出國留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師欄目精心整理推薦“2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題”，希望對廣大考生有所幫助。更多相關(guān)訊息，請繼續(xù)關(guān)注本網(wǎng)。
1、張某2014年藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省B藥品零售連鎖企業(yè)，從事藥品質(zhì)量工作
<1> 、張某最早可以哪一年可以參加全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試
A、2016年
B、2017年
C、2020年
D、2023年
<2> 、若張某通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試，申請注冊的執(zhí)業(yè)范圍不包括
A、藥品檢驗
B、藥品生產(chǎn)
C、藥品經(jīng)營
D、藥品使用
<3> 、張某申請注冊需要具備的條件不包括
A、遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德
B、取得初級藥師專業(yè)技術(shù)職稱
C、身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作
D、經(jīng)所在單位考核同意
<4> 、張某的注冊有效期為幾年，需要在有效期滿前幾個月辦理再注冊手續(xù)
A、1年，2個月
B、2年，3個月
C、3年，3個月
D、4年，4個月
四、多項選擇題
1、按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，具備參加免試部分科目條件者，只需參加以下哪幾項考試
A、藥事管理與法規(guī)
B、綜合知識與技能
C、藥學(xué)專業(yè)知識一
D、藥學(xué)專業(yè)知識二
2、按照國家有關(guān)規(guī)定，以下哪些人員可以免試部分考試科目
A、評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，且具備中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年
B、評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，且取得中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年
C、評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，取得藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)專業(yè)工作滿15年
D、評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，且為中藥學(xué)徒，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年
3、執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作，主要依據(jù)
A、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》
B、《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》
C、《藥品管理法》
D、《藥品注冊管理辦法》
4、自2009年10月1日起，各省級藥品監(jiān)督管理部門開始受理已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民申請在內(nèi)地執(zhí)業(yè)注冊的申請。申請執(zhí)業(yè)注冊時
A、出具《臺港澳人員就業(yè)證》
B、香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件，并同時提交復(fù)印件
C、執(zhí)業(yè)單位應(yīng)與《臺港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致
D、按《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》提交注冊申請資料
5、有下列哪種情形的申請注冊的執(zhí)業(yè)藥師，不予注冊
A、不具備完全民事行為能力的
B、受刑事處罰
C、受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分
D、甲類傳染病傳染期患者
6、臺灣居民報考內(nèi)地執(zhí)業(yè)藥師考試應(yīng)
A、需要提交身份證明
B、國家教育部認(rèn)可的相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷或?qū)W位證書
C、相應(yīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)從事相關(guān)專業(yè)工作年限的證明
D、提交《臺灣居民來往大陸通行證》
7、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容包括
A、藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件
B、職業(yè)道德準(zhǔn)則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范
C、常見病癥的診療指南
D、藥物治療管理與公眾健康管理
8、執(zhí)業(yè)藥師注冊后以下哪種情況應(yīng)予以注銷注冊
A、無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者
B、被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的
C、受開除行政處分的
D、注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的
9、申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員必須滿足的條件是
A、中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍人員
B、具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上(含中專)學(xué)歷
C、有一定的專業(yè)工作實踐經(jīng)歷(工作年限)
D、取得初級藥師職稱
10、以下單位必須配備執(zhí)業(yè)藥師的是
A、藥品生產(chǎn)企業(yè)
B、藥品零售企業(yè)
C、醫(yī)院藥房
D、藥品科研單位
11、執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括
A、負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配
B、負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息
C、負(fù)責(zé)本單位的藥品質(zhì)量管理
D、開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價
12、負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊登記和監(jiān)督管理工作的部門是
A、人力資源和社會保障部
B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局
C、衛(wèi)生計生部門
D、工業(yè)與信息化管理部門
13、執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動包括
A、處方調(diào)劑
B、藥物警戒
C、制定藥品價格
D、開具處方
14、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)
A、服從領(lǐng)導(dǎo)，不折不扣按藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求做好工作
B、不以任何形式向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦
C、注意收集藥品不良反應(yīng)信息
D、理解同行收受藥品回扣的行為
15、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，不符合執(zhí)業(yè)藥師行為規(guī)范的是
A、不以任何形式向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦
B、可利用新聞媒介或其他手段夸大自己的專業(yè)能力
C、不得同意或授意他人使用自己的名義向公眾推銷藥品或提供藥學(xué)服務(wù)
D、應(yīng)在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務(wù)，積極為患者提供咨詢服務(wù)
16、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的發(fā)展目標(biāo)包括
A、生物制品全部達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)
B、中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定
C、藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求
D、新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師
17、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的主要任務(wù)包括
A、全面提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
B、強(qiáng)化藥品全過程質(zhì)量監(jiān)管
C、完善藥品安全應(yīng)急處置體系
D、健全藥品檢驗檢測體系
18、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)有
A、到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
B、到“十二五”末，零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
C、到“十二五”末，藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求
D、到“十二五”末，藥品生產(chǎn)100%符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求
19、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的發(fā)展目標(biāo)包括
A、生物制品全部達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)
B、中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定
C、藥品經(jīng)營企業(yè)100% 符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求
D、新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師
20、藥品安全風(fēng)險的特點包括
A、復(fù)雜性
B、嚴(yán)重性
C、不可預(yù)見性
D、不可避免性
1、
【正確答案】 B
【答案解析】 申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員必須滿足以下條件：①中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍人員。②具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上(含中專)學(xué)歷，并有一定的專業(yè)工作實踐經(jīng)歷(工作年限)。在報考條件中對專業(yè)工作年限的具體規(guī)定是，對中專學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年;對大專學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年;對本科學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年;對第二學(xué)士學(xué)歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年;取得博士學(xué)歷的人員可直接申請參加考試。
【正確答案】 A
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊。執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類;執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用。機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗機(jī)構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊;執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。
【正確答案】 B
【答案解析】 申請注冊的執(zhí)業(yè)藥師，必須具備以下條件:
①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德;③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。此外，再注冊時，還應(yīng)有繼續(xù)教育學(xué)分證明。首次注冊在取得執(zhí)業(yè)資格證書一年后申請的，除按首次注冊提交材料外，也應(yīng)提交繼續(xù)教育學(xué)分證明。
【正確答案】 C
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)申請辦理再次注冊手續(xù)。
四、多項選擇題
1、
【正確答案】 AB
【答案解析】 按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，具備參加免試部分科目條件者，只需參加藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能兩個科目。
2、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，具備“中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年”，或者“取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年”條件之一者，可免試部分考試科目。
3、
【正確答案】 AB
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作，主要依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》兩個規(guī)定。
4、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 根據(jù)《關(guān)于取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民執(zhí)業(yè)注冊事項的通知》(國食藥監(jiān)人〔2009〕439號)，自2009年10月1日起，各省級藥品監(jiān)督管理部門開始受理已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民申請在內(nèi)地執(zhí)業(yè)注冊的申請。申請執(zhí)業(yè)注冊時，除按《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》提交注冊申請資料外，還須出具《臺港澳人員就業(yè)證》、香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件，并同時提交復(fù)印件，且執(zhí)業(yè)單位應(yīng)與《臺港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致。
5、
【正確答案】 AD
【答案解析】 有下列情形之一的申請注冊人員，不予注冊：①不具備完全民事行為能力的;②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的;③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的(主要包括：甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的)。
6、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 凡符合執(zhí)業(yè)藥師資格考試相應(yīng)規(guī)定的香港、澳門、臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可報名參加考試。需要提交身份證明、國家教育部認(rèn)可的相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷或?qū)W位證書，以及相應(yīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)從事相關(guān)專業(yè)工作年限的證明，臺灣居民還應(yīng)當(dāng)提交《臺灣居民來往大陸通行證》。
7、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容必須適應(yīng)執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)的需求，注重科學(xué)性、針對性、實用性和先進(jìn)性。繼續(xù)教育內(nèi)容應(yīng)以藥學(xué)服務(wù)為核心，以提升執(zhí)業(yè)能力為目標(biāo)，包括以下方面的內(nèi)容:①藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件;②職業(yè)道德準(zhǔn)則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范;③藥物合理使用的技術(shù)規(guī)范;④常見病癥的診療指南;⑤藥物治療管理與公眾健康管理;⑥與執(zhí)業(yè)相關(guān)的多學(xué)科知識與進(jìn)展;⑦國內(nèi)外藥學(xué)領(lǐng)城的新理論、新知識、新技術(shù)和新方法;⑧藥學(xué)服務(wù)信息技術(shù)應(yīng)用知識等。
8、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的，應(yīng)予以注銷注冊：①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;⑥無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者;⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。注銷手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊機(jī)構(gòu)申請辦理。
9、
【正確答案】 ABC
【答案解析】 申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員必須滿足以下條件：①中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍人員。②具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上(含中專)學(xué)歷，并有一定的專業(yè)工作實踐經(jīng)歷(工作年限)。
10、
【正確答案】 ABC
【答案解析】 凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師。
11、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥?！秷?zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(人發(fā)〔1999〕34號)中明確了執(zhí)業(yè)藥師具體職責(zé)：①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則;②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策，對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告;③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理;④執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作。
12、
【正確答案】 AB
【答案解析】 在我國，人力資源和社會保障部與國家食品藥品監(jiān)督管理總局共同負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊登記和監(jiān)督管理工作。在職責(zé)分工上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫及考試命題工作，并指導(dǎo)注冊登記和監(jiān)督管理工作，按照培訓(xùn)與考試分開的原則，統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓(xùn)。人力資源和社會保障部則主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題，會同國家食品藥品監(jiān)督管理總局對考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。
13、
【正確答案】 AB
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動包括處方調(diào)劑、用藥咨詢、藥物警戒、健康教育等。
14、
【正確答案】 BC
【答案解析】 履職盡責(zé)、指導(dǎo)用藥
執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按規(guī)定指導(dǎo)公眾合理使用處方藥與非處方藥，并進(jìn)行處方審核和提供用藥咨詢。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)注意收集藥品不良反應(yīng)信息，執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度。
行為自律、維護(hù)形象
執(zhí)業(yè)藥師不得以牟取自身利益或所在執(zhí)業(yè)單位的利益為目的，利用自己的職業(yè)聲譽(yù)，向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性或欺騙性的宣傳和推薦;不得私自收取回扣、禮物等不正當(dāng)收入;不得利用執(zhí)業(yè)藥師身份開展或參與不合法的商業(yè)活動;不得利用各種手段提供虛假信息或夸大自己的專業(yè)能力;不得將《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》等證件交于其他人或機(jī)構(gòu)使用。
15、
【正確答案】 BD
【答案解析】 B很明顯屬于錯誤選項。D選項：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡，在胸卡上不用明示其社會職務(wù)，所以D錯誤。
16、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 (1)全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定。醫(yī)療器械采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上。
(2)2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平。
(3)藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
(4)藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
(5)新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)臺理用藥。
17、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 “十二五”期間，我國藥品安全的主要任務(wù)是全面提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)化藥品全過程質(zhì)量監(jiān)管、健全藥品檢驗檢測體系、提升藥品安全監(jiān)測預(yù)警水平、依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為、完善藥品安全應(yīng)急處置體系、加強(qiáng)藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、加快監(jiān)管信息化建設(shè)、提升人才隊伍素質(zhì)。
18、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 規(guī)劃指標(biāo)
(1)全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定。醫(yī)療器械采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上。
(2)2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平。
(3)藥品生產(chǎn)100%符合修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
(4)藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
(5)新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。
19、
【正確答案】 BCD
【答案解析】 規(guī)劃指標(biāo)
(1)全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定。醫(yī)療器械采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上。
(2)2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平。
(3)藥品生產(chǎn)100%符合修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
(4)藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
(5)新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。
20、
【正確答案】 ACD
【答案解析】 藥品安全風(fēng)險大致有以下幾方面特點：
①復(fù)雜性。
②不可預(yù)見性。
③不可避免性。