出國留學(xué)網(wǎng)證券從業(yè)考試網(wǎng)為您整理“藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案(2)”，在2016執(zhí)業(yè)藥師考試尚未開始前，考生們來做一做藥事管理與法規(guī)考前沖刺試題吧。
    1.當(dāng)前，我國生產(chǎn)的原料藥約( B )。
    A.6391家
    B.1350種
    C.8000多種
    D.5715種
    E.166家
    2.GMP的主導(dǎo)思想是( B )。
    A.任何藥品的質(zhì)量是檢驗(yàn)出來的，不是生產(chǎn)出來的
    B.任何藥品的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來的，而不是單純檢驗(yàn)出來的
    C.藥品質(zhì)量是以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)進(jìn)行確認(rèn)的
    D.藥品質(zhì)量是生產(chǎn)的核心，是檢驗(yàn)的對(duì)象
    E.藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，也是檢驗(yàn)出來的
    3.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須符合( C )。
    A.藥品管理法
    B.藥品管理法實(shí)施辦法
    C.藥品管理法、藥品管理法實(shí)施辦法和相關(guān)文件的規(guī)定
    D.有關(guān)文件規(guī)定
    E.中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法
    4.( A )應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)、自主地從事商品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)，實(shí)行獨(dú)立核算、具有法人地位的經(jīng)濟(jì)實(shí)體。
    A.生產(chǎn)企業(yè)
    B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
    C.質(zhì)量保證
    D.質(zhì)量體系
    E.質(zhì)量
    5.目前，我國生產(chǎn)的中成藥約有( C)。
    A.6391家
    B.1350種
    C.8000多種
    D.5715種
    E.166家
    6.藥品進(jìn)入國際醫(yī)藥市場(chǎng)的準(zhǔn)入證是( A )。
    A.GMP
    B.GSP
    C.GLP
    D.GCP
    E.GAP
    7.為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)程序過程和資源( D )。
    A.生產(chǎn)企業(yè)
    B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
    C.質(zhì)量保證
    D.質(zhì)量體系
    E.質(zhì)量
    8.最先實(shí)施GMP的國家和年代是( E )。
    A.法國，1965年
    B.英國，1969年
    C.德國，1960年
    D.加拿大，1960年
    E.美國，1963年
    9.商品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定或潛在要求(或需要)的特征和特征總和( E )。
    A.生產(chǎn)企業(yè)
    B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
    C.質(zhì)量保證
    D.質(zhì)量體系
    E.質(zhì)量
    10.生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)是( B )。
    A.生產(chǎn)企業(yè)
    B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
    C.質(zhì)量保證
    D.質(zhì)量體系
    E.質(zhì)量
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