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1.(單項選擇題)屬于興奮劑目錄所列的品種,并且藥品零售企業(yè)可以經營的是( )。
A.阿片生物堿類止痛劑
B.利尿劑
C.抗腫瘤藥物
D.蛋白同化制劑
【答案】B
【考點】興奮劑的管理(2015新增)
【解析】興奮劑目錄包括A、B、D。其中A實施特殊管理,D藥品零售企業(yè)不得經營蛋白同化制劑。
2.(單項選擇題)下列關于藥品標準的說法,錯誤的是( )。
A.《中國藥典》為法定藥品標準
B.生產企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定
C.醫(yī)療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留,屬于有法律效率的藥品標準
D.局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產、療效較好,需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種
【答案】B
【考點】藥品注冊管理辦法
【解析】藥品注冊標準不得低于中國藥典的規(guī)定。
3.(單項選擇題)根據藥品廣告審查發(fā)布標準相關規(guī)定,下列關于藥品廣告內容要求的說法錯誤的是( )。
A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內容
B.在廣播電臺發(fā)布的藥品廣告,必須同時播出藥品廣告批準文號
C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布
D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字
【答案】B
【考點】藥品廣告的審批
【解析】已經審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時,可不播出藥品廣告批準文號。
4.(單項選擇題)《中華人民共和國行政復議法》規(guī)定,行政復議的受案范圍不包括( )。
A.對行政機關做出的警告行政處罰不服的
B.對行政機關作出的對財產查封的行政行為不服的
C.對認為行政機關沒有依法辦理行政許可事項的
D.對行政機關做的行政處分或其他人事不服的
【答案】D
【考點】行政復議
【解析】
根據《行政復議法》第8條規(guī)定,下列兩類事項不屬于行政復議范圍:
(1)對行政機關作出的行政處分或其他人事處理決定;
(2)對民事糾紛的調解或者其他處理行為。
5.(單項選擇題)根據《藥品經營質量管理規(guī)范》,關于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法,錯誤的是( )。
A.負責藥品拆零銷售的人員應經過專門培訓,方能從事拆零銷售工作
B.藥品拆零銷售期間,應保留原包裝和說明書
C.藥品拆零銷售應交代用法用量,但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復印件
D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等信息
【答案】C
【考點】關于發(fā)布《藥品經營質量管理規(guī)范》冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄的公告(2015新增)
【解析】
藥品拆零銷售應當符合以下要求:
負責拆零銷售的人員經過專門培訓;
拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;
做好拆零銷售記錄,內容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復核人員等;
拆零銷售應當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容;
提供藥品說明書原件或者復印件;
拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。
6.(單項選擇題)下列關于藥品質量抽查檢驗和質量公告的說法,錯誤的是( )。
A.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用
B.國家藥品質量公告應當根據藥品質量狀況及時或定期發(fā)布
C.抽樣人員在藥品抽樣時應當認真檢查藥品貯存條件是否符合要求
D.當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議,可以向相關的藥品檢驗機構提出復驗
【答案】A
【考點】藥品質量監(jiān)督檢驗的類型
【解析】藥品監(jiān)督管理部門在開展藥品抽樣工作時,應當由藥品監(jiān)督管理部門派出2名以上藥品抽樣人員完成。藥品抽查檢驗不向被抽樣的企業(yè)或單位收取費用,所需費用由財政列支。
7.(單項選擇題)按照《關于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》,下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是( )。
A.經營者在賬外暗中給與對方單位或是個人回扣
B.經營者以咨詢費、科研費的名義給對方單位或個人報銷費用的
C.經營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或是個人給付利益的
D.經營者銷售商品,給付中間人傭金并如實入賬的
【答案】D
【考點】不正當競爭行為
【解析】經營者不得采用財物或者其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品。在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣的,以行賄論處;對方單位或者個人在賬外暗中收受回扣的,以受賄論處。經營者銷售或者購買商品,可以以明示方式給對方折扣,可以給中間人傭金。經營者給對方折扣、給中間人傭金的,必須如實入賬。接受折扣、傭金的經營者必須如實入賬。
8.(單項選擇題)根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類的依據是( )。
A.有效程度由高到低
B.風險程度由低到高
C.有效程度由低到高
D.風險程度由高到低
【答案】B
【考點】醫(yī)療器械管理的基本要求
【解析】第一類是風險程度低,第二類是具有中度風險,第三類是具有較高風險。
9.(單項選擇題)違法生產、銷售假藥的企業(yè),其直接負責的主管人員和其他負責任人員在一定年限內不得從事藥品生產、經營活動。根據《中華人民共和國藥品管理法》的相關規(guī)定,這個年限是( )。
A.5年
B.8年
C.10年
D.15年
【答案】C
【考點】行政處罰
【解析】從事生產、銷售假藥的企業(yè)或者其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。
10.(單項選擇題)根據《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》,下列關于提供互聯(lián)網藥品交易服務企業(yè)經營行為說法,錯誤的是( )。
A.通過自身網站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進行互聯(lián)網交易的藥品批發(fā)企業(yè),只能交易本企業(yè)經營的藥品
B.提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)應在其網站主頁顯著位置標明互聯(lián)網藥品交易服務資格證書號碼
C.參與互聯(lián)網藥品交易的醫(yī)療機構只能購買藥品,不得上網銷售藥品
D.取得互聯(lián)網藥品交易服務機構資格的藥品零售連鎖企業(yè),可以通過自身網站向個人消費者銷售處方藥
【答案】D
【考點】互聯(lián)網藥品經營管理
【解析】向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)只能在網上銷售本企業(yè)經營的非處方藥,不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構銷售藥品。
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