要想取得好的成績，就要好好備考哦，希望大家都能取得好的成績。出國留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試欄目為大家提供“2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理考點(diǎn)講解”，希望對(duì)大家有所幫助!
    藥品生產(chǎn)企業(yè)管理
    在市場(chǎng)準(zhǔn)入方面
    1、必須具有經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;
    2、必須具備與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房和設(shè)施條件;
    3、必須具有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、人員和儀器設(shè)備。
    在市場(chǎng)準(zhǔn)入程序方面
    申辦→省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)→許可證→工商登記
    在行為規(guī)范方面
    1、遵守《藥品管理法》及其實(shí)施條例，按GMP組織生產(chǎn);
    2、按照藥監(jiān)局批準(zhǔn)的工藝進(jìn)行生產(chǎn)，記錄完整準(zhǔn)確。
    3、生產(chǎn)藥品所需的原料和輔料，必須符合藥用要求;
    4、藥品必須進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，不合格不得出廠;
    5、必須從具有生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。
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