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        2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(四十七)

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            2016年執(zhí)業(yè)藥師考試即將拉開帷幕,考生們都來一起做藥事管理與法規(guī)試題吧。出國留學網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道為大家整理提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(四十七),祝順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試!
            第 2301 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >
            經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)()
            A.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師
            B.必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員
            C.具有大學以上學歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師
            D.應有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗
            E.應符合當?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求
            正確答案:B,
            第 2302 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >
            經(jīng)營甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)()
            A.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師
            B.必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員
            C.具有大學以上學歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師
            D.應有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗
            E.應符合當?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求
            正確答案:B,
            第 2303 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >
            開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準由()
            A.國家食品藥品監(jiān)督管理局制定
            B.設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定,并報省級食品藥品監(jiān)督管理局備案
            C.設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定,并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案
            D.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定,并報省級食品藥品監(jiān)督管理局備案
            E.各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定,并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案
            正確答案:A,
            第 2304 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >
            開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準由()
            A.國家食品藥品監(jiān)督管理局制定
            B.設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定,并報省級食品藥品監(jiān)督管理局備案
            C.設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定,并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案
            D.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定,并報省級食品藥品監(jiān)督管理局備案
            E.各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定,并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案
            正確答案:E,
            第 2305 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >
            經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負責人以及質(zhì)量負責人的變更屬于()
            A.登記事項變更
            B.許可事項變更
            C.重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》
            D.必須出具上級法人簽署意見的變更申請書
            E.可自行決定
            正確答案:B,
            第 2306 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >
            企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移()
            A.登記事項變更
            B.許可事項變更
            C.重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》
            D.必須出具上級法人簽署意見的變更申請書
            E.可自行決定
            正確答案:C,
            第 2307 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >
            企業(yè)法人的非法人分支機構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的()
            A.登記事項變更
            B.許可事項變更
            C.重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》
            D.必須出具上級法人簽署意見的變更申請書
            E.可自行決定
            正確答案:D,
            第 2308 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >
            開辦藥品批發(fā)企業(yè)申領《藥品經(jīng)營許可證》,必須符合的設置標準包括()
            A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
            B.具有保證所經(jīng)營藥品貯存質(zhì)量要求的常溫庫、陰涼庫、冷庫
            C.具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的營業(yè)場所及辦公輔助用房
            D.具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的質(zhì)量控制系統(tǒng)
            E.具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的接受監(jiān)管的條件系統(tǒng)
            正確答案:A,B,C,D,E,
            第 2309 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >
            開辦藥品零售企業(yè)的設置標準包括()
            A.應符合當?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則
            B.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境;在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域
            C.具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)和現(xiàn)代物流系統(tǒng)
            D.有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員,企業(yè)營業(yè)時間,有關藥學技術(shù)人員應當在崗
            E.質(zhì)量負責人應有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗
            正確答案:A,B,D,E,
            第 2310 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >
            藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍有()
            A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
            B.放射性藥品
            C.生物制品
            D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑
            E.抗生素原料藥及其制劑、生化藥品
            正確答案:A,C,D,E,