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),只能銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥,選項(xiàng)A將銷售藥品的范圍擴(kuò)大了,說(shuō)法錯(cuò)誤。其二,藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站提供藥品交易服務(wù),只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品,選項(xiàng)B說(shuō)銷售其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品,說(shuō)法錯(cuò)誤。另外, 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站主要與本企業(yè)成員之外的企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易,和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間發(fā)生交易主要通過(guò)第三方平臺(tái)。其三,藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站只能與本企業(yè)成員之外的企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易,不能與消費(fèi)者發(fā)生交易關(guān)系,選項(xiàng)D說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C的意思融合了共同情景的最后一句話以及第82題,為答案。
8、從上述信息可以判斷該急救藥品應(yīng)該定性為()【單選題】
A.為假藥
B.按假藥論處
C.為劣藥
D.按劣藥論處
正確答案:B
答案解析:考查假劣藥界定。
9、醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則的制定部門是()?!締芜x題】
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:A
答案解析:考查醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽內(nèi)容規(guī)定、產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理。醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽是與醫(yī)療器械一起核發(fā)的,這與藥品審批是一樣的。
10、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,在藥品批發(fā)企業(yè)中采購(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是() 【單選題】
A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷
C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷
D.具有藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷
正確答案:C
答案解析:考查GSP藥品批發(fā)的質(zhì)量管理人員資質(zhì)。
11、有關(guān)中藥材產(chǎn)地初加工管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()【單選題】
A.產(chǎn)地初加工是指在中藥材產(chǎn)地對(duì)地產(chǎn)中藥材進(jìn)行潔凈、除去非藥用部位、干燥等處理
B.嚴(yán)禁濫用硫黃黑蒸等方法,二氧化硫等物質(zhì)殘留必須符合國(guó)家規(guī)定
C.采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則
D.為了中藥現(xiàn)代化,道地藥材按現(xiàn)代化方法進(jìn)行加工
正確答案:D
答案解析:考查中藥材產(chǎn)地初加工管理。道地藥材應(yīng)按傳統(tǒng)方法進(jìn)行加工。如有改動(dòng),應(yīng)提供充分試驗(yàn)數(shù)據(jù),不得影響藥材質(zhì)量。選項(xiàng)D將“傳統(tǒng)方法”偷換概念為“現(xiàn)代化方法”。
12、門診一般患者使用鹽酸芬太尼貼劑的處方極大用量為()【單選題】
A.—次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
正確答案:C
答案解析:考查處方限量。其一,應(yīng)將門診、急診一般患者與門診、急診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者區(qū)分,在同樣情況下,處方用量要減1級(jí)。其二,貼劑是通過(guò)控釋機(jī)制給藥,這題屬于門診一般患者用藥的第三種情況。此題要特別注意,屬于少有的跨學(xué)科命題,因?yàn)樾枰玫剿巹W(xué)知識(shí)。
13、我國(guó)《刑法》規(guī)定的違反藥品法律、法規(guī)的刑事犯罪行為不包括()【單選題】
A.生產(chǎn)、銷售假藥罪
B.生產(chǎn)、銷售劣藥罪
C.非法提供麻醉藥品、精神 藥品罪
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向市場(chǎng)銷售制劑罪
正確答案:D
答案解析:考查藥品安全法律責(zé)任的種類、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向市場(chǎng)銷售制劑的法律責(zé)任。選項(xiàng)D只有行政處罰,沒(méi)有涉及刑事責(zé)任。
14、遴選過(guò)程中不強(qiáng)調(diào)“價(jià)格合理”的是()【單選題】
A.基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品(甲類目錄)
B.基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品(乙類目錄)
C.基本藥物
D.非處方藥
正確答案:D
答案解析:考查非處方藥遴選原則、基本藥物遴選原則、基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄確定原則和目錄分類。 此題相比上一組題難度提高了,需要從這幾類藥品目錄的功能角度去理解,非處方藥是為了藥品分類管理,不關(guān)注經(jīng)濟(jì)性;而基本藥物目錄、基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要措施,政府需要投入,需關(guān)注經(jīng)濟(jì)性。
15、從上述信息可以判斷,以下關(guān)于甲企業(yè)和乙企業(yè)量刑的說(shuō)法,正確的是()【單選題】
A.乙企業(yè)以及相關(guān)個(gè)人均需給予行政處罰,甲企業(yè)及相關(guān)個(gè)人可免于此種處罰
B.甲企業(yè)應(yīng)該按銷售假藥罪“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”給予從重刑事處罰,乙企業(yè)應(yīng)給予從重處罰,但是處罰情況無(wú)法判斷
C.甲企業(yè)和乙企業(yè)應(yīng)該按銷售假藥“致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的”給予從重刑事處罰
D.甲企業(yè)和乙企業(yè)應(yīng)該按銷售假藥“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)情節(jié)的”給予從重刑事處罰
正確答案:B
答案解析:考查銷售假藥的行政責(zé)任和刑事責(zé)任。甲企業(yè)銷售金額為30萬(wàn),同時(shí)美沙 酮是麻醉藥品,構(gòu)成從重處罰,因此認(rèn)定為銷售假藥罪“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”。但是乙企業(yè)與甲企業(yè)間的交易金額不好確定, 因?yàn)?0萬(wàn)美 沙酮來(lái)自于多家企業(yè)。故最佳答案為B。
16、關(guān)于藥品分類管理目的的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()【單選題】
A.加強(qiáng)處方藥銷售控制
B.防止消費(fèi)者因自我行為不當(dāng)導(dǎo)致藥物濫用并危及健康
C.加強(qiáng)非處方藥銷售控制
D.引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療
正確答案:C
答案解析:考查藥品分類管理的目的。選項(xiàng)C應(yīng)該是“規(guī)范非處方藥管理”。
17、2015年4月3日,甲藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)過(guò)的行政許可程序及審批機(jī)構(gòu)分別是()【單選題】
A.許可事項(xiàng)(經(jīng)營(yíng)范圍)變更,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.許可事項(xiàng)(經(jīng)營(yíng)范圍)變更,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.登記事項(xiàng)(經(jīng)營(yíng)范圍)變更,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
D.登記事項(xiàng)(經(jīng)營(yíng)范圍)變更,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:B
答案解析:考査麻醉藥品和精神 藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格審批。匹莫林為第二類精神 藥品。
18、藥品質(zhì)量特性不包括()【單選題】
A.安全性
B.經(jīng)濟(jì)性
C.有效性
D.均一性
正確答案:B
答案解析:考查藥品質(zhì)量特性。
19、有可能按非處方藥管理的藥品是()【單選題】
A.中藥材
B.中藥飲片
C.中成藥
D.中藥注射劑
正確答案:C
答案解析:考查國(guó)家基本藥物目錄構(gòu)成、藥品經(jīng)營(yíng)范圍、醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄分類、藥品標(biāo)準(zhǔn)分類、藥品分類管理。此題屬于跨章節(jié)考點(diǎn)關(guān)聯(lián)命題,比較難,中藥材和中藥飲片都屬于原料藥,藥用只能按處方藥管理,注射劑由于使用不方便,不安全,也是按處方藥管理,只能選項(xiàng)C有可能按處方藥,也可能按非處方藥管理。
20、藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督的檢驗(yàn)是()【單選題】
A.抽査檢驗(yàn)
B.注冊(cè)檢驗(yàn)
C.指定檢驗(yàn)
D.復(fù)驗(yàn)
正確答案:A
答案解析:考查監(jiān)督檢驗(yàn)的類型。
21、某藥店銷售的安乃近片的主藥含超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,該藥品應(yīng)()【單選題】
A.確認(rèn)為假藥
B.確認(rèn)為劣藥
C.按假藥論處
D.按劣藥論處
正確答案:B
答案解析:考查假劣藥的界定。關(guān)徤詞是“含量超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”,確認(rèn)為劣藥,答案為B。此題的啟發(fā)在于,雖然題干以案例形式出現(xiàn),但是解題的關(guān)鍵仍然是識(shí)別出法條中對(duì)應(yīng)的關(guān)鍵詞。
22、個(gè)人報(bào)告新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)的時(shí)機(jī)是()【單選題】
A.獲知時(shí)
B.發(fā)現(xiàn)時(shí)
C.獲知或發(fā)現(xiàn)時(shí)
D.收到時(shí)
正確答案:B
答案解析:考查藥品群體不良事件的報(bào)告和處罝、個(gè)例藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和處罝。不同情況,不同報(bào)告時(shí)機(jī),體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任,因?yàn)椤矮@知”比“發(fā)現(xiàn)”的信息更容易獲取,這表明藥品生產(chǎn)企業(yè)需要投入更多的管理成本于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中。 比如藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)待藥品群體不良事件也是在“獲知時(shí)”進(jìn)行報(bào)告。
23、批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門是()【單選題】
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門
C.省、自治區(qū)、直轄市人政府藥品監(jiān)督管理部門
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門
正確答案:C
答案解析:考查《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可管理、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可管理。
24、根據(jù)相關(guān)規(guī)定,未強(qiáng)制要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行的有()【多選題】
A.進(jìn)貨檢査驗(yàn)收制度
B.藥品人庫(kù)和出庫(kù)檢驗(yàn)制度
C.藥品保管制度
D.藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)制度
正確答案:B、D
答案解析:考查藥品購(gòu)銷售管理。注意藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)只需要對(duì)藥品外在內(nèi)質(zhì)量負(fù)責(zé),不需要對(duì)藥品內(nèi)在質(zhì)量負(fù)責(zé),內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)是藥品生產(chǎn)企業(yè)的職責(zé)。故答案為BD。尤其要注意選項(xiàng)B將“檢查”偷換概念為“檢驗(yàn)”,容易忽略。
25、根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》,實(shí)行集中掛網(wǎng),由醫(yī)院直接采購(gòu)的藥品包括()【多選題】
A.婦兒??品菍@幤?BR> B.急救藥品
C.基礎(chǔ)輸液
D.搶救藥品
正確答案:A、B、C、D
答案解析:考查基本藥物采購(gòu)管理。集中掛網(wǎng)采購(gòu)的藥品包括婦兒??品菍@幤?、急(搶)救藥品、 基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品(上述藥品的具體范圍由各省區(qū)市確定)和常用低價(jià)藥品。