通過(guò)總結(jié),我們可以發(fā)現(xiàn)自己的優(yōu)點(diǎn)和不足,為進(jìn)一步改進(jìn)和提高提供參考。在寫(xiě)總結(jié)時(shí),可以先羅列出自己在某個(gè)時(shí)間段內(nèi)取得的成績(jī)、遇到的問(wèn)題和收獲。這些總結(jié)范文可以幫助我們發(fā)現(xiàn)總結(jié)的特點(diǎn)和規(guī)律,并借鑒其中的優(yōu)秀表達(dá)方法。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇一
對(duì)于質(zhì)量管理部門,20xx年是一個(gè)艱難的過(guò)度時(shí)期,6月份公司從xxxx搬遷到xxx,公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài),而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效,真正的質(zhì)量管理只是依靠個(gè)人的主觀意識(shí)(個(gè)人認(rèn)為怎么做好就怎么做)來(lái)控制。因此對(duì)公司質(zhì)量管理的正常運(yùn)作造成了很大阻力,也對(duì)公司管理階層造成了很多的困擾。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí):iso9001做為一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系,在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后,美國(guó)軍工產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良,迅速發(fā)展,與制定和實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)是分不開(kāi)的。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí):我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系,對(duì)企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來(lái)說(shuō)是失敗的。
c、20xx年8月23日,關(guān)于iso9001質(zhì)量管理體系的bsi外部審核,審核過(guò)程中50%以上的支持體系運(yùn)行的文件資料都無(wú)法提供出來(lái),雖然最后僥幸通過(guò)了認(rèn)證(評(píng)價(jià)一個(gè)體系是否做的好是不能用外審是否通過(guò)來(lái)衡量的,僥幸只能欺騙別人,不能欺騙自己),但是這絕對(duì)是早期質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況最真實(shí)反映。
無(wú)規(guī)矩不成方圓,任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎(chǔ)上的,就像人的自由是建立在遵紀(jì)守法(遵守規(guī)章制度)的前提上的。沒(méi)有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會(huì)造成管理的混亂。
我們必須承認(rèn),公司缺少員工手冊(cè)(包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等),公司缺少激勵(lì)員工上進(jìn)的考核制度(衡量員工工作是否優(yōu)良的標(biāo)準(zhǔn))。
a、公司沒(méi)有薪資制度、沒(méi)有福利制度,在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實(shí)的感覺(jué),心里面沒(méi)有底,不知道“明天”公司的“說(shuō)法”又會(huì)有什么變化,這些看似對(duì)公司運(yùn)作沒(méi)什么影響的因素,其實(shí)就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國(guó)有句古話:“得人心者得天下”,其實(shí)企業(yè)管理的核心就是以人為本,使員工關(guān)心企業(yè),如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè),至少管理人員要關(guān)心企業(yè),如果公司上下都沒(méi)有一種關(guān)心企業(yè)的觀念,后果可想而知。
b、公司沒(méi)有一種激勵(lì)員工士氣的考核制度,沒(méi)有制度對(duì)員工做出的工作做評(píng)價(jià),使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人有一種惰性,所以人的士氣是很容易被磨滅的,特別是到了一個(gè)不容易激勵(lì)自己上進(jìn)的環(huán)境里面,所以一個(gè)人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計(jì)的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境,這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作,這個(gè)工作對(duì)公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展有著積極的意義。
以下是根據(jù)20xx年度實(shí)際情況制定的20xx年度工作計(jì)劃:
1、年度目標(biāo)。
1)、建立和完善公司的質(zhì)量管理體系;
2)、建立儀器檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;
5)、完成對(duì)主要供應(yīng)商的考評(píng)、并簽訂質(zhì)量協(xié)議,保證建立所有供應(yīng)商的質(zhì)量檔案;
6)、完成對(duì)全體員工的品質(zhì)意識(shí)培訓(xùn),改變員工的品質(zhì)思想;
7)、制定基層員工的品質(zhì)考核制度,使基層員工的品質(zhì)表現(xiàn)和工資掛鉤;
8)、完成本部門例行的檢驗(yàn)控制任務(wù);
9)、完成對(duì)本部門員工關(guān)于企業(yè)文化方面的培訓(xùn),增強(qiáng)部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。
10)、完成公司的各種認(rèn)證產(chǎn)品核對(duì)檢驗(yàn)以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)到場(chǎng)認(rèn)證的接待工作。
2、工作計(jì)劃進(jìn)度表。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇二
xx年x月x日,協(xié)會(huì)組織x家醫(yī)療器械企業(yè),在x公司召開(kāi)了x省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會(huì),邀請(qǐng)x省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)處x副處長(zhǎng)到會(huì),介紹傳達(dá)了國(guó)家和省政府對(duì)醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類別,并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問(wèn)題。x指出xx年國(guó)家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)、新技術(shù)應(yīng)用,對(duì)醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無(wú)菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對(duì)中小企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。x家與會(huì)企業(yè)代表全部發(fā)了言,介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景,需要政府支持的事項(xiàng)等,還就一些問(wèn)題進(jìn)行了咨詢,提出了相關(guān)建議,大家高度評(píng)價(jià)協(xié)會(huì)舉辦的這次座談會(huì)。協(xié)會(huì)秘書(shū)處介紹了協(xié)會(huì)開(kāi)展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項(xiàng)目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國(guó)內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項(xiàng)目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長(zhǎng)在座談會(huì)總結(jié)時(shí),要求各企業(yè)要多了解政府對(duì)發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息,與有關(guān)部門多聯(lián)系,爭(zhēng)取更多的支持,加快企業(yè)的.發(fā)展。x處長(zhǎng)還對(duì)協(xié)會(huì)換屆以來(lái)為會(huì)員服務(wù)所做的工作予以肯定,希望各會(huì)員單位對(duì)協(xié)會(huì)的工作多提意見(jiàn)和建議、更加關(guān)心和支持,并要求協(xié)會(huì)與會(huì)員單位多聯(lián)系和溝通,多為企業(yè)排憂解難,真正成為“企業(yè)之家”。
“x省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于xx年x月x日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺(tái)多功能廳召開(kāi),有x多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員x參加會(huì)議并講話,他首先通報(bào)了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況,并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機(jī)遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會(huì)邀請(qǐng)x專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合;如何加強(qiáng)醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理;從醫(yī)械政府采購(gòu),談陜西省企業(yè)的差距等專題進(jìn)行了報(bào)告。報(bào)告既有理論性、政策性,又有指導(dǎo)性、可操作性,使與會(huì)同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇三
1、協(xié)會(huì)二屆二次會(huì)員大會(huì)于xx年x月x日召開(kāi)。協(xié)會(huì)秘書(shū)處報(bào)告了xx年協(xié)會(huì)工作總結(jié)和xx年協(xié)會(huì)工作要點(diǎn),大會(huì)表彰了xx年度評(píng)出的首批x家x省醫(yī)療行業(yè)誠(chéng)信企業(yè),頒發(fā)了獎(jiǎng)牌和證書(shū)。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長(zhǎng)在會(huì)上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求,要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新,抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理,依法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng),力爭(zhēng)把企業(yè)做強(qiáng)做大做規(guī)范,他對(duì)協(xié)會(huì)xx年開(kāi)展的工作給予充分肯定,并希望各會(huì)員企業(yè)對(duì)協(xié)會(huì)的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、省結(jié)核病防治院院長(zhǎng)劉錦程對(duì)協(xié)會(huì)今后的工作提出了希望和要求,要求協(xié)會(huì)要緊密結(jié)合各會(huì)員企業(yè)的實(shí)際,發(fā)揮好橋梁紐帶作用,把協(xié)會(huì)的工作做得更有特色,在此之前總結(jié)和安排協(xié)會(huì)工作,討論并決定了誠(chéng)信企業(yè)名單,還研討了協(xié)會(huì)發(fā)展有關(guān)重大問(wèn)題。
2、省協(xié)會(huì)年內(nèi)還申請(qǐng)成為了中國(guó)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)理事單位,為進(jìn)一步提升協(xié)會(huì)影響力創(chuàng)造了條件。
3、協(xié)會(huì)在發(fā)展新會(huì)員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系,xx年吸收新會(huì)員x個(gè),強(qiáng)大了協(xié)會(huì)力量,加強(qiáng)了協(xié)會(huì)自身建設(shè)。
4、協(xié)會(huì)于年內(nèi)創(chuàng)刊《x省醫(yī)療器械信息》,并已發(fā)行五期,刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動(dòng)態(tài)、專題報(bào)道、專家沙龍、行業(yè)動(dòng)態(tài)、協(xié)會(huì)工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目,每期印數(shù)x冊(cè),發(fā)行對(duì)象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)部門和專家,刊物內(nèi)容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富,受到了企業(yè)的好評(píng)和領(lǐng)導(dǎo)的表?yè)P(yáng)。協(xié)會(huì)還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站,內(nèi)容不斷充實(shí),加強(qiáng)了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會(huì)秘書(shū)處不斷完善內(nèi)部管理制度,理順程序,不斷提高辦事效率。完成了xx年年審、年鑒和各種報(bào)表、資料等。
xx年協(xié)會(huì)工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績(jī),但仍存在不少問(wèn)題和不足,主要表現(xiàn)在,為會(huì)員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū)?,與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛,工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強(qiáng),專家委員會(huì)的作用發(fā)揮還不夠有力,另外,部分企業(yè)與協(xié)會(huì)溝通少,因而繳納會(huì)費(fèi)不積極主動(dòng)等,制約了協(xié)會(huì)工作有序運(yùn)行。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇四
在銷售醫(yī)療器械之前,先了解客戶的組織結(jié)構(gòu)和工作程序,可以幫助我們理順工作順序和工作重點(diǎn)。
1、組織結(jié)構(gòu)。
醫(yī)院里申請(qǐng)采購(gòu)的部門是使用科室或者使用的人;申請(qǐng)方式有口頭要求或書(shū)面呈述,填寫(xiě)采購(gòu)申請(qǐng)。
決策部門是院長(zhǎng)(分管院長(zhǎng))或者是院長(zhǎng)會(huì)。
執(zhí)行部門是器械科,少數(shù)是科室自己采購(gòu),到醫(yī)療器械科報(bào)帳。
2、采購(gòu)程序。
2.1低值易耗醫(yī)療器械采購(gòu)。
耗材采購(gòu),對(duì)正在使用的耗材,使用人做計(jì)劃,報(bào)給器械科(處或設(shè)備科/處,以下簡(jiǎn)稱器械科)采購(gòu)。
如果其它品牌的耗材進(jìn)入,需要使用人建議,使用人所在科室領(lǐng)導(dǎo)同意,報(bào)給器械科或者呈報(bào)到院長(zhǎng)那里,由院長(zhǎng)批準(zhǔn)后,小批量采購(gòu)試用。
2.2常規(guī)使用的小設(shè)備采購(gòu)(萬(wàn)元以下的設(shè)備),由科室做消耗計(jì)劃,報(bào)設(shè)備科采購(gòu)。
2.3大設(shè)備的采購(gòu)(每個(gè)醫(yī)院,對(duì)大設(shè)備的限定不一樣,我們的儀器屬于大設(shè)備范圍。)。
基本程序是:
科室主任根據(jù)臨床診斷治療和科室經(jīng)營(yíng)的需要,對(duì)新項(xiàng)目進(jìn)行論證和制定計(jì)劃,判斷臨床價(jià)值和經(jīng)濟(jì)價(jià)值;決定因素是經(jīng)濟(jì)和臨床價(jià)值以及科室能否開(kāi)展這個(gè)項(xiàng)目。銷售人員必須把相關(guān)的內(nèi)容傳導(dǎo)給主任,并幫助主任制定一個(gè)合理的方案。如果科主任認(rèn)為上這個(gè)項(xiàng)目可以獲得臨床和經(jīng)濟(jì)價(jià)值,并認(rèn)可你的公司價(jià)值觀和服務(wù),以及對(duì)你個(gè)人的信任和認(rèn)可,就會(huì)按照程序填寫(xiě)申請(qǐng)購(gòu)買表,遞到器械科(特殊情況是遞給院長(zhǎng));或者先與院長(zhǎng)溝通以后,獲得許可才書(shū)寫(xiě)申請(qǐng)。
醫(yī)院根據(jù)當(dāng)年采購(gòu)計(jì)劃,按照常規(guī)處理;或者根據(jù)你的工作力度,進(jìn)行相應(yīng)處理。由院長(zhǎng)批準(zhǔn)或院長(zhǎng)會(huì)或采購(gòu)辦批準(zhǔn)后,交器械科采購(gòu)。
器械科長(zhǎng)會(huì)根據(jù)產(chǎn)品情況選擇一家或多家供應(yīng)商進(jìn)行多次談判。如工作做的好,很快就會(huì)和院長(zhǎng)或醫(yī)院談判委員會(huì)進(jìn)行談判,確定合同細(xì)節(jié)。
還有一個(gè)情況,當(dāng)醫(yī)院采用其它途徑的資金來(lái)購(gòu)買,會(huì)把項(xiàng)目提供給出資金的單位或組織,由他們和供應(yīng)商談判。比如政府撥款,外國(guó)政府或社會(huì)捐贈(zèng),企業(yè)醫(yī)院由上級(jí)部門撥款,還有許多外國(guó)政府貸款。不同的資金來(lái)源決定你的成單時(shí)間和方式以及回款。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇五
20xx年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作主要是圍繞打擊食品違法添加和濫用食品添加劑專項(xiàng)工作開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治工作,通過(guò)落實(shí)責(zé)任,各司其職,加強(qiáng)宣傳教育,執(zhí)法檢查,使整治工作取得了初步成效,確保區(qū)內(nèi)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,防止重大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故發(fā)生。具體情況匯報(bào)如下:
(一)、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任。
為了加強(qiáng)對(duì)這次整治行動(dòng)工作的領(lǐng)導(dǎo),我局成立了專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由分管的副局任組長(zhǎng),質(zhì)量安全監(jiān)管股、種植股、漁政大隊(duì)的負(fù)責(zé)人任成員,下設(shè)三個(gè)工作小組,質(zhì)量安全監(jiān)管股負(fù)責(zé)日常工作。同時(shí),還制定了整治行動(dòng)工作方案,將專項(xiàng)整治工作職責(zé)分解至各個(gè)工作小組,負(fù)責(zé)執(zhí)法、種植、水產(chǎn)品的質(zhì)量安全整治各小組的負(fù)責(zé)人認(rèn)真負(fù)起責(zé)任,帶領(lǐng)本組人員積極完成好各項(xiàng)整治任務(wù)。
(二)、制定了專項(xiàng)整治工作方案,使工作有序開(kāi)展。今年初,根據(jù)省農(nóng)業(yè)廳、市農(nóng)業(yè)局的部署,針對(duì)我區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全突出問(wèn)題,在20xx年深化農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治的基礎(chǔ)上,繼續(xù)開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作,全面推動(dòng)我區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平提高,確保深圳大運(yùn)會(huì)期間農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,制定了《xx20xx年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治方案》,在方案中,明確了專項(xiàng)整治的目標(biāo)任務(wù)、工作重點(diǎn)、時(shí)間要求,落實(shí)工作職責(zé),確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治工作順利進(jìn)行。
(三)、加強(qiáng)宣傳教育,提高質(zhì)量安全意識(shí)。
為了進(jìn)一步提高我區(qū)廣大人民群眾農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí),局分管領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊(duì)分赴各鎮(zhèn)(街道)開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理專項(xiàng)行動(dòng)。一是在執(zhí)法檢查中,采取法規(guī)宣傳與執(zhí)法檢查相結(jié)合的方式,逐戶發(fā)放《農(nóng)藥使用注意事項(xiàng)》、《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等法規(guī)宣傳單,并按法規(guī)和有關(guān)文件要求逐一檢查農(nóng)藥、漁藥經(jīng)營(yíng)門店,核對(duì)所經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥、漁藥,清查是否有銷售違禁和假劣的農(nóng)藥、漁藥;向種植、水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)廣泛宣傳禁用農(nóng)藥、漁藥、假劣的農(nóng)藥的危害,并督促其完善、規(guī)范種植、養(yǎng)殖檔案;二是通過(guò)舉辦培訓(xùn)班、咨詢會(huì)等,提高種植、養(yǎng)殖戶和消費(fèi)者的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí)。通過(guò)上述多種形式的廣泛宣傳,有效地提高了我區(qū)廣大人民群眾的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí)。
(四)、狠抓落實(shí),推進(jìn)各項(xiàng)整治工作。
從4月下旬以來(lái),按照上級(jí)的部署,我局認(rèn)真開(kāi)展以打擊食品違法添加和濫用食品添加劑為主要內(nèi)容的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作,一是抓好農(nóng)業(yè)投入品的監(jiān)督檢查。各有關(guān)單位按照要求,共出動(dòng)執(zhí)法人員250人次,發(fā)放宣傳資料5000多份,檢查農(nóng)藥、漁藥經(jīng)營(yíng)門店280多家次,種植和養(yǎng)殖企業(yè)45家。經(jīng)檢查,未發(fā)現(xiàn)有生產(chǎn)、銷售和使用禁用藥物的行為;二是著力抓好農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)。全年共抽檢蔬菜樣品xx個(gè)批次,受監(jiān)測(cè)的蔬菜品種有xx種,所抽樣品總數(shù)達(dá)xx個(gè),總合格率為xx%。其中有xx個(gè)樣品來(lái)源于區(qū)內(nèi)各基地及菜場(chǎng),合格率xx%;有xx個(gè)樣品來(lái)源于區(qū)內(nèi)各農(nóng)貿(mào)市場(chǎng),合格率xx%。農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)的合格率比基地及菜場(chǎng)的合格率高,這說(shuō)明我們這一年的工作做得比較到位,絕大多數(shù)種植農(nóng)戶安全生產(chǎn)意識(shí)都有很大提高,都知道農(nóng)產(chǎn)品要過(guò)了藥殘期之后才能采收上市。另外從各個(gè)季度來(lái)看,第一季度樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%;第二季度抽檢樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%;第三季度抽檢樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%;第四季度抽檢樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%。從各個(gè)季度的檢測(cè)數(shù)據(jù)來(lái)看,全區(qū)全年蔬菜質(zhì)量安全勢(shì)頭良好,各農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)上銷售的蔬菜都比較安全,各城鄉(xiāng)無(wú)因食用農(nóng)產(chǎn)品中毒的事件發(fā)生。三是農(nóng)產(chǎn)品品牌建設(shè)工作繼續(xù)推進(jìn)。以加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)督和管理為手段,大力推進(jìn)開(kāi)展品牌建設(shè),實(shí)現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品的安全品牌生產(chǎn)和品質(zhì)提升。第一,指導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全認(rèn)證申報(bào)。經(jīng)努力,使xxxx經(jīng)濟(jì)發(fā)展有限公司的xx及其“xx”牌xx通過(guò)了上級(jí)主管部門指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)按綠色食品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的檢測(cè),表明其符合綠色食品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),其相關(guān)認(rèn)證申報(bào)材料正在整理中。同時(shí)使惠農(nóng)蔬菜專業(yè)合作社位于我xxxxxx的蔬菜基地及生產(chǎn)的“xx”牌菜心、油菜、蕹菜通過(guò)了上級(jí)主管部門指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)按無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的檢測(cè),表明其符合無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),其相關(guān)認(rèn)證申報(bào)材料正在整理中。第二,積極組織轄區(qū)內(nèi)符合條件的農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)廣東省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類),同時(shí)加強(qiáng)對(duì)其申報(bào)材料的審核和指導(dǎo),使xx威龍經(jīng)濟(jì)發(fā)展有限公司的“xx”牌xx和xx合作社的“xx”牌xx順利通過(guò)省評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審,使“xx”牌xx繼續(xù)保持其原有的xx省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類)稱號(hào),使“xx”牌xx成為我xx第三個(gè)擁有廣東省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類)稱號(hào)的特色農(nóng)產(chǎn)品。
下一步整治工作認(rèn)真按照上級(jí)的部署,圍繞確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,繼續(xù)狠抓各項(xiàng)深化整治工作的落實(shí)。
1、繼續(xù)深入宣傳農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全知識(shí)和《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的宣傳,進(jìn)一步提高廣大農(nóng)業(yè)干部和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)者、農(nóng)資生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的質(zhì)量安全意識(shí)。
2、繼續(xù)加強(qiáng)執(zhí)法人員的培訓(xùn),提高執(zhí)法水平。
3、要加大執(zhí)法的力度,深入查處生產(chǎn)、銷售假冒偽劣農(nóng)資和禁用農(nóng)業(yè)投入品的行為。
4、繼續(xù)做好農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)工作。確保上市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇六
為了加強(qiáng)xx轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品源頭的管理,加大對(duì)我轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管力度,進(jìn)一步提升轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的質(zhì)量管理水平,確保人民群眾用械安全有效,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》的要求,結(jié)合我局20xx年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查工作方案的部署,我局于20xx年5月6月對(duì)xx轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了日常監(jiān)督檢查,現(xiàn)將有關(guān)檢查情況匯報(bào)如下。
此次檢查我局共出動(dòng)84人次,檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)28家,檢查覆蓋率達(dá)100%,其中,義齒類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共13家,占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的48%,其它類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15家,占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的52%;截止20xx年6月13日,已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或登記表)28家企業(yè)中,未取得產(chǎn)品注冊(cè)證的有9家,占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的32%;共檢查醫(yī)療器械產(chǎn)品32個(gè),醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)32份,企業(yè)產(chǎn)品包裝、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)規(guī)范,與產(chǎn)品注冊(cè)證及登記表內(nèi)容一致,未發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)擅自擴(kuò)大產(chǎn)品適用范圍,產(chǎn)品出廠均具有合格證。無(wú)法聯(lián)系的企業(yè)1家xx醫(yī)療器械有限公司,擅自變更地址未及時(shí)辦理變更手續(xù)的企業(yè)2家xx醫(yī)療器械有限公司、xx醫(yī)藥器械有限公司,我局對(duì)上述2家企業(yè)給予口頭警告,并要求其及時(shí)辦理變更手續(xù)。通過(guò)這次日常監(jiān)督檢查,進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)的生產(chǎn)行為,加強(qiáng)了生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理意識(shí),有力促進(jìn)企業(yè)的生產(chǎn)管理水平,排除了個(gè)別生產(chǎn)隱患,但是企業(yè)也存在一些問(wèn)題,如生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量管理意識(shí)、購(gòu)驗(yàn)等方面。
(一)有部分義齒類生產(chǎn)企業(yè)雖然具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,但是長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)取得產(chǎn)品注冊(cè)證,存在著無(wú)注冊(cè)證生產(chǎn)產(chǎn)品的隱患。
(二)部分生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生環(huán)境較差,甚至有個(gè)別義齒類生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間內(nèi)有生活、居住用品。
(四)原材料購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題還比較多。
從檢查的情況來(lái)看,醫(yī)療器械生產(chǎn)單位在購(gòu)進(jìn)原材料時(shí)不注意查驗(yàn)對(duì)方的資質(zhì)證明,只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證明,而沒(méi)有對(duì)這些證照進(jìn)行詳細(xì)的審驗(yàn);有的甚至少了部分資質(zhì)證明材料。另外就是購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全,主要表現(xiàn),缺少生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商,進(jìn)口資質(zhì)的原材料個(gè)別無(wú)中文標(biāo)簽、中文說(shuō)明書(shū)及中文外包裝且供貨單位未加蓋印章等問(wèn)題。
(一)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管應(yīng)以義齒類生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn),義齒類生產(chǎn)企業(yè)是轄區(qū)內(nèi)最多的生產(chǎn)企業(yè),占總數(shù)的48%,且檢查中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題較多的也是義齒類生產(chǎn)企業(yè),規(guī)范了義齒類生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為,就規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的行為,就把住器械生產(chǎn)質(zhì)量的源頭。
(二)加強(qiáng)省、市兩級(jí)食藥監(jiān)部門聯(lián)合執(zhí)法,加大對(duì)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》而未取得產(chǎn)品注冊(cè)證企業(yè)的檢查頻次和打擊力度,排除無(wú)注冊(cè)證生產(chǎn)的隱患。
(三)繼續(xù)加大宣傳培訓(xùn)力度,進(jìn)一步提高醫(yī)療器械生產(chǎn)人員的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)力度,使他們能夠及時(shí)了解和掌握國(guó)家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定,從而提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的能力和水平。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇七
時(shí)間總是在不知不覺(jué)中飛逝,轉(zhuǎn)眼間20xx年的工作結(jié)束了,我想說(shuō)這一年的工作對(duì)于我是很有意義的,因?yàn)樗俏业牡谝环莨ぷ?,同時(shí)也是由于在xx的這份工作讓我認(rèn)識(shí)到了自己在大學(xué)生活和職場(chǎng)生活中兩個(gè)截然不同的自己,懂得了如何正確的給自己在職場(chǎng)生活中定好位,如何在職場(chǎng)中穩(wěn)步向前,如何做到一位合格的職場(chǎng)認(rèn)識(shí),認(rèn)識(shí)到了職場(chǎng)與學(xué)生時(shí)代的不同,認(rèn)識(shí)到了在職場(chǎng)上的生存法則,認(rèn)識(shí)到了自己在職場(chǎng)中的角色。首先在這里我要感謝公司給了我一個(gè)很好的發(fā)展平臺(tái),讓我在這個(gè)平臺(tái)上發(fā)揮自己的才能,感謝市場(chǎng)部的每一位親人,在我情緒最低落的時(shí)候給我鼓勵(lì),讓我重新認(rèn)識(shí)自己,是你們讓我認(rèn)識(shí)到了我不是一個(gè)人在奮斗,同時(shí)我也要感謝我自己,我戰(zhàn)勝了自己,挑戰(zhàn)了自己。通過(guò)一年的鍛煉與學(xué)習(xí),我已經(jīng)不再是哪個(gè)對(duì)職場(chǎng)什么都不懂的大學(xué)生了,而是成為了一名合格的職場(chǎng)人,在這一年的工作中,經(jīng)歷過(guò)了酸甜苦辣并最終堅(jiān)持到了最后,我想說(shuō)我是成功的?,F(xiàn)在我從以下四個(gè)方面來(lái)總結(jié)這一年工作中的收獲和成長(zhǎng)。
在這一年的工作中,我認(rèn)識(shí)到了要做好一名合格的職場(chǎng)人,首先要正確定位自己,因?yàn)槲覀儎倓傔M(jìn)入職場(chǎng),對(duì)職場(chǎng)中的很多規(guī)則還不了解,處在一個(gè)模糊期,這就必須要正確的給自己定好一個(gè)位,其次要調(diào)整好自己的心態(tài),因?yàn)樵诠ぷ魃衔覀儠?huì)遇到很多不懂的知識(shí)和問(wèn)題,在對(duì)這些知識(shí)和問(wèn)題的解決中,我們就必須要學(xué)會(huì)調(diào)整自己的心態(tài),這也是做任何工作都必不可少的,再次履行公司,市場(chǎng)部的各項(xiàng)制度,在這里我想說(shuō)的一句話就是,學(xué)生時(shí)代和職場(chǎng)工作最大的區(qū)別也就是制度的不同,因?yàn)橐胱龊萌魏我环莨ぷ骶捅仨氁男兄贫龋挥羞@樣才能做好自己的本職工作,同時(shí)又可以感染團(tuán)隊(duì)的每一位成員,最后就是要把企業(yè)文化“用心打造人類健康”落實(shí)到工作中去,作為公司的一名員工,只有弘揚(yáng)和實(shí)踐公司的企業(yè)文化,才能夠更好的做好這份工作。
經(jīng)歷了一年的工作,這份工作給了我很大的鍛煉,讓我認(rèn)識(shí)到了什么叫做工作的職責(zé),作為一名公司員工,必須認(rèn)真履行和傳播好公司的企業(yè)文化,把用心打造人類健康落實(shí)到工作中,作為團(tuán)隊(duì)之人,有責(zé)任承擔(dān)團(tuán)隊(duì)的義務(wù),用心做好每一xx,并完成自己的目標(biāo),必須要具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)榮譽(yù)感,為了團(tuán)隊(duì)更好的發(fā)展而努力,身為職場(chǎng)人,有責(zé)任對(duì)自己的言行,舉止負(fù)責(zé),不能違背職場(chǎng)規(guī)則,不能違背公司制度,并對(duì)自己造成的一切后果負(fù)責(zé),下面就對(duì)工作中的具體認(rèn)識(shí)主要有以下三點(diǎn):
1、心態(tài)決定狀態(tài),狀態(tài)決定成敗,對(duì)于每個(gè)剛進(jìn)入職場(chǎng)的人我相信都會(huì)對(duì)自己所從事的工作充滿信心和激情,但是真正開(kāi)始工作的時(shí)候都會(huì)感到心有余而力不足,這時(shí)就要學(xué)會(huì)調(diào)整好自己的心態(tài),就拿我自己來(lái)說(shuō),當(dāng)我自己開(kāi)始上點(diǎn)的時(shí)候,接連遇到很多的問(wèn)題不會(huì)解決,這時(shí)更要好好的調(diào)整好自己的心態(tài),就像公司里的一句話,“積極的人像太陽(yáng),走到哪里哪里亮,消極的人像月亮,初一十五不一樣”,所以學(xué)會(huì)調(diào)整自己的心態(tài)對(duì)于我們剛進(jìn)入職場(chǎng)的人是非常重要的,因?yàn)橹挥蟹e極的心態(tài)才不會(huì)讓我們?cè)诿鎸?duì)挫折和失敗的時(shí)候沮喪,反而會(huì)更加勉勵(lì)自己,堅(jiān)定成功的信念!
2、細(xì)節(jié)決定成敗,有句俗話說(shuō)的好,“天下大事必做于易,天下難事必做于細(xì)”,這句話對(duì)從事銷售行業(yè)這份工作更是如此,要想把工作做的更好,就必須要在工作上注重細(xì)節(jié),在自己今年的工作,因?yàn)榧?xì)節(jié)的不注意導(dǎo)致工作沒(méi)做好的例子太多,就拿我在榕江上的第二個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)中學(xué)來(lái)說(shuō),由于在前三天沒(méi)有做好細(xì)節(jié)工作,到后期出現(xiàn)了很多的問(wèn)題,前期只看表面問(wèn)題,沒(méi)有抓住客戶的心里需求,同時(shí)沒(méi)有注意客戶說(shuō)的話的真正用意,才導(dǎo)致工作最后沒(méi)有做好,其實(shí)在工作的前幾天很多客戶都在一些話語(yǔ)中表達(dá)了自己的真正需求,可是自己卻由于沒(méi)有抓住這些小細(xì)節(jié),所以說(shuō)做銷售工作必須要做好細(xì)節(jié)工作。
3、團(tuán)隊(duì)的重要性,在今年的工作中,我很慶幸自己生活在一個(gè)充滿笑容馨,和諧,互助,競(jìng)爭(zhēng),從滿歡樂(lè)的團(tuán)隊(duì)里,在我工作上遇到困難的時(shí)候幫我解決問(wèn)題,當(dāng)我心情低落的時(shí)候安慰我,當(dāng)我身體不適的時(shí)候關(guān)心我,因?yàn)橛心銈?,我的工作才?huì)做的更好,作為團(tuán)隊(duì)之人,我有責(zé)任做好自己的本職工作,有責(zé)任為了我們這個(gè)團(tuán)隊(duì)更好的發(fā)展貢獻(xiàn)出自己一份力,尤其在工作中,必須要有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)榮譽(yù)感,這也是一年工作中感受最深的,作為一個(gè)銷售團(tuán)隊(duì),最注重的就是業(yè)績(jī),因?yàn)橐粋€(gè)團(tuán)隊(duì)的業(yè)績(jī)需要我們每一個(gè)人的業(yè)績(jī)的總和,沒(méi)有了團(tuán)隊(duì),一個(gè)人的業(yè)績(jī)?cè)俸糜钟惺裁从?,工作和生活?huì)開(kāi)心嗎?所以每一次看到團(tuán)隊(duì)業(yè)績(jī)低下的時(shí)候自己的心情也會(huì)失落,并且也會(huì)問(wèn)自己為什么自己就是沒(méi)有做好本周的工作,原因在哪里?通過(guò)總結(jié)原因使自己下次做的更好,就像xx所說(shuō)的,“不做團(tuán)隊(duì)的污染者,只做團(tuán)隊(duì)里面的感染者”,生活在團(tuán)隊(duì)中,必須要做好“團(tuán)隊(duì)之人”。
記得在年初培訓(xùn)的時(shí)候,有一句話一直印在我的腦海里,“學(xué)以立德,學(xué)以增智,學(xué)以致用”,這也是我以后做任何工作都必須要做到位的,同時(shí)公司一直秉承著學(xué)習(xí)就是生產(chǎn)力,學(xué)習(xí)就是競(jìng)爭(zhēng)力的原則,在工作一年的時(shí)間里,通過(guò)自己不斷的學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)知識(shí),產(chǎn)品知識(shí),營(yíng)銷知識(shí)來(lái)提高自己的業(yè)務(wù)能力,有一句話說(shuō)的好,活到老,學(xué)到老,學(xué)習(xí)固然很重要,但是學(xué)習(xí)也必須要掌握好的方法,不能一貫的死讀書(shū),讀死書(shū),必須要學(xué)會(huì)靈活運(yùn)用,學(xué)會(huì)創(chuàng)新,并且通過(guò)實(shí)踐掌握屬于自己的一套思路和講解方法,并在以后的工作中不斷的通過(guò)學(xué)習(xí)來(lái)獲取更多的知識(shí)更新自己的思路和方法,對(duì)于我們這份工作,如何做到在講解時(shí)通俗易懂的把客戶所關(guān)心的病癥講解清楚也是很關(guān)鍵的,如何講解xx,如何做好產(chǎn)品展示等等,這些都來(lái)自于我們的自主學(xué)習(xí),所以做任何事必須要把學(xué)習(xí)放在第一位,因?yàn)橹挥型ㄟ^(guò)學(xué)習(xí)才能把這份工作做的好更好,才能在不斷發(fā)展和進(jìn)步的社會(huì)中站穩(wěn)腳步,才能在未來(lái)的挑戰(zhàn)中迎難而上。
通過(guò)今年的工作,讓我在生活中更加注重自己的言行舉止,因?yàn)橐苍S你的一句話沒(méi)有心去傷害,但是卻往往讓人難以忍受,由于在生活上的不注意也會(huì)導(dǎo)致在工作中犯類似的錯(cuò)誤,因此在這一年的鍛煉過(guò)程中,自己在言行舉止上往往會(huì)三思而后行,同時(shí)也讓我在生活上更加自主,學(xué)會(huì)主動(dòng)做好自己分內(nèi)的事,整理好自己的內(nèi)務(wù),學(xué)會(huì)了站在別人的角度上去考慮問(wèn)題,學(xué)會(huì)了如何與別人更好的相處,提高了自己的語(yǔ)言溝通能力,提高了自己為人處事的能力。在這一整年的團(tuán)隊(duì)生活中,我們大家相互關(guān)心,相互鼓勵(lì),因?yàn)橛心銈儯医衲甑墓ぷ鞑湃绱素S富多彩,因?yàn)橛心銈儯覀儾懦蔀榱撕芎玫呐笥?,因?yàn)橛心銈兾覀儾乓黄鸾M建起來(lái)了一個(gè)家。
總結(jié)過(guò)去,展望未來(lái),20xx年將更加嚴(yán)格要求自己,完善自我,發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì),迎接新的挑戰(zhàn),明年的具體計(jì)劃如下:
1、加強(qiáng)自我管理,明確目標(biāo),始終圍繞自己頂下的目標(biāo)把工作做好,真正做到高標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)要求的工作作風(fēng)。
2、學(xué)會(huì)經(jīng)營(yíng),合理理財(cái),該花的花,不該花的不花,開(kāi)源節(jié)流,增加存款數(shù)額。
3、提高總結(jié)問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力,勤于思考,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,總結(jié)問(wèn)題,并及時(shí)的找出解決辦法。
4、提高自己的學(xué)習(xí)力,學(xué)會(huì)創(chuàng)新,不斷的復(fù)習(xí)以前的知識(shí),做到溫故而知新,不斷的學(xué)習(xí)新的知識(shí),做到學(xué)以致用。
5、加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)意識(shí),增強(qiáng)責(zé)任感,牢記團(tuán)隊(duì)精神,做團(tuán)隊(duì)的感染者,努力做好團(tuán)隊(duì)之人。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇八
今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法,虛心請(qǐng)教,踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案,新建首營(yíng)企業(yè)xxx家,首營(yíng)品種xxx個(gè)品種,并對(duì)購(gòu)貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問(wèn)題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進(jìn)行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無(wú)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種,主要原因?yàn)檫^(guò)期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多,質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次,對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)落實(shí)整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排,每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
個(gè)人方面存在的問(wèn)題:思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng),創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹(shù)立得不牢固,工作中沒(méi)有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問(wèn)題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認(rèn)為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問(wèn)題:
(1)質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒(méi)有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無(wú)形的負(fù)擔(dān),嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問(wèn)題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒(méi)有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施,在具體的執(zhí)行過(guò)程中并沒(méi)有約束力。
(3)對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒(méi)有目的性,結(jié)果并沒(méi)有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒(méi)有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng),制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo),對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)全年工作無(wú)質(zhì)量事故,無(wú)質(zhì)量損失的員工,給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì),以激勵(lì)大家更好的工作。
20xx年下半年工作計(jì)劃
為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實(shí)際,下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì),認(rèn)真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問(wèn)題,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為此制定下半年工作計(jì)劃。
一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范:
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門,各個(gè)工作環(huán)節(jié)中,落實(shí)到實(shí)際工作中,使公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求,組織實(shí)施gsp工作,對(duì)購(gòu)、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷、存的全過(guò)程,使gsp得到良好的,持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)給予糾正,必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作,對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。
5、繼續(xù)完善首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。
6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作,監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購(gòu)進(jìn)。
7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作,以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。
6、年底會(huì)同采購(gòu)部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審,通過(guò)評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好,質(zhì)量保證體系健全的供貨商,評(píng)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,繼續(xù)建立購(gòu)銷合作關(guān)系,淘汰質(zhì)量差的,信譽(yù)差的供貨單位。
二、質(zhì)量培訓(xùn)工作積極協(xié)助和配合辦公室工作,加強(qiáng)質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計(jì)劃,有組織有目的地開(kāi)展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理意識(shí)和職業(yè)道德水平。
1、對(duì)新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn),進(jìn)入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等。
2、下半年將計(jì)劃安排員工培訓(xùn)4次,分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、20xx年11月份《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇九
在公司董事會(huì)的指引下,質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實(shí)施。經(jīng)過(guò)全體員工齊心協(xié)力的工作,克服了重重困難,終于順利的通過(guò)gmp的認(rèn)證工作。對(duì)這一年緊張的工作總結(jié)如下:
1、驗(yàn)證工作:
組織實(shí)施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗(yàn)證,設(shè)備驗(yàn)證,無(wú)菌驗(yàn)證等工作。對(duì)微生物室、無(wú)菌檢驗(yàn)室、超凈工作臺(tái)以及層流轉(zhuǎn)運(yùn)車進(jìn)行補(bǔ)充驗(yàn)證。審核驗(yàn)證文件并歸檔。
2、供應(yīng)商評(píng)審工作:
利用暑期與供應(yīng)部共同實(shí)施了對(duì)主要物料供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考察,對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行綜合評(píng)審,會(huì)同供應(yīng)部、生產(chǎn)部進(jìn)行20xx年供應(yīng)商年度審計(jì)工作(目前正在進(jìn)行)。
3、員工檔案整理:配合辦公室完成在冊(cè)員工培訓(xùn)與健康檔案的建立。
4、培訓(xùn)工作:
1)整理完成20xx年度培訓(xùn)工作資料。
2)整改gmp缺陷項(xiàng)。配合生產(chǎn)部完成微生物知識(shí)的培訓(xùn)。
5、自檢工作:
1)完成20xx年下半年自檢資料的整理。
2)完成20xx年上半年自檢工作,并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。
6、文件管理工作:
1)完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷毀。完成包材標(biāo)卡的制作。
2)依據(jù)20xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改,發(fā)放以及舊版文件的'回收與銷毀工作。
3)對(duì)相關(guān)藥品包材進(jìn)行校稿定稿,督促供應(yīng)部及時(shí)更新?lián)Q標(biāo)卡,銷毀舊標(biāo)卡舊模板。
4)完成清理銷毀過(guò)期批生產(chǎn)記錄并作好銷毀手續(xù)。
7、留樣管理工作:
1)重新整理產(chǎn)品留樣,定置并標(biāo)識(shí)管理,并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理,按規(guī)定條件貯存,及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
2)重新整理原、輔、包材留樣,定置并標(biāo)識(shí)管理,并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理,按規(guī)定條件貯存,及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
3)按規(guī)定完成過(guò)期留樣的銷毀工作。
8、藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時(shí)上傳。
9.gmp缺陷項(xiàng)目整改情況:
1)塵埃粒子檢測(cè)時(shí)間差問(wèn)題,已整改。
2)對(duì)某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。
1、按工藝用水取樣計(jì)劃定期取樣。及時(shí)歸檔工藝用水檢驗(yàn)記錄。
2、按監(jiān)測(cè)周期、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目對(duì)潔凈廠房進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
3、按取樣規(guī)程對(duì)物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進(jìn)行取樣、留樣。
4、依據(jù)生產(chǎn)安排對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控,對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
1)不能有效對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行管理。銷售、生產(chǎn)、檢驗(yàn)與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。
2)質(zhì)量管理工作做得還不夠到位,生產(chǎn)過(guò)程時(shí)常出現(xiàn)偏差,由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗(yàn)不足,還不能完全按規(guī)定程序進(jìn)行調(diào)查、分析與處理,不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。
3)由于基地新員工較多,培訓(xùn)不深入、到位,部分員工對(duì)崗位工作不夠了解。
4)生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時(shí),影響批記錄的審核放行。
針對(duì)以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,提出以下方案與建議:
1、及時(shí)溝通,確保合格藥品方可銷售。
2、對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差,應(yīng)高度重視,由質(zhì)管部組織相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查、分析與處理,找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。
3、應(yīng)加強(qiáng)員工的培訓(xùn)與考核,重點(diǎn)在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專項(xiàng)培訓(xùn)與操作工人的崗位培訓(xùn)。
4、批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成,生產(chǎn)部審核合格后,一并交質(zhì)管部審核。
年來(lái)的工作中收獲了許多經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)也暴露了許多的工作不足的地方,綜合這些不足確定明年的工作重點(diǎn)如下:
1、總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,在質(zhì)量控制管理方面進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門及時(shí)解決;
2、為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率,對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量排查分析原因,進(jìn)行合理的質(zhì)量改進(jìn)。
3、針對(duì)20xx年培訓(xùn)工作做的不是很全面,按20xx年的培訓(xùn)計(jì)劃做好更深入全面的培訓(xùn)工作。
4、做好20xx年的自檢工作,及時(shí)匯總?cè)毕蓓?xiàng)目,按規(guī)范要求認(rèn)真督查整改缺陷項(xiàng)目。
5、爭(zhēng)取把驗(yàn)證工作做到更全面更完善。
6、擬定20xx年合格供應(yīng)商的目錄,把好物料入廠的第一道關(guān)。
7、做好文件管理的歸檔工作,嚴(yán)格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。
8、在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上,確保數(shù)據(jù)無(wú)誤及時(shí)的上傳。
新的一年即將來(lái)臨,我們會(huì)合理安排工作,除了做好質(zhì)管部對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外,還要配合其它部門做好其它工作。保質(zhì)保量的完成20xx年的生產(chǎn)任務(wù)。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十
在公司董事會(huì)的指引下,質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實(shí)施。經(jīng)過(guò)全體員工齊心協(xié)力的工作,克服了重重困難,終于順利的通過(guò)gmp的認(rèn)證工作。對(duì)這一年緊張的工作總結(jié)如下:
1.驗(yàn)證工作:
組織實(shí)施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗(yàn)證,設(shè)備驗(yàn)證,無(wú)菌驗(yàn)證等工作。對(duì)微生物室、無(wú)菌檢驗(yàn)室、超凈工作臺(tái)以及層流轉(zhuǎn)運(yùn)車進(jìn)行補(bǔ)充驗(yàn)證。審核驗(yàn)證文件并歸檔。
2.供應(yīng)商評(píng)審工作:
利用暑期與供應(yīng)部共同實(shí)施了對(duì)主要物料供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考察,對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行綜合評(píng)審,會(huì)同供應(yīng)部、生產(chǎn)部進(jìn)行xx年供應(yīng)商年度審計(jì)工作(目前正在進(jìn)行)。
3.員工檔案整理:配合辦公室完成在冊(cè)員工培訓(xùn)與健康檔案的建立。
4.培訓(xùn)工作:
1)整理完成xx年度培訓(xùn)工作資料。
2)整改gmp缺陷項(xiàng)。配合生產(chǎn)部完成微生物知識(shí)的培訓(xùn)。
5.自檢工作:
1)完成xx年下半年自檢資料的整理。
2)完成xx年上半年自檢工作,并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。
6.文件管理工作:
1)完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷毀。完成包材標(biāo)卡的制作。
2)依據(jù)xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改,發(fā)放以及舊版文件的回收與銷毀工作。
3)對(duì)相關(guān)藥品包材進(jìn)行校稿定稿,督促供應(yīng)部及時(shí)更新?lián)Q標(biāo)卡,銷毀舊標(biāo)卡舊模板。
4)完成清理銷毀過(guò)期批生產(chǎn)記錄并作好銷毀手續(xù)
7.留樣管理工作:
1)重新整理產(chǎn)品留樣,定置并標(biāo)識(shí)管理,并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理,按規(guī)定條件貯存,及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
2)重新整理原、輔、包材留樣,定置并標(biāo)識(shí)管理,并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理,按規(guī)定條件貯存,及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
3)按規(guī)定完成過(guò)期留樣的銷毀工作。
8.藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時(shí)上傳。
9.gmp缺陷項(xiàng)目整改情況:
1)塵埃粒子檢測(cè)時(shí)間差問(wèn)題,已整改。
2)對(duì)某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。
1.按工藝用水取樣計(jì)劃定期取樣。及時(shí)歸檔工藝用水檢驗(yàn)記錄。
2.按監(jiān)測(cè)周期、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目對(duì)潔凈廠房進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
3.按取樣規(guī)程對(duì)物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進(jìn)行取樣、留樣。
4.依據(jù)生產(chǎn)安排對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控,對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
1)不能有效對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行管理。銷售、生產(chǎn)、檢驗(yàn)與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。
2)質(zhì)量管理工作做得還不夠到位,生產(chǎn)過(guò)程時(shí)常出現(xiàn)偏差,由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗(yàn)不足,還不能完全按規(guī)定程序進(jìn)行調(diào)查、分析與處理,不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。
3)由于基地新員工較多,培訓(xùn)不深入、到位,部分員工對(duì)崗位工作不夠了解。
4)生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時(shí),影響批記錄的審核放行。
針對(duì)以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,提出以下方案與建議:
1.及時(shí)溝通,確保合格藥品方可銷售。
2.對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差,應(yīng)高度重視,由質(zhì)管部組織相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查、分析與處理,找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。
3.應(yīng)加強(qiáng)員工的培訓(xùn)與考核,重點(diǎn)在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專項(xiàng)培訓(xùn)與操作工人的崗位培訓(xùn)。
4.批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成,生產(chǎn)部審核合格后,一并交質(zhì)管部審核。
xx年,對(duì)于質(zhì)管部的本職工作要嚴(yán)格把關(guān),把每一項(xiàng)藥品質(zhì)量保證的工作要做得更加完美,做好各部門的溝通工作,完成公司的各項(xiàng)部署任務(wù)。在這一年來(lái)的工作中收獲了許多經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)也暴露了許多的工作不足的地方,綜合這些不足確定明年的工作重點(diǎn)如下:
1.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,在質(zhì)量控制管理方面進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門及時(shí)解決;
2.為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率,對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量排查分析原因,進(jìn)行合理的質(zhì)量改進(jìn)。
3.針對(duì)xx年培訓(xùn)工作做的不是很全面,按xx年的培訓(xùn)計(jì)劃做好更深入全面的培訓(xùn)工作。
4.做好xx年的自檢工作,及時(shí)匯總?cè)毕蓓?xiàng)目,按規(guī)范要求認(rèn)真督查整改缺陷項(xiàng)目。
5.爭(zhēng)取把驗(yàn)證工作做到更全面更完善。
6.擬定xx年合格供應(yīng)商的目錄,把好物料入廠的第一道關(guān)。
7.做好文件管理的歸檔工作,嚴(yán)格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。
8.在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上,確保數(shù)據(jù)無(wú)誤及時(shí)的上傳。
新的一年即將來(lái)臨,我們會(huì)合理安排工作,除了做好質(zhì)管部對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外,還要配合其它部門做好其它工作。保質(zhì)保量的完成xx年的生產(chǎn)任務(wù)。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十一
時(shí)光荏苒,xxxx年很快就要過(guò)去了,回首過(guò)去的一年,內(nèi)心不禁感慨萬(wàn)千,xxxx年對(duì)于公司來(lái)說(shuō)是一個(gè)業(yè)務(wù)量相對(duì)較少的年份,但對(duì)于公司的質(zhì)量管理來(lái)說(shuō),xxxx年是一個(gè)艱難的年份,公司自開(kāi)業(yè)以來(lái)一直是我承擔(dān)藥品質(zhì)量管理工作及倉(cāng)庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)等相關(guān)工作。為了公司利益著想,在人員少,任務(wù)大的艱難時(shí)期,我堅(jiān)持不懈的努力著,使公司規(guī)范化、系統(tǒng)化步入正軌,為各部門提供咨詢服務(wù),與各部門的積極配合取得顯著成效,使公司加快正規(guī)化的發(fā)展步伐。
在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下,在同事們的大力支持下,質(zhì)量管理部順利完成了本年度各項(xiàng)工作。現(xiàn)將一年以來(lái)的工作情況向公司領(lǐng)導(dǎo)做一個(gè)總結(jié),請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)批評(píng)指證。
1、在各部門的積極配合及共同協(xié)作下,在倉(cāng)庫(kù)的區(qū)域管理、商品分類、貨位管理、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)出入庫(kù)嚴(yán)格執(zhí)行簽字制度等方面做到了責(zé)任到人,統(tǒng)一管理的大好形勢(shì),為今后工作打下良好基礎(chǔ)。
2、每月月底中、西藥進(jìn)行盤點(diǎn)的同時(shí),對(duì)新進(jìn)中藥飲片也做了詳細(xì)的規(guī)章制度,對(duì)近效期藥品、滯銷藥品做詳細(xì)歸納總結(jié),與業(yè)務(wù)部門及時(shí)溝通,做好相應(yīng)的催銷工作以及近效期藥品的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。
3、參加食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的“新版gsp培訓(xùn)班”的現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)以及“藥械監(jiān)管會(huì)議”的開(kāi)展,認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹實(shí)施新版藥品gsp政策要求,對(duì)gsp新增條款加以重視,向各部門進(jìn)行強(qiáng)調(diào)、講解。對(duì)醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān),按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例開(kāi)展業(yè)務(wù)。
4、協(xié)助監(jiān)管部門完成本年度自查把關(guān)工作,協(xié)同業(yè)務(wù)部門處理藥監(jiān)部門查處的有關(guān)不合格藥品自查自糾工作、實(shí)時(shí)溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作,使藥品質(zhì)量問(wèn)題降到最低。
5、今年新增中藥飲片廠家4個(gè),品種近千種,中、西藥品300多種,無(wú)不符合規(guī)定商品,拒絕采購(gòu)部對(duì)不合格品購(gòu)進(jìn),杜絕隱患。
6、公司共開(kāi)辟新的上游客戶共100多家,其中包括藥品生產(chǎn)企業(yè)50多家;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)50家;下游新開(kāi)客戶400多家,其中包括藥品經(jīng)營(yíng)公司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店及連鎖藥店。xxxx年已經(jīng)結(jié)束,成功與失敗同在,笑容與淚水并存。雖然形勢(shì)嚴(yán)峻,但我們?nèi)詷?lè)觀自信。因?yàn)槲覀冊(cè)诓粩嗟靥岣咦约海棺约哼m應(yīng)了變化了的現(xiàn)實(shí)。我們完全相信,xxxx年將比今年更加美好。
1.通過(guò)各部門領(lǐng)導(dǎo)的討論決定:所有往來(lái)客戶統(tǒng)一復(fù)核整理歸檔,采銷藥品重新篩選,做到系統(tǒng)統(tǒng)一管理,實(shí)施質(zhì)量管理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)化控制管理,電子版檔案?jìng)浞?,紙質(zhì)版存檔備查認(rèn)真貫徹新版gsp管理規(guī)范。
2.對(duì)庫(kù)存藥品年度盤點(diǎn)整理以后再進(jìn)行詳細(xì)分類,統(tǒng)一整理,對(duì)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存條件做詳細(xì)檢測(cè)保證藥品安全。
3.根據(jù)新版gsp管理規(guī)范的要求,冷鏈管理,實(shí)時(shí)溫控。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十二
本文目錄。
1、在劉總的組織領(lǐng)導(dǎo)下,首先我們學(xué)習(xí)了我為誰(shuí)工作,跟如何做好本職工作,讓我對(duì)工作有了新的認(rèn)識(shí)新的了解,工作不是為別人,而是為自己,加強(qiáng)了工作的責(zé)任心,提高了自身的綜合素質(zhì)。其次學(xué)習(xí)了建黨90周年、企業(yè)文化、興北方之歌,加強(qiáng)了興北方的企業(yè)文化建設(shè),使興北方的企業(yè)文化更加豐富更有內(nèi)涵,體現(xiàn)了劉總高-瞻遠(yuǎn)矚,銳意進(jìn)取的奮斗精神,也體現(xiàn)了劉總對(duì)公司員工的人文關(guān)懷。
2、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家和省食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,在市藥監(jiān)局的監(jiān)督下,做好我公司經(jīng)營(yíng)藥品管理工作,做到了依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
3、為保證我公司經(jīng)營(yíng)商品的質(zhì)量,根據(jù)gsp及其監(jiān)管文件的要求,對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核,建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案,20xx年建立首營(yíng)企業(yè)檔案36家。
4、督查供貨商出庫(kù)單的規(guī)范管理,并督促采購(gòu)部對(duì)相關(guān)票據(jù)進(jìn)行以時(shí)間順序和供貨商的分類,對(duì)批號(hào)不相符的品種監(jiān)督采購(gòu)部與供貨商完善更正手續(xù),確保公司購(gòu)進(jìn)品種的質(zhì)量,防止藥品在流通環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯(cuò)。
5、按照gsp要求對(duì)購(gòu)、銷、存各環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照gsp來(lái)實(shí)施,將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷、存全過(guò)程,積極配合各門店及時(shí)地把銷售出庫(kù)清單配送給各門店。在購(gòu)、銷、存各環(huán)節(jié)上,始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,保證我公司藥品合格,保障公眾用藥安全,保證我公司良好的質(zhì)量信譽(yù),以感恩的心買良心藥放心藥。
20xx的。
工作計(jì)劃。
是加大力度修正工作中存在的不足,使gsp得到良好的、持續(xù)性的運(yùn)作。對(duì)gsp的各類記錄資料,嚴(yán)格按照gsp要求規(guī)范記錄,妥善保管,接受檢查。
對(duì)20xx半年的復(fù)查,任務(wù)繁重,希望到時(shí)各部門積極支持配合,發(fā)揮團(tuán)隊(duì)精神,做好充分的準(zhǔn)備迎接復(fù)查。
為確保20xx年工作的順利進(jìn)行,我將本著以企業(yè)發(fā)展為已任,與同事攜手共進(jìn),與各部門加強(qiáng)溝通,統(tǒng)籌安排,為實(shí)現(xiàn)20xx年工作圓滿完成而努力工作。
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今年以來(lái),在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下,在各個(gè)部門的協(xié)同合作下,我質(zhì)管部始終圍繞“藥品質(zhì)量第一”原則,堅(jiān)持規(guī)范經(jīng)營(yíng),不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),創(chuàng)新質(zhì)量管理方法,提升工作的能力和效率,積極的把各項(xiàng)工作有效推進(jìn)?,F(xiàn)將本人一年來(lái)的工作總結(jié)如下:
xx年以來(lái),首先以藥品質(zhì)量第一為原則,時(shí)刻關(guān)注藥品質(zhì)量信息,對(duì)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售等各方面嚴(yán)格按照法規(guī)要求把關(guān)。執(zhí)行周次小檢查共計(jì)40余次,月次大檢查12次,發(fā)現(xiàn)并整改各環(huán)節(jié)問(wèn)題90多次,質(zhì)管部下發(fā)文件14份。
其次,將650份首營(yíng)企業(yè)資質(zhì),300余份首營(yíng)品種資質(zhì)收于質(zhì)管部管理,并結(jié)合使用藥博士軟件進(jìn)行往來(lái)和暫停的管理,對(duì)每份資料都進(jìn)行認(rèn)真的核實(shí)審批,及時(shí)替換,保證了購(gòu)進(jìn)藥品資質(zhì)的合格合法。同時(shí)一年來(lái)質(zhì)管部人員共計(jì)養(yǎng)護(hù)7000左右批次藥品,共計(jì)澄明度檢測(cè)3400多次,質(zhì)量復(fù)查11次;共計(jì)驗(yàn)收藥品12240筆,9116738最小單位數(shù)量,其中發(fā)現(xiàn)不合格藥品55次并進(jìn)行拒收;共計(jì)出庫(kù)復(fù)核52878筆,9377593最小單位數(shù)量。
再次,組織全體員工按計(jì)劃進(jìn)行了培訓(xùn)與體檢,并建立與更新了相關(guān)檔案。對(duì)公司所有業(yè)務(wù)人員進(jìn)行網(wǎng)上管理,更改其授權(quán)范圍及時(shí)限等。xx年以來(lái)共接受了藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的檢查指導(dǎo)7次,并得到了一致的好評(píng)。
現(xiàn)在公司又處于一個(gè)認(rèn)證和換證的關(guān)鍵時(shí)期,仍有大量的工作需要去做。藥品質(zhì)量管理,責(zé)任重大,我質(zhì)管部將帶領(lǐng)督促員工按照gsp要求的132項(xiàng)要求和相關(guān)法規(guī),把工作做細(xì)做好,以保證順利地通過(guò)換證。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十三
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo):
今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法,虛心請(qǐng)教,踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案,新建首營(yíng)企業(yè)xxx家,首營(yíng)品種xxx個(gè)品種,并對(duì)購(gòu)貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問(wèn)題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進(jìn)行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無(wú)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種,主要原因?yàn)檫^(guò)期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多,質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次,對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)落實(shí)整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排,每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
二、(1)存在的問(wèn)題。
個(gè)人方面存在的問(wèn)題:思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng),創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹(shù)立得不牢固,工作中沒(méi)有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問(wèn)題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認(rèn)為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問(wèn)題:
(1)、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒(méi)有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無(wú)形的負(fù)擔(dān),嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問(wèn)題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒(méi)有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施,在具體的執(zhí)行過(guò)程中并沒(méi)有約束力。
(3)、對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒(méi)有目的性,結(jié)果并沒(méi)有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒(méi)有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng),制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo),對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)全年工作無(wú)質(zhì)量事故,無(wú)質(zhì)量損失的員工,給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì),以激勵(lì)大家更好的'工作。
20xx年下半年工作計(jì)劃。
為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實(shí)際,下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì),認(rèn)真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問(wèn)題,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為此制定下半年工作計(jì)劃。
一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范:1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門,各個(gè)工作環(huán)節(jié)中,落實(shí)到實(shí)際工作中,使公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求,組織實(shí)施gsp工作,對(duì)購(gòu)、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷、存的全過(guò)程,使gsp得到良好的,持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與。
考核,不定期抽查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)給予糾正,必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作,對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。5、繼續(xù)完善首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作,監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購(gòu)進(jìn)。7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作,以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。6、年底會(huì)同采購(gòu)部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審,通過(guò)評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好,質(zhì)量保證體系健全的供貨商,評(píng)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,繼續(xù)建立購(gòu)銷合作關(guān)系,淘汰質(zhì)量差的,信譽(yù)差的供貨單位。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十四
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo):
今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法,虛心請(qǐng)教,踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案,新建首營(yíng)企業(yè)xxx家,首營(yíng)品種xxx個(gè)品種,并對(duì)購(gòu)貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問(wèn)題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的'銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進(jìn)行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無(wú)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種,主要原因?yàn)檫^(guò)期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多,質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次,對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)落實(shí)整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排,每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
個(gè)人方面存在的問(wèn)題:思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng),創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹(shù)立得不牢固,工作中沒(méi)有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問(wèn)題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認(rèn)為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問(wèn)題:
(1)、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒(méi)有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無(wú)形的負(fù)擔(dān),嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問(wèn)題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒(méi)有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施,在具體的執(zhí)行過(guò)程中并沒(méi)有約束力。
(3)、對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒(méi)有目的性,結(jié)果并沒(méi)有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒(méi)有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng),制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo),對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)全年工作無(wú)質(zhì)量事故,無(wú)質(zhì)量損失的員工,給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì),以激勵(lì)大家更好的工作。
20xx年下半年工作計(jì)劃。
為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實(shí)際,下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì),認(rèn)真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問(wèn)題,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為此制定下半年工作計(jì)劃。
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門,各個(gè)工作環(huán)節(jié)中,落實(shí)到實(shí)際工作中,使公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求,組織實(shí)施gsp工作,對(duì)購(gòu)、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷、存的全過(guò)程,使gsp得到良好的,持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)給予糾正,必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作,對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。
5、繼續(xù)完善首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。
6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作,監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購(gòu)進(jìn)。
7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作,以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。
8、年底會(huì)同采購(gòu)部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審,通過(guò)評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好,質(zhì)量保證體系健全的供貨商,評(píng)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,繼續(xù)建立購(gòu)銷合作關(guān)系,淘汰質(zhì)量差的,信譽(yù)差的供貨單位。
積極協(xié)助和配合辦公室工作,加強(qiáng)質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計(jì)劃,有組織有目的地開(kāi)展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理意識(shí)和職業(yè)道德水平。
1、對(duì)新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn),進(jìn)入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等。
2、下半年將計(jì)劃安排員工培訓(xùn)4次,分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、20xx年11月份《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十五
由于部門負(fù)責(zé)人缺席,今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),雖然我在公司工作時(shí)間不長(zhǎng),但是在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我很快熟悉了質(zhì)管部的工作,在此我向公司領(lǐng)導(dǎo)以及全體同事表示衷心的感謝!感謝你們對(duì)我工作的支持與配合,才使我順利的勝任了質(zhì)管部的各項(xiàng)工作,在過(guò)去的工作中,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理工作的各項(xiàng)法律、法規(guī)知識(shí)、認(rèn)真鉆研、虛心請(qǐng)教、踏實(shí)工作。
現(xiàn)將20xx年上半年質(zhì)管部工作做個(gè)總結(jié):
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,在省市藥監(jiān)局的監(jiān)管下,做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案與臺(tái)帳,新建首營(yíng)企業(yè)15家,首營(yíng)品種9個(gè)品種,另外對(duì)若干老企業(yè)資料的補(bǔ)充,對(duì)供應(yīng)商的.資質(zhì)實(shí)行效期管理,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門并索取,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
3、全面掌握公司藥品的質(zhì)量動(dòng)態(tài),上半年新建藥品質(zhì)量檔案15個(gè),并分類。建立藥品質(zhì)量電子檔案目錄方便查找,迅速為下游客戶提供品種資料。上半年共驗(yàn)收入庫(kù)344筆,全部合格。
4、新版《質(zhì)量管理手冊(cè)》的實(shí)施工作,新版《質(zhì)量管理手冊(cè)》以國(guó)家藥品
法律法規(guī)為依據(jù),結(jié)合本公司實(shí)際情況,分解為質(zhì)量管理制度、職責(zé)和程序三部分,除了對(duì)以前所有的制度內(nèi)容作了相應(yīng)的修改以外,另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫(kù)管理制度》、《藥品電子監(jiān)管管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實(shí)施,從而保障了公司的質(zhì)量管理工作在制度上能夠保證與現(xiàn)行法律法規(guī)相適應(yīng),也使公司各部門在實(shí)際工作中有了執(zhí)行的依據(jù)。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理,同時(shí)監(jiān)管結(jié)算資金流向情況,責(zé)成財(cái)務(wù)將該類藥品以轉(zhuǎn)帳方式支付,嚴(yán)禁現(xiàn)金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了四次培訓(xùn)工作,分別是時(shí)空軟件流程培訓(xùn)、公司質(zhì)量管理制度培訓(xùn)、四類藥品和基本藥物電子監(jiān)管相關(guān)知識(shí)、生物制品批簽發(fā)管理辦法,并進(jìn)行了一次書(shū)面測(cè)試,均取得了較好的效果。并建立了人員培訓(xùn)教育檔案做相關(guān)記錄。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息,并進(jìn)行分析匯總,反饋給各部門,一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息25例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)暢通的傳遞和準(zhǔn)確的有效的利用。對(duì)國(guó)家:藥品質(zhì)量公告“上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無(wú)國(guó)家:藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)合同的規(guī)范檢查,完善質(zhì)量條款,督查供貨商出庫(kù)單的規(guī)范管理,并督促采購(gòu)部對(duì)相關(guān)票據(jù)進(jìn)行以時(shí)間順序和體供貨商分類,便于質(zhì)管部督查。對(duì)批號(hào)不符的品種監(jiān)督采購(gòu)部與供貨商完善更正手續(xù),確保公司購(gòu)進(jìn)的藥品質(zhì)量。防止藥品在流通環(huán)節(jié)中出現(xiàn)差錯(cuò)。
9、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共14個(gè)批次14個(gè)品種,主要原因?yàn)槠茡p、過(guò)期所致。
10、指導(dǎo)和監(jiān)管藥品保管、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量工作,并做好完整的記錄,定期對(duì)質(zhì)量制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核,上半年分季度進(jìn)行了二次質(zhì)量制度執(zhí)行情況考核。
11、基本藥物和四大類藥品電子監(jiān)管監(jiān)督管理工作,監(jiān)督管理本公司所經(jīng)營(yíng)的基本藥物與四大類藥物(其中疫苗和特殊藥品復(fù)方制劑未經(jīng)營(yíng))電子碼的上傳,無(wú)藥品電子碼的基藥一律不得購(gòu)進(jìn),協(xié)助倉(cāng)儲(chǔ)部處理電子監(jiān)管中所遇到問(wèn)題的處理。
12、時(shí)空軟件的維護(hù),軟件中存在的問(wèn)題及時(shí)和軟件公司聯(lián)系并做出解決方案。
13、全面做好藥品質(zhì)量檔案的完善工作,將20xx年藥品質(zhì)量檔案與合格供貨方檔案重新編號(hào),首營(yíng)企業(yè),首營(yíng)藥品編碼的建立,以及公司自成立以來(lái)的客戶資質(zhì)重新編號(hào)并建立電子檔案目錄,以便于質(zhì)管部與相關(guān)部門查詢,能更好的服務(wù)于客戶。
14、健康體檢工作的安排落實(shí),本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢,本公司有26人參加這次體檢,合格率100%,并建立相應(yīng)人員健康檔案。
15、20xx年1月7日進(jìn)行了一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核與gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,二次制度執(zhí)行情況檢查并記錄,均能達(dá)到gsps要求。
16、協(xié)助張總處理藥監(jiān)局下發(fā)文件3起,分別為20xx年3月重大隱患排查,鹽酸克倫特羅情況統(tǒng)計(jì),20xx年1-6月合肥市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售數(shù)據(jù)情況統(tǒng)計(jì),20xx年7月的合肥市藥品安全專項(xiàng)整治批發(fā)企業(yè)自查評(píng)分和自查報(bào)告。
下半年工作計(jì)劃
為進(jìn)一步做好質(zhì)管部工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實(shí)際,下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì),認(rèn)真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問(wèn)題,本著實(shí)事求是的態(tài)度,開(kāi)拓創(chuàng)新的精神,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為企業(yè)排憂解難中尋求新的發(fā)展,為此制定下半年工作計(jì)劃。
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門,各個(gè)工作環(huán)節(jié)中,落實(shí)到實(shí)際工作中,使我公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求,組織實(shí)施gsp工作,對(duì)購(gòu)、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷、存的全過(guò)程,使gsp要作得到良好的,持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)給予糾正,必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作,對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十六
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)及各位同事:
20xx年轉(zhuǎn)瞬已過(guò),在陳總的領(lǐng)導(dǎo)下、在各位同事的的支持和幫助下,質(zhì)量部堅(jiān)持不斷地學(xué)習(xí)理論知識(shí)、總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn),加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí),努力提高綜合素質(zhì),較好地完成了部門職能及各自崗位職責(zé),現(xiàn)將20xx年質(zhì)量部工作總結(jié)如下:
1、變更倉(cāng)庫(kù)地址及注冊(cè)地址gsp專項(xiàng)認(rèn)證:
20xx年08月公司由原來(lái)的老地址搬遷到新地址,進(jìn)行g(shù)sp變更專項(xiàng)認(rèn)證,在公司領(lǐng)導(dǎo)及全員的共同努力下一次性順利通過(guò)。
2、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量信息:
20xx年度質(zhì)量部共收集相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量信息共56條,其中國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的9條,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的44條,合肥市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的3條(市局批發(fā)群)。所有相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量信息均已傳遞到公司各相關(guān)部門,各部門已認(rèn)真閱讀信息內(nèi)容,并嚴(yán)格執(zhí)行。
3、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證與校準(zhǔn):
質(zhì)量部于20xx年初制訂驗(yàn)證總計(jì)劃并于20xx年07-09月組織驗(yàn)證小組對(duì)冷藏車、保溫箱行了極端高溫天氣下的驗(yàn)證,對(duì)冷庫(kù)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行了使用前驗(yàn)證,于20xx年12月29日組織驗(yàn)證小組對(duì)保溫箱及冷藏車進(jìn)行了極端低溫驗(yàn)證,對(duì)測(cè)溫槍進(jìn)行了校準(zhǔn)。
4、內(nèi)審與專項(xiàng)內(nèi)審:
20xx年公司倉(cāng)庫(kù)地址與注冊(cè)地址均發(fā)生了變更,質(zhì)量部及時(shí)組織各部門相關(guān)人員對(duì)關(guān)鍵要素變更進(jìn)行了專項(xiàng)內(nèi)審,于變更認(rèn)證前做了認(rèn)證前的內(nèi)審,20xx年12月27日-28日組織公司各部門相關(guān)人員對(duì)公司經(jīng)營(yíng)情況按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求進(jìn)行了年度內(nèi)審。從而保證了公司經(jīng)營(yíng)過(guò)程中質(zhì)量體系的可持續(xù)運(yùn)行。
5、質(zhì)量目標(biāo)分解與考核
質(zhì)量部于20xx年初組織各部門對(duì)20xx年度質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解,并于20xx年底進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行考核,質(zhì)量目標(biāo)完成情況較好。
6、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、客戶資料的審核建立:
為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,確保購(gòu)銷渠道的合法性,降低公司經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及公司質(zhì)量管理體系文件要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、客戶進(jìn)行嚴(yán)格的審核。截止到20xx年12月29日共建立首營(yíng)企業(yè)92家、首營(yíng)品種113個(gè),客戶65家,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)預(yù)警,督促相關(guān)部門索取和更換。
7、指導(dǎo)藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)工作:
驗(yàn)收員驗(yàn)收完畢做好完整的記錄,對(duì)每批到貨藥品都按規(guī)定仔細(xì)驗(yàn)收,并指導(dǎo)保管員合理儲(chǔ)存,每月定期對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)工作檢查和指導(dǎo)。截止20xx年12月19日共驗(yàn)收入庫(kù)xx35批次,其中4批次為二類精神之類的藥品,18批次為蛋白同化制劑、肽類激素,經(jīng)驗(yàn)收全部合格。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。
8、加強(qiáng)國(guó)家專門管理藥品的含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。所有國(guó)家專門管理的藥品不得現(xiàn)金銷售,專人銷售、單獨(dú)開(kāi)票,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)對(duì)銷售數(shù)量進(jìn)行控制,我公司該類藥品的客戶都具有合法資質(zhì),該類品種銷售出庫(kù)單回執(zhí)聯(lián)均索取,并在質(zhì)量部存檔,符合規(guī)定。
10、根據(jù)崗位性質(zhì)和質(zhì)量工作要求協(xié)助辦公室開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)。20xx年度開(kāi)展了藥品、器械法律、法規(guī)、相關(guān)崗位職責(zé)、質(zhì)量管理體系文件等培訓(xùn),針對(duì)新入職的員工進(jìn)行崗前培訓(xùn)。
11、組織各部門及各崗位進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)查找,評(píng)估、溝通。
12、組織各部門進(jìn)行采購(gòu)、銷售綜合評(píng)審。
1、在對(duì)員工的培訓(xùn)方面做的還十分不夠,應(yīng)加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí),不斷提高業(yè)務(wù)素質(zhì),積極組織培訓(xùn),努力做出更大貢獻(xiàn)。
2、因歷史遺留問(wèn)題,部分供貨商、客商資料缺少,已通知采購(gòu)和銷售部索?。?BR> 1、制訂20xx年度培訓(xùn)計(jì)劃;年度內(nèi)審總計(jì)劃、驗(yàn)證計(jì)劃的制訂;
3、制度修訂:根據(jù)20xx年12月國(guó)家局發(fā)布《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》、總局關(guān)于修改與《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)的冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理等5個(gè)附錄文件的公告(20xx年第197號(hào))、省市局文件要求以及本公司操作規(guī)程的改變,重新修訂藥品質(zhì)量管理體系文件。各部門于xx年3月15日前上交修訂稿,預(yù)計(jì)于xx年3月底完成裝訂。
5、關(guān)鍵崗位gsp工作監(jiān)督:
質(zhì)量管理員、收貨員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、運(yùn)輸員、系統(tǒng)管理員等崗位質(zhì)量管理方面的監(jiān)督指導(dǎo),規(guī)范軟件使用流程。按照質(zhì)量管理操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)操作,降低因人為操作失誤引起不良結(jié)果。
6、組織相關(guān)部門設(shè)備驗(yàn)證:
組織儲(chǔ)運(yùn)部開(kāi)展每年冷鏈設(shè)備(冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱、溫濕度系統(tǒng))的驗(yàn)證工作;
7、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)、溫濕度系統(tǒng)的穩(wěn)定性、完整性持續(xù)檢查:
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)穩(wěn)定性保持,對(duì)相關(guān)操作功能進(jìn)行優(yōu)化,提高系統(tǒng)數(shù)據(jù)利用率。溫濕度系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性、合理性、部分功能的使用持續(xù)觀察。
8、質(zhì)量資料審核、錄入、歸檔;檔案、記錄、匯總按期完成
提高資料審核效率,對(duì)資料不規(guī)范、不完整的,一次告知合作單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。按質(zhì)量管理制度對(duì)相關(guān)資料按月度、季度和年度進(jìn)行轉(zhuǎn)換、匯總、歸檔。歸檔前檢查資料完整性。
9、部門間工作協(xié)調(diào)及其他輔助工作:提供關(guān)于質(zhì)量管理方面的建議。如:退換貨、單據(jù)不符、物流問(wèn)題、資料索取等、協(xié)助相關(guān)部門提供質(zhì)量管理檔案。
10、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督及各項(xiàng)資料的完善。
以上是質(zhì)量部20xx工作情況的總結(jié)及20xx年工作安排,不全面和不準(zhǔn)確的地方,請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)和同事們批評(píng)、指正。希望在20xx年質(zhì)量部的工作做到更好。
質(zhì)量部
20xx年12月30日
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十七
對(duì)于質(zhì)量管理部門,20xx年是一個(gè)艱難的過(guò)度時(shí)期,6月份公司從****搬遷到***,公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài),而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效,真正的質(zhì)量管理只是依靠個(gè)人的主觀意識(shí)(個(gè)人認(rèn)為怎么做好就怎么做)來(lái)控制。因此對(duì)公司質(zhì)量管理的正常運(yùn)作造成了很大阻力,也對(duì)公司管理階層造成了很多的困擾。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí):iso9001做為一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系,在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后,美國(guó)軍工產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良,迅速發(fā)展,與制定和實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)是分不開(kāi)的。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí):我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系,對(duì)企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來(lái)說(shuō)是失敗的。
c、20xx年8月23日,關(guān)于iso9001質(zhì)量管理體系的bsi外部審核,審核過(guò)程中50%以上的支持體系運(yùn)行的文件資料都無(wú)法提供出來(lái),雖然最后僥幸通過(guò)了認(rèn)證(評(píng)價(jià)一個(gè)體系是否做的好是不能用外審是否通過(guò)來(lái)衡量的,僥幸只能欺騙別人,不能欺騙自己),但是這絕對(duì)是早期質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況最真實(shí)反映。
無(wú)規(guī)矩不成方圓,任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎(chǔ)上的,就像人的自由是建立在遵紀(jì)守法(遵守規(guī)章制度)的前提上的。沒(méi)有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會(huì)造成管理的混亂。
我們必須承認(rèn),公司缺少員工手冊(cè)(包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等),公司缺少激勵(lì)員工上進(jìn)的考核制度(衡量員工工作是否優(yōu)良的標(biāo)準(zhǔn))。
a、公司沒(méi)有薪資制度、沒(méi)有福利制度,在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實(shí)的感覺(jué),心里面沒(méi)有底,不知道“明天”公司的“說(shuō)法”又會(huì)有什么變化,這些看似對(duì)公司運(yùn)作沒(méi)什么影響的因素,其實(shí)就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國(guó)有句古話:“得人心者得天下”,其實(shí)企業(yè)管理的核心就是以人為本,使員工關(guān)心企業(yè),如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè),至少管理人員要關(guān)心企業(yè),如果公司上下都沒(méi)有一種關(guān)心企業(yè)的觀念,后果可想而知。
b、公司沒(méi)有一種激勵(lì)員工士氣的考核制度,沒(méi)有制度對(duì)員工做出的工作做評(píng)價(jià),使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人有一種惰性,所以人的士氣是很容易被磨滅的,特別是到了一個(gè)不容易激勵(lì)自己上進(jìn)的環(huán)境里面,所以一個(gè)人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計(jì)的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境,這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作,這個(gè)工作對(duì)公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展有著積極的意義。
以下是根據(jù)20xx年度實(shí)際情況制定的20xx年度工作計(jì)劃:
1)建立和完善公司的質(zhì)量管理體系;
2)建立儀器檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;
5)完成對(duì)主要供應(yīng)商的考評(píng)、并簽訂質(zhì)量協(xié)議,保證建立所有供應(yīng)商的質(zhì)量檔案;
6)完成對(duì)全體員工的品質(zhì)意識(shí)培訓(xùn),改變員工的品質(zhì)思想;
7)制定基層員工的品質(zhì)考核制度,使基層員工的品質(zhì)表現(xiàn)和工資掛鉤;
8)完成本部門例行的檢驗(yàn)控制任務(wù);
9)完成對(duì)本部門員工關(guān)于企業(yè)文化方面的培訓(xùn),增強(qiáng)部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。
10)完成公司的各種認(rèn)證產(chǎn)品核對(duì)檢驗(yàn)以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)到場(chǎng)認(rèn)證的接待工作。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇一
對(duì)于質(zhì)量管理部門,20xx年是一個(gè)艱難的過(guò)度時(shí)期,6月份公司從xxxx搬遷到xxx,公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài),而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效,真正的質(zhì)量管理只是依靠個(gè)人的主觀意識(shí)(個(gè)人認(rèn)為怎么做好就怎么做)來(lái)控制。因此對(duì)公司質(zhì)量管理的正常運(yùn)作造成了很大阻力,也對(duì)公司管理階層造成了很多的困擾。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí):iso9001做為一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系,在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后,美國(guó)軍工產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良,迅速發(fā)展,與制定和實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)是分不開(kāi)的。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí):我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系,對(duì)企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來(lái)說(shuō)是失敗的。
c、20xx年8月23日,關(guān)于iso9001質(zhì)量管理體系的bsi外部審核,審核過(guò)程中50%以上的支持體系運(yùn)行的文件資料都無(wú)法提供出來(lái),雖然最后僥幸通過(guò)了認(rèn)證(評(píng)價(jià)一個(gè)體系是否做的好是不能用外審是否通過(guò)來(lái)衡量的,僥幸只能欺騙別人,不能欺騙自己),但是這絕對(duì)是早期質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況最真實(shí)反映。
無(wú)規(guī)矩不成方圓,任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎(chǔ)上的,就像人的自由是建立在遵紀(jì)守法(遵守規(guī)章制度)的前提上的。沒(méi)有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會(huì)造成管理的混亂。
我們必須承認(rèn),公司缺少員工手冊(cè)(包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等),公司缺少激勵(lì)員工上進(jìn)的考核制度(衡量員工工作是否優(yōu)良的標(biāo)準(zhǔn))。
a、公司沒(méi)有薪資制度、沒(méi)有福利制度,在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實(shí)的感覺(jué),心里面沒(méi)有底,不知道“明天”公司的“說(shuō)法”又會(huì)有什么變化,這些看似對(duì)公司運(yùn)作沒(méi)什么影響的因素,其實(shí)就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國(guó)有句古話:“得人心者得天下”,其實(shí)企業(yè)管理的核心就是以人為本,使員工關(guān)心企業(yè),如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè),至少管理人員要關(guān)心企業(yè),如果公司上下都沒(méi)有一種關(guān)心企業(yè)的觀念,后果可想而知。
b、公司沒(méi)有一種激勵(lì)員工士氣的考核制度,沒(méi)有制度對(duì)員工做出的工作做評(píng)價(jià),使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人有一種惰性,所以人的士氣是很容易被磨滅的,特別是到了一個(gè)不容易激勵(lì)自己上進(jìn)的環(huán)境里面,所以一個(gè)人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計(jì)的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境,這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作,這個(gè)工作對(duì)公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展有著積極的意義。
以下是根據(jù)20xx年度實(shí)際情況制定的20xx年度工作計(jì)劃:
1、年度目標(biāo)。
1)、建立和完善公司的質(zhì)量管理體系;
2)、建立儀器檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;
5)、完成對(duì)主要供應(yīng)商的考評(píng)、并簽訂質(zhì)量協(xié)議,保證建立所有供應(yīng)商的質(zhì)量檔案;
6)、完成對(duì)全體員工的品質(zhì)意識(shí)培訓(xùn),改變員工的品質(zhì)思想;
7)、制定基層員工的品質(zhì)考核制度,使基層員工的品質(zhì)表現(xiàn)和工資掛鉤;
8)、完成本部門例行的檢驗(yàn)控制任務(wù);
9)、完成對(duì)本部門員工關(guān)于企業(yè)文化方面的培訓(xùn),增強(qiáng)部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。
10)、完成公司的各種認(rèn)證產(chǎn)品核對(duì)檢驗(yàn)以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)到場(chǎng)認(rèn)證的接待工作。
2、工作計(jì)劃進(jìn)度表。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇二
xx年x月x日,協(xié)會(huì)組織x家醫(yī)療器械企業(yè),在x公司召開(kāi)了x省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會(huì),邀請(qǐng)x省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)處x副處長(zhǎng)到會(huì),介紹傳達(dá)了國(guó)家和省政府對(duì)醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類別,并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問(wèn)題。x指出xx年國(guó)家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)、新技術(shù)應(yīng)用,對(duì)醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無(wú)菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對(duì)中小企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。x家與會(huì)企業(yè)代表全部發(fā)了言,介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景,需要政府支持的事項(xiàng)等,還就一些問(wèn)題進(jìn)行了咨詢,提出了相關(guān)建議,大家高度評(píng)價(jià)協(xié)會(huì)舉辦的這次座談會(huì)。協(xié)會(huì)秘書(shū)處介紹了協(xié)會(huì)開(kāi)展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項(xiàng)目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國(guó)內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項(xiàng)目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長(zhǎng)在座談會(huì)總結(jié)時(shí),要求各企業(yè)要多了解政府對(duì)發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息,與有關(guān)部門多聯(lián)系,爭(zhēng)取更多的支持,加快企業(yè)的.發(fā)展。x處長(zhǎng)還對(duì)協(xié)會(huì)換屆以來(lái)為會(huì)員服務(wù)所做的工作予以肯定,希望各會(huì)員單位對(duì)協(xié)會(huì)的工作多提意見(jiàn)和建議、更加關(guān)心和支持,并要求協(xié)會(huì)與會(huì)員單位多聯(lián)系和溝通,多為企業(yè)排憂解難,真正成為“企業(yè)之家”。
“x省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于xx年x月x日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺(tái)多功能廳召開(kāi),有x多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員x參加會(huì)議并講話,他首先通報(bào)了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況,并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機(jī)遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會(huì)邀請(qǐng)x專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合;如何加強(qiáng)醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理;從醫(yī)械政府采購(gòu),談陜西省企業(yè)的差距等專題進(jìn)行了報(bào)告。報(bào)告既有理論性、政策性,又有指導(dǎo)性、可操作性,使與會(huì)同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇三
1、協(xié)會(huì)二屆二次會(huì)員大會(huì)于xx年x月x日召開(kāi)。協(xié)會(huì)秘書(shū)處報(bào)告了xx年協(xié)會(huì)工作總結(jié)和xx年協(xié)會(huì)工作要點(diǎn),大會(huì)表彰了xx年度評(píng)出的首批x家x省醫(yī)療行業(yè)誠(chéng)信企業(yè),頒發(fā)了獎(jiǎng)牌和證書(shū)。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長(zhǎng)在會(huì)上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求,要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新,抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理,依法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng),力爭(zhēng)把企業(yè)做強(qiáng)做大做規(guī)范,他對(duì)協(xié)會(huì)xx年開(kāi)展的工作給予充分肯定,并希望各會(huì)員企業(yè)對(duì)協(xié)會(huì)的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、省結(jié)核病防治院院長(zhǎng)劉錦程對(duì)協(xié)會(huì)今后的工作提出了希望和要求,要求協(xié)會(huì)要緊密結(jié)合各會(huì)員企業(yè)的實(shí)際,發(fā)揮好橋梁紐帶作用,把協(xié)會(huì)的工作做得更有特色,在此之前總結(jié)和安排協(xié)會(huì)工作,討論并決定了誠(chéng)信企業(yè)名單,還研討了協(xié)會(huì)發(fā)展有關(guān)重大問(wèn)題。
2、省協(xié)會(huì)年內(nèi)還申請(qǐng)成為了中國(guó)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)理事單位,為進(jìn)一步提升協(xié)會(huì)影響力創(chuàng)造了條件。
3、協(xié)會(huì)在發(fā)展新會(huì)員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系,xx年吸收新會(huì)員x個(gè),強(qiáng)大了協(xié)會(huì)力量,加強(qiáng)了協(xié)會(huì)自身建設(shè)。
4、協(xié)會(huì)于年內(nèi)創(chuàng)刊《x省醫(yī)療器械信息》,并已發(fā)行五期,刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動(dòng)態(tài)、專題報(bào)道、專家沙龍、行業(yè)動(dòng)態(tài)、協(xié)會(huì)工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目,每期印數(shù)x冊(cè),發(fā)行對(duì)象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)部門和專家,刊物內(nèi)容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富,受到了企業(yè)的好評(píng)和領(lǐng)導(dǎo)的表?yè)P(yáng)。協(xié)會(huì)還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站,內(nèi)容不斷充實(shí),加強(qiáng)了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會(huì)秘書(shū)處不斷完善內(nèi)部管理制度,理順程序,不斷提高辦事效率。完成了xx年年審、年鑒和各種報(bào)表、資料等。
xx年協(xié)會(huì)工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績(jī),但仍存在不少問(wèn)題和不足,主要表現(xiàn)在,為會(huì)員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū)?,與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛,工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強(qiáng),專家委員會(huì)的作用發(fā)揮還不夠有力,另外,部分企業(yè)與協(xié)會(huì)溝通少,因而繳納會(huì)費(fèi)不積極主動(dòng)等,制約了協(xié)會(huì)工作有序運(yùn)行。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇四
在銷售醫(yī)療器械之前,先了解客戶的組織結(jié)構(gòu)和工作程序,可以幫助我們理順工作順序和工作重點(diǎn)。
1、組織結(jié)構(gòu)。
醫(yī)院里申請(qǐng)采購(gòu)的部門是使用科室或者使用的人;申請(qǐng)方式有口頭要求或書(shū)面呈述,填寫(xiě)采購(gòu)申請(qǐng)。
決策部門是院長(zhǎng)(分管院長(zhǎng))或者是院長(zhǎng)會(huì)。
執(zhí)行部門是器械科,少數(shù)是科室自己采購(gòu),到醫(yī)療器械科報(bào)帳。
2、采購(gòu)程序。
2.1低值易耗醫(yī)療器械采購(gòu)。
耗材采購(gòu),對(duì)正在使用的耗材,使用人做計(jì)劃,報(bào)給器械科(處或設(shè)備科/處,以下簡(jiǎn)稱器械科)采購(gòu)。
如果其它品牌的耗材進(jìn)入,需要使用人建議,使用人所在科室領(lǐng)導(dǎo)同意,報(bào)給器械科或者呈報(bào)到院長(zhǎng)那里,由院長(zhǎng)批準(zhǔn)后,小批量采購(gòu)試用。
2.2常規(guī)使用的小設(shè)備采購(gòu)(萬(wàn)元以下的設(shè)備),由科室做消耗計(jì)劃,報(bào)設(shè)備科采購(gòu)。
2.3大設(shè)備的采購(gòu)(每個(gè)醫(yī)院,對(duì)大設(shè)備的限定不一樣,我們的儀器屬于大設(shè)備范圍。)。
基本程序是:
科室主任根據(jù)臨床診斷治療和科室經(jīng)營(yíng)的需要,對(duì)新項(xiàng)目進(jìn)行論證和制定計(jì)劃,判斷臨床價(jià)值和經(jīng)濟(jì)價(jià)值;決定因素是經(jīng)濟(jì)和臨床價(jià)值以及科室能否開(kāi)展這個(gè)項(xiàng)目。銷售人員必須把相關(guān)的內(nèi)容傳導(dǎo)給主任,并幫助主任制定一個(gè)合理的方案。如果科主任認(rèn)為上這個(gè)項(xiàng)目可以獲得臨床和經(jīng)濟(jì)價(jià)值,并認(rèn)可你的公司價(jià)值觀和服務(wù),以及對(duì)你個(gè)人的信任和認(rèn)可,就會(huì)按照程序填寫(xiě)申請(qǐng)購(gòu)買表,遞到器械科(特殊情況是遞給院長(zhǎng));或者先與院長(zhǎng)溝通以后,獲得許可才書(shū)寫(xiě)申請(qǐng)。
醫(yī)院根據(jù)當(dāng)年采購(gòu)計(jì)劃,按照常規(guī)處理;或者根據(jù)你的工作力度,進(jìn)行相應(yīng)處理。由院長(zhǎng)批準(zhǔn)或院長(zhǎng)會(huì)或采購(gòu)辦批準(zhǔn)后,交器械科采購(gòu)。
器械科長(zhǎng)會(huì)根據(jù)產(chǎn)品情況選擇一家或多家供應(yīng)商進(jìn)行多次談判。如工作做的好,很快就會(huì)和院長(zhǎng)或醫(yī)院談判委員會(huì)進(jìn)行談判,確定合同細(xì)節(jié)。
還有一個(gè)情況,當(dāng)醫(yī)院采用其它途徑的資金來(lái)購(gòu)買,會(huì)把項(xiàng)目提供給出資金的單位或組織,由他們和供應(yīng)商談判。比如政府撥款,外國(guó)政府或社會(huì)捐贈(zèng),企業(yè)醫(yī)院由上級(jí)部門撥款,還有許多外國(guó)政府貸款。不同的資金來(lái)源決定你的成單時(shí)間和方式以及回款。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇五
20xx年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作主要是圍繞打擊食品違法添加和濫用食品添加劑專項(xiàng)工作開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治工作,通過(guò)落實(shí)責(zé)任,各司其職,加強(qiáng)宣傳教育,執(zhí)法檢查,使整治工作取得了初步成效,確保區(qū)內(nèi)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,防止重大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故發(fā)生。具體情況匯報(bào)如下:
(一)、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任。
為了加強(qiáng)對(duì)這次整治行動(dòng)工作的領(lǐng)導(dǎo),我局成立了專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由分管的副局任組長(zhǎng),質(zhì)量安全監(jiān)管股、種植股、漁政大隊(duì)的負(fù)責(zé)人任成員,下設(shè)三個(gè)工作小組,質(zhì)量安全監(jiān)管股負(fù)責(zé)日常工作。同時(shí),還制定了整治行動(dòng)工作方案,將專項(xiàng)整治工作職責(zé)分解至各個(gè)工作小組,負(fù)責(zé)執(zhí)法、種植、水產(chǎn)品的質(zhì)量安全整治各小組的負(fù)責(zé)人認(rèn)真負(fù)起責(zé)任,帶領(lǐng)本組人員積極完成好各項(xiàng)整治任務(wù)。
(二)、制定了專項(xiàng)整治工作方案,使工作有序開(kāi)展。今年初,根據(jù)省農(nóng)業(yè)廳、市農(nóng)業(yè)局的部署,針對(duì)我區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全突出問(wèn)題,在20xx年深化農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治的基礎(chǔ)上,繼續(xù)開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作,全面推動(dòng)我區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平提高,確保深圳大運(yùn)會(huì)期間農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,制定了《xx20xx年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治方案》,在方案中,明確了專項(xiàng)整治的目標(biāo)任務(wù)、工作重點(diǎn)、時(shí)間要求,落實(shí)工作職責(zé),確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治工作順利進(jìn)行。
(三)、加強(qiáng)宣傳教育,提高質(zhì)量安全意識(shí)。
為了進(jìn)一步提高我區(qū)廣大人民群眾農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí),局分管領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊(duì)分赴各鎮(zhèn)(街道)開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理專項(xiàng)行動(dòng)。一是在執(zhí)法檢查中,采取法規(guī)宣傳與執(zhí)法檢查相結(jié)合的方式,逐戶發(fā)放《農(nóng)藥使用注意事項(xiàng)》、《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等法規(guī)宣傳單,并按法規(guī)和有關(guān)文件要求逐一檢查農(nóng)藥、漁藥經(jīng)營(yíng)門店,核對(duì)所經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥、漁藥,清查是否有銷售違禁和假劣的農(nóng)藥、漁藥;向種植、水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)廣泛宣傳禁用農(nóng)藥、漁藥、假劣的農(nóng)藥的危害,并督促其完善、規(guī)范種植、養(yǎng)殖檔案;二是通過(guò)舉辦培訓(xùn)班、咨詢會(huì)等,提高種植、養(yǎng)殖戶和消費(fèi)者的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí)。通過(guò)上述多種形式的廣泛宣傳,有效地提高了我區(qū)廣大人民群眾的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí)。
(四)、狠抓落實(shí),推進(jìn)各項(xiàng)整治工作。
從4月下旬以來(lái),按照上級(jí)的部署,我局認(rèn)真開(kāi)展以打擊食品違法添加和濫用食品添加劑為主要內(nèi)容的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作,一是抓好農(nóng)業(yè)投入品的監(jiān)督檢查。各有關(guān)單位按照要求,共出動(dòng)執(zhí)法人員250人次,發(fā)放宣傳資料5000多份,檢查農(nóng)藥、漁藥經(jīng)營(yíng)門店280多家次,種植和養(yǎng)殖企業(yè)45家。經(jīng)檢查,未發(fā)現(xiàn)有生產(chǎn)、銷售和使用禁用藥物的行為;二是著力抓好農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)。全年共抽檢蔬菜樣品xx個(gè)批次,受監(jiān)測(cè)的蔬菜品種有xx種,所抽樣品總數(shù)達(dá)xx個(gè),總合格率為xx%。其中有xx個(gè)樣品來(lái)源于區(qū)內(nèi)各基地及菜場(chǎng),合格率xx%;有xx個(gè)樣品來(lái)源于區(qū)內(nèi)各農(nóng)貿(mào)市場(chǎng),合格率xx%。農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)的合格率比基地及菜場(chǎng)的合格率高,這說(shuō)明我們這一年的工作做得比較到位,絕大多數(shù)種植農(nóng)戶安全生產(chǎn)意識(shí)都有很大提高,都知道農(nóng)產(chǎn)品要過(guò)了藥殘期之后才能采收上市。另外從各個(gè)季度來(lái)看,第一季度樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%;第二季度抽檢樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%;第三季度抽檢樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%;第四季度抽檢樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%。從各個(gè)季度的檢測(cè)數(shù)據(jù)來(lái)看,全區(qū)全年蔬菜質(zhì)量安全勢(shì)頭良好,各農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)上銷售的蔬菜都比較安全,各城鄉(xiāng)無(wú)因食用農(nóng)產(chǎn)品中毒的事件發(fā)生。三是農(nóng)產(chǎn)品品牌建設(shè)工作繼續(xù)推進(jìn)。以加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)督和管理為手段,大力推進(jìn)開(kāi)展品牌建設(shè),實(shí)現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品的安全品牌生產(chǎn)和品質(zhì)提升。第一,指導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全認(rèn)證申報(bào)。經(jīng)努力,使xxxx經(jīng)濟(jì)發(fā)展有限公司的xx及其“xx”牌xx通過(guò)了上級(jí)主管部門指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)按綠色食品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的檢測(cè),表明其符合綠色食品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),其相關(guān)認(rèn)證申報(bào)材料正在整理中。同時(shí)使惠農(nóng)蔬菜專業(yè)合作社位于我xxxxxx的蔬菜基地及生產(chǎn)的“xx”牌菜心、油菜、蕹菜通過(guò)了上級(jí)主管部門指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)按無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的檢測(cè),表明其符合無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),其相關(guān)認(rèn)證申報(bào)材料正在整理中。第二,積極組織轄區(qū)內(nèi)符合條件的農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)廣東省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類),同時(shí)加強(qiáng)對(duì)其申報(bào)材料的審核和指導(dǎo),使xx威龍經(jīng)濟(jì)發(fā)展有限公司的“xx”牌xx和xx合作社的“xx”牌xx順利通過(guò)省評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審,使“xx”牌xx繼續(xù)保持其原有的xx省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類)稱號(hào),使“xx”牌xx成為我xx第三個(gè)擁有廣東省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類)稱號(hào)的特色農(nóng)產(chǎn)品。
下一步整治工作認(rèn)真按照上級(jí)的部署,圍繞確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,繼續(xù)狠抓各項(xiàng)深化整治工作的落實(shí)。
1、繼續(xù)深入宣傳農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全知識(shí)和《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的宣傳,進(jìn)一步提高廣大農(nóng)業(yè)干部和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)者、農(nóng)資生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的質(zhì)量安全意識(shí)。
2、繼續(xù)加強(qiáng)執(zhí)法人員的培訓(xùn),提高執(zhí)法水平。
3、要加大執(zhí)法的力度,深入查處生產(chǎn)、銷售假冒偽劣農(nóng)資和禁用農(nóng)業(yè)投入品的行為。
4、繼續(xù)做好農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)工作。確保上市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇六
為了加強(qiáng)xx轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品源頭的管理,加大對(duì)我轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管力度,進(jìn)一步提升轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的質(zhì)量管理水平,確保人民群眾用械安全有效,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》的要求,結(jié)合我局20xx年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查工作方案的部署,我局于20xx年5月6月對(duì)xx轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了日常監(jiān)督檢查,現(xiàn)將有關(guān)檢查情況匯報(bào)如下。
此次檢查我局共出動(dòng)84人次,檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)28家,檢查覆蓋率達(dá)100%,其中,義齒類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共13家,占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的48%,其它類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15家,占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的52%;截止20xx年6月13日,已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或登記表)28家企業(yè)中,未取得產(chǎn)品注冊(cè)證的有9家,占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的32%;共檢查醫(yī)療器械產(chǎn)品32個(gè),醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)32份,企業(yè)產(chǎn)品包裝、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)規(guī)范,與產(chǎn)品注冊(cè)證及登記表內(nèi)容一致,未發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)擅自擴(kuò)大產(chǎn)品適用范圍,產(chǎn)品出廠均具有合格證。無(wú)法聯(lián)系的企業(yè)1家xx醫(yī)療器械有限公司,擅自變更地址未及時(shí)辦理變更手續(xù)的企業(yè)2家xx醫(yī)療器械有限公司、xx醫(yī)藥器械有限公司,我局對(duì)上述2家企業(yè)給予口頭警告,并要求其及時(shí)辦理變更手續(xù)。通過(guò)這次日常監(jiān)督檢查,進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)的生產(chǎn)行為,加強(qiáng)了生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理意識(shí),有力促進(jìn)企業(yè)的生產(chǎn)管理水平,排除了個(gè)別生產(chǎn)隱患,但是企業(yè)也存在一些問(wèn)題,如生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量管理意識(shí)、購(gòu)驗(yàn)等方面。
(一)有部分義齒類生產(chǎn)企業(yè)雖然具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,但是長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)取得產(chǎn)品注冊(cè)證,存在著無(wú)注冊(cè)證生產(chǎn)產(chǎn)品的隱患。
(二)部分生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生環(huán)境較差,甚至有個(gè)別義齒類生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間內(nèi)有生活、居住用品。
(四)原材料購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題還比較多。
從檢查的情況來(lái)看,醫(yī)療器械生產(chǎn)單位在購(gòu)進(jìn)原材料時(shí)不注意查驗(yàn)對(duì)方的資質(zhì)證明,只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證明,而沒(méi)有對(duì)這些證照進(jìn)行詳細(xì)的審驗(yàn);有的甚至少了部分資質(zhì)證明材料。另外就是購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全,主要表現(xiàn),缺少生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商,進(jìn)口資質(zhì)的原材料個(gè)別無(wú)中文標(biāo)簽、中文說(shuō)明書(shū)及中文外包裝且供貨單位未加蓋印章等問(wèn)題。
(一)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管應(yīng)以義齒類生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn),義齒類生產(chǎn)企業(yè)是轄區(qū)內(nèi)最多的生產(chǎn)企業(yè),占總數(shù)的48%,且檢查中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題較多的也是義齒類生產(chǎn)企業(yè),規(guī)范了義齒類生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為,就規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的行為,就把住器械生產(chǎn)質(zhì)量的源頭。
(二)加強(qiáng)省、市兩級(jí)食藥監(jiān)部門聯(lián)合執(zhí)法,加大對(duì)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》而未取得產(chǎn)品注冊(cè)證企業(yè)的檢查頻次和打擊力度,排除無(wú)注冊(cè)證生產(chǎn)的隱患。
(三)繼續(xù)加大宣傳培訓(xùn)力度,進(jìn)一步提高醫(yī)療器械生產(chǎn)人員的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)力度,使他們能夠及時(shí)了解和掌握國(guó)家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定,從而提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的能力和水平。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇七
時(shí)間總是在不知不覺(jué)中飛逝,轉(zhuǎn)眼間20xx年的工作結(jié)束了,我想說(shuō)這一年的工作對(duì)于我是很有意義的,因?yàn)樗俏业牡谝环莨ぷ?,同時(shí)也是由于在xx的這份工作讓我認(rèn)識(shí)到了自己在大學(xué)生活和職場(chǎng)生活中兩個(gè)截然不同的自己,懂得了如何正確的給自己在職場(chǎng)生活中定好位,如何在職場(chǎng)中穩(wěn)步向前,如何做到一位合格的職場(chǎng)認(rèn)識(shí),認(rèn)識(shí)到了職場(chǎng)與學(xué)生時(shí)代的不同,認(rèn)識(shí)到了在職場(chǎng)上的生存法則,認(rèn)識(shí)到了自己在職場(chǎng)中的角色。首先在這里我要感謝公司給了我一個(gè)很好的發(fā)展平臺(tái),讓我在這個(gè)平臺(tái)上發(fā)揮自己的才能,感謝市場(chǎng)部的每一位親人,在我情緒最低落的時(shí)候給我鼓勵(lì),讓我重新認(rèn)識(shí)自己,是你們讓我認(rèn)識(shí)到了我不是一個(gè)人在奮斗,同時(shí)我也要感謝我自己,我戰(zhàn)勝了自己,挑戰(zhàn)了自己。通過(guò)一年的鍛煉與學(xué)習(xí),我已經(jīng)不再是哪個(gè)對(duì)職場(chǎng)什么都不懂的大學(xué)生了,而是成為了一名合格的職場(chǎng)人,在這一年的工作中,經(jīng)歷過(guò)了酸甜苦辣并最終堅(jiān)持到了最后,我想說(shuō)我是成功的?,F(xiàn)在我從以下四個(gè)方面來(lái)總結(jié)這一年工作中的收獲和成長(zhǎng)。
在這一年的工作中,我認(rèn)識(shí)到了要做好一名合格的職場(chǎng)人,首先要正確定位自己,因?yàn)槲覀儎倓傔M(jìn)入職場(chǎng),對(duì)職場(chǎng)中的很多規(guī)則還不了解,處在一個(gè)模糊期,這就必須要正確的給自己定好一個(gè)位,其次要調(diào)整好自己的心態(tài),因?yàn)樵诠ぷ魃衔覀儠?huì)遇到很多不懂的知識(shí)和問(wèn)題,在對(duì)這些知識(shí)和問(wèn)題的解決中,我們就必須要學(xué)會(huì)調(diào)整自己的心態(tài),這也是做任何工作都必不可少的,再次履行公司,市場(chǎng)部的各項(xiàng)制度,在這里我想說(shuō)的一句話就是,學(xué)生時(shí)代和職場(chǎng)工作最大的區(qū)別也就是制度的不同,因?yàn)橐胱龊萌魏我环莨ぷ骶捅仨氁男兄贫龋挥羞@樣才能做好自己的本職工作,同時(shí)又可以感染團(tuán)隊(duì)的每一位成員,最后就是要把企業(yè)文化“用心打造人類健康”落實(shí)到工作中去,作為公司的一名員工,只有弘揚(yáng)和實(shí)踐公司的企業(yè)文化,才能夠更好的做好這份工作。
經(jīng)歷了一年的工作,這份工作給了我很大的鍛煉,讓我認(rèn)識(shí)到了什么叫做工作的職責(zé),作為一名公司員工,必須認(rèn)真履行和傳播好公司的企業(yè)文化,把用心打造人類健康落實(shí)到工作中,作為團(tuán)隊(duì)之人,有責(zé)任承擔(dān)團(tuán)隊(duì)的義務(wù),用心做好每一xx,并完成自己的目標(biāo),必須要具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)榮譽(yù)感,為了團(tuán)隊(duì)更好的發(fā)展而努力,身為職場(chǎng)人,有責(zé)任對(duì)自己的言行,舉止負(fù)責(zé),不能違背職場(chǎng)規(guī)則,不能違背公司制度,并對(duì)自己造成的一切后果負(fù)責(zé),下面就對(duì)工作中的具體認(rèn)識(shí)主要有以下三點(diǎn):
1、心態(tài)決定狀態(tài),狀態(tài)決定成敗,對(duì)于每個(gè)剛進(jìn)入職場(chǎng)的人我相信都會(huì)對(duì)自己所從事的工作充滿信心和激情,但是真正開(kāi)始工作的時(shí)候都會(huì)感到心有余而力不足,這時(shí)就要學(xué)會(huì)調(diào)整好自己的心態(tài),就拿我自己來(lái)說(shuō),當(dāng)我自己開(kāi)始上點(diǎn)的時(shí)候,接連遇到很多的問(wèn)題不會(huì)解決,這時(shí)更要好好的調(diào)整好自己的心態(tài),就像公司里的一句話,“積極的人像太陽(yáng),走到哪里哪里亮,消極的人像月亮,初一十五不一樣”,所以學(xué)會(huì)調(diào)整自己的心態(tài)對(duì)于我們剛進(jìn)入職場(chǎng)的人是非常重要的,因?yàn)橹挥蟹e極的心態(tài)才不會(huì)讓我們?cè)诿鎸?duì)挫折和失敗的時(shí)候沮喪,反而會(huì)更加勉勵(lì)自己,堅(jiān)定成功的信念!
2、細(xì)節(jié)決定成敗,有句俗話說(shuō)的好,“天下大事必做于易,天下難事必做于細(xì)”,這句話對(duì)從事銷售行業(yè)這份工作更是如此,要想把工作做的更好,就必須要在工作上注重細(xì)節(jié),在自己今年的工作,因?yàn)榧?xì)節(jié)的不注意導(dǎo)致工作沒(méi)做好的例子太多,就拿我在榕江上的第二個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)中學(xué)來(lái)說(shuō),由于在前三天沒(méi)有做好細(xì)節(jié)工作,到后期出現(xiàn)了很多的問(wèn)題,前期只看表面問(wèn)題,沒(méi)有抓住客戶的心里需求,同時(shí)沒(méi)有注意客戶說(shuō)的話的真正用意,才導(dǎo)致工作最后沒(méi)有做好,其實(shí)在工作的前幾天很多客戶都在一些話語(yǔ)中表達(dá)了自己的真正需求,可是自己卻由于沒(méi)有抓住這些小細(xì)節(jié),所以說(shuō)做銷售工作必須要做好細(xì)節(jié)工作。
3、團(tuán)隊(duì)的重要性,在今年的工作中,我很慶幸自己生活在一個(gè)充滿笑容馨,和諧,互助,競(jìng)爭(zhēng),從滿歡樂(lè)的團(tuán)隊(duì)里,在我工作上遇到困難的時(shí)候幫我解決問(wèn)題,當(dāng)我心情低落的時(shí)候安慰我,當(dāng)我身體不適的時(shí)候關(guān)心我,因?yàn)橛心銈?,我的工作才?huì)做的更好,作為團(tuán)隊(duì)之人,我有責(zé)任做好自己的本職工作,有責(zé)任為了我們這個(gè)團(tuán)隊(duì)更好的發(fā)展貢獻(xiàn)出自己一份力,尤其在工作中,必須要有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)榮譽(yù)感,這也是一年工作中感受最深的,作為一個(gè)銷售團(tuán)隊(duì),最注重的就是業(yè)績(jī),因?yàn)橐粋€(gè)團(tuán)隊(duì)的業(yè)績(jī)需要我們每一個(gè)人的業(yè)績(jī)的總和,沒(méi)有了團(tuán)隊(duì),一個(gè)人的業(yè)績(jī)?cè)俸糜钟惺裁从?,工作和生活?huì)開(kāi)心嗎?所以每一次看到團(tuán)隊(duì)業(yè)績(jī)低下的時(shí)候自己的心情也會(huì)失落,并且也會(huì)問(wèn)自己為什么自己就是沒(méi)有做好本周的工作,原因在哪里?通過(guò)總結(jié)原因使自己下次做的更好,就像xx所說(shuō)的,“不做團(tuán)隊(duì)的污染者,只做團(tuán)隊(duì)里面的感染者”,生活在團(tuán)隊(duì)中,必須要做好“團(tuán)隊(duì)之人”。
記得在年初培訓(xùn)的時(shí)候,有一句話一直印在我的腦海里,“學(xué)以立德,學(xué)以增智,學(xué)以致用”,這也是我以后做任何工作都必須要做到位的,同時(shí)公司一直秉承著學(xué)習(xí)就是生產(chǎn)力,學(xué)習(xí)就是競(jìng)爭(zhēng)力的原則,在工作一年的時(shí)間里,通過(guò)自己不斷的學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)知識(shí),產(chǎn)品知識(shí),營(yíng)銷知識(shí)來(lái)提高自己的業(yè)務(wù)能力,有一句話說(shuō)的好,活到老,學(xué)到老,學(xué)習(xí)固然很重要,但是學(xué)習(xí)也必須要掌握好的方法,不能一貫的死讀書(shū),讀死書(shū),必須要學(xué)會(huì)靈活運(yùn)用,學(xué)會(huì)創(chuàng)新,并且通過(guò)實(shí)踐掌握屬于自己的一套思路和講解方法,并在以后的工作中不斷的通過(guò)學(xué)習(xí)來(lái)獲取更多的知識(shí)更新自己的思路和方法,對(duì)于我們這份工作,如何做到在講解時(shí)通俗易懂的把客戶所關(guān)心的病癥講解清楚也是很關(guān)鍵的,如何講解xx,如何做好產(chǎn)品展示等等,這些都來(lái)自于我們的自主學(xué)習(xí),所以做任何事必須要把學(xué)習(xí)放在第一位,因?yàn)橹挥型ㄟ^(guò)學(xué)習(xí)才能把這份工作做的好更好,才能在不斷發(fā)展和進(jìn)步的社會(huì)中站穩(wěn)腳步,才能在未來(lái)的挑戰(zhàn)中迎難而上。
通過(guò)今年的工作,讓我在生活中更加注重自己的言行舉止,因?yàn)橐苍S你的一句話沒(méi)有心去傷害,但是卻往往讓人難以忍受,由于在生活上的不注意也會(huì)導(dǎo)致在工作中犯類似的錯(cuò)誤,因此在這一年的鍛煉過(guò)程中,自己在言行舉止上往往會(huì)三思而后行,同時(shí)也讓我在生活上更加自主,學(xué)會(huì)主動(dòng)做好自己分內(nèi)的事,整理好自己的內(nèi)務(wù),學(xué)會(huì)了站在別人的角度上去考慮問(wèn)題,學(xué)會(huì)了如何與別人更好的相處,提高了自己的語(yǔ)言溝通能力,提高了自己為人處事的能力。在這一整年的團(tuán)隊(duì)生活中,我們大家相互關(guān)心,相互鼓勵(lì),因?yàn)橛心銈儯医衲甑墓ぷ鞑湃绱素S富多彩,因?yàn)橛心銈儯覀儾懦蔀榱撕芎玫呐笥?,因?yàn)橛心銈兾覀儾乓黄鸾M建起來(lái)了一個(gè)家。
總結(jié)過(guò)去,展望未來(lái),20xx年將更加嚴(yán)格要求自己,完善自我,發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì),迎接新的挑戰(zhàn),明年的具體計(jì)劃如下:
1、加強(qiáng)自我管理,明確目標(biāo),始終圍繞自己頂下的目標(biāo)把工作做好,真正做到高標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)要求的工作作風(fēng)。
2、學(xué)會(huì)經(jīng)營(yíng),合理理財(cái),該花的花,不該花的不花,開(kāi)源節(jié)流,增加存款數(shù)額。
3、提高總結(jié)問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力,勤于思考,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,總結(jié)問(wèn)題,并及時(shí)的找出解決辦法。
4、提高自己的學(xué)習(xí)力,學(xué)會(huì)創(chuàng)新,不斷的復(fù)習(xí)以前的知識(shí),做到溫故而知新,不斷的學(xué)習(xí)新的知識(shí),做到學(xué)以致用。
5、加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)意識(shí),增強(qiáng)責(zé)任感,牢記團(tuán)隊(duì)精神,做團(tuán)隊(duì)的感染者,努力做好團(tuán)隊(duì)之人。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇八
今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法,虛心請(qǐng)教,踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案,新建首營(yíng)企業(yè)xxx家,首營(yíng)品種xxx個(gè)品種,并對(duì)購(gòu)貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問(wèn)題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進(jìn)行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無(wú)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種,主要原因?yàn)檫^(guò)期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多,質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次,對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)落實(shí)整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排,每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
個(gè)人方面存在的問(wèn)題:思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng),創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹(shù)立得不牢固,工作中沒(méi)有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問(wèn)題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認(rèn)為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問(wèn)題:
(1)質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒(méi)有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無(wú)形的負(fù)擔(dān),嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問(wèn)題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒(méi)有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施,在具體的執(zhí)行過(guò)程中并沒(méi)有約束力。
(3)對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒(méi)有目的性,結(jié)果并沒(méi)有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒(méi)有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng),制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo),對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)全年工作無(wú)質(zhì)量事故,無(wú)質(zhì)量損失的員工,給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì),以激勵(lì)大家更好的工作。
20xx年下半年工作計(jì)劃
為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實(shí)際,下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì),認(rèn)真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問(wèn)題,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為此制定下半年工作計(jì)劃。
一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范:
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門,各個(gè)工作環(huán)節(jié)中,落實(shí)到實(shí)際工作中,使公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求,組織實(shí)施gsp工作,對(duì)購(gòu)、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷、存的全過(guò)程,使gsp得到良好的,持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)給予糾正,必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作,對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。
5、繼續(xù)完善首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。
6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作,監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購(gòu)進(jìn)。
7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作,以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。
6、年底會(huì)同采購(gòu)部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審,通過(guò)評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好,質(zhì)量保證體系健全的供貨商,評(píng)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,繼續(xù)建立購(gòu)銷合作關(guān)系,淘汰質(zhì)量差的,信譽(yù)差的供貨單位。
二、質(zhì)量培訓(xùn)工作積極協(xié)助和配合辦公室工作,加強(qiáng)質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計(jì)劃,有組織有目的地開(kāi)展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理意識(shí)和職業(yè)道德水平。
1、對(duì)新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn),進(jìn)入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等。
2、下半年將計(jì)劃安排員工培訓(xùn)4次,分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、20xx年11月份《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇九
在公司董事會(huì)的指引下,質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實(shí)施。經(jīng)過(guò)全體員工齊心協(xié)力的工作,克服了重重困難,終于順利的通過(guò)gmp的認(rèn)證工作。對(duì)這一年緊張的工作總結(jié)如下:
1、驗(yàn)證工作:
組織實(shí)施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗(yàn)證,設(shè)備驗(yàn)證,無(wú)菌驗(yàn)證等工作。對(duì)微生物室、無(wú)菌檢驗(yàn)室、超凈工作臺(tái)以及層流轉(zhuǎn)運(yùn)車進(jìn)行補(bǔ)充驗(yàn)證。審核驗(yàn)證文件并歸檔。
2、供應(yīng)商評(píng)審工作:
利用暑期與供應(yīng)部共同實(shí)施了對(duì)主要物料供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考察,對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行綜合評(píng)審,會(huì)同供應(yīng)部、生產(chǎn)部進(jìn)行20xx年供應(yīng)商年度審計(jì)工作(目前正在進(jìn)行)。
3、員工檔案整理:配合辦公室完成在冊(cè)員工培訓(xùn)與健康檔案的建立。
4、培訓(xùn)工作:
1)整理完成20xx年度培訓(xùn)工作資料。
2)整改gmp缺陷項(xiàng)。配合生產(chǎn)部完成微生物知識(shí)的培訓(xùn)。
5、自檢工作:
1)完成20xx年下半年自檢資料的整理。
2)完成20xx年上半年自檢工作,并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。
6、文件管理工作:
1)完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷毀。完成包材標(biāo)卡的制作。
2)依據(jù)20xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改,發(fā)放以及舊版文件的'回收與銷毀工作。
3)對(duì)相關(guān)藥品包材進(jìn)行校稿定稿,督促供應(yīng)部及時(shí)更新?lián)Q標(biāo)卡,銷毀舊標(biāo)卡舊模板。
4)完成清理銷毀過(guò)期批生產(chǎn)記錄并作好銷毀手續(xù)。
7、留樣管理工作:
1)重新整理產(chǎn)品留樣,定置并標(biāo)識(shí)管理,并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理,按規(guī)定條件貯存,及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
2)重新整理原、輔、包材留樣,定置并標(biāo)識(shí)管理,并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理,按規(guī)定條件貯存,及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
3)按規(guī)定完成過(guò)期留樣的銷毀工作。
8、藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時(shí)上傳。
9.gmp缺陷項(xiàng)目整改情況:
1)塵埃粒子檢測(cè)時(shí)間差問(wèn)題,已整改。
2)對(duì)某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。
1、按工藝用水取樣計(jì)劃定期取樣。及時(shí)歸檔工藝用水檢驗(yàn)記錄。
2、按監(jiān)測(cè)周期、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目對(duì)潔凈廠房進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
3、按取樣規(guī)程對(duì)物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進(jìn)行取樣、留樣。
4、依據(jù)生產(chǎn)安排對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控,對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
1)不能有效對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行管理。銷售、生產(chǎn)、檢驗(yàn)與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。
2)質(zhì)量管理工作做得還不夠到位,生產(chǎn)過(guò)程時(shí)常出現(xiàn)偏差,由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗(yàn)不足,還不能完全按規(guī)定程序進(jìn)行調(diào)查、分析與處理,不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。
3)由于基地新員工較多,培訓(xùn)不深入、到位,部分員工對(duì)崗位工作不夠了解。
4)生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時(shí),影響批記錄的審核放行。
針對(duì)以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,提出以下方案與建議:
1、及時(shí)溝通,確保合格藥品方可銷售。
2、對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差,應(yīng)高度重視,由質(zhì)管部組織相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查、分析與處理,找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。
3、應(yīng)加強(qiáng)員工的培訓(xùn)與考核,重點(diǎn)在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專項(xiàng)培訓(xùn)與操作工人的崗位培訓(xùn)。
4、批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成,生產(chǎn)部審核合格后,一并交質(zhì)管部審核。
年來(lái)的工作中收獲了許多經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)也暴露了許多的工作不足的地方,綜合這些不足確定明年的工作重點(diǎn)如下:
1、總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,在質(zhì)量控制管理方面進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門及時(shí)解決;
2、為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率,對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量排查分析原因,進(jìn)行合理的質(zhì)量改進(jìn)。
3、針對(duì)20xx年培訓(xùn)工作做的不是很全面,按20xx年的培訓(xùn)計(jì)劃做好更深入全面的培訓(xùn)工作。
4、做好20xx年的自檢工作,及時(shí)匯總?cè)毕蓓?xiàng)目,按規(guī)范要求認(rèn)真督查整改缺陷項(xiàng)目。
5、爭(zhēng)取把驗(yàn)證工作做到更全面更完善。
6、擬定20xx年合格供應(yīng)商的目錄,把好物料入廠的第一道關(guān)。
7、做好文件管理的歸檔工作,嚴(yán)格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。
8、在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上,確保數(shù)據(jù)無(wú)誤及時(shí)的上傳。
新的一年即將來(lái)臨,我們會(huì)合理安排工作,除了做好質(zhì)管部對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外,還要配合其它部門做好其它工作。保質(zhì)保量的完成20xx年的生產(chǎn)任務(wù)。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十
在公司董事會(huì)的指引下,質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實(shí)施。經(jīng)過(guò)全體員工齊心協(xié)力的工作,克服了重重困難,終于順利的通過(guò)gmp的認(rèn)證工作。對(duì)這一年緊張的工作總結(jié)如下:
1.驗(yàn)證工作:
組織實(shí)施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗(yàn)證,設(shè)備驗(yàn)證,無(wú)菌驗(yàn)證等工作。對(duì)微生物室、無(wú)菌檢驗(yàn)室、超凈工作臺(tái)以及層流轉(zhuǎn)運(yùn)車進(jìn)行補(bǔ)充驗(yàn)證。審核驗(yàn)證文件并歸檔。
2.供應(yīng)商評(píng)審工作:
利用暑期與供應(yīng)部共同實(shí)施了對(duì)主要物料供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考察,對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行綜合評(píng)審,會(huì)同供應(yīng)部、生產(chǎn)部進(jìn)行xx年供應(yīng)商年度審計(jì)工作(目前正在進(jìn)行)。
3.員工檔案整理:配合辦公室完成在冊(cè)員工培訓(xùn)與健康檔案的建立。
4.培訓(xùn)工作:
1)整理完成xx年度培訓(xùn)工作資料。
2)整改gmp缺陷項(xiàng)。配合生產(chǎn)部完成微生物知識(shí)的培訓(xùn)。
5.自檢工作:
1)完成xx年下半年自檢資料的整理。
2)完成xx年上半年自檢工作,并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。
6.文件管理工作:
1)完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷毀。完成包材標(biāo)卡的制作。
2)依據(jù)xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改,發(fā)放以及舊版文件的回收與銷毀工作。
3)對(duì)相關(guān)藥品包材進(jìn)行校稿定稿,督促供應(yīng)部及時(shí)更新?lián)Q標(biāo)卡,銷毀舊標(biāo)卡舊模板。
4)完成清理銷毀過(guò)期批生產(chǎn)記錄并作好銷毀手續(xù)
7.留樣管理工作:
1)重新整理產(chǎn)品留樣,定置并標(biāo)識(shí)管理,并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理,按規(guī)定條件貯存,及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
2)重新整理原、輔、包材留樣,定置并標(biāo)識(shí)管理,并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理,按規(guī)定條件貯存,及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
3)按規(guī)定完成過(guò)期留樣的銷毀工作。
8.藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時(shí)上傳。
9.gmp缺陷項(xiàng)目整改情況:
1)塵埃粒子檢測(cè)時(shí)間差問(wèn)題,已整改。
2)對(duì)某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。
1.按工藝用水取樣計(jì)劃定期取樣。及時(shí)歸檔工藝用水檢驗(yàn)記錄。
2.按監(jiān)測(cè)周期、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目對(duì)潔凈廠房進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
3.按取樣規(guī)程對(duì)物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進(jìn)行取樣、留樣。
4.依據(jù)生產(chǎn)安排對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控,對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
1)不能有效對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行管理。銷售、生產(chǎn)、檢驗(yàn)與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。
2)質(zhì)量管理工作做得還不夠到位,生產(chǎn)過(guò)程時(shí)常出現(xiàn)偏差,由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗(yàn)不足,還不能完全按規(guī)定程序進(jìn)行調(diào)查、分析與處理,不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。
3)由于基地新員工較多,培訓(xùn)不深入、到位,部分員工對(duì)崗位工作不夠了解。
4)生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時(shí),影響批記錄的審核放行。
針對(duì)以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,提出以下方案與建議:
1.及時(shí)溝通,確保合格藥品方可銷售。
2.對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差,應(yīng)高度重視,由質(zhì)管部組織相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查、分析與處理,找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。
3.應(yīng)加強(qiáng)員工的培訓(xùn)與考核,重點(diǎn)在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專項(xiàng)培訓(xùn)與操作工人的崗位培訓(xùn)。
4.批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成,生產(chǎn)部審核合格后,一并交質(zhì)管部審核。
xx年,對(duì)于質(zhì)管部的本職工作要嚴(yán)格把關(guān),把每一項(xiàng)藥品質(zhì)量保證的工作要做得更加完美,做好各部門的溝通工作,完成公司的各項(xiàng)部署任務(wù)。在這一年來(lái)的工作中收獲了許多經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)也暴露了許多的工作不足的地方,綜合這些不足確定明年的工作重點(diǎn)如下:
1.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,在質(zhì)量控制管理方面進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門及時(shí)解決;
2.為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率,對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量排查分析原因,進(jìn)行合理的質(zhì)量改進(jìn)。
3.針對(duì)xx年培訓(xùn)工作做的不是很全面,按xx年的培訓(xùn)計(jì)劃做好更深入全面的培訓(xùn)工作。
4.做好xx年的自檢工作,及時(shí)匯總?cè)毕蓓?xiàng)目,按規(guī)范要求認(rèn)真督查整改缺陷項(xiàng)目。
5.爭(zhēng)取把驗(yàn)證工作做到更全面更完善。
6.擬定xx年合格供應(yīng)商的目錄,把好物料入廠的第一道關(guān)。
7.做好文件管理的歸檔工作,嚴(yán)格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。
8.在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上,確保數(shù)據(jù)無(wú)誤及時(shí)的上傳。
新的一年即將來(lái)臨,我們會(huì)合理安排工作,除了做好質(zhì)管部對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外,還要配合其它部門做好其它工作。保質(zhì)保量的完成xx年的生產(chǎn)任務(wù)。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十一
時(shí)光荏苒,xxxx年很快就要過(guò)去了,回首過(guò)去的一年,內(nèi)心不禁感慨萬(wàn)千,xxxx年對(duì)于公司來(lái)說(shuō)是一個(gè)業(yè)務(wù)量相對(duì)較少的年份,但對(duì)于公司的質(zhì)量管理來(lái)說(shuō),xxxx年是一個(gè)艱難的年份,公司自開(kāi)業(yè)以來(lái)一直是我承擔(dān)藥品質(zhì)量管理工作及倉(cāng)庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)等相關(guān)工作。為了公司利益著想,在人員少,任務(wù)大的艱難時(shí)期,我堅(jiān)持不懈的努力著,使公司規(guī)范化、系統(tǒng)化步入正軌,為各部門提供咨詢服務(wù),與各部門的積極配合取得顯著成效,使公司加快正規(guī)化的發(fā)展步伐。
在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下,在同事們的大力支持下,質(zhì)量管理部順利完成了本年度各項(xiàng)工作。現(xiàn)將一年以來(lái)的工作情況向公司領(lǐng)導(dǎo)做一個(gè)總結(jié),請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)批評(píng)指證。
1、在各部門的積極配合及共同協(xié)作下,在倉(cāng)庫(kù)的區(qū)域管理、商品分類、貨位管理、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)出入庫(kù)嚴(yán)格執(zhí)行簽字制度等方面做到了責(zé)任到人,統(tǒng)一管理的大好形勢(shì),為今后工作打下良好基礎(chǔ)。
2、每月月底中、西藥進(jìn)行盤點(diǎn)的同時(shí),對(duì)新進(jìn)中藥飲片也做了詳細(xì)的規(guī)章制度,對(duì)近效期藥品、滯銷藥品做詳細(xì)歸納總結(jié),與業(yè)務(wù)部門及時(shí)溝通,做好相應(yīng)的催銷工作以及近效期藥品的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。
3、參加食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的“新版gsp培訓(xùn)班”的現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)以及“藥械監(jiān)管會(huì)議”的開(kāi)展,認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹實(shí)施新版藥品gsp政策要求,對(duì)gsp新增條款加以重視,向各部門進(jìn)行強(qiáng)調(diào)、講解。對(duì)醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān),按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例開(kāi)展業(yè)務(wù)。
4、協(xié)助監(jiān)管部門完成本年度自查把關(guān)工作,協(xié)同業(yè)務(wù)部門處理藥監(jiān)部門查處的有關(guān)不合格藥品自查自糾工作、實(shí)時(shí)溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作,使藥品質(zhì)量問(wèn)題降到最低。
5、今年新增中藥飲片廠家4個(gè),品種近千種,中、西藥品300多種,無(wú)不符合規(guī)定商品,拒絕采購(gòu)部對(duì)不合格品購(gòu)進(jìn),杜絕隱患。
6、公司共開(kāi)辟新的上游客戶共100多家,其中包括藥品生產(chǎn)企業(yè)50多家;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)50家;下游新開(kāi)客戶400多家,其中包括藥品經(jīng)營(yíng)公司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店及連鎖藥店。xxxx年已經(jīng)結(jié)束,成功與失敗同在,笑容與淚水并存。雖然形勢(shì)嚴(yán)峻,但我們?nèi)詷?lè)觀自信。因?yàn)槲覀冊(cè)诓粩嗟靥岣咦约海棺约哼m應(yīng)了變化了的現(xiàn)實(shí)。我們完全相信,xxxx年將比今年更加美好。
1.通過(guò)各部門領(lǐng)導(dǎo)的討論決定:所有往來(lái)客戶統(tǒng)一復(fù)核整理歸檔,采銷藥品重新篩選,做到系統(tǒng)統(tǒng)一管理,實(shí)施質(zhì)量管理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)化控制管理,電子版檔案?jìng)浞?,紙質(zhì)版存檔備查認(rèn)真貫徹新版gsp管理規(guī)范。
2.對(duì)庫(kù)存藥品年度盤點(diǎn)整理以后再進(jìn)行詳細(xì)分類,統(tǒng)一整理,對(duì)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存條件做詳細(xì)檢測(cè)保證藥品安全。
3.根據(jù)新版gsp管理規(guī)范的要求,冷鏈管理,實(shí)時(shí)溫控。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十二
本文目錄。
1、在劉總的組織領(lǐng)導(dǎo)下,首先我們學(xué)習(xí)了我為誰(shuí)工作,跟如何做好本職工作,讓我對(duì)工作有了新的認(rèn)識(shí)新的了解,工作不是為別人,而是為自己,加強(qiáng)了工作的責(zé)任心,提高了自身的綜合素質(zhì)。其次學(xué)習(xí)了建黨90周年、企業(yè)文化、興北方之歌,加強(qiáng)了興北方的企業(yè)文化建設(shè),使興北方的企業(yè)文化更加豐富更有內(nèi)涵,體現(xiàn)了劉總高-瞻遠(yuǎn)矚,銳意進(jìn)取的奮斗精神,也體現(xiàn)了劉總對(duì)公司員工的人文關(guān)懷。
2、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家和省食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,在市藥監(jiān)局的監(jiān)督下,做好我公司經(jīng)營(yíng)藥品管理工作,做到了依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
3、為保證我公司經(jīng)營(yíng)商品的質(zhì)量,根據(jù)gsp及其監(jiān)管文件的要求,對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核,建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案,20xx年建立首營(yíng)企業(yè)檔案36家。
4、督查供貨商出庫(kù)單的規(guī)范管理,并督促采購(gòu)部對(duì)相關(guān)票據(jù)進(jìn)行以時(shí)間順序和供貨商的分類,對(duì)批號(hào)不相符的品種監(jiān)督采購(gòu)部與供貨商完善更正手續(xù),確保公司購(gòu)進(jìn)品種的質(zhì)量,防止藥品在流通環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯(cuò)。
5、按照gsp要求對(duì)購(gòu)、銷、存各環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照gsp來(lái)實(shí)施,將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷、存全過(guò)程,積極配合各門店及時(shí)地把銷售出庫(kù)清單配送給各門店。在購(gòu)、銷、存各環(huán)節(jié)上,始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,保證我公司藥品合格,保障公眾用藥安全,保證我公司良好的質(zhì)量信譽(yù),以感恩的心買良心藥放心藥。
20xx的。
工作計(jì)劃。
是加大力度修正工作中存在的不足,使gsp得到良好的、持續(xù)性的運(yùn)作。對(duì)gsp的各類記錄資料,嚴(yán)格按照gsp要求規(guī)范記錄,妥善保管,接受檢查。
對(duì)20xx半年的復(fù)查,任務(wù)繁重,希望到時(shí)各部門積極支持配合,發(fā)揮團(tuán)隊(duì)精神,做好充分的準(zhǔn)備迎接復(fù)查。
為確保20xx年工作的順利進(jìn)行,我將本著以企業(yè)發(fā)展為已任,與同事攜手共進(jìn),與各部門加強(qiáng)溝通,統(tǒng)籌安排,為實(shí)現(xiàn)20xx年工作圓滿完成而努力工作。
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今年以來(lái),在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下,在各個(gè)部門的協(xié)同合作下,我質(zhì)管部始終圍繞“藥品質(zhì)量第一”原則,堅(jiān)持規(guī)范經(jīng)營(yíng),不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),創(chuàng)新質(zhì)量管理方法,提升工作的能力和效率,積極的把各項(xiàng)工作有效推進(jìn)?,F(xiàn)將本人一年來(lái)的工作總結(jié)如下:
xx年以來(lái),首先以藥品質(zhì)量第一為原則,時(shí)刻關(guān)注藥品質(zhì)量信息,對(duì)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售等各方面嚴(yán)格按照法規(guī)要求把關(guān)。執(zhí)行周次小檢查共計(jì)40余次,月次大檢查12次,發(fā)現(xiàn)并整改各環(huán)節(jié)問(wèn)題90多次,質(zhì)管部下發(fā)文件14份。
其次,將650份首營(yíng)企業(yè)資質(zhì),300余份首營(yíng)品種資質(zhì)收于質(zhì)管部管理,并結(jié)合使用藥博士軟件進(jìn)行往來(lái)和暫停的管理,對(duì)每份資料都進(jìn)行認(rèn)真的核實(shí)審批,及時(shí)替換,保證了購(gòu)進(jìn)藥品資質(zhì)的合格合法。同時(shí)一年來(lái)質(zhì)管部人員共計(jì)養(yǎng)護(hù)7000左右批次藥品,共計(jì)澄明度檢測(cè)3400多次,質(zhì)量復(fù)查11次;共計(jì)驗(yàn)收藥品12240筆,9116738最小單位數(shù)量,其中發(fā)現(xiàn)不合格藥品55次并進(jìn)行拒收;共計(jì)出庫(kù)復(fù)核52878筆,9377593最小單位數(shù)量。
再次,組織全體員工按計(jì)劃進(jìn)行了培訓(xùn)與體檢,并建立與更新了相關(guān)檔案。對(duì)公司所有業(yè)務(wù)人員進(jìn)行網(wǎng)上管理,更改其授權(quán)范圍及時(shí)限等。xx年以來(lái)共接受了藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的檢查指導(dǎo)7次,并得到了一致的好評(píng)。
現(xiàn)在公司又處于一個(gè)認(rèn)證和換證的關(guān)鍵時(shí)期,仍有大量的工作需要去做。藥品質(zhì)量管理,責(zé)任重大,我質(zhì)管部將帶領(lǐng)督促員工按照gsp要求的132項(xiàng)要求和相關(guān)法規(guī),把工作做細(xì)做好,以保證順利地通過(guò)換證。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十三
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo):
今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法,虛心請(qǐng)教,踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案,新建首營(yíng)企業(yè)xxx家,首營(yíng)品種xxx個(gè)品種,并對(duì)購(gòu)貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問(wèn)題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進(jìn)行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無(wú)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種,主要原因?yàn)檫^(guò)期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多,質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次,對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)落實(shí)整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排,每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
二、(1)存在的問(wèn)題。
個(gè)人方面存在的問(wèn)題:思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng),創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹(shù)立得不牢固,工作中沒(méi)有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問(wèn)題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認(rèn)為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問(wèn)題:
(1)、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒(méi)有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無(wú)形的負(fù)擔(dān),嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問(wèn)題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒(méi)有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施,在具體的執(zhí)行過(guò)程中并沒(méi)有約束力。
(3)、對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒(méi)有目的性,結(jié)果并沒(méi)有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒(méi)有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng),制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo),對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)全年工作無(wú)質(zhì)量事故,無(wú)質(zhì)量損失的員工,給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì),以激勵(lì)大家更好的'工作。
20xx年下半年工作計(jì)劃。
為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實(shí)際,下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì),認(rèn)真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問(wèn)題,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為此制定下半年工作計(jì)劃。
一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范:1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門,各個(gè)工作環(huán)節(jié)中,落實(shí)到實(shí)際工作中,使公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求,組織實(shí)施gsp工作,對(duì)購(gòu)、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷、存的全過(guò)程,使gsp得到良好的,持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與。
考核,不定期抽查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)給予糾正,必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作,對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。5、繼續(xù)完善首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作,監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購(gòu)進(jìn)。7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作,以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。6、年底會(huì)同采購(gòu)部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審,通過(guò)評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好,質(zhì)量保證體系健全的供貨商,評(píng)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,繼續(xù)建立購(gòu)銷合作關(guān)系,淘汰質(zhì)量差的,信譽(yù)差的供貨單位。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十四
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo):
今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法,虛心請(qǐng)教,踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案,新建首營(yíng)企業(yè)xxx家,首營(yíng)品種xxx個(gè)品種,并對(duì)購(gòu)貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問(wèn)題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的'銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進(jìn)行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無(wú)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種,主要原因?yàn)檫^(guò)期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多,質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次,對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)落實(shí)整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排,每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
個(gè)人方面存在的問(wèn)題:思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng),創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹(shù)立得不牢固,工作中沒(méi)有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問(wèn)題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認(rèn)為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問(wèn)題:
(1)、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒(méi)有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無(wú)形的負(fù)擔(dān),嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問(wèn)題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒(méi)有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施,在具體的執(zhí)行過(guò)程中并沒(méi)有約束力。
(3)、對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒(méi)有目的性,結(jié)果并沒(méi)有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒(méi)有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng),制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo),對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)全年工作無(wú)質(zhì)量事故,無(wú)質(zhì)量損失的員工,給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì),以激勵(lì)大家更好的工作。
20xx年下半年工作計(jì)劃。
為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實(shí)際,下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì),認(rèn)真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問(wèn)題,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為此制定下半年工作計(jì)劃。
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門,各個(gè)工作環(huán)節(jié)中,落實(shí)到實(shí)際工作中,使公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求,組織實(shí)施gsp工作,對(duì)購(gòu)、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷、存的全過(guò)程,使gsp得到良好的,持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)給予糾正,必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作,對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。
5、繼續(xù)完善首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。
6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作,監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購(gòu)進(jìn)。
7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作,以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。
8、年底會(huì)同采購(gòu)部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審,通過(guò)評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好,質(zhì)量保證體系健全的供貨商,評(píng)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,繼續(xù)建立購(gòu)銷合作關(guān)系,淘汰質(zhì)量差的,信譽(yù)差的供貨單位。
積極協(xié)助和配合辦公室工作,加強(qiáng)質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計(jì)劃,有組織有目的地開(kāi)展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理意識(shí)和職業(yè)道德水平。
1、對(duì)新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn),進(jìn)入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等。
2、下半年將計(jì)劃安排員工培訓(xùn)4次,分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、20xx年11月份《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十五
由于部門負(fù)責(zé)人缺席,今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),雖然我在公司工作時(shí)間不長(zhǎng),但是在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我很快熟悉了質(zhì)管部的工作,在此我向公司領(lǐng)導(dǎo)以及全體同事表示衷心的感謝!感謝你們對(duì)我工作的支持與配合,才使我順利的勝任了質(zhì)管部的各項(xiàng)工作,在過(guò)去的工作中,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理工作的各項(xiàng)法律、法規(guī)知識(shí)、認(rèn)真鉆研、虛心請(qǐng)教、踏實(shí)工作。
現(xiàn)將20xx年上半年質(zhì)管部工作做個(gè)總結(jié):
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,在省市藥監(jiān)局的監(jiān)管下,做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案與臺(tái)帳,新建首營(yíng)企業(yè)15家,首營(yíng)品種9個(gè)品種,另外對(duì)若干老企業(yè)資料的補(bǔ)充,對(duì)供應(yīng)商的.資質(zhì)實(shí)行效期管理,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門并索取,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
3、全面掌握公司藥品的質(zhì)量動(dòng)態(tài),上半年新建藥品質(zhì)量檔案15個(gè),并分類。建立藥品質(zhì)量電子檔案目錄方便查找,迅速為下游客戶提供品種資料。上半年共驗(yàn)收入庫(kù)344筆,全部合格。
4、新版《質(zhì)量管理手冊(cè)》的實(shí)施工作,新版《質(zhì)量管理手冊(cè)》以國(guó)家藥品
法律法規(guī)為依據(jù),結(jié)合本公司實(shí)際情況,分解為質(zhì)量管理制度、職責(zé)和程序三部分,除了對(duì)以前所有的制度內(nèi)容作了相應(yīng)的修改以外,另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫(kù)管理制度》、《藥品電子監(jiān)管管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實(shí)施,從而保障了公司的質(zhì)量管理工作在制度上能夠保證與現(xiàn)行法律法規(guī)相適應(yīng),也使公司各部門在實(shí)際工作中有了執(zhí)行的依據(jù)。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理,同時(shí)監(jiān)管結(jié)算資金流向情況,責(zé)成財(cái)務(wù)將該類藥品以轉(zhuǎn)帳方式支付,嚴(yán)禁現(xiàn)金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了四次培訓(xùn)工作,分別是時(shí)空軟件流程培訓(xùn)、公司質(zhì)量管理制度培訓(xùn)、四類藥品和基本藥物電子監(jiān)管相關(guān)知識(shí)、生物制品批簽發(fā)管理辦法,并進(jìn)行了一次書(shū)面測(cè)試,均取得了較好的效果。并建立了人員培訓(xùn)教育檔案做相關(guān)記錄。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息,并進(jìn)行分析匯總,反饋給各部門,一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息25例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)暢通的傳遞和準(zhǔn)確的有效的利用。對(duì)國(guó)家:藥品質(zhì)量公告“上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無(wú)國(guó)家:藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)合同的規(guī)范檢查,完善質(zhì)量條款,督查供貨商出庫(kù)單的規(guī)范管理,并督促采購(gòu)部對(duì)相關(guān)票據(jù)進(jìn)行以時(shí)間順序和體供貨商分類,便于質(zhì)管部督查。對(duì)批號(hào)不符的品種監(jiān)督采購(gòu)部與供貨商完善更正手續(xù),確保公司購(gòu)進(jìn)的藥品質(zhì)量。防止藥品在流通環(huán)節(jié)中出現(xiàn)差錯(cuò)。
9、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共14個(gè)批次14個(gè)品種,主要原因?yàn)槠茡p、過(guò)期所致。
10、指導(dǎo)和監(jiān)管藥品保管、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量工作,并做好完整的記錄,定期對(duì)質(zhì)量制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核,上半年分季度進(jìn)行了二次質(zhì)量制度執(zhí)行情況考核。
11、基本藥物和四大類藥品電子監(jiān)管監(jiān)督管理工作,監(jiān)督管理本公司所經(jīng)營(yíng)的基本藥物與四大類藥物(其中疫苗和特殊藥品復(fù)方制劑未經(jīng)營(yíng))電子碼的上傳,無(wú)藥品電子碼的基藥一律不得購(gòu)進(jìn),協(xié)助倉(cāng)儲(chǔ)部處理電子監(jiān)管中所遇到問(wèn)題的處理。
12、時(shí)空軟件的維護(hù),軟件中存在的問(wèn)題及時(shí)和軟件公司聯(lián)系并做出解決方案。
13、全面做好藥品質(zhì)量檔案的完善工作,將20xx年藥品質(zhì)量檔案與合格供貨方檔案重新編號(hào),首營(yíng)企業(yè),首營(yíng)藥品編碼的建立,以及公司自成立以來(lái)的客戶資質(zhì)重新編號(hào)并建立電子檔案目錄,以便于質(zhì)管部與相關(guān)部門查詢,能更好的服務(wù)于客戶。
14、健康體檢工作的安排落實(shí),本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢,本公司有26人參加這次體檢,合格率100%,并建立相應(yīng)人員健康檔案。
15、20xx年1月7日進(jìn)行了一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核與gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,二次制度執(zhí)行情況檢查并記錄,均能達(dá)到gsps要求。
16、協(xié)助張總處理藥監(jiān)局下發(fā)文件3起,分別為20xx年3月重大隱患排查,鹽酸克倫特羅情況統(tǒng)計(jì),20xx年1-6月合肥市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售數(shù)據(jù)情況統(tǒng)計(jì),20xx年7月的合肥市藥品安全專項(xiàng)整治批發(fā)企業(yè)自查評(píng)分和自查報(bào)告。
下半年工作計(jì)劃
為進(jìn)一步做好質(zhì)管部工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實(shí)際,下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì),認(rèn)真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問(wèn)題,本著實(shí)事求是的態(tài)度,開(kāi)拓創(chuàng)新的精神,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為企業(yè)排憂解難中尋求新的發(fā)展,為此制定下半年工作計(jì)劃。
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門,各個(gè)工作環(huán)節(jié)中,落實(shí)到實(shí)際工作中,使我公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求,組織實(shí)施gsp工作,對(duì)購(gòu)、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷、存的全過(guò)程,使gsp要作得到良好的,持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)給予糾正,必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作,對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十六
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)及各位同事:
20xx年轉(zhuǎn)瞬已過(guò),在陳總的領(lǐng)導(dǎo)下、在各位同事的的支持和幫助下,質(zhì)量部堅(jiān)持不斷地學(xué)習(xí)理論知識(shí)、總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn),加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí),努力提高綜合素質(zhì),較好地完成了部門職能及各自崗位職責(zé),現(xiàn)將20xx年質(zhì)量部工作總結(jié)如下:
1、變更倉(cāng)庫(kù)地址及注冊(cè)地址gsp專項(xiàng)認(rèn)證:
20xx年08月公司由原來(lái)的老地址搬遷到新地址,進(jìn)行g(shù)sp變更專項(xiàng)認(rèn)證,在公司領(lǐng)導(dǎo)及全員的共同努力下一次性順利通過(guò)。
2、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量信息:
20xx年度質(zhì)量部共收集相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量信息共56條,其中國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的9條,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的44條,合肥市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的3條(市局批發(fā)群)。所有相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量信息均已傳遞到公司各相關(guān)部門,各部門已認(rèn)真閱讀信息內(nèi)容,并嚴(yán)格執(zhí)行。
3、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證與校準(zhǔn):
質(zhì)量部于20xx年初制訂驗(yàn)證總計(jì)劃并于20xx年07-09月組織驗(yàn)證小組對(duì)冷藏車、保溫箱行了極端高溫天氣下的驗(yàn)證,對(duì)冷庫(kù)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行了使用前驗(yàn)證,于20xx年12月29日組織驗(yàn)證小組對(duì)保溫箱及冷藏車進(jìn)行了極端低溫驗(yàn)證,對(duì)測(cè)溫槍進(jìn)行了校準(zhǔn)。
4、內(nèi)審與專項(xiàng)內(nèi)審:
20xx年公司倉(cāng)庫(kù)地址與注冊(cè)地址均發(fā)生了變更,質(zhì)量部及時(shí)組織各部門相關(guān)人員對(duì)關(guān)鍵要素變更進(jìn)行了專項(xiàng)內(nèi)審,于變更認(rèn)證前做了認(rèn)證前的內(nèi)審,20xx年12月27日-28日組織公司各部門相關(guān)人員對(duì)公司經(jīng)營(yíng)情況按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求進(jìn)行了年度內(nèi)審。從而保證了公司經(jīng)營(yíng)過(guò)程中質(zhì)量體系的可持續(xù)運(yùn)行。
5、質(zhì)量目標(biāo)分解與考核
質(zhì)量部于20xx年初組織各部門對(duì)20xx年度質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解,并于20xx年底進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行考核,質(zhì)量目標(biāo)完成情況較好。
6、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、客戶資料的審核建立:
為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,確保購(gòu)銷渠道的合法性,降低公司經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及公司質(zhì)量管理體系文件要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、客戶進(jìn)行嚴(yán)格的審核。截止到20xx年12月29日共建立首營(yíng)企業(yè)92家、首營(yíng)品種113個(gè),客戶65家,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)預(yù)警,督促相關(guān)部門索取和更換。
7、指導(dǎo)藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)工作:
驗(yàn)收員驗(yàn)收完畢做好完整的記錄,對(duì)每批到貨藥品都按規(guī)定仔細(xì)驗(yàn)收,并指導(dǎo)保管員合理儲(chǔ)存,每月定期對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)工作檢查和指導(dǎo)。截止20xx年12月19日共驗(yàn)收入庫(kù)xx35批次,其中4批次為二類精神之類的藥品,18批次為蛋白同化制劑、肽類激素,經(jīng)驗(yàn)收全部合格。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。
8、加強(qiáng)國(guó)家專門管理藥品的含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。所有國(guó)家專門管理的藥品不得現(xiàn)金銷售,專人銷售、單獨(dú)開(kāi)票,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)對(duì)銷售數(shù)量進(jìn)行控制,我公司該類藥品的客戶都具有合法資質(zhì),該類品種銷售出庫(kù)單回執(zhí)聯(lián)均索取,并在質(zhì)量部存檔,符合規(guī)定。
10、根據(jù)崗位性質(zhì)和質(zhì)量工作要求協(xié)助辦公室開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)。20xx年度開(kāi)展了藥品、器械法律、法規(guī)、相關(guān)崗位職責(zé)、質(zhì)量管理體系文件等培訓(xùn),針對(duì)新入職的員工進(jìn)行崗前培訓(xùn)。
11、組織各部門及各崗位進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)查找,評(píng)估、溝通。
12、組織各部門進(jìn)行采購(gòu)、銷售綜合評(píng)審。
1、在對(duì)員工的培訓(xùn)方面做的還十分不夠,應(yīng)加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí),不斷提高業(yè)務(wù)素質(zhì),積極組織培訓(xùn),努力做出更大貢獻(xiàn)。
2、因歷史遺留問(wèn)題,部分供貨商、客商資料缺少,已通知采購(gòu)和銷售部索?。?BR> 1、制訂20xx年度培訓(xùn)計(jì)劃;年度內(nèi)審總計(jì)劃、驗(yàn)證計(jì)劃的制訂;
3、制度修訂:根據(jù)20xx年12月國(guó)家局發(fā)布《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》、總局關(guān)于修改與《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)的冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理等5個(gè)附錄文件的公告(20xx年第197號(hào))、省市局文件要求以及本公司操作規(guī)程的改變,重新修訂藥品質(zhì)量管理體系文件。各部門于xx年3月15日前上交修訂稿,預(yù)計(jì)于xx年3月底完成裝訂。
5、關(guān)鍵崗位gsp工作監(jiān)督:
質(zhì)量管理員、收貨員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、運(yùn)輸員、系統(tǒng)管理員等崗位質(zhì)量管理方面的監(jiān)督指導(dǎo),規(guī)范軟件使用流程。按照質(zhì)量管理操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)操作,降低因人為操作失誤引起不良結(jié)果。
6、組織相關(guān)部門設(shè)備驗(yàn)證:
組織儲(chǔ)運(yùn)部開(kāi)展每年冷鏈設(shè)備(冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱、溫濕度系統(tǒng))的驗(yàn)證工作;
7、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)、溫濕度系統(tǒng)的穩(wěn)定性、完整性持續(xù)檢查:
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)穩(wěn)定性保持,對(duì)相關(guān)操作功能進(jìn)行優(yōu)化,提高系統(tǒng)數(shù)據(jù)利用率。溫濕度系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性、合理性、部分功能的使用持續(xù)觀察。
8、質(zhì)量資料審核、錄入、歸檔;檔案、記錄、匯總按期完成
提高資料審核效率,對(duì)資料不規(guī)范、不完整的,一次告知合作單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。按質(zhì)量管理制度對(duì)相關(guān)資料按月度、季度和年度進(jìn)行轉(zhuǎn)換、匯總、歸檔。歸檔前檢查資料完整性。
9、部門間工作協(xié)調(diào)及其他輔助工作:提供關(guān)于質(zhì)量管理方面的建議。如:退換貨、單據(jù)不符、物流問(wèn)題、資料索取等、協(xié)助相關(guān)部門提供質(zhì)量管理檔案。
10、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督及各項(xiàng)資料的完善。
以上是質(zhì)量部20xx工作情況的總結(jié)及20xx年工作安排,不全面和不準(zhǔn)確的地方,請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)和同事們批評(píng)、指正。希望在20xx年質(zhì)量部的工作做到更好。
質(zhì)量部
20xx年12月30日
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十七
對(duì)于質(zhì)量管理部門,20xx年是一個(gè)艱難的過(guò)度時(shí)期,6月份公司從****搬遷到***,公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài),而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效,真正的質(zhì)量管理只是依靠個(gè)人的主觀意識(shí)(個(gè)人認(rèn)為怎么做好就怎么做)來(lái)控制。因此對(duì)公司質(zhì)量管理的正常運(yùn)作造成了很大阻力,也對(duì)公司管理階層造成了很多的困擾。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí):iso9001做為一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系,在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后,美國(guó)軍工產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良,迅速發(fā)展,與制定和實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)是分不開(kāi)的。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí):我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系,對(duì)企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來(lái)說(shuō)是失敗的。
c、20xx年8月23日,關(guān)于iso9001質(zhì)量管理體系的bsi外部審核,審核過(guò)程中50%以上的支持體系運(yùn)行的文件資料都無(wú)法提供出來(lái),雖然最后僥幸通過(guò)了認(rèn)證(評(píng)價(jià)一個(gè)體系是否做的好是不能用外審是否通過(guò)來(lái)衡量的,僥幸只能欺騙別人,不能欺騙自己),但是這絕對(duì)是早期質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況最真實(shí)反映。
無(wú)規(guī)矩不成方圓,任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎(chǔ)上的,就像人的自由是建立在遵紀(jì)守法(遵守規(guī)章制度)的前提上的。沒(méi)有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會(huì)造成管理的混亂。
我們必須承認(rèn),公司缺少員工手冊(cè)(包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等),公司缺少激勵(lì)員工上進(jìn)的考核制度(衡量員工工作是否優(yōu)良的標(biāo)準(zhǔn))。
a、公司沒(méi)有薪資制度、沒(méi)有福利制度,在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實(shí)的感覺(jué),心里面沒(méi)有底,不知道“明天”公司的“說(shuō)法”又會(huì)有什么變化,這些看似對(duì)公司運(yùn)作沒(méi)什么影響的因素,其實(shí)就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國(guó)有句古話:“得人心者得天下”,其實(shí)企業(yè)管理的核心就是以人為本,使員工關(guān)心企業(yè),如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè),至少管理人員要關(guān)心企業(yè),如果公司上下都沒(méi)有一種關(guān)心企業(yè)的觀念,后果可想而知。
b、公司沒(méi)有一種激勵(lì)員工士氣的考核制度,沒(méi)有制度對(duì)員工做出的工作做評(píng)價(jià),使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人有一種惰性,所以人的士氣是很容易被磨滅的,特別是到了一個(gè)不容易激勵(lì)自己上進(jìn)的環(huán)境里面,所以一個(gè)人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計(jì)的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境,這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作,這個(gè)工作對(duì)公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展有著積極的意義。
以下是根據(jù)20xx年度實(shí)際情況制定的20xx年度工作計(jì)劃:
1)建立和完善公司的質(zhì)量管理體系;
2)建立儀器檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;
5)完成對(duì)主要供應(yīng)商的考評(píng)、并簽訂質(zhì)量協(xié)議,保證建立所有供應(yīng)商的質(zhì)量檔案;
6)完成對(duì)全體員工的品質(zhì)意識(shí)培訓(xùn),改變員工的品質(zhì)思想;
7)制定基層員工的品質(zhì)考核制度,使基層員工的品質(zhì)表現(xiàn)和工資掛鉤;
8)完成本部門例行的檢驗(yàn)控制任務(wù);
9)完成對(duì)本部門員工關(guān)于企業(yè)文化方面的培訓(xùn),增強(qiáng)部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。
10)完成公司的各種認(rèn)證產(chǎn)品核對(duì)檢驗(yàn)以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)到場(chǎng)認(rèn)證的接待工作。