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        2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(二十六)

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            2016年執(zhí)業(yè)藥師考試快開(kāi)始了,考生們從現(xiàn)在開(kāi)始做一做執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)知識(shí)練習(xí)題吧。出國(guó)留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道為大家整理提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(二十六),相信對(duì)大家備考有幫助。
            第 1251 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >
            依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列情形按劣藥論處的是()
            A.變質(zhì)的藥品
            B.被污染的藥品
            C.超過(guò)有效期的藥品
            D.不注明或更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品
            E.所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品
            正確答案:C,D,
            第 1252 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >
            下列按假藥論處的藥品是()
            A.未標(biāo)明有效期的
            B.不注明生產(chǎn)批號(hào)的
            C.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的
            D.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的
            E.依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的
            正確答案:C,D,E,
            第 1253 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >
            根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,在我國(guó)必須遵守該法的活動(dòng)有()
            A.銷(xiāo)售境外生產(chǎn)的藥品
            B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品
            C.進(jìn)行藥物非臨床研究
            D.個(gè)體培育中藥材
            E.個(gè)體診所使用急救藥品
            正確答案:A,B,C,D,E,
            第 1254 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >
            根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列敘述錯(cuò)誤的有()
            A.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn),必須報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案
            B.中藥飲片的炮制須遵循地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范
            C.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn),必須報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
            D.中藥飲片出廠前,生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)
            E.生產(chǎn)藥品必須有完整、準(zhǔn)確的生產(chǎn)記錄
            正確答案:A,B,C,
            第 1255 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >
            根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定,下列許可證中,有效期為五年的是()
            A.新開(kāi)辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》
            B.新開(kāi)辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證證書(shū)
            C.新開(kāi)辦的藥品零售企業(yè)
            D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
            E.進(jìn)口藥品注冊(cè)證
            正確答案:A,C,D,E,
            第 1256 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >
            《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的立法宗旨是()
            A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
            B.維護(hù)人民身體健康
            C.保障人體用藥安全
            D.保證藥品質(zhì)量
            E.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益
            正確答案:A,B,C,D,E,
            第 1257 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >
            開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備()
            A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
            B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
            C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
            D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
            E.符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
            正確答案:A,B,C,D,E,
            第 1258 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >
            下列關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的說(shuō)法不正確的是()
            A.藥品批發(fā)企業(yè)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
            B.藥品零售企業(yè)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
            C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》只需標(biāo)明有效期,有效期五年
            D.無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,經(jīng)工商行政部門(mén)允許也能經(jīng)營(yíng)藥品
            E.經(jīng)營(yíng)企業(yè)取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后需到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)
            正確答案:B,C,D,
            第 1259 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >
            下列關(guān)于配制制劑的審批主體、程序及許可證的說(shuō)法正確的是()
            A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織驗(yàn)收
            B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門(mén)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
            C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意
            D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
            E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同審核驗(yàn)收
            正確答案:A,C,D,
            第 1260 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >
            配制制劑必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的()
            A.設(shè)施
            B.管理制度
            C.檢驗(yàn)儀器
            D.衛(wèi)生條件
            E.人員學(xué)歷
            正確答案:A,B,C,D,