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2019執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一》高頻考點(diǎn)匯總【五】
檢查片劑的脆碎度法
（1）防止污染：防止微生物污染是防腐的重要措施，包括加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)境的管理，清除周圍環(huán)境的污染源，加強(qiáng)操作人員個(gè)人衛(wèi)生管理等有利于防止污染。
（2）液體制劑中添加防腐劑：在液體制劑的制備過程中完全避免微生物污染是很困難的，有少量的微生物污染時(shí)可加入防腐劑，抑制其生長(zhǎng)繁殖，以達(dá)到有效的防腐目的。
優(yōu)良防腐劑的條件：
①在抑菌濃度范圍內(nèi)對(duì)人體無害、無刺激性、內(nèi)服者應(yīng)無特殊臭味；
②水中有較大的溶解度，能達(dá)到防腐需要的濃度；
③不影響制劑的理化性質(zhì)和藥理作用；
④防腐劑也不受制劑中藥物的影響？；
⑤對(duì)大多數(shù)微生物有較強(qiáng)的抑制作用；
⑥防腐劑本身的理化性質(zhì)和抗微生物性質(zhì)應(yīng)穩(wěn)定，不易受熱和pH值的影響；
⑦長(zhǎng)期貯存應(yīng)穩(wěn)定，不與包裝材料起作用。
2019執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一》高頻考點(diǎn)【二】
片劑的優(yōu)點(diǎn)和不足
片劑的優(yōu)點(diǎn)：
①劑量準(zhǔn)確，含量均勻，以片數(shù)作為劑量單位；
②化學(xué)穩(wěn)定性較好，因?yàn)轶w積較小、致密，受外界空氣、光線、水分等因素的影響較少，必要時(shí)通過包衣加以保護(hù)？；
③攜帶、運(yùn)輸、服用均較方便；
④生產(chǎn)的機(jī)械化、自動(dòng)化程度較高，產(chǎn)量大、成本及售價(jià)較低；
⑤可以制成不同類型的各種片劑，如分散（速效）片、控釋（長(zhǎng)效）片、腸溶包衣片、咀嚼片和口含片等，以滿足不同臨床醫(yī)療的需要。
片劑的不足之處：
①幼兒及昏迷病人不易吞服；
②壓片時(shí)加入的輔料，有時(shí)影響藥物的溶出和生物利用度；
③如含有揮發(fā)性成分，久貯含量有所下降。
2019執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一》高頻考點(diǎn)【三】
影響軟膠囊成形的因素
軟膠囊是軟質(zhì)囊材包裹液態(tài)物料而成，因此有必要了解囊壁和囊芯液對(duì)軟膠囊成形的影響。
1、軟膠囊的囊壁組成的影響：可塑性和彈性式軟膠囊劑的囊壁特點(diǎn)，也是軟膠囊劑形成的基礎(chǔ)，它由明膠、增塑劑、水三者構(gòu)成，其重量比例通常是，干明膠：干增塑劑：水=1：（0.4——0.6）：1.若增塑劑用量過低（或過高），則囊壁會(huì)過硬（或過軟）；由于在軟膠囊的制備中以及放置過程中僅僅是水分的損失，因此明膠與增塑劑的比例對(duì)軟膠囊劑的制備及質(zhì)量有著十分重要的影響。常用的增塑劑有甘油、山梨醇或二者的混合物。
2、藥物性質(zhì)與液體介質(zhì)的影響：由于軟質(zhì)囊材以明膠為主，因此對(duì)蛋白質(zhì)性質(zhì)無影響的藥物和附加劑才能填充，而且填充物多為液體，如各種油類和液體藥物、藥物溶液、混懸液，少數(shù)為固體物。值得注意的是：液體藥物若含5%水或?yàn)樗苄?、揮發(fā)性、小分子有機(jī)物，如乙醇、酮、酸、酯等，能使囊材軟化或溶解；醛可使明膠變性等，這些均不宜制成軟膠囊。液態(tài)藥物pH以2.5——7.5為宜，否則易使明膠水解或變性，導(dǎo)致泄漏或影響崩解和溶出，可選用磷酸鹽、乳酸鹽等緩沖液調(diào)整。
3、藥物為混懸液時(shí)對(duì)膠囊大小的影響：軟膠囊劑常用固體藥物粉末混懸在油性或非油性（PEG400等）液體介質(zhì)中包制而成，圓形和卵形者可包制5.5——7.8ml。為便于成形，一般要求盡可能小一些。為求得適宜軟膠囊大小，可用“基質(zhì)吸附率”來計(jì)算，即1g固體藥物制成的混懸液時(shí)所需液體基質(zhì)的克數(shù)，可按下式計(jì)算：
基質(zhì)吸附率=基質(zhì)重量/固體藥物重量
根據(jù)基質(zhì)吸附率，稱取基質(zhì)與固體藥物，混合勻化，測(cè)定其堆密度，便可決定制備一定劑量的混懸液所需模具的大小。？顯然固體藥物粉末的形態(tài)、大小、密度、含水量等，均會(huì)對(duì)基質(zhì)吸附率有影響，從而影響軟膠囊的大小。
2019執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一》高頻考點(diǎn)【四】
藥物的胃腸道吸收過程及影響因素
| 胃腸道吸收 | 生理因素 | 1、胃腸液的成分和性質(zhì)；2、胃腸道運(yùn)動(dòng)；3、循環(huán)系統(tǒng)轉(zhuǎn)運(yùn)；4、食物；5、胃腸道代謝作用；6、疾病因素 | ||
| 劑型（廣義）因素 | 物理/化學(xué)因素 | 1、脂溶性和解離度（pKa>3.0 的酸和pKa<7.8 的堿容易吸收） | ||
| 2、溶出速度 | a 粒子大小 b 潤(rùn)濕性 c 多晶型 d 溶劑化物 | |||
| 提高方法：粉末納米化、使用表面活性劑、制成鹽或親水性前體藥物、固體分散體、環(huán)糊精包合物、磷脂復(fù)合物 | ||||
| 劑型與制劑因素 | 1、劑型影響 | 口服劑型藥物的生物利用度順序： 溶液劑>混懸劑>膠囊劑>片劑>包衣片 | ||
| 2、制劑處方 | A、液體制劑中的藥物和輔料的理化性質(zhì)B、固體制劑中的藥物和輔料的理化性質(zhì)（顆粒大小、輔料、包衣）C、制劑制備工藝對(duì)藥物吸收的影響 | |||
影響藥物分布、代謝的因素
一、 影響藥物分布的因素
1、藥物與組織的親和力 2、血液循環(huán)系統(tǒng) 3、藥物血漿蛋白結(jié)合的能力 4、微粒給藥系統(tǒng)
二、 影響藥物代謝的因素
1、給藥途徑和劑型的影響 2、給藥劑量的影響 3、代謝反應(yīng)的立體選擇性 4、酶誘導(dǎo)作用和抑制作用 5、基因多態(tài)性 6、生理因素
三、影響注射給藥吸收的因素
①注射部位的生理因素：血流量大、肌注后按摩與熱敷促進(jìn)藥物的吸收；
②藥物的理化性質(zhì)：分子量小的藥物主要通過毛細(xì)血管吸收，分子量大的主要通過淋巴系統(tǒng)吸收； 難溶性藥物的溶解度影響藥物的吸收；
③藥物的釋放速度的順序：水溶液>水混懸液>油溶液>O/W乳劑>W/O乳劑>油混懸液。
四、影響藥物經(jīng)皮滲透的因素
（1）生理因素 ：①皮膚滲透性的大小為陰囊 >耳后>腋窩區(qū)>頭皮>手臂>腿部>胸部。②皮膚破損或燙傷時(shí)，角質(zhì)層破壞，通透性增加。③水化的角質(zhì)層密度降低，滲透性變大。④表皮內(nèi)存在代謝酶，能代謝通過皮膚的藥物。
（2）劑型因素：脂溶性大、分子量小、低熔點(diǎn)、分子型的藥物容易滲透通過皮膚
五、眼部藥物吸收途徑
（1）角膜滲透——發(fā)揮局部作用
藥物通過角膜進(jìn)入房水，經(jīng)前房到達(dá)虹膜和睫狀肌，被局部血管網(wǎng)攝取。
（2）結(jié)膜滲透——發(fā)揮全身作用
藥物經(jīng)結(jié)膜吸收，經(jīng)鞏膜轉(zhuǎn)運(yùn)至眼球后部，經(jīng)結(jié)膜血管網(wǎng)進(jìn)入體循環(huán)。