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        執(zhí)業(yè)藥師2017藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)筆記

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            處方限量
            2日常用量:麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^2
            日常用量,連續(xù)使用不得超過7天
            2日極量: 毒性藥品每次處方量不得超過2日極量
            3日常用量:麻醉藥品片劑、酊劑、糖漿劑等不超過3日常用量,連續(xù)使用不得超過7天
            第一類精神藥品的處方,每次不超過3 日 常用量
            7日常用量:第二類精神藥品的處方,每次不超過7日常用量。
            有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營操作記錄的保存期限
            1、藥品生產(chǎn)企業(yè)批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批號歸檔,保存至藥品有效期后一年。未規(guī)定有效期的藥品,其批生產(chǎn)記錄至少保存三年。
            2、藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年。未規(guī)定有效期的藥品,其銷售記錄應(yīng) 保存三年。
            3、藥品批發(fā)企業(yè)的驗(yàn)收、出庫、銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
            4、藥品零售的購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。
            5、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的退貨記錄應(yīng)保存三年
            6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)配制記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔,至少保存2年備查。
            7、制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng),應(yīng)按規(guī)定記錄,填表上報(bào)。保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少一年備查。
            8、生產(chǎn)毒性藥品及其制劑,建立完整的生產(chǎn)記錄,保存五年備查。
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