報(bào)告是一種重要的職業(yè)技能，掌握好報(bào)告的寫(xiě)作技巧對(duì)于個(gè)人的職業(yè)發(fā)展具有重要意義。報(bào)告中的內(nèi)容應(yīng)該具備可驗(yàn)證性，可以依據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行實(shí)證和論證。在下面提供的報(bào)告樣例中，可以看到作者對(duì)問(wèn)題的深入分析和提出的創(chuàng)造性建議。
    質(zhì)量管理自查報(bào)告篇一
    我公司成立于20xx年，并于20xx年3月取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，公司地址位于xx市民族大道89號(hào)，為確保更好的實(shí)施與完善公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：
    1、人員管理：我公司質(zhì)管部工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，持證上崗，并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行；每年組織公司員工進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。
    2、職責(zé)管理：我公司已建立的管理制度包括：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員的職責(zé)；質(zhì)量管理的規(guī)定；采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；供貨者資格審核的規(guī)定；庫(kù)房貯存、出入庫(kù)、運(yùn)輸管理的規(guī)定；銷(xiāo)售和售后服務(wù)的規(guī)定；不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定；醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告規(guī)定；醫(yī)療器械召回規(guī)定；設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)的規(guī)定；衛(wèi)生和人員健康狀況的規(guī)定；質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核的規(guī)定；醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告的規(guī)定；首營(yíng)企業(yè)/首營(yíng)品種審核記錄；購(gòu)進(jìn)記錄；進(jìn)貨檢查記錄；在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、檢查記錄；出庫(kù)、運(yùn)輸、銷(xiāo)售記錄；售后服務(wù)記錄；質(zhì)量查詢、投訴、抽查情況記錄；退貨記錄；不合格品處置相關(guān)記錄；倉(cāng)庫(kù)（溫、濕度）貯藏條件監(jiān)護(hù)記錄；運(yùn)輸冷鏈/保溫監(jiān)測(cè)記錄；計(jì)量器具使用、檢定記錄；質(zhì)量事故調(diào)查處理報(bào)告記錄；不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告記錄；醫(yī)療器械召回記錄；質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄等。上述各項(xiàng)制度完備、合理、可行，且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。
    3、設(shè)施與設(shè)備管理：倉(cāng)庫(kù)劃分有相對(duì)應(yīng)區(qū)域，實(shí)行分區(qū)管理，包括待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)，器械與地面之間有效隔離的貨架，做到按區(qū)域擺放，整齊有序，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲(chóng)設(shè)施，配備有溫濕度計(jì)，并且每年對(duì)器具進(jìn)行檢定。
    5、入庫(kù)貯存管理：按說(shuō)明書(shū)或包裝標(biāo)示的貯存要求存儲(chǔ)器械，分區(qū)、分類(lèi)存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開(kāi)存放，并且不得存放與貯存管理無(wú)關(guān)的物品。對(duì)于不合格產(chǎn)品，置放在不合格區(qū)，注明不合格事項(xiàng)，采取退貨銷(xiāo)毀等處置措施。每日對(duì)庫(kù)房溫濕度計(jì)進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄，對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械的外觀、包裝有效期等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，如遇破損或過(guò)期器械報(bào)由專人統(tǒng)一處理，并仔細(xì)登記，超過(guò)有效期的產(chǎn)品，禁止銷(xiāo)售。
    6、銷(xiāo)售出庫(kù)管理：銷(xiāo)售記錄包括器械的名稱、規(guī)格、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、金額、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷(xiāo)售日期、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)以及醫(yī)院的名稱、地址、聯(lián)系方式。出庫(kù)復(fù)核醫(yī)院、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫(kù)日期等內(nèi)容。對(duì)包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞、標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)示內(nèi)容與實(shí)物不符、超過(guò)有效期的商品禁止出庫(kù)。出庫(kù)時(shí)遵循“先入先出”原則，記錄完整。
    7、售后管理：售后管理人員如接到故障通知后2小時(shí)內(nèi)必須響應(yīng)，如不能電話解決，24小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)維修，并且定期對(duì)客戶進(jìn)行回訪，如有器械不良事件發(fā)生，立即查清事發(fā)地點(diǎn)，時(shí)間，不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)區(qū)藥監(jiān)局。
    通過(guò)這次自查，我公司認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用行為、進(jìn)一步自我完善，加強(qiáng)了安全使用醫(yī)療器械制度，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，強(qiáng)化了自身質(zhì)量管理體系，增強(qiáng)知法守法意識(shí)，提高公司整體水平。在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問(wèn)題，望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我公司的工作提出寶貴意見(jiàn)。
    質(zhì)量管理自查報(bào)告篇二
    按照上級(jí)主管部門(mén)要求，xxx認(rèn)真貫徹落實(shí)了《轉(zhuǎn)發(fā)交通部辦公廳關(guān)于開(kāi)展20xx年度公路工程質(zhì)量安全綜合督查工作的通知》文件精神，進(jìn)一步規(guī)范了農(nóng)村公路工程建設(shè)質(zhì)量安全，并對(duì)此項(xiàng)工作做專項(xiàng)安排，具體如下：
    以“湘宇高等級(jí)公路建設(shè)開(kāi)發(fā)有限公司”為項(xiàng)目法人制單位，分項(xiàng)目建立各項(xiàng)目分公司，按照項(xiàng)目法人制、工程招投標(biāo)制、社會(huì)監(jiān)理制、合同管理制以及工程質(zhì)量責(zé)任終身制的總體要求，建立健全公司規(guī)章制度，全方位實(shí)行“質(zhì)量、進(jìn)度、資金”的控制與管理，根據(jù)各工程項(xiàng)目的特點(diǎn)，分別明確質(zhì)量目標(biāo)，并簽訂質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任狀，建設(shè)質(zhì)量終身責(zé)任制檔案，一旦出現(xiàn)質(zhì)量事故，視情節(jié)輕重，給予相應(yīng)的責(zé)任人以經(jīng)濟(jì)處罰及行政處分，將工程質(zhì)量管理責(zé)任層層落實(shí)到人，這一舉措使參建人員質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任心增強(qiáng)，施工質(zhì)量得到切實(shí)的保證。
    為強(qiáng)化工程質(zhì)量目標(biāo)管理，我們主要做了以下兩個(gè)方面的工作：一是切實(shí)提高參建人員的素質(zhì)，對(duì)參與施工的所有管理人員和民工隊(duì)伍采取崗前培訓(xùn)學(xué)習(xí)，使他們掌握施工技術(shù)規(guī)范，明確施工要求；二是實(shí)行質(zhì)量與目標(biāo)責(zé)任獎(jiǎng)掛鉤，市局按季度、半年、年終對(duì)各項(xiàng)目公司進(jìn)行綜合考核評(píng)比，其重點(diǎn)是對(duì)工程質(zhì)量獎(jiǎng)罰兌現(xiàn)，規(guī)范施工行為，通過(guò)考核，對(duì)施工隊(duì)伍觸動(dòng)很，施工人員責(zé)任心為增強(qiáng)，推動(dòng)了整體工程質(zhì)量的提高。
    （一）把好施工及監(jiān)理單位的準(zhǔn)入關(guān)。各項(xiàng)工程項(xiàng)目施工和監(jiān)理招標(biāo)均在省廳、省局的指導(dǎo)下進(jìn)行，其中省道1811線二期和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線均面向社會(huì)進(jìn)行了公開(kāi)招標(biāo)，通過(guò)招標(biāo)擇優(yōu)選擇施工單位和監(jiān)理單位，打破了工程地域局限，對(duì)加強(qiáng)管理、提高質(zhì)量、降低造價(jià)起到了積極的作用。
    （二）把好施工人員及隊(duì)伍的準(zhǔn)入。在工程開(kāi)工前，由項(xiàng)目分公司或市局質(zhì)監(jiān)科組織管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，通過(guò)崗前培訓(xùn)考試合格者，頒發(fā)上崗證，方能參予工程建設(shè)。施工民工隊(duì)伍需憑每年市局年審過(guò)的民工隊(duì)伍《施工許可證》方可進(jìn)場(chǎng)施工，堅(jiān)決清退責(zé)任心不強(qiáng)、技術(shù)水平低的施工人員，使每一個(gè)參予工程建設(shè)人員有較強(qiáng)的管理和操作能力，確保了施工隊(duì)伍的素質(zhì)。
    （三）健全質(zhì)量保證體系。全面推行“施工自檢、專業(yè)監(jiān)理、政府監(jiān)督”的三級(jí)質(zhì)量保證體系，每個(gè)項(xiàng)目經(jīng)理部都成立了質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，制訂并完善了有關(guān)施工質(zhì)量管理規(guī)定和質(zhì)量管理措施，市局及所屬各單位由行政一把手任質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)；聘請(qǐng)專家、學(xué)者，解決技術(shù)難題、確定重技術(shù)方案。
    成立由工程管理部及中心試驗(yàn)室主要人員參加的質(zhì)量檢查組，加了對(duì)工程質(zhì)量的檢查力度，通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)手段，對(duì)施工階段和各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行全面質(zhì)量管理，按規(guī)定頻率進(jìn)行質(zhì)量抽檢，憑數(shù)據(jù)映質(zhì)量的真實(shí)情況；各項(xiàng)目部成立以質(zhì)檢負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)工程質(zhì)量自檢工作，嚴(yán)格按技術(shù)規(guī)范規(guī)定的頻率和辦法進(jìn)行自檢，工程施工中沒(méi)有進(jìn)行自檢或自檢不合格的工程，不得報(bào)請(qǐng)監(jiān)理驗(yàn)收，不得擅自進(jìn)行下道工序施工，工地試驗(yàn)室認(rèn)真做好工地檢測(cè)試驗(yàn)工作，隨時(shí)對(duì)各種進(jìn)場(chǎng)材料及施工質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的試驗(yàn)檢測(cè)，以試驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)控制工程質(zhì)量，消除質(zhì)量隱患。通過(guò)三級(jí)質(zhì)量保證體系，對(duì)工程質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)控，對(duì)查出的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下發(fā)指令，要求監(jiān)理單位嚴(yán)肅處理并及時(shí)饋，為工程質(zhì)量管理打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
    一是以創(chuàng)建精品工程為核心加強(qiáng)質(zhì)量宣傳。在所屬各項(xiàng)目分公司、駐地施工單位以及工程施工現(xiàn)場(chǎng)，通過(guò)懸掛橫幅、張貼標(biāo)語(yǔ)、辦宣傳欄、宣傳簡(jiǎn)報(bào)等多種形式進(jìn)行質(zhì)量宣傳教育，營(yíng)造良好的質(zhì)量氛圍。
    三是重視質(zhì)量通病的治理。市局針對(duì)施工中遇到的質(zhì)量難題，抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成qc科技攻關(guān)小組，收集一手資料，綜合吸收國(guó)內(nèi)其他工程項(xiàng)目較為成功的經(jīng)驗(yàn)，實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控與研究，收效明顯。如在黃土路基施工中，填挖接合部采用強(qiáng)夯壓實(shí)，挖方段采用沖擊碾壓，保證了黃土路基地壓實(shí)度；紅砂巖路基填筑技術(shù)的探討；在處理橋頭跳車(chē)方面，橋頭臺(tái)背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施，保證了橋頭臺(tái)背的壓實(shí)度，在伸縮縫安裝時(shí)，先鋪筑駱，再安裝伸縮縫。
    二是加強(qiáng)施工質(zhì)量過(guò)程控制。每項(xiàng)工程工地開(kāi)工前，抽調(diào)業(yè)務(wù)素質(zhì)高的專業(yè)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)編撰施工組織設(shè)計(jì)。針對(duì)工程質(zhì)量中可能出現(xiàn)的問(wèn)題，制定細(xì)致的控制措施，在工程實(shí)施過(guò)程中認(rèn)真予以落實(shí)。如在省道xxx線路基土方施工中，通過(guò)在取土區(qū)灑水悶料，掛線控制填土厚度等措施，使土方壓實(shí)度的抽檢合格率達(dá)到100。衡棗高速公路祁東連絡(luò)線全線部分為紅砂巖，公司針對(duì)施工難度的特點(diǎn)，采取鋪筑試驗(yàn)路段，確定了施工技術(shù)指標(biāo)，如紅砂巖填筑最粒徑、最壓實(shí)厚度、最小壓實(shí)遍數(shù)，以及土石含量比例等，項(xiàng)目公司明確重點(diǎn)部位和重點(diǎn)工程質(zhì)量要點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)管理。經(jīng)常對(duì)工地進(jìn)行日常檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決，通過(guò)下發(fā)工作指令、停工令、返工令等形式對(duì)工程存在的問(wèn)題及時(shí)指出，使工程質(zhì)量不留隱患。省道xxx線項(xiàng)目公司和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線項(xiàng)目公司各停工整頓一次和三次；對(duì)隱蔽工程實(shí)行全過(guò)程旁站監(jiān)理，有目的地加強(qiáng)監(jiān)管，使工程質(zhì)量全面達(dá)標(biāo)，不留死角。
    1、為確保公路建設(shè)施工安全，交通局專門(mén)成立了安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并由副局長(zhǎng)蘇宏具體負(fù)責(zé)公路建設(shè)施工的安全生產(chǎn)工作，從貫徹安全生產(chǎn)工作指導(dǎo)思想，到建立健全安全生產(chǎn)責(zé)任制，從加強(qiáng)安全生產(chǎn)法規(guī)的學(xué)習(xí)，到各項(xiàng)安全法規(guī)的貫徹落實(shí)，從加強(qiáng)公路建設(shè)施工現(xiàn)場(chǎng)的安全管理到內(nèi)部人員的管理，各公司嚴(yán)格要求，明確責(zé)任，并在開(kāi)展公路建設(shè)開(kāi)工前，與交通局簽定安全生產(chǎn)責(zé)任狀，確保公路建設(shè)施工安全。開(kāi)工以來(lái)，交通局安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)整個(gè)施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了安全生產(chǎn)檢查，及時(shí)增設(shè)安全防護(hù)欄、車(chē)輛通行標(biāo)志牌等警示標(biāo)志，消除安全隱患，保證了施工安全。
    2、為確保工程質(zhì)量，杭錦后旗交通局成立“四級(jí)管理”制度：企業(yè)自檢、社會(huì)監(jiān)理、政府監(jiān)督、業(yè)主管理，在施工單位每進(jìn)行完一道工序之后，進(jìn)行施工單位自檢、監(jiān)理抽檢、業(yè)主驗(yàn)收，確保工程每一道工序符合施工規(guī)范及設(shè)計(jì)要求。交通局成立質(zhì)量監(jiān)督小組，對(duì)路槽施工不符合要求的段落，進(jìn)行了嚴(yán)格的檢查、驗(yàn)收，最終使工程質(zhì)量達(dá)到要求。
    質(zhì)量管理自查報(bào)告篇三
    按照上級(jí)主管部門(mén)要求，xxx認(rèn)真貫徹落實(shí)了《轉(zhuǎn)發(fā)交通部辦公廳關(guān)于開(kāi)展度公路工程質(zhì)量安全綜合督查工作的通知》文件精神，進(jìn)一步規(guī)范了農(nóng)村公路工程建設(shè)質(zhì)量安全，并對(duì)此項(xiàng)工作做專項(xiàng)安排，具體如下：
    以“湘宇高等級(jí)公路建設(shè)開(kāi)發(fā)有限公司”為項(xiàng)目法人制單位，分項(xiàng)目建立各項(xiàng)目分公司，按照項(xiàng)目法人制、工程招投標(biāo)制、社會(huì)監(jiān)理制、合同管理制以及工程質(zhì)量責(zé)任終身制的總體要求，建立健全公司規(guī)章制度，全方位實(shí)行“質(zhì)量、進(jìn)度、資金”的控制與管理，根據(jù)各工程項(xiàng)目的特點(diǎn)，分別明確質(zhì)量目標(biāo)，并簽訂質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任狀，建設(shè)質(zhì)量終身責(zé)任制檔案，一旦出現(xiàn)質(zhì)量事故，視情節(jié)輕重，給予相應(yīng)的責(zé)任人以經(jīng)濟(jì)處罰及行政處分，將工程質(zhì)量管理責(zé)任層層落實(shí)到人，這一舉措使參建人員質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任心大大增強(qiáng)，施工質(zhì)量得到切實(shí)的保證。
    為強(qiáng)化工程質(zhì)量目標(biāo)管理，我們主要做了以下兩個(gè)方面的工作：一是切實(shí)提高參建人員的素質(zhì)，對(duì)參與施工的所有管理人員和民工隊(duì)伍采取崗前培訓(xùn)學(xué)習(xí)，使他們掌握施工技術(shù)規(guī)范，明確施工要求；二是實(shí)行質(zhì)量與目標(biāo)責(zé)任獎(jiǎng)掛鉤，市局按季度、半年、年終對(duì)各項(xiàng)目公司進(jìn)行綜合考核評(píng)比，其重點(diǎn)是對(duì)工程質(zhì)量獎(jiǎng)罰兌現(xiàn)，規(guī)范施工行為，通過(guò)考核，對(duì)施工隊(duì)伍觸動(dòng)很大，施工人員責(zé)任心大為增強(qiáng)，推動(dòng)了整體工程質(zhì)量的提高。
    （一）把好施工及監(jiān)理單位的準(zhǔn)入關(guān)。各項(xiàng)工程項(xiàng)目施工和監(jiān)理招標(biāo)均在省廳、省局的指導(dǎo)下進(jìn)行，其中省道1811線二期和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線均面向社會(huì)進(jìn)行了公開(kāi)招標(biāo)，通過(guò)招標(biāo)擇優(yōu)選擇施工單位和監(jiān)理單位，打破了工程地域局限，對(duì)加強(qiáng)管理、提高質(zhì)量、降低造價(jià)起到了積極的作用。
    （二）把好施工人員及隊(duì)伍的準(zhǔn)入。在工程開(kāi)工前，由項(xiàng)目分公司或市局質(zhì)監(jiān)科組織管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，通過(guò)崗前培訓(xùn)考試合格者，頒發(fā)上崗證，方能參予工程建設(shè)。施工民工隊(duì)伍需憑每年市局年審過(guò)的`民工隊(duì)伍《施工許可證》方可進(jìn)場(chǎng)施工，堅(jiān)決清退責(zé)任心不強(qiáng)、技術(shù)水平低的施工人員，使每一個(gè)參予工程建設(shè)人員有較強(qiáng)的管理和操作能力，確保了施工隊(duì)伍的素質(zhì)。
    （三）健全質(zhì)量保證體系。全面推行“施工自檢、專業(yè)監(jiān)理、政府監(jiān)督”的三級(jí)質(zhì)量保證體系，每個(gè)項(xiàng)目經(jīng)理部都成立了質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，制訂并完善了有關(guān)施工質(zhì)量管理規(guī)定和質(zhì)量管理措施，市局及所屬各單位由行政一把手任質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)；聘請(qǐng)專家、學(xué)者，解決技術(shù)難題、確定重大技術(shù)方案。
    成立由工程管理部及中心試驗(yàn)室主要人員參加的質(zhì)量檢查組，加大了對(duì)工程質(zhì)量的檢查力度，通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)手段，對(duì)施工階段和各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行全面質(zhì)量管理，按規(guī)定頻率進(jìn)行質(zhì)量抽檢，憑數(shù)據(jù)反映質(zhì)量的真實(shí)情況；各項(xiàng)目部成立以質(zhì)檢負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)工程質(zhì)量自檢工作，嚴(yán)格按技術(shù)規(guī)范規(guī)定的頻率和辦法進(jìn)行自檢，工程施工中沒(méi)有進(jìn)行自檢或自檢不合格的工程，不得報(bào)請(qǐng)監(jiān)理驗(yàn)收，不得擅自進(jìn)行下道工序施工，工地試驗(yàn)室認(rèn)真做好工地檢測(cè)試驗(yàn)工作，隨時(shí)對(duì)各種進(jìn)場(chǎng)材料及施工質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的試驗(yàn)檢測(cè)，以試驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)控制工程質(zhì)量，消除質(zhì)量隱患。通過(guò)三級(jí)質(zhì)量保證體系，對(duì)工程質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)控，對(duì)查出的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下發(fā)指令，要求監(jiān)理單位嚴(yán)肅處理并及時(shí)反饋，為工程質(zhì)量管理打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
    一是以創(chuàng)建精品工程為核心加強(qiáng)質(zhì)量宣傳。在所屬各項(xiàng)目分公司、駐地施工單位以及工程施工現(xiàn)場(chǎng)，通過(guò)懸掛橫幅、張貼標(biāo)語(yǔ)、辦宣傳欄、宣傳簡(jiǎn)報(bào)等多種形式進(jìn)行質(zhì)量宣傳教育，營(yíng)造良好的質(zhì)量氛圍。
    二是重視質(zhì)量通病的治理。市局針對(duì)施工中遇到的質(zhì)量難題，抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成qc科技攻關(guān)小組，收集一手資料，綜合吸收國(guó)內(nèi)其他工程項(xiàng)目較為成功的經(jīng)驗(yàn)，實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控與研究，收效明顯。如在黃土路基施工中，填挖接合部采用強(qiáng)夯壓實(shí)，挖方段采用沖擊碾壓，保證了黃土路基地壓實(shí)度；紅砂巖路基填筑技術(shù)的探討；在處理橋頭跳車(chē)方面，橋頭臺(tái)背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施，保證了橋頭臺(tái)背的壓實(shí)度，在伸縮縫安裝時(shí)，先鋪筑路面，再安裝伸縮縫。
    三是加強(qiáng)施工質(zhì)量過(guò)程控制。每項(xiàng)工程工地開(kāi)工前，抽調(diào)業(yè)務(wù)素質(zhì)高的專業(yè)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)編撰施工組織設(shè)計(jì)。針對(duì)工程質(zhì)量中可能出現(xiàn)的問(wèn)題，制定細(xì)致的控制措施，在工程實(shí)施過(guò)程中認(rèn)真予以落實(shí)。如在省道xxx線路基土方施工中，通過(guò)在取土區(qū)灑水悶料，掛線控制填土厚度等措施，使土方壓實(shí)度的抽檢合格率達(dá)到100。衡棗高速公路祁東連絡(luò)線全線大部分為紅砂巖，公司針對(duì)施工難度大的特點(diǎn)，采取鋪筑試驗(yàn)路段，確定了施工技術(shù)指標(biāo)，如紅砂巖填筑粒徑、壓實(shí)厚度、最小壓實(shí)遍數(shù)，以及土石含量比例等，項(xiàng)目公司明確重點(diǎn)部位和重點(diǎn)工程質(zhì)量要點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)管理。經(jīng)常對(duì)工地進(jìn)行日常檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決，通過(guò)下發(fā)工作指令、停工令、返工令等形式對(duì)工程存在的問(wèn)題及時(shí)指出，使工程質(zhì)量不留隱患。省道xxx線項(xiàng)目公司和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線項(xiàng)目公司各停工整頓一次和三次；對(duì)隱蔽工程實(shí)行全過(guò)程旁站監(jiān)理，有目的地加強(qiáng)監(jiān)管，使工程質(zhì)量全面達(dá)標(biāo)，不留死角。
    1、為確保公路建設(shè)施工安全，交通局專門(mén)成立了安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并由副局長(zhǎng)蘇宏具體負(fù)責(zé)公路建設(shè)施工的安全生產(chǎn)工作，從貫徹安全生產(chǎn)工作指導(dǎo)思想，到建立健全安全生產(chǎn)責(zé)任制，從加強(qiáng)安全生產(chǎn)法規(guī)的學(xué)習(xí)，到各項(xiàng)安全法規(guī)的貫徹落實(shí)，從加強(qiáng)公路建設(shè)施工現(xiàn)場(chǎng)的安全管理到內(nèi)部人員的管理，各公司嚴(yán)格要求，明確責(zé)任，并在開(kāi)展公路建設(shè)開(kāi)工前，與交通局簽定安全生產(chǎn)責(zé)任狀，確保公路建設(shè)施工安全。開(kāi)工以來(lái)，交通局安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)整個(gè)施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了安全生產(chǎn)檢查，及時(shí)增設(shè)安全防護(hù)欄、車(chē)輛通行標(biāo)志牌等警示標(biāo)志，消除安全隱患，保證了施工安全。
    2、為確保工程質(zhì)量，杭錦后旗交通局成立“四級(jí)管理”制度：企業(yè)自檢、社會(huì)監(jiān)理、政府監(jiān)督、業(yè)主管理，在施工單位每進(jìn)行完一道工序之后，進(jìn)行施工單位自檢、監(jiān)理抽檢、業(yè)主驗(yàn)收，確保工程每一道工序符合施工規(guī)范及設(shè)計(jì)要求。交通局成立質(zhì)量監(jiān)督小組，對(duì)路槽施工不符合要求的段落，進(jìn)行了嚴(yán)格的檢查、驗(yàn)收，最終使工程質(zhì)量達(dá)到要求。
    質(zhì)量管理自查報(bào)告篇四
    根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄的要求，開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查工作，編寫(xiě)并上報(bào)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告，質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告至少包括如下內(nèi)容:。
    （一）生產(chǎn)活動(dòng)基本情況：包括年度醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的品種、注冊(cè)證號(hào)或備案號(hào)以及數(shù)量（包括委托或受托生產(chǎn)），未生產(chǎn)的醫(yī)療器械品種及未生產(chǎn)原因。
    （二）管理承諾的落實(shí)情況：包括對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人（最高管理者）履職情況評(píng)價(jià)，管理者代表體系職責(zé)的落實(shí)情況評(píng)價(jià)。對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的完成、產(chǎn)品的質(zhì)量等方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
    （一）質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)變化情況：包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人等主要人員變化情況。
    （二）生產(chǎn)、檢驗(yàn)環(huán)境變化情況：對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)區(qū)域涉及位置、布局、設(shè)施等主要變化的，詳述相關(guān)情況以及所采取的控制措施。
    （三）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備變化情況：對(duì)于關(guān)鍵工序、特殊過(guò)程重要參數(shù)發(fā)生變化的，是否重新進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。
    （四）重要供應(yīng)商變化情況：對(duì)于特殊采購(gòu)物品主要物料、關(guān)鍵物料等重要的供應(yīng)商發(fā)生變化的，應(yīng)詳述相關(guān)情況以及所采取的控制措施。
    （一）人員培訓(xùn)和管理情況：包括對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的相關(guān)人員開(kāi)展的各類(lèi)培訓(xùn)和考核情況以及對(duì)培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)的描述。
    （二）生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制情況：一是主要生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和檢驗(yàn)儀器等設(shè)施設(shè)備的報(bào)廢更新、維護(hù)保養(yǎng)、檢定校準(zhǔn)情況。二是關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)條件的驗(yàn)證情況。三是生產(chǎn)、檢驗(yàn)等過(guò)程記錄的歸檔整理情況。四是委托生產(chǎn)行為情況及實(shí)施管理的描述，包括委托生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批次、控制方式、質(zhì)量狀況和委托檢驗(yàn)的管理（如有）等方面。
    （三）產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更情況：對(duì)于與產(chǎn)品安全、性能、預(yù)期使用有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)的更改、評(píng)審、驗(yàn)證及確認(rèn)進(jìn)行描述，包括對(duì)設(shè)計(jì)變更后產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī)要求的說(shuō)明，如產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更后需履行注冊(cè)手續(xù)，應(yīng)說(shuō)明相關(guān)注冊(cè)情況。是否采取了相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理措施及內(nèi)容。
    （四）采購(gòu)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)管理情況：包括依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》開(kāi)展供應(yīng)商審核、評(píng)價(jià)情況；銷(xiāo)售、售后服務(wù)工作開(kāi)展情況、顧客投訴的處置以及產(chǎn)品召回（如有）等工作情況。
    （五）不合格品控制：對(duì)發(fā)生的質(zhì)量事故、產(chǎn)品抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格、出廠檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格以及生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生不合格品采取措施的情況以及原因分析。
    （六）追溯系統(tǒng)建立情況：一是生產(chǎn)過(guò)程的追溯，包括從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)過(guò)程的產(chǎn)品追溯系統(tǒng)建立和實(shí)施情況。二是產(chǎn)品上市后追溯系統(tǒng)建立和實(shí)施情況。
    （七）內(nèi)部審核和管理評(píng)審情況：一是年度開(kāi)展內(nèi)部審核的情況，包括實(shí)施的頻次、審核部門(mén)、發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題以及采取糾正預(yù)防措施的情況。二是年度開(kāi)展管理評(píng)審的情況，包括實(shí)施的頻次、評(píng)價(jià)結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題以及采取糾正預(yù)防措施的情況。
    （八）不良事件監(jiān)測(cè)情況：收集不良事件信息并按規(guī)定上報(bào)和開(kāi)展不良事件再評(píng)價(jià)工作情況，嚴(yán)重不良事件的處置情況。
    （一）臨床試驗(yàn)備案及試驗(yàn)進(jìn)展情況：包括基本信息（包括年度醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)項(xiàng)目名稱、備案號(hào)、承擔(dān)試驗(yàn)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)起止時(shí)間等），備案后臨床試驗(yàn)入組及開(kāi)展情況，臨床試驗(yàn)不良事件情況，開(kāi)展臨床試驗(yàn)監(jiān)察或核查情況。
    （二）與企業(yè)有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)收集情況以及就相關(guān)法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)宣傳貫徹的情況。
    （三）年度接受監(jiān)管或認(rèn)證檢查情況：年度各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)企業(yè)實(shí)施的各類(lèi)監(jiān)督檢查，包括檢查性質(zhì)、檢查時(shí)間、檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題、檢查結(jié)論以及整改情況。年度接受其他機(jī)構(gòu)檢查或認(rèn)證的情況及結(jié)果。
    （四）年度自查中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題和采取的相關(guān)措施。
    質(zhì)量管理自查報(bào)告篇五
    根據(jù)上級(jí)下發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照自查表的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR>    我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
    1、我院已經(jīng)于6月進(jìn)行網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過(guò)，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
    2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
    3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
    4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門(mén)診藥房、住院部藥房與藥庫(kù)，庫(kù)房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫(kù)儲(chǔ)存，配備了地墊、溫濕度計(jì)、空調(diào)、除濕機(jī)、擋鼠板等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
    5、藥庫(kù)按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫(kù)房分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、保險(xiǎn)柜、危險(xiǎn)品柜，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫(kù)分柜進(jìn)行儲(chǔ)存。
    6、購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
    7、按照藥品的儲(chǔ)存要求分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫(kù)不高于20℃、常溫庫(kù)為0-30℃、各庫(kù)房的相對(duì)濕度保持在45%-75%之間。
    8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺(tái)賬。
    9、在庫(kù)藥品按照批號(hào)遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。
    10、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示并按月填報(bào)效期報(bào)表。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
    1、醫(yī)院設(shè)置了門(mén)診藥房、住院部藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類(lèi)擺放與儲(chǔ)存，配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計(jì)、擋鼠板、空調(diào)、除濕機(jī)、電腦等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
    2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開(kāi)。
    3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放、麻醉的藥品、一類(lèi)精神的藥品用保險(xiǎn)柜存放、高危藥品專柜存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
    4、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
    5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
    6、調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤，不得擅自更改處方，對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
    7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開(kāi)具當(dāng)日有效，特殊情況需處長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的'醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過(guò)3天，處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量；急診處方一般不超過(guò)3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
    8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
    9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫(xiě)明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。
    10、對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立了健康檔案。
    11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
    藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作：
    1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
    2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
    3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
    4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
    5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。
    6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。
    質(zhì)量管理自查報(bào)告篇六
    為提高企業(yè)的信譽(yù)，增強(qiáng)企業(yè)在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力，公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行年度自查，以便發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在生產(chǎn)直至使用過(guò)程中存在的各種問(wèn)題，并及時(shí)采取預(yù)防和糾正措施進(jìn)行改進(jìn)和調(diào)整，從而為用戶提供全方位的服務(wù)。
    一、產(chǎn)品的質(zhì)量控制措施以及內(nèi)部審核中對(duì)質(zhì)量體系的審查；
    本公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、iso9001《質(zhì)量管理體系—要求》、iso13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)都是要求》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和mdd93/42/eec《醫(yī)療器械歐盟指令》建立質(zhì)量管理體系，并定期進(jìn)行管理評(píng)審。管理評(píng)審每年度不少于一次。
    1．做好標(biāo)識(shí)管理，便于產(chǎn)品質(zhì)量追溯：
    倉(cāng)庫(kù)人員負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)內(nèi)采購(gòu)的原材料、外加工部件及庫(kù)內(nèi)成品進(jìn)行標(biāo)識(shí)；生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)原材料、在制品、外加工部件及生產(chǎn)線上的各種半成品及成品的標(biāo)識(shí)；質(zhì)管部對(duì)所有產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查監(jiān)督；生產(chǎn)車(chē)間、倉(cāng)管員對(duì)產(chǎn)品的可追溯性負(fù)責(zé)。
    1.1原材料的標(biāo)識(shí)。
    1.1.1原材料入庫(kù)后，庫(kù)管員按類(lèi)別登記入賬，并做好原材料標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)的內(nèi)容包括：原材料名稱、產(chǎn)地、供應(yīng)商、數(shù)量、規(guī)格、批次等，1.1.2所有原材料要實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，每批原材料實(shí)行嚴(yán)格的進(jìn)貨檢驗(yàn)并設(shè)置原材料標(biāo)識(shí)卡。
    1.2生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。
    1.2.1生產(chǎn)線所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行工藝記錄并標(biāo)明生產(chǎn)各項(xiàng)參數(shù)，以便追溯。
    1.2.2包裝工序的標(biāo)識(shí)，產(chǎn)品在制作過(guò)程中，嚴(yán)格按照生產(chǎn)計(jì)劃單進(jìn)行生產(chǎn)，對(duì)生產(chǎn)工序加以相應(yīng)的標(biāo)識(shí)。
    1.3成品的標(biāo)識(shí)。
    1.3.1小包裝標(biāo)識(shí)經(jīng)工序檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品，都應(yīng)施加“生產(chǎn)日期”、“失效日期標(biāo)識(shí)”“批號(hào)”，各類(lèi)信息每天上班時(shí)由專人負(fù)責(zé)更換并編碼。
    1.3.2中包裝標(biāo)識(shí)。
    中包裝的標(biāo)識(shí)除同小包裝的要求一致外必要時(shí)還應(yīng)注明產(chǎn)品類(lèi)型。
    1.3.3外包裝的標(biāo)識(shí)。
    產(chǎn)品經(jīng)工序的最終檢驗(yàn)后，在其外包裝上注明生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、實(shí)效日期、產(chǎn)品數(shù)量、產(chǎn)品類(lèi)型等標(biāo)識(shí)。
    2追溯。
    產(chǎn)品的追溯有兩個(gè)方面：使用原材料的追溯和責(zé)任者的追溯。
    2.1原材料的追溯。
    當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)異常情況，需要對(duì)所使用的材料進(jìn)行追溯時(shí)，根據(jù)市場(chǎng)部提供的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、批號(hào)等，即可追溯到從配料到產(chǎn)品出庫(kù)等質(zhì)量信息。
    2.2責(zé)任者的追溯。
    2.2.1責(zé)任者的追溯又分制造責(zé)任者和檢驗(yàn)責(zé)任者的追溯，對(duì)簡(jiǎn)單的操作工序，產(chǎn)品的檢測(cè)由操作者自檢來(lái)完成的，制作者與檢驗(yàn)者相同；否則要分別追溯。
    2.2.2當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)異常，確定需追溯制造者、檢驗(yàn)者時(shí)，根據(jù)市場(chǎng)等部門(mén)提供的信息，查對(duì)各工序工藝記錄，即可追溯至相應(yīng)的制作者、檢驗(yàn)者。
    二、顧客滿意調(diào)查及信息反饋。
    1．內(nèi)部數(shù)據(jù)的收集、分析與處理。
    1.1正常信息的收集、分析與處理：各部門(mén)依據(jù)相關(guān)文件的規(guī)定直接收集、分析并傳遞、處理日常的正常信息：質(zhì)管部按有關(guān)文件規(guī)定向有關(guān)部門(mén)傳遞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及其完成情況和內(nèi)部審核結(jié)果、管理評(píng)審結(jié)果、更新的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等信息。
    1.2對(duì)于潛在的不合格的數(shù)據(jù)的收集、分析和處理執(zhí)行《糾正措施控制程序》的有關(guān)規(guī)定。
    1.3其它內(nèi)部信息，提供者可以《信息單》的形式反饋給質(zhì)管部進(jìn)行分析和處理。
    2.調(diào)查方式：
    2.1依據(jù)顧客滿意度調(diào)查程序?qū)︻櫩投ㄆ诨虿欢ㄆ诘剡M(jìn)行調(diào)查，了解公司是否正確理解并滿足顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求與期望，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果改進(jìn)質(zhì)量管理體系，不斷提高顧客的滿意度，市場(chǎng)部售后服務(wù)人員負(fù)責(zé)對(duì)顧客滿意度的調(diào)查和統(tǒng)計(jì)分析，并負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)糾正或改進(jìn)措施實(shí)施跟蹤，相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)根據(jù)顧客滿意度調(diào)查結(jié)果采取相應(yīng)的糾正和改進(jìn)措施；若有顧客投訴、抱怨的信息，按《不合格品控制程序》和《糾正和預(yù)防控制程序》進(jìn)行改善。
    2.2產(chǎn)品從原材料采購(gòu)到生產(chǎn)、銷(xiāo)售，嚴(yán)格做好區(qū)域和狀態(tài)標(biāo)識(shí)，每批產(chǎn)品都有對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)批號(hào)，保證產(chǎn)品的可追溯性，一旦發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品應(yīng)能立即返回。
    2.3及時(shí)走訪客戶，耐心聽(tīng)取意見(jiàn)，會(huì)同用戶或有關(guān)部門(mén)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，詳細(xì)了解產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)細(xì)節(jié)，認(rèn)真做好記錄。
    2.4積累用戶來(lái)信、來(lái)訪和電迅等所提供的質(zhì)量情況。
    2.5定期召開(kāi)質(zhì)量會(huì)，其中對(duì)銷(xiāo)售過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)解決處理，并及時(shí)反饋給客戶。
    3.產(chǎn)品使用過(guò)程中用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋情況：
    3.1該產(chǎn)品包裝嚴(yán)密，能夠保證產(chǎn)品的包裝袋易撕開(kāi)，便于使用；生產(chǎn)日期、失效日期、批號(hào)等信息醒目清晰，該產(chǎn)品性能穩(wěn)定，自開(kāi)產(chǎn)至今沒(méi)有出現(xiàn)消費(fèi)者的不良反應(yīng)反饋。
    4.結(jié)論：天然膠乳橡膠避孕套是傳統(tǒng)產(chǎn)品，該產(chǎn)品自問(wèn)市以來(lái)得到世界各地消費(fèi)者的推崇并是我們國(guó)家明令指定的計(jì)生用品之一，該產(chǎn)品設(shè)計(jì)合理、操作簡(jiǎn)單、使用方便，物理、生物、化學(xué)性能穩(wěn)定，是一種能夠有效避孕和防止性病傳播的優(yōu)良產(chǎn)品。
    三、
    不良事件處理：
    1．企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理辦法》，并指定專（兼）職人員，負(fù)責(zé)本單。
    位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械的不良事件信息收集、報(bào)告和管理工作。
    2．發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件時(shí)填寫(xiě)《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，并及時(shí)向省、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，包括：產(chǎn)品介紹、使用說(shuō)明書(shū)、對(duì)不良事件的跟蹤隨訪情況、用戶聯(lián)系方式、給使用者的相關(guān)信息、事件發(fā)生可能的原因補(bǔ)救措施和改進(jìn)方案、本企業(yè)生產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品名稱、標(biāo)識(shí)及使用情況。
    四、信息的匯總、分析及歸檔。
    1.質(zhì)管部定期對(duì)全公司的質(zhì)量信息進(jìn)行匯總、分析，寫(xiě)出信息分析報(bào)表，報(bào)總經(jīng)理和管理者代表，并在公司的質(zhì)量工作會(huì)議上進(jìn)行信息發(fā)布，為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。
    2.質(zhì)管部對(duì)信息的收集、分析和處理的有效性負(fù)責(zé)，并檢查、監(jiān)督、指導(dǎo)和協(xié)調(diào)各部門(mén)的信息管理。
    五、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。
    1.生產(chǎn)技術(shù)部會(huì)同質(zhì)官部等部門(mén)，確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用場(chǎng)合，并根據(jù)應(yīng)用場(chǎng)合確定適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。
    2.針對(duì)選用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，各實(shí)施部門(mén)應(yīng)制定具體的應(yīng)用方案和程序，并實(shí)施。對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理歸納，去偽存真，形成數(shù)表、圖形，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，不斷改進(jìn)、提高產(chǎn)品質(zhì)量。
    六．近年來(lái)公司產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況。
    1．企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的控制措施以及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的審查情況：
    我公司生產(chǎn)的天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品自2005年注冊(cè)以來(lái)，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)gb7544所規(guī)定的要求進(jìn)行生產(chǎn)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行有效控制，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。在公司領(lǐng)導(dǎo)重視質(zhì)量的意識(shí)下，我公司依據(jù)iso9001和iso13485建立質(zhì)量管理體系，相繼通過(guò)上海優(yōu)勝德認(rèn)證公司的iso13485質(zhì)量管理體系、北京中大華遠(yuǎn)認(rèn)證公司iso14001和ohsas18001的認(rèn)證，各部門(mén)嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊(cè)的要求執(zhí)行，每年按照程序文件要求做一次企業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)審，并有完整記錄。
    2．在產(chǎn)品使用的過(guò)程中，用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量反饋的情況：
    天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品在使用過(guò)程中，經(jīng)公司供銷(xiāo)部及各有關(guān)部門(mén)的調(diào)查走訪和顧客反饋的信息得知，我公司產(chǎn)品的透明度、柔軟度等均在逐步提高，且明顯優(yōu)于其他避孕套生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品。
    3．產(chǎn)品的周期檢驗(yàn)、日常出廠檢驗(yàn)中產(chǎn)品的質(zhì)量情況；各級(jí)食品藥品監(jiān)督部門(mén)產(chǎn)品市場(chǎng)抽檢情況本產(chǎn)品的周期檢驗(yàn)嚴(yán)格按照注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行，一般情況每年由國(guó)家乳膠制品強(qiáng)制性認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次監(jiān)督檢驗(yàn)。在日常出廠檢驗(yàn)過(guò)程中，質(zhì)檢員嚴(yán)格按照該產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行，未發(fā)現(xiàn)不合格的現(xiàn)象。
    4．產(chǎn)品的可追溯性要求及企業(yè)執(zhí)行不良事件檢測(cè)制度和不良事件檢測(cè)情況：
    公司通過(guò)質(zhì)量管理體系中標(biāo)識(shí)和可追溯性程序文件的建立，公司對(duì)原材料、半成品和成品的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)狀態(tài)及產(chǎn)品的可追溯性均得到了有效的控制，保證了產(chǎn)品一旦出現(xiàn)不良事件之后可實(shí)施有效的追溯性。
    5．企業(yè)收集到的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的信息、統(tǒng)計(jì)分析及所采取的措施及驗(yàn)證情況等：
    根據(jù)質(zhì)檢部門(mén)的記錄及統(tǒng)計(jì)分析顯示，該產(chǎn)品自2005年開(kāi)始正常以來(lái)產(chǎn)品的一次交驗(yàn)合格率基本達(dá)到100%。根據(jù)供銷(xiāo)部門(mén)的質(zhì)量反饋情況看，用戶對(duì)該產(chǎn)品的滿意度達(dá)到97.44%，其他2.56%為非質(zhì)量原因，自獲準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)以來(lái)至今未發(fā)生退貨現(xiàn)象。同時(shí)，我們將客戶反饋的信息進(jìn)行分類(lèi)整理，尤其是對(duì)產(chǎn)品具有建設(shè)性的意見(jiàn)，我們都會(huì)非常珍惜并認(rèn)真對(duì)待。根據(jù)客戶在實(shí)際使用過(guò)程中的需要，我們?cè)谏a(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格把握操作細(xì)節(jié)，并根據(jù)產(chǎn)品性能重新調(diào)整了工藝參數(shù)，以滿足用戶在使用中的不同要求，保證了公司產(chǎn)品以更高的品質(zhì)服務(wù)于大眾，從而在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)上占有一席之地。
    以上是我公司對(duì)避孕套產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤的情況匯總，今后，我們將繼續(xù)以增強(qiáng)顧客滿意為基本目標(biāo)，堅(jiān)持以人為本的管理理念，嚴(yán)格生產(chǎn)過(guò)程的工藝控制喝要求；加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤和工藝改進(jìn)，及時(shí)了解產(chǎn)品的最新信息，增加科技含量，為產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)一步鞏固和滿足顧客不斷提高的需求打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
    總之，質(zhì)量體系的運(yùn)行，提升了產(chǎn)品的品質(zhì)，增加了管理力度，也加強(qiáng)了公司內(nèi)部的凝聚力，使公司上下一致，為達(dá)到我們所定的質(zhì)量目標(biāo)而努力。通過(guò)運(yùn)行和。
    總結(jié)。
    也提高了質(zhì)量體系的有效性和符合性同時(shí)公司將加強(qiáng)定期評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況對(duì)公司的相關(guān)組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過(guò)程、資源等的變化作出判斷必要時(shí)按計(jì)劃進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和更改并采取相應(yīng)的措施保持質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)及其完整性和符合性從而促進(jìn)產(chǎn)品品質(zhì)的更大提升。
    質(zhì)量管理自查報(bào)告篇七
    我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。
    我店根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性，設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權(quán)”，負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監(jiān)督，并定期對(duì)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗(yàn)收員，負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗(yàn)收；設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員，負(fù)責(zé)整個(gè)藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實(shí)行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。
    我店對(duì)《質(zhì)量管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據(jù)檢查考核對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)和處罰，并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jī)?nèi)部評(píng)審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。
    關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng)，一般項(xiàng)13項(xiàng)。自查考評(píng)結(jié)果關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到，一般項(xiàng)（6006）以外，均達(dá)到要求。其中條款（6006）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案，我店善未達(dá)到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。
    我店質(zhì)量管理員為藥劑師，符合gsp管理要求。驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員均為高中（中專）以上學(xué)歷，達(dá)到gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格，無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì)污染藥品的疾病，并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。
    我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核，成績(jī)合格后方可上崗。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。
    關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng)，一般項(xiàng)8項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到，一般項(xiàng)完全達(dá)到。
    我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的柜臺(tái)51個(gè)，共61米，并根據(jù)“四分開(kāi)”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū)，藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨(dú)陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺(tái)齊備，銷(xiāo)售柜組標(biāo)示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計(jì)算機(jī)管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗(yàn)合格的溫濕度計(jì)一臺(tái)，防塵工具、防潮用品、防蟲(chóng)用品、防鼠用品齊備，工作正常，達(dá)到gsp標(biāo)準(zhǔn)要求。
    關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng)，一般項(xiàng)10項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到2項(xiàng)（另6801項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)（另6705、6807、6808項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。
    我店采購(gòu)員嚴(yán)格按“按需采購(gòu)、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則從通gsp認(rèn)證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購(gòu)入藥品，票據(jù)合法，做到票、帳、貨相符，驗(yàn)收按質(zhì)量管理制度程序，驗(yàn)品名、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書(shū)、包裝、外觀質(zhì)量等，并做好記錄，達(dá)到gsp要求，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按gsp要求進(jìn)行。
    關(guān)鍵項(xiàng)9項(xiàng)，一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)（另7007、7002項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)（另7504項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。
    藥品按“五分開(kāi)”原則和按功效分類(lèi)陳列，藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號(hào)放在新批號(hào)前，嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員按gsp要求進(jìn)行處理并做好記錄。
    關(guān)鍵項(xiàng)8項(xiàng)，一般項(xiàng)16項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)（另7707項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到12項(xiàng)（另7706、7709、7804、7901四項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。
    營(yíng)業(yè)員根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，處方藥的銷(xiāo)售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷(xiāo)售，并做好處方藥銷(xiāo)售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見(jiàn)征詢簿，對(duì)顧客給予我們的寶貴意見(jiàn)，我們認(rèn)真處理和及時(shí)反饋。
    質(zhì)量管理自查報(bào)告篇八
    質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)施情況及質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告公司自20xx年4月公司通過(guò)了gb/t19001—20xx標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證后已一年，通過(guò)一年的運(yùn)行，實(shí)施并保持了符合公司實(shí)際的質(zhì)量管理體系。
    一年以來(lái)，公司實(shí)施了一次內(nèi)審和一次管理評(píng)審。健全了自我完善機(jī)制，實(shí)現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)。
    現(xiàn)將一年多來(lái)質(zhì)量體系運(yùn)行情況報(bào)告如下：
    由公司制定并發(fā)布和執(zhí)行的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，堅(jiān)持了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的理念，明確了公司開(kāi)展質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本準(zhǔn)則，體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系有效性的要求。公司的質(zhì)量目標(biāo)是對(duì)質(zhì)量方針中顧客的期望和需求的進(jìn)一步展開(kāi)，既追求高水平，又保證能夠?qū)崿F(xiàn)。
    經(jīng)過(guò)一年來(lái)的運(yùn)行，與質(zhì)量體系有關(guān)的員工已能夠準(zhǔn)確地理解公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并在各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)中貫徹執(zhí)行。我們認(rèn)真地管理，跟蹤質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施，及時(shí)地糾正偏離質(zhì)量方針的現(xiàn)象。
    至今為止，公司質(zhì)量目標(biāo)已基本實(shí)現(xiàn)。合同履約率已達(dá)到100%、顧客滿意率達(dá)到95%以上，各部門(mén)質(zhì)量指標(biāo)也圓滿完成，并對(duì)職工進(jìn)行了綜合考核。
    一年來(lái)，根據(jù)公司實(shí)際情況，對(duì)體系文件做了適當(dāng)修改，使之更具有可操作性。各部門(mén)工作中嚴(yán)格執(zhí)行文件精神，全體員工嚴(yán)格遵守公司制定的各項(xiàng)規(guī)章制度，做到分工明確，獎(jiǎng)懲嚴(yán)明。
    對(duì)于一次內(nèi)審和一次管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題均通過(guò)原因分析，制定糾正措施，并得到了有效實(shí)施。
    今年7月公司進(jìn)行了本年度內(nèi)審，內(nèi)審中共開(kāi)具項(xiàng)不合格報(bào)告，但是均不一般不合格項(xiàng)。
    為了達(dá)到公司所有從事與質(zhì)量有關(guān)人員的能力能夠達(dá)到要求相。
    應(yīng)崗位的要求，我們加強(qiáng)了對(duì)公司技術(shù)人員、部門(mén)經(jīng)理及全體員工的培訓(xùn)工作，以滿足規(guī)定的要求。具體做了如下工作：
    1、為了達(dá)到公司所有從事與質(zhì)量有關(guān)人員的能力能夠達(dá)到要求相應(yīng)崗位的要求，操作工人的技能達(dá)到加工工藝要求，我們采取多種形式對(duì)公司新進(jìn)員工的入職培訓(xùn)和在職職工的技術(shù)提升培訓(xùn)，對(duì)公司職工進(jìn)行規(guī)范化管理。
    2、組織有關(guān)人員到機(jī)床生產(chǎn)廠進(jìn)行操作技能培訓(xùn)，請(qǐng)用戶廠技術(shù)人員，檢驗(yàn)人員來(lái)廠指導(dǎo)操作者和檢驗(yàn)員工作。針對(duì)工作中出現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)進(jìn)行教育和學(xué)習(xí)。
    3、內(nèi)培采取筆試、口試和討論等形式進(jìn)行，培訓(xùn)合格率達(dá)100%，全部填寫(xiě)了培訓(xùn)記錄。
    4、目前，公司專業(yè)技術(shù)人員及操作工人的技能水平完全能保障產(chǎn)品質(zhì)量控制的需求，并不斷提高基層技術(shù)人員的管理水平，為公司持續(xù)穩(wěn)定地發(fā)展提供足夠的技術(shù)和管理型人才。
    使之具備可操作性強(qiáng)的特點(diǎn)，最終成為約束雙方的法律依據(jù)，確保產(chǎn)品按照合同各項(xiàng)約定保質(zhì)、保量、如期供應(yīng)。
    營(yíng)銷(xiāo)部與各相關(guān)部門(mén)按照《質(zhì)量手冊(cè)》的要求認(rèn)真對(duì)“標(biāo)書(shū)/合同評(píng)審記錄表”進(jìn)行會(huì)簽。為進(jìn)一步確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，合同實(shí)施后，營(yíng)銷(xiāo)部依照質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行全程跟蹤監(jiān)督和管理，定期與合同執(zhí)行各方進(jìn)行溝通，及時(shí)了解和掌握合同執(zhí)行中所存在的問(wèn)題，做到發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)并提出解決意見(jiàn)，以便公司領(lǐng)導(dǎo)能夠及時(shí)、準(zhǔn)確作出決策和部署。合同確須調(diào)整和變更的要堅(jiān)決按照規(guī)定程序及時(shí)協(xié)調(diào)各方后進(jìn)行調(diào)整和變更，力爭(zhēng)把經(jīng)濟(jì)損失降到最低，把矛盾消滅在萌芽狀態(tài)，使之達(dá)到監(jiān)督管理和友好協(xié)作的雙重功效。
    一、永創(chuàng)一流、顧客滿意。以此為基礎(chǔ)，對(duì)產(chǎn)品實(shí)行了科學(xué)的管理工作。
    2、技術(shù)部加強(qiáng)了對(duì)車(chē)間的定期檢查與不定期巡檢，做到了發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)有效地整改。
    根據(jù)本公司實(shí)際情況，制定完善了操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及相關(guān)記錄。嚴(yán)格遵守以上文件的規(guī)定，并由技術(shù)部門(mén)和管理人員進(jìn)行隨機(jī)檢查，對(duì)違規(guī)者要追究其相關(guān)的責(zé)任。根據(jù)實(shí)際情況對(duì)生產(chǎn)員工進(jìn)行入廠前的培訓(xùn)，使每個(gè)工人都認(rèn)識(shí)到質(zhì)量的重要性。
    3、生產(chǎn)部門(mén)在開(kāi)工前，檢查各項(xiàng)開(kāi)工工作是否已準(zhǔn)備完備，準(zhǔn)備充足后方可開(kāi)工生產(chǎn)。原輔材料分類(lèi)碼放并標(biāo)識(shí)，機(jī)械設(shè)備運(yùn)行良好，各工種人員到位，并認(rèn)真做好班組交接，把交接作為工作一班生產(chǎn)的終點(diǎn)，并由技術(shù)員監(jiān)督執(zhí)行。
    4.采購(gòu)員根據(jù)材料計(jì)劃，在合格供方中采購(gòu)。不合格的物品不。
    采購(gòu)。需做探傷實(shí)驗(yàn)的原材料必須在公司指定的單位進(jìn)行探傷檢驗(yàn)，
    經(jīng)評(píng)判為合格后方能使用，較大的外協(xié)件車(chē)間派檢驗(yàn)員前去檢驗(yàn)，堅(jiān)持進(jìn)廠前驗(yàn)收，不合格材料、外協(xié)件堅(jiān)決不進(jìn)廠、入庫(kù)。
    5、只有把好材料關(guān)，才能使質(zhì)量有所保證。材料進(jìn)場(chǎng)后對(duì)材料的碼放、標(biāo)識(shí)進(jìn)行了嚴(yán)格控制，并有專人負(fù)責(zé)。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)保持清潔安全通道暢通，生產(chǎn)設(shè)備專人管理，保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，無(wú)雜亂現(xiàn)象，堅(jiān)持每周末的設(shè)備擦洗和現(xiàn)場(chǎng)整理，保證現(xiàn)場(chǎng)井然有序。
    5、產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)重點(diǎn)過(guò)程以及重點(diǎn)工藝的執(zhí)行行檢查，如分項(xiàng)、分部、單位產(chǎn)品，每項(xiàng)產(chǎn)品必須合格，方可進(jìn)行下步生產(chǎn)，決不允許不合格的產(chǎn)品流入下一工序。不定時(shí)抽查在線產(chǎn)品，把質(zhì)量隱患消滅在萌芽狀態(tài)。公司進(jìn)行不定期抽查，檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即下通知并限期整改，重大問(wèn)題立即停工，返工重做，并進(jìn)行相關(guān)責(zé)任人的處理。
    6、在與顧客的關(guān)系上，尊重顧客意見(jiàn)，在不影響生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，把顧客的意見(jiàn)進(jìn)行分析，判斷采納合理建議，并對(duì)顧客講明質(zhì)量的重要性，優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量是對(duì)顧客的滿意答復(fù)。
    自我公司通過(guò)了質(zhì)量體系認(rèn)證后，各部門(mén)認(rèn)真的組織全體職工學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)要求和質(zhì)量手冊(cè)、貫徹iso9001：20xx質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化了質(zhì)量管理意識(shí)。
    根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，各部門(mén)部制定了各崗位職責(zé)和任職要求并著重指出了自己的質(zhì)量職責(zé)，使各崗位人員明確了各自的管理、業(yè)務(wù)和質(zhì)量的職責(zé)。
    2.技術(shù)部做好圖紙資料的檔案管理，編制合理的加工工藝指導(dǎo)生產(chǎn)。
    技術(shù)人員經(jīng)常下車(chē)間督促和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人及質(zhì)檢員共同進(jìn)行監(jiān)督。檢查生產(chǎn)工藝執(zhí)行、操作執(zhí)行、記錄填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生管理情況，并制定了獎(jiǎng)罰制度。
    4、堅(jiān)持生產(chǎn)過(guò)程的檢驗(yàn)和監(jiān)督工作，技術(shù)工藝人員，必須按照生產(chǎn)配方和生產(chǎn)工藝要求和設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)和工序檢驗(yàn)。在生產(chǎn)中嚴(yán)格把關(guān)“一檢制”，不讓不合格產(chǎn)品人為流入下一道工序，并且開(kāi)展了“三工序”活動(dòng)。即“檢查上道工序，保證本道工序，服務(wù)下道工序”嚴(yán)格把好質(zhì)量檢驗(yàn)關(guān)。
    5.產(chǎn)品完工后由質(zhì)檢部簽發(fā)合格證后方能放行。在生產(chǎn)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，分析原因要求生產(chǎn)部進(jìn)行限期整改直至合格為止。確保所出成品基本一次驗(yàn)收合格。
    6.質(zhì)檢部負(fù)責(zé)做好所有加工件及產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)記錄，質(zhì)量處理記錄。
    存在的問(wèn)題：
    通過(guò)一年多的體系運(yùn)行，公司不論從產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理水平上都有了長(zhǎng)足的發(fā)展，但是體系運(yùn)作的各個(gè)環(huán)節(jié)還在不同程度上存在著一些問(wèn)題，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
    1）門(mén)部的現(xiàn)場(chǎng)管理尚存在不同程度的問(wèn)題；
    2）外委件進(jìn)出廠驗(yàn)收記錄問(wèn)題；
    3）公司需加強(qiáng)對(duì)管理人員質(zhì)量控制的培訓(xùn)工作。
    改進(jìn)的建議：
    1）加強(qiáng)對(duì)部門(mén)部質(zhì)量管理體系要求的培訓(xùn)；
    2）對(duì)各部門(mén)質(zhì)量運(yùn)行體系進(jìn)行嚴(yán)格要求，加強(qiáng)檢查和控制，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取措施；
    3）做好預(yù)防性的質(zhì)量控制，從制度上建立一套預(yù)防的控制體系。
    4）進(jìn)一步加強(qiáng)管理人員的培訓(xùn)工作，提高管理水平；
    5）嚴(yán)格把好檢驗(yàn)關(guān)，保證產(chǎn)品質(zhì)量、進(jìn)度，進(jìn)一步做好記錄檔案及管理；
    6）加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理，保證安全生產(chǎn)。
    總結(jié)一年來(lái)年質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，我公司文件化的質(zhì)量管理體系基本符合gb/t19001—20xx標(biāo)準(zhǔn)的要求，符合公司的實(shí)際情況，能有效地控制體系生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的全部質(zhì)量活動(dòng)，具備了監(jiān)督審核的條件。
    希望通過(guò)全體員工的共同努力，進(jìn)一步改進(jìn)和完善我們的質(zhì)量體系，為增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，提高質(zhì)量管理水平，做好我們的每一項(xiàng)工作！
    本報(bào)告如有不妥之處，請(qǐng)批評(píng)指正！
    管理者代表：xxx。
    日期：xxx
    質(zhì)量管理自查報(bào)告篇九
    按照上級(jí)主管部門(mén)要求，認(rèn)真貫徹落實(shí)了《轉(zhuǎn)發(fā)交通部辦公廳關(guān)于開(kāi)展20xx年度公路工程質(zhì)量安全綜合督查工作的通知》文件精神，進(jìn)一步規(guī)范了20xx年農(nóng)村公路工程建設(shè)質(zhì)量安全，并對(duì)此項(xiàng)工作做專項(xiàng)安排，具體如下：
    xxx以“湘宇高等級(jí)公路建設(shè)開(kāi)發(fā)有限公司”為項(xiàng)目法人制單位，分項(xiàng)目建立各項(xiàng)目分公司，按照項(xiàng)目法人制、工程招投標(biāo)制、社會(huì)監(jiān)理制、合同管理制以及工程質(zhì)量責(zé)任終身制的總體要求，建立健全公司規(guī)章制度，全方位實(shí)行“質(zhì)量、進(jìn)度、資金”的控制與管理，根據(jù)各工程項(xiàng)目的特點(diǎn)，分別明確質(zhì)量目標(biāo)，并簽訂質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任狀，建設(shè)質(zhì)量終身責(zé)任制檔案，一旦出現(xiàn)質(zhì)量事故，視情節(jié)輕重，給予相應(yīng)的責(zé)任人以經(jīng)濟(jì)處罰及行政處分，將工程質(zhì)量管理責(zé)任層層落實(shí)到人，這一舉措使參建人員質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任心大大增強(qiáng)，施工質(zhì)量得到切實(shí)的保證。為強(qiáng)化工程質(zhì)量目標(biāo)管理，我們主要做了以下兩個(gè)方面的工作：一是切實(shí)提高參建人員的素質(zhì)，對(duì)參與施工的所有管理人員和民工隊(duì)伍采取崗前培訓(xùn)學(xué)習(xí)，使他們掌握施工技術(shù)規(guī)范，明確施工要求；二是實(shí)行質(zhì)量與目標(biāo)責(zé)任獎(jiǎng)掛鉤，市局按季度、半年、年終對(duì)各項(xiàng)目公司進(jìn)行綜合考核評(píng)比，其重點(diǎn)是對(duì)工程質(zhì)量獎(jiǎng)罰兌現(xiàn)，規(guī)范施工行為，通過(guò)考核，對(duì)施工隊(duì)伍觸動(dòng)很大，施工人員責(zé)任心大為增強(qiáng)，推動(dòng)了整體工程質(zhì)量的提高。
    （一）把好施工及監(jiān)理單位的`準(zhǔn)入關(guān)。xxx各項(xiàng)工程項(xiàng)目施工和監(jiān)理招標(biāo)均在省廳、省局的指導(dǎo)下進(jìn)行，其中省道1811線二期和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線均面向社會(huì)進(jìn)行了公開(kāi)招標(biāo)，通過(guò)招標(biāo)擇優(yōu)選擇施工單位和監(jiān)理單位，打破了工程地域局限，對(duì)加強(qiáng)管理、提高質(zhì)量、降低造價(jià)起到了積極的作用。
    （二）把好施工人員及隊(duì)伍的準(zhǔn)入。在工程開(kāi)工前，由項(xiàng)目分公司或市局質(zhì)監(jiān)科組織管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，通過(guò)崗前培訓(xùn)考試合格者，頒發(fā)上崗證，方能參予工程建設(shè)。施工民工隊(duì)伍需憑每年市局年審過(guò)的民工隊(duì)伍《施工許可證》方可進(jìn)場(chǎng)施工，堅(jiān)決清退責(zé)任心不強(qiáng)、技術(shù)水平低的施工人員，使每一個(gè)參予工程建設(shè)人員有較強(qiáng)的管理和操作能力，確保了施工隊(duì)伍的素質(zhì)。
    （三）健全質(zhì)量保證體系。全面推行“施工自檢、專業(yè)監(jiān)理、政府監(jiān)督”的三級(jí)質(zhì)量保證體系，每個(gè)項(xiàng)目經(jīng)理部都成立了質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，制訂并完善了有關(guān)施工質(zhì)量管理規(guī)定和質(zhì)量管理措施，市局及所屬各單位由行政一把手任質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)；聘請(qǐng)專家、學(xué)者，解決技術(shù)難題、確定重大技術(shù)方案；成立由工程管理部及中心試驗(yàn)室主要人員參加的質(zhì)量檢查組，加大了對(duì)工程質(zhì)量的檢查力度，通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)手段，對(duì)施工階段和各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行全面質(zhì)量管理，按規(guī)定頻率進(jìn)行質(zhì)量抽檢，憑數(shù)據(jù)反映質(zhì)量的真實(shí)情況；各項(xiàng)目部成立以質(zhì)檢負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)工程質(zhì)量自檢工作，嚴(yán)格按技術(shù)規(guī)范規(guī)定的頻率和辦法進(jìn)行自檢，工程施工中沒(méi)有進(jìn)行自檢或自檢不合格的工程，不得報(bào)請(qǐng)監(jiān)理驗(yàn)收，不得擅自進(jìn)行下道工序施工，工地試驗(yàn)室認(rèn)真做好工地檢測(cè)試驗(yàn)工作，隨時(shí)對(duì)各種進(jìn)場(chǎng)材料及施工質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的試驗(yàn)檢測(cè)，以試驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)控制工程質(zhì)量，消除質(zhì)量隱患。通過(guò)三級(jí)質(zhì)量保證體系，對(duì)工程質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)控，對(duì)查出的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下發(fā)指令，要求監(jiān)理單位嚴(yán)肅處理并及時(shí)反饋，為工程質(zhì)量管理打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
    一是以創(chuàng)建精品工程為核心加強(qiáng)質(zhì)量宣傳。在所屬各項(xiàng)目分公司、駐地施工單位以及工程施工現(xiàn)場(chǎng)，通過(guò)懸掛橫幅、張貼標(biāo)語(yǔ)、辦宣傳欄、宣傳簡(jiǎn)報(bào)等多種形式進(jìn)行質(zhì)量宣傳教育，營(yíng)造良好的質(zhì)量氛圍。
    三是重視質(zhì)量通病的治理。市局針對(duì)施工中遇到的質(zhì)量難題，抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成qc科技攻關(guān)小組，收集一手資料，綜合吸收國(guó)內(nèi)其他工程項(xiàng)目較為成功的經(jīng)驗(yàn)，實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控與研究，收效明顯。如在黃土路基施工中，填挖接合部采用強(qiáng)夯壓實(shí)，挖方段采用沖擊碾壓，保證了黃土路基地壓實(shí)度；紅砂巖路基填筑技術(shù)的探討；在處理橋頭跳車(chē)方面，橋頭臺(tái)背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施，保證了橋頭臺(tái)背的壓實(shí)度，在伸縮縫安裝時(shí)，先鋪筑路面，再安裝伸縮縫。
    二是加強(qiáng)施工質(zhì)量過(guò)程控制。每項(xiàng)工程工地開(kāi)工前，抽調(diào)業(yè)務(wù)素質(zhì)高的專業(yè)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)編撰施工組織設(shè)計(jì)。針對(duì)工程質(zhì)量中可能出現(xiàn)的問(wèn)題，制定細(xì)致的控制措施，在工程實(shí)施過(guò)程中認(rèn)真予以落實(shí)。如在省道xxx線路基土方施工中，通過(guò)在取土區(qū)灑水悶料，掛線控制填土厚度等措施，使土方壓實(shí)度的抽檢合格率達(dá)到100。衡棗高速公路祁東連絡(luò)線全線大部分為紅砂巖，公司針對(duì)施工難度大的特點(diǎn)，采取鋪筑試驗(yàn)路段，確定了施工技術(shù)指標(biāo)，如紅砂巖填筑最大粒徑、最大壓實(shí)厚度、最小壓實(shí)遍數(shù)，以及土石含量比例等，項(xiàng)目公司明確重點(diǎn)部位和重點(diǎn)工程質(zhì)量要點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)管理。經(jīng)常對(duì)工地進(jìn)行日常檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決，通過(guò)下發(fā)工作指令、停工令、返工令等形式對(duì)工程存在的問(wèn)題及時(shí)指出，使工程質(zhì)量不留隱患。省道xxx線項(xiàng)目公司和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線項(xiàng)目公司各停工整頓一次和三次；對(duì)隱蔽工程實(shí)行全過(guò)程旁站監(jiān)理，有目的地加強(qiáng)監(jiān)管，使工程質(zhì)量全面達(dá)標(biāo)，不留死角。
    1、為確保公路建設(shè)施工安全，交通局專門(mén)成立了安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并由副局長(zhǎng)蘇宏具體負(fù)責(zé)公路建設(shè)施工的安全生產(chǎn)工作，從貫徹安全生產(chǎn)工作指導(dǎo)思想，到建立健全安全生產(chǎn)責(zé)任制，從加強(qiáng)安全生產(chǎn)法規(guī)的學(xué)習(xí)，到各項(xiàng)安全法規(guī)的貫徹落實(shí)，從加強(qiáng)公路建設(shè)施工現(xiàn)場(chǎng)的安全管理到內(nèi)部人員的管理，各公司嚴(yán)格要求，明確責(zé)任，并在開(kāi)展公路建設(shè)開(kāi)工前，與交通局簽定安全生產(chǎn)責(zé)任狀，確保公路建設(shè)施工安全。開(kāi)工以來(lái)，交通局安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)整個(gè)施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了安全生產(chǎn)檢查，及時(shí)增設(shè)安全防護(hù)欄、車(chē)輛通行標(biāo)志牌等警示標(biāo)志，消除安全隱患，保證了施工安全。
    2、為確保工程質(zhì)量，杭錦后旗交通局成立“四級(jí)管理”制度：企業(yè)自檢、社會(huì)監(jiān)理、政府監(jiān)督、業(yè)主管理，在施工單位每進(jìn)行完一道工序之后，進(jìn)行施工單位自檢、監(jiān)理抽檢、業(yè)主驗(yàn)收，確保工程每一道工序符合施工規(guī)范及設(shè)計(jì)要求。交通局成立質(zhì)量監(jiān)督小組，對(duì)路槽施工不符合要求的段落，進(jìn)行了嚴(yán)格的檢查、驗(yàn)收，最終使工程質(zhì)量達(dá)到要求。
    質(zhì)量管理自查報(bào)告篇十
    20xx年，我院全面實(shí)行具有我院特色的、行之有效的“三個(gè)體系一個(gè)平臺(tái)”管理模式。始終重視廣大教職員工對(duì)人、財(cái)、物管理的參與權(quán)和監(jiān)督權(quán)，并逐步摸索出形成了“管理有目標(biāo)，過(guò)程可監(jiān)控，執(zhí)行有記錄，績(jī)效重考評(píng)”的良性循環(huán)狀態(tài)。
    1、目標(biāo)計(jì)劃管理體系：這一體系將學(xué)院的方針、目標(biāo)、以及實(shí)現(xiàn)這些方針和目標(biāo)的計(jì)劃層層分解到每個(gè)部門(mén)和每一個(gè)員工，達(dá)到“千斤重?fù)?dān)萬(wàn)人挑，人人頭上有指標(biāo)?！钡哪康摹?BR>    2、質(zhì)量管理體系：一級(jí)文件為《質(zhì)量手冊(cè)》，使各項(xiàng)職責(zé)“橫到邊縱到底”；二級(jí)文件為《程序文件》，這級(jí)文件規(guī)定了我院19個(gè)涉及到全院多個(gè)接口部門(mén)的重大日常性工作的流程；三級(jí)文件為《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》，目的在于對(duì)部門(mén)自身各項(xiàng)工作的有序展開(kāi)提供依據(jù)。
    3、績(jī)效考核管理體系：“考核就是執(zhí)行力”，通過(guò)績(jī)效考核，驗(yàn)證全院各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、各個(gè)部門(mén)及每一名員工是否按質(zhì)量管理體系的規(guī)范要求，履行各自的職責(zé)，完成既定的目標(biāo)任務(wù)。
    4、oa平臺(tái)：使我院的質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、程序化、透明化、自動(dòng)化。
    1、運(yùn)行“三個(gè)體系一個(gè)平臺(tái)”的管理模式，完善了各s級(jí)各類(lèi)體系文件；
    3、創(chuàng)立及完善“院務(wù)十公開(kāi)”、“教學(xué)平臺(tái)”、“義工平臺(tái)”、“資產(chǎn)管理”等欄目的內(nèi)容；完善了“策劃公開(kāi)”、“工會(huì)監(jiān)督”及“綜治公開(kāi)”的內(nèi)容和形式，提高了工作效率，使監(jiān)督工作落到實(shí)處。
    4、新版質(zhì)量手冊(cè)中，對(duì)領(lǐng)導(dǎo)及中層主管的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了修訂。增加了“后勤服務(wù)中心”正科級(jí)機(jī)構(gòu)。對(duì)領(lǐng)導(dǎo)班子承諾書(shū)、中層干部承諾書(shū)進(jìn)行了修改和完善。
    1、校訓(xùn)：格物致新厚德澤人。
    2、共同價(jià)值觀：愛(ài)學(xué)校、講規(guī)則、負(fù)責(zé)任、公開(kāi)透明、團(tuán)隊(duì)精神、享受工作。
    3、學(xué)校共同信念：讓構(gòu)建具有我院特色的大德育體系成為共同追求，讓“我在乎你”
    成為共識(shí)。
    4、學(xué)校育人理念：教書(shū)育人、管理育人、服務(wù)育人、環(huán)境育人。
    5、定位：由醫(yī)學(xué)類(lèi)向非醫(yī)學(xué)類(lèi)延伸，由?？茖哟蜗虮究茖哟芜^(guò)渡。
    6、學(xué)校共同愿景：讓學(xué)校與教職員工共同成長(zhǎng)。
    7、學(xué)校質(zhì)量方針:依法辦學(xué)、質(zhì)量強(qiáng)校、關(guān)注顧客、誠(chéng)信服務(wù)、持續(xù)改進(jìn)、務(wù)實(shí)創(chuàng)。
    新。
    8、學(xué)校培養(yǎng)目標(biāo)：創(chuàng)辦學(xué)生滿意的學(xué)校，培養(yǎng)社會(huì)滿意的人才。
    9、學(xué)校質(zhì)量承諾:追求完美，不斷提升教育服務(wù)品質(zhì)，使政府和社會(huì)信任、學(xué)術(shù)認(rèn)可、
    學(xué)生和家長(zhǎng)滿意。
    10、學(xué)校的人才取向：優(yōu)秀教師、優(yōu)秀管理人員。
    11、學(xué)校經(jīng)營(yíng)理念：運(yùn)用先進(jìn)企業(yè)的管理手段，低成本、差異化經(jīng)營(yíng)，不遺余力地使。
    學(xué)校增值。
    12、學(xué)校管理理念：以學(xué)生為中心、教育服務(wù)、全面質(zhì)量管理、持續(xù)性改進(jìn)。
    學(xué)校各項(xiàng)管理工作大多數(shù)都能按照體系文件的要求去有序進(jìn)行。但是在系統(tǒng)化、透明化和自動(dòng)化方面還要進(jìn)一步加強(qiáng)。要不斷創(chuàng)新管理體系。繼續(xù)把“三個(gè)體系一個(gè)平臺(tái)”的作用發(fā)揮得更好。
    1、修訂《質(zhì)量手冊(cè)》，已經(jīng)上掛“oa”網(wǎng)；對(duì)領(lǐng)導(dǎo)及中層主管的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了修訂。
    2、修訂《程序文件》，增加18、19兩個(gè)程序文件，已經(jīng)上掛“oa”網(wǎng)。
    3、各部門(mén)三級(jí)文件修改情況在部門(mén)的質(zhì)量運(yùn)行報(bào)告中已經(jīng)反映，故不再重復(fù)。
    5、進(jìn)一步完善“策劃公開(kāi)”、“工會(huì)監(jiān)督”及“綜治公開(kāi)”的內(nèi)容和形式；
    6、制定領(lǐng)導(dǎo)班子承諾書(shū)，中層干部承諾書(shū)內(nèi)容也進(jìn)行了修改和完善。
    7、綜合檢查小組人員變動(dòng)情況：組長(zhǎng)：xxx成員：
    8、各考核小組成員變動(dòng)情況：具體見(jiàn)質(zhì)管辦三級(jí)文件“考核組成員名單”。
    在院黨委的帶領(lǐng)下，在院長(zhǎng)的全面指導(dǎo)下，經(jīng)過(guò)全體成員的共同努力，我院的各項(xiàng)工作基本上基本完成了年初制定的目標(biāo)。我們要繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行“院務(wù)公開(kāi)”的各項(xiàng)規(guī)定，認(rèn)真做好“質(zhì)量、管理、特色”三篇文章。抓住機(jī)遇，深化改革，一定能夠克服和解決遇到的困難與問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)學(xué)院的可持續(xù)發(fā)展。
    事實(shí)證明：科學(xué)的、先進(jìn)的“三個(gè)體系一個(gè)平臺(tái)”創(chuàng)新管理模式在我院運(yùn)行是有效的、適宜的、符合的。
    質(zhì)量管理自查報(bào)告篇十一
    為加強(qiáng)我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來(lái)，我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評(píng)定指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了充分的準(zhǔn)備創(chuàng)建工作，為迎接上級(jí)監(jiān)管部門(mén)的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，我們從制度建設(shè)到藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配和使用全過(guò)程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查?，F(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?BR>    我院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、分管院長(zhǎng)為副組長(zhǎng)、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責(zé)，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度，包括有藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、職責(zé)及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法；藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)不合格藥品處理程序等等。
    1、我院藥事管理委員會(huì)根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購(gòu)目錄并審核通過(guò)，由藥劑科按照采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
    2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)；所有購(gòu)進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄；購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專賬記錄，專柜存放，實(shí)行雙人雙鎖管理，設(shè)有防盜設(shè)施；實(shí)行藥品效期管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示；嚴(yán)格按照藥品的.儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存并定期養(yǎng)護(hù)。保證藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。
    按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護(hù)、處方的調(diào)配；嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定；每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體；認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作等方面對(duì)藥房“規(guī)范化”建設(shè)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，確保藥品使用過(guò)程的質(zhì)量安全精神，制定我院具體實(shí)施辦法及獎(jiǎng)懲制度，注重監(jiān)控圍手術(shù)期預(yù)防用藥情況。要進(jìn)一步落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度，對(duì)醫(yī)生設(shè)置處方權(quán)限，保證制度的落實(shí)。保證合理使用抗菌藥。
    （2）、嚴(yán)格按照《毒麻藥品管理辦法》加強(qiáng)毒麻藥品管理，藥事管理委員會(huì)不定期對(duì)毒麻藥品管理進(jìn)行檢查。
    （3）、強(qiáng)化藥事管理委員會(huì)職責(zé)，確保病人臨床用藥安全醫(yī)院藥事會(huì)要認(rèn)真履行職責(zé)，嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行條例》，加強(qiáng)培訓(xùn)、監(jiān)督和管理，以保證臨床用藥、醫(yī)療材料等質(zhì)量合格、安全，符合臨床使用要求。進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，并按時(shí)上報(bào)。規(guī)范藥房建設(shè)，及時(shí)清查并上報(bào)近效期藥品。
    4、滿足患者心理需要，密切醫(yī)患關(guān)系，減少醫(yī)患糾紛的發(fā)生，營(yíng)造和諧就診環(huán)境。
    醫(yī)護(hù)人員在接診時(shí)必須著裝整齊、態(tài)度和藹、精力充沛，主動(dòng)向患者介紹自己是其分管的醫(yī)生或護(hù)士，使患者得到一個(gè)良好的印象，對(duì)醫(yī)護(hù)人員產(chǎn)生信任感和有所依托感，使患者情緒穩(wěn)定，家屬滿意放心，在診治過(guò)程中才能主動(dòng)配合，建立起主動(dòng)合作型的醫(yī)患關(guān)系。
    質(zhì)量管理自查報(bào)告篇十二
    市食品藥品監(jiān)督管理局：
    按照藥品監(jiān)督管理局要求和指示精神，我公司與20xx年x月x日下午，由質(zhì)量受權(quán)人組織生產(chǎn)、質(zhì)量、銷(xiāo)售、采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、設(shè)備等部門(mén)負(fù)責(zé)人，就藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（gmp）執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況等進(jìn)行了自查自評(píng)，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
    1、關(guān)鍵崗位人員。
    根據(jù)公司的組織機(jī)構(gòu)圖，公司設(shè)有董事長(zhǎng)、總經(jīng)理、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、銷(xiāo)售部、供應(yīng)部、物料部、工程部。
    按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，設(shè)立質(zhì)量授權(quán)人崗位，并明確其職責(zé)：具有獨(dú)立行使成品放行審核的職責(zé)，具有批準(zhǔn)物料供應(yīng)商的職責(zé)。
    車(chē)間生產(chǎn)人員均為初中以上文化，質(zhì)量部aq、qc均為醫(yī)藥中專以上文化。
    公司制定有人員培訓(xùn)考核上崗制度和健康體檢制度，對(duì)所有員工每年按照崗位不同均制定有相應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃，計(jì)劃的執(zhí)行、考核均有專人負(fù)責(zé)。
    對(duì)直接接觸藥品的員工實(shí)行每年至少體檢一次，平時(shí)發(fā)現(xiàn)身體不適立即上報(bào)管理部門(mén)，確保直接從事藥品生產(chǎn)人員無(wú)呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病和皮膚病、精神病，對(duì)從事質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)控的人員還要求無(wú)色盲。以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
    質(zhì)量管理部門(mén)分質(zhì)量保證和質(zhì)量控制兩個(gè)部分。并實(shí)行質(zhì)量受權(quán)人制度，
    質(zhì)量受權(quán)人負(fù)責(zé)產(chǎn)成品的放行審核和供應(yīng)商的批準(zhǔn)。
    本部門(mén)具有獨(dú)立履行質(zhì)量管理的職能，并直接向總經(jīng)理負(fù)責(zé)：
    有質(zhì)量否決權(quán)：不合格的物料不得投入生產(chǎn)，不合格的中間體（半成品）不得轉(zhuǎn)入下一個(gè)工序，不合格的成品不得出廠銷(xiāo)售。
    不合格物料、成品的處理權(quán)：對(duì)于經(jīng)過(guò)抽樣檢驗(yàn)確認(rèn)不合格的原料、輔料、包裝材料、中間體（半成品）、成品有最終處理的決定權(quán)和處理過(guò)程的監(jiān)督權(quán)。
    具有對(duì)物料供應(yīng)商質(zhì)量保證體系審計(jì)、評(píng)估、決策權(quán)：對(duì)采購(gòu)部選擇的物料供應(yīng)商，其資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量情況、生產(chǎn)工藝情況、質(zhì)量保證及控制能力等情況有評(píng)估和必要的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地考察權(quán)利，有是否作為該物料合格供應(yīng)商的決策權(quán)利；采購(gòu)部門(mén)只能在質(zhì)量保證部門(mén)考察評(píng)估合格的供應(yīng)商那里采購(gòu)供應(yīng)商資格審查表中確定的物料。
    具有對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)督控制職能：車(chē)間生產(chǎn)的每一個(gè)過(guò)程，質(zhì)量保證部門(mén)有全程監(jiān)控職能。
    具有對(duì)物料、中間體（半成品）、成品按照制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)及留樣，并及時(shí)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告的職能：在標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行方面，我公司實(shí)行的是在法定標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)高于法定標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)物料、成品合格與否的判定以企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。
    質(zhì)量管理部現(xiàn)有高效液相色譜儀、等檢測(cè)儀器20余臺(tái)（套），檢測(cè)儀器計(jì)量校驗(yàn)合格，性能穩(wěn)定，基本能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量控制需要。
    3、物料供應(yīng)商的管理：
    供應(yīng)商的選擇原則、審計(jì)內(nèi)容及認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)：
    我公司物料采購(gòu)制定有供應(yīng)商審計(jì)管理規(guī)程，根據(jù)公司生產(chǎn)品種所使用原料、輔料、包裝材料的各自特點(diǎn)，確定基本供應(yīng)商的選擇原則：
    藥材：我公司主要以中藥飲片為主，因此，選擇中藥材供應(yīng)商的基本原。
    則為正規(guī)藥材（飲片）經(jīng)營(yíng)單位，具有相應(yīng)的證照，有較完善的質(zhì)量保證體系，質(zhì)量管理人員資質(zhì)合格，公司周邊有較多市場(chǎng)客戶群體，近兩年沒(méi)有質(zhì)量事故或不良記錄；能滿足供貨需要。
    供應(yīng)商審計(jì)人員的組成：
    以質(zhì)量受權(quán)人為主，有質(zhì)量管理部門(mén)經(jīng)理，采購(gòu)部經(jīng)理，生產(chǎn)部經(jīng)理及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員組成，經(jīng)綜合審核評(píng)估后，質(zhì)量部經(jīng)理簽署意見(jiàn)，對(duì)供應(yīng)商審計(jì)合格者，由質(zhì)量部經(jīng)理將審計(jì)資料報(bào)質(zhì)量受權(quán)人簽字存檔，作為合格供應(yīng)商資料檔案，對(duì)供應(yīng)商審計(jì)不合格者，重新選擇供應(yīng)商。
    4、物料管理。
    按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（20xx年修訂版）的有關(guān)要求，我公司制定有詳細(xì)的物料管理文件系統(tǒng)。
    倉(cāng)庫(kù)配有經(jīng)驗(yàn)豐富的管理員，能?chē)?yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理規(guī)程，倉(cāng)庫(kù)分別設(shè)有藥材常溫庫(kù)、藥材陰涼庫(kù)、毒性藥材庫(kù)、內(nèi)包材庫(kù)、成品常溫庫(kù)、成品陰涼庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)均實(shí)行質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志管理，在庫(kù)區(qū)內(nèi)用黃色表示待驗(yàn)，綠色表示合格，紅色表示不合格；物料進(jìn)庫(kù)前進(jìn)在驗(yàn)收區(qū)行初檢合格、填寫(xiě)驗(yàn)收記錄、必要時(shí)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)該批入庫(kù)物料進(jìn)行編制批號(hào)，由質(zhì)量部門(mén)按照取樣規(guī)程取樣，掛已取樣狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌；并按照確定的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，依據(jù)批準(zhǔn)的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，qa執(zhí)行《物料審核放行管理規(guī)程》，經(jīng)審核合格后發(fā)放物料放行審核單，倉(cāng)儲(chǔ)部依據(jù)質(zhì)量保證部發(fā)放的《物料放行審核單》及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，將黃色待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志換綠色合格狀態(tài)標(biāo)志，并填寫(xiě)物料分類(lèi)帳及貨位卡，貨位卡、檢驗(yàn)報(bào)告、合格狀態(tài)標(biāo)志掛放該批物料明顯位置，便于管理和識(shí)別。對(duì)于初驗(yàn)不合格的物料、請(qǐng)驗(yàn)后質(zhì)量部判定為不合格者，立即移入不合格區(qū)，掛紅色不合格狀態(tài)標(biāo)志，執(zhí)行《不合格品管理規(guī)程》。庫(kù)房?jī)?nèi)設(shè)計(jì)有通風(fēng)、除濕、降溫的設(shè)施，我公司制定有每日定時(shí)檢查溫濕度的管理文件及溫濕度記錄。
    庫(kù)房門(mén)口設(shè)計(jì)了殺蟲(chóng)燈和防鼠板以防止昆蟲(chóng)及老鼠和其他動(dòng)物的進(jìn)入。物料發(fā)貨執(zhí)行“先進(jìn)先出”的原則，計(jì)量稱重有復(fù)核，記錄完整，有發(fā)、領(lǐng)人雙重簽字。
    5、生產(chǎn)衛(wèi)生管理。
    公司始終把“建立健全質(zhì)量保證體系，確保每一環(huán)節(jié)都在可控制狀態(tài)”作為生產(chǎn)的指導(dǎo)思想，按gmp要求，根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝設(shè)計(jì)流程、設(shè)備配置選型，每個(gè)產(chǎn)品均制定有工藝規(guī)程，按工藝流程要求，制訂了相應(yīng)的管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并確立了各工序（崗位）的職責(zé)。
    批生產(chǎn)記錄按產(chǎn)品工藝規(guī)程和作業(yè)流程進(jìn)行設(shè)計(jì)，在設(shè)計(jì)中力求主要生產(chǎn)工藝參數(shù)、控制點(diǎn)盡量容納在記錄當(dāng)中，以真實(shí)呈現(xiàn)具體操作過(guò)程和控制狀態(tài)，每個(gè)工序物料平衡標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)際情況在記錄中有充分的體現(xiàn)，在操作者填寫(xiě)記錄方面，制訂了專門(mén)的管理規(guī)程，確立了記錄填寫(xiě)的方法、時(shí)間、合格標(biāo)準(zhǔn)，要求準(zhǔn)確及時(shí)地現(xiàn)場(chǎng)填寫(xiě)批記錄，并有操作人及復(fù)核人的雙人簽字，每批生產(chǎn)結(jié)束后由車(chē)間工藝員將批生產(chǎn)記錄整理、審核后交給車(chē)間生產(chǎn)主管，經(jīng)生產(chǎn)部匯總審核無(wú)誤并簽字后交質(zhì)量部，質(zhì)量部按照成品放行審核程序?qū)ιa(chǎn)記錄審核、質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)成品放行單后，由質(zhì)量部對(duì)批生產(chǎn)記錄統(tǒng)一編號(hào)、歸檔并保存至藥品有效期后一年。
    制訂了《產(chǎn)品批號(hào)管理規(guī)程》，規(guī)定了產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期的編制方法，和管理程序，確保產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期確定的規(guī)范性，同時(shí)便于產(chǎn)品銷(xiāo)售后期的追蹤管理。
    生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)行狀態(tài)標(biāo)志管理，所使用的設(shè)備、容器均有與實(shí)際相符的生產(chǎn)狀態(tài)、質(zhì)量狀態(tài)、設(shè)備狀態(tài)和衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)識(shí)。
    6、藥品銷(xiāo)售與回收。
    藥品必須有質(zhì)量部簽發(fā)的檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)和質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)的成品審核。
    放行單，方可發(fā)放。倉(cāng)庫(kù)按品種、規(guī)格分庫(kù)分區(qū)存放，并按批號(hào)有序堆放?！昂细瘛?、“不合格”產(chǎn)品分別存放。
    按產(chǎn)品銷(xiāo)售管理規(guī)程規(guī)定，成品的銷(xiāo)售遵循“先產(chǎn)先銷(xiāo)”原則，有完整的銷(xiāo)售記錄，內(nèi)容符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，具有追溯性；制定有產(chǎn)品召回管理制度，作為一旦發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量隱患的售出產(chǎn)品能快速召回的制度依據(jù)。有完整的產(chǎn)品收回系統(tǒng)，能及時(shí)有效地對(duì)產(chǎn)品實(shí)施收回，收回產(chǎn)品按規(guī)定程序進(jìn)行處理。
    銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)對(duì)用戶藥品質(zhì)量反饋意見(jiàn)和藥品不良反應(yīng)情況的收集；質(zhì)量部負(fù)責(zé)用戶質(zhì)量意見(jiàn)的調(diào)查及處理和藥品不良反應(yīng)的收集和整理，并負(fù)責(zé)不良反應(yīng)的處理和向上級(jí)報(bào)告。
    7、自檢與整改。
    公司制定有《gmp自檢管理規(guī)程》。每年質(zhì)量部門(mén)都要組織相關(guān)部門(mén)按照gmp要求條款進(jìn)行自檢，對(duì)自檢中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題或存在的不足立即責(zé)成相關(guān)部門(mén)在規(guī)定的期限內(nèi)整改或糾正，整改結(jié)束后進(jìn)行檢查驗(yàn)收，直至驗(yàn)收合格。
    按照安徽省食品藥品監(jiān)督管理局制定的《質(zhì)量受權(quán)人管理暫行規(guī)定》的要求，我公司建立了較為完善的質(zhì)量受權(quán)人管理制度，明確規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)權(quán)限和工作內(nèi)容，并在市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)質(zhì)量受權(quán)人進(jìn)行備案登記；公司能夠確保質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立履行藥品監(jiān)管部門(mén)賦予的權(quán)利。
    以上是對(duì)我公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（gmp）執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況等自查匯報(bào)。
    xxxx有限公司。
    二〇xx年x月x日。
    質(zhì)量管理自查報(bào)告篇十三
    公司問(wèn)繞質(zhì)量管理體系要求，根據(jù)體系的各項(xiàng)文件，以提升質(zhì)量管理體系規(guī)范化、科學(xué)化水平，完善和深化具體工作，全員質(zhì)量意識(shí)已有所提高，公司體系管理情況開(kāi)始規(guī)范，各項(xiàng)工作開(kāi)展情況也更加有效。下面將x年上半年質(zhì)量體系運(yùn)行情況作如下匯報(bào)：
    1、積極組織修訂完善體系文件記錄。
    各部門(mén)在實(shí)際工作中，對(duì)體系中沒(méi)有覆蓋的文件內(nèi)容及時(shí)反饋，糾正和完善了相關(guān)記錄文件。特別是體系的符合性和有效性得到了很大提高。
    2、積極開(kāi)展內(nèi)審及管理評(píng)審工作。
    目前內(nèi)審工作前期工作正在開(kāi)展，對(duì)其中發(fā)現(xiàn)的若干問(wèn)題，例如，各部門(mén)崗位職責(zé)的劃分和確定、相關(guān)記錄的補(bǔ)充和完善、重要問(wèn)題的協(xié)商處理等等方面，都得到了有效提高。接下來(lái)在整個(gè)內(nèi)審工作及管理評(píng)審工作中將一如既往的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)糾正和改善。
    3、積極圍繞質(zhì)量體系要求，開(kāi)展各部門(mén)的培訓(xùn)工作。
    各部門(mén)已圍繞質(zhì)量體系和實(shí)際工作需要制定了培訓(xùn)計(jì)劃，并有管代匯總編制了公司x年度培訓(xùn)計(jì)劃，緊緊圍繞體系開(kāi)展各項(xiàng)工作。目前各部門(mén)都在認(rèn)真執(zhí)行此項(xiàng)工作，重視程度也進(jìn)一步提高，相關(guān)培訓(xùn)記錄與考核記錄逐步完善，在執(zhí)行質(zhì)量體系的同時(shí)，各項(xiàng)工作逐步有條不紊的進(jìn)行。
    1、對(duì)質(zhì)量管理體系的'認(rèn)識(shí)和重視程度需要進(jìn)一步提高。
    部分工作人員的執(zhí)行力需要提高，特別是對(duì)對(duì)質(zhì)量管理體系重視程度還不夠，認(rèn)為有些工作不必做的那么詳細(xì)，沒(méi)有能起到帶頭模范作用，這需要各部門(mén)負(fù)責(zé)人常抓不懈的開(kāi)展質(zhì)量體系工作，加強(qiáng)質(zhì)量管理體系意識(shí)。
    2、質(zhì)量體系相關(guān)記錄還需要進(jìn)一步規(guī)范和完善。
    在各項(xiàng)工作開(kāi)展過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)需要記錄文件斷斷續(xù)續(xù)，缺少完整性，有些記錄缺失，需要規(guī)范和完善。質(zhì)量管理人員在登記和下發(fā)記錄的時(shí)候，有些相關(guān)數(shù)據(jù)沒(méi)有第一時(shí)間更新和填補(bǔ)。后期對(duì)記錄要進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)控和重視，要求各部門(mén)規(guī)范和完善相關(guān)記錄文件。
    3、內(nèi)部監(jiān)管力度需要進(jìn)一步加大。
    此項(xiàng)主要存在監(jiān)控的問(wèn)題，部門(mén)之間缺少溝通，對(duì)存在的問(wèn)題沒(méi)有及時(shí)解決，往往在發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并出現(xiàn)工作開(kāi)展有問(wèn)題時(shí)才有所反饋，所以要求各部門(mén)內(nèi)部、部門(mén)與部門(mén)之間要定期和不定期進(jìn)行溝通，找出相關(guān)問(wèn)題和可能出現(xiàn)的問(wèn)題，加以協(xié)商解決。
    1、根據(jù)公司工作的總體布局和要求，組織修訂完善好相關(guān)體系文件，進(jìn)一步提高文件的覆蓋性、符合性和可操作性。
    2、加強(qiáng)質(zhì)量體系培訓(xùn)學(xué)習(xí)工作，結(jié)合各部門(mén)工作實(shí)際，定期開(kāi)展相關(guān)崗位的培訓(xùn)，確保各崗位熟悉質(zhì)量體系要求，自覺(jué)遵守體系各項(xiàng)要求。
    3、加大監(jiān)控力度，不定期抽查各部門(mén)對(duì)體系內(nèi)容的熟悉程度和執(zhí)行情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正體系運(yùn)行中存在的問(wèn)題。
    20xx年xx月xx日。
    質(zhì)量管理自查報(bào)告篇十四
    根據(jù)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查方案的通知，我院按照檢查方案中的要求進(jìn)行自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR>    我院成立了藥品質(zhì)量管理組織和管理制度。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
    1、我院已經(jīng)于20xx年9月通過(guò)網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過(guò)，由藥庫(kù)按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
    2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。購(gòu)進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)并留存。嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度并建立了藥品驗(yàn)收記錄。中藥飲片的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的要求，從具有中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍的公司購(gòu)進(jìn)，驗(yàn)收入庫(kù)時(shí)認(rèn)真核對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)等內(nèi)容，不符合要求的一律拒絕入庫(kù)。
    3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)制定了藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及發(fā)放制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、拆零藥品調(diào)配管理制度、藥品質(zhì)量事故報(bào)告制度等。
    4、對(duì)驗(yàn)收合格的入庫(kù)藥品，按照藥品屬性和類(lèi)別分庫(kù)、分區(qū)、分垛存放，并實(shí)行色標(biāo)管理。藥品與非藥品分開(kāi)存放；中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲(chǔ)存、分類(lèi)存放；過(guò)期、變質(zhì)、被污染等藥品放置在不合格庫(kù)（區(qū)）。庫(kù)管員認(rèn)真執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度，并采取必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠、防污染等措施，保證藥品質(zhì)量。藥品養(yǎng)護(hù)人員定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，監(jiān)測(cè)和記錄儲(chǔ)存區(qū)域的溫濕度，維護(hù)儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備。
    5、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格藥品臺(tái)賬。
    6、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
    7、購(gòu)進(jìn)的麻醉按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
    1、藥房按照藥品的`儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類(lèi)擺放與儲(chǔ)存，配備了冰箱、溫濕度計(jì)、空調(diào)等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
    2、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍及時(shí)采取調(diào)控措施。
    3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤，不得擅自更改處方，對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。
    4、藥品調(diào)配區(qū)域符合衛(wèi)生要求和調(diào)配要求。藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。
    5、藥監(jiān)部門(mén)曾多次對(duì)本院藥品進(jìn)行抽樣檢查，未發(fā)現(xiàn)假劣藥品，全部合格。
    6、醫(yī)院每年組織對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立了健康檔案。
    7、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
    8、每年藥劑科人員都參加上級(jí)主管部門(mén)主辦的醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，并建立了培訓(xùn)檔案。
    1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格醫(yī)療器械。
    2、建立了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括：購(gòu)進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。
    3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊(cè)證。
    4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜，按照類(lèi)別分類(lèi)儲(chǔ)存并標(biāo)識(shí)清楚。
    藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全。
    質(zhì)量管理自查報(bào)告篇十五
    根據(jù)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查方案的通知，我院按照檢查方案中的要求進(jìn)行自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR>    一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全。
    我院成立了藥品質(zhì)量管理組織和管理制度。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
    二、藥品的管理。
    1、我院已經(jīng)于20xx年9月通過(guò)網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過(guò)，由藥庫(kù)按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
    2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。購(gòu)進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)并留存。嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度并建立了藥品驗(yàn)收記錄。中藥飲片的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的要求，從具有中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍的公司購(gòu)進(jìn)，驗(yàn)收入庫(kù)時(shí)認(rèn)真核對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)等內(nèi)容，不符合要求的一律拒絕入庫(kù)。
    3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)制定了藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及發(fā)放制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、拆零藥品調(diào)配管理制度、藥品質(zhì)量事故報(bào)告制度等。
    4、對(duì)驗(yàn)收合格的入庫(kù)藥品，按照藥品屬性和類(lèi)別分庫(kù)、分區(qū)、分垛存放，并實(shí)行色標(biāo)管理。藥品與非藥品分開(kāi)存放；中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲(chǔ)存、分類(lèi)存放；過(guò)期、變質(zhì)、被污染等藥品放置在不合格庫(kù)（區(qū)）。庫(kù)管員認(rèn)真執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度，并采取必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠、防污染等措施，保證藥品質(zhì)量。藥品養(yǎng)護(hù)人員定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，監(jiān)測(cè)和記錄儲(chǔ)存區(qū)域的溫濕度，維護(hù)儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備。
    5、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格藥品臺(tái)賬。
    6、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
    7、購(gòu)進(jìn)的麻醉按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
    三、藥房的管理。
    1、藥房按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類(lèi)擺放與儲(chǔ)存，配備了冰箱、溫濕度計(jì)、空調(diào)等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
    2、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍及時(shí)采取調(diào)控措施。
    3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤，不得擅自更改處方，對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。
    4、藥品調(diào)配區(qū)域符合衛(wèi)生要求和調(diào)配要求。藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。
    5、藥監(jiān)部門(mén)曾多次對(duì)本院藥品進(jìn)行抽樣檢查，未發(fā)現(xiàn)假劣藥品，全部合格。
    6、醫(yī)院每年組織對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立了健康檔案。
    7、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
    8、每年藥劑科人員都參加上級(jí)主管部門(mén)主辦的醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，并建立了培訓(xùn)檔案。
    四、醫(yī)療器械的管理。
    1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格醫(yī)療器械。
    2、建立了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括：購(gòu)進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。
    3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊(cè)證。
    4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜，按照類(lèi)別分類(lèi)儲(chǔ)存并標(biāo)識(shí)清楚。
    藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全。
    質(zhì)量管理自查報(bào)告篇十六
    為了確保iso9001：20xx質(zhì)量管理體系的貫徹落實(shí)，應(yīng)對(duì)日趨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，公司管理層加大了管理力度，多次改進(jìn)和完善公司貫徹的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，公司組織下屬各部門(mén)及項(xiàng)目監(jiān)理負(fù)責(zé)人不斷學(xué)習(xí)iso9001：20xx標(biāo)準(zhǔn)，領(lǐng)會(huì)推進(jìn)貫標(biāo)的重要意義，在質(zhì)量意識(shí)上達(dá)到共識(shí)，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的完成。
    質(zhì)量體系是實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織程序，過(guò)程和資源，以上作為建筑行業(yè)的監(jiān)理企業(yè)，必須按標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的，用一室的方式建立能行使職能的，并確定其職責(zé)，故限和相互關(guān)系的組織機(jī)構(gòu)使推進(jìn)貫標(biāo)工作能有效運(yùn)行。
    （一）組織落實(shí)。
    1、定了管理者代表，并代表最高管理者負(fù)責(zé)技術(shù)和服務(wù)質(zhì)量方面的相關(guān)事宜和處理有關(guān)技術(shù)和服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題，要求其按規(guī)定建立，實(shí)施和保持質(zhì)量體系。
    2、公司長(zhǎng)期建立貫標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)確保貫徹工作的推行和落實(shí)，有效地實(shí)施質(zhì)量體系文件，使期公司推行貫標(biāo)工作的順利進(jìn)行。
    3、據(jù)體系的質(zhì)量職能分配需求，各部組織機(jī)構(gòu)作了相應(yīng)的落實(shí)，但使公司各部門(mén)，各項(xiàng)目部各行其職，目的是讓規(guī)范化管理貫穿質(zhì)量體系全過(guò)程，確保公司在建筑市場(chǎng)上的占有率。
    （二）質(zhì)量體系。
    4、制并推行質(zhì)量手冊(cè)是公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，它闡述了本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，是公司質(zhì)量管理的根本方法，是公司全體員工的質(zhì)量行為標(biāo)準(zhǔn)。
    （1）公司的質(zhì)量方針。
    a、珍惜委托——珍惜業(yè)主委托；
    b、服務(wù)至上——服務(wù)業(yè)主，服務(wù)社會(huì)；
    c、依法監(jiān)理——按照規(guī)范，監(jiān)理合同，嚴(yán)格監(jiān)理；
    d、持續(xù)改進(jìn)——以顧客滿意為關(guān)注焦點(diǎn)，改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，創(chuàng)名牌企業(yè)。
    a、合同履約率100%。
    b、受監(jiān)工程合格率100%。
    c、業(yè)主合理要求滿足率100%。
    5、程序文件是質(zhì)量手冊(cè)支持性文件，它規(guī)定了進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)的途徑，要求每件事和物都要文字記錄以保證過(guò)程的可溯性，在此基礎(chǔ)上，公司根據(jù)iso9001：20xx標(biāo)準(zhǔn)的具體規(guī)定，結(jié)合本公司的實(shí)際情況，編制的程序文件，可操作性較強(qiáng)，如每個(gè)部門(mén)都按文件的條款去實(shí)施公司的質(zhì)量管理水平就會(huì)更上臺(tái)階。
    （三）過(guò)程控制。
    質(zhì)量管理，就是控制產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過(guò)程，企業(yè)中所有工作都是對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理來(lái)實(shí)現(xiàn)的，這是iso9001：20xx標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)，鑒于此，管理好監(jiān)理過(guò)程是我們工作質(zhì)量好壞的關(guān)鍵所在，對(duì)監(jiān)理過(guò)程我們充分嚴(yán)格控制，我們的服務(wù)質(zhì)量顧客就更滿意。
    資源配置：
    按照程序文件的要求和公司對(duì)各部門(mén)各項(xiàng)目部的資源配規(guī)定，各項(xiàng)目部已滿足了質(zhì)量體系的要求。
    從上述情況表明，公司運(yùn)行質(zhì)量體系適應(yīng)其質(zhì)量方針和目標(biāo)，具有推動(dòng)公司質(zhì)量管理工作的效能。
    質(zhì)量體系文件頒布以來(lái)，以種種事實(shí)，驗(yàn)證了質(zhì)量體系運(yùn)行對(duì)公司的現(xiàn)行情況上是有效的，每個(gè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施達(dá)到了預(yù)期目的，滿足了規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求。
    1、實(shí)現(xiàn)方針、目標(biāo)的程度：
    公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)已作為公司的生命線，在此需述、質(zhì)量方針是公司的質(zhì)量宗旨和方向，是經(jīng)營(yíng)總方針的組成部分，它是公司質(zhì)量行為的準(zhǔn)則，如何在工作中具體體現(xiàn)，程序文件中闡述得十分清楚，它要求各職能部門(mén)依靠自已的職責(zé)，權(quán)限為保證工作質(zhì)量，對(duì)每一過(guò)程進(jìn)行控制。使之規(guī)范化，體現(xiàn)它的優(yōu)越性，質(zhì)量方針和目標(biāo)實(shí)現(xiàn)就會(huì)永遠(yuǎn)持之以恒。
    2、關(guān)鍵過(guò)程的質(zhì)量結(jié)果。
    產(chǎn)品是活動(dòng)或過(guò)程的結(jié)果，有了程序文件的規(guī)定要求，尤其是各部門(mén)各項(xiàng)目部自覺(jué)地對(duì)施工過(guò)程的工作質(zhì)量進(jìn)行了控制，產(chǎn)品的質(zhì)量必然性會(huì)得到顧客（業(yè)主）的滿意，由于有行之有效的過(guò)程控制方法，較好地防止不合格項(xiàng)的產(chǎn)生，服務(wù)質(zhì)量合格率才會(huì)是100%，由此可見(jiàn)，質(zhì)量體系的有效性在公司運(yùn)行中得到充分的證實(shí)。
    和來(lái)自顧客的信息，在服務(wù)質(zhì)量及質(zhì)量保證方面有關(guān)問(wèn)題及外界聯(lián)系溝通中證明我們建立的質(zhì)量體系不僅適應(yīng)當(dāng)前的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，而且在適應(yīng)內(nèi)外條件的變化中也顯示出可比的優(yōu)越性、合理性、有效性；公司各部門(mén)各項(xiàng)目部門(mén)加強(qiáng)質(zhì)量管理，按程序辦事，滿足顧客要求，大大提高企業(yè)的信譽(yù)，增加企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。
    管理者代表：
    質(zhì)量管理自查報(bào)告篇十七
    1、監(jiān)督抽查計(jì)劃完成率達(dá)到100%（按規(guī)定程序獲得企業(yè)關(guān)停并轉(zhuǎn)、拒檢證明材料的，視同完成計(jì)劃）。
    20xx年，我院經(jīng)過(guò)仔細(xì)調(diào)查論證，確定省級(jí)監(jiān)督抽查計(jì)劃15類(lèi)產(chǎn)品516批次。至年底，實(shí)際完成監(jiān)督抽查14類(lèi)產(chǎn)品454批次,63家企業(yè)未抽樣。未列入監(jiān)督抽查產(chǎn)品是車(chē)速里程表，由于該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)換版，且我院該產(chǎn)品尚未按照新標(biāo)準(zhǔn)要求通過(guò)計(jì)量認(rèn)證，所以事先報(bào)告省局監(jiān)督稽查處，取消該產(chǎn)品全部計(jì)劃50批次的監(jiān)督抽查。其余12家企業(yè)中，5家為許可證到期注銷(xiāo)，7家處于停產(chǎn)狀態(tài),并按規(guī)定獲得企業(yè)關(guān)停并轉(zhuǎn)等材料。
    我院嚴(yán)格執(zhí)行抽檢分離的規(guī)定，全部產(chǎn)品除儀表車(chē)床、數(shù)控機(jī)床、混凝土管樁三類(lèi)產(chǎn)品屬現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)外，其余產(chǎn)品抽樣都按抽檢分離的原則進(jìn)行。在產(chǎn)品抽樣過(guò)程中，我院嚴(yán)格按抽樣范圍和抽樣程序，進(jìn)行事前、事中、事后全程監(jiān)控。抽樣工作實(shí)施前，各檢測(cè)室按評(píng)價(jià)規(guī)則要求提交抽樣方案至管理部門(mén)備案。管理部門(mén)設(shè)立專人對(duì)抽樣方案進(jìn)行審查，不合格有問(wèn)題的，退還檢測(cè)室修訂；合格無(wú)問(wèn)題的匯總后統(tǒng)一交至受理窗口。窗口受理人員按照抽樣方案對(duì)抽樣范圍和抽樣程序進(jìn)行事中監(jiān)控。監(jiān)督抽查工作完成后，由管理部門(mén)對(duì)抽樣活動(dòng)進(jìn)行最終審查把關(guān)。由于我院嚴(yán)格執(zhí)行抽檢分離的'規(guī)定，切實(shí)按照抽樣范圍和抽樣程序抽樣，抽樣工作完成良好，沒(méi)有出現(xiàn)影響檢驗(yàn)結(jié)論的后果。
    3、符合所承擔(dān)任務(wù)的計(jì)量認(rèn)證能力要求，不得擅自分包或委托其他機(jī)構(gòu)完成抽樣任務(wù)。
    我院承擔(dān)的省級(jí)監(jiān)督抽查任務(wù)的產(chǎn)品均通過(guò)計(jì)量認(rèn)證，具備計(jì)量認(rèn)證能力能夠獨(dú)立完成檢驗(yàn)工作，抽樣工作全部由我院自行完成，不需要，也沒(méi)有擅自分包或委托其他機(jī)構(gòu)完成抽樣任務(wù)。今年年初1季度車(chē)速里程表抽樣過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)換版，我院需通過(guò)計(jì)量認(rèn)證后方能實(shí)施檢驗(yàn)工作，于是馬上報(bào)告省局監(jiān)督稽查處，取消該產(chǎn)品全部計(jì)劃。
    4、不得出現(xiàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目缺項(xiàng)、檢驗(yàn)結(jié)果判定錯(cuò)誤及篡改、偽造檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等嚴(yán)重問(wèn)題。
    凡是檢測(cè)室出具的監(jiān)督抽查報(bào)告及原始記錄均要經(jīng)過(guò)我院管理部門(mén)嚴(yán)格檢查核對(duì)，未經(jīng)我院管理部門(mén)嚴(yán)格檢查核對(duì)的監(jiān)督抽查報(bào)告及原始記錄一律不得上報(bào)。20xx年全年，我院管理部門(mén)嚴(yán)格檢查核對(duì)，未發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目缺項(xiàng)、檢驗(yàn)結(jié)果判定錯(cuò)誤及篡改、偽造檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等問(wèn)題。
    我院樣品庫(kù)設(shè)有專門(mén)存放區(qū)，妥善保管備樣和不合格樣品，實(shí)行嚴(yán)格管理。全年來(lái)沒(méi)有出現(xiàn)因樣品失效或處置不當(dāng)而造成受檢單位異議無(wú)法受理等情況。
    6、不得擅自公開(kāi)檢驗(yàn)報(bào)告或者其數(shù)據(jù)、結(jié)果。嚴(yán)格按規(guī)定做好保密工作；
    我院有制度專門(mén)管理檢驗(yàn)報(bào)告或者其數(shù)據(jù)、結(jié)果，嚴(yán)格強(qiáng)調(diào)工作紀(jì)律，做到抽樣前不事先通知被抽查企業(yè)，檢驗(yàn)后不擅自公開(kāi)檢驗(yàn)報(bào)告或者其數(shù)據(jù)、結(jié)果，按規(guī)定做好保密工作。
    7、嚴(yán)格遵守廉政建設(shè)和行風(fēng)建設(shè)的各項(xiàng)規(guī)定，不得向監(jiān)督抽查受檢企業(yè)收取任務(wù)費(fèi)用，不得以監(jiān)督抽查之名進(jìn)行與監(jiān)督抽查無(wú)關(guān)的活動(dòng)。
    我院加強(qiáng)廉政建設(shè)，加強(qiáng)對(duì)監(jiān)督抽查人員的教育，要牢記使命，忠實(shí)履行職責(zé)，要求監(jiān)督抽查人員不得接受被抽查企業(yè)的饋贈(zèng)，不得利用監(jiān)督抽查工作之便牟取利益。我院還加強(qiáng)對(duì)監(jiān)督抽查工作的事前、事中與事后的檢查督促工作，確保監(jiān)督抽查人員做到廉潔自律。通過(guò)廉政建設(shè)和強(qiáng)化檢查督促，我院職工潔身自愛(ài)、廉潔奉公，沒(méi)有發(fā)生違記違規(guī)情況，做到抽樣工作零投訴。
    二、各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量要求。
    1、抽樣。
    一是嚴(yán)格按照抽查計(jì)劃和評(píng)價(jià)規(guī)則執(zhí)行，未出現(xiàn)超范圍、超權(quán)限、超批次以及違反程序抽樣等的違規(guī)行為。
    二是通過(guò)對(duì)抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表的檢查，基本情況較好，做到填寫(xiě)內(nèi)容基本準(zhǔn)確，內(nèi)容基本齊全，無(wú)漏填現(xiàn)象。但仍存在一些不足與錯(cuò)誤：有的是部分行政區(qū)域填寫(xiě)錯(cuò)誤，有的是抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表中相同內(nèi)容出現(xiàn)不一致等問(wèn)題。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的不足與錯(cuò)誤，責(zé)令相關(guān)檢測(cè)室重新核對(duì)抽樣單及企業(yè)信息調(diào)查表，補(bǔ)充填入數(shù)據(jù)，做到正確無(wú)誤。
    三是抽樣工作完成后，及時(shí)將抽樣情況以快遞形式送達(dá)企業(yè)所在地的市和縣（市、區(qū)）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。備樣按照評(píng)價(jià)規(guī)則規(guī)定要求封存放置，確保備樣的有效性。
    四是今年我院未在流通領(lǐng)域進(jìn)行抽樣。
    2、檢驗(yàn)。
    一是在檢驗(yàn)中嚴(yán)格按照現(xiàn)行有效評(píng)價(jià)規(guī)則確定的檢驗(yàn)依據(jù)、項(xiàng)目、順序、判定原則進(jìn)行檢驗(yàn)和質(zhì)量判定。對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行認(rèn)真檢查核對(duì)，發(fā)現(xiàn)有個(gè)別報(bào)告未按照評(píng)價(jià)規(guī)則中的檢驗(yàn)順序出具，責(zé)令相關(guān)部門(mén)整改，現(xiàn)已整改完畢，符合要求。
    二是嚴(yán)格按本院的質(zhì)量管理體系運(yùn)行，有專人負(fù)責(zé)保存記錄、檢驗(yàn)原始文件及資料。
    3、檢驗(yàn)結(jié)果。
    一是在數(shù)據(jù)上報(bào)前，設(shè)專人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)審核工作，重點(diǎn)審核產(chǎn)品名稱、是否指數(shù)代表品、所屬行業(yè)、銷(xiāo)售收入和綜合判定等重要數(shù)據(jù)，經(jīng)審核上報(bào)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤，方可上報(bào)。
    二是加強(qiáng)監(jiān)督抽查人員的培訓(xùn)工作，提高監(jiān)督抽查人員的業(yè)務(wù)水平。我院召開(kāi)監(jiān)督抽查工作會(huì)議，培訓(xùn)監(jiān)督抽查人員撰寫(xiě)檢情分析報(bào)告的能力。通過(guò)培訓(xùn)使我院監(jiān)督抽查人員掌握產(chǎn)品檢情方法、分析情況，提高撰寫(xiě)檢情分析報(bào)告，要求按編寫(xiě)格式上報(bào)的檢情分析報(bào)告，做到正確、全面、深入。
    三是我院按規(guī)定時(shí)間向相關(guān)縣局、市局和質(zhì)量分析牽頭單位以快遞形式報(bào)送數(shù)據(jù)材料，并保存發(fā)放記錄。
    4、樣品處置。
    我院在向企業(yè)寄送檢驗(yàn)報(bào)告同時(shí)，附有樣品提取通知單，規(guī)定企業(yè)在6個(gè)月內(nèi)前來(lái)領(lǐng)取樣品，并保存領(lǐng)取記錄；對(duì)檢驗(yàn)不合格的樣品，我院存放在樣品庫(kù)，單獨(dú)保管。
    三、存在的不足問(wèn)題。
    1、有部分抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表填寫(xiě)不夠規(guī)范，存在不一致的情況。
    2、部分監(jiān)督抽查人員撰寫(xiě)檢情分析報(bào)告的能力還不夠強(qiáng)，內(nèi)容粗淺、重點(diǎn)不突出。
    四、下一步的整改措施。
    1、我院擬對(duì)監(jiān)督抽查產(chǎn)品所涉及的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐一核查，發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)改版、換版等立即確認(rèn)是否需要修改評(píng)價(jià)規(guī)則或申報(bào)計(jì)量認(rèn)證。
    2、加強(qiáng)對(duì)抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表填寫(xiě)的檢查，凡不夠規(guī)范的，必須重新填寫(xiě)。
    3、繼續(xù)對(duì)監(jiān)督抽查人員撰寫(xiě)檢情分析報(bào)告的能力進(jìn)行培訓(xùn)，切實(shí)提高檢情分析報(bào)告的質(zhì)量。
    五、工作建議。
    建議省局同志多來(lái)我院幫助工作，做一些業(yè)務(wù)輔導(dǎo)，介紹先進(jìn)工作經(jīng)驗(yàn)，切實(shí)提高我院的業(yè)務(wù)工作能力，做好產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作，促進(jìn)各項(xiàng)工作的全面發(fā)展。
    我院對(duì)照《省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作質(zhì)量責(zé)任書(shū)》的要求，雖然工作做得較好，自查情況合格，但根據(jù)不斷發(fā)展的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作新形勢(shì)和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)部門(mén)提出的新要求，我院仍要努力，決不能絲毫懈怠。要進(jìn)一步加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)、嚴(yán)格日常管理、抓好工作質(zhì)量、強(qiáng)化督促核查，以求真務(wù)實(shí)的工作作風(fēng)，以創(chuàng)新發(fā)展的工作思路，奮發(fā)努力，攻堅(jiān)破難，把各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作工作提高到一個(gè)新的水平，認(rèn)真努力完成省局交辦的各項(xiàng)任務(wù)，為開(kāi)創(chuàng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作新局面勤奮努力而工作。
    質(zhì)量管理自查報(bào)告篇十八
    根據(jù)平羅縣衛(wèi)生局文件《關(guān)于做好全國(guó)基層中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位期滿復(fù)核自查工作的通知》，我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況簡(jiǎn)要報(bào)告如下：
    一是成立組織，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。成立以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，藥劑科主任為副組長(zhǎng)，相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，職能職責(zé)明確。
    二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。
    三是嚴(yán)格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定，按照國(guó)家基本藥物目錄進(jìn)購(gòu)藥品，嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點(diǎn)企業(yè)采購(gòu)合法藥品。
    四是建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門(mén)。
    五是實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
    六是藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求，庫(kù)存藥品按屬性分類(lèi)存放。
    七是藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。
    八是嚴(yán)格九是認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
    十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。
    十一是加強(qiáng)村衛(wèi)生室管理，定期對(duì)村衛(wèi)生室藥品的申購(gòu)、儲(chǔ)存、使用進(jìn)行督導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)指出，限期整改。
    藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，我院充分利用院委會(huì)、職工大會(huì)組織干部職工學(xué)習(xí)，讓全院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、任務(wù)，充分認(rèn)識(shí)實(shí)施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作：
    （一）提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
    (二)提高服務(wù)意識(shí)，改善服務(wù)態(tài)度，加強(qiáng)醫(yī)患溝通，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。
    (三)建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
    （四）醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告；嚴(yán)禁藥品不良反應(yīng)遲報(bào)、漏報(bào)、匿而不報(bào)和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。