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        2016年藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案(9)

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            一、單項(xiàng)選擇題(每題1分)
            第 1 題
            藥品零售和零售連鎖門店的拆零藥品應(yīng)( )
            A.存放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽
            B.存放于拆零專柜
            C.在保留原包裝的標(biāo)簽情況下銷售
            D.與非處方藥一起存放
            E.存放于處方藥柜
            正確答案:A,
            第 2 題
            國家對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品 和精神藥品生產(chǎn)實(shí)行( )
            A.計(jì)劃生產(chǎn)B.需求生產(chǎn)
            C.總量控制D.市場控制
            E.地方控制
            正確答案:C,
            第 3 題
            藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回藥品的處理應(yīng)當(dāng)( )
            A.有詳細(xì)的記錄,并向其所在地省級藥監(jiān)管 理部門報告;須銷毀時,應(yīng)在藥監(jiān)管理部 門監(jiān)督下銷毀
            B.向其所在地省級藥監(jiān)管理部門報告
            C.有詳細(xì)的記錄,并在其技術(shù)檔案內(nèi)存檔
            D.有詳細(xì)的記錄,向其所在地的縣級藥監(jiān)管 理部門報告
            E.有詳細(xì)的記錄,向藥監(jiān)管理部門報告并 銷毀
            正確答案:A,
            第 4 題
            "GMP"規(guī)定如無特殊要求潔凈室(區(qū))的溫 濕度應(yīng)控制在( )
            A.溫度18-26℃,相對濕度45% -65%
            B.溫度20-25℃,相對濕度40% -70%
            C.溫度30-35℃,相對濕度45% -70%
            D.溫度25-30℃,相對濕度45% -60%
            E.溫度20-28℃相對濕度40% -60%
            正確答案:A,
            第 5 題
            為門(急)診患者開具的第二類精神藥品的 處方用量是( )
            A.一般每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量
            B.對特殊情況的患者處方用量可適當(dāng)延長
            C.一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量,對慢 性病或某些特殊情況的患者,處方用量可 以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)注明理由
            D.由醫(yī)師注明理由,一般每張?zhí)幏接昧靠梢?超過7日用量
            E.一般每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量,除醫(yī) 師注明理由,可適當(dāng)延長
            正確答案:C,
            第 6 題
            疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)依《藥品管理法》和SFDA規(guī)定應(yīng)當(dāng)( )
            A.建立真實(shí)、完善的購銷記錄,并保存至超 過疫苗有效期2年備查
            B.建立真實(shí)的購銷記錄,并保存至超過疫苗有 效期3年備査
            C.建立完整的購銷記錄,并保存至超過疫苗有 效期5年備查
            D.建立系統(tǒng)的購銷記錄,并保存至超過疫苗 有效期7年備查
            E.建立規(guī)范的購銷記錄,并保存至超過疫苗有 效期9年備査
            正確答案:A,
            第 7 題
            麻醉藥品和精神藥品是指( )
            A.列入麻醉藥品目錄的藥品
            B.列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和 其他物質(zhì)
            C.列入精神藥品目錄的藥品
            D.列入行業(yè)協(xié)會管制的藥品
            E.列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的中藥
            正確答案:B,
            第 8 題
            國家對麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)(經(jīng)營)實(shí)行( )
            A.定量生產(chǎn)(經(jīng)營)制度
            B.定期生產(chǎn)(經(jīng)營)制度
            C.定貨生產(chǎn)(經(jīng)營)制度
            D.定單生產(chǎn)(經(jīng)營)制度
            E.定點(diǎn)生產(chǎn)(經(jīng)營)制度
            正確答案:E,
            第 9 題
            藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)開具的銷售憑證標(biāo)明的內(nèi)容有( )
            A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠家、批 號、數(shù)量等
            B.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠家、批 號、價格等
            C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠家、批 號、規(guī)格等
            D.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批 號、數(shù)量、價格等
            E.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、劑型等
            正確答案:D,
            第 10 題
            行政機(jī)關(guān)在作出行政處罰決定之前應(yīng)當(dāng)( )
            A.告之當(dāng)事人作出行政處罰決定的事實(shí)
            B.告之當(dāng)事人作出行政處罰決定的理由
            C.告之當(dāng)事人作出行政處罰決定的依據(jù)
            D.告之當(dāng)事人作出行政處罰決定后依法應(yīng)享 有的權(quán)利
            E.告之當(dāng)事人作出行政處罰決定的事實(shí)、理由 及依據(jù),并告之當(dāng)事人依法享有的權(quán)利
            正確答案:E,