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     2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(1)
     A型題(最佳選擇題)共80題,每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。
     1.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定已印有批號的剩余標(biāo)簽,應(yīng) (E )
     A.退回倉庫
     B.由車間質(zhì)檢員保存
     C.由車間主任保存
     D.由領(lǐng)取人保存
     E.指定專人及時銷毀,做好記錄
     2.藥品廣告中可以使用的廣告語是 (D )
     A.安全無副作用
     B.國家級新藥
     C.無效退款
     D.按醫(yī)生處方購買和使用
     E.最先進(jìn)生產(chǎn)工藝
     3.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對濕度為.(A )
     A.溫度18—26℃,相對濕度45%一65%
     B.溫度18—24℃,相對濕度50%一80%
     C.溫度25—30℃,相對濕度45%一65%
     D.溫度20—30℃,相對濕度50%一70%
     E.溫度20—25℃,相對濕度50%一80%
     4.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定,醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)簽應(yīng)為 (B )
     A.白底綠字
     B.白底黑字
     C.黑底白字
     D.白底紅字
     E.白底藍(lán)字
     5.開辦藥品批發(fā)企業(yè),不符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的是 (D )
     A.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生條件
     B.具有能對生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備
     C.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
     D.有在24小時內(nèi)供應(yīng)國家基本藥物目錄所列品種的能力
     E.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
     6.藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按 (B )
     A.生產(chǎn)日期歸檔
     B.批號歸檔
     C.檢驗(yàn)報告日期順序歸檔
     D.藥品品種歸檔
     E.藥品入庫日期歸檔
     7.100級或10000級監(jiān)督下局部100級的潔凈廠房適用于生產(chǎn) (E )
     A.片劑、膠囊劑的制粒
     B.口服液的配制
     C.注射劑的包裝
     D.原料的精制、烘干
     E.大容量注射劑的灌封
     8.按我國有關(guān)藥品廣告管理規(guī)定,可在大眾媒體廣告宣傳的藥品有 (A )
     A.草珊瑚含片
     B.醫(yī)院制劑
     C.經(jīng)批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品
     D.進(jìn)口藥品
     E.二類精神藥品
     9.藥品的每個最小銷售單元的包裝必須(A )
     A.按規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附說明書
     B.按規(guī)定印有標(biāo)簽和相應(yīng)標(biāo)識
     C.按規(guī)定貼有標(biāo)簽和應(yīng)有的標(biāo)識
     D.按規(guī)定附說明書和相關(guān)的標(biāo)識
     E.按規(guī)定夾帶相關(guān)標(biāo)識并附說明書
     10.我國遴選0TC藥物的基本原則是 (A )
     A.應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、應(yīng)用方便
     B.安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)合理、臨床必需
     C.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、應(yīng)用方便
     D.臨床必需、應(yīng)用安全、經(jīng)濟(jì)合理、應(yīng)用方便
     E.臨床必需、安全有效、價格合理、應(yīng)用方便
     11.某藥品批號為20050418,其有效期為2年,該藥品可使用至 (B )
     A.2007年12月31日
     B.2007年4月17日
     C.2007年6月31日
     D.2007年4月18日
     E.2006年4月18日
     12.以下按劣藥處理的是(A)
     A.超過有效期的
     B.變質(zhì)的
     C.被污染的
     D.必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的
     E.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的
     13.《麻醉藥品專用卡》供 (E )
     A.醫(yī)療單位使用
     B.經(jīng)營單位使用
     C.教學(xué)單位使用
     D.科研單位使用
     E.經(jīng)批淮的危重病人使用
     14.新的藥品不良反應(yīng)是指( D )
     A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過的不良反應(yīng)
     B.藥品使用說明書中未收載的不良反應(yīng)
     C.藥品申報資料沒有上報的不良反應(yīng)
     D.藥品使用說明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)
     E.從沒出現(xiàn)的不良反應(yīng)
     15.必須持有使用許可證才能使用的藥品是 (D )
     A.麻醉藥品
     B,醫(yī)療用毒性藥品
     C.血液制品
     D.放射性藥品
     E.戒毒藥品
     16.以下屬于不準(zhǔn)零售的藥品是(B)
     A.第二類精神藥品
     B.醫(yī)院制劑
     C.戒毒藥品
     D.醫(yī)療毒性中藥
     E.處方藥
     17.新藥分類中,改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于(C)
     A 西藥四類
     B 中藥四類
     C 中藥二類
     D 中藥三類
     E 中藥一類
     18.以下與GMP的規(guī)定不相符的是(E)
     A.潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒,消毒劑品種應(yīng)定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌
     B.潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染
     C.進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得化裝
     D.不同空氣潔凈級別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物流出入,應(yīng)有防止交叉污染的措施
     E.潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和實(shí)習(xí)人員進(jìn)入
     19.藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)方法選擇原則是(E)
     A.“安全、先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)、合理”的原則
     B.“合理、安全、簡單、快速”的原則
     C.“準(zhǔn)確、簡便、合理、快速”的原則
     D.“先進(jìn)、安全、合理、快速”的原則
     E.“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速”的原則
     20.我國對藥品名稱有關(guān)規(guī)定,錯誤的是(E)
     A.一般不應(yīng)采用易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測藥效的名稱
     B.必須用中文顯著標(biāo)示
     C.對過去習(xí)慣藥名,不要輕易改動
     D.不能用政治性名詞命名
     E.必經(jīng)工商行政管理部門批準(zhǔn)后方可使用