出國(guó)留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師欄目精心整理推薦“2017年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬試題及答案”，希望對(duì)廣大考生有所幫助。更多相關(guān)訊息，請(qǐng)繼續(xù)關(guān)注本網(wǎng)。
    B型題
    (1～4題共用備選答案)
    A.監(jiān)督檢查
    B.藥品委托生產(chǎn)的委托方
    C.藥品委托生產(chǎn)的受托方
    D.藥品委托生產(chǎn)批件
    E.藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理
    1.依法對(duì)藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行的審查、許可認(rèn)證、檢查的監(jiān)督管理活動(dòng)是
    2.國(guó)家藥監(jiān)局可根據(jù)需要直接組織對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行
    3.應(yīng)取得該藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)是
    4.應(yīng)持有與生產(chǎn)該藥品相符的"藥品生產(chǎn)許可證"和"藥品GMP證書"，且具有與生產(chǎn)該藥品相適應(yīng)的生產(chǎn)與質(zhì)量保證條件的是
    正確答案:1.E;2.A;3.B;4.C
    (5～8題共用備選答案)
    A.藥品委托生產(chǎn)的委托方
    B.藥品委托生產(chǎn)的受托方
    C.監(jiān)督檢查
    D.藥品委托生產(chǎn)批件
    E.《藥品生產(chǎn)許可證》
    5.《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)或年檢實(shí)施的現(xiàn)場(chǎng)檢查，藥品GMP跟蹤檢查，日常監(jiān)督檢查是
    6.應(yīng)是取得該藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)是
    7.應(yīng)持有與生產(chǎn)該藥品相符的《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》，且具有與生產(chǎn)該藥品相適應(yīng)的生產(chǎn)與質(zhì)量保證條件的是
    8.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局在核發(fā)、變更、年檢、換發(fā)、繳銷、補(bǔ)發(fā)等辦理完30個(gè)工作日內(nèi)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的是
    正確答案:5.C;6.A;7.B;8.E
    (9～11題共用備選答案)
    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.4年
    E.5年
    9.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)原料、輔料及包裝材料的貯存期為
    10.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，銷售記錄應(yīng)保存至藥品失效期后
    11.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品失效期后
    正確答案:9.C;10.A;11.A
    (12～14題共用備選答案)
    A.100級(jí)潔凈室
    B.10000級(jí)潔凈室
    C.100000級(jí)潔凈室
    D.300000級(jí)潔凈室
    E.一般生產(chǎn)區(qū)
    12.注射劑的濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配在
    13.最終滅菌的口服液體藥品的暴露工序、口服固體、表皮外用藥、直腸用藥的暴露工序在
    14.無菌原料藥的暴露工序
    正確答案:12.C;13.D;14.A
    ? ?(15～18題共用備選答案)
    A.銷售價(jià)格
    B.政府定價(jià)
    C.政府指導(dǎo)價(jià)
    D.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
    E.單獨(dú)定價(jià)
    15.藥品零售單位在不突破政府制定的最高零售價(jià)格的前提下，制定實(shí)際的
    16.治療周期和治療費(fèi)用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種的企業(yè)可以申請(qǐng)
    17.取消流通差率控制，由經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)的是
    18.由價(jià)格管理部門制定最高零售價(jià)格的是
    正確答案:15.A;16.E;17.D;18.B
    (19～22題共用備選答案)
    A.5年
    B.4年
    C.3年
    D.2年
    E.1年
    19.批生產(chǎn)記錄保存至藥品有效期后
    20.生產(chǎn)企業(yè)原料，輔料及包裝材料的儲(chǔ)存一般不超過
    21.《藥品GMP證書》的有效期為
    22.未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄應(yīng)保存
    正確答案:19.E;20.D;21.A;22.C
    (23～25題共用備選答案)
    A.第一類戒毒藥
    B.第三類戒毒藥
    C.第五類戒毒藥
    D.咖啡因
    E.麻黃素
    23.已上市藥品增加戒毒適應(yīng)證的是
    24.試生產(chǎn)期為二年的戒毒藥品是
    25.不含麻醉藥品和精神藥品的復(fù)方制劑是
    正確答案:23.C;24.A;25.B
    (26～30題共用備選答案)
    A.由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)
    B.應(yīng)與工商行政管理部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照相一致
    C.應(yīng)符合藥品生產(chǎn)企業(yè)分類管理的原則
    D.按藥品實(shí)際生產(chǎn)地址填寫
    E.按國(guó)家規(guī)定的方法和類別填寫
    26.許可證編號(hào)和生產(chǎn)范圍
    27.企業(yè)名稱、法定代表人、注冊(cè)地址、企業(yè)類型
    28.企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、有效期限
    29.企業(yè)名稱
    30.生產(chǎn)地址
    正確答案:26.E;27.B;28.A;29.C;30.D
    (31～34題共用備選答案)
    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.4年
    E.5年
    31."藥品CMP證書"的有效期為
    32.藥品銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后
    33.未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄應(yīng)保存
    34.生產(chǎn)企業(yè)原料，輔料及包裝材料的儲(chǔ)存一般不超過
    正確答案:31.E;32.A;33.C;34.B