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        2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)考點習題及答案

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            2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)考點習題及答案
            (1~4題共用備選答案)
            A.醫(yī)療機構制劑室
            B.藥品生產企業(yè)
            C.藥品批發(fā)企業(yè)
            D.藥品零售企業(yè)
            E.各級醫(yī)療機構
            1.必須照"藥品生產質量管理規(guī)范"生產藥品的是 答案ABCDE
            2.必須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門批準,發(fā)給"藥品經(jīng)營許可證的"是 答案ABCDE
            3.必須取得"醫(yī)療機構制劑室許可證"的是 答案ABCDE
            4.必須經(jīng)過企業(yè)所在地縣級以上藥監(jiān)部門批準發(fā)給"藥品經(jīng)營許可證"的是 答案ABCDE
            正確答案:1.B;2.C;3.A;4.D
            (5~8題共用備選答案)
            A.進口藥品檢驗報告單
            B.進口藥品注冊證
            C.醫(yī)療機構的制劑
            D.進口藥品通關單
            E.中藥
            5.進口藥品海關放行是憑藥監(jiān)部門出具的 答案ABCDE
            6.載明進口藥品質量標準等內容的證明文件的是 答案ABCDE
            7.允許國外藥品在中國注冊、進口和銷售使用的批準文件是 答案ABCDE
            8.口岸藥檢所抽樣后應及時檢驗,在規(guī)定的時間出具的是 答案ABCDE
            正確答案:5.D;6.B;7.B;8.A
            (9~12題共用備選答案)
            A.GAP
            B.GLP
            C.GCP
            D.GMP
            E.GSP
            9.藥品臨床試驗質量管理規(guī)范的英文縮寫為 答案ABCDE
            10.藥品生產質量管理規(guī)范的英文縮寫是 答案ABCDE
            11.藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的英文縮寫是 答案ABCDE
            12.中藥材生產質量管理規(guī)范的英文縮寫是 答案ABCDE
            正確答案:9.C;10.D;11.E;12.A
            (13~17題共用備選答案)
            A.由所在單位或上級管理部門給予行政處分;造成野生藥材資源損失的,承擔賠償責任
            B.由司法機關依法追究刑事責任
            C.由當?shù)赜嘘P管理部門沒收非法采獵的野生藥材和工具,并處以罰款
            D.當?shù)赜嘘P部門有權制止;造成損失的承擔賠償責任
            E.由工商管理部門或有關部門沒收藥材和全部違法所得,并處以罰款
            13.未經(jīng)批準擅自采獵野生藥材物種 答案ABCDE
            14.未經(jīng)批準進入野生藥材資源保護區(qū)從事科研、教學、旅游等活動 答案ABCDE
            15.違反規(guī)定出口野生藥材 答案ABCDE
            16.保護野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的 答案ABCDE
            17.破壞野生藥材資源情節(jié)嚴重,構成犯罪的 答案ABCDE
            正確答案:13.C;14.D;15.E;16.A;17.B
            (18~21題共用備選答案)
            A.藥品監(jiān)督管理部門
            B.32商行政管理機關
            C.藥品價格
            D.藥品廣告
            E.藥品經(jīng)營
            18.有權吊銷藥品廣告批準文號的部門是 答案ABCDE
            19.有權依"廣告法"有關規(guī)定作出行政處理決定的是 答案ABCDE
            20.應當組織藥學、醫(yī)學、經(jīng)濟學等方面專家進行評審和論證,政府價格主管部門制定和調整的是 答案ABCDE
            21.依藥品說明書為基礎審查藥品廣告的機關是 答案ABCDE
            正確答案:18.A;19.B;20.C;21.A
            (22~25題共用備選答案)
            A.國家一級保護野生藥材物種
            B.國家二級保護野生藥材物種
            C.兩者均是
            D.毒性中藥材
            E.中藥一級保護品種
            22.必須按照"藥典"或"炮制規(guī)范"進行加工炮制的是 答案ABCDE
            23.禁止采獵不得出口的是 答案ABCDE
            24.屬于國家計劃管理的品種,由中國藥材公司統(tǒng)一經(jīng)營管理的是 答案ABCDE
            25.用于預防和治療特殊疾病的中藥屬于 答案ABCDE
            正確答案:22.D;23.A;24.B;25.E
            (26~29題共用備選答案)
            A.郁李仁
            B.血竭
            C.羌活
            D.梅花鹿茸
            E.洋金花
            26.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種 答案ABCDE
            27.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種 答案ABCDE
            28.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種 答案ABCDE
            29.禁止采獵的品種 答案ABCDE
            正確答案:26.D;27.B;28.C;29.D
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