本文“2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)：職責(zé)歸納”由小編提供，希望對(duì)想考執(zhí)業(yè)藥師的伙伴有幫助，更多信息請(qǐng)關(guān)注出國(guó)留學(xué)網(wǎng)!
    職責(zé)歸納
    1.衛(wèi)生計(jì)生部門
    負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度，組織制定國(guó)家基本藥物目錄。
    2.中醫(yī)藥管理部門
    負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃;負(fù)責(zé)中藥資源普查。
    3.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
    負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì);負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作;擬定和調(diào)整納入政府定價(jià)目錄的藥品價(jià)格。
    4.人力資源和社會(huì)保障部門
    統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會(huì)保障體系,醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)等。
    5.工商行政管理部門
    負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的工商登記、注冊(cè)，負(fù)責(zé)查處無(wú)照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的行為;負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督，處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為。
    6.工業(yè)和信息化管理部門
    負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃;承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作;承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作。
    7.商務(wù)管理部門
    為藥品流通行業(yè)的管理部門，負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃。
    8. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
    負(fù)責(zé)起草食品安全、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案，制定部門規(guī)章。
    負(fù)責(zé)組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實(shí)施。
    負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。
    擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。
    負(fù)責(zé)制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度，組織查處重大違法行為。
    總結(jié)：立法、注冊(cè)(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))、監(jiān)督稽查、重大查處、執(zhí)業(yè)藥師
    9. 中國(guó)食品藥品檢定硏究院
    承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、食品、化妝品的注冊(cè)審批檢驗(yàn)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核工作;
    委托檢驗(yàn)、抽查檢驗(yàn)及安全性評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)工作，負(fù)責(zé)藥品進(jìn)口口岸檢驗(yàn)工作;
    承擔(dān)或組織藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)的復(fù)驗(yàn)及技術(shù)檢定工作;
    承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作。
    10. 國(guó)家藥典委員會(huì)
    組織編制與修訂《中國(guó)藥典》及其增補(bǔ)本。
    組織制定與修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
    11.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心
    負(fù)責(zé)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)
    12.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心
    (前身為原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心)
    參與制定、修訂GLP、GCP、GMP、GAP)和醫(yī)療器械GMP;
    受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，對(duì)取得認(rèn)證證書的單位實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查。
    13.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心(國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心)
    承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。
    14.國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)
    負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題;
    確定國(guó)家基本藥物制度框架，確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案;審核國(guó)家基本藥物目錄
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