出國(guó)留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師欄目精心整理推薦“2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題”，希望對(duì)廣大考生有所幫助。更多相關(guān)訊息，請(qǐng)繼續(xù)關(guān)注本網(wǎng)。
    1、張某2014年藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省B藥品零售連鎖企業(yè)，從事藥品質(zhì)量工作
    <1> 、張某最早可以哪一年可以參加全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試
    A、2016年
    B、2017年
    C、2020年
    D、2023年
    <2> 、若張某通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試，申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍不包括
    A、藥品檢驗(yàn)
    B、藥品生產(chǎn)
    C、藥品經(jīng)營(yíng)
    D、藥品使用
    <3> 、張某申請(qǐng)注冊(cè)需要具備的條件不包括
    A、遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德
    B、取得初級(jí)藥師專業(yè)技術(shù)職稱
    C、身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作
    D、經(jīng)所在單位考核同意
    <4> 、張某的注冊(cè)有效期為幾年，需要在有效期滿前幾個(gè)月辦理再注冊(cè)手續(xù)
    A、1年，2個(gè)月
    B、2年，3個(gè)月
    C、3年，3個(gè)月
    D、4年，4個(gè)月
    四、多項(xiàng)選擇題
    1、按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，具備參加免試部分科目條件者，只需參加以下哪幾項(xiàng)考試
    A、藥事管理與法規(guī)
    B、綜合知識(shí)與技能
    C、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一
    D、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)二
    2、按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，以下哪些人員可以免試部分考試科目
    A、評(píng)聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，且具備中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年
    B、評(píng)聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，且取得中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年
    C、評(píng)聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，取得藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)專業(yè)工作滿15年
    D、評(píng)聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，且為中藥學(xué)徒，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年
    3、執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作，主要依據(jù)
    A、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》
    B、《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》
    C、《藥品管理法》
    D、《藥品注冊(cè)管理辦法》
    4、自2009年10月1日起，各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門開始受理已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民申請(qǐng)?jiān)趦?nèi)地執(zhí)業(yè)注冊(cè)的申請(qǐng)。申請(qǐng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)時(shí)
    A、出具《臺(tái)港澳人員就業(yè)證》
    B、香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件，并同時(shí)提交復(fù)印件
    C、執(zhí)業(yè)單位應(yīng)與《臺(tái)港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致
    D、按《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》提交注冊(cè)申請(qǐng)資料
    5、有下列哪種情形的申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師，不予注冊(cè)
    A、不具備完全民事行為能力的
    B、受刑事處罰
    C、受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分
    D、甲類傳染病傳染期患者
    6、臺(tái)灣居民報(bào)考內(nèi)地執(zhí)業(yè)藥師考試應(yīng)
    A、需要提交身份證明
    B、國(guó)家教育部認(rèn)可的相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷或?qū)W位證書
    C、相應(yīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)從事相關(guān)專業(yè)工作年限的證明
    D、提交《臺(tái)灣居民來往大陸通行證》
    7、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容包括
    A、藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件
    B、職業(yè)道德準(zhǔn)則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范
    C、常見病癥的診療指南
    D、藥物治療管理與公眾健康管理
    8、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后以下哪種情況應(yīng)予以注銷注冊(cè)
    A、無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者
    B、被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的
    C、受開除行政處分的
    D、注冊(cè)許可有效期屆滿未延續(xù)的
    9、申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員必須滿足的條件是
    A、中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍人員
    B、具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上(含中專)學(xué)歷
    C、有一定的專業(yè)工作實(shí)踐經(jīng)歷(工作年限)
    D、取得初級(jí)藥師職稱
    10、以下單位必須配備執(zhí)業(yè)藥師的是
    A、藥品生產(chǎn)企業(yè)
    B、藥品零售企業(yè)
    C、醫(yī)院藥房
    D、藥品科研單位
    11、執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括
    A、負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配
    B、負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息
    C、負(fù)責(zé)本單位的藥品質(zhì)量管理
    D、開展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)
    12、負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作的部門是
    A、人力資源和社會(huì)保障部
    B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
    C、衛(wèi)生計(jì)生部門
    D、工業(yè)與信息化管理部門
    13、執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動(dòng)包括
    A、處方調(diào)劑
    B、藥物警戒
    C、制定藥品價(jià)格
    D、開具處方
    14、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)
    A、服從領(lǐng)導(dǎo)，不折不扣按藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求做好工作
    B、不以任何形式向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦
    C、注意收集藥品不良反應(yīng)信息
    D、理解同行收受藥品回扣的行為
    15、根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，不符合執(zhí)業(yè)藥師行為規(guī)范的是
    A、不以任何形式向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦
    B、可利用新聞媒介或其他手段夸大自己的專業(yè)能力
    C、不得同意或授意他人使用自己的名義向公眾推銷藥品或提供藥學(xué)服務(wù)
    D、應(yīng)在名片或胸卡上明示其職稱、社會(huì)職務(wù)，積極為患者提供咨詢服務(wù)
    16、《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的發(fā)展目標(biāo)包括
    A、生物制品全部達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
    B、中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定
    C、藥品經(jīng)營(yíng)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求
    D、新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師
    17、《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的主要任務(wù)包括
    A、全面提高國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
    B、強(qiáng)化藥品全過程質(zhì)量監(jiān)管
    C、完善藥品安全應(yīng)急處置體系
    D、健全藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系
    18、《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)有
    A、到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
    B、到“十二五”末，零售藥店全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
    C、到“十二五”末，藥品經(jīng)營(yíng)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求
    D、到“十二五”末，藥品生產(chǎn)100%符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求
    19、《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的發(fā)展目標(biāo)包括
    A、生物制品全部達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
    B、中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定
    C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)100% 符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求
    D、新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師
    20、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)包括
    A、復(fù)雜性
    B、嚴(yán)重性
    C、不可預(yù)見性
    D、不可避免性
    1、
    【正確答案】 B
    【答案解析】 申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員必須滿足以下條件：①中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍人員。②具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上(含中專)學(xué)歷，并有一定的專業(yè)工作實(shí)踐經(jīng)歷(工作年限)。在報(bào)考條件中對(duì)專業(yè)工作年限的具體規(guī)定是，對(duì)中專學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年;對(duì)大專學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年;對(duì)本科學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年;對(duì)第二學(xué)士學(xué)歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年;取得博士學(xué)歷的人員可直接申請(qǐng)參加考試。
    【正確答案】 A
    【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在省級(jí)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)。執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類;執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用。機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊(cè);執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。
    【正確答案】 B
    【答案解析】 申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師，必須具備以下條件:
    ①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德;③身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。此外，再注冊(cè)時(shí)，還應(yīng)有繼續(xù)教育學(xué)分證明。首次注冊(cè)在取得執(zhí)業(yè)資格證書一年后申請(qǐng)的，除按首次注冊(cè)提交材料外，也應(yīng)提交繼續(xù)教育學(xué)分證明。
    【正確答案】 C
    【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個(gè)月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。
    四、多項(xiàng)選擇題
    1、
    【正確答案】 AB
    【答案解析】 按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，具備參加免試部分科目條件者，只需參加藥事管理與法規(guī)、綜合知識(shí)與技能兩個(gè)科目。
    2、
    【正確答案】 ABCD
    【答案解析】 按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，具備“中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年”，或者“取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年”條件之一者，可免試部分考試科目。
    3、
    【正確答案】 AB
    【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作，主要依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》兩個(gè)規(guī)定。
    4、
    【正確答案】 ABCD
    【答案解析】 根據(jù)《關(guān)于取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民執(zhí)業(yè)注冊(cè)事項(xiàng)的通知》(國(guó)食藥監(jiān)人〔2009〕439號(hào))，自2009年10月1日起，各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門開始受理已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民申請(qǐng)?jiān)趦?nèi)地執(zhí)業(yè)注冊(cè)的申請(qǐng)。申請(qǐng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)時(shí)，除按《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》提交注冊(cè)申請(qǐng)資料外，還須出具《臺(tái)港澳人員就業(yè)證》、香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件，并同時(shí)提交復(fù)印件，且執(zhí)業(yè)單位應(yīng)與《臺(tái)港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致。
    5、
    【正確答案】 AD
    【答案解析】 有下列情形之一的申請(qǐng)注冊(cè)人員，不予注冊(cè)：①不具備完全民事行為能力的;②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿2年的;③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;④國(guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的(主要包括：甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的)。
    6、
    【正確答案】 ABCD
    【答案解析】 凡符合執(zhí)業(yè)藥師資格考試相應(yīng)規(guī)定的香港、澳門、臺(tái)灣居民，按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件，可報(bào)名參加考試。需要提交身份證明、國(guó)家教育部認(rèn)可的相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷或?qū)W位證書，以及相應(yīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)從事相關(guān)專業(yè)工作年限的證明，臺(tái)灣居民還應(yīng)當(dāng)提交《臺(tái)灣居民來往大陸通行證》。
    7、
    【正確答案】 ABCD
    【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容必須適應(yīng)執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)的需求，注重科學(xué)性、針對(duì)性、實(shí)用性和先進(jìn)性。繼續(xù)教育內(nèi)容應(yīng)以藥學(xué)服務(wù)為核心，以提升執(zhí)業(yè)能力為目標(biāo)，包括以下方面的內(nèi)容:①藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件;②職業(yè)道德準(zhǔn)則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范;③藥物合理使用的技術(shù)規(guī)范;④常見病癥的診療指南;⑤藥物治療管理與公眾健康管理;⑥與執(zhí)業(yè)相關(guān)的多學(xué)科知識(shí)與進(jìn)展;⑦國(guó)內(nèi)外藥學(xué)領(lǐng)城的新理論、新知識(shí)、新技術(shù)和新方法;⑧藥學(xué)服務(wù)信息技術(shù)應(yīng)用知識(shí)等。
    8、
    【正確答案】 ABCD
    【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后如有下列情況之一的，應(yīng)予以注銷注冊(cè)：①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;⑥無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者;⑦注冊(cè)許可有效期屆滿未延續(xù)的。注銷手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理。
    9、
    【正確答案】 ABC
    【答案解析】 申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員必須滿足以下條件：①中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍人員。②具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上(含中專)學(xué)歷，并有一定的專業(yè)工作實(shí)踐經(jīng)歷(工作年限)。
    10、
    【正確答案】 ABC
    【答案解析】 凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位均應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師。
    11、
    【正確答案】 ABCD
    【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥?！秷?zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(人發(fā)〔1999〕34號(hào))中明確了執(zhí)業(yè)藥師具體職責(zé)：①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則;②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策，對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告;③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理;④執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。
    12、
    【正確答案】 AB
    【答案解析】 在我國(guó)，人力資源和社會(huì)保障部與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局共同負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作。在職責(zé)分工上，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫(kù)及考試命題工作，并指導(dǎo)注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作，按照培訓(xùn)與考試分開的原則，統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓(xùn)。人力資源和社會(huì)保障部則主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題，會(huì)同國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。
    13、
    【正確答案】 AB
    【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動(dòng)包括處方調(diào)劑、用藥咨詢、藥物警戒、健康教育等。
    14、
    【正確答案】 BC
    【答案解析】 履職盡責(zé)、指導(dǎo)用藥
    執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按規(guī)定指導(dǎo)公眾合理使用處方藥與非處方藥，并進(jìn)行處方審核和提供用藥咨詢。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)注意收集藥品不良反應(yīng)信息，執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。
    行為自律、維護(hù)形象
    執(zhí)業(yè)藥師不得以牟取自身利益或所在執(zhí)業(yè)單位的利益為目的，利用自己的職業(yè)聲譽(yù)，向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性或欺騙性的宣傳和推薦;不得私自收取回扣、禮物等不正當(dāng)收入;不得利用執(zhí)業(yè)藥師身份開展或參與不合法的商業(yè)活動(dòng);不得利用各種手段提供虛假信息或夸大自己的專業(yè)能力;不得將《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》等證件交于其他人或機(jī)構(gòu)使用。
    15、
    【正確答案】 BD
    【答案解析】 B很明顯屬于錯(cuò)誤選項(xiàng)。D選項(xiàng)：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡，在胸卡上不用明示其社會(huì)職務(wù)，所以D錯(cuò)誤。
    16、
    【正確答案】 ABCD
    【答案解析】 (1)全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定。醫(yī)療器械采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上。
    (2)2007年修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國(guó)家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。
    (3)藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
    (4)藥品經(jīng)營(yíng)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
    (5)新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)臺(tái)理用藥。
    17、
    【正確答案】 ABCD
    【答案解析】 “十二五”期間，我國(guó)藥品安全的主要任務(wù)是全面提高國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)化藥品全過程質(zhì)量監(jiān)管、健全藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、提升藥品安全監(jiān)測(cè)預(yù)警水平、依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為、完善藥品安全應(yīng)急處置體系、加強(qiáng)藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、加快監(jiān)管信息化建設(shè)、提升人才隊(duì)伍素質(zhì)。
    18、
    【正確答案】 ABCD
    【答案解析】 規(guī)劃指標(biāo)
    (1)全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定。醫(yī)療器械采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上。
    (2)2007年修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國(guó)家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。
    (3)藥品生產(chǎn)100%符合修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
    (4)藥品經(jīng)營(yíng)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
    (5)新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。
    19、
    【正確答案】 BCD
    【答案解析】 規(guī)劃指標(biāo)
    (1)全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定。醫(yī)療器械采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上。
    (2)2007年修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國(guó)家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。
    (3)藥品生產(chǎn)100%符合修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
    (4)藥品經(jīng)營(yíng)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
    (5)新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。
    20、
    【正確答案】 ACD
    【答案解析】 藥品安全風(fēng)險(xiǎn)大致有以下幾方面特點(diǎn)：
    ①?gòu)?fù)雜性。
    ②不可預(yù)見性。
    ③不可避免性。