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    2018年執(zhí)業(yè)藥師<藥事管理>?？伎键c(diǎn)試題精練(4)
    第七章 特殊管理的藥品管理
    1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的處方應(yīng)當(dāng)保存
    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.5年
    參考答案：B
    參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素;處方應(yīng)當(dāng)保存2年。故選B。
    2、疫苗生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存的期限為超過(guò)疫苗有效期后
    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.5年
    參考答案：B
    參考解析：疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄，并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。故選B。建議考生運(yùn)用口訣“疫苗記錄存2年”準(zhǔn)確記憶。
    3、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄包裝無(wú)法識(shí)別、超過(guò)有效期、脫離冷鏈、經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)、來(lái)源不明的疫苗銷(xiāo)毀情況，銷(xiāo)毀記錄的保存時(shí)間是
    A.不得少于1年
    B.不得少于2年
    C.不得少于3年
    D.不得少于5年
    參考答案：D
    參考解析：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位對(duì)包裝無(wú)法識(shí)別、超過(guò)有效期、脫離冷鏈、經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)、來(lái)源不明的疫苗,應(yīng)當(dāng)如實(shí)登記，向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，由縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)按照規(guī)定監(jiān)督銷(xiāo)毀.銷(xiāo)毀記錄保存時(shí)間不得少于5年。故選D。
    4、興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括
    A.蛋白同化制劑
    B.肽類(lèi)激素
    C.β受體阻滯劑
    D.利尿劑
    參考答案：A,B,C,D
    參考解析：興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括：①蛋白同化制劑;②肽類(lèi)激素;③麻醉藥品;④刺激劑(含精神藥品);⑤藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品;⑥醫(yī)療用毒性藥品;⑦其他(β受體阻滯劑、利尿劑等)。故選A、B、C、D。建議考生運(yùn)用口訣“麻精毒激，蛋白阻尿”準(zhǔn)確記憶。
    5、關(guān)于蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的銷(xiāo)售與使用的說(shuō)法，正確的有
    A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)蛋白同化制劑，肽類(lèi)激素處方應(yīng)當(dāng)保存2年備查
    B.蛋白同化制劑應(yīng)儲(chǔ)存在專(zhuān)庫(kù)或?qū)９裰?，?yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理
    C.經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購(gòu)貨單位的合法資質(zhì)證明材料，建立客戶檔案
    D.藥品零售企業(yè)已購(gòu)進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素可以繼續(xù)銷(xiāo)售，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理
    參考答案：A,B,C
    參考解析：(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素;處方應(yīng)當(dāng)保存2年。故A正確。 (2)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素應(yīng)儲(chǔ)存在專(zhuān)庫(kù)或?qū)?chǔ)藥柜中，應(yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理。故B正確。 (3)經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格審核蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素供貨單位和購(gòu)貨單位的合法資質(zhì)證明材料，建立客戶檔案。故C正確。 (4)嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類(lèi)激素。故D錯(cuò)誤。
    6、有關(guān)疫苗全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度的說(shuō)法，正確的有
    A.疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度
    B.對(duì)于冷鏈運(yùn)輸時(shí)間長(zhǎng)、需要配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗，市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求
    C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷(xiāo)售疫苗時(shí)，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在供應(yīng)或分發(fā)疫苗時(shí)，均應(yīng)提供疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備、時(shí)間、溫度記錄等資料，以保證疫苗運(yùn)輸質(zhì)量的可追溯性
    D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)應(yīng)當(dāng)索要疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過(guò)程的溫度監(jiān)測(cè)記錄
    參考答案：A,C,D
    參考解析：(1)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度。故A正確。 (2)對(duì)于冷鏈運(yùn)輸時(shí)間長(zhǎng)、需要配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗，省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求。故B錯(cuò)誤。 (3)疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷(xiāo)售疫苗時(shí)，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在供應(yīng)或分發(fā)疫苗時(shí)，均應(yīng)提供疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備、時(shí)間、溫度記錄等資料，以保證疫苗運(yùn)輸質(zhì)量的可追溯性。故C正確。 (4)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)應(yīng)當(dāng)索要疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過(guò)程的溫度監(jiān)測(cè)記錄;對(duì)不能提供全過(guò)程溫度監(jiān)測(cè)記錄或者溫度控制不符合要求的，不得接收或者購(gòu)進(jìn)，并應(yīng)當(dāng)立即向藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)報(bào)告。故D正確。
    7、國(guó)家確定麻醉藥品和精神藥品全國(guó)年度需求總量應(yīng)考慮的因素包括
    A.醫(yī)療的需要
    B.科研、教學(xué)的需要
    C.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)用原料的需要
    D.國(guó)家儲(chǔ)備的需要
    參考答案：A,C,D
    參考解析：國(guó)家根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療、國(guó)家儲(chǔ)備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量。故選A、C、D。建議考生運(yùn)用口訣“醫(yī)療儲(chǔ)備原料”準(zhǔn)確記憶。
    8、有關(guān)麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)的說(shuō)法，正確的是
    A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品原料藥
    B.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)
    C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)可跨省銷(xiāo)售麻醉藥品
    D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品
    參考答案：B,C
    參考解析：(1)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品原料藥。故A錯(cuò)誤。 (2)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。故B正確。 (3)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。故C正確。 (4)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品制劑，須經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。故D錯(cuò)誤。
    9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》應(yīng)當(dāng)具備的條件包括
    A.有專(zhuān)職的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理人員
    B.有獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師
    C.有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施
    D.有可靠的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的提貨條件
    參考答案：A,B,C
    參考解析：取得印鑒卡必備條件包括： ①有與使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品相關(guān)的診療科目;②具有經(jīng)過(guò)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品培訓(xùn)的、專(zhuān)職從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;③有獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;④有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。故選A、B、C。建議考生運(yùn)用口訣“診療科目、專(zhuān)職藥員、執(zhí)業(yè)醫(yī)師、安儲(chǔ)設(shè)制”準(zhǔn)確記憶。
    10、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位必須采取的措施包括
    A.設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或?qū)９翊鎯?chǔ)
    B.專(zhuān)庫(kù)或?qū)９駪?yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理
    C.專(zhuān)庫(kù)或?qū)９駪?yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置
    D.建立專(zhuān)用賬冊(cè)
    參考答案：A,B,D
    參考解析：(1)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品;專(zhuān)庫(kù)和專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理;專(zhuān)庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置;專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。故A、B正確、C錯(cuò)誤。 (2)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的專(zhuān)用賬冊(cè)。故D正確。