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醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇一
二、凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目,均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入管理制度。
三、新醫(yī)療技術(shù)分為以下三類(lèi)。
1、探索使用技術(shù),指醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或自主開(kāi)發(fā)的在國(guó)內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。
2、限制度使用技術(shù)(高難、高新技術(shù)),指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。
3、一般診療技術(shù),指除國(guó)家或省衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定限制度使用外的常用診療項(xiàng)目,具體是指在國(guó)內(nèi)已開(kāi)展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。
四、醫(yī)院鼓勵(lì)研究、開(kāi)發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù),鼓勵(lì)引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù);禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會(huì)倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)。
五、嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準(zhǔn)入管理制度,凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目,首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究,在確認(rèn)其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評(píng)定的基礎(chǔ)上,本著實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實(shí)踐,同時(shí)要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施,經(jīng)科室集中討論和科主任同意后,填寫(xiě)“新技術(shù)、新項(xiàng)目申請(qǐng)表”交醫(yī)務(wù)科審核和集體評(píng)估。
科室新開(kāi)展一般診療技術(shù)項(xiàng)目只需填寫(xiě)“申請(qǐng)表”向醫(yī)務(wù)科申請(qǐng),在本院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》范圍內(nèi)的,由醫(yī)務(wù)科組織審核和集體評(píng)估;新項(xiàng)目為本院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》范圍外的,由醫(yī)務(wù)科向上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申報(bào)核實(shí)。
六、醫(yī)院醫(yī)務(wù)科職責(zé)。
1、醫(yī)院醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)組織管理全院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入工作,制定有關(guān)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策、規(guī)劃,協(xié)調(diào)并監(jiān)督本制度的實(shí)施。
2、按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等法規(guī)要求,組織審核新技術(shù)項(xiàng)目是否超范圍執(zhí)業(yè),如屬于超范圍執(zhí)業(yè),由醫(yī)務(wù)科向上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申報(bào)。
3、醫(yī)院醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)實(shí)施全院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的日常監(jiān)督管理,包括對(duì)已申報(bào)和開(kāi)展的醫(yī)療新技術(shù)進(jìn)行跟蹤,了解其進(jìn)展、協(xié)助培訓(xùn)相關(guān)人員、邀請(qǐng)?jiān)和鈱?zhuān)家指導(dǎo),解決進(jìn)展中的問(wèn)題和困難等。
織各類(lèi)型的學(xué)術(shù)交流,及時(shí)總結(jié)和提高。
八、在實(shí)施新技術(shù)、新項(xiàng)目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書(shū)面簽名備案。
九、申報(bào)醫(yī)療新技術(shù)成果獎(jiǎng)。
1、申報(bào)科室于年底將所開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行總結(jié),填寫(xiě)新技術(shù)、新項(xiàng)目評(píng)選申請(qǐng)表,上報(bào)醫(yī)務(wù)科參加醫(yī)院評(píng)比。申報(bào)材料要求完整、準(zhǔn)確和實(shí)事求是,包括技術(shù)完成情況及效果、完成病例數(shù)以及必要的病歷資料(臨床效果及必要的對(duì)照)、國(guó)內(nèi)外及省內(nèi)應(yīng)用現(xiàn)狀、論文發(fā)表情況和相關(guān)查新報(bào)告以及該領(lǐng)域全國(guó)知名專(zhuān)家的意見(jiàn)說(shuō)明等。
2、醫(yī)務(wù)科每年底對(duì)已經(jīng)開(kāi)展并取得成果的醫(yī)療新技術(shù),組織醫(yī)院新技術(shù)管理委員會(huì)專(zhuān)家采用高效、公正的程序進(jìn)行評(píng)審,對(duì)其中非常有價(jià)值的項(xiàng)目授予獎(jiǎng)勵(lì)并向上級(jí)部門(mén)推介。
3、醫(yī)務(wù)處每年底對(duì)以往已開(kāi)展或已評(píng)獎(jiǎng)的醫(yī)療新技術(shù),組織醫(yī)院新技術(shù)管理委員會(huì)專(zhuān)家進(jìn)行回顧性總結(jié)和社會(huì)效益及經(jīng)濟(jì)效益的評(píng)估,對(duì)已失去實(shí)用價(jià)值或停止的醫(yī)療技術(shù)做出相應(yīng)結(jié)論。
十、違反本辦法規(guī)定,未經(jīng)準(zhǔn)入管理批準(zhǔn)而擅自開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰,并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
十一、違反本辦法規(guī)定的醫(yī)師,按《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰,并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
十二、本制度如出現(xiàn)與國(guó)家行政管理部門(mén)相關(guān)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度相沖突的情況,按國(guó)家行政管理部門(mén)相關(guān)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度執(zhí)行。
十三、國(guó)家行政管理部門(mén)另有規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入項(xiàng)目或?qū)嶒?yàn)醫(yī)療項(xiàng)目,按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇二
1醫(yī)院設(shè)備管理機(jī)構(gòu)是以主管設(shè)備的院長(zhǎng)為首,以藥械科為主體,包括財(cái)務(wù)科及各使用科室在內(nèi)的設(shè)備管理體系。
2醫(yī)院設(shè)備歸口管理部門(mén)為藥械科。設(shè)備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場(chǎng)管理為各使用科室。3財(cái)務(wù)科、檔案室、信息中心配合設(shè)備科搞好設(shè)備管理工作。
二藥械科設(shè)備管理職責(zé)。
1藥械科是醫(yī)院設(shè)備管理的專(zhuān)業(yè)部門(mén)。是在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)國(guó)家和上級(jí)有關(guān)設(shè)備管理方面的方針、政策法規(guī)條例中的規(guī)定,結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況,實(shí)施醫(yī)院的設(shè)備管理。2參加醫(yī)院設(shè)備的全過(guò)程管理,設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)審查、設(shè)備選型、購(gòu)置驗(yàn)收、安裝調(diào)試和投入使用等前期工作。
3負(fù)責(zé)醫(yī)院范圍內(nèi)設(shè)備的業(yè)務(wù)管理。組織各使用科室建立建全設(shè)備臺(tái)帳及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。
4負(fù)責(zé)編制落實(shí)設(shè)備的維修計(jì)劃并組織實(shí)施。
5負(fù)責(zé)組織設(shè)備調(diào)撥、報(bào)廢的鑒定及報(bào)批工作。
6負(fù)責(zé)組織編制、審查上報(bào)設(shè)備的購(gòu)置、更新計(jì)劃。積極推廣應(yīng)用設(shè)備狀態(tài)檢測(cè)和故障診斷技術(shù),不斷學(xué)習(xí)先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)和科學(xué)的管理方法。
7必須定期下科室巡回檢查設(shè)備的使用及完好情況。
8分類(lèi)建立健全設(shè)備臺(tái)帳明細(xì),建立設(shè)備管理數(shù)據(jù)庫(kù)。實(shí)現(xiàn)運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)對(duì)設(shè)備進(jìn)行動(dòng)態(tài)和靜態(tài)管理。
9按規(guī)定上報(bào)統(tǒng)計(jì)報(bào)表資料,做好年度大型醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決,努力提高設(shè)備的使用率。充分發(fā)揮設(shè)備的效益。
三使用科室反饋職責(zé)。
1及時(shí)向藥械科反饋設(shè)備維修進(jìn)展情況及維修后運(yùn)行效果及存在的問(wèn)題。
2認(rèn)真做好醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作,1萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備每半年次月10日前7月10日前和1月10日前報(bào)送藥械科;每月25日前報(bào)送設(shè)備完好及使用狀態(tài)報(bào)表。
3愛(ài)護(hù)設(shè)備,認(rèn)真作好設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作,嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)程制度。保證設(shè)備的平穩(wěn)運(yùn)行。
4認(rèn)真填寫(xiě)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)維修保養(yǎng)記錄。做到內(nèi)容詳實(shí)準(zhǔn)確。
5充分利用好設(shè)備使之產(chǎn)生效益,對(duì)利用率低、日常保養(yǎng)差的設(shè)備和科室,經(jīng)有關(guān)部門(mén)審核后酌情處理。
四設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃。
1各使用科室本著“經(jīng)濟(jì)、需要、先進(jìn)、實(shí)用”的原則由科室負(fù)責(zé)人于本年度末編制購(gòu)置計(jì)劃。其內(nèi)容為:設(shè)備名稱(chēng)、性能、數(shù)量、配套設(shè)備名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、金額、論證報(bào)告。2藥械科綜合科室計(jì)劃會(huì)同有關(guān)部門(mén)對(duì)所購(gòu)設(shè)備的可行性、先進(jìn)性、可維修性、適用性、經(jīng)濟(jì)性等方面進(jìn)行研究和論證。編制下年度設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃上報(bào)院討論,由院長(zhǎng)審定后藥械科組織實(shí)施。
3藥械科根據(jù)院批計(jì)劃,在資金到位的情況下,進(jìn)行設(shè)備購(gòu)置前的市場(chǎng)調(diào)查、可行性分析及考察工作。
6凡新購(gòu)設(shè)備在藥械科與供應(yīng)商簽訂合同的同時(shí),必須填寫(xiě)由使用部門(mén)、設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、分管院長(zhǎng)會(huì)簽的包括:設(shè)備名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、金額等在內(nèi)的《固定資產(chǎn)購(gòu)置審批表》,才可實(shí)施購(gòu)置。
7一切設(shè)備的采購(gòu)程序由紀(jì)檢、審計(jì)參與監(jiān)督。
五設(shè)備驗(yàn)收、安裝、調(diào)試。
1首先設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員和設(shè)備操作人員要認(rèn)真閱讀相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)、熟悉設(shè)備的技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)合同及附件、技術(shù)要求等擬定驗(yàn)收方案,制定驗(yàn)收計(jì)劃。
2設(shè)備到達(dá)前根據(jù)設(shè)備的工作環(huán)境、條件、要求,準(zhǔn)備好防光、防潮、放射線(xiàn)輻射、特殊接地線(xiàn)等要求,準(zhǔn)備好所需的水、電、氣系統(tǒng)設(shè)施。
3現(xiàn)場(chǎng)點(diǎn)貨由設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗(yàn)貨。
4檢驗(yàn)設(shè)備的品名、數(shù)量、外包裝和設(shè)備外觀(guān)的完好狀況,核對(duì)配件、備件、出廠(chǎng)合格證、中外文說(shuō)明書(shū)、裝箱單以及其它專(zhuān)用技術(shù)資料是否齊全,一切無(wú)誤后再接收設(shè)備。并由檔案室進(jìn)行歸檔保管。
5根據(jù)驗(yàn)收計(jì)劃進(jìn)行技術(shù)參數(shù)的鑒定及安裝、調(diào)試驗(yàn)收,并對(duì)結(jié)果作出詳細(xì)記錄。6設(shè)備經(jīng)安裝調(diào)試驗(yàn)收合格后由藥械科、使用科室共同填寫(xiě)《設(shè)備驗(yàn)收單》。
7設(shè)備管理人員及時(shí)建帳建卡,并列入維修保養(yǎng)計(jì)劃,同時(shí)協(xié)助使用科室建卡、建立設(shè)備運(yùn)行維修保養(yǎng)記錄本。做到帳卡物一致。
六設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)。
1設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作實(shí)行日常維護(hù)保養(yǎng)與計(jì)劃?rùn)z修相結(jié)合,專(zhuān)業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。
2設(shè)備的維修保養(yǎng)應(yīng)按照制定的設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃并參照隨機(jī)附帶的設(shè)備維修手冊(cè)進(jìn)行。
3設(shè)備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負(fù)責(zé),日常保養(yǎng)在每次使用設(shè)備后進(jìn)行,保養(yǎng)內(nèi)容:清潔、調(diào)整、緊固等,配套設(shè)施擺放整齊。保養(yǎng)后加蓋防塵罩等。
4設(shè)備拆機(jī)保養(yǎng)由設(shè)備維修人員按計(jì)劃定期進(jìn)行。
5設(shè)備在使用中出現(xiàn)故障或損壞,使用科室要及時(shí)通知設(shè)備維修人員,維修人員到現(xiàn)場(chǎng)維修調(diào)試。如維修人員也無(wú)法解決的問(wèn)題,由藥械科負(fù)責(zé)與供方聯(lián)系解決。
6特殊設(shè)備價(jià)值在10萬(wàn)元以上,醫(yī)院無(wú)維修能力的如:ct、彩超、mect等,由設(shè)備科負(fù)責(zé)與廠(chǎng)方簽定年度維修保養(yǎng)合同。
7設(shè)備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。
七設(shè)備的調(diào)撥、租賃、轉(zhuǎn)讓與報(bào)廢。
1設(shè)備調(diào)出、調(diào)入必須經(jīng)分管設(shè)備的院長(zhǎng)審批后進(jìn)行。
2院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥,必須由雙方使用科室填寫(xiě)《院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥單》并由分管院長(zhǎng)、藥械科、財(cái)務(wù)科簽字后才可調(diào)撥,同時(shí)調(diào)整卡片。
3設(shè)備外借、轉(zhuǎn)讓、租賃必須嚴(yán)格按照設(shè)備分級(jí)管理權(quán)限審批后處理,任何科室和個(gè)人都不允許將院屬設(shè)備外借轉(zhuǎn)租。
4加強(qiáng)停用、閑置設(shè)備管理,不得隨意拆卸,帳、卡、物相符,建立資產(chǎn)庫(kù)集中管理。5根據(jù)設(shè)備技術(shù)狀況和報(bào)廢條件,對(duì)需報(bào)廢的設(shè)備按有關(guān)審批程序進(jìn)行。已批準(zhǔn)報(bào)廢設(shè)備,應(yīng)按有關(guān)規(guī)定妥善處理,嚴(yán)禁擅自處理報(bào)廢設(shè)備。
6報(bào)廢條件。
1)已達(dá)到使用年限,設(shè)備老化、性能落后、無(wú)使用價(jià)值;。
2)嚴(yán)重影響安全,且不宜修復(fù)的設(shè)備。
3)無(wú)修復(fù)價(jià)值,修理成本過(guò)高,且嚴(yán)重浪費(fèi)能源的設(shè)備。
八設(shè)備技術(shù)檔案,統(tǒng)計(jì)資料管理。
1主要專(zhuān)業(yè)設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)、維修手冊(cè);。
2設(shè)備出廠(chǎng)合格證、裝箱單、驗(yàn)收單;。
3固定資產(chǎn)購(gòu)置審批表、合同、付款通知單,使用記錄檢修報(bào)告;。
4各種臺(tái)帳、卡片、主要設(shè)備技術(shù)狀況、維修計(jì)劃完成情況;。
5大型設(shè)備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計(jì)。
九設(shè)備的事故處理。
1事故及責(zé)任的劃分。
1)小事故因操作保管不當(dāng)損壞設(shè)備配件或造成設(shè)備丟失的,損失金額在1千元以?xún)?nèi)的。
3)重大事故違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無(wú)法修復(fù),設(shè)備凈值達(dá)1萬(wàn)元以上的;可修復(fù),修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值50%以上的。
4)特大事故嚴(yán)重違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無(wú)法修復(fù),設(shè)備凈值達(dá)5萬(wàn)元以上的;可修復(fù),修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值60%以上的。
2對(duì)事故責(zé)任人的處罰。
1)事故責(zé)任人應(yīng)分為:負(fù)全部責(zé)任者、負(fù)主要責(zé)任者、負(fù)同等責(zé)任者、負(fù)次要和一定責(zé)任者。分別按造成直接經(jīng)濟(jì)損失100%、70%、50%、30%、10%罰款。
2)根據(jù)事故、責(zé)任人的劃分,按一定比例賠償直接經(jīng)濟(jì)損失,事故情節(jié)和事故性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過(guò)、記大過(guò)或解除勞動(dòng)合同。
3)隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員,處以經(jīng)濟(jì)處罰,情節(jié)和性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過(guò)處分。事故的調(diào)查和處理必須堅(jiān)持實(shí)事求是、尊重科學(xué)的原則,對(duì)事故有關(guān)責(zé)任人的處罰應(yīng)遵守教育為主、處罰為輔的原則;人人平等的原則;事故責(zé)任和處罰相當(dāng)?shù)脑瓌t;按規(guī)定處罰,避免處罰過(guò)重或過(guò)輕;行政處罰和經(jīng)濟(jì)處罰相結(jié)合的原則。對(duì)于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,對(duì)設(shè)備人為損壞,造成重大、特大事故的責(zé)任人,應(yīng)視情節(jié)輕重,追究其法律責(zé)任。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇三
二、凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目,均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入管理制度。
1、探索使用技術(shù),指醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或自主開(kāi)發(fā)的在國(guó)內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。
2、限制度使用技術(shù)(高難、高新技術(shù)),指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。
3、一般診療技術(shù),指除國(guó)家或省衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定限制度使用外的常用診療項(xiàng)目,具體是指在國(guó)內(nèi)已開(kāi)展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。
四、醫(yī)院鼓勵(lì)研究、開(kāi)發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù),鼓勵(lì)引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù);禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會(huì)倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)。
五、醫(yī)院由醫(yī)務(wù)處牽頭成立醫(yī)院新技術(shù)管理委員會(huì)(由醫(yī)院主要專(zhuān)家組成)及科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組(由科室主任及專(zhuān)家3-5人組成),全面負(fù)責(zé)新技術(shù)項(xiàng)目的理論和技術(shù)論證,并提供權(quán)威性的評(píng)價(jià)。包括:提出醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策建議;提出限制度使用技術(shù)項(xiàng)目的建議及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)探索和限制度使用技木項(xiàng)目技術(shù)評(píng)估,并出具評(píng)估報(bào)告;對(duì)重大技術(shù)準(zhǔn)入項(xiàng)目實(shí)施效果和社會(huì)影響評(píng)估,以及其他與技術(shù)準(zhǔn)入有關(guān)的咨詢(xún)工作。
六、嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準(zhǔn)入管理制度,凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)展的`新技術(shù)、新項(xiàng)目,首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究,在確認(rèn)其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評(píng)定的基礎(chǔ)上,本著實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實(shí)踐,同時(shí)要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施,經(jīng)科室集中討論和科主任同意后,填寫(xiě)'新技術(shù)、新項(xiàng)目申請(qǐng)表'交醫(yī)務(wù)處審核和集體評(píng)估。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇四
按照衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,為切實(shí)落實(shí)文件精神,做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和分類(lèi)管理的組織實(shí)施工作,特制定本規(guī)定。
第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)院通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,需向江西省衛(wèi)生廳申報(bào)審批的醫(yī)療技術(shù)。
第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門(mén)加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù):
1、涉及重倫理問(wèn)題;。
2、高風(fēng)險(xiǎn);。
3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;。
4、需要使用稀缺資源;。
5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定公布第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄;省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)制定公布第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄并報(bào)衛(wèi)生部備案;第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。
醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理員會(huì)和學(xué)術(shù)員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的院內(nèi)審核工作,醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的組織實(shí)施和管理。第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向醫(yī)務(wù)科提交《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請(qǐng)書(shū)》,第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)和第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向醫(yī)務(wù)科提交《江西省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請(qǐng)書(shū)》。審核內(nèi)容包括:
(一)醫(yī)院名稱(chēng)、級(jí)別、類(lèi)別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況;。
(二)開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案;。
(五)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告;。
(六)其他需要說(shuō)明的問(wèn)題。
醫(yī)務(wù)科將上述材料提交醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理員會(huì)和學(xué)術(shù)員會(huì)討論,論證通過(guò)后,將第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)報(bào)南昌市衛(wèi)生局備案,第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)報(bào)省衛(wèi)生廳進(jìn)行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。
各科室應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開(kāi)展新的醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年填寫(xiě)《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況報(bào)告》,向醫(yī)務(wù)科書(shū)面匯報(bào)臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)征掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良應(yīng)、隨數(shù)等,醫(yī)務(wù)科建立醫(yī)療技術(shù)檔案,定期對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評(píng)估,醫(yī)務(wù)科定期向省衛(wèi)生廳報(bào)告第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況。
三、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向醫(yī)務(wù)科報(bào)告:
1、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;。
3、發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;。
4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;。
6、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;。
7、省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。
四、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核:
2、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)墳鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;。
3、準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;。
4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開(kāi)展的。
五、醫(yī)院開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。
六、醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核,由醫(yī)務(wù)科組織實(shí)施。
七、未經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn),醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的,由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇五
一、檢驗(yàn)科必須把檢驗(yàn)質(zhì)量放在工作首位,普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識(shí),使之成為每個(gè)檢驗(yàn)人員的自覺(jué)行動(dòng)。同時(shí),按照上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定和臨床檢驗(yàn)中心的`要求,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》,全面加強(qiáng)技術(shù)質(zhì)量管理。
二、檢驗(yàn)科必須建立和健全科、室(組)二級(jí)技術(shù)質(zhì)量管理組織,適當(dāng)安排兼職人員負(fù)責(zé)技術(shù)質(zhì)量管理工作。管理內(nèi)容包括:目標(biāo)、計(jì)劃、指標(biāo)、方法、措施、檢查、總結(jié)、效果評(píng)價(jià)及反饋信息,定期向上級(jí)報(bào)告。
三、加強(qiáng)分析前的質(zhì)量控制,確保標(biāo)本質(zhì)量,制訂并嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)本送檢與接收制度,對(duì)不符合要求的標(biāo)本應(yīng)重新采集。對(duì)不能立即檢驗(yàn)的標(biāo)本,應(yīng)按要求妥善保管。
四、制訂并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)規(guī)程,使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
五、檢驗(yàn)科各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制程序并嚴(yán)格執(zhí)行,如實(shí)記錄室內(nèi)質(zhì)量控制各項(xiàng)數(shù)據(jù),定期分析小結(jié)。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因,采取糾正措施,并做好相關(guān)記錄。積極參加全國(guó)和/或浙江省室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng),努力提高質(zhì)量水平。
六、重視分析后的質(zhì)量控制,實(shí)驗(yàn)室有專(zhuān)人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)結(jié)果的審核和檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā),發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果與臨床不符合或可疑時(shí),主動(dòng)與臨床科室聯(lián)系。
七、加強(qiáng)檢驗(yàn)科的信息控制與文件管理,建立完善各種質(zhì)量和技術(shù)記錄。
八、建立崗位責(zé)任制,明確各類(lèi)人員職責(zé),嚴(yán)格遵守規(guī)章制度,執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程,嚴(yán)防差錯(cuò)事故發(fā)生,保證檢驗(yàn)科日常工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
九、有計(jì)劃地組織開(kāi)展人員培訓(xùn),建立人員技術(shù)檔案,不斷提高技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
十、制訂技術(shù)質(zhì)量管理發(fā)展計(jì)劃與工作計(jì)劃,并組織實(shí)施、定期檢查。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇六
(一)各臨床醫(yī)技科室提供的醫(yī)療技術(shù)服務(wù),應(yīng)當(dāng)是核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)診療科目?jī)?nèi)的成熟醫(yī)療技術(shù),并且具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員支持系統(tǒng),能確保技術(shù)應(yīng)用的安全、有效。
(二)不得使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)或安全性和有效性未經(jīng)臨床證明的技術(shù);
(三)各科不得使用在臨床應(yīng)用衛(wèi)生行政部門(mén)廢除或禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。
(四)對(duì)須經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)特許批準(zhǔn)范圍的特殊醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目,必須遵循醫(yī)學(xué)倫理與職業(yè)道德,嚴(yán)格遵守相關(guān)衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章、診療規(guī)范和常規(guī),醫(yī)院與醫(yī)師應(yīng)按照法規(guī)要求報(bào)批,未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院與醫(yī)師嚴(yán)禁開(kāi)展此類(lèi)技術(shù)服務(wù)。
(五)進(jìn)行的醫(yī)療技術(shù)科研項(xiàng)目,必需符合倫理道德規(guī)范,按規(guī)定批準(zhǔn)。在科研過(guò)程中,充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán),并注意保護(hù)患者安全。
(六)各科建立完善的'醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制與醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案,并組織實(shí)施。
二、各科擬開(kāi)展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)須報(bào)醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)審批后方能實(shí)施開(kāi)展,要求:
(一)擬開(kāi)展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)須與我院的等級(jí)、功能任務(wù)、核準(zhǔn)的診療科目相適應(yīng);
(二)有相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力、設(shè)備與設(shè)施及確保病人安全的方案;
(三)當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變,可能會(huì)影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí),應(yīng)當(dāng)中止此項(xiàng)技術(shù)。按規(guī)定進(jìn)行評(píng)估后,符合規(guī)定的,方可重新開(kāi)展。
(二)建立新開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)檔案,以備查。建立診療規(guī)范及質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)在臨床正式應(yīng)用后,醫(yī)院及時(shí)制定發(fā)布臨床診療規(guī)范、操作常規(guī)及質(zhì)量考評(píng)標(biāo)準(zhǔn),并列入質(zhì)量考核范疇。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇七
醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理體系,實(shí)行醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)及科室質(zhì)量與安全管理小組兩級(jí)管理。醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)上報(bào)統(tǒng)計(jì)、組織專(zhuān)家討論、反饋整改意見(jiàn)等具體工作。
(二)醫(yī)務(wù)人員個(gè)人因素:新技術(shù)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)不足、技術(shù)能力不足等;。
(三)設(shè)備因素:設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變,不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)等;。
(一)執(zhí)行技術(shù)操作的.經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),發(fā)現(xiàn)有潛在風(fēng)險(xiǎn)或已經(jīng)造成損害時(shí),應(yīng)立即現(xiàn)場(chǎng)采取處理措施?,F(xiàn)場(chǎng)經(jīng)治醫(yī)師采取措施后仍難以處理時(shí),應(yīng)立即向上級(jí)醫(yī)師報(bào)告直至科主任,必要時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)科或分管院領(lǐng)導(dǎo)。參照《醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告制度》和《醫(yī)療糾紛(事故)防范、預(yù)警與處理規(guī)定》進(jìn)行上報(bào)。
(二)醫(yī)務(wù)科根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)管理制度》相關(guān)規(guī)定,必要時(shí)組織醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)專(zhuān)家進(jìn)行分析討論,指導(dǎo)相關(guān)人員做出正確處理。
(三)如需繼續(xù)應(yīng)用該技術(shù),主管醫(yī)師應(yīng)向患者或家屬告知情況,征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書(shū)后施行。
(四)經(jīng)治醫(yī)師對(duì)緊急意外情況后出現(xiàn)的病情變化、診療方案、上級(jí)醫(yī)師意見(jiàn)及診療情況應(yīng)及時(shí)記錄,同時(shí)必須堅(jiān)守崗位,不得擅自離開(kāi),至患者病情穩(wěn)定為止。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇八
二、凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目,均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入管理制度,醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度。
三、新醫(yī)療技術(shù)分為以下三類(lèi)。
1、探索使用技術(shù),指醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或自主開(kāi)發(fā)的在國(guó)內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。
2、限制度使用技術(shù)(高難、高新技術(shù)),指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。
3、一般診療技術(shù),指除國(guó)家或省衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定限制度使用外的常用診療項(xiàng)目,具體是指在國(guó)內(nèi)已開(kāi)展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。
四、醫(yī)院鼓勵(lì)研究、開(kāi)發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù),鼓勵(lì)引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù);禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會(huì)倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù),管理制度《醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度》。
五、醫(yī)院由醫(yī)務(wù)處牽頭成立醫(yī)院新技術(shù)管理委員會(huì)(由醫(yī)院主要專(zhuān)家組成)及科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組(由科室主任及專(zhuān)家3-5人組成),全面負(fù)責(zé)新技術(shù)項(xiàng)目的理論和技術(shù)論證,并提供權(quán)威性的評(píng)價(jià)。包括:提出醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策建議;提出限制度使用技術(shù)項(xiàng)目的建議及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)探索和限制度使用技木項(xiàng)目技術(shù)評(píng)估,并出具評(píng)估報(bào)告;對(duì)重大技術(shù)準(zhǔn)入項(xiàng)目實(shí)施效果和社會(huì)影響評(píng)估,以及其他與技術(shù)準(zhǔn)入有關(guān)的咨詢(xún)工作。
六、嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準(zhǔn)入管理制度,凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目,首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究,在確認(rèn)其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評(píng)定的基礎(chǔ)上,本著實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實(shí)踐,同時(shí)要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施,經(jīng)科室集中討論和科主任同意后,填寫(xiě)“新技術(shù)、新項(xiàng)目申請(qǐng)表”交醫(yī)務(wù)處審核和集體評(píng)估。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇九
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本制度。
第二條本制度所稱(chēng)醫(yī)療技術(shù),是指醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的,對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。
第三條醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵守本制度。
第四條醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。
第五條建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和管理制度,對(duì)醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類(lèi)、分級(jí)管理。衛(wèi)生部負(fù)責(zé)第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作;北京市衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作;醫(yī)院負(fù)責(zé)第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。
第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。
第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門(mén)加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù):
(一)涉及重大倫理問(wèn)題。
(二)高風(fēng)險(xiǎn)。
(三)安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證。
(四)需要使用稀缺資源。
(五)衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
第七條醫(yī)政處應(yīng)當(dāng)依法執(zhí)行準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實(shí)施與其專(zhuān)業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。
第八條開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。
第九條不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。
第十條屬于第三類(lèi)的醫(yī)療技術(shù)首次應(yīng)用于臨床前,必須經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部組織的安全性、有效性臨床試驗(yàn)研究、論證及倫理審查。
第十一條第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)和第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前實(shí)行第三方技術(shù)審核制度。
對(duì)醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核,應(yīng)由本院組織實(shí)施。專(zhuān)家?guī)斐蓡T參加技術(shù)審核工作實(shí)行回避制度和責(zé)任追究制度。
第十二條開(kāi)展第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)或者第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)前,應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。符合下列條件的可以向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請(qǐng):
(一)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)劃。
(二)有衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的相應(yīng)診療科目。
(三)有在本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的、能夠勝任該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的主要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。
(四)有與開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和其他輔助條件。
(五)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)通過(guò)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查。
(六)完成相應(yīng)的臨床試驗(yàn)研究,有安全、有效的結(jié)果。
(七)近3年相關(guān)業(yè)務(wù)無(wú)不良記錄。
(九)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。
第十三條申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時(shí),應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報(bào)告,內(nèi)容包括:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、級(jí)別、類(lèi)別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況。
(二)開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案。
(三)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的基本概況,包括國(guó)內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線(xiàn)、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估方法,與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)、療效、費(fèi)用及療程比較等。
(四)開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)具備的條件,包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊(cè)情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急預(yù)案。
(五)醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告。
(六)其他需要說(shuō)明的問(wèn)題。
第十四條有下列情形之一的,不得向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請(qǐng):
(一)申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)是衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的。
(二)申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)未列入相應(yīng)目錄的。
(三)申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過(guò)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時(shí)間未滿(mǎn)12個(gè)月的。
(四)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。
第十五條未通過(guò)審核的醫(yī)療技術(shù),不得在12個(gè)月內(nèi)向其他技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請(qǐng)同一醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力再審核。
第十六條醫(yī)政處負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理和第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。
第十七條建立醫(yī)療技術(shù)分級(jí)管理制度和保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量、安全的規(guī)章制度,建立醫(yī)療技術(shù)檔案,對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評(píng)估。
第十八條建立手術(shù)分級(jí)管理制度。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性和難易程度不同,手術(shù)分為四級(jí):
一級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較低、過(guò)程簡(jiǎn)單、技術(shù)難度低的普通手術(shù)。
二級(jí)手術(shù)是指有一定風(fēng)險(xiǎn)、過(guò)程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù)。
三級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較高、過(guò)程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù)。
四級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)高、過(guò)程復(fù)雜、難度大的重大手術(shù)。
第十九條對(duì)具有不同專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開(kāi)展不同級(jí)別的手術(shù)進(jìn)行限定,并對(duì)其專(zhuān)業(yè)能力進(jìn)行審核后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。
第二十條自準(zhǔn)予開(kāi)展第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)和第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年科室向醫(yī)政處匯報(bào)臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪(fǎng)情況等。醫(yī)政處向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告我院臨床應(yīng)用情況。
第二十一條在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)政處應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告:
(一)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用。
(二)從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用。
(三)發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果。
(四)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患。
(六)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切。
(七)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。
第二十二條出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)批準(zhǔn)其臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門(mén)決定是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核:
(一)與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化,可能會(huì)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來(lái)不確定后果的。
(二)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的。
(三)準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的。
(四)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開(kāi)展的。
第二十三條未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的,由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
第二十四條異種干細(xì)胞治療技術(shù)、異種基因治療技術(shù)、人類(lèi)體細(xì)胞克隆技術(shù)等醫(yī)療技術(shù)暫不得應(yīng)用于臨床。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十
按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,為切實(shí)落實(shí)文件精神,做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和分類(lèi)管理的組織實(shí)施工作,結(jié)合本院實(shí)際,特制定鐵峰鄉(xiāng)衛(wèi)生院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度。
1、組織領(lǐng)導(dǎo)。
成立廣豐縣人民醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組。院長(zhǎng)為組長(zhǎng),醫(yī)務(wù)科科長(zhǎng)為副組長(zhǎng),職能科室負(fù)責(zé)人及相關(guān)科室主任為成員,主要負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)工作。醫(yī)院專(zhuān)家委員會(huì)為本院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審批評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。醫(yī)務(wù)科檢查監(jiān)督本院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況。
2、審批流程。
第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。
第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門(mén)加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù):
(一)涉及重大倫理問(wèn)題;
(二)高風(fēng)險(xiǎn);
(三)安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;
(四)需要使用稀缺資源;
(五)衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
由各科室提出(擬)開(kāi)展符合第一類(lèi)類(lèi)醫(yī)療技術(shù)要求的目錄及臨床應(yīng)用情況,由我院專(zhuān)家委員會(huì)審批評(píng)價(jià),通過(guò)后報(bào)我院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)實(shí)施。我院(擬)開(kāi)展第二、三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄所規(guī)定的項(xiàng)目時(shí),將申報(bào)材料按相關(guān)要求準(zhǔn)備齊全后,由院專(zhuān)家委員會(huì)初審,合格后報(bào)送上級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)審批。
3、檢查監(jiān)督。
醫(yī)務(wù)科對(duì)本院開(kāi)展的臨床醫(yī)療技術(shù)安全性、有效性及合理性檢查監(jiān)督,并建立醫(yī)療技術(shù)檔案,記錄醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況。
4、臨床應(yīng)用。
我院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用嚴(yán)格按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》執(zhí)行。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十一
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步,保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全,維護(hù)人民群眾健康權(quán)益,根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。
第二條本辦法所稱(chēng)醫(yī)療技術(shù),是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的,對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)手段和措施。
本辦法所稱(chēng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用,是指將經(jīng)過(guò)臨床研究論證且安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用于臨床,用以診斷或者治療疾病的過(guò)程。
第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第四條醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。
安全性、有效性不確切的醫(yī)療技術(shù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展臨床應(yīng)用。
第五條國(guó)家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用負(fù)面清單管理制度,對(duì)禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)實(shí)施負(fù)面清單管理,對(duì)部分需要嚴(yán)格監(jiān)管的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行重點(diǎn)管理。其他臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)由決定使用該類(lèi)技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我管理。
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理承擔(dān)主體責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)應(yīng)當(dāng)與其技術(shù)能力相適應(yīng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。
第七條國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督管理工作。
第八條鼓勵(lì)衛(wèi)生行業(yè)組織參與醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制、規(guī)范化培訓(xùn)和技術(shù)評(píng)估工作,各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)為衛(wèi)生行業(yè)組織參與醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理創(chuàng)造條件。
第九條醫(yī)療技術(shù)具有下列情形之一的,禁止應(yīng)用于臨床(以下簡(jiǎn)稱(chēng)禁止類(lèi)技術(shù)):
(一)臨床應(yīng)用安全性、有效性不確切;
(二)存在重大倫理問(wèn)題;
(三)該技術(shù)已經(jīng)被臨床淘汰;
(四)未經(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療新技術(shù)。
禁止類(lèi)技術(shù)目錄由國(guó)家衛(wèi)生健康委制定發(fā)布或者委托專(zhuān)業(yè)組織制定發(fā)布,并根據(jù)情況適時(shí)予以調(diào)整。
第十條禁止類(lèi)技術(shù)目錄以外并具有下列情形之一的,作為需要重點(diǎn)加強(qiáng)管理的醫(yī)療技術(shù)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)限制類(lèi)技術(shù)),由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)嚴(yán)格管理:
(二)需要消耗稀缺資源的;
(三)涉及重大倫理風(fēng)險(xiǎn)的;
(四)存在不合理臨床應(yīng)用,需要重點(diǎn)管理的。
國(guó)家限制類(lèi)技術(shù)目錄及其臨床應(yīng)用管理規(guī)范由國(guó)家衛(wèi)生健康委制定發(fā)布或者委托專(zhuān)業(yè)組織制定發(fā)布,并根據(jù)臨床應(yīng)用實(shí)際情況予以調(diào)整。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)可以結(jié)合本行政區(qū)域?qū)嶋H情況,在國(guó)家限制類(lèi)技術(shù)目錄基礎(chǔ)上增補(bǔ)省級(jí)限制類(lèi)技術(shù)相關(guān)項(xiàng)目,制定發(fā)布相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范,并報(bào)國(guó)家衛(wèi)生健康委備案。
第十一條對(duì)限制類(lèi)技術(shù)實(shí)施備案管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開(kāi)展限制類(lèi)技術(shù)臨床應(yīng)用的,應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范進(jìn)行自我評(píng)估,符合條件的可以開(kāi)展臨床應(yīng)用,并于開(kāi)展首例臨床應(yīng)用之日起15個(gè)工作日內(nèi),向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。備案材料應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
(一)開(kāi)展臨床應(yīng)用的限制類(lèi)技術(shù)名稱(chēng)和所具備的`條件及有關(guān)評(píng)估材料;
(二)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理專(zhuān)門(mén)組織和倫理委員會(huì)論證材料;
(三)技術(shù)負(fù)責(zé)人(限于在本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師)資質(zhì)證明材料。
備案部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到完整備案材料之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成備案,在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄予以注明,并逐級(jí)上報(bào)至省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。
第十二條未納入禁止類(lèi)技術(shù)和限制類(lèi)技術(shù)目錄的醫(yī)療技術(shù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)自身功能、任務(wù)、技術(shù)能力等自行決定開(kāi)展臨床應(yīng)用,并應(yīng)當(dāng)對(duì)開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實(shí)施嚴(yán)格管理。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開(kāi)展存在重大倫理風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療技術(shù),應(yīng)當(dāng)提請(qǐng)本機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)審議,必要時(shí)可以咨詢(xún)省級(jí)和國(guó)家醫(yī)學(xué)倫理專(zhuān)家委員會(huì)。未經(jīng)本機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)審查通過(guò)的醫(yī)療技術(shù),特別是限制類(lèi)醫(yī)療技術(shù),不得應(yīng)用于臨床。
第十四條國(guó)家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制制度,充分發(fā)揮各級(jí)、各專(zhuān)業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制組織的作用,以“限制類(lèi)技術(shù)”為主加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制,對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)與定期評(píng)估,及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋質(zhì)控和評(píng)估結(jié)果,持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量。
第十五條二級(jí)以上的醫(yī)院、婦幼保健院及專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)下設(shè)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的專(zhuān)門(mén)組織,由醫(yī)務(wù)、質(zhì)量管理、藥學(xué)、護(hù)理、院感、設(shè)備等部門(mén)負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的臨床、管理、倫理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員組成。該專(zhuān)門(mén)組織的負(fù)責(zé)人由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任,由醫(yī)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)日常管理工作,主要職責(zé)是:
(四)定期檢查本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理各項(xiàng)制度執(zhí)行情況,并提出改進(jìn)措施和要求;
(五)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他職責(zé)。
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作小組,并指定專(zhuān)(兼)職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度,包括目錄管理、手術(shù)分級(jí)、醫(yī)師授權(quán)、質(zhì)量控制、檔案管理、動(dòng)態(tài)評(píng)估等制度,保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量和安全。
第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)具有符合要求的診療科目、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系,并遵守相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范。
第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄并及時(shí)調(diào)整,對(duì)目錄內(nèi)的手術(shù)進(jìn)行分級(jí)管理。
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實(shí)施與其專(zhuān)業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù),并為醫(yī)務(wù)人員建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理檔案,納入個(gè)人專(zhuān)業(yè)技術(shù)檔案管理。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)師手術(shù)授權(quán)與動(dòng)態(tài)管理制度,根據(jù)醫(yī)師的專(zhuān)業(yè)能力和培訓(xùn)情況,授予或者取消相應(yīng)的手術(shù)級(jí)別和具體手術(shù)權(quán)限。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用論證制度。對(duì)已證明安全有效,但屬本機(jī)構(gòu)首次應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù),應(yīng)當(dāng)組織開(kāi)展本機(jī)構(gòu)技術(shù)能力和安全保障能力論證,通過(guò)論證的方可開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。
第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評(píng)估制度,對(duì)限制類(lèi)技術(shù)的質(zhì)量安全和技術(shù)保證能力進(jìn)行重點(diǎn)評(píng)估,并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄和有關(guān)管理要求。對(duì)存在嚴(yán)重質(zhì)量安全問(wèn)題或者不再符合有關(guān)技術(shù)管理要求的,要立即停止該項(xiàng)技術(shù)的臨床應(yīng)用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)評(píng)估結(jié)果,及時(shí)調(diào)整本機(jī)構(gòu)醫(yī)師相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用權(quán)限。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為醫(yī)務(wù)人員參加醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)創(chuàng)造條件,加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理人才隊(duì)伍的建設(shè)和培養(yǎng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)首次在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)的規(guī)范化培訓(xùn)工作。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的限制類(lèi)技術(shù)目錄、手術(shù)分級(jí)管理目錄和限制類(lèi)技術(shù)臨床應(yīng)用情況應(yīng)當(dāng)納入本機(jī)構(gòu)院務(wù)公開(kāi)范圍,主動(dòng)向社會(huì)公開(kāi),接受社會(huì)監(jiān)督。
第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用:
(一)該醫(yī)療技術(shù)被國(guó)家衛(wèi)生健康委列為“禁止類(lèi)技術(shù)”;
(四)發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切,或者存在重大質(zhì)量、安全或者倫理缺陷。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)第一款第二項(xiàng)、第三項(xiàng)情形,屬于限制類(lèi)技術(shù)的,應(yīng)當(dāng)立即將有關(guān)情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)取消該醫(yī)療機(jī)構(gòu)相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案,在該機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄予以注明,并逐級(jí)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)第一款第四項(xiàng)情形的,應(yīng)當(dāng)立即將有關(guān)情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)和省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即組織對(duì)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行核查,確屬醫(yī)療技術(shù)本身存在問(wèn)題的,可以暫停該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)在本地區(qū)的臨床應(yīng)用,并向國(guó)家衛(wèi)生健康委報(bào)告。國(guó)家衛(wèi)生健康委收到報(bào)告后,組織專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)估,決定需要采取的進(jìn)一步管理措施。
第二十六條國(guó)家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)制度。擬開(kāi)展限制類(lèi)技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求接受規(guī)范化培訓(xùn)。
國(guó)家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一組織制定國(guó)家限制類(lèi)技術(shù)的培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)和考核要求,并向社會(huì)公布。
第二十七條省級(jí)增補(bǔ)的限制類(lèi)技術(shù)以及省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)為其他需要重點(diǎn)加強(qiáng)培訓(xùn)的醫(yī)療技術(shù),由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一組織制訂培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)培訓(xùn)基地管理和參加培訓(xùn)醫(yī)師(以下簡(jiǎn)稱(chēng)參培醫(yī)師)的培訓(xùn)和考核提出統(tǒng)一要求,并向社會(huì)公布。
第二十八條對(duì)限制類(lèi)技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)基地實(shí)施備案管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬承擔(dān)限制類(lèi)技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)工作的,應(yīng)當(dāng)達(dá)到國(guó)家和省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的條件,制定培訓(xùn)方案并向社會(huì)公開(kāi)。
第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬承擔(dān)限制類(lèi)技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)工作的,應(yīng)當(dāng)于首次發(fā)布招生公告之日起3個(gè)工作日內(nèi),向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。備案材料應(yīng)當(dāng)包括:
(一)開(kāi)展相關(guān)限制類(lèi)技術(shù)臨床應(yīng)用的備案證明材料;
(二)開(kāi)展相關(guān)限制類(lèi)技術(shù)培訓(xùn)工作所具備的軟、硬件條件的自我評(píng)估材料;
(三)近3年開(kāi)展相關(guān)限制類(lèi)技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全情況;
(四)培訓(xùn)方案、培訓(xùn)師資、課程設(shè)置、考核方案等材料。
第三十條省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公布經(jīng)備案擬承擔(dān)限制性技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)限制類(lèi)技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)基地的考核和評(píng)估,對(duì)不符合培訓(xùn)基地條件或者未按照要求開(kāi)展培訓(xùn)、考核的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止培訓(xùn)工作,并向社會(huì)公布。
第三十一條培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)建立健全規(guī)章制度及流程,明確崗位職責(zé)和管理要求,加強(qiáng)對(duì)培訓(xùn)導(dǎo)師的管理。嚴(yán)格按照統(tǒng)一的培訓(xùn)大綱和教材制定培訓(xùn)方案與計(jì)劃,建立醫(yī)師培訓(xùn)檔案,確保培訓(xùn)質(zhì)量和效果。
第三十二條申請(qǐng)參加培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求。培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)按照公開(kāi)公平、擇優(yōu)錄取、雙向選擇的原則決定是否接收參培醫(yī)師。
第三十三條參培醫(yī)師完成培訓(xùn)后應(yīng)當(dāng)接受考核??己税ㄟ^(guò)程考核和結(jié)業(yè)考核。
考核應(yīng)當(dāng)由所在培訓(xùn)基地或者省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)委托的第三方組織實(shí)施。
第三十四條對(duì)國(guó)家和省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出統(tǒng)一培訓(xùn)要求以外的醫(yī)療技術(shù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自行進(jìn)行規(guī)范化培訓(xùn)。
第三十五條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第三十六條國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)建立全國(guó)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺(tái),對(duì)國(guó)家限制類(lèi)技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)信息進(jìn)行收集、分析和反饋。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)建立省級(jí)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺(tái),對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)國(guó)家和省級(jí)限制類(lèi)技術(shù)臨床應(yīng)用情況實(shí)施監(jiān)督管理。
第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求,及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地向全國(guó)和省級(jí)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺(tái)逐例報(bào)送限制類(lèi)技術(shù)開(kāi)展情況數(shù)據(jù)信息。
各級(jí)、各專(zhuān)業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制組織應(yīng)當(dāng)充分利用醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺(tái),加大數(shù)據(jù)信息分析和反饋力度,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量安全。
第三十八條國(guó)家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評(píng)估制度。對(duì)醫(yī)療技術(shù)的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)適宜性及倫理問(wèn)題等進(jìn)行評(píng)估,作為調(diào)整國(guó)家醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理政策的決策依據(jù)之一。
第三十九條國(guó)家建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況信譽(yù)評(píng)分制度,與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員信用記錄掛鉤,納入衛(wèi)生健康行業(yè)社會(huì)信用體系管理,接入國(guó)家信用信息共享平臺(tái),并將信譽(yù)評(píng)分結(jié)果應(yīng)用于醫(yī)院評(píng)審、評(píng)優(yōu)、臨床重點(diǎn)專(zhuān)科評(píng)估等工作。
第四十條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將本行政區(qū)域內(nèi)經(jīng)備案開(kāi)展限制類(lèi)技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單及相關(guān)信息及時(shí)向社會(huì)公布,接受社會(huì)監(jiān)督。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正;逾期不改的,暫?;蛘咄V瓜嚓P(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用,給予警告,并處以三千元以下罰款;造成嚴(yán)重后果的,處以三千元以上三萬(wàn)元以下罰款,并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分:
(三)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理混亂,存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患的;
(四)未按照要求向衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案的;
(五)未按照要求報(bào)告或者報(bào)告不實(shí)信息的;
(六)未按照要求向國(guó)家和省級(jí)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺(tái)報(bào)送相關(guān)信息的;
(七)未將相關(guān)信息納入院務(wù)公開(kāi)范圍向社會(huì)公開(kāi)的;
(八)未按要求保障醫(yī)務(wù)人員接受醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)權(quán)益的。
第四十二條承擔(dān)限制類(lèi)技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),有下列情形之一的,由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其停止醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn),并向社會(huì)公布;造成嚴(yán)重后果的,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分:
(一)未按照要求向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案的;
(二)提供不實(shí)備案材料或者弄虛作假的;
(三)未按照要求開(kāi)展培訓(xùn)、考核的;
(四)管理混亂導(dǎo)致培訓(xùn)造成嚴(yán)重不良后果,并產(chǎn)生重大社會(huì)影響的。
第四十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條的規(guī)定進(jìn)行處理;情節(jié)嚴(yán)重的,還應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和其他直接責(zé)任人員依法給予處分:
(一)開(kāi)展相關(guān)醫(yī)療技術(shù)與登記的診療科目不相符的;
(二)開(kāi)展禁止類(lèi)技術(shù)臨床應(yīng)用的;
(三)不符合醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求擅自開(kāi)展相關(guān)醫(yī)療技術(shù)的。
第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理混亂導(dǎo)致醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用造成嚴(yán)重不良后果,并產(chǎn)生重大社會(huì)影響的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期整改,并給予警告;逾期不改的,給予三萬(wàn)元以下罰款,并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。
第四十五條醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《護(hù)士條例》《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)違反醫(yī)療技術(shù)管理相關(guān)規(guī)章制度或者醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范的;
(二)開(kāi)展禁止類(lèi)技術(shù)臨床應(yīng)用的;
(三)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中,未按照要求履行知情同意程序的;
(四)泄露患者隱私,造成嚴(yán)重后果的。
第四十六條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé),造成嚴(yán)重后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開(kāi)除等行政處分。
第四十七條人體的器官移植技術(shù)、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)、細(xì)胞治療技術(shù)的監(jiān)督管理不適用本辦法。
第四十八條省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)可以根據(jù)本辦法,結(jié)合地方實(shí)際制定具體實(shí)施辦法。
第四十九條本辦法公布前,已經(jīng)開(kāi)展相關(guān)限制類(lèi)技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)自本辦法公布之日起按照本辦法及相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范進(jìn)行自我評(píng)估。符合臨床應(yīng)用條件的,應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起3個(gè)月內(nèi)按照要求向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案;不符合要求或者不按照規(guī)定備案的,不得再開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。
第五十條中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理由中醫(yī)藥主管部門(mén)負(fù)責(zé)。
第五十一條本辦法自20xx年11月1日起施行。
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醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十二
制度齊全,貯存合理、充足,搞好供應(yīng)服務(wù)工作,保證醫(yī)院醫(yī)療、科研、教學(xué)、預(yù)防工作的正常運(yùn)作。
醫(yī)療器材倉(cāng)庫(kù)采購(gòu)、貯存過(guò)程控制。
1、設(shè)備科主任負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)療器材采購(gòu)、貯存、供應(yīng)和管理工作。
2、采購(gòu)員負(fù)責(zé)醫(yī)療器材采購(gòu)工作。
3、倉(cāng)庫(kù)管理員負(fù)責(zé)醫(yī)療器材驗(yàn)收、入庫(kù)、保管、出庫(kù)、登記工作。
4、物資財(cái)產(chǎn)會(huì)計(jì)醫(yī)療器材入賬、開(kāi)出庫(kù)單、出賬和金額統(tǒng)計(jì)工作。
1、科主任工作內(nèi)容。
(1)按《醫(yī)院管理工作管理規(guī)范》的庫(kù)區(qū)設(shè)施要求策劃及配置庫(kù)房所需設(shè)施,提高庫(kù)房工作質(zhì)量及管理水平。
(2)組織有關(guān)人員根據(jù)醫(yī)療器材供應(yīng)消耗數(shù)據(jù),制訂采購(gòu)計(jì)劃;
(3)搜集醫(yī)療器材信息,向臨床推薦質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品;
(4)報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審批采購(gòu)計(jì)劃,督促檢查各崗位工作人員執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。
(1)根據(jù)臨床使用、消耗情況及庫(kù)存量,適時(shí)執(zhí)行采購(gòu)計(jì)劃;
(2)隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息,實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)。采購(gòu)專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)的`醫(yī)療器械應(yīng)與有關(guān)人員外出考察選購(gòu)。
(3)對(duì)不合格器械、數(shù)量短缺或破損品種,應(yīng)及時(shí)與經(jīng)營(yíng)單位聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
(4)熟悉了解臨床醫(yī)療器械使用情況,做好向臨床科室推薦新醫(yī)療器械的工作,把市場(chǎng)供應(yīng)與臨床使用有機(jī)地結(jié)合起來(lái)。
(1)驗(yàn)收。驗(yàn)收項(xiàng)目:品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期、質(zhì)量包裝、價(jià)格等。
(2)驗(yàn)收時(shí)做到物、憑證、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量五對(duì)口;簽名并開(kāi)具驗(yàn)收單一式三份:一份倉(cāng)庫(kù)登記入卡、一份交采購(gòu)員會(huì)同發(fā)票報(bào)銷(xiāo)、一份交物資財(cái)產(chǎn)會(huì)計(jì)入賬。
(3)器材驗(yàn)收后及時(shí)放入固定庫(kù)位。
(1)按醫(yī)療器械保管要求分類(lèi)整齊存放,同時(shí)建立隨貨卡;定期盤(pán)點(diǎn),務(wù)必賬、卡、物相符。
(2)有有效期的器材,將有效期公布于醒目處;經(jīng)常巡回檢查器材質(zhì)量,過(guò)期失效、淘汰、霉?fàn)€、變質(zhì)的器材分開(kāi)存放并做好標(biāo)記,及時(shí)辦理報(bào)廢手續(xù)。
(3)易燃、易爆物品分開(kāi)貯存,注意防火、防爆、防盜;下班前進(jìn)行安全檢查,關(guān)好電源及門(mén)窗;保持庫(kù)房清潔、整齊,不存放私人物品。
(1)醫(yī)療器材發(fā)放應(yīng)本著“發(fā)陳儲(chǔ)新”的原則。
(2)庫(kù)管人員根據(jù)物資會(huì)計(jì)開(kāi)具的調(diào)撥單發(fā)放器材,調(diào)撥單一式三份,倉(cāng)庫(kù)、會(huì)計(jì)和領(lǐng)用部門(mén)各一份。發(fā)出的器材應(yīng)當(dāng)面詳細(xì)清點(diǎn)并雙方簽名。
(3)器材出庫(kù)后及時(shí)登記減數(shù),登記統(tǒng)計(jì)數(shù)字一律用阿拉伯字碼、藍(lán)黑墨水,書(shū)寫(xiě)字跡清晰,修改時(shí)填寫(xiě)人要簽名。
(4)庫(kù)內(nèi)一切賬目、表冊(cè)和單據(jù)按規(guī)定保存2年。
(5)調(diào)撥單內(nèi)容:品名、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、發(fā)放日期、發(fā)放人、經(jīng)領(lǐng)人。
6、醫(yī)療器材入賬、出賬及金額統(tǒng)計(jì)。
(1)根據(jù)管物不管賬的原則,庫(kù)房設(shè)物資會(huì)計(jì),用賬本或計(jì)算機(jī)管理器材賬目,每月統(tǒng)計(jì)出庫(kù)、入庫(kù)、庫(kù)存總金額以及各科室的器材領(lǐng)用金額。
(2)根據(jù)保管員簽收的驗(yàn)收單和廠(chǎng)商提供的發(fā)票入賬。
(3)根據(jù)科室領(lǐng)用計(jì)劃開(kāi)具器材出庫(kù)調(diào)撥單、出賬。
(4)登記統(tǒng)計(jì)數(shù)字一律用阿拉伯字碼、藍(lán)黑墨水,書(shū)寫(xiě)字跡清晰,修改時(shí)填寫(xiě)人要簽名;所有賬冊(cè)、單據(jù)保存2年備查。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十三
醫(yī)療器械是用于人體疾病診斷、治療中不可缺少的工具或材料,特別是高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械更是用于支持、維持生命的,在使用中對(duì)人體存在著潛在危險(xiǎn)性,為了確保醫(yī)療器械使用中的安全、有效,特訂以下制度:
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;
2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;
3、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
4、商檢證、商檢標(biāo)志及商檢報(bào)告(心臟起搏器等進(jìn)口產(chǎn)品);
5、3c認(rèn)證證書(shū);
6、制造計(jì)量器具許可證(計(jì)量器具);
7、產(chǎn)品合格證;
8、所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。
1、包裝應(yīng)當(dāng)完好。
若小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)與生產(chǎn)廠(chǎng)家聯(lián)系,予以更換,情況嚴(yán)重的應(yīng)報(bào)藥監(jiān)部門(mén)備案。
若外包裝破損,確認(rèn)此破損不會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量,并經(jīng)設(shè)備科長(zhǎng)簽字后方可驗(yàn)收入庫(kù)。
2、包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)包括:產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、制造計(jì)量器具許可證號(hào)(計(jì)量器具)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址、聯(lián)系電話(huà)、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)(無(wú)菌產(chǎn)品)等。
3、進(jìn)口產(chǎn)品的外包裝應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。
4、包裝標(biāo)識(shí)的有關(guān)證件編號(hào)應(yīng)與實(shí)物相符。
1、對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。
2、驗(yàn)收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)(生產(chǎn)日期)、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨價(jià)格、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論。驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容。有滅菌批號(hào)和有效期的,應(yīng)當(dāng)記錄滅菌批號(hào)、有效期;有商檢報(bào)告要求的,要查驗(yàn)商檢報(bào)告;有編號(hào)的植入器械還應(yīng)記錄產(chǎn)品編號(hào),按照記錄能追溯到每批器械的進(jìn)貨來(lái)源。
3、驗(yàn)收記錄保存期:驗(yàn)收記錄以及相關(guān)證件至少保存三年,有產(chǎn)品有效期的'應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期滿(mǎn)后一年,無(wú)有效期的,應(yīng)保存至不少于醫(yī)療器械終止使用后一年。
手術(shù)后必須及時(shí)填寫(xiě)植入性醫(yī)療器械使用登記表(即驗(yàn)收及跟蹤單)一式兩份,一份存病歷檔案,一份與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗(yàn)收入庫(kù)的憑據(jù)。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十四
1、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的儀器設(shè)備,均由器械科(組)統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購(gòu)、調(diào)配、供應(yīng)、管理和維修。
2、根據(jù)各科請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃和儲(chǔ)備情況編制采購(gòu)計(jì)劃,報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)執(zhí)行。
3、一般醫(yī)療器械,按計(jì)劃的品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量進(jìn)行采購(gòu)。貴重儀器應(yīng)會(huì)同有關(guān)科室人員進(jìn)行采購(gòu)。
4、凡購(gòu)入的器械、衛(wèi)生材料等,必須履行嚴(yán)格的出入庫(kù)手續(xù)。
5、購(gòu)入或調(diào)入的國(guó)內(nèi)、外貴重儀器,應(yīng)由院領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員參加驗(yàn)收;然后入庫(kù)上帳立卡,建立儀器技術(shù)檔案,與有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和管理制度。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)向有關(guān)部門(mén)聯(lián)系,按規(guī)定進(jìn)行處理(包括辦理索賠)。
6、器械庫(kù)要按照器械的性質(zhì)分類(lèi)保管,要求帳物相符。要注意通風(fēng)防潮,保持整潔,防止損壞丟失。
7、各種醫(yī)療器械的請(qǐng)領(lǐng)和保管,須由專(zhuān)人負(fù)責(zé),貴重儀器應(yīng)指定專(zhuān)人使用,定期維護(hù)保養(yǎng)。
8、失去效能的`各種器械,要按規(guī)定辦理報(bào)廢手續(xù)。貴重儀器的報(bào)廢、報(bào)損、變價(jià)、轉(zhuǎn)讓或無(wú)價(jià)調(diào)撥,由科室填寫(xiě)申請(qǐng)單,經(jīng)本科審核后送院領(lǐng)導(dǎo)或上級(jí)主管部門(mén)批準(zhǔn)。
9、各科需要維修的儀器,應(yīng)填寫(xiě)修理申請(qǐng)書(shū),送交醫(yī)療器械科,由維修人員組織維修。維修人員平時(shí)應(yīng)經(jīng)常深入科室進(jìn)行檢修。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十五
第二條凡在中華人民共和國(guó)國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售、使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。
第三條醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)是指由醫(yī)療器械注冊(cè)人或者備案人制作,隨產(chǎn)品提供給用戶(hù),涵蓋該產(chǎn)品安全有效的基本信息,用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。
醫(yī)療器械標(biāo)簽是指在醫(yī)療器械或者其包裝上附有的用于識(shí)別產(chǎn)品特征和標(biāo)明安全警示等信息的文字說(shuō)明及圖形、符號(hào)。
第四條醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)科學(xué)、真實(shí)、完整、準(zhǔn)確,并與產(chǎn)品特性相一致。
醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致。
醫(yī)療器械標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與說(shuō)明書(shū)有關(guān)內(nèi)容相符合。
第五條醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽對(duì)疾病名稱(chēng)、專(zhuān)業(yè)名詞、診斷治療過(guò)程和結(jié)果的表述,應(yīng)當(dāng)采用國(guó)家統(tǒng)一發(fā)布或者規(guī)范的專(zhuān)用詞匯,度量衡單位應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
第六條醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中使用的符號(hào)或者識(shí)別顏色應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;無(wú)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,該符號(hào)及識(shí)別顏色應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)中描述。
第七條醫(yī)療器械最小銷(xiāo)售單元應(yīng)當(dāng)附有說(shuō)明書(shū)。
醫(yī)療器械的使用者應(yīng)當(dāng)按照說(shuō)明書(shū)使用醫(yī)療器械。
第八條醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用通用名稱(chēng),通用名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則。第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械注冊(cè)證中的產(chǎn)品名稱(chēng)一致。
產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的顯著位置。
第九條醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽文字內(nèi)容應(yīng)當(dāng)使用中文,中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家通用的語(yǔ)言文字規(guī)范。醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽可以附加其他文種,但應(yīng)當(dāng)以中文表述為準(zhǔn)。
醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的文字、符號(hào)、表格、數(shù)字、圖形等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、規(guī)范。
第十條醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
(一)產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格;
(四)醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)或者備案憑證編號(hào);
(五)產(chǎn)品技術(shù)要求的編號(hào);
(六)產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)組成或者成分、適用范圍;
(七)禁忌癥、注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容;
(九)產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法,特殊儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法;
(十)生產(chǎn)日期,使用期限或者失效日期;
(十一)配件清單,包括配件、附屬品、損耗品更換周期以及更換方法的說(shuō)明等;
(十二)醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的.圖形、符號(hào)、縮寫(xiě)等內(nèi)容的解釋?zhuān)?BR> (十三)說(shuō)明書(shū)的編制或者修訂日期;
(十四)其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容。
第十一條醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)中有關(guān)注意事項(xiàng)、警示以及提示性?xún)?nèi)容主要包括:
(一)產(chǎn)品使用的對(duì)象;
(二)潛在的安全危害及使用限制;
(四)必要的監(jiān)測(cè)、評(píng)估、控制手段;
(七)在使用過(guò)程中,與其他產(chǎn)品可能產(chǎn)生的相互干擾及其可能出現(xiàn)的危害;
(十)根據(jù)產(chǎn)品特性,應(yīng)當(dāng)提示操作者、使用者注意的其他事項(xiàng)。
第十二條重復(fù)使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)中明確重復(fù)使用的處理過(guò)程,包括清潔、消毒、包裝及滅菌的方法和重復(fù)使用的次數(shù)或者其他限制。
第十三條醫(yī)療器械標(biāo)簽一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
(一)產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格;
(三)醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)或者備案憑證編號(hào);
(五)生產(chǎn)日期,使用期限或者失效日期;
(六)電源連接條件、輸入功率;
(七)根據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號(hào)以及其他相關(guān)內(nèi)容;
(八)必要的警示、注意事項(xiàng);
(九)特殊儲(chǔ)存、操作條件或者說(shuō)明;
(十一)帶放射或者輻射的醫(yī)療器械,其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含警示標(biāo)志或者中文警示說(shuō)明。
醫(yī)療器械標(biāo)簽因位置或者大小受限而無(wú)法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期,并在標(biāo)簽中明確“其他內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”。
第十四條醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽不得有下列內(nèi)容:
(二)含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對(duì)化語(yǔ)言和表示的;
(三)說(shuō)明治愈率或者有效率的;
(四)與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的;
(五)含有“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”、“無(wú)效退款”等承諾性語(yǔ)言的;
(六)利用任何單位或者個(gè)人的名義、形象作證明或者推薦的;
(八)法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。
第十五條醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)由注冊(cè)申請(qǐng)人或者備案人在醫(yī)療器械注冊(cè)或者備案時(shí),提交食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查或者備案,提交的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與其他注冊(cè)或者備案資料相符合。
第十六條經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)審查的醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容不得擅自更改。
已注冊(cè)的醫(yī)療器械發(fā)生注冊(cè)變更的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在取得變更文件后,依據(jù)變更文件自行修改說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。
說(shuō)明書(shū)的其他內(nèi)容發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療器械注冊(cè)的審批部門(mén)書(shū)面告知,并提交說(shuō)明書(shū)更改情況對(duì)比說(shuō)明等相關(guān)文件。審批部門(mén)自收到書(shū)面告知之日起20個(gè)工作日內(nèi)未發(fā)出不予同意通知件的,說(shuō)明書(shū)更改生效。
第十七條已備案的醫(yī)療器械,備案信息表中登載內(nèi)容、備案產(chǎn)品技術(shù)要求以及說(shuō)明書(shū)其他內(nèi)容發(fā)生變化的,備案人自行修改說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的相關(guān)內(nèi)容。
第十八條說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽不符合本規(guī)定要求的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條的規(guī)定予以處罰。
第十九條本規(guī)定自20xx年10月1日起施行。20xx年7月8日公布的《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》(原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))同時(shí)廢止。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十六
1、成立管理小組,相關(guān)專(zhuān)人(兼職)人員負(fù)責(zé)收集和處理在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。
2、相關(guān)科室建立醫(yī)療廢物管理情況登記表。登記核對(duì)來(lái)源、種類(lèi)、重量或數(shù)量、交接時(shí)間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目。登記資料至少保存三年。
3、一次性衛(wèi)生醫(yī)療用品使用后立即毀形。
4、一次性使用醫(yī)療用品經(jīng)消毒后統(tǒng)一由石家莊市焚化站回收進(jìn)行無(wú)害化處理,在運(yùn)送、貯存、處置過(guò)程中應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定。
5、除一次性使用醫(yī)療用品的醫(yī)療廢物外,能夠焚燒的及時(shí)焚燒,不能焚燒的消毒后集中填埋。
6、醫(yī)療廢物收集、貯存和運(yùn)送的專(zhuān)用工具、容器要防滲漏、防遺撒、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預(yù)防兒童接觸等安全措施,容器有警示標(biāo)識(shí)。 7、從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作人員和管理人員,應(yīng)采取有效的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施。
8、醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險(xiǎn)物,在處置前應(yīng)當(dāng)就地消毒。
9、產(chǎn)生的.污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定嚴(yán)格消毒;達(dá)到國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后,方可排入污水處理系統(tǒng)。實(shí)驗(yàn)室的廢物處置按《實(shí)驗(yàn)室廢物處理操作規(guī)程》執(zhí)行。醫(yī)療廢物收集、轉(zhuǎn)運(yùn)、暫存管理制度。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十七
一、注意儀容儀表,上班不配戴手飾、不穿拖鞋、響底鞋、高跟鞋。
二、交接班要準(zhǔn)時(shí),并且要交接清楚,點(diǎn)清備用物品。
三、中夜班要打掃治療室、護(hù)士站。
四、每周一、四換床單;周一大掃除,治療室內(nèi)窗子、紫外線(xiàn)燈必須擦干凈。
五、晨間護(hù)理、要換床單、消毒靈浸泡桶及操作臺(tái)衛(wèi)生,并隨時(shí)保持床鋪整潔。
六、濕化瓶按時(shí)消毒保存,餾水每15天更換一次(長(zhǎng)期吸氧者每日更換,備用15天換一次)。
七、一次性醫(yī)療廢物使用后按規(guī)定處理,不能亂扔,必須按要求毀形。
八、注意處方用藥,不能配錯(cuò)針?biāo)驅(qū)⑨標(biāo)湾e(cuò)。
九、嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作管理規(guī)程,在進(jìn)行護(hù)理操作中要戴口罩。
十、不得在護(hù)士站及治療室吃零食、大聲喧嘩、嬉戲打鬧。
十一、不得脫崗、串崗,上班時(shí)間服從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)分配,不得推脫責(zé)任。
十二、準(zhǔn)時(shí)上班,不遲到、早退、曠工。
十三、每周用95%酒精擦紫外線(xiàn)燈管,并做好記錄。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十八
(一)、醫(yī)療費(fèi)享受對(duì)象:
醫(yī)療費(fèi)享受對(duì)象為:xx系統(tǒng)內(nèi)離休干部、退休人員、在職干部職工,辦理提前離崗?fù)损B(yǎng)人員。
醫(yī)療費(fèi)管理總的原則是:參照國(guó)家醫(yī)療規(guī)定,結(jié)合本局實(shí)際實(shí)行門(mén)診費(fèi)用核定基數(shù),包干使用,逐月發(fā)放,節(jié)余歸已,超支不補(bǔ);住院費(fèi)用確定限額,比例報(bào)銷(xiāo);重大病癥,特殊處理。醫(yī)院是指鎮(zhèn)醫(yī)院、縣醫(yī)院、縣中醫(yī)院。因公外出和法定假期在外地急診住院的必須電告單位,經(jīng)批準(zhǔn)的可以比照在縣住院的辦法報(bào)銷(xiāo)住院醫(yī)療費(fèi)。
1、門(mén)診費(fèi)用:
門(mén)診是指定的醫(yī)院門(mén)診。核定基數(shù)標(biāo)準(zhǔn):離休人員據(jù)實(shí)報(bào)銷(xiāo);退休人員和在職干部職工(包括提前離崗?fù)损B(yǎng)人員)按工齡核定基數(shù),工齡在31年以上的,年人平定補(bǔ)420元,月平定補(bǔ)35元;26年至30年的,年人平定補(bǔ)360元,月平定補(bǔ)30元;21年至25年的,年人平定補(bǔ)300元,月平定補(bǔ)25元;16年至20年的',年人平定補(bǔ)240元,月平定補(bǔ)20元;11年至15年的,年人平定補(bǔ)180元,月平定補(bǔ)15元;10年(含10年)以下的,年人平定補(bǔ)120元,月平定補(bǔ)10元。門(mén)診費(fèi)由各單位按月隨工資發(fā)放。
2、一般性住院費(fèi)用:
一般性住院費(fèi)用實(shí)行限額比例報(bào)銷(xiāo)。其標(biāo)準(zhǔn)為:離休干部單位據(jù)實(shí)報(bào)銷(xiāo);退休人員單位報(bào)銷(xiāo)75;在職干部職工(包括提前離崗?fù)损B(yǎng)人員)按工齡實(shí)行限額、比例報(bào)銷(xiāo)。即:工齡在10年(含10年)以下的,按45比例報(bào)銷(xiāo),最高限額為每年500元;工齡在11至15年的,按50比例報(bào)銷(xiāo),最高報(bào)銷(xiāo)限額為每年1000元;工齡在16至20年的,按55比例報(bào)銷(xiāo),最高報(bào)銷(xiāo)限額為每年20xx元;工齡在21至25年的,按60比例報(bào)銷(xiāo),最高報(bào)銷(xiāo)限額為每年3000元;工齡在26年至30年的,按65比例報(bào)銷(xiāo),最高報(bào)銷(xiāo)限額為每年4000元;工齡在31年以上的,按70比例報(bào)銷(xiāo),最高限額為每年5000元。
3、重大疾病住院費(fèi):
重大疾病是指經(jīng)縣以上醫(yī)院確診為癌癥、器官移植、腦管意外導(dǎo)致神志不清、肢體功能障礙等重大疑難病癥。離休干部據(jù)實(shí)報(bào)銷(xiāo)。其它人員,住院費(fèi)超限額部分經(jīng)縣局醫(yī)療費(fèi)管理領(lǐng)導(dǎo)小組審定后單位報(bào)銷(xiāo)75,個(gè)人負(fù)擔(dān)25。
(三)、具體辦法:
1、xxx局成立醫(yī)療費(fèi)管理領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)對(duì)全局醫(yī)療費(fèi)實(shí)行管理。其組成人員由分管機(jī)關(guān)的局領(lǐng)導(dǎo)為組長(zhǎng),分管計(jì)財(cái)工作的局領(lǐng)導(dǎo)、分管人教局領(lǐng)導(dǎo)副組長(zhǎng),計(jì)財(cái)、人教、黨辦、辦公室、征收、管理、稽查等股室(局)負(fù)責(zé)人為成員。
2、凡需住院治病的離、退休干部職工、在職干部職工(含提前離崗?fù)损B(yǎng)人員),必須先提出住院治療申請(qǐng),經(jīng)xxx局醫(yī)療管理領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),并在指定醫(yī)院住院治療。不經(jīng)批準(zhǔn),不予報(bào)銷(xiāo)醫(yī)療費(fèi)。凡住院者,應(yīng)先由個(gè)人墊付醫(yī)療費(fèi),病愈后憑住院病歷和住院醫(yī)療費(fèi)收據(jù)報(bào)銷(xiāo)醫(yī)療費(fèi)。重大疾病可先借款,出院后結(jié)算。
3、一般性住院,如需做費(fèi)用較高的病情檢查(如做ct、核磁共振檢查等),必須經(jīng)xxx局醫(yī)療費(fèi)管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后方可檢查,否則,其檢查費(fèi)用不予報(bào)銷(xiāo)。
4、凡生病住院的干部職工,如需價(jià)值較高、或進(jìn)口高檔的滋補(bǔ)藥品,必須經(jīng)縣局醫(yī)療費(fèi)管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后方可開(kāi)藥,否則,其滋補(bǔ)藥費(fèi)不予報(bào)銷(xiāo)。
5、經(jīng)xxx局醫(yī)療費(fèi)管理領(lǐng)導(dǎo)小組認(rèn)定為公傷者,其醫(yī)療費(fèi)用全部由單位報(bào)銷(xiāo)。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十九
一、信息技術(shù)教室是學(xué)校重要的教學(xué)設(shè)施,是現(xiàn)代化教學(xué)的重要場(chǎng)所,要有專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理。管理人員必須具有基本的計(jì)算機(jī)操作和保養(yǎng)能力,非計(jì)算機(jī)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的,要經(jīng)過(guò)上級(jí)主管部門(mén)培訓(xùn),持證上崗。
二、信息技術(shù)教室要有必要的防火、防潮、防盜、防高低溫、防強(qiáng)光、防塵、防靜電設(shè)施。應(yīng)備有必要的計(jì)算機(jī)維修保養(yǎng)工具和軟件。
三、計(jì)算機(jī)及其輔助設(shè)備和設(shè)施,要分類(lèi)編號(hào)定位,逐一登記入帳。文件、教學(xué)資料、軟件和財(cái)產(chǎn)檔案要及時(shí)整理歸檔。要嚴(yán)格驗(yàn)貨、損壞賠償、報(bào)廢審批手續(xù),做到賬據(jù)齊全、賬物相符。
四、要建立工作日志或周志,記載每天的信息技術(shù)教室的溫度、濕度、日常工作情況。要建立計(jì)算機(jī)檔案,記載每臺(tái)計(jì)算機(jī)的使用、保養(yǎng)、故障維修等情況。學(xué)期初有工作計(jì)劃,學(xué)期末有工作總結(jié)。
五、要做好系統(tǒng)維護(hù)和設(shè)備保養(yǎng)工作。雨季和假期要定時(shí)開(kāi)機(jī);要嚴(yán)控外來(lái)磁盤(pán)和光盤(pán)使用,定期進(jìn)行病毒檢測(cè)和殺毒;重要文件和軟件要有備份;要通過(guò)專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行機(jī)箱內(nèi)除塵。
六、按要求做好課前準(zhǔn)備,學(xué)生入室前要穿拖鞋;要督促學(xué)生保持室內(nèi)安靜和清潔衛(wèi)生,要求學(xué)生按《上機(jī)操作規(guī)程》操作。學(xué)生離室時(shí),要檢查設(shè)備,填寫(xiě)使用記錄。學(xué)生離室后,要做好設(shè)備和資料的整理工作。
七、信息技術(shù)教室嚴(yán)禁無(wú)關(guān)人員進(jìn)入,一般教師須經(jīng)學(xué)校同意后按要求使用計(jì)算機(jī);管理人員不得擅自拆卸計(jì)算機(jī)。下班時(shí),要關(guān)好門(mén)窗,檢查設(shè)備電源、電燈、窗簾,做好安全防范工作。
八、對(duì)因未按規(guī)定要求造成計(jì)算機(jī)及設(shè)備損壞的,要查明原因,追究責(zé)任,照價(jià)賠償。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇二十
為進(jìn)一步加強(qiáng)我校專(zhuān)兼職結(jié)合的教師隊(duì)伍建設(shè),構(gòu)建“雙師型”素質(zhì)教學(xué)團(tuán)隊(duì),規(guī)范兼職教師的管理,結(jié)合我校實(shí)際,特制定本辦法。
1、熱愛(ài)黨的教育事業(yè),遵紀(jì)守法,具有良好的職業(yè)道德和團(tuán)結(jié)協(xié)作精神,為人師表,教書(shū)育人。
2、具有與承擔(dān)課程相關(guān)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)。
3、具有良好的教學(xué)能力和相關(guān)實(shí)踐經(jīng)歷,熟悉所擔(dān)任的課程內(nèi)容,有較豐富的教學(xué)經(jīng)驗(yàn)。
1、積極學(xué)習(xí)教學(xué)理論,按照教學(xué)要求及時(shí)調(diào)整教學(xué)思路。能夠遵守學(xué)校的教學(xué)紀(jì)律,服從教學(xué)安排,忠實(shí)履行教學(xué)職責(zé),保質(zhì)保量地完成教學(xué)任務(wù)。
2、注重研究教學(xué)方法,講究教學(xué)效果,充分調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性,運(yùn)用各種教學(xué)方法和手段使學(xué)生學(xué)有成效。
3、主動(dòng)加強(qiáng)師生溝通,平等對(duì)待每個(gè)學(xué)生,保證教育的公正性。
4、保證日常教學(xué)各環(huán)節(jié)(包括備課、授課、輔導(dǎo)、學(xué)生成績(jī)?cè)u(píng)價(jià)等)到位,并保證總體教學(xué)效果。
5、及時(shí)向教研組反饋教學(xué)情況。
1、兼職教師要按教學(xué)要求認(rèn)真填寫(xiě)教學(xué)計(jì)劃和進(jìn)度表,并于開(kāi)學(xué)第一周交教務(wù)處。
2、兼職教師要認(rèn)真編寫(xiě)教案,教務(wù)處不定期抽查教案,不定期聽(tīng)課。
3、兼職教師要按課程表上課,不曠課、不遲到、不早退。遲到一次教務(wù)處提出批評(píng),遲到兩次教務(wù)處扣除一課時(shí)的課時(shí)費(fèi),遲到三次將對(duì)外聘教師予以解聘。
4、兼職教師不得私自調(diào)課,確有事需要請(qǐng)假者,需提前一天向教務(wù)處提出申請(qǐng),經(jīng)教務(wù)處主任審批后方可生效。
5、兼職教師應(yīng)認(rèn)真組織教學(xué),教書(shū)育人,不得在課堂上講與教學(xué)無(wú)關(guān)的內(nèi)容,上課要布置適量的作業(yè),根據(jù)教學(xué)實(shí)際情況對(duì)作業(yè)要進(jìn)行全部批改和部分批改。
6、兼職教師上課應(yīng)認(rèn)真考勤,學(xué)生有違紀(jì)現(xiàn)象要提出批評(píng)。
7、教學(xué)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)與教務(wù)處反映,并盡快處理解決,不斷提高教學(xué)水平。
8、學(xué)期結(jié)束時(shí),兼職教師應(yīng)按要求完成命題、批改試卷、登分、填寫(xiě)試卷分析等工作。
9、兼職教師如發(fā)生教學(xué)事故,將視情況扣發(fā)當(dāng)月課酬直至解聘。
10、本辦法自發(fā)文之日起執(zhí)行,由教務(wù)處負(fù)責(zé)解釋。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇二十一
1.各科室醫(yī)療廢物的收集桶,應(yīng)使用有蓋容器,并按分類(lèi)貼有標(biāo)識(shí)。如:“感染性廢物”、“損傷性廢物”。
2.醫(yī)療廢物應(yīng)按感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物分類(lèi)收集,不能混合收集。
3.住院部病房由護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé),門(mén)診、輔助科室應(yīng)指定科室專(zhuān)人負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物的管理工作。
4.損傷性廢物應(yīng)直接放入利器收集盒;其它醫(yī)療廢物放入黃色垃圾袋。
5.在盛裝醫(yī)療廢物前,應(yīng)認(rèn)真檢查黃色垃圾袋或者容器,確保無(wú)破損。
6.盛裝的醫(yī)療廢物達(dá)到黃色垃圾袋或者容器的'3/4時(shí),應(yīng)當(dāng)使用有效的封口方式,使黃色垃圾袋或者容器的封口緊實(shí)、嚴(yán)密。
7.運(yùn)出科室的醫(yī)療廢物應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)密封不嚴(yán)、容器破損等情況應(yīng)立即重新封裝并做相應(yīng)的消毒處理。
8.嚴(yán)禁使用沒(méi)有醫(yī)療廢物標(biāo)識(shí)的包裝容器。黃色垃圾袋、利器盒外表面應(yīng)有標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、類(lèi)別及需要的特別說(shuō)明等。
9.醫(yī)療廢物儲(chǔ)存時(shí)間不得超過(guò)48小時(shí)。嚴(yán)禁將醫(yī)療廢物與生活垃圾混放。
10.放入黃色垃圾袋或者利器盒內(nèi)的醫(yī)療廢物不得取出。
11.不得將破損的醫(yī)療廢物包裝容器作為普通生活垃圾遺棄。破損后的包裝容器應(yīng)與醫(yī)療廢物一同處置。
12.醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險(xiǎn)廢物,應(yīng)當(dāng)首先在產(chǎn)生地點(diǎn)進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或者化學(xué)消毒處理,然后按感染性廢物收集處理。
14.醫(yī)療廢物的收集桶應(yīng)每日清掃,定期消毒,保持環(huán)境整齊。
15.醫(yī)療廢物每日收集并存儲(chǔ)在存儲(chǔ)間。
16.醫(yī)療廢物每日存儲(chǔ)要有登記,記錄內(nèi)容包括產(chǎn)生醫(yī)療廢物的科室、種類(lèi)、重量或數(shù)量、交接時(shí)間以及交接雙方簽字。記錄應(yīng)保留三年。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇一
二、凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目,均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入管理制度。
三、新醫(yī)療技術(shù)分為以下三類(lèi)。
1、探索使用技術(shù),指醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或自主開(kāi)發(fā)的在國(guó)內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。
2、限制度使用技術(shù)(高難、高新技術(shù)),指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。
3、一般診療技術(shù),指除國(guó)家或省衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定限制度使用外的常用診療項(xiàng)目,具體是指在國(guó)內(nèi)已開(kāi)展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。
四、醫(yī)院鼓勵(lì)研究、開(kāi)發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù),鼓勵(lì)引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù);禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會(huì)倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)。
五、嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準(zhǔn)入管理制度,凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目,首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究,在確認(rèn)其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評(píng)定的基礎(chǔ)上,本著實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實(shí)踐,同時(shí)要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施,經(jīng)科室集中討論和科主任同意后,填寫(xiě)“新技術(shù)、新項(xiàng)目申請(qǐng)表”交醫(yī)務(wù)科審核和集體評(píng)估。
科室新開(kāi)展一般診療技術(shù)項(xiàng)目只需填寫(xiě)“申請(qǐng)表”向醫(yī)務(wù)科申請(qǐng),在本院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》范圍內(nèi)的,由醫(yī)務(wù)科組織審核和集體評(píng)估;新項(xiàng)目為本院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》范圍外的,由醫(yī)務(wù)科向上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申報(bào)核實(shí)。
六、醫(yī)院醫(yī)務(wù)科職責(zé)。
1、醫(yī)院醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)組織管理全院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入工作,制定有關(guān)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策、規(guī)劃,協(xié)調(diào)并監(jiān)督本制度的實(shí)施。
2、按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等法規(guī)要求,組織審核新技術(shù)項(xiàng)目是否超范圍執(zhí)業(yè),如屬于超范圍執(zhí)業(yè),由醫(yī)務(wù)科向上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申報(bào)。
3、醫(yī)院醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)實(shí)施全院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的日常監(jiān)督管理,包括對(duì)已申報(bào)和開(kāi)展的醫(yī)療新技術(shù)進(jìn)行跟蹤,了解其進(jìn)展、協(xié)助培訓(xùn)相關(guān)人員、邀請(qǐng)?jiān)和鈱?zhuān)家指導(dǎo),解決進(jìn)展中的問(wèn)題和困難等。
織各類(lèi)型的學(xué)術(shù)交流,及時(shí)總結(jié)和提高。
八、在實(shí)施新技術(shù)、新項(xiàng)目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書(shū)面簽名備案。
九、申報(bào)醫(yī)療新技術(shù)成果獎(jiǎng)。
1、申報(bào)科室于年底將所開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行總結(jié),填寫(xiě)新技術(shù)、新項(xiàng)目評(píng)選申請(qǐng)表,上報(bào)醫(yī)務(wù)科參加醫(yī)院評(píng)比。申報(bào)材料要求完整、準(zhǔn)確和實(shí)事求是,包括技術(shù)完成情況及效果、完成病例數(shù)以及必要的病歷資料(臨床效果及必要的對(duì)照)、國(guó)內(nèi)外及省內(nèi)應(yīng)用現(xiàn)狀、論文發(fā)表情況和相關(guān)查新報(bào)告以及該領(lǐng)域全國(guó)知名專(zhuān)家的意見(jiàn)說(shuō)明等。
2、醫(yī)務(wù)科每年底對(duì)已經(jīng)開(kāi)展并取得成果的醫(yī)療新技術(shù),組織醫(yī)院新技術(shù)管理委員會(huì)專(zhuān)家采用高效、公正的程序進(jìn)行評(píng)審,對(duì)其中非常有價(jià)值的項(xiàng)目授予獎(jiǎng)勵(lì)并向上級(jí)部門(mén)推介。
3、醫(yī)務(wù)處每年底對(duì)以往已開(kāi)展或已評(píng)獎(jiǎng)的醫(yī)療新技術(shù),組織醫(yī)院新技術(shù)管理委員會(huì)專(zhuān)家進(jìn)行回顧性總結(jié)和社會(huì)效益及經(jīng)濟(jì)效益的評(píng)估,對(duì)已失去實(shí)用價(jià)值或停止的醫(yī)療技術(shù)做出相應(yīng)結(jié)論。
十、違反本辦法規(guī)定,未經(jīng)準(zhǔn)入管理批準(zhǔn)而擅自開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰,并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
十一、違反本辦法規(guī)定的醫(yī)師,按《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰,并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
十二、本制度如出現(xiàn)與國(guó)家行政管理部門(mén)相關(guān)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度相沖突的情況,按國(guó)家行政管理部門(mén)相關(guān)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度執(zhí)行。
十三、國(guó)家行政管理部門(mén)另有規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入項(xiàng)目或?qū)嶒?yàn)醫(yī)療項(xiàng)目,按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇二
1醫(yī)院設(shè)備管理機(jī)構(gòu)是以主管設(shè)備的院長(zhǎng)為首,以藥械科為主體,包括財(cái)務(wù)科及各使用科室在內(nèi)的設(shè)備管理體系。
2醫(yī)院設(shè)備歸口管理部門(mén)為藥械科。設(shè)備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場(chǎng)管理為各使用科室。3財(cái)務(wù)科、檔案室、信息中心配合設(shè)備科搞好設(shè)備管理工作。
二藥械科設(shè)備管理職責(zé)。
1藥械科是醫(yī)院設(shè)備管理的專(zhuān)業(yè)部門(mén)。是在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)國(guó)家和上級(jí)有關(guān)設(shè)備管理方面的方針、政策法規(guī)條例中的規(guī)定,結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況,實(shí)施醫(yī)院的設(shè)備管理。2參加醫(yī)院設(shè)備的全過(guò)程管理,設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)審查、設(shè)備選型、購(gòu)置驗(yàn)收、安裝調(diào)試和投入使用等前期工作。
3負(fù)責(zé)醫(yī)院范圍內(nèi)設(shè)備的業(yè)務(wù)管理。組織各使用科室建立建全設(shè)備臺(tái)帳及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。
4負(fù)責(zé)編制落實(shí)設(shè)備的維修計(jì)劃并組織實(shí)施。
5負(fù)責(zé)組織設(shè)備調(diào)撥、報(bào)廢的鑒定及報(bào)批工作。
6負(fù)責(zé)組織編制、審查上報(bào)設(shè)備的購(gòu)置、更新計(jì)劃。積極推廣應(yīng)用設(shè)備狀態(tài)檢測(cè)和故障診斷技術(shù),不斷學(xué)習(xí)先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)和科學(xué)的管理方法。
7必須定期下科室巡回檢查設(shè)備的使用及完好情況。
8分類(lèi)建立健全設(shè)備臺(tái)帳明細(xì),建立設(shè)備管理數(shù)據(jù)庫(kù)。實(shí)現(xiàn)運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)對(duì)設(shè)備進(jìn)行動(dòng)態(tài)和靜態(tài)管理。
9按規(guī)定上報(bào)統(tǒng)計(jì)報(bào)表資料,做好年度大型醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決,努力提高設(shè)備的使用率。充分發(fā)揮設(shè)備的效益。
三使用科室反饋職責(zé)。
1及時(shí)向藥械科反饋設(shè)備維修進(jìn)展情況及維修后運(yùn)行效果及存在的問(wèn)題。
2認(rèn)真做好醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作,1萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備每半年次月10日前7月10日前和1月10日前報(bào)送藥械科;每月25日前報(bào)送設(shè)備完好及使用狀態(tài)報(bào)表。
3愛(ài)護(hù)設(shè)備,認(rèn)真作好設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作,嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)程制度。保證設(shè)備的平穩(wěn)運(yùn)行。
4認(rèn)真填寫(xiě)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)維修保養(yǎng)記錄。做到內(nèi)容詳實(shí)準(zhǔn)確。
5充分利用好設(shè)備使之產(chǎn)生效益,對(duì)利用率低、日常保養(yǎng)差的設(shè)備和科室,經(jīng)有關(guān)部門(mén)審核后酌情處理。
四設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃。
1各使用科室本著“經(jīng)濟(jì)、需要、先進(jìn)、實(shí)用”的原則由科室負(fù)責(zé)人于本年度末編制購(gòu)置計(jì)劃。其內(nèi)容為:設(shè)備名稱(chēng)、性能、數(shù)量、配套設(shè)備名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、金額、論證報(bào)告。2藥械科綜合科室計(jì)劃會(huì)同有關(guān)部門(mén)對(duì)所購(gòu)設(shè)備的可行性、先進(jìn)性、可維修性、適用性、經(jīng)濟(jì)性等方面進(jìn)行研究和論證。編制下年度設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃上報(bào)院討論,由院長(zhǎng)審定后藥械科組織實(shí)施。
3藥械科根據(jù)院批計(jì)劃,在資金到位的情況下,進(jìn)行設(shè)備購(gòu)置前的市場(chǎng)調(diào)查、可行性分析及考察工作。
6凡新購(gòu)設(shè)備在藥械科與供應(yīng)商簽訂合同的同時(shí),必須填寫(xiě)由使用部門(mén)、設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、分管院長(zhǎng)會(huì)簽的包括:設(shè)備名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、金額等在內(nèi)的《固定資產(chǎn)購(gòu)置審批表》,才可實(shí)施購(gòu)置。
7一切設(shè)備的采購(gòu)程序由紀(jì)檢、審計(jì)參與監(jiān)督。
五設(shè)備驗(yàn)收、安裝、調(diào)試。
1首先設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員和設(shè)備操作人員要認(rèn)真閱讀相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)、熟悉設(shè)備的技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)合同及附件、技術(shù)要求等擬定驗(yàn)收方案,制定驗(yàn)收計(jì)劃。
2設(shè)備到達(dá)前根據(jù)設(shè)備的工作環(huán)境、條件、要求,準(zhǔn)備好防光、防潮、放射線(xiàn)輻射、特殊接地線(xiàn)等要求,準(zhǔn)備好所需的水、電、氣系統(tǒng)設(shè)施。
3現(xiàn)場(chǎng)點(diǎn)貨由設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗(yàn)貨。
4檢驗(yàn)設(shè)備的品名、數(shù)量、外包裝和設(shè)備外觀(guān)的完好狀況,核對(duì)配件、備件、出廠(chǎng)合格證、中外文說(shuō)明書(shū)、裝箱單以及其它專(zhuān)用技術(shù)資料是否齊全,一切無(wú)誤后再接收設(shè)備。并由檔案室進(jìn)行歸檔保管。
5根據(jù)驗(yàn)收計(jì)劃進(jìn)行技術(shù)參數(shù)的鑒定及安裝、調(diào)試驗(yàn)收,并對(duì)結(jié)果作出詳細(xì)記錄。6設(shè)備經(jīng)安裝調(diào)試驗(yàn)收合格后由藥械科、使用科室共同填寫(xiě)《設(shè)備驗(yàn)收單》。
7設(shè)備管理人員及時(shí)建帳建卡,并列入維修保養(yǎng)計(jì)劃,同時(shí)協(xié)助使用科室建卡、建立設(shè)備運(yùn)行維修保養(yǎng)記錄本。做到帳卡物一致。
六設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)。
1設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作實(shí)行日常維護(hù)保養(yǎng)與計(jì)劃?rùn)z修相結(jié)合,專(zhuān)業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。
2設(shè)備的維修保養(yǎng)應(yīng)按照制定的設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃并參照隨機(jī)附帶的設(shè)備維修手冊(cè)進(jìn)行。
3設(shè)備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負(fù)責(zé),日常保養(yǎng)在每次使用設(shè)備后進(jìn)行,保養(yǎng)內(nèi)容:清潔、調(diào)整、緊固等,配套設(shè)施擺放整齊。保養(yǎng)后加蓋防塵罩等。
4設(shè)備拆機(jī)保養(yǎng)由設(shè)備維修人員按計(jì)劃定期進(jìn)行。
5設(shè)備在使用中出現(xiàn)故障或損壞,使用科室要及時(shí)通知設(shè)備維修人員,維修人員到現(xiàn)場(chǎng)維修調(diào)試。如維修人員也無(wú)法解決的問(wèn)題,由藥械科負(fù)責(zé)與供方聯(lián)系解決。
6特殊設(shè)備價(jià)值在10萬(wàn)元以上,醫(yī)院無(wú)維修能力的如:ct、彩超、mect等,由設(shè)備科負(fù)責(zé)與廠(chǎng)方簽定年度維修保養(yǎng)合同。
7設(shè)備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。
七設(shè)備的調(diào)撥、租賃、轉(zhuǎn)讓與報(bào)廢。
1設(shè)備調(diào)出、調(diào)入必須經(jīng)分管設(shè)備的院長(zhǎng)審批后進(jìn)行。
2院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥,必須由雙方使用科室填寫(xiě)《院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥單》并由分管院長(zhǎng)、藥械科、財(cái)務(wù)科簽字后才可調(diào)撥,同時(shí)調(diào)整卡片。
3設(shè)備外借、轉(zhuǎn)讓、租賃必須嚴(yán)格按照設(shè)備分級(jí)管理權(quán)限審批后處理,任何科室和個(gè)人都不允許將院屬設(shè)備外借轉(zhuǎn)租。
4加強(qiáng)停用、閑置設(shè)備管理,不得隨意拆卸,帳、卡、物相符,建立資產(chǎn)庫(kù)集中管理。5根據(jù)設(shè)備技術(shù)狀況和報(bào)廢條件,對(duì)需報(bào)廢的設(shè)備按有關(guān)審批程序進(jìn)行。已批準(zhǔn)報(bào)廢設(shè)備,應(yīng)按有關(guān)規(guī)定妥善處理,嚴(yán)禁擅自處理報(bào)廢設(shè)備。
6報(bào)廢條件。
1)已達(dá)到使用年限,設(shè)備老化、性能落后、無(wú)使用價(jià)值;。
2)嚴(yán)重影響安全,且不宜修復(fù)的設(shè)備。
3)無(wú)修復(fù)價(jià)值,修理成本過(guò)高,且嚴(yán)重浪費(fèi)能源的設(shè)備。
八設(shè)備技術(shù)檔案,統(tǒng)計(jì)資料管理。
1主要專(zhuān)業(yè)設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)、維修手冊(cè);。
2設(shè)備出廠(chǎng)合格證、裝箱單、驗(yàn)收單;。
3固定資產(chǎn)購(gòu)置審批表、合同、付款通知單,使用記錄檢修報(bào)告;。
4各種臺(tái)帳、卡片、主要設(shè)備技術(shù)狀況、維修計(jì)劃完成情況;。
5大型設(shè)備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計(jì)。
九設(shè)備的事故處理。
1事故及責(zé)任的劃分。
1)小事故因操作保管不當(dāng)損壞設(shè)備配件或造成設(shè)備丟失的,損失金額在1千元以?xún)?nèi)的。
3)重大事故違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無(wú)法修復(fù),設(shè)備凈值達(dá)1萬(wàn)元以上的;可修復(fù),修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值50%以上的。
4)特大事故嚴(yán)重違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無(wú)法修復(fù),設(shè)備凈值達(dá)5萬(wàn)元以上的;可修復(fù),修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值60%以上的。
2對(duì)事故責(zé)任人的處罰。
1)事故責(zé)任人應(yīng)分為:負(fù)全部責(zé)任者、負(fù)主要責(zé)任者、負(fù)同等責(zé)任者、負(fù)次要和一定責(zé)任者。分別按造成直接經(jīng)濟(jì)損失100%、70%、50%、30%、10%罰款。
2)根據(jù)事故、責(zé)任人的劃分,按一定比例賠償直接經(jīng)濟(jì)損失,事故情節(jié)和事故性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過(guò)、記大過(guò)或解除勞動(dòng)合同。
3)隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員,處以經(jīng)濟(jì)處罰,情節(jié)和性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過(guò)處分。事故的調(diào)查和處理必須堅(jiān)持實(shí)事求是、尊重科學(xué)的原則,對(duì)事故有關(guān)責(zé)任人的處罰應(yīng)遵守教育為主、處罰為輔的原則;人人平等的原則;事故責(zé)任和處罰相當(dāng)?shù)脑瓌t;按規(guī)定處罰,避免處罰過(guò)重或過(guò)輕;行政處罰和經(jīng)濟(jì)處罰相結(jié)合的原則。對(duì)于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,對(duì)設(shè)備人為損壞,造成重大、特大事故的責(zé)任人,應(yīng)視情節(jié)輕重,追究其法律責(zé)任。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇三
二、凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目,均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入管理制度。
1、探索使用技術(shù),指醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或自主開(kāi)發(fā)的在國(guó)內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。
2、限制度使用技術(shù)(高難、高新技術(shù)),指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。
3、一般診療技術(shù),指除國(guó)家或省衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定限制度使用外的常用診療項(xiàng)目,具體是指在國(guó)內(nèi)已開(kāi)展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。
四、醫(yī)院鼓勵(lì)研究、開(kāi)發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù),鼓勵(lì)引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù);禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會(huì)倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)。
五、醫(yī)院由醫(yī)務(wù)處牽頭成立醫(yī)院新技術(shù)管理委員會(huì)(由醫(yī)院主要專(zhuān)家組成)及科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組(由科室主任及專(zhuān)家3-5人組成),全面負(fù)責(zé)新技術(shù)項(xiàng)目的理論和技術(shù)論證,并提供權(quán)威性的評(píng)價(jià)。包括:提出醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策建議;提出限制度使用技術(shù)項(xiàng)目的建議及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)探索和限制度使用技木項(xiàng)目技術(shù)評(píng)估,并出具評(píng)估報(bào)告;對(duì)重大技術(shù)準(zhǔn)入項(xiàng)目實(shí)施效果和社會(huì)影響評(píng)估,以及其他與技術(shù)準(zhǔn)入有關(guān)的咨詢(xún)工作。
六、嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準(zhǔn)入管理制度,凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)展的`新技術(shù)、新項(xiàng)目,首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究,在確認(rèn)其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評(píng)定的基礎(chǔ)上,本著實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實(shí)踐,同時(shí)要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施,經(jīng)科室集中討論和科主任同意后,填寫(xiě)'新技術(shù)、新項(xiàng)目申請(qǐng)表'交醫(yī)務(wù)處審核和集體評(píng)估。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇四
按照衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,為切實(shí)落實(shí)文件精神,做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和分類(lèi)管理的組織實(shí)施工作,特制定本規(guī)定。
第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)院通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,需向江西省衛(wèi)生廳申報(bào)審批的醫(yī)療技術(shù)。
第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門(mén)加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù):
1、涉及重倫理問(wèn)題;。
2、高風(fēng)險(xiǎn);。
3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;。
4、需要使用稀缺資源;。
5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定公布第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄;省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)制定公布第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄并報(bào)衛(wèi)生部備案;第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。
醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理員會(huì)和學(xué)術(shù)員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的院內(nèi)審核工作,醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的組織實(shí)施和管理。第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向醫(yī)務(wù)科提交《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請(qǐng)書(shū)》,第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)和第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向醫(yī)務(wù)科提交《江西省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請(qǐng)書(shū)》。審核內(nèi)容包括:
(一)醫(yī)院名稱(chēng)、級(jí)別、類(lèi)別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況;。
(二)開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案;。
(五)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告;。
(六)其他需要說(shuō)明的問(wèn)題。
醫(yī)務(wù)科將上述材料提交醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理員會(huì)和學(xué)術(shù)員會(huì)討論,論證通過(guò)后,將第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)報(bào)南昌市衛(wèi)生局備案,第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)報(bào)省衛(wèi)生廳進(jìn)行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。
各科室應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開(kāi)展新的醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年填寫(xiě)《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況報(bào)告》,向醫(yī)務(wù)科書(shū)面匯報(bào)臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)征掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良應(yīng)、隨數(shù)等,醫(yī)務(wù)科建立醫(yī)療技術(shù)檔案,定期對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評(píng)估,醫(yī)務(wù)科定期向省衛(wèi)生廳報(bào)告第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況。
三、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向醫(yī)務(wù)科報(bào)告:
1、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;。
3、發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;。
4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;。
6、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;。
7、省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。
四、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核:
2、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)墳鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;。
3、準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;。
4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開(kāi)展的。
五、醫(yī)院開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。
六、醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核,由醫(yī)務(wù)科組織實(shí)施。
七、未經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn),醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的,由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇五
一、檢驗(yàn)科必須把檢驗(yàn)質(zhì)量放在工作首位,普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識(shí),使之成為每個(gè)檢驗(yàn)人員的自覺(jué)行動(dòng)。同時(shí),按照上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定和臨床檢驗(yàn)中心的`要求,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》,全面加強(qiáng)技術(shù)質(zhì)量管理。
二、檢驗(yàn)科必須建立和健全科、室(組)二級(jí)技術(shù)質(zhì)量管理組織,適當(dāng)安排兼職人員負(fù)責(zé)技術(shù)質(zhì)量管理工作。管理內(nèi)容包括:目標(biāo)、計(jì)劃、指標(biāo)、方法、措施、檢查、總結(jié)、效果評(píng)價(jià)及反饋信息,定期向上級(jí)報(bào)告。
三、加強(qiáng)分析前的質(zhì)量控制,確保標(biāo)本質(zhì)量,制訂并嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)本送檢與接收制度,對(duì)不符合要求的標(biāo)本應(yīng)重新采集。對(duì)不能立即檢驗(yàn)的標(biāo)本,應(yīng)按要求妥善保管。
四、制訂并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)規(guī)程,使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
五、檢驗(yàn)科各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制程序并嚴(yán)格執(zhí)行,如實(shí)記錄室內(nèi)質(zhì)量控制各項(xiàng)數(shù)據(jù),定期分析小結(jié)。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因,采取糾正措施,并做好相關(guān)記錄。積極參加全國(guó)和/或浙江省室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng),努力提高質(zhì)量水平。
六、重視分析后的質(zhì)量控制,實(shí)驗(yàn)室有專(zhuān)人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)結(jié)果的審核和檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā),發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果與臨床不符合或可疑時(shí),主動(dòng)與臨床科室聯(lián)系。
七、加強(qiáng)檢驗(yàn)科的信息控制與文件管理,建立完善各種質(zhì)量和技術(shù)記錄。
八、建立崗位責(zé)任制,明確各類(lèi)人員職責(zé),嚴(yán)格遵守規(guī)章制度,執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程,嚴(yán)防差錯(cuò)事故發(fā)生,保證檢驗(yàn)科日常工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
九、有計(jì)劃地組織開(kāi)展人員培訓(xùn),建立人員技術(shù)檔案,不斷提高技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
十、制訂技術(shù)質(zhì)量管理發(fā)展計(jì)劃與工作計(jì)劃,并組織實(shí)施、定期檢查。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇六
(一)各臨床醫(yī)技科室提供的醫(yī)療技術(shù)服務(wù),應(yīng)當(dāng)是核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)診療科目?jī)?nèi)的成熟醫(yī)療技術(shù),并且具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員支持系統(tǒng),能確保技術(shù)應(yīng)用的安全、有效。
(二)不得使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)或安全性和有效性未經(jīng)臨床證明的技術(shù);
(三)各科不得使用在臨床應(yīng)用衛(wèi)生行政部門(mén)廢除或禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。
(四)對(duì)須經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)特許批準(zhǔn)范圍的特殊醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目,必須遵循醫(yī)學(xué)倫理與職業(yè)道德,嚴(yán)格遵守相關(guān)衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章、診療規(guī)范和常規(guī),醫(yī)院與醫(yī)師應(yīng)按照法規(guī)要求報(bào)批,未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院與醫(yī)師嚴(yán)禁開(kāi)展此類(lèi)技術(shù)服務(wù)。
(五)進(jìn)行的醫(yī)療技術(shù)科研項(xiàng)目,必需符合倫理道德規(guī)范,按規(guī)定批準(zhǔn)。在科研過(guò)程中,充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán),并注意保護(hù)患者安全。
(六)各科建立完善的'醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制與醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案,并組織實(shí)施。
二、各科擬開(kāi)展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)須報(bào)醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)審批后方能實(shí)施開(kāi)展,要求:
(一)擬開(kāi)展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)須與我院的等級(jí)、功能任務(wù)、核準(zhǔn)的診療科目相適應(yīng);
(二)有相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力、設(shè)備與設(shè)施及確保病人安全的方案;
(三)當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變,可能會(huì)影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí),應(yīng)當(dāng)中止此項(xiàng)技術(shù)。按規(guī)定進(jìn)行評(píng)估后,符合規(guī)定的,方可重新開(kāi)展。
(二)建立新開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)檔案,以備查。建立診療規(guī)范及質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)在臨床正式應(yīng)用后,醫(yī)院及時(shí)制定發(fā)布臨床診療規(guī)范、操作常規(guī)及質(zhì)量考評(píng)標(biāo)準(zhǔn),并列入質(zhì)量考核范疇。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇七
醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理體系,實(shí)行醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)及科室質(zhì)量與安全管理小組兩級(jí)管理。醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)上報(bào)統(tǒng)計(jì)、組織專(zhuān)家討論、反饋整改意見(jiàn)等具體工作。
(二)醫(yī)務(wù)人員個(gè)人因素:新技術(shù)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)不足、技術(shù)能力不足等;。
(三)設(shè)備因素:設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變,不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)等;。
(一)執(zhí)行技術(shù)操作的.經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),發(fā)現(xiàn)有潛在風(fēng)險(xiǎn)或已經(jīng)造成損害時(shí),應(yīng)立即現(xiàn)場(chǎng)采取處理措施?,F(xiàn)場(chǎng)經(jīng)治醫(yī)師采取措施后仍難以處理時(shí),應(yīng)立即向上級(jí)醫(yī)師報(bào)告直至科主任,必要時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)科或分管院領(lǐng)導(dǎo)。參照《醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告制度》和《醫(yī)療糾紛(事故)防范、預(yù)警與處理規(guī)定》進(jìn)行上報(bào)。
(二)醫(yī)務(wù)科根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)管理制度》相關(guān)規(guī)定,必要時(shí)組織醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)專(zhuān)家進(jìn)行分析討論,指導(dǎo)相關(guān)人員做出正確處理。
(三)如需繼續(xù)應(yīng)用該技術(shù),主管醫(yī)師應(yīng)向患者或家屬告知情況,征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書(shū)后施行。
(四)經(jīng)治醫(yī)師對(duì)緊急意外情況后出現(xiàn)的病情變化、診療方案、上級(jí)醫(yī)師意見(jiàn)及診療情況應(yīng)及時(shí)記錄,同時(shí)必須堅(jiān)守崗位,不得擅自離開(kāi),至患者病情穩(wěn)定為止。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇八
二、凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目,均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入管理制度,醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度。
三、新醫(yī)療技術(shù)分為以下三類(lèi)。
1、探索使用技術(shù),指醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或自主開(kāi)發(fā)的在國(guó)內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。
2、限制度使用技術(shù)(高難、高新技術(shù)),指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。
3、一般診療技術(shù),指除國(guó)家或省衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定限制度使用外的常用診療項(xiàng)目,具體是指在國(guó)內(nèi)已開(kāi)展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。
四、醫(yī)院鼓勵(lì)研究、開(kāi)發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù),鼓勵(lì)引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù);禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會(huì)倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù),管理制度《醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度》。
五、醫(yī)院由醫(yī)務(wù)處牽頭成立醫(yī)院新技術(shù)管理委員會(huì)(由醫(yī)院主要專(zhuān)家組成)及科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組(由科室主任及專(zhuān)家3-5人組成),全面負(fù)責(zé)新技術(shù)項(xiàng)目的理論和技術(shù)論證,并提供權(quán)威性的評(píng)價(jià)。包括:提出醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策建議;提出限制度使用技術(shù)項(xiàng)目的建議及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)探索和限制度使用技木項(xiàng)目技術(shù)評(píng)估,并出具評(píng)估報(bào)告;對(duì)重大技術(shù)準(zhǔn)入項(xiàng)目實(shí)施效果和社會(huì)影響評(píng)估,以及其他與技術(shù)準(zhǔn)入有關(guān)的咨詢(xún)工作。
六、嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準(zhǔn)入管理制度,凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目,首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究,在確認(rèn)其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評(píng)定的基礎(chǔ)上,本著實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實(shí)踐,同時(shí)要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施,經(jīng)科室集中討論和科主任同意后,填寫(xiě)“新技術(shù)、新項(xiàng)目申請(qǐng)表”交醫(yī)務(wù)處審核和集體評(píng)估。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇九
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本制度。
第二條本制度所稱(chēng)醫(yī)療技術(shù),是指醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的,對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。
第三條醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵守本制度。
第四條醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。
第五條建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和管理制度,對(duì)醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類(lèi)、分級(jí)管理。衛(wèi)生部負(fù)責(zé)第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作;北京市衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作;醫(yī)院負(fù)責(zé)第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。
第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。
第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門(mén)加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù):
(一)涉及重大倫理問(wèn)題。
(二)高風(fēng)險(xiǎn)。
(三)安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證。
(四)需要使用稀缺資源。
(五)衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
第七條醫(yī)政處應(yīng)當(dāng)依法執(zhí)行準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實(shí)施與其專(zhuān)業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。
第八條開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。
第九條不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。
第十條屬于第三類(lèi)的醫(yī)療技術(shù)首次應(yīng)用于臨床前,必須經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部組織的安全性、有效性臨床試驗(yàn)研究、論證及倫理審查。
第十一條第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)和第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前實(shí)行第三方技術(shù)審核制度。
對(duì)醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核,應(yīng)由本院組織實(shí)施。專(zhuān)家?guī)斐蓡T參加技術(shù)審核工作實(shí)行回避制度和責(zé)任追究制度。
第十二條開(kāi)展第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)或者第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)前,應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。符合下列條件的可以向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請(qǐng):
(一)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)劃。
(二)有衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的相應(yīng)診療科目。
(三)有在本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的、能夠勝任該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的主要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。
(四)有與開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和其他輔助條件。
(五)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)通過(guò)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查。
(六)完成相應(yīng)的臨床試驗(yàn)研究,有安全、有效的結(jié)果。
(七)近3年相關(guān)業(yè)務(wù)無(wú)不良記錄。
(九)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。
第十三條申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時(shí),應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報(bào)告,內(nèi)容包括:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、級(jí)別、類(lèi)別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況。
(二)開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案。
(三)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的基本概況,包括國(guó)內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線(xiàn)、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估方法,與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)、療效、費(fèi)用及療程比較等。
(四)開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)具備的條件,包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊(cè)情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急預(yù)案。
(五)醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告。
(六)其他需要說(shuō)明的問(wèn)題。
第十四條有下列情形之一的,不得向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請(qǐng):
(一)申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)是衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的。
(二)申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)未列入相應(yīng)目錄的。
(三)申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過(guò)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時(shí)間未滿(mǎn)12個(gè)月的。
(四)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。
第十五條未通過(guò)審核的醫(yī)療技術(shù),不得在12個(gè)月內(nèi)向其他技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請(qǐng)同一醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力再審核。
第十六條醫(yī)政處負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理和第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。
第十七條建立醫(yī)療技術(shù)分級(jí)管理制度和保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量、安全的規(guī)章制度,建立醫(yī)療技術(shù)檔案,對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評(píng)估。
第十八條建立手術(shù)分級(jí)管理制度。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性和難易程度不同,手術(shù)分為四級(jí):
一級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較低、過(guò)程簡(jiǎn)單、技術(shù)難度低的普通手術(shù)。
二級(jí)手術(shù)是指有一定風(fēng)險(xiǎn)、過(guò)程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù)。
三級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較高、過(guò)程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù)。
四級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)高、過(guò)程復(fù)雜、難度大的重大手術(shù)。
第十九條對(duì)具有不同專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開(kāi)展不同級(jí)別的手術(shù)進(jìn)行限定,并對(duì)其專(zhuān)業(yè)能力進(jìn)行審核后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。
第二十條自準(zhǔn)予開(kāi)展第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)和第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年科室向醫(yī)政處匯報(bào)臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪(fǎng)情況等。醫(yī)政處向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告我院臨床應(yīng)用情況。
第二十一條在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)政處應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告:
(一)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用。
(二)從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用。
(三)發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果。
(四)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患。
(六)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切。
(七)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。
第二十二條出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)批準(zhǔn)其臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門(mén)決定是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核:
(一)與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化,可能會(huì)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來(lái)不確定后果的。
(二)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的。
(三)準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的。
(四)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開(kāi)展的。
第二十三條未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的,由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
第二十四條異種干細(xì)胞治療技術(shù)、異種基因治療技術(shù)、人類(lèi)體細(xì)胞克隆技術(shù)等醫(yī)療技術(shù)暫不得應(yīng)用于臨床。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十
按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,為切實(shí)落實(shí)文件精神,做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和分類(lèi)管理的組織實(shí)施工作,結(jié)合本院實(shí)際,特制定鐵峰鄉(xiāng)衛(wèi)生院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度。
1、組織領(lǐng)導(dǎo)。
成立廣豐縣人民醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組。院長(zhǎng)為組長(zhǎng),醫(yī)務(wù)科科長(zhǎng)為副組長(zhǎng),職能科室負(fù)責(zé)人及相關(guān)科室主任為成員,主要負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)工作。醫(yī)院專(zhuān)家委員會(huì)為本院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審批評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。醫(yī)務(wù)科檢查監(jiān)督本院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況。
2、審批流程。
第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。
第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門(mén)加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù):
(一)涉及重大倫理問(wèn)題;
(二)高風(fēng)險(xiǎn);
(三)安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;
(四)需要使用稀缺資源;
(五)衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
由各科室提出(擬)開(kāi)展符合第一類(lèi)類(lèi)醫(yī)療技術(shù)要求的目錄及臨床應(yīng)用情況,由我院專(zhuān)家委員會(huì)審批評(píng)價(jià),通過(guò)后報(bào)我院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)實(shí)施。我院(擬)開(kāi)展第二、三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄所規(guī)定的項(xiàng)目時(shí),將申報(bào)材料按相關(guān)要求準(zhǔn)備齊全后,由院專(zhuān)家委員會(huì)初審,合格后報(bào)送上級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)審批。
3、檢查監(jiān)督。
醫(yī)務(wù)科對(duì)本院開(kāi)展的臨床醫(yī)療技術(shù)安全性、有效性及合理性檢查監(jiān)督,并建立醫(yī)療技術(shù)檔案,記錄醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況。
4、臨床應(yīng)用。
我院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用嚴(yán)格按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》執(zhí)行。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十一
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步,保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全,維護(hù)人民群眾健康權(quán)益,根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。
第二條本辦法所稱(chēng)醫(yī)療技術(shù),是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的,對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)手段和措施。
本辦法所稱(chēng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用,是指將經(jīng)過(guò)臨床研究論證且安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用于臨床,用以診斷或者治療疾病的過(guò)程。
第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第四條醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。
安全性、有效性不確切的醫(yī)療技術(shù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展臨床應(yīng)用。
第五條國(guó)家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用負(fù)面清單管理制度,對(duì)禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)實(shí)施負(fù)面清單管理,對(duì)部分需要嚴(yán)格監(jiān)管的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行重點(diǎn)管理。其他臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)由決定使用該類(lèi)技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我管理。
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理承擔(dān)主體責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)應(yīng)當(dāng)與其技術(shù)能力相適應(yīng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。
第七條國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督管理工作。
第八條鼓勵(lì)衛(wèi)生行業(yè)組織參與醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制、規(guī)范化培訓(xùn)和技術(shù)評(píng)估工作,各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)為衛(wèi)生行業(yè)組織參與醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理創(chuàng)造條件。
第九條醫(yī)療技術(shù)具有下列情形之一的,禁止應(yīng)用于臨床(以下簡(jiǎn)稱(chēng)禁止類(lèi)技術(shù)):
(一)臨床應(yīng)用安全性、有效性不確切;
(二)存在重大倫理問(wèn)題;
(三)該技術(shù)已經(jīng)被臨床淘汰;
(四)未經(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療新技術(shù)。
禁止類(lèi)技術(shù)目錄由國(guó)家衛(wèi)生健康委制定發(fā)布或者委托專(zhuān)業(yè)組織制定發(fā)布,并根據(jù)情況適時(shí)予以調(diào)整。
第十條禁止類(lèi)技術(shù)目錄以外并具有下列情形之一的,作為需要重點(diǎn)加強(qiáng)管理的醫(yī)療技術(shù)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)限制類(lèi)技術(shù)),由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)嚴(yán)格管理:
(二)需要消耗稀缺資源的;
(三)涉及重大倫理風(fēng)險(xiǎn)的;
(四)存在不合理臨床應(yīng)用,需要重點(diǎn)管理的。
國(guó)家限制類(lèi)技術(shù)目錄及其臨床應(yīng)用管理規(guī)范由國(guó)家衛(wèi)生健康委制定發(fā)布或者委托專(zhuān)業(yè)組織制定發(fā)布,并根據(jù)臨床應(yīng)用實(shí)際情況予以調(diào)整。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)可以結(jié)合本行政區(qū)域?qū)嶋H情況,在國(guó)家限制類(lèi)技術(shù)目錄基礎(chǔ)上增補(bǔ)省級(jí)限制類(lèi)技術(shù)相關(guān)項(xiàng)目,制定發(fā)布相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范,并報(bào)國(guó)家衛(wèi)生健康委備案。
第十一條對(duì)限制類(lèi)技術(shù)實(shí)施備案管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開(kāi)展限制類(lèi)技術(shù)臨床應(yīng)用的,應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范進(jìn)行自我評(píng)估,符合條件的可以開(kāi)展臨床應(yīng)用,并于開(kāi)展首例臨床應(yīng)用之日起15個(gè)工作日內(nèi),向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。備案材料應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
(一)開(kāi)展臨床應(yīng)用的限制類(lèi)技術(shù)名稱(chēng)和所具備的`條件及有關(guān)評(píng)估材料;
(二)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理專(zhuān)門(mén)組織和倫理委員會(huì)論證材料;
(三)技術(shù)負(fù)責(zé)人(限于在本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師)資質(zhì)證明材料。
備案部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到完整備案材料之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成備案,在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄予以注明,并逐級(jí)上報(bào)至省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。
第十二條未納入禁止類(lèi)技術(shù)和限制類(lèi)技術(shù)目錄的醫(yī)療技術(shù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)自身功能、任務(wù)、技術(shù)能力等自行決定開(kāi)展臨床應(yīng)用,并應(yīng)當(dāng)對(duì)開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實(shí)施嚴(yán)格管理。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開(kāi)展存在重大倫理風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療技術(shù),應(yīng)當(dāng)提請(qǐng)本機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)審議,必要時(shí)可以咨詢(xún)省級(jí)和國(guó)家醫(yī)學(xué)倫理專(zhuān)家委員會(huì)。未經(jīng)本機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)審查通過(guò)的醫(yī)療技術(shù),特別是限制類(lèi)醫(yī)療技術(shù),不得應(yīng)用于臨床。
第十四條國(guó)家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制制度,充分發(fā)揮各級(jí)、各專(zhuān)業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制組織的作用,以“限制類(lèi)技術(shù)”為主加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制,對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)與定期評(píng)估,及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋質(zhì)控和評(píng)估結(jié)果,持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量。
第十五條二級(jí)以上的醫(yī)院、婦幼保健院及專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)下設(shè)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的專(zhuān)門(mén)組織,由醫(yī)務(wù)、質(zhì)量管理、藥學(xué)、護(hù)理、院感、設(shè)備等部門(mén)負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的臨床、管理、倫理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員組成。該專(zhuān)門(mén)組織的負(fù)責(zé)人由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任,由醫(yī)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)日常管理工作,主要職責(zé)是:
(四)定期檢查本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理各項(xiàng)制度執(zhí)行情況,并提出改進(jìn)措施和要求;
(五)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他職責(zé)。
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作小組,并指定專(zhuān)(兼)職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度,包括目錄管理、手術(shù)分級(jí)、醫(yī)師授權(quán)、質(zhì)量控制、檔案管理、動(dòng)態(tài)評(píng)估等制度,保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量和安全。
第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)具有符合要求的診療科目、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系,并遵守相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范。
第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄并及時(shí)調(diào)整,對(duì)目錄內(nèi)的手術(shù)進(jìn)行分級(jí)管理。
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實(shí)施與其專(zhuān)業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù),并為醫(yī)務(wù)人員建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理檔案,納入個(gè)人專(zhuān)業(yè)技術(shù)檔案管理。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)師手術(shù)授權(quán)與動(dòng)態(tài)管理制度,根據(jù)醫(yī)師的專(zhuān)業(yè)能力和培訓(xùn)情況,授予或者取消相應(yīng)的手術(shù)級(jí)別和具體手術(shù)權(quán)限。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用論證制度。對(duì)已證明安全有效,但屬本機(jī)構(gòu)首次應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù),應(yīng)當(dāng)組織開(kāi)展本機(jī)構(gòu)技術(shù)能力和安全保障能力論證,通過(guò)論證的方可開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。
第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評(píng)估制度,對(duì)限制類(lèi)技術(shù)的質(zhì)量安全和技術(shù)保證能力進(jìn)行重點(diǎn)評(píng)估,并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄和有關(guān)管理要求。對(duì)存在嚴(yán)重質(zhì)量安全問(wèn)題或者不再符合有關(guān)技術(shù)管理要求的,要立即停止該項(xiàng)技術(shù)的臨床應(yīng)用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)評(píng)估結(jié)果,及時(shí)調(diào)整本機(jī)構(gòu)醫(yī)師相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用權(quán)限。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為醫(yī)務(wù)人員參加醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)創(chuàng)造條件,加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理人才隊(duì)伍的建設(shè)和培養(yǎng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)首次在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)的規(guī)范化培訓(xùn)工作。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的限制類(lèi)技術(shù)目錄、手術(shù)分級(jí)管理目錄和限制類(lèi)技術(shù)臨床應(yīng)用情況應(yīng)當(dāng)納入本機(jī)構(gòu)院務(wù)公開(kāi)范圍,主動(dòng)向社會(huì)公開(kāi),接受社會(huì)監(jiān)督。
第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用:
(一)該醫(yī)療技術(shù)被國(guó)家衛(wèi)生健康委列為“禁止類(lèi)技術(shù)”;
(四)發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切,或者存在重大質(zhì)量、安全或者倫理缺陷。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)第一款第二項(xiàng)、第三項(xiàng)情形,屬于限制類(lèi)技術(shù)的,應(yīng)當(dāng)立即將有關(guān)情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)取消該醫(yī)療機(jī)構(gòu)相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案,在該機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄予以注明,并逐級(jí)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)第一款第四項(xiàng)情形的,應(yīng)當(dāng)立即將有關(guān)情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)和省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即組織對(duì)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行核查,確屬醫(yī)療技術(shù)本身存在問(wèn)題的,可以暫停該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)在本地區(qū)的臨床應(yīng)用,并向國(guó)家衛(wèi)生健康委報(bào)告。國(guó)家衛(wèi)生健康委收到報(bào)告后,組織專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)估,決定需要采取的進(jìn)一步管理措施。
第二十六條國(guó)家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)制度。擬開(kāi)展限制類(lèi)技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求接受規(guī)范化培訓(xùn)。
國(guó)家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一組織制定國(guó)家限制類(lèi)技術(shù)的培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)和考核要求,并向社會(huì)公布。
第二十七條省級(jí)增補(bǔ)的限制類(lèi)技術(shù)以及省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)為其他需要重點(diǎn)加強(qiáng)培訓(xùn)的醫(yī)療技術(shù),由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一組織制訂培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)培訓(xùn)基地管理和參加培訓(xùn)醫(yī)師(以下簡(jiǎn)稱(chēng)參培醫(yī)師)的培訓(xùn)和考核提出統(tǒng)一要求,并向社會(huì)公布。
第二十八條對(duì)限制類(lèi)技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)基地實(shí)施備案管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬承擔(dān)限制類(lèi)技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)工作的,應(yīng)當(dāng)達(dá)到國(guó)家和省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的條件,制定培訓(xùn)方案并向社會(huì)公開(kāi)。
第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬承擔(dān)限制類(lèi)技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)工作的,應(yīng)當(dāng)于首次發(fā)布招生公告之日起3個(gè)工作日內(nèi),向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。備案材料應(yīng)當(dāng)包括:
(一)開(kāi)展相關(guān)限制類(lèi)技術(shù)臨床應(yīng)用的備案證明材料;
(二)開(kāi)展相關(guān)限制類(lèi)技術(shù)培訓(xùn)工作所具備的軟、硬件條件的自我評(píng)估材料;
(三)近3年開(kāi)展相關(guān)限制類(lèi)技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全情況;
(四)培訓(xùn)方案、培訓(xùn)師資、課程設(shè)置、考核方案等材料。
第三十條省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公布經(jīng)備案擬承擔(dān)限制性技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)限制類(lèi)技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)基地的考核和評(píng)估,對(duì)不符合培訓(xùn)基地條件或者未按照要求開(kāi)展培訓(xùn)、考核的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止培訓(xùn)工作,并向社會(huì)公布。
第三十一條培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)建立健全規(guī)章制度及流程,明確崗位職責(zé)和管理要求,加強(qiáng)對(duì)培訓(xùn)導(dǎo)師的管理。嚴(yán)格按照統(tǒng)一的培訓(xùn)大綱和教材制定培訓(xùn)方案與計(jì)劃,建立醫(yī)師培訓(xùn)檔案,確保培訓(xùn)質(zhì)量和效果。
第三十二條申請(qǐng)參加培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求。培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)按照公開(kāi)公平、擇優(yōu)錄取、雙向選擇的原則決定是否接收參培醫(yī)師。
第三十三條參培醫(yī)師完成培訓(xùn)后應(yīng)當(dāng)接受考核??己税ㄟ^(guò)程考核和結(jié)業(yè)考核。
考核應(yīng)當(dāng)由所在培訓(xùn)基地或者省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)委托的第三方組織實(shí)施。
第三十四條對(duì)國(guó)家和省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出統(tǒng)一培訓(xùn)要求以外的醫(yī)療技術(shù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自行進(jìn)行規(guī)范化培訓(xùn)。
第三十五條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第三十六條國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)建立全國(guó)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺(tái),對(duì)國(guó)家限制類(lèi)技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)信息進(jìn)行收集、分析和反饋。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)建立省級(jí)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺(tái),對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)國(guó)家和省級(jí)限制類(lèi)技術(shù)臨床應(yīng)用情況實(shí)施監(jiān)督管理。
第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求,及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地向全國(guó)和省級(jí)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺(tái)逐例報(bào)送限制類(lèi)技術(shù)開(kāi)展情況數(shù)據(jù)信息。
各級(jí)、各專(zhuān)業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制組織應(yīng)當(dāng)充分利用醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺(tái),加大數(shù)據(jù)信息分析和反饋力度,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量安全。
第三十八條國(guó)家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評(píng)估制度。對(duì)醫(yī)療技術(shù)的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)適宜性及倫理問(wèn)題等進(jìn)行評(píng)估,作為調(diào)整國(guó)家醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理政策的決策依據(jù)之一。
第三十九條國(guó)家建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況信譽(yù)評(píng)分制度,與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員信用記錄掛鉤,納入衛(wèi)生健康行業(yè)社會(huì)信用體系管理,接入國(guó)家信用信息共享平臺(tái),并將信譽(yù)評(píng)分結(jié)果應(yīng)用于醫(yī)院評(píng)審、評(píng)優(yōu)、臨床重點(diǎn)專(zhuān)科評(píng)估等工作。
第四十條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將本行政區(qū)域內(nèi)經(jīng)備案開(kāi)展限制類(lèi)技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單及相關(guān)信息及時(shí)向社會(huì)公布,接受社會(huì)監(jiān)督。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正;逾期不改的,暫?;蛘咄V瓜嚓P(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用,給予警告,并處以三千元以下罰款;造成嚴(yán)重后果的,處以三千元以上三萬(wàn)元以下罰款,并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分:
(三)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理混亂,存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患的;
(四)未按照要求向衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案的;
(五)未按照要求報(bào)告或者報(bào)告不實(shí)信息的;
(六)未按照要求向國(guó)家和省級(jí)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺(tái)報(bào)送相關(guān)信息的;
(七)未將相關(guān)信息納入院務(wù)公開(kāi)范圍向社會(huì)公開(kāi)的;
(八)未按要求保障醫(yī)務(wù)人員接受醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)權(quán)益的。
第四十二條承擔(dān)限制類(lèi)技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),有下列情形之一的,由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其停止醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn),并向社會(huì)公布;造成嚴(yán)重后果的,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分:
(一)未按照要求向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案的;
(二)提供不實(shí)備案材料或者弄虛作假的;
(三)未按照要求開(kāi)展培訓(xùn)、考核的;
(四)管理混亂導(dǎo)致培訓(xùn)造成嚴(yán)重不良后果,并產(chǎn)生重大社會(huì)影響的。
第四十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條的規(guī)定進(jìn)行處理;情節(jié)嚴(yán)重的,還應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和其他直接責(zé)任人員依法給予處分:
(一)開(kāi)展相關(guān)醫(yī)療技術(shù)與登記的診療科目不相符的;
(二)開(kāi)展禁止類(lèi)技術(shù)臨床應(yīng)用的;
(三)不符合醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求擅自開(kāi)展相關(guān)醫(yī)療技術(shù)的。
第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理混亂導(dǎo)致醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用造成嚴(yán)重不良后果,并產(chǎn)生重大社會(huì)影響的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期整改,并給予警告;逾期不改的,給予三萬(wàn)元以下罰款,并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。
第四十五條醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《護(hù)士條例》《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)違反醫(yī)療技術(shù)管理相關(guān)規(guī)章制度或者醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范的;
(二)開(kāi)展禁止類(lèi)技術(shù)臨床應(yīng)用的;
(三)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中,未按照要求履行知情同意程序的;
(四)泄露患者隱私,造成嚴(yán)重后果的。
第四十六條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé),造成嚴(yán)重后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開(kāi)除等行政處分。
第四十七條人體的器官移植技術(shù)、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)、細(xì)胞治療技術(shù)的監(jiān)督管理不適用本辦法。
第四十八條省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)可以根據(jù)本辦法,結(jié)合地方實(shí)際制定具體實(shí)施辦法。
第四十九條本辦法公布前,已經(jīng)開(kāi)展相關(guān)限制類(lèi)技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)自本辦法公布之日起按照本辦法及相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范進(jìn)行自我評(píng)估。符合臨床應(yīng)用條件的,應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起3個(gè)月內(nèi)按照要求向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案;不符合要求或者不按照規(guī)定備案的,不得再開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。
第五十條中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理由中醫(yī)藥主管部門(mén)負(fù)責(zé)。
第五十一條本辦法自20xx年11月1日起施行。
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醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十二
制度齊全,貯存合理、充足,搞好供應(yīng)服務(wù)工作,保證醫(yī)院醫(yī)療、科研、教學(xué)、預(yù)防工作的正常運(yùn)作。
醫(yī)療器材倉(cāng)庫(kù)采購(gòu)、貯存過(guò)程控制。
1、設(shè)備科主任負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)療器材采購(gòu)、貯存、供應(yīng)和管理工作。
2、采購(gòu)員負(fù)責(zé)醫(yī)療器材采購(gòu)工作。
3、倉(cāng)庫(kù)管理員負(fù)責(zé)醫(yī)療器材驗(yàn)收、入庫(kù)、保管、出庫(kù)、登記工作。
4、物資財(cái)產(chǎn)會(huì)計(jì)醫(yī)療器材入賬、開(kāi)出庫(kù)單、出賬和金額統(tǒng)計(jì)工作。
1、科主任工作內(nèi)容。
(1)按《醫(yī)院管理工作管理規(guī)范》的庫(kù)區(qū)設(shè)施要求策劃及配置庫(kù)房所需設(shè)施,提高庫(kù)房工作質(zhì)量及管理水平。
(2)組織有關(guān)人員根據(jù)醫(yī)療器材供應(yīng)消耗數(shù)據(jù),制訂采購(gòu)計(jì)劃;
(3)搜集醫(yī)療器材信息,向臨床推薦質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品;
(4)報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審批采購(gòu)計(jì)劃,督促檢查各崗位工作人員執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。
(1)根據(jù)臨床使用、消耗情況及庫(kù)存量,適時(shí)執(zhí)行采購(gòu)計(jì)劃;
(2)隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息,實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)。采購(gòu)專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)的`醫(yī)療器械應(yīng)與有關(guān)人員外出考察選購(gòu)。
(3)對(duì)不合格器械、數(shù)量短缺或破損品種,應(yīng)及時(shí)與經(jīng)營(yíng)單位聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
(4)熟悉了解臨床醫(yī)療器械使用情況,做好向臨床科室推薦新醫(yī)療器械的工作,把市場(chǎng)供應(yīng)與臨床使用有機(jī)地結(jié)合起來(lái)。
(1)驗(yàn)收。驗(yàn)收項(xiàng)目:品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期、質(zhì)量包裝、價(jià)格等。
(2)驗(yàn)收時(shí)做到物、憑證、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量五對(duì)口;簽名并開(kāi)具驗(yàn)收單一式三份:一份倉(cāng)庫(kù)登記入卡、一份交采購(gòu)員會(huì)同發(fā)票報(bào)銷(xiāo)、一份交物資財(cái)產(chǎn)會(huì)計(jì)入賬。
(3)器材驗(yàn)收后及時(shí)放入固定庫(kù)位。
(1)按醫(yī)療器械保管要求分類(lèi)整齊存放,同時(shí)建立隨貨卡;定期盤(pán)點(diǎn),務(wù)必賬、卡、物相符。
(2)有有效期的器材,將有效期公布于醒目處;經(jīng)常巡回檢查器材質(zhì)量,過(guò)期失效、淘汰、霉?fàn)€、變質(zhì)的器材分開(kāi)存放并做好標(biāo)記,及時(shí)辦理報(bào)廢手續(xù)。
(3)易燃、易爆物品分開(kāi)貯存,注意防火、防爆、防盜;下班前進(jìn)行安全檢查,關(guān)好電源及門(mén)窗;保持庫(kù)房清潔、整齊,不存放私人物品。
(1)醫(yī)療器材發(fā)放應(yīng)本著“發(fā)陳儲(chǔ)新”的原則。
(2)庫(kù)管人員根據(jù)物資會(huì)計(jì)開(kāi)具的調(diào)撥單發(fā)放器材,調(diào)撥單一式三份,倉(cāng)庫(kù)、會(huì)計(jì)和領(lǐng)用部門(mén)各一份。發(fā)出的器材應(yīng)當(dāng)面詳細(xì)清點(diǎn)并雙方簽名。
(3)器材出庫(kù)后及時(shí)登記減數(shù),登記統(tǒng)計(jì)數(shù)字一律用阿拉伯字碼、藍(lán)黑墨水,書(shū)寫(xiě)字跡清晰,修改時(shí)填寫(xiě)人要簽名。
(4)庫(kù)內(nèi)一切賬目、表冊(cè)和單據(jù)按規(guī)定保存2年。
(5)調(diào)撥單內(nèi)容:品名、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、發(fā)放日期、發(fā)放人、經(jīng)領(lǐng)人。
6、醫(yī)療器材入賬、出賬及金額統(tǒng)計(jì)。
(1)根據(jù)管物不管賬的原則,庫(kù)房設(shè)物資會(huì)計(jì),用賬本或計(jì)算機(jī)管理器材賬目,每月統(tǒng)計(jì)出庫(kù)、入庫(kù)、庫(kù)存總金額以及各科室的器材領(lǐng)用金額。
(2)根據(jù)保管員簽收的驗(yàn)收單和廠(chǎng)商提供的發(fā)票入賬。
(3)根據(jù)科室領(lǐng)用計(jì)劃開(kāi)具器材出庫(kù)調(diào)撥單、出賬。
(4)登記統(tǒng)計(jì)數(shù)字一律用阿拉伯字碼、藍(lán)黑墨水,書(shū)寫(xiě)字跡清晰,修改時(shí)填寫(xiě)人要簽名;所有賬冊(cè)、單據(jù)保存2年備查。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十三
醫(yī)療器械是用于人體疾病診斷、治療中不可缺少的工具或材料,特別是高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械更是用于支持、維持生命的,在使用中對(duì)人體存在著潛在危險(xiǎn)性,為了確保醫(yī)療器械使用中的安全、有效,特訂以下制度:
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;
2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;
3、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
4、商檢證、商檢標(biāo)志及商檢報(bào)告(心臟起搏器等進(jìn)口產(chǎn)品);
5、3c認(rèn)證證書(shū);
6、制造計(jì)量器具許可證(計(jì)量器具);
7、產(chǎn)品合格證;
8、所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。
1、包裝應(yīng)當(dāng)完好。
若小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)與生產(chǎn)廠(chǎng)家聯(lián)系,予以更換,情況嚴(yán)重的應(yīng)報(bào)藥監(jiān)部門(mén)備案。
若外包裝破損,確認(rèn)此破損不會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量,并經(jīng)設(shè)備科長(zhǎng)簽字后方可驗(yàn)收入庫(kù)。
2、包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)包括:產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、制造計(jì)量器具許可證號(hào)(計(jì)量器具)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址、聯(lián)系電話(huà)、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)(無(wú)菌產(chǎn)品)等。
3、進(jìn)口產(chǎn)品的外包裝應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。
4、包裝標(biāo)識(shí)的有關(guān)證件編號(hào)應(yīng)與實(shí)物相符。
1、對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。
2、驗(yàn)收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)(生產(chǎn)日期)、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨價(jià)格、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論。驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容。有滅菌批號(hào)和有效期的,應(yīng)當(dāng)記錄滅菌批號(hào)、有效期;有商檢報(bào)告要求的,要查驗(yàn)商檢報(bào)告;有編號(hào)的植入器械還應(yīng)記錄產(chǎn)品編號(hào),按照記錄能追溯到每批器械的進(jìn)貨來(lái)源。
3、驗(yàn)收記錄保存期:驗(yàn)收記錄以及相關(guān)證件至少保存三年,有產(chǎn)品有效期的'應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期滿(mǎn)后一年,無(wú)有效期的,應(yīng)保存至不少于醫(yī)療器械終止使用后一年。
手術(shù)后必須及時(shí)填寫(xiě)植入性醫(yī)療器械使用登記表(即驗(yàn)收及跟蹤單)一式兩份,一份存病歷檔案,一份與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗(yàn)收入庫(kù)的憑據(jù)。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十四
1、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的儀器設(shè)備,均由器械科(組)統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購(gòu)、調(diào)配、供應(yīng)、管理和維修。
2、根據(jù)各科請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃和儲(chǔ)備情況編制采購(gòu)計(jì)劃,報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)執(zhí)行。
3、一般醫(yī)療器械,按計(jì)劃的品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量進(jìn)行采購(gòu)。貴重儀器應(yīng)會(huì)同有關(guān)科室人員進(jìn)行采購(gòu)。
4、凡購(gòu)入的器械、衛(wèi)生材料等,必須履行嚴(yán)格的出入庫(kù)手續(xù)。
5、購(gòu)入或調(diào)入的國(guó)內(nèi)、外貴重儀器,應(yīng)由院領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員參加驗(yàn)收;然后入庫(kù)上帳立卡,建立儀器技術(shù)檔案,與有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和管理制度。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)向有關(guān)部門(mén)聯(lián)系,按規(guī)定進(jìn)行處理(包括辦理索賠)。
6、器械庫(kù)要按照器械的性質(zhì)分類(lèi)保管,要求帳物相符。要注意通風(fēng)防潮,保持整潔,防止損壞丟失。
7、各種醫(yī)療器械的請(qǐng)領(lǐng)和保管,須由專(zhuān)人負(fù)責(zé),貴重儀器應(yīng)指定專(zhuān)人使用,定期維護(hù)保養(yǎng)。
8、失去效能的`各種器械,要按規(guī)定辦理報(bào)廢手續(xù)。貴重儀器的報(bào)廢、報(bào)損、變價(jià)、轉(zhuǎn)讓或無(wú)價(jià)調(diào)撥,由科室填寫(xiě)申請(qǐng)單,經(jīng)本科審核后送院領(lǐng)導(dǎo)或上級(jí)主管部門(mén)批準(zhǔn)。
9、各科需要維修的儀器,應(yīng)填寫(xiě)修理申請(qǐng)書(shū),送交醫(yī)療器械科,由維修人員組織維修。維修人員平時(shí)應(yīng)經(jīng)常深入科室進(jìn)行檢修。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十五
第二條凡在中華人民共和國(guó)國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售、使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。
第三條醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)是指由醫(yī)療器械注冊(cè)人或者備案人制作,隨產(chǎn)品提供給用戶(hù),涵蓋該產(chǎn)品安全有效的基本信息,用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。
醫(yī)療器械標(biāo)簽是指在醫(yī)療器械或者其包裝上附有的用于識(shí)別產(chǎn)品特征和標(biāo)明安全警示等信息的文字說(shuō)明及圖形、符號(hào)。
第四條醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)科學(xué)、真實(shí)、完整、準(zhǔn)確,并與產(chǎn)品特性相一致。
醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致。
醫(yī)療器械標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與說(shuō)明書(shū)有關(guān)內(nèi)容相符合。
第五條醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽對(duì)疾病名稱(chēng)、專(zhuān)業(yè)名詞、診斷治療過(guò)程和結(jié)果的表述,應(yīng)當(dāng)采用國(guó)家統(tǒng)一發(fā)布或者規(guī)范的專(zhuān)用詞匯,度量衡單位應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
第六條醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中使用的符號(hào)或者識(shí)別顏色應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;無(wú)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,該符號(hào)及識(shí)別顏色應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)中描述。
第七條醫(yī)療器械最小銷(xiāo)售單元應(yīng)當(dāng)附有說(shuō)明書(shū)。
醫(yī)療器械的使用者應(yīng)當(dāng)按照說(shuō)明書(shū)使用醫(yī)療器械。
第八條醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用通用名稱(chēng),通用名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則。第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械注冊(cè)證中的產(chǎn)品名稱(chēng)一致。
產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的顯著位置。
第九條醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽文字內(nèi)容應(yīng)當(dāng)使用中文,中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家通用的語(yǔ)言文字規(guī)范。醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽可以附加其他文種,但應(yīng)當(dāng)以中文表述為準(zhǔn)。
醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的文字、符號(hào)、表格、數(shù)字、圖形等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、規(guī)范。
第十條醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
(一)產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格;
(四)醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)或者備案憑證編號(hào);
(五)產(chǎn)品技術(shù)要求的編號(hào);
(六)產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)組成或者成分、適用范圍;
(七)禁忌癥、注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容;
(九)產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法,特殊儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法;
(十)生產(chǎn)日期,使用期限或者失效日期;
(十一)配件清單,包括配件、附屬品、損耗品更換周期以及更換方法的說(shuō)明等;
(十二)醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的.圖形、符號(hào)、縮寫(xiě)等內(nèi)容的解釋?zhuān)?BR> (十三)說(shuō)明書(shū)的編制或者修訂日期;
(十四)其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容。
第十一條醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)中有關(guān)注意事項(xiàng)、警示以及提示性?xún)?nèi)容主要包括:
(一)產(chǎn)品使用的對(duì)象;
(二)潛在的安全危害及使用限制;
(四)必要的監(jiān)測(cè)、評(píng)估、控制手段;
(七)在使用過(guò)程中,與其他產(chǎn)品可能產(chǎn)生的相互干擾及其可能出現(xiàn)的危害;
(十)根據(jù)產(chǎn)品特性,應(yīng)當(dāng)提示操作者、使用者注意的其他事項(xiàng)。
第十二條重復(fù)使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)中明確重復(fù)使用的處理過(guò)程,包括清潔、消毒、包裝及滅菌的方法和重復(fù)使用的次數(shù)或者其他限制。
第十三條醫(yī)療器械標(biāo)簽一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
(一)產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格;
(三)醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)或者備案憑證編號(hào);
(五)生產(chǎn)日期,使用期限或者失效日期;
(六)電源連接條件、輸入功率;
(七)根據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號(hào)以及其他相關(guān)內(nèi)容;
(八)必要的警示、注意事項(xiàng);
(九)特殊儲(chǔ)存、操作條件或者說(shuō)明;
(十一)帶放射或者輻射的醫(yī)療器械,其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含警示標(biāo)志或者中文警示說(shuō)明。
醫(yī)療器械標(biāo)簽因位置或者大小受限而無(wú)法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期,并在標(biāo)簽中明確“其他內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”。
第十四條醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽不得有下列內(nèi)容:
(二)含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對(duì)化語(yǔ)言和表示的;
(三)說(shuō)明治愈率或者有效率的;
(四)與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的;
(五)含有“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”、“無(wú)效退款”等承諾性語(yǔ)言的;
(六)利用任何單位或者個(gè)人的名義、形象作證明或者推薦的;
(八)法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。
第十五條醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)由注冊(cè)申請(qǐng)人或者備案人在醫(yī)療器械注冊(cè)或者備案時(shí),提交食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查或者備案,提交的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與其他注冊(cè)或者備案資料相符合。
第十六條經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)審查的醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容不得擅自更改。
已注冊(cè)的醫(yī)療器械發(fā)生注冊(cè)變更的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在取得變更文件后,依據(jù)變更文件自行修改說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。
說(shuō)明書(shū)的其他內(nèi)容發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療器械注冊(cè)的審批部門(mén)書(shū)面告知,并提交說(shuō)明書(shū)更改情況對(duì)比說(shuō)明等相關(guān)文件。審批部門(mén)自收到書(shū)面告知之日起20個(gè)工作日內(nèi)未發(fā)出不予同意通知件的,說(shuō)明書(shū)更改生效。
第十七條已備案的醫(yī)療器械,備案信息表中登載內(nèi)容、備案產(chǎn)品技術(shù)要求以及說(shuō)明書(shū)其他內(nèi)容發(fā)生變化的,備案人自行修改說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的相關(guān)內(nèi)容。
第十八條說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽不符合本規(guī)定要求的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條的規(guī)定予以處罰。
第十九條本規(guī)定自20xx年10月1日起施行。20xx年7月8日公布的《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》(原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))同時(shí)廢止。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十六
1、成立管理小組,相關(guān)專(zhuān)人(兼職)人員負(fù)責(zé)收集和處理在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。
2、相關(guān)科室建立醫(yī)療廢物管理情況登記表。登記核對(duì)來(lái)源、種類(lèi)、重量或數(shù)量、交接時(shí)間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目。登記資料至少保存三年。
3、一次性衛(wèi)生醫(yī)療用品使用后立即毀形。
4、一次性使用醫(yī)療用品經(jīng)消毒后統(tǒng)一由石家莊市焚化站回收進(jìn)行無(wú)害化處理,在運(yùn)送、貯存、處置過(guò)程中應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定。
5、除一次性使用醫(yī)療用品的醫(yī)療廢物外,能夠焚燒的及時(shí)焚燒,不能焚燒的消毒后集中填埋。
6、醫(yī)療廢物收集、貯存和運(yùn)送的專(zhuān)用工具、容器要防滲漏、防遺撒、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預(yù)防兒童接觸等安全措施,容器有警示標(biāo)識(shí)。 7、從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作人員和管理人員,應(yīng)采取有效的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施。
8、醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險(xiǎn)物,在處置前應(yīng)當(dāng)就地消毒。
9、產(chǎn)生的.污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定嚴(yán)格消毒;達(dá)到國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后,方可排入污水處理系統(tǒng)。實(shí)驗(yàn)室的廢物處置按《實(shí)驗(yàn)室廢物處理操作規(guī)程》執(zhí)行。醫(yī)療廢物收集、轉(zhuǎn)運(yùn)、暫存管理制度。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十七
一、注意儀容儀表,上班不配戴手飾、不穿拖鞋、響底鞋、高跟鞋。
二、交接班要準(zhǔn)時(shí),并且要交接清楚,點(diǎn)清備用物品。
三、中夜班要打掃治療室、護(hù)士站。
四、每周一、四換床單;周一大掃除,治療室內(nèi)窗子、紫外線(xiàn)燈必須擦干凈。
五、晨間護(hù)理、要換床單、消毒靈浸泡桶及操作臺(tái)衛(wèi)生,并隨時(shí)保持床鋪整潔。
六、濕化瓶按時(shí)消毒保存,餾水每15天更換一次(長(zhǎng)期吸氧者每日更換,備用15天換一次)。
七、一次性醫(yī)療廢物使用后按規(guī)定處理,不能亂扔,必須按要求毀形。
八、注意處方用藥,不能配錯(cuò)針?biāo)驅(qū)⑨標(biāo)湾e(cuò)。
九、嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作管理規(guī)程,在進(jìn)行護(hù)理操作中要戴口罩。
十、不得在護(hù)士站及治療室吃零食、大聲喧嘩、嬉戲打鬧。
十一、不得脫崗、串崗,上班時(shí)間服從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)分配,不得推脫責(zé)任。
十二、準(zhǔn)時(shí)上班,不遲到、早退、曠工。
十三、每周用95%酒精擦紫外線(xiàn)燈管,并做好記錄。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十八
(一)、醫(yī)療費(fèi)享受對(duì)象:
醫(yī)療費(fèi)享受對(duì)象為:xx系統(tǒng)內(nèi)離休干部、退休人員、在職干部職工,辦理提前離崗?fù)损B(yǎng)人員。
醫(yī)療費(fèi)管理總的原則是:參照國(guó)家醫(yī)療規(guī)定,結(jié)合本局實(shí)際實(shí)行門(mén)診費(fèi)用核定基數(shù),包干使用,逐月發(fā)放,節(jié)余歸已,超支不補(bǔ);住院費(fèi)用確定限額,比例報(bào)銷(xiāo);重大病癥,特殊處理。醫(yī)院是指鎮(zhèn)醫(yī)院、縣醫(yī)院、縣中醫(yī)院。因公外出和法定假期在外地急診住院的必須電告單位,經(jīng)批準(zhǔn)的可以比照在縣住院的辦法報(bào)銷(xiāo)住院醫(yī)療費(fèi)。
1、門(mén)診費(fèi)用:
門(mén)診是指定的醫(yī)院門(mén)診。核定基數(shù)標(biāo)準(zhǔn):離休人員據(jù)實(shí)報(bào)銷(xiāo);退休人員和在職干部職工(包括提前離崗?fù)损B(yǎng)人員)按工齡核定基數(shù),工齡在31年以上的,年人平定補(bǔ)420元,月平定補(bǔ)35元;26年至30年的,年人平定補(bǔ)360元,月平定補(bǔ)30元;21年至25年的,年人平定補(bǔ)300元,月平定補(bǔ)25元;16年至20年的',年人平定補(bǔ)240元,月平定補(bǔ)20元;11年至15年的,年人平定補(bǔ)180元,月平定補(bǔ)15元;10年(含10年)以下的,年人平定補(bǔ)120元,月平定補(bǔ)10元。門(mén)診費(fèi)由各單位按月隨工資發(fā)放。
2、一般性住院費(fèi)用:
一般性住院費(fèi)用實(shí)行限額比例報(bào)銷(xiāo)。其標(biāo)準(zhǔn)為:離休干部單位據(jù)實(shí)報(bào)銷(xiāo);退休人員單位報(bào)銷(xiāo)75;在職干部職工(包括提前離崗?fù)损B(yǎng)人員)按工齡實(shí)行限額、比例報(bào)銷(xiāo)。即:工齡在10年(含10年)以下的,按45比例報(bào)銷(xiāo),最高限額為每年500元;工齡在11至15年的,按50比例報(bào)銷(xiāo),最高報(bào)銷(xiāo)限額為每年1000元;工齡在16至20年的,按55比例報(bào)銷(xiāo),最高報(bào)銷(xiāo)限額為每年20xx元;工齡在21至25年的,按60比例報(bào)銷(xiāo),最高報(bào)銷(xiāo)限額為每年3000元;工齡在26年至30年的,按65比例報(bào)銷(xiāo),最高報(bào)銷(xiāo)限額為每年4000元;工齡在31年以上的,按70比例報(bào)銷(xiāo),最高限額為每年5000元。
3、重大疾病住院費(fèi):
重大疾病是指經(jīng)縣以上醫(yī)院確診為癌癥、器官移植、腦管意外導(dǎo)致神志不清、肢體功能障礙等重大疑難病癥。離休干部據(jù)實(shí)報(bào)銷(xiāo)。其它人員,住院費(fèi)超限額部分經(jīng)縣局醫(yī)療費(fèi)管理領(lǐng)導(dǎo)小組審定后單位報(bào)銷(xiāo)75,個(gè)人負(fù)擔(dān)25。
(三)、具體辦法:
1、xxx局成立醫(yī)療費(fèi)管理領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)對(duì)全局醫(yī)療費(fèi)實(shí)行管理。其組成人員由分管機(jī)關(guān)的局領(lǐng)導(dǎo)為組長(zhǎng),分管計(jì)財(cái)工作的局領(lǐng)導(dǎo)、分管人教局領(lǐng)導(dǎo)副組長(zhǎng),計(jì)財(cái)、人教、黨辦、辦公室、征收、管理、稽查等股室(局)負(fù)責(zé)人為成員。
2、凡需住院治病的離、退休干部職工、在職干部職工(含提前離崗?fù)损B(yǎng)人員),必須先提出住院治療申請(qǐng),經(jīng)xxx局醫(yī)療管理領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),并在指定醫(yī)院住院治療。不經(jīng)批準(zhǔn),不予報(bào)銷(xiāo)醫(yī)療費(fèi)。凡住院者,應(yīng)先由個(gè)人墊付醫(yī)療費(fèi),病愈后憑住院病歷和住院醫(yī)療費(fèi)收據(jù)報(bào)銷(xiāo)醫(yī)療費(fèi)。重大疾病可先借款,出院后結(jié)算。
3、一般性住院,如需做費(fèi)用較高的病情檢查(如做ct、核磁共振檢查等),必須經(jīng)xxx局醫(yī)療費(fèi)管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后方可檢查,否則,其檢查費(fèi)用不予報(bào)銷(xiāo)。
4、凡生病住院的干部職工,如需價(jià)值較高、或進(jìn)口高檔的滋補(bǔ)藥品,必須經(jīng)縣局醫(yī)療費(fèi)管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后方可開(kāi)藥,否則,其滋補(bǔ)藥費(fèi)不予報(bào)銷(xiāo)。
5、經(jīng)xxx局醫(yī)療費(fèi)管理領(lǐng)導(dǎo)小組認(rèn)定為公傷者,其醫(yī)療費(fèi)用全部由單位報(bào)銷(xiāo)。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十九
一、信息技術(shù)教室是學(xué)校重要的教學(xué)設(shè)施,是現(xiàn)代化教學(xué)的重要場(chǎng)所,要有專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理。管理人員必須具有基本的計(jì)算機(jī)操作和保養(yǎng)能力,非計(jì)算機(jī)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的,要經(jīng)過(guò)上級(jí)主管部門(mén)培訓(xùn),持證上崗。
二、信息技術(shù)教室要有必要的防火、防潮、防盜、防高低溫、防強(qiáng)光、防塵、防靜電設(shè)施。應(yīng)備有必要的計(jì)算機(jī)維修保養(yǎng)工具和軟件。
三、計(jì)算機(jī)及其輔助設(shè)備和設(shè)施,要分類(lèi)編號(hào)定位,逐一登記入帳。文件、教學(xué)資料、軟件和財(cái)產(chǎn)檔案要及時(shí)整理歸檔。要嚴(yán)格驗(yàn)貨、損壞賠償、報(bào)廢審批手續(xù),做到賬據(jù)齊全、賬物相符。
四、要建立工作日志或周志,記載每天的信息技術(shù)教室的溫度、濕度、日常工作情況。要建立計(jì)算機(jī)檔案,記載每臺(tái)計(jì)算機(jī)的使用、保養(yǎng)、故障維修等情況。學(xué)期初有工作計(jì)劃,學(xué)期末有工作總結(jié)。
五、要做好系統(tǒng)維護(hù)和設(shè)備保養(yǎng)工作。雨季和假期要定時(shí)開(kāi)機(jī);要嚴(yán)控外來(lái)磁盤(pán)和光盤(pán)使用,定期進(jìn)行病毒檢測(cè)和殺毒;重要文件和軟件要有備份;要通過(guò)專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行機(jī)箱內(nèi)除塵。
六、按要求做好課前準(zhǔn)備,學(xué)生入室前要穿拖鞋;要督促學(xué)生保持室內(nèi)安靜和清潔衛(wèi)生,要求學(xué)生按《上機(jī)操作規(guī)程》操作。學(xué)生離室時(shí),要檢查設(shè)備,填寫(xiě)使用記錄。學(xué)生離室后,要做好設(shè)備和資料的整理工作。
七、信息技術(shù)教室嚴(yán)禁無(wú)關(guān)人員進(jìn)入,一般教師須經(jīng)學(xué)校同意后按要求使用計(jì)算機(jī);管理人員不得擅自拆卸計(jì)算機(jī)。下班時(shí),要關(guān)好門(mén)窗,檢查設(shè)備電源、電燈、窗簾,做好安全防范工作。
八、對(duì)因未按規(guī)定要求造成計(jì)算機(jī)及設(shè)備損壞的,要查明原因,追究責(zé)任,照價(jià)賠償。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇二十
為進(jìn)一步加強(qiáng)我校專(zhuān)兼職結(jié)合的教師隊(duì)伍建設(shè),構(gòu)建“雙師型”素質(zhì)教學(xué)團(tuán)隊(duì),規(guī)范兼職教師的管理,結(jié)合我校實(shí)際,特制定本辦法。
1、熱愛(ài)黨的教育事業(yè),遵紀(jì)守法,具有良好的職業(yè)道德和團(tuán)結(jié)協(xié)作精神,為人師表,教書(shū)育人。
2、具有與承擔(dān)課程相關(guān)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)。
3、具有良好的教學(xué)能力和相關(guān)實(shí)踐經(jīng)歷,熟悉所擔(dān)任的課程內(nèi)容,有較豐富的教學(xué)經(jīng)驗(yàn)。
1、積極學(xué)習(xí)教學(xué)理論,按照教學(xué)要求及時(shí)調(diào)整教學(xué)思路。能夠遵守學(xué)校的教學(xué)紀(jì)律,服從教學(xué)安排,忠實(shí)履行教學(xué)職責(zé),保質(zhì)保量地完成教學(xué)任務(wù)。
2、注重研究教學(xué)方法,講究教學(xué)效果,充分調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性,運(yùn)用各種教學(xué)方法和手段使學(xué)生學(xué)有成效。
3、主動(dòng)加強(qiáng)師生溝通,平等對(duì)待每個(gè)學(xué)生,保證教育的公正性。
4、保證日常教學(xué)各環(huán)節(jié)(包括備課、授課、輔導(dǎo)、學(xué)生成績(jī)?cè)u(píng)價(jià)等)到位,并保證總體教學(xué)效果。
5、及時(shí)向教研組反饋教學(xué)情況。
1、兼職教師要按教學(xué)要求認(rèn)真填寫(xiě)教學(xué)計(jì)劃和進(jìn)度表,并于開(kāi)學(xué)第一周交教務(wù)處。
2、兼職教師要認(rèn)真編寫(xiě)教案,教務(wù)處不定期抽查教案,不定期聽(tīng)課。
3、兼職教師要按課程表上課,不曠課、不遲到、不早退。遲到一次教務(wù)處提出批評(píng),遲到兩次教務(wù)處扣除一課時(shí)的課時(shí)費(fèi),遲到三次將對(duì)外聘教師予以解聘。
4、兼職教師不得私自調(diào)課,確有事需要請(qǐng)假者,需提前一天向教務(wù)處提出申請(qǐng),經(jīng)教務(wù)處主任審批后方可生效。
5、兼職教師應(yīng)認(rèn)真組織教學(xué),教書(shū)育人,不得在課堂上講與教學(xué)無(wú)關(guān)的內(nèi)容,上課要布置適量的作業(yè),根據(jù)教學(xué)實(shí)際情況對(duì)作業(yè)要進(jìn)行全部批改和部分批改。
6、兼職教師上課應(yīng)認(rèn)真考勤,學(xué)生有違紀(jì)現(xiàn)象要提出批評(píng)。
7、教學(xué)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)與教務(wù)處反映,并盡快處理解決,不斷提高教學(xué)水平。
8、學(xué)期結(jié)束時(shí),兼職教師應(yīng)按要求完成命題、批改試卷、登分、填寫(xiě)試卷分析等工作。
9、兼職教師如發(fā)生教學(xué)事故,將視情況扣發(fā)當(dāng)月課酬直至解聘。
10、本辦法自發(fā)文之日起執(zhí)行,由教務(wù)處負(fù)責(zé)解釋。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇二十一
1.各科室醫(yī)療廢物的收集桶,應(yīng)使用有蓋容器,并按分類(lèi)貼有標(biāo)識(shí)。如:“感染性廢物”、“損傷性廢物”。
2.醫(yī)療廢物應(yīng)按感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物分類(lèi)收集,不能混合收集。
3.住院部病房由護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé),門(mén)診、輔助科室應(yīng)指定科室專(zhuān)人負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物的管理工作。
4.損傷性廢物應(yīng)直接放入利器收集盒;其它醫(yī)療廢物放入黃色垃圾袋。
5.在盛裝醫(yī)療廢物前,應(yīng)認(rèn)真檢查黃色垃圾袋或者容器,確保無(wú)破損。
6.盛裝的醫(yī)療廢物達(dá)到黃色垃圾袋或者容器的'3/4時(shí),應(yīng)當(dāng)使用有效的封口方式,使黃色垃圾袋或者容器的封口緊實(shí)、嚴(yán)密。
7.運(yùn)出科室的醫(yī)療廢物應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)密封不嚴(yán)、容器破損等情況應(yīng)立即重新封裝并做相應(yīng)的消毒處理。
8.嚴(yán)禁使用沒(méi)有醫(yī)療廢物標(biāo)識(shí)的包裝容器。黃色垃圾袋、利器盒外表面應(yīng)有標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、類(lèi)別及需要的特別說(shuō)明等。
9.醫(yī)療廢物儲(chǔ)存時(shí)間不得超過(guò)48小時(shí)。嚴(yán)禁將醫(yī)療廢物與生活垃圾混放。
10.放入黃色垃圾袋或者利器盒內(nèi)的醫(yī)療廢物不得取出。
11.不得將破損的醫(yī)療廢物包裝容器作為普通生活垃圾遺棄。破損后的包裝容器應(yīng)與醫(yī)療廢物一同處置。
12.醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險(xiǎn)廢物,應(yīng)當(dāng)首先在產(chǎn)生地點(diǎn)進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或者化學(xué)消毒處理,然后按感染性廢物收集處理。
14.醫(yī)療廢物的收集桶應(yīng)每日清掃,定期消毒,保持環(huán)境整齊。
15.醫(yī)療廢物每日收集并存儲(chǔ)在存儲(chǔ)間。
16.醫(yī)療廢物每日存儲(chǔ)要有登記,記錄內(nèi)容包括產(chǎn)生醫(yī)療廢物的科室、種類(lèi)、重量或數(shù)量、交接時(shí)間以及交接雙方簽字。記錄應(yīng)保留三年。