總結(jié)可以使我們更清晰地認識到自己的優(yōu)點和不足?？偨Y(jié)要真實客觀，避免夸大和虛假。下面是小編為大家搜集的一些總結(jié)范文，供大家參考和欣賞。
    藥品安全管理總結(jié)篇一
    為了進一步配合醫(yī)院管理年活動，保障患者用藥安全。根據(jù)中國醫(yī)院協(xié)會患者安全目標主要措施，結(jié)合本院藥品購銷、管理、使用等實際情況制定本制度，以促進我院藥品管理和藥品使用安全的持續(xù)改進。
    (1)藥劑科負責(zé)全院所有用藥的采購和供應(yīng)。采購藥品應(yīng)由藥庫保管員每月根據(jù)藥品庫存數(shù)量和使用情況提出采購申請，由采購員嚴格按招標采購中標目錄采購計劃并上報院藥事委員會審核后，由采購員按計劃掛網(wǎng)采購；藥品入庫前質(zhì)量管理員應(yīng)按《藥品質(zhì)量驗收管理制度》仔細驗收，檢查品種、規(guī)格、批號、效期、供貨商、生產(chǎn)商、數(shù)量是否與要求相符，如有不符應(yīng)作退貨處理。
    (2)藥品嚴格實行“五?！惫芾?；毒劇藥品、中止妊娠藥品和貴重藥品應(yīng)符合相關(guān)管理規(guī)范和登記制度，專柜加鎖，帳物相符。
    (3)不同劑型藥品須嚴格分區(qū)放置，不同劑型區(qū)域或貨柜(架)上應(yīng)懸掛醒目標示；高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松馳劑及細胞毒化等高危藥品必須單獨存放在專門區(qū)域或?qū)Ｓ盟幑?架)，并在該區(qū)域或該藥柜(架)醒目位置懸掛標示牌；一般按劑型分區(qū)存放的藥品用綠底白字標示劑型，高危藥品區(qū)用白底黑字并加黑框標明“高危藥品”。
    (4)對所有藥品應(yīng)嚴格按照《藥品效期管理制度》加強效期管理，做到先進先出；落實近效期掛牌警示制度。各藥房、藥庫及各病房在擺放堆碼藥品時，應(yīng)將效期較近的藥品放在易于拿取的外側(cè)；每個月至少兩次檢查所有在庫或在架藥品的效期，各藥房效期在三個月內(nèi)的、庫房效期在六個月內(nèi)的應(yīng)掛“近效期”警示牌，并記錄；庫房內(nèi)存貨效期在三個月內(nèi)的藥品，應(yīng)視藥品使用情況安排退貨事宜；各病房到期藥品應(yīng)及時報廢處理，并做好銷毀記錄。
    (5)落實《藥品養(yǎng)護的管理制度》，嚴格控制藥品存放條件，嚴格按國家批準的藥品說明書所列貯存條件存放，嚴防藥品破損、霉變、失效，藥品報損率3‰。藥庫、各藥房每天兩次查看庫房內(nèi)各處溫顯度表，并記錄，如超出規(guī)定水平應(yīng)及時運行除濕機或通風(fēng)設(shè)備；病室也應(yīng)保持藥品存放區(qū)干燥、溫度適宜，每天記錄溫濕度。藥品存放區(qū)域不得存放其它無關(guān)物品。如因儲存不當(dāng)導(dǎo)致藥品破損、變質(zhì)、霉變、降效等情況，將對藥品養(yǎng)護者進行處罰。
    各藥房應(yīng)嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》等相關(guān)法規(guī)、制度，嚴格執(zhí)行“四查十對”，力爭準確率達100%，出門差錯0.01‰。
    (2)藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進行審核。包括下列內(nèi)容：
    1)對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；
    2)處方用藥與臨床診斷的相符性；
    3)劑量、用法；
    4)劑型與給藥途徑；
    5)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；
    6)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。經(jīng)處方審核后，認為存在用藥安全問題時，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請其確認或重新開具處方，并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄表上，經(jīng)辦藥師應(yīng)當(dāng)簽名，同時注明時間。藥師發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。
    (5)發(fā)放藥品前應(yīng)查對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量與處方是否一致，檢查藥品外觀性狀、標簽，看有無變質(zhì)，是否過效期；發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。
    (6)審方、調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
    3、藥師應(yīng)及時向患者及醫(yī)師提供準確的藥物使用幫助，保障用藥安全。
    (1)門診、急診藥房窗口，藥師在發(fā)放藥品時應(yīng)清晰、簡要地按藥品說明書或處方醫(yī)囑向患者或其家屬進行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。并保證自己的語氣、語調(diào)易于使患者或其家屬接受。
    (2)門診藥房常設(shè)藥師一名，解答醫(yī)師、患者及其家屬用藥咨詢、提供藥品信息。
    (3)為彌補病區(qū)藥房藥師不能直接查看醫(yī)師處方行使審方權(quán)的缺陷，病區(qū)臨床藥師應(yīng)定期深入病房，查看患者病歷和用藥記錄，一旦發(fā)現(xiàn)不合理用藥，及時與臨床醫(yī)師溝通，修改用藥方案，減少藥療損害；同時接受臨床醫(yī)師用藥咨詢、必要時參與制定藥療方案，保障用藥合理、安全、有效。
    (4)作好藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，協(xié)助臨床醫(yī)師及時發(fā)現(xiàn)和上報藥物不良反應(yīng)，并將相關(guān)信息實時反饋至臨床一線，確保用藥安全。
    4、各病房、門診、急診各科用藥安全責(zé)任人為科主任及護士長。
    藥品安全管理總結(jié)篇二
    科室對醫(yī)護人員進行安全輸液相關(guān)知識的培訓(xùn)：著重在靜脈輸液相關(guān)基礎(chǔ)知識；靜脈治療前是否需要靜脈輸液評估；各種藥物的ph值、滲透壓及對血管的刺激；各種藥物溶媒的選擇；常見的藥物配伍禁忌；輸液反應(yīng)的觀察及處理等。做到人人重視，人人參與管理。
    輸注藥物前必須認真檢查輸液用具有效期、包裝的完整性。如已過期則不可重新消毒再使用。
    靜脈輸液治療流程中藥物的領(lǐng)取、擺藥、配置、查對、更換液體等步驟均存在安全隱患，必須確保每一個步驟安全，才能保證輸液的安全。
    (一)醫(yī)囑查對藥物在使用前必須由2人以上核對醫(yī)囑，確認醫(yī)囑無誤后才能執(zhí)行。執(zhí)行醫(yī)囑前需打印好輸液瓶簽、輸液卡、輸液執(zhí)行單，由專人負責(zé)擺補液。
    (二)溶液查對擺補液者必須認真檢查每一袋/瓶溶液的質(zhì)量，確保它的安全性。為了避免出錯，我們規(guī)范了檢查溶液的流程：
    1、軟包裝溶液檢查方法一擠二照三倒轉(zhuǎn)四復(fù)照：一擠：雙手用力擠壓軟包裝，檢查有無滲液，如發(fā)現(xiàn)有滲液，說明軟包裝已有裂縫，溶液已污染，不能使用；二照：對光照看溶液的質(zhì)量：認真觀察溶液有無沉淀、絮狀物、霉點等；三倒轉(zhuǎn)：將溶液上下倒轉(zhuǎn)后再檢查有無漂浮物或絮狀物；四復(fù)照：再一次對光照看溶液，檢查其質(zhì)量。如檢查溶液時發(fā)現(xiàn)有異常馬上更換并上報藥劑科和護理部。
    2、瓶裝溶液檢查方法與軟包裝溶液檢查法類似。方法：一擰二搖三照四倒轉(zhuǎn)：一擰：用母指、食指、中指三個手指輕輕地擰瓶塞，檢查其松緊情況，如不能擰動或輕微動視為正常，如輕輕一擰其活動度很大，則提示該溶液不能使用；二搖：輕輕地搖動瓶身；三照、四倒轉(zhuǎn)與軟包裝溶液檢查方法相同。
    (三)準確張貼輸液瓶簽張貼瓶簽前必須認真核對溶液的名稱、濃度、劑量與瓶簽是否相符，核對無誤后才能張貼。
    (四)配藥補液擺后，配藥者在配藥前必須再認真查對一次，確認藥名、濃度、劑量無誤后嚴格按無菌操作加藥，藥液盡量做到現(xiàn)配現(xiàn)用。
    (五)更換補液更換補液時必須先檢查將要接瓶的補液有無混濁、沉淀等。查對相鄰二組補液有無配伍禁忌，如無才能接瓶，更換后應(yīng)仔細觀察二者的反應(yīng)是否有沉淀、混濁的現(xiàn)象出現(xiàn)，如有應(yīng)馬上更換輸液管；對兩種已知有配伍禁忌的補液不能相鄰輸入，中間應(yīng)有其他的液體間隔，如無其他補液，應(yīng)用生理鹽水間隔。藥液輸入后，應(yīng)密切觀察用藥后的效果和不良反應(yīng)。另外，換瓶/袋時需注意茂菲氏滴管及輸液管是否已空，防止空氣輸進病人體內(nèi)導(dǎo)致空氣栓塞的發(fā)生。
    (一)觀察有無藥物的`過敏反應(yīng)
    凡是輸液所需使用的藥物，對于易過敏者都應(yīng)在輸液前做皮內(nèi)敏感試驗，只有無過敏反應(yīng)時才能進行輸液。但有些病人由于體質(zhì)等因素可能發(fā)生“遲發(fā)性過敏”反應(yīng)。這些病人雖然皮內(nèi)試驗為陰性，但可在輸入一定量的藥液后發(fā)生過敏反應(yīng)，故需要密切觀察。如果在輸液過程中皮膚出現(xiàn)丘疹、有癢感，并有心慌、氣短或見病人顏面蒼白、口唇發(fā)紺、四肢發(fā)冷、測血壓有下降趨勢，即為過敏反應(yīng)，須立即停止輸液。一般癥狀輕者可口服抗過敏藥物，如馬來酸氯苯那敏等。若出現(xiàn)過敏性休克，則要分秒必爭全力搶救。
    (二)觀察輸液的速度
    輸液的速度應(yīng)根據(jù)患者的年齡、病情、體質(zhì)及輸入液體的總量，輸液的目的和藥物的性質(zhì)等多種因素來考慮。一般情況下成人以每分鐘40～60滴為宜。有些藥物的滴速不宜太快，如氯化鉀一般稀釋成0.3%濃度，每分鐘應(yīng)控制在20～40滴。給老年人輸液亦必須減慢速度。然而有些藥物則需快速輸入才能發(fā)揮作用，如甘露醇為達到其脫水作用，按每kg體重1～2g的劑量應(yīng)在30分鐘內(nèi)滴注完畢。這在控制急性腦水腫病人時應(yīng)用較多。又如給休克早期的病人輸液亦應(yīng)盡早而快速，這時及時糾正休克狀態(tài)十分重要。特別需要指出的是，有些病人覺得輸液時間過長或出于不愿忍受輸液時對活動的限制，甚至怕影響到睡眠等原因，在未經(jīng)醫(yī)護人員允許的情況下，自行調(diào)快輸液速度，這是非常危險的。
    (三)觀察輸液藥物有無溢至血管外
    有些藥物是不允許滲出到血管外。一旦有外滲可使病人局部疼痛難忍，嚴重時可導(dǎo)致局部組織壞死。因此如果觀察到輸液外滲應(yīng)及時對癥處理，如局部濕敷硫酸鎂等。
    (四)對神志不清患者更要仔細觀察
    對接受輸液治療的神志不清患者，須有專人陪護，并在輸液全過程中細心觀察脈搏、呼吸、心率、血壓以及顏面表情和體態(tài)，如有異常應(yīng)立即報告主管醫(yī)師或值班醫(yī)師并及時作出相應(yīng)的處理，防止發(fā)生意外。
    (一)靜脈輸液時盡量減少藥物配伍品種。多種藥物配伍易造成微粒、熱原迭加而超標引起輸液反應(yīng)，由于中草藥注射劑既易帶入微粒，又易與其它藥物發(fā)生反應(yīng)，因此使用中草藥注射劑時盡量不要與其它藥物配伍。
    (二)規(guī)范操作，注意環(huán)境、人員的清潔衛(wèi)生。輸液的復(fù)配過程應(yīng)在凈化區(qū)內(nèi)進行。對配液間及輸液間采用紫外燈消毒可使空氣細菌下降95%，保持空氣的清潔主要是減少人流、物流和保持地面清潔。醫(yī)護人員在靜脈輸液操作前有效地進行手的清潔與消毒，是防止臨床輸液反應(yīng)的重要措施之一。認真執(zhí)行操作規(guī)程，嚴格消毒患者穿刺部位皮膚。配液時，切割安瓿前后用酒精棉球擦拭切割處，可有效地防止污染及因安瓿內(nèi)負壓將大量玻璃微粒吸入藥液。配液加入粉針劑時，加藥后應(yīng)讓藥物必須充分溶解，必要時增加燈檢，符合輸液要求方可輸注；藥液宜現(xiàn)配現(xiàn)用，尤其是在高溫潮濕季節(jié)或外部環(huán)境較差時。
    (三)選擇質(zhì)量保證的輸液器具。目前臨床都使用帶有終端濾器的一次性輸液器，但各廠家一次性輸液器的終端濾器質(zhì)量參差不齊。因此我們應(yīng)選擇信譽保證、質(zhì)量可靠的廠家供貨。輸液器具貯存不宜過久，同一個批號盡量在短期內(nèi)使用。
    (四)選擇適宜的稀釋劑和輸注速度最好選用藥品說明書上的稀釋劑，選用輸注速度則應(yīng)考慮病人的年齡、病情、身體狀況及藥物性質(zhì)。
    藥品安全管理總結(jié)篇三
    根據(jù)省局“兩網(wǎng)一規(guī)范”檢查考核標準，對我局的“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作進行了自查和總結(jié)，現(xiàn)將有關(guān)情況匯報如下：
    一、組織領(lǐng)導(dǎo)。
    我局將“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作納入藥品放心工程，作為藥品放心工程建設(shè)的重要切入口，健全各級領(lǐng)導(dǎo)組織，明確各自職責(zé)，主要體現(xiàn)在以下三方面：首先，從開始，每年由縣政府下發(fā)藥品放心工程實施意見，切實加強“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)；其次，縣政府、各鎮(zhèn)（街道）都成立了藥品放心工程領(lǐng)導(dǎo)小組，由縣組織部發(fā)文，明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管文教衛(wèi)副鎮(zhèn)長為各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督分管領(lǐng)導(dǎo)，具體負責(zé)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作；第三，將全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)劃成六片，由藥監(jiān)局藥械監(jiān)管科和稽查科兩業(yè)務(wù)科室各自負責(zé)其中3片，承擔(dān)片區(qū)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查工作及協(xié)管員、信息員的日常聯(lián)系工作。
    二、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。
    開展農(nóng)村藥品“二網(wǎng)”建設(shè)工作以來，農(nóng)村藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效，建立了縣、鎮(zhèn)、村三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，共聘任了48名由各鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)院長及藥房主任、農(nóng)村藥品配送人員組成的鎮(zhèn)級藥品助理監(jiān)管員，396名主要由村委主任、文書等組成的村級藥品信息員，實現(xiàn)村級監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的全覆蓋。并制訂了《××縣農(nóng)村藥品監(jiān)督信息員考核辦法》及其考核計分辦法，明確藥品助理監(jiān)管員和信息員職責(zé)及義務(wù)，實施年度考核。對藥品助理監(jiān)管員定期組織學(xué)習(xí)，傳達藥品監(jiān)管新政策，了解監(jiān)管新動態(tài)，布置近期工作任務(wù)等。近期，還將組織396名村級信息員有關(guān)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。
    三、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)。
    我局結(jié)合我縣實際，遵循“市場運作、政府引導(dǎo)”的原則，大膽探索并勇于實踐，進一步規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的運作，進一步凈化農(nóng)村藥品市場。表現(xiàn)在：
    1．村級醫(yī)療機構(gòu)藥品實施統(tǒng)一配送。我局通過認真周密地調(diào)研考察，對村衛(wèi)生室進行積極引導(dǎo)后，××華通醫(yī)藥連鎖有限公司以其較好的銷售網(wǎng)絡(luò)、經(jīng)營管理和地理位置的優(yōu)勢，取得了村衛(wèi)生室藥品的統(tǒng)一配送權(quán)。全縣391家村衛(wèi)生室及24家醫(yī)務(wù)室與該公司確定了配送關(guān)系。為維護網(wǎng)絡(luò)的正常動作，我們還采取了一系列措施：一是簽訂藥品配送協(xié)議。我局要求作為配送方（××華通醫(yī)藥連鎖有限公司）在實施藥品配送前必須與村衛(wèi)生室簽訂明確各自責(zé)任、義務(wù)及違約責(zé)任的《藥品配送協(xié)議書》；二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協(xié)議的基礎(chǔ)上，為進一步加強雙方的約束力，增強誠信意識，要求簽訂配送協(xié)議的雙方向我局“在進貨渠道、藥品質(zhì)量管理、維護雙方的權(quán)利和義務(wù)及自覺接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督等方面”做出承諾，統(tǒng)一簽訂了《藥品配送承諾書》；三是實行統(tǒng)一牌匾管理。為了便于監(jiān)督和管理，我局還統(tǒng)一制作了“統(tǒng)一藥品配送醫(yī)療機構(gòu)”的銅牌，凡參加農(nóng)村藥品統(tǒng)一配送的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)都將掛上此牌。醫(yī)療機構(gòu)如有違約失信行為，我局將予以摘牌。
    2．鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)藥品實行集中招標。各鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)藥品采購由全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)通過集中招標后進行采購，為此，我們與該招標辦取得聯(lián)系，建立了中標單位資質(zhì)審核登記制度，對中標企業(yè)的資質(zhì)進行審核登記，并將我局審核意見列為中標否決項。因此，對鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量在源頭加以了控制。
    3．公布監(jiān)督投訴電話。為加強監(jiān)督，我們在各藥品經(jīng)營企業(yè)、鎮(zhèn)村醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)室醒目處懸掛藥監(jiān)、物價、工商的投訴電話，一方面增強企業(yè)的自律性，同時方便群眾的監(jiān)督。
    四、醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)。
    我局自20xx年8月開展農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)用藥規(guī)范化管理工作以來，到20xx年底，全縣3家縣級醫(yī)療機構(gòu)、1家民營醫(yī)院、19家鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)、126家社區(qū)服務(wù)站、391家村衛(wèi)生室及38家醫(yī)務(wù)室均通過了用藥規(guī)范化管理的驗收。在這次醫(yī)療機構(gòu)用藥規(guī)范管理建設(shè)中，鎮(zhèn)村醫(yī)療機構(gòu)投入了大量資金，增添了設(shè)施設(shè)備，據(jù)不完全統(tǒng)計，鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)及其分支機構(gòu)用房屋建設(shè)投入資金2628萬元，村衛(wèi)生室投入資金133萬元；新建房屋的鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)有64家，其中村衛(wèi)生室18家；新增用房面積達16973平方米，其中村衛(wèi)生室新增1310平方米；新增用于藥品管理的設(shè)備設(shè)施有空調(diào)54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺，總金額達73.74萬元，通過這些資金的投放，使農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥房硬件條件得到了明顯的改善。
    自去年開始，我局將醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化管理工作重心從“全面實施”轉(zhuǎn)移到“鞏固成效”上，濾布把醫(yī)療機構(gòu)用藥規(guī)范化標準作為醫(yī)療機構(gòu)日常監(jiān)督檢查標準進行監(jiān)管，制訂相應(yīng)監(jiān)督檢查計劃，明確檢查要求及覆蓋率，并將縣級兩級醫(yī)療機構(gòu)納入藥品安全信用體系考核評定內(nèi)，做到“檢查有記錄，記錄有考核，考核有力度”。
    五、宣傳指導(dǎo)。
    我們通過組織助理監(jiān)管員、信息員培訓(xùn)，加強對有關(guān)法律、法規(guī)、政策的宣傳，給監(jiān)管員及信息員每人發(fā)放“一法兩條例”；借各種宣傳咨詢機會，發(fā)放印有“兩網(wǎng)建設(shè)”“安全用藥”等內(nèi)容的小冊子，擴大宣傳范圍，加強用藥安全意識，營造通力協(xié)作的良好氛圍。
    藥品安全管理總結(jié)篇四
    根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知，我院按照市藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項內(nèi)容進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR>    一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全。
    我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會，負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負責(zé)人具體負責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
    1、我院已經(jīng)于20xx年1月通過內(nèi)蒙古醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。
    2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
    3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。
    4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫，庫房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了溫濕度計、鼠藥等養(yǎng)護設(shè)施。
    5、藥庫按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。
    6、購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報警裝置，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
    7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的'相對濕度保持在45%-75%之間。
    8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺賬。
    9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。
    10、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
    11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
    三：醫(yī)療器械的管理。
    1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
    2、建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄，內(nèi)容包括：購進日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年，無有效期的不得少于3年。
    3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
    4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜，按照類別分類儲存并標識清楚。
    5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄。
    6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
    四：藥房的管理。
    1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冷藏柜、溫度計、等養(yǎng)護設(shè)施。
    2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
    3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
    4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
    5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
    6、調(diào)配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
    7、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方。
    8、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
    9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
    10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
    11、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責(zé)信息的收集和報告工作。
    藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將。
    以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
    1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
    2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
    3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
    4、加強對新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
    5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
    6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應(yīng)報告制度；認真負責(zé)，嚴密監(jiān)測，及時報告。
    藥品安全管理總結(jié)篇五
    第一條為加強麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營管理，保證合法、安全流通，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻-醉-藥品和精神藥品管理條例》，制定本辦法。
    第二條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度。未經(jīng)批準的任何單位和個人不得從事麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營活動。
    第二章定點
    第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)麻-醉-藥品和第一類精神藥品全國需求總量，確定跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱全國性批發(fā)企業(yè)）的布局、數(shù)量；根據(jù)各省、自治區(qū)、直轄市對麻-醉-藥品和第一類精神藥品需求總量，確定在該行政區(qū)域內(nèi)從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)）的布局、數(shù)量。國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)年度需求總量的變化對全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)布局、數(shù)量定期進行調(diào)整、公布。
    第四條國家食品藥品監(jiān)督管理局和各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門在確定、調(diào)整定點批發(fā)企業(yè)時，根據(jù)布局的要求和數(shù)量的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)事先公告，明確受理截止時限。當(dāng)申報企業(yè)多于規(guī)定數(shù)量時，按照對企業(yè)綜合評定結(jié)果，擇優(yōu)確定。
    第五條申請成為全國性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，填報《申報麻-醉-藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》（附件1），報送相應(yīng)資料（附件2）。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)對資料進行審查，決定是否受理。受理的，5日內(nèi)將審查意見連同企業(yè)申報資料報國家食品藥品監(jiān)督管理局。國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在35日內(nèi)進行審查和現(xiàn)場檢查，做出是否批準的決定。批準的，下達批準文件。企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)批準文件在該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中予以注明。藥品監(jiān)督管理部門做出不予受理或不予批準決定的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
    第六條申請成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請，填報《申報麻-醉-藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》（附件1），報送相應(yīng)資料（附件2）。
    設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)對資料進行審查，決定是否受理。受理的，5日內(nèi)將審查意見連同企業(yè)申報資料報省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在35日內(nèi)進行審查和現(xiàn)場檢查，做出是否批準的決定。批準的，下達批準文件（有效期應(yīng)當(dāng)與《藥品經(jīng)營許可證》一致），并在《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中予以注明。
    藥品監(jiān)督管理部門做出不予受理或不予批準決定的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
    第七條國家食品藥品監(jiān)督管理局在批準全國性批發(fā)企業(yè)以及省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門在批準區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時，應(yīng)當(dāng)綜合各地區(qū)人口數(shù)量、交通、經(jīng)濟發(fā)展水平、醫(yī)療服務(wù)情況等因素，確定其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。
    第八條全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備經(jīng)營90%以上品種規(guī)格的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并保證儲備4個月銷售量的麻-醉-藥品和第一類精神藥品；區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備經(jīng)營60%以上品種規(guī)格的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并保證儲備2個月銷售量的麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第九條申請成為專門從事第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請，填報《申報麻-醉-藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》（附件1），報送相應(yīng)資料（附件3）。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照第六條規(guī)定的程序、時限辦理。
    第十條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。如需開展此項業(yè)務(wù)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請變更《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍，企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在其《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中加注（第二類精神藥品原料藥或第二類精神藥品制劑）。
    第十一條申請零售第二類精神藥品的藥品零售連鎖企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請，填報《申報麻-醉-藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》（附件1），報送相應(yīng)資料（附件4）。
    設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)進行審查，做出是否批準的決定。批準的，發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)在企業(yè)和相應(yīng)門店的《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中予以注明。不予批準的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
    第十二條除經(jīng)批準的藥品零售連鎖企業(yè)外，其他藥品經(jīng)營企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售活動。
    第十三條各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時將批準的全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)的企業(yè)和從事第二類精神藥品零售的連鎖企業(yè)（含相應(yīng)門店）的名單在網(wǎng)上公布。
    第三章購銷
    第一節(jié)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的購銷
    第十四條全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年10月底前將本年度預(yù)計完成的麻-醉-藥品和第一類精神藥品購進、銷售、庫存情況報國家食品藥品監(jiān)督管理局。
    第十五條全國性批發(fā)企業(yè)在確保責(zé)任區(qū)內(nèi)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)供藥的基礎(chǔ)上，可以在全國范圍內(nèi)向其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第十六條全國性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在統(tǒng)籌、確定全國性批發(fā)企業(yè)與區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在本行政區(qū)域內(nèi)的供藥責(zé)任區(qū)后，做出是否批準的決定。
    第十七條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第十八條為減少迂回運輸，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并報送以下資料：
    （一）與定點生產(chǎn)企業(yè)簽訂的意向合同；
    （二）從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品的品種和理由；
    （三）運輸方式、運輸安全管理措施。
    藥品監(jiān)督管理部門受理后，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)做出是否批準的決定。予以批準的，應(yīng)當(dāng)發(fā)給批準文件，注明有效期限（有效期不超過5年），并將有關(guān)情況報國家食品藥品監(jiān)督管理局；不予批準的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
    區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年10月底前將本年度預(yù)計完成的直接從生產(chǎn)企業(yè)采購的麻-醉-藥品和第一類精神藥品購進、銷售、庫存情況報國家食品藥品監(jiān)督管理局。
    區(qū)域性批發(fā)企業(yè)直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品，在運輸過程中連續(xù)12個月內(nèi)發(fā)生過兩次丟失、被盜情況的，所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)取消其直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品資格，并在3年內(nèi)不再受理其此項申請。
    第十九條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在確保責(zé)任區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)供藥的基礎(chǔ)上，可以在本省行政區(qū)域內(nèi)向其他醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第二十條因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間可以調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品，但僅限具體事件所涉及的品種和數(shù)量。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。
    第二十一條由于特殊地理位置原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省級行政區(qū)內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，受理申請的藥品監(jiān)督管理部門認為可行的，應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門協(xié)調(diào)，提出明確的相應(yīng)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)供藥責(zé)任調(diào)整意見，報國家食品藥品監(jiān)督管理局批準后，方可開展相應(yīng)經(jīng)營活動。
    第二十二條麻-醉-藥品和第一類精神藥品不得零售。
    第二節(jié)第二類精神藥品的購銷
    第二十三條從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)可以從第二類精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)購進第二類精神藥品。
    第二十四條從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)可以將第二類精神藥品銷售給定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)。
    第二十五條藥品零售連鎖企業(yè)總部的《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中有第二類精神藥品項目的，可以購進第二類精神藥品；其所屬門店《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍有第二類精神藥品項目的，可以零售第二類精神藥品。
    第二十六條藥品零售連鎖企業(yè)對其所屬的經(jīng)營第二類精神藥品的門店，應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理。藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售的第二類精神藥品，應(yīng)當(dāng)由本企業(yè)直接配送，不得委托配送。
    第四章管理
    第二十七條企業(yè)、單位之間購銷麻-醉-藥品和精神藥品一律禁止使用現(xiàn)金進行交易。
    第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)建立購買方銷售檔案，內(nèi)容包括：
    （一）省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件；
    （四）采購人員身份證明及法人委托書。
    第二十九條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向其他企業(yè)、單位銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)核實企業(yè)或單位資質(zhì)文件、采購人員身份證明，無誤后方可銷售。
    第三十條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)的供藥檔案，內(nèi)容包括《麻-醉-藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》、“麻-醉-藥品和第一類精神藥品采購明細”等。
    第三十一條醫(yī)療機構(gòu)向全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)采購麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)持《麻-醉-藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》，填寫“麻-醉-藥品和第一類精神藥品采購明細”，辦理購買手續(xù)。銷售人員應(yīng)當(dāng)仔細核實內(nèi)容以及有關(guān)印鑒，無誤后方可辦理銷售手續(xù)。
    第三十二條藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)及時將有關(guān)情況通報同級衛(wèi)生主管部門。必要時，藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令全國性批發(fā)企業(yè)或區(qū)域性批發(fā)企業(yè)暫停向該醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第三十三條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定相對固定人員和運輸方式，在辦理完相關(guān)手續(xù)后，將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)。在醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場檢查驗收。
    第三十四條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)和專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)在向其他企業(yè)、單位銷售第二類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)核實企業(yè)或單位資質(zhì)文件、采購人員身份證明，無誤后方可銷售。
    第三十五條零售第二類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員復(fù)核。處方保存2年備查。
    第三十六條不得向未成年人銷售第二類精神藥品。在難以確定購藥者是否為未成年人的情況下，可查驗購藥者身份證明。
    第三十七條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)和經(jīng)批準從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的零售連鎖企業(yè)配備的麻-醉-藥品、精神藥品管理人員和直接業(yè)務(wù)人員，應(yīng)當(dāng)相對穩(wěn)定，并每年接受不少于10學(xué)時的麻-醉-藥品和精神藥品管理業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
    第三十八條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)和經(jīng)批準從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立對本單位安全經(jīng)營的評價機制。定期對安全制度的執(zhí)行情況進行考核，保證制度的執(zhí)行，并根據(jù)有關(guān)管理要求和企業(yè)經(jīng)營實際，及時進行修改、補充和完善；定期對安全設(shè)施、設(shè)備進行檢查、保養(yǎng)和維護，并記錄。
    第三十九條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)和經(jīng)批準從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照要求建立向藥品監(jiān)督管理部門或其指定機構(gòu)報送麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營信息的網(wǎng)絡(luò)終端，及時將有關(guān)購進、銷售、庫存情況通過網(wǎng)絡(luò)上報。
    第四十條企業(yè)對過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，及時向所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請起5日內(nèi)到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀。
    第五章附則
    第四十一條申請人提出本辦法中的審批事項申請，應(yīng)當(dāng)向受理部門提交本辦法規(guī)定的相應(yīng)資料。申請人應(yīng)當(dāng)對其申報資料全部內(nèi)容的真實性負責(zé)。
    第四十二條罌粟殼的經(jīng)營管理按照國家食品藥品監(jiān)督管理局另行規(guī)定執(zhí)行。
    第四十三條本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。
    第四十四條本辦法自發(fā)布之日起施行。以往發(fā)布的有關(guān)麻-醉-藥品、精神藥品經(jīng)營管理規(guī)定與本辦法不符的，以本辦法為準。
    第一條為加強麻-醉-藥品和精神藥品的管理，保證麻-醉-藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。
    第二條麻-醉-藥品藥用原植物的種植，麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒右约氨O(jiān)督管理，適用本條例。
    麻-醉-藥品和精神藥品的進出口依照有關(guān)法律的規(guī)定辦理。
    第三條本條例所稱麻-醉-藥品和精神藥品，是指列入麻-醉-藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
    目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。
    上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴重社會危害的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。
    第四條國家對麻-醉-藥品藥用原植物以及麻-醉-藥品和精神藥品實行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個人不得進行麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒印?BR>    第五條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)全國麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對麻-醉-藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理。國務(wù)院公安部門負責(zé)對造成麻-醉-藥品藥用原植物、麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。國務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
    省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作。縣級以上地方公安機關(guān)負責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。縣級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
    第六條麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會。行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強行業(yè)自律管理。
    第二章種植、實驗研究和生產(chǎn)
    第七條國家根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻-醉-藥品藥用原植物的種植、麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制。
    國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計劃。
    國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻-醉-藥品年度生產(chǎn)計劃，制定麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計劃。
    第八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度種植計劃，種植麻-醉-藥品藥用原植物。
    麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門定期報告種植情況。
    第九條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個人不得種植麻-醉-藥品藥用原植物。
    第十條開展麻-醉-藥品和精神藥品實驗研究活動應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準：
    （一）以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的；
    （二）有保證實驗所需麻-醉-藥品和精神藥品安全的措施和管理制度；
    （三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。
    第十一條麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究單位申請相關(guān)藥品批準證明文件，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定辦理；需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準。
    第十二條藥品研究單位在普通藥品的實驗研究過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的，應(yīng)當(dāng)立即停止實驗研究活動，并向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況，及時作出是否同意其繼續(xù)實驗研究的決定。
    第十三條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象。
    第十四條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度。
    國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對數(shù)量和布局進行調(diào)整、公布。
    第十五條麻-醉-藥品和精神藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
    （一）有藥品生產(chǎn)許可證；
    （二）有麻-醉-藥品和精神藥品實驗研究批準文件；
    （三）有符合規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施；
    （四）有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)信息的能力；
    （五）有保證麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度；
    （六）有與麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營規(guī)模；
    （八）沒有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
    （九）符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻-醉-藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。
    第十六條從事麻-醉-藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準；從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
    第十七條定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準文號。
    國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、社會學(xué)、倫理學(xué)和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對申請首次上市的麻-醉-藥品和精神藥品的社會危害性和被濫用的可能性進行評價，并提出是否批準的建議。
    未取得藥品批準文號的，不得生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
    第十八條發(fā)生重大突發(fā)事件，定點生產(chǎn)企業(yè)無法正常生產(chǎn)或者不能保證供應(yīng)麻-醉-藥品和精神藥品時，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以決定其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
    重大突發(fā)事件結(jié)束后，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)。
    第十九條定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴格按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況。
    第二十條定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定，將麻-醉-藥品和精神藥品銷售給具有麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準的其他單位。
    第二十一條麻-醉-藥品和精神藥品的標簽應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志。
    第三章經(jīng)營
    第二十二條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度。
    國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對布局進行調(diào)整、公布。
    藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。
    第二十三條麻-醉-藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
    （一）有符合本條例規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品儲存條件；
    （二）有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力；
    （三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
    （四）符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。
    麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)所需麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。
    第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱全國性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
    專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
    全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。
    第二十五條全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準可以向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準的其他單位銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
    國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在批準全國性批發(fā)企業(yè)時，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。
    第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準。
    省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。
    區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
    第二十七條全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品；經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，也可以從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨。
    第二十九條第二類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機構(gòu)、定點批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準的其他單位銷售第二類精神藥品。
    第三十條麻-醉-藥品和第一類精神藥品不得零售。
    禁止使用現(xiàn)金進行麻-醉-藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻-醉-藥品和精神藥品的除外。
    第三十一條經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。
    第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
    第三十三條麻-醉-藥品和精神藥品實行政府定價，在制定出廠和批發(fā)價格的基礎(chǔ)上，逐步實行全國統(tǒng)一零售價格。具體辦法由國務(wù)院價格主管部門制定。
    第四章使用
    第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻-醉-藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送年度需求計劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準后，向定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
    藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)將年度需求計劃報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
    第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
    科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻-醉-藥品和精神藥品開展實驗、教學(xué)活動的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
    需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的標準品、對照品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的單位購買。
    第三十六條醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得麻-醉-藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機構(gòu)印鑒卡時，應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報。
    第三十七條醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
    （一）有專職的麻-醉-藥品和第一類精神藥品管理人員；
    （二）有獲得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；
    （三）有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。
    第三十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。
    醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。
    醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻-醉-藥品和精神藥品。
    第三十九條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用麻-醉-藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻-醉-藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時為患者提供所需麻-醉-藥品或者第一類精神藥品。
    第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻-醉-藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。
    對麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。
    麻-醉-藥品和精神藥品專用處方的格式由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。
    第四十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻-醉-藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻-醉-藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。
    第四十二條醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻-醉-藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時將借用情況報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。
    第四十三條對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻-醉-藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。醫(yī)療機構(gòu)配制的麻-醉-藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機構(gòu)使用，不得對外銷售。
    第四十四條因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品；攜帶麻-醉-藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。
    醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻-醉-藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明放行。
    第四十五條醫(yī)療機構(gòu)、戒毒機構(gòu)以開展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國家確定的其他用于戒毒治療的麻-醉-藥品和精神藥品。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院公安部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。
    第五章儲存
    第四十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國家設(shè)立的麻-醉-藥品儲存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
    （一）安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理；
    （二）具有相應(yīng)的防火設(shè)施；
    （三）具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置，報警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。
    全國性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準設(shè)立的藥品儲存點應(yīng)當(dāng)符合前款的規(guī)定。
    麻-醉-藥品定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻-醉-藥品原料藥和制劑分別存放。
    第四十七條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理。
    第四十八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設(shè)立的麻-醉-藥品儲存單位以及麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負責(zé)管理工作，并建立儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
    第四十九條第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
    第六章運輸
    第五十條托運、承運和自行運輸麻-醉-藥品和精神藥品的，應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施，防止麻-醉-藥品和精神藥品在運輸過程中被盜、被搶、丟失。
    第五十一條通過鐵路運輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運輸，具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院鐵路主管部門制定。
    沒有鐵路需要通過公路或者水路運輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)由專人負責(zé)押運。
    第五十二條托運或者自行運輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運輸證明。運輸證明有效期為1年。
    運輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。
    第五十三條托運人辦理麻-醉-藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運輸證明副本交付承運人。承運人應(yīng)當(dāng)查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒有運輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運人不得承運。
    承運人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運輸證明副本，以備查驗。
    第五十四條郵寄麻-醉-藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明。郵政營業(yè)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗、收存準予郵寄證明；沒有準予郵寄證明的，郵政營業(yè)機構(gòu)不得收寄。
    省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機構(gòu)負責(zé)收寄麻-醉-藥品和精神藥品。郵政營業(yè)機構(gòu)收寄麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依法對收寄的麻-醉-藥品和精神藥品予以查驗。
    郵寄麻-醉-藥品和精神藥品的具體管理辦法，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院郵政主管部門制定。
    第五十五條定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸麻-醉-藥品、第一類精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送本次運輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報；屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報。
    第七章審批程序和監(jiān)督管理
    第五十六條申請人提出本條例規(guī)定的審批事項申請，應(yīng)當(dāng)提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起40日內(nèi)作出是否批準的決定；作出批準決定的，發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項；作出不予批準決定的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
    確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，審批部門應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過公平競爭的方式初步確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T提出異議。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到異議之日起20日內(nèi)對異議進行審查，并作出是否調(diào)整的決定。
    第五十七條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限，對麻-醉-藥品藥用原植物的`種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸活動進行監(jiān)督檢查。
    第五十八條省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑崟r監(jiān)控，并與同級公安機關(guān)做到信息共享。
    第五十九條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻-醉-藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位，應(yīng)當(dāng)每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向，報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機關(guān)；醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。
    設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每3個月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報告本地區(qū)麻-醉-藥品和精神藥品的相關(guān)情況。
    第六十條對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴重社會危害的麻-醉-藥品和精神藥品品種，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對不再作為藥品使用的麻-醉-藥品和精神藥品，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其藥品批準文號和藥品標準，并予以公布。
    藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品管理存在安全隱患時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除；對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時采取查封、扣押的行政強制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報同級公安機關(guān)。
    藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)未依照規(guī)定購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)及時通報同級衛(wèi)生主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查處理。必要時，藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令定點批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第六十一條麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸裕⑾蛩诘乜h級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請之日起5日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機構(gòu)對存放在本單位的過期、損壞麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負責(zé)監(jiān)督銷毀。
    對依法收繳的麻-醉-藥品和精神藥品，除經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院公安部門批準用于科學(xué)研究外，應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。
    第六十二條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻-醉-藥品和精神藥品處方的情況進行監(jiān)督檢查。
    第六十三條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機關(guān)應(yīng)當(dāng)互相通報麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。
    各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將在麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項通報同級公安機關(guān)。
    麻-醉-藥品和精神藥品的經(jīng)營企業(yè)、使用單位報送各級藥品監(jiān)督管理部門的備案事項，應(yīng)當(dāng)同時報送同級公安機關(guān)。
    第六十四條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施，同時報告所在地縣級公安機關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應(yīng)當(dāng)報告其主管部門。
    公安機關(guān)接到報告、舉報，或者有證據(jù)證明麻-醉-藥品和精神藥品可能流入非法渠道時，應(yīng)當(dāng)及時開展調(diào)查，并可以對相關(guān)單位采取必要的控制措施。
    藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)配合公安機關(guān)開展工作。
    第八章法律責(zé)任
    第六十五條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴重的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
    （一）對不符合條件的申請人準予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準予行政許可決定的；
    （二）未到場監(jiān)督銷毀過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品的；
    （四）違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。
    第六十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其種植資格：
    （一）未依照麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計劃進行種植的；
    （二）未依照規(guī)定報告種植情況的；
    （三）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品的。
    第六十七條定點生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點生產(chǎn)資格：
    （一）未按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的；
    （二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況的；
    （三）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；
    （四）未依照規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品的；
    （五）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。
    第六十八條定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格。
    第六十九條定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格：
    （一）未依照規(guī)定購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品的；
    （二）未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的；
    （三）未對醫(yī)療機構(gòu)履行送貨義務(wù)的；
    （四）未依照規(guī)定報告麻-醉-藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的；
    （五）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；
    （六）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的；
    （七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。
    第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格。
    第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻-醉-藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動，并處2萬元以上5萬元以下的罰款。
    第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：
    （一）未依照規(guī)定購買、儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的；
    （三）未依照規(guī)定報告麻-醉-藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量的；
    （四）緊急借用麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未備案的；
    （五）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。
    第七十三條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
    未取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
    處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
    第七十四條違反本條例的規(guī)定運輸麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運輸管理部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告，處2萬元以上5萬元以下的罰款。
    收寄麻-醉-藥品、精神藥品的郵政營業(yè)機構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門責(zé)令改正，給予警告；造成麻-醉-藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。
    第七十五條提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品的申請；情節(jié)嚴重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。
    第七十六條藥品研究單位在普通藥品的實驗研究和研制過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻-醉-藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法藥品；拒不改正的，責(zé)令停止實驗研究和研制活動。
    第七十七條藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻-醉-藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。
    第七十八條定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點生產(chǎn)資格、定點批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。
    第七十九條定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻-醉-藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款。
    第八十條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，處5000元以上1萬元以下的罰款；有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職的處分。
    第八十一條依法取得麻-醉-藥品藥用原植物種植或者麻-醉-藥品和精神藥品實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻-醉-藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
    第八十二條違反本條例的規(guī)定，致使麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上公安機關(guān)處5萬元以上10萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件。
    藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)立即通報所在地同級公安機關(guān)，并依照國家有關(guān)規(guī)定，將案件以及相關(guān)材料移送公安機關(guān)。
    第八十三條本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工決定。
    第九章附則
    第八十四條本條例所稱實驗研究是指以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的的臨床前藥物研究。
    經(jīng)批準可以開展與計劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的，依照本條例有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)使用麻-醉-藥品和精神藥品的規(guī)定執(zhí)行。
    第八十五條麻-醉-藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另行制定。
    第八十六條生產(chǎn)含麻-醉-藥品的復(fù)方制劑，需要購進、儲存、使用麻-醉-藥品原料藥的，應(yīng)當(dāng)遵守本條例有關(guān)麻-醉-藥品管理的規(guī)定。
    第八十七條軍隊醫(yī)療機構(gòu)麻-醉-藥品和精神藥品的供應(yīng)、使用，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同中國人民解放軍總后勤部依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
    第八十八條對動物用麻-醉-藥品和精神藥品的管理，由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
    藥品安全管理總結(jié)篇六
    為加強我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評定指導(dǎo)標準》進行了充分的準備創(chuàng)建工作，為迎接上級監(jiān)管部門的現(xiàn)場驗收，我們從制度建設(shè)到藥品的購進、儲存、調(diào)配和使用全過程質(zhì)量控制進行了自查?，F(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?BR>    一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全。
    我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會，負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責(zé)，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度，包括有藥品的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度、職責(zé)及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法；藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護不合格藥品處理程序等等。
    1、我院藥事管理委員會根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過，由藥劑科按照采購計劃進行網(wǎng)上采購。
    2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)；所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄；購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專賬記錄，專柜存放，實行雙人雙鎖管理，設(shè)有防盜設(shè)施；實行藥品效期管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養(yǎng)護。保證藥品購進、儲存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。
    三、藥房的管理。
    按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護、處方的調(diào)配；嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定；每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體；認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責(zé)信息的收集和報告工作等方面對藥房“規(guī)范化”建設(shè)實行動態(tài)管理，確保藥品使用過程的質(zhì)量安全。
    藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強以下幾個方面的工作：
    1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
    4、加強藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
    5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
    6、認真落實好藥品不良反應(yīng)報告制度，嚴密監(jiān)測，及時報告。
    7、設(shè)立咨詢臺、意見箱，積極主動向公眾藥物咨詢服務(wù)。
    通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達標，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。
    一、領(lǐng)導(dǎo)重視，措施得力。
    我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視本次藥品安全考核工作，及時召開了專門會議，組織全局干部職工認真學(xué)習(xí)了文件精神，對迎檢工作進行了布置，并成立了迎檢工作領(lǐng)導(dǎo)小組，具體負責(zé)資料收集、整理及迎檢現(xiàn)場的'準備工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室在藥品安全協(xié)調(diào)科，具體負責(zé)此次迎檢工作的日常事務(wù)工作。
    二、認真完成了20xx年藥品安全監(jiān)管工作。
    20xx年的藥品安全工作，我局嚴格履行職能職責(zé)，認真開展了藥品安全監(jiān)管工作，較好地完成了《20xx年區(qū)縣政府藥品安全管理指標考核細則》的指標，其中該指標涉及到餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)管的總分值60分，自評得分為60分。
    （一）積極開展了藥品安全整頓工作。結(jié)合我縣餐飲服務(wù)監(jiān)管的實際情況，及時制定了轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)藥品安全整頓工作的具體實施方案，在整頓工作中，重點突出，工作成效顯著，資料收集完整，及時進行了工作總結(jié)并上報，保質(zhì)保量地完成了工作任務(wù)。（此項滿分20分，自評得分為20分）。
    （二）圓滿完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。我局高度重視本次專項整治工作，制定了工作方案，對轄區(qū)內(nèi)的餐飲業(yè)實施了有效的監(jiān)督檢查，及時總結(jié)了專項整治工作的成果和存在的問題，順利完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。（此項滿分5分，自評得分為5分）。
    （三）我縣學(xué)生飲用奶由xxx天友乳業(yè)有限公司直接配送，學(xué)生飲用奶未通過學(xué)校食堂進行發(fā)放.因此，學(xué)生飲用奶的監(jiān)管工作為合理缺項。（此項滿分5分，自評得分為5分）。
    （四）大力開展藥品安全的法律法規(guī)宣傳，切實提高了廣大人民群眾的法制意識。20xx年，制定了藥品安全宣傳教育活動方案，認真開展了“3.15”“12.4”等法制宣傳活動，發(fā)放宣傳資料萬余份，接受群眾咨詢400余人次，積極營造了守法經(jīng)營、社會監(jiān)督、群眾參與的良好氛圍。（此項滿分10分，自評得分為10分）。
    （五）反應(yīng)迅速，群眾投訴舉報查處率達100%。20xx年共受理群眾投訴舉報3起，均及時進行了查處，并在規(guī)定時間內(nèi)進行了回復(fù)，實現(xiàn)了群眾滿意率達100%。20xx年，我縣的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)未發(fā)生一起藥品安全事故。（此項滿分10分，自評得分為10分）。
    （六）加強藥品安全信息報送。全年，我局及時上報了各種藥品安全信息30起，未發(fā)生漏報、遲報的現(xiàn)象。（此項滿分10分，自評得分為10分）。
    三、切實加強餐飲單位的主體責(zé)任及餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督管理工作。
    按照《20xx年藥品安全考核現(xiàn)場檢查細則》的要求，通過查漏補缺，現(xiàn)場迎檢的項目基本達到《20xx年藥品安全考核現(xiàn)場檢查細則》的考核要求，餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)及保健藥品監(jiān)管的考核總分為100分，自評得分為97分。
    （一）積極落實餐飲單位的主體責(zé)任。
    （1）、鑒于部分餐飲單位存在著從業(yè)人員無健康證明及無證經(jīng)營行為，我分局組織了執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)的餐飲單位進行了拉網(wǎng)式檢查，摸清了餐飲單位的底數(shù)，掌握了從業(yè)人員無健康證明及無證經(jīng)營戶的具體情況，督促其進行了整改落實或者轉(zhuǎn)行。由于藥品從業(yè)人員流動性較大，加之部分業(yè)主有意規(guī)避法律的約束，存在一些從業(yè)人員無證上崗的行為。（此四項滿分25分，自評得分為24分）。
    （2）、加強藥品安全制度建設(shè)和人員培訓(xùn)。大力推行轄區(qū)餐飲單位餐飲服務(wù)公示制度，對各種衛(wèi)生管理制度進行了公示上墻，要求餐飲單位建立從業(yè)人員培訓(xùn)檔案，并將培訓(xùn)內(nèi)容和從業(yè)人員的藥品安全知識考試試卷裝入培訓(xùn)檔案。（此二項滿分12分，自評得分為12分）。
    （3）、餐飲服務(wù)單位認真落實了藥品、藥品原料查驗、藥品添加劑、索證索票等全程追溯制度，建立了藥品、藥品原料、藥品添加劑的進貨驗收臺賬，嚴格執(zhí)行了索證索票制度。（此項滿分10分，自評得分為10分）。
    （二）盡職盡責(zé)，切實加強市場監(jiān)管職能。
    （1）、認真制定了學(xué)校食堂、餐廚垃圾和廢棄食用油脂整頓工作的方案，整頓工作重點突出，監(jiān)督檢查的資料完整，按時上報了工作總結(jié)及報表。我縣的建筑工地食堂以前有12家。（此項滿分10分，自評得分為10分）。
    （2）、開展了違法添加非食用物質(zhì)和濫用藥品添加劑的執(zhí)法檢查。對餐飲單位使用的藥品添加劑實行了備案管理制度，對使用藥品添加劑的進貨渠道、標簽標識、索證索票、使用臺賬進行了檢查，檢查中未發(fā)現(xiàn)違法添加非食用物質(zhì)和濫用藥品添加劑的行為。（此項滿分5，自評得分為5分）。
    （3）、認真開展了采購、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣質(zhì)食用油的執(zhí)法檢查工作。從檢查情況來看，絕大部分餐飲單位建立了采購禽畜及其制品、食用油的進貨驗收臺賬，執(zhí)行了索證索票制度。（此項滿分5分，自評得分為5分）。
    （4）、切實加強了對餐飲單位儲存間、餐用具清洗消毒、冷藏設(shè)施、生熟藥品、餐廚廢棄物的監(jiān)管和指導(dǎo)。通過有效的監(jiān)管，藥品儲存間的藥品實行了分類、離地離墻存放，有毒有害物品遠離了藥品儲存間，藥品儲存間增設(shè)了機械通風(fēng)裝置；餐具清洗消毒設(shè)置了三坑洗碗池，使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格證明及營業(yè)執(zhí)照；冷藏設(shè)施能滿足食物存放要求；嚴格執(zhí)行了生熟藥品分開制度；設(shè)置了密閉的廢棄物容器，廢棄物流向清楚，建立了收運臺賬。目前，我縣尚無一家餐廚廢棄物處理單位，餐飲單位產(chǎn)生的潲水均由養(yǎng)豬場養(yǎng)豬用，并簽訂了相關(guān)協(xié)議。（此五項滿分18分，自評得分為16分）。
    四、圓滿完成了保健藥品專項整治工作。
    重點開展了假冒偽劣保健藥品專項檢查和違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營保健藥品、冒用保健藥品標簽標識的專項整治工作，未發(fā)現(xiàn)一起違法行為。（此二項滿分15分，自評得分為15分）。
    藥品安全管理總結(jié)篇七
    第一條為加強麻-醉-藥品和精神藥品運輸管理，確保運輸安全，防止丟失、損毀、被盜，根據(jù)《麻-醉-藥品和精神藥品管理條例》和其他相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，制定本辦法。
    第二條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、麻-醉-藥品儲存單位以及醫(yī)療教學(xué)科研單位等依據(jù)本辦法的規(guī)定運輸麻-醉-藥品和精神藥品。
    鐵路、航空、道路、水路等運輸承運單位依據(jù)本辦法履行承運職責(zé)。
    第三條本辦法所稱麻-醉-藥品和精神藥品是指列入國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門公布的麻-醉-藥品、精神藥品目錄所列的藥品和其他物質(zhì)（附件1）。其中精神藥品又分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
    第四條托運或自行運輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申領(lǐng)《麻-醉-藥品、第一類精神藥品運輸證明》（簡稱運輸證明）。申請領(lǐng)取運輸證明須提交以下資料：
    （一）麻-醉-藥品、第一類精神藥品運輸證明申請表（附件2）；
    （三）加蓋單位公章的《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》或登記證書復(fù)印件；
    （四）經(jīng)辦人身份證明復(fù)印件、法人委托書；
    （五）申請運輸藥品的情況說明。
    省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對資料審查合格的，應(yīng)于10日內(nèi)發(fā)給運輸證明，同時將發(fā)證情況報同級公安機關(guān)備案。
    第五條運輸證明正本1份，根據(jù)實際需要可發(fā)給副本若干份，必要時可增領(lǐng)副本。運輸證明有效期1年（不跨年度）。運輸證明在有效期滿前1個月按照上述規(guī)定重新辦理，過期后3個月內(nèi)將原運輸證明上繳發(fā)證機關(guān)。
    第六條運輸證明應(yīng)妥善保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。發(fā)生遺失的，遺失單位應(yīng)立即書面告知運輸證明持有單位；持有單位應(yīng)及時向發(fā)證機關(guān)報告；發(fā)證機關(guān)應(yīng)予注銷并在政府網(wǎng)站上公告，并通報同級公安機關(guān)。
    運輸證明（附件3）樣式由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門印制。
    第七條承運麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，承運單位要查驗、收取運輸證明副本。運輸證明副本隨貨同行以備查驗。在運輸途中承運單位必須妥善保管運輸證明副本，不得遺失。貨物到達后，承運單位應(yīng)將運輸證明副本遞交收貨單位。
    收貨單位應(yīng)在收到貨物后1個月內(nèi)將運輸證明副本交還發(fā)貨單位。
    第八條鐵路運輸應(yīng)當(dāng)采用集裝箱或行李車運輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品。采用集裝箱運輸時，應(yīng)確保箱體完好，施封有效。
    第九條道路運輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品必須采用封閉式車輛，有專人押運，中途不應(yīng)停車過夜。
    第十條水路運輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品時應(yīng)有專人押運。
    第十一條麻-醉-藥品和第一類精神藥品到貨后，承運單位應(yīng)當(dāng)嚴格按照有關(guān)規(guī)定與收貨單位辦理交貨手續(xù)，雙方對貨物進行現(xiàn)場檢查驗收，確保貨物準確交付。
    第十二條定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間發(fā)運麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，跨省運輸?shù)?，發(fā)貨單位應(yīng)事先向所在地及收貨單位所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理機構(gòu)報送發(fā)運貨物信息，內(nèi)容包括發(fā)貨人、收貨人、貨物品名、數(shù)量。發(fā)貨單位所在地藥品監(jiān)督管理部門也應(yīng)按規(guī)定向收貨單位所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報。
    屬于在本省、自治區(qū)、直轄市內(nèi)運輸?shù)?，發(fā)貨單位應(yīng)事先向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門及收貨單位所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)報送發(fā)運貨物信息。發(fā)貨單位所在地藥品監(jiān)督管理部門也應(yīng)按規(guī)定向收貨單位所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)通報。
    第十三條因科研或生產(chǎn)特殊需要，單位需派專人攜帶少量麻-醉-藥品、第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)隨貨攜帶運輸證明（或批準購買的證明文件）、單位介紹信和本人身份證明以備查驗。
    第十四條運輸?shù)诙惥袼幤窡o需辦理運輸證明。
    第十五條托運麻-醉-藥品和精神藥品的單位應(yīng)確定托運經(jīng)辦人，選擇相對固定的承運單位。
    托運經(jīng)辦人在運單貨物名稱欄內(nèi)填寫“麻-醉-藥品”、“第一類精神藥品”或“第二類精神藥品”字樣，運單上應(yīng)當(dāng)加蓋托運單位公章或運輸專用章。收貨人只能為單位，不得為個人。
    第十六條鐵路、民航、道路、水路承運單位承運麻-醉-藥品和精神藥品時，應(yīng)當(dāng)及時辦理運輸手續(xù)，盡量縮短貨物在途時間，并采取相應(yīng)的安全措施，防止麻-醉-藥品、精神藥品在裝卸和運輸過程中被盜、被搶或丟失。
    第十七條承運單位應(yīng)積極配合托運單位查詢貨物在途情況。
    麻-醉-藥品和精神藥品在運輸途中出現(xiàn)包裝破損時，承運單位要采取相應(yīng)的'保護措施。
    發(fā)生被盜、被搶、丟失的，承運單位應(yīng)立即報告當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)，并通知收貨單位，收貨單位應(yīng)立即報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
    第十八條本辦法由食品藥品監(jiān)管局、鐵道部、交通部和民航總局負責(zé)解釋。
    第十九條本辦法自發(fā)布之日起施行。
    1.?目的：為了配合****企業(yè)做好預(yù)防、控制和消除地震、戰(zhàn)爭、爆發(fā)性傳染病及其它突發(fā)性疾病等緊急事件及造成的危害，根據(jù)****企業(yè)及法律法規(guī)預(yù)案的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本公司實際，制定本應(yīng)急管理規(guī)定。
    2.?定義
    2.1地震等災(zāi)害用藥
    2.2戰(zhàn)爭等用藥
    2.3爆發(fā)性傳染病用藥
    2.4其它突發(fā)性疾病用藥
    3.?適用范圍：所有藥品緊急運輸全部適用。
    4.?組織體系及職責(zé)
    4.1藥品運輸應(yīng)急管理領(lǐng)導(dǎo)小組：由公司最高領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長，成員由業(yè)務(wù)經(jīng)理、操作經(jīng)理、客服經(jīng)理、財務(wù)經(jīng)理和人事行政經(jīng)理組成。
    4.2藥品應(yīng)急管理現(xiàn)場指揮部：發(fā)生緊急和爆發(fā)性事件對藥品有緊急運輸需求時，根據(jù)應(yīng)急運輸管理工作的需要，成立現(xiàn)場指揮部，由公司總經(jīng)理擔(dān)任指揮，其主要職責(zé)是：確定現(xiàn)場應(yīng)急運輸管理方案，指揮協(xié)調(diào)現(xiàn)場應(yīng)急運輸處理工作，組織應(yīng)急運輸?shù)母黝惐Ｕ瞎ぷ?，總?jīng)理不在現(xiàn)場時由總經(jīng)理職務(wù)代理人業(yè)務(wù)經(jīng)理擔(dān)任指揮。
    5.?應(yīng)急響應(yīng)作業(yè)方法
    5.1應(yīng)急運輸需求受理：****企業(yè)相關(guān)責(zé)任人將應(yīng)急運輸需求電話通知我司專項客服，并知會項目主管和操作主管，必要時直接通知公司最高領(lǐng)導(dǎo)。
    5.2應(yīng)急運輸需求報告：專項客服接到****企業(yè)應(yīng)急運輸需求時，在10分鐘之內(nèi)將需求信息報告給項目主管、操作主管、項目經(jīng)理、操作經(jīng)理、應(yīng)急運輸領(lǐng)導(dǎo)小組組長。
    5.3啟動應(yīng)急運輸操作
    5.3.1聯(lián)系航班艙位：接到應(yīng)急運輸需求時，客服立即與航空公司聯(lián)系航班及艙位，如不能正常確定航班與艙位，則應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組長立即與航空公司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系，并將相關(guān)信息向****企業(yè)相關(guān)責(zé)任人報告（響應(yīng)處理時間30分鐘）。
    5.3.2提貨：接到應(yīng)急運輸需求時，操作主管根據(jù)貨物情況立即安排操作人員在90分鐘內(nèi)到達****企業(yè)指定倉庫提貨，并將預(yù)計到達倉庫時間知會****企業(yè)相關(guān)責(zé)任人，請****企業(yè)提前做好藥品備貨工作，我司操作人員到達****企業(yè)倉庫立即進行交接。
    5.3.3交運：我司專項操作提取貨物后直接將貨物交到機場貨運中心，交貨前保持與航空公司緊密聯(lián)系，做到最短時間進行交貨確保配載。
    5.3.4進港派送：
    5.3.4.1一接到應(yīng)急運輸需求，我司專項客服在30分鐘內(nèi)將應(yīng)急運輸信息知會給異地派送單位提前做好準備并知會配送單位最高領(lǐng)導(dǎo)（必須確認手機聯(lián)系方式）。
    5.3.4.2確定好航班起飛時間后，我司客服在10分鐘內(nèi)將航班信息知會異地派送單位，安排車輛（確定司機姓名及聯(lián)系方式）根據(jù)落實時間提前30分鐘到航空公司等候。
    5.3.4.3進港提貨：飛機起飛后通過北京的航空公司（確定聯(lián)系人和聯(lián)系方式）與異地航空公司（確定聯(lián)系人和聯(lián)系方式）事先聯(lián)系，力爭做到飛機落地后能快速優(yōu)先提貨。
    5.3.4.4派送：派送司機到達機場后先與收貨人（事先知會聯(lián)系人電話）取得聯(lián)系，確認好行駛路線與具體收貨地址，通知收貨人做好接貨準備；提到貨物后再次與收貨人聯(lián)系，預(yù)告到達時間，安排收貨。
    5.3.4.5交接簽收：派送司機將貨物送達目的地后，驗證收貨人身份后立即進行交接，并請收貨人進行簽字蓋章確認。
    5.2.4.6信息追蹤：我司專項客服接受緊急運輸指令后進行實時追蹤并實時報告（每30分鐘至少向****企業(yè)相關(guān)責(zé)任人和我司應(yīng)急運輸組長報告一次），直到貨物簽收為止。
    5.4應(yīng)急運輸異常處理：無論在哪個環(huán)節(jié)出現(xiàn)異常，先按我司異常處理辦法進行處理，如現(xiàn)有辦法不能解決，則由應(yīng)急運輸領(lǐng)導(dǎo)小組成員和****企業(yè)及收貨人共同商議解決辦法。
    藥品安全管理總結(jié)篇八
    一、劇毒化學(xué)藥品、有毒有害物品購入后,驗收必須有三人參加,查驗數(shù)量、查看封口、有無殘損破漏水濕,合格后方能辦理入庫手續(xù)。
    二、劇毒化學(xué)藥品、有毒有害物品,要設(shè)置專庫、專柜、專人管理。嚴格按“五雙”(雙門、雙鎖、雙人保管、雙人發(fā)放、雙人領(lǐng)料)規(guī)定辦理。
    三、氰化物、砷及砷化物、金屬鉈、巨毒農(nóng)藥,鼠藥及其他劇毒化學(xué)物品,領(lǐng)料單除領(lǐng)料人、課題組長、室主任簽字外,還須經(jīng)保衛(wèi)處及主管所長同意后,才能領(lǐng)用。
    四、各室、組及所內(nèi)各部門,不得以任何理由存放劇毒、有害化學(xué)物品。領(lǐng)用單位需用劇毒化學(xué)藥品時,用多少,領(lǐng)多少,如確有剩余須立即退回庫房,并辦理退庫手續(xù)。
    五、領(lǐng)用劇毒有害物品,確有剩余不退回庫房者,如遇失盜而引起的一切后果應(yīng)有領(lǐng)用人及部門責(zé)任人負責(zé)。嚴重者、應(yīng)追究部門領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
    六、嚴格庫房管理制度,加強安全意識,把防火、防盜工作落實到實處,經(jīng)常檢查水、電、門窗,杜絕跑、冒、滴漏現(xiàn)象,消除一切不安全隱患。
    藥品安全管理總結(jié)篇九
    醫(yī)院病區(qū)藥柜是設(shè)在病區(qū)的一個臨時小藥房，各病區(qū)都根據(jù)各自的專業(yè)特點貯存了一些不同種類的藥品包括搶救用藥、毒麻藥品、及少量患者臨時使用的常用普通藥品，其主要功能是為救治危重患者贏得寶貴時間，病區(qū)藥品管理工作由病區(qū)護理人員來執(zhí)行操作，但許多臨床科室在實際工作中對藥品管理存在認識不足，管理不嚴，管理不規(guī)范等情況，而病區(qū)藥品管理的好壞，會直接影響到患者用藥的安全性。為了保證藥品質(zhì)量及患者安全用藥，防止一些醫(yī)療事故的發(fā)生，對全院病區(qū)藥柜有必要進行規(guī)范化、制度化管理，一定要重視醫(yī)院病區(qū)藥品管理作。
    1、病區(qū)藥品管理中存在的問題
    1.1? 藥品未按要求儲存保管?為保證藥品質(zhì)量，每種藥品都有其貯存要求，如要求避光、冷處、涼暗處、陰涼處貯存等，絕大部分臨床科室都能按照藥品的保管要求貯存藥品，但在使用時易疏忽大意，需冷藏藥品在取用后未及時將剩余的藥品放回冰箱如胰島素、尿激酶、血凝酶等、需避光的藥品打開包裝后裸露存放，未及時避光保存，導(dǎo)致藥品變色，或發(fā)生氧化還原反應(yīng)，加速藥物的降解，甚至產(chǎn)生毒性物質(zhì)。需特殊保存的藥品會受溫度、濕度、光線等因素的影響,如果不按藥品性質(zhì)的要求貯存,就會縮短有效期,使藥品效價降低或變質(zhì),影響藥品療效甚至出現(xiàn)毒性反應(yīng)，給患者的用藥帶來不安全因素。
    1.2? 不同批號、不同效期、不同規(guī)格的同一種藥品混裝? 大多數(shù)不同品名的藥品都能單獨擺放，但對于同一種藥品當(dāng)請領(lǐng)數(shù)量少于一個最小包裝（盒）時，通常不將原包裝盒一起發(fā)出，新取回的藥品與剩余藥品一起擺放同一盒中，很難分辯藥品有效期的先后，而且藥盒上的批號與有效期及規(guī)格與盒內(nèi)藥品不符，易導(dǎo)致藥品的過期失效造成安全隱患。不同規(guī)格、不同批號的同種藥品混放，易造成藥品混用，導(dǎo)致護士因取藥不準確而延誤搶救，可能造成差錯或事故的發(fā)生。
    1.3? 藥品基數(shù)與實物不符 臨床各科室應(yīng)根據(jù)本科室的特點提出所備藥品的品種及基數(shù)，并報到院內(nèi)審批，不得自行增減，但有的科室無法提供藥品目錄或基數(shù)明細，自行增減基數(shù)藥品的品種和數(shù)量，存在藥品基數(shù)與實物不符的現(xiàn)象。基數(shù)不足，易致對患者的搶救治療不及時；貯存過量，使得病區(qū)藥柜藥品積壓，如不及時處理，將導(dǎo)致過期報廢，造成藥品的不必要的浪費。
    1.4? 藥品過期? 病區(qū)常備藥品由于不同批號不同效期混放在一盒內(nèi)，護士為了取藥、用藥方便快捷只核對藥品名稱、規(guī)格，不核對藥品的批號和有效期隨意取用藥品，往往不能按“近期先用”的原則用藥，造成藥品的過期失效，不僅造成了藥品的巨大浪費，而且過期藥品一旦用到患者身上，其后果不堪設(shè)想。
    1.5? 過期或變質(zhì)失效藥品未及時處理? 多數(shù)臨床科室沒有貯存過期或變質(zhì)的藥品，但還有少數(shù)科室還在貯存此類藥品。對這一類藥品不應(yīng)隨意丟棄，要上報到藥劑科統(tǒng)一進行處理。
    1.6? 藥品未分類擺放? 內(nèi)服藥與外用藥混放，高濃度電解質(zhì)注射劑、肌松藥、化療藥等高危藥品沒有單獨存放，而且也沒有醒目的標識。
    1.7? 對麻-醉-藥品、第一類精神藥品管理不規(guī)范? 配備麻-醉-藥品和第一類精神藥品的科室大多數(shù)都能做到“專人負責(zé)”、“專柜加鎖”、“專用帳冊”、“專冊登記”、“專用處方”五專管理及執(zhí)行交接-班制度，但交接-班記錄本沒有統(tǒng)一印刷、記錄也不太規(guī)范，有的臨床科室常備麻-醉-藥品、第一類精神藥品不是用保險柜或鐵皮柜而是木制柜而且還是明鎖，有的麻-醉-藥品專柜鑰匙就插在柜子上，根本無人看管，任何人都可以開鎖，缺乏防范意識。
    2.? 持續(xù)改進的方案
    2.1? 加強硬件設(shè)施 ?改善病區(qū)環(huán)境和條件，合理安裝空調(diào)、配置冰箱，滿足藥品保存的溫度與濕度要求。合理選擇病區(qū)藥柜的.存放位置，不要將藥柜放置在陽光能照射到的窗邊或暖氣旁，避免藥品長期在陽光照射下或在較高溫度的環(huán)境下存放而影響藥效。
    2.2? 加強藥品知識培訓(xùn)，規(guī)范化管理藥柜?根據(jù)醫(yī)院病區(qū)藥柜的工作特點制定相關(guān)操作規(guī)程，使病區(qū)小藥柜的管理規(guī)范化、制度化，這是保證藥品質(zhì)量，減少藥物造成的醫(yī)療事故的基本保證。護士是臨床各科室藥品保管與使用的直接責(zé)任者，護士對藥品知識的掌握程度、責(zé)任心的強弱，直接影響臨床藥品的管理與使用，醫(yī)院藥事管理委員會應(yīng)定期組織藥學(xué)人員及臨床各科室護士學(xué)習(xí)《藥品管理法》、藥品保管及養(yǎng)護方面的知識，病區(qū)應(yīng)指定責(zé)任心強并經(jīng)過培訓(xùn)、有一定藥學(xué)知識的護士負責(zé)藥品領(lǐng)取和保管工作，嚴格藥品使用保管操作規(guī)程，做到每日檢查，定時清點，并保持與藥劑科緊密聯(lián)系，及時了解藥品信息及動態(tài)，學(xué)習(xí)相關(guān)管理經(jīng)驗，保證本病區(qū)用藥的安全。
    2.3? 病區(qū)藥品要分類擺放? 內(nèi)服藥與外用藥分開擺放；不同品種的藥品不能混放在同一包裝盒內(nèi)；高濃度電解質(zhì)注射劑（氯化鈉、氯化鉀）、肌松藥、化療藥等高危藥品應(yīng)單獨存放，要有醒目的標識。要做到病區(qū)藥品效期的擺放，符合近期先用的原則，近期藥品要放在先用的位置上。同一包裝盒內(nèi)的藥品應(yīng)依批次、效期遠近排列，使用依次拿取，用完后及時補充并調(diào)整藥品存放順序。小針劑在藥品包裝盒上粘貼可以更換的批號標識，以最近失效期為標識，及時更換，為避免長期未使用的基數(shù)藥過期，每年定期與藥房協(xié)商及時更換新藥，以確保藥品在效期內(nèi)使用。
    2.4? 嚴格按藥品說明書要求存放藥品? 藥品的貯存條件包括適宜的溫度、濕度和避光。根據(jù)《藥典》規(guī)定，常溫系指10~30℃，陰涼處系指不超過20℃，涼暗處系指避光并不超過20℃，冷處系指2~10℃。需要避光保存的藥品嚴格采取避光措施，盡量使用原包裝盒或使用深色遮光紙遮光。護士應(yīng)及時正確掌握藥品貯藏條件，嚴格按說明書要求存放藥品。
    2.5? 制定病區(qū)藥柜藥品品種目錄及基數(shù)? 病區(qū)藥柜藥品品種目錄及基數(shù)經(jīng)有關(guān)職能部門審批，一經(jīng)確定，將相對保持不變，如有變動，要上報到有關(guān)職能部門，說明原因后可以定時修改。現(xiàn)在各科室都配有電腦，完全可以將本科室常備藥柜中的藥品品種目錄、基數(shù)及生產(chǎn)日期、有效期等內(nèi)容輸入到電腦中，進行時時監(jiān)控。
    2.6? 加強病區(qū)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的管理? 不僅要做到“五?！保摇半p人雙鎖”制度不要只限于形式上，要真正落實到實處。每次用藥必須有醫(yī)師處方，次日由護士從藥房領(lǐng)取藥品補充基數(shù)。要有專人負責(zé)空瓶及廢貼回收，核對批號和數(shù)量并做好記錄，要定期清點。
    2.7? 參與共同管理
    2.7.1 醫(yī)院組織由主管院長、藥劑科、醫(yī)務(wù)科等科室組成的質(zhì)量檢查小組，定期對各病區(qū)的藥品進行檢查監(jiān)督，檢查病區(qū)藥品是否按要求分類貯存，是否有過期及變質(zhì)藥品，麻-醉-藥品、第一類精神藥品的管理是否符合規(guī)定，檢查賬、物是否相符，空瓶是否按要求回收并登記，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，協(xié)助病區(qū)落實藥品保管、使用，杜絕差錯事故發(fā)生。
    2.7.2 藥劑科的中心藥房在配發(fā)藥品時，盡量將原包裝隨藥品發(fā)出，對于有特殊要求的藥品，進行詳細交待，告知藥品在使用、貯存、保管等方面的注意事項及相關(guān)知識，強化護理人員對藥品的正確保管和養(yǎng)護。
    3. 病區(qū)藥品是藥品流通中的最后一個環(huán)節(jié)，只有對病區(qū)藥柜的管理制度化、規(guī)范化，才能保證藥品質(zhì)量及醫(yī)療安全。
    一、購買麻-醉-藥品須向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門辦理申請手續(xù)，經(jīng)上一級藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給《麻-醉-藥品購用印鑒卡》按照購用限量規(guī)定，到指定的麻-醉-藥品經(jīng)營單位購買。
    二、在采購麻-醉-藥品時須向麻-醉-藥品經(jīng)營單位填送麻-醉-藥品申購單，麻-醉-藥品經(jīng)營單位在供應(yīng)時必須詳細核對各項印章及數(shù)量。供應(yīng)數(shù)量按衛(wèi)生部規(guī)定的麻-醉-藥品品種范圍及每季購用限量的規(guī)定辦理。
    三、使用麻-醉-藥品的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)并經(jīng)考核能正確使用麻-醉-藥品，且具有麻-醉-藥品處方權(quán)。
    四、麻-醉-藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑不得超過三日常用量，連續(xù)使用不得超過七天。麻-醉-藥品處方應(yīng)書寫完整，字跡清晰，開處方醫(yī)師簽名后加蓋病區(qū)章并注明疾病診斷。配方應(yīng)嚴格核對，審核人、配方人、核對人和發(fā)藥人均應(yīng)簽名，并建立麻-醉-藥品處方登記專冊。住院病人所開每日用的麻-醉-藥品，由護理部專人加鎖保管。手術(shù)室給予少量麻-醉-藥品作為基數(shù)，由專人加鎖保管。手術(shù)中用麻-醉-藥品憑空安瓿按規(guī)定處方實際用量向藥房領(lǐng)取。醫(yī)務(wù)人員不得為自己開處方使用麻-醉-藥品。
    五、經(jīng)醫(yī)院臨床科室診斷為惡性腫瘤的患者或確需使用麻-醉-藥品的危重病人，核發(fā)《麻-醉-藥品專用卡》，患者憑卡按規(guī)定開方配藥。
    六、麻-醉-藥品實行“五專”（專人負責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記）管理，麻-醉-藥品處方由藥房加蓋麻-醉-藥品專用章發(fā)給病區(qū)，按上述規(guī)定使用。處方保存三年備查。對麻-醉-藥品濫用者，藥房人員有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時向院領(lǐng)導(dǎo)回報，妥善處理。
    七、定期檢查麻-醉-藥品使用及管理情況，發(fā)現(xiàn)問題立即報告、及時處理，必須做到帳物相符。需報損處理的麻-醉-藥品，經(jīng)當(dāng)事人寫明真實、詳細情況，報主管院長批準，完備各種手續(xù)后方可處理。
    八、藥房每天對麻-醉-藥品領(lǐng)用情況進行登記、做帳、交接，藥庫保管人員發(fā)登記專用卡，每天盤存，盤存數(shù)兩人簽名，科室不定期抽查。
    藥品安全管理總結(jié)篇十
    1、藥品倉庫的藥品僅供本科實驗教學(xué)使用，除此之外，一般不能用于其他用途。
    2、藥品存放要搞好科學(xué)管理，做到分類清楚，標志明顯，排列有序，堆放整齊，零整分開，安全整潔；存放藥品的柜子管理好，并搞好維護保養(yǎng)工作，防止霉?fàn)€變質(zhì)，發(fā)現(xiàn)問題及時采取相應(yīng)措施。
    3、當(dāng)出現(xiàn)化學(xué)品斷貨現(xiàn)象必須先征得管理人員同意，方可取用，并及時采購補回。
    4、定期檢查倉庫藥品安全和數(shù)量，保證正常的供應(yīng)，盡量避免積壓，對于包裝陳舊，過期失效的藥品，必須及時清理；如有不再使用或很少使用的藥品，要及時轉(zhuǎn)出，以便物盡其用，避免浪費。
    5、采購藥品和藥品進庫，要做好登記，并根據(jù)驗收單檢查外觀，質(zhì)量，品質(zhì)等及時驗收。驗收中發(fā)現(xiàn)數(shù)量短缺，質(zhì)量或憑證不符等情況必須立即與有關(guān)經(jīng)辦人聯(lián)系處理，藥品驗收完畢后要及時上架，按科學(xué)管理要求擺放，不能隨意擺放。
    6、管理人員進入藥品倉庫取藥品必須做好登記。
    7、加強安全防范意識，上班后要開窗通風(fēng)，下班前要關(guān)好門窗，切斷電源和鎖好門。
    8、庫房內(nèi)嚴禁吸煙和使用明火，外人不得進入庫房，發(fā)現(xiàn)安全隱范應(yīng)立即報告。
    藥品安全管理總結(jié)篇十一
    一、為確保經(jīng)營藥品的質(zhì)量，維護社會利益和社會信譽，通過保證質(zhì)量取信于民，促進企業(yè)經(jīng)營發(fā)展，提高效益，特制定本規(guī)定。
    二、各業(yè)務(wù)經(jīng)營部門必須認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》和gsp等法律、法規(guī)，并切實執(zhí)行本企業(yè)有關(guān)制度。
    三、各業(yè)務(wù)經(jīng)營部門的負責(zé)人應(yīng)強化法制觀念和質(zhì)量第一的思想，在業(yè)務(wù)經(jīng)營過程認真推行全面質(zhì)量管理，明確質(zhì)量職責(zé)，嚴格經(jīng)營紀律，保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量，杜絕假冒偽劣藥品流入企業(yè)。
    四、經(jīng)營過程必須嚴格核查經(jīng)營對象，對不具備合法資格經(jīng)營藥品（或經(jīng)營范圍不符合規(guī)定）的單位，質(zhì)量不符合標準的產(chǎn)品，不得簽訂購銷合同，不得發(fā)生購銷關(guān)系。
    五、簽訂購銷合同必須定明質(zhì)量條款，嚴格按質(zhì)量標準收貨，質(zhì)量不符合標準的產(chǎn)品不得正式接收入庫，不得付款結(jié)算，不讓以次充好的藥品流入市場。
    六、發(fā)貨運輸過程應(yīng)嚴格注意藥品質(zhì)量，不符合質(zhì)量標準的藥品不得發(fā)貨出庫，運輸環(huán)節(jié)要根據(jù)藥品特性采取措施，維護藥品質(zhì)量不受人為影響。
    七、提高服務(wù)質(zhì)量，加強藥品售后質(zhì)量服務(wù)工作，必要部分進行質(zhì)量跟蹤，及時掌握質(zhì)量信息，售后藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題時，屬本企業(yè)責(zé)任的，必須迅速切實妥善處理。
    八、新品種的經(jīng)營，必須嚴格考察生產(chǎn)企業(yè)保證質(zhì)量的能力，檢驗其藥品是否符合標準，匯同有關(guān)部門進行鑒定，并辦理新產(chǎn)品經(jīng)營的審批手續(xù)。按規(guī)定分階段經(jīng)營，先試銷，后正式銷售。
    九、不得為證照不全單位或非法經(jīng)營者代銷藥品，必須在合同中定明質(zhì)量（含包裝質(zhì)量）條款，明確分清責(zé)任，并對客戶或消費者負責(zé)。
    十、各部門各級人員必須切實遵守有關(guān)質(zhì)量的其他專項制度，不得擅自修改或打折扣。
    十一、質(zhì)量目標責(zé)任納入各部門的承包合同中，嚴格執(zhí)行獎罰。各部門領(lǐng)導(dǎo)在承擔(dān)部門經(jīng)濟責(zé)任的同時，承擔(dān)本部門的質(zhì)量責(zé)任，服從質(zhì)管部門的質(zhì)量否決。各部門的負責(zé)人必須履行職責(zé)，對下屬人員職責(zé)和質(zhì)量保證工作切實進行檢查、督促、整改，務(wù)必保證本部門經(jīng)營藥品質(zhì)量可靠有效。
    各部門各級人員如違反質(zhì)量有關(guān)法規(guī)和制度，造成經(jīng)濟損失或不良社會后果者，依據(jù)有關(guān)法規(guī)和企業(yè)有關(guān)規(guī)定分別給予經(jīng)濟處罰、行政處分，分觸犯國家法律者移送司法機關(guān)追究責(zé)任。
    二、首次經(jīng)營品種的質(zhì)量審核制度
    1.審核程序、手續(xù)及相關(guān)部門職責(zé)；
    2.有關(guān)表式、記錄及檔案規(guī)定。
    制定目的`：為進一步加強含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理，有效遏制此類藥品從藥用渠道流失和濫用，制定本制度。
    制定依據(jù)：國食藥監(jiān)安【2015】503號《關(guān)于切實加強部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知》；國食藥監(jiān)安【2015】283號《關(guān)于規(guī)范藥品購銷中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知》。
    適用范圍：適用于本公司含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理。
    定義：本制度所稱含特殊藥品復(fù)方制劑包括含麻黃堿類復(fù)方制劑（不包括含麻黃的藥品）、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片。
    責(zé)任人：質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)經(jīng)營部、物流部、財務(wù)部。
    內(nèi)容：
    1、本公司可以將含特殊藥品復(fù)方制劑銷售給具有《藥品經(jīng)營許可證》等合法證照的的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)和具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)。
    2、經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑時，業(yè)務(wù)經(jīng)營部、質(zhì)量管理部應(yīng)當(dāng)按照藥品gsp和本公司《藥品銷售程序》的要求建立客戶檔案，核實并留存購銷方資質(zhì)證明復(fù)印件、采購人員（銷售人員）法人委托書和身份證明復(fù)印件、核實記錄等；指定專人負責(zé)采購（銷售）、出（入）庫驗收、簽訂買賣合同等，本公司上述人員的分工應(yīng)報質(zhì)量管理部備案。
    3、銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，如發(fā)現(xiàn)購買方資質(zhì)可疑的，應(yīng)立即報公司質(zhì)量管理部，質(zhì)量管理部認為確實可疑的，應(yīng)立即報請濟南市食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)助核實；發(fā)現(xiàn)采購人員身份可疑的，質(zhì)量管理部應(yīng)立即報請槐蔭區(qū)或濟南市公安機關(guān)協(xié)助核實。
    4、業(yè)務(wù)經(jīng)營部購進含特殊藥品復(fù)方制劑時，必須向供貨方索要稅票（指增值稅專用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票），稅票上應(yīng)列明銷售藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額等，如果不能全部列明所購進藥品上述詳細內(nèi)容，應(yīng)附《增值稅應(yīng)稅貨物或勞務(wù)銷貨清單》，并加蓋供貨企業(yè)財務(wù)專用章或發(fā)票專用章和注明稅票號碼。供貨方所銷售藥品還應(yīng)附銷售出庫單，包括通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、出庫數(shù)量、銷售日期、出庫日期和銷售金額等內(nèi)容，稅票（包括清單，下同）與銷售出庫單的相關(guān)內(nèi)容應(yīng)對應(yīng)，金額應(yīng)相符。
    5、含特殊藥品復(fù)方制劑到貨后，由質(zhì)量管理部指定的專門驗收人員依據(jù)稅票所列內(nèi)容，對照供貨方銷售出庫單進行驗收，并建立購進藥品驗收記錄，做到票、帳、貨相符，無誤后由入庫員在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件留存，復(fù)印件加蓋公章后及時返回銷售方。對稅票不符合國家有關(guān)規(guī)定或者票、貨之間內(nèi)容不相符的，不得驗收入庫。
    6、銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，必須嚴格按照本制度第四條的規(guī)定向購買方開具銷售票據(jù)。銷售開票員或送貨員應(yīng)核實購買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位、金額相一致，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)向業(yè)務(wù)經(jīng)營部、質(zhì)量管理部報告，并暫停向?qū)Ψ戒N售含特殊藥品復(fù)方制劑，由質(zhì)量管理部核實后立即向濟南市食品藥品監(jiān)督管理局報告。
    7、含特殊藥品復(fù)方制劑銷售出庫時，物流部應(yīng)嚴格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，指定專人負責(zé)，認真核對實物與銷售出庫單是否相符，不相符的不得出庫。
    8、送貨員應(yīng)確保藥品送達購買方《藥品經(jīng)營許可證》所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊地址，或者醫(yī)療機構(gòu)的藥庫。
    9、藥品送達后，送貨員應(yīng)要求購買方當(dāng)場查驗貨物，通過第三方物流配送的，銷售人員應(yīng)核實藥品到貨情況，無誤后由購買方入庫員在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件交由購買方留存，復(fù)印件加蓋購買方公章后及時返回公司質(zhì)量管理部存檔。
    10、質(zhì)量管理部應(yīng)查驗返回的隨貨同行單復(fù)印件記載內(nèi)容有無異常，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即通知業(yè)務(wù)經(jīng)營部暫停向?qū)Ψ戒N售含特殊藥品復(fù)方制劑，并立即向濟南市食品藥品監(jiān)督管理局報告。
    11、本公司與藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)之間的含特殊藥品復(fù)方制劑購銷業(yè)務(wù)，不得使用現(xiàn)金進行交易。
    12、以往發(fā)布的有關(guān)規(guī)定與本制度不符的，按照本制度執(zhí)行。
    藥品安全管理總結(jié)篇十二
    ( 一 ) 護士長全面負責(zé)藥品、物品、器械的領(lǐng)取、保管及使用，并建立帳目，分類報告，定期檢查，做到帳物相符。
    ( 二 ) 各類物資護士長應(yīng)指定專人管理，每周核對，每月清點，每半年與有關(guān)部門總核對一次，如有不符，應(yīng)查找原因。
    ( 三 ) 凡因不負責(zé)任或違反操作規(guī)程，而損害醫(yī)療器械的，應(yīng)根據(jù)醫(yī)院賠償制度進行處理。
    ( 四 ) 掌握各類物品的性能，及時消毒，分別保管，注意保養(yǎng)維修，防止生銹、霉?fàn)€、蟲蛀等，提高使用率。
    ( 五 ) 借出物品必須有手續(xù)，經(jīng)手人要簽字。重要物品須經(jīng)護士長同意方可借出，搶救器械不外借。
    ( 六 ) 護士長工作調(diào)動，必須辦理移交手續(xù)，交接雙方共同清點并簽字。
    二、被服管理制度
    ( 一 ) 各病房根據(jù)床位，確定被服基數(shù)與機動數(shù)，每班交接清點。如基數(shù)不符或遺失，須立即追查原因。
    ( 二 ) 病人入院時，值班護士應(yīng)介紹被服管理制度，以取得患者的配合。
    ( 三 ) 病人出院時，值班護士應(yīng)將被服當(dāng)面點清收回。
    ( 四 ) 臟衣單放于指定地點，與洗衣房或被服站管理人員當(dāng)面清點，以臟換凈。
    三、器械管理制度
    ( 一 ) 醫(yī)療器械由治療護士負責(zé)保管，定期檢查，保持性能良好，每班要認真交接。
    ( 二 ) 使用醫(yī)療器械必須了解其性能及保養(yǎng)方法，嚴格遵守操作規(guī)程，用后須經(jīng)清潔處理，消毒后歸還原處。
    ( 三 ) 精密、貴重儀器必須有專人負責(zé)保管，應(yīng)經(jīng)常保持儀器清潔干燥，用后須經(jīng)保管者檢查，性能是否完好。各種儀器，應(yīng)按其不同性質(zhì)妥善保管。
    四、藥品管理制度
    ( 一 ) 各病房藥柜的藥品，根據(jù)病種保存一定數(shù)量的基數(shù)，便于臨床應(yīng)急使用，工作人員不得擅自取用。
    ( 二 ) 根據(jù)藥品種類與性質(zhì) ( 如針劑、內(nèi)服、外用、劇毒藥等 ) 分別定位存放 ( 毒麻藥按照毒 麻藥管理使用辦法保管使用 ) 做到標記明確，每日檢查，保證隨時應(yīng)用，并有專人負責(zé)領(lǐng)取與保管。
    ( 三 ) 定期清點、檢查藥品，防止積壓、變質(zhì)，發(fā)現(xiàn)有沉淀、污染、變色、過期、瓶簽與瓶內(nèi)藥品不符、標簽?zāi)：蛴型扛?，不得使用?BR>    ( 四 ) 凡搶救藥品，必須定放在搶救車上，或設(shè)專用抽屜加鎖存放并保持一定基數(shù)，每日檢查，編號排列，定位存放，保證隨時應(yīng)用。
    ( 五 ) 患者個人的藥物，應(yīng)注明床號與姓名，單獨存放，停藥后及時退還藥房，避免浪費。
    為加強病房藥品的管理，以確保需要時患者得到搶救和治療用藥，特制定病房搶救藥、備用基數(shù)藥和麻-醉-藥品管理與使用制度：
    1.? 搶救藥品、基數(shù)藥品、麻-醉-藥品和第一類精神藥品主要供病房臨時周轉(zhuǎn)使用，其品種和數(shù)量由各病房根據(jù)臨床需要制定并列出藥品目錄清單進行基數(shù)管理，經(jīng)科主任和病房護士長簽字（麻-醉-藥品和第一類精神藥品還需經(jīng)藥劑科主任批準）后，交住院藥房備案，由值班護士采取交換班管理制度，病房規(guī)定的藥品基數(shù)可定期（1年）進行調(diào)整。
    2.? 病房應(yīng)有專人負責(zé)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的管理工作，應(yīng)設(shè)立專柜加鎖管理。使用麻-醉-藥品注射劑時需收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并做記錄。
    3.? 病房應(yīng)設(shè)專人管理藥品，日常工作中由護理人員負責(zé)病房藥品的請領(lǐng)補充，并對藥品的數(shù)量、效期和質(zhì)量進行檢查。定期（每月）檢查病房貯存藥品的有效期，在有效期6個月前可返回住院藥房調(diào)換批號。
    4.? 病房藥柜的`注射藥、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)嚴格分開放置。高濃度電解質(zhì)（包括氯化鉀及超過0.9%的氯化鈉等）注射液、肌肉松弛劑與細胞毒性藥等高危藥品，必須單獨存放，并有醒目的標志。
    5.? 住院藥房對病房貯存藥品定期（每2個月）檢查，藥劑科與護理部定期（半年）檢查，核對藥品種類、數(shù)量與藥品清單是否相符，有無過期變質(zhì)現(xiàn)象，麻-醉-藥品和第一類精神藥品管理是否符合規(guī)定，并建立檢查記錄。
    6.? 在開據(jù)與執(zhí)行注射劑的醫(yī)囑（或處方）時要注意配伍禁忌，如有疑問應(yīng)及時向藥房（電話****）查詢或撥打臨床藥師咨詢電話（電話****）。
    7.? 病房需建立重點藥品用藥后的觀察制度和程序，并能執(zhí)行。
    8.? 加強輸液安全管理，嚴把藥物配伍禁忌關(guān)，控制靜脈輸注流速、預(yù)防輸液反應(yīng)。
    9.? 注意觀察藥物不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)可疑藥物不良反應(yīng)及時處置并并按流程上報，如有疑問可咨詢臨床藥師（電話****）。
    加強病房藥品的貯存管理，防止藥品的丟失和損壞。藥品應(yīng)貯存在所要求的貯存環(huán)境中。
    藥品安全管理總結(jié)篇十三
    一、制定本單位食品衛(wèi)生管理制度和崗位衛(wèi)生責(zé)任制管理措施。
    二、制定本單位食品經(jīng)營場所衛(wèi)生設(shè)施改善的規(guī)劃。
    三、按有關(guān)發(fā)放，辦理領(lǐng)取或換發(fā)食品流通許可證，無食品流通許可證不得從事食品經(jīng)營。
    做到亮證、亮照經(jīng)營。
    四、組織本單位食品從業(yè)人員進行食品安全有關(guān)法規(guī)和知識的培訓(xùn)，培訓(xùn)合格者才允許從事食品流通經(jīng)營。
    五、建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。
    六、對本單位貫徹執(zhí)行《食品安全法》的情況進行監(jiān)督檢查，總結(jié)、推廣經(jīng)驗，批評和獎勵，制止違法行為。
    七、執(zhí)行食品安全標準。
    八、協(xié)助食品安全監(jiān)督管理機構(gòu)實施食品安全監(jiān)督、監(jiān)測。
    一、配備專職或者兼職食品安全管理人員，負責(zé)日常食品安全監(jiān)督檢查。
    二、食品安全管理人員堅持落實每天檢查各部門、各崗位的衛(wèi)生狀況和崗位責(zé)任制的執(zhí)行情況，并作好登記。
    三、每日組織一次衛(wèi)生檢查，單位負責(zé)人每月組織考核食品安全管理人員工作。
    四、每次檢查，都必須有記錄。
    五、發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)有人跟蹤改正。
    六、檢查內(nèi)容應(yīng)包括食品儲存、銷售過程;。
    陳列的.各種防護設(shè)施設(shè)備，冷藏、冷凍設(shè)施衛(wèi)生和周圍環(huán)境衛(wèi)生。
    七、對損壞的衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備、工具應(yīng)有維修記錄，確保正常運轉(zhuǎn)。
    八、各類檢查記錄必須完整、齊全，并存檔。
    一、從業(yè)人員每年應(yīng)當(dāng)進行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。
    二、勤洗澡、勤洗手、勤剪指甲。
    三、勤洗衣服、被，勤換工作服，進入操作間須戴發(fā)帽，頭發(fā)必須全部戴入帽內(nèi)。
    四、定期理發(fā)，不留長胡須。
    五、平日不染紅指甲，上班不戴戒指，手表，手鐲。
    六、不準穿工作服上廁所，大小便后堅持洗手消毒。
    七、工作時嚴禁吸煙。
    八、工作時不要隨地吐痰。
    九、不準用工作服擦汗，擦餐具或擦鼻涕。
    十、不準用手抓直接入口食品。
    十一、不準對著食品咳嗽或大噴嚏。
    十二、自覺遵守衛(wèi)生制度。
    十三、抹布專用，經(jīng)常搓洗，消毒。
    二、定期協(xié)助組織本單位從業(yè)人員進行食品安全法律法規(guī)和食品安全知識培訓(xùn);。
    三、制定本單位食品安全管理制度及崗位責(zé)任制度，并對執(zhí)行情況進行督促檢查;。
    七、建立健全餐飲服務(wù)單位食品安全管理檔案，保存各種檢查記錄;。
    十、與保證餐飲服務(wù)食品安全有關(guān)的其他管理工作。
    藥品安全管理總結(jié)篇十四
    為了提高處置危險物品引發(fā)安全事件的應(yīng)急處置能力，建立健全應(yīng)急機制，最大限度地預(yù)防和減少災(zāi)害事件及其造成的損害，保障師生員工的生命與財產(chǎn)安全，維護正常的教育教學(xué)秩序，結(jié)合我校實際情況，制定本預(yù)案。
    1、本預(yù)案所稱危險物品，是指各類有毒、腐蝕、易燃、易爆的實驗物品。
    2、加強危險化學(xué)品規(guī)范化管理，建立、健全崗位責(zé)任制，責(zé)任落實到人。堅持“誰主管誰負責(zé)”的原則,主管領(lǐng)導(dǎo)對危險化學(xué)品的購買、領(lǐng)用實行審批，保證危險化學(xué)品的安全管理符合國家有關(guān)規(guī)定，并對危險化學(xué)品的安全負責(zé)。危險化學(xué)品采購、保管、領(lǐng)用人員應(yīng)由熟知危險化學(xué)品安全管理常識，責(zé)任心強，經(jīng)過專門培訓(xùn)的人員擔(dān)任。
    3、學(xué)校常設(shè)實驗室危險物品與突發(fā)安全事件工作應(yīng)急小組：
    組長：校長：郝德寶
    副校長：袁學(xué)軍
    實驗室管理員：宋文美
    成員: 政教處：張玉智 教導(dǎo)處：張壽炳 總務(wù)處：蘇森 婁輝
    工會：康東生 團支部：劉科立 各班班主任
    4、實驗室危險物品與突發(fā)安全事件應(yīng)急工作，應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負責(zé)、及時反應(yīng)、措施果斷、依靠科學(xué)、加強合作的原則。
    5、加強安全和應(yīng)急管理的宣傳教育。積極向老師和學(xué)生宣傳設(shè)備操作規(guī)程、安全管理制度和國家應(yīng)急管理相關(guān)政策、法律和突發(fā)安全事件的應(yīng)急處理常識，提高師生的安全和防范意識。
    6、保證渠道暢通，快速反應(yīng)。建立完善防范和處置實驗室危險物品和突發(fā)安全事件的預(yù)警和協(xié)作處理機制。同時應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組成員通訊方式要保持24小時暢通。
    7、報告制度
    發(fā)生危險物品引發(fā)安全事故后應(yīng)及時向上級有關(guān)部門報告。任何人對實驗室突發(fā)安全事件不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報，違者將按相關(guān)規(guī)定給予嚴肅處理。
    8、突發(fā)安全事件的應(yīng)急預(yù)案處理。應(yīng)急預(yù)案啟動前，要根據(jù)突發(fā)事件的實際情況，做好應(yīng)急準備，采取必要的應(yīng)急措施。應(yīng)急預(yù)案啟動后，各相關(guān)部門及院系應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)案規(guī)定的職責(zé)要求，服從應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一指揮，立即到達突發(fā)安全事件現(xiàn)場，采取相關(guān)控制措施。
    9、實驗室危險物品和突發(fā)安全事件處理及通報后，相關(guān)責(zé)任人對事件的影響進行綜合評估，對于相關(guān)材料予以歸檔保存，并做好總結(jié)工作。
    10、分工及職責(zé)
    組長：郝德寶
    全面負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)、組織、決策、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)各職能小組貫徹落實防治措施，負責(zé)防治及應(yīng)急工作的指揮。
    副組長：袁學(xué)軍
    成員職責(zé)：
    張玉智：負責(zé)師生的安全疏散和轉(zhuǎn)移。
    張壽炳：負責(zé)災(zāi)情監(jiān)測和報告。
    蘇森：救援隊長，負責(zé)組織救援隊成員救援學(xué)生和財產(chǎn)搶險。
    宋文美：負責(zé)實驗課對學(xué)生教育和管理，負責(zé)救災(zāi)的技術(shù)指導(dǎo)。
    劉科立：負責(zé)內(nèi)外溝通與協(xié)調(diào)。
    婁輝：提供緊急救援所需物資。
    趙生堂：負責(zé)對死傷者家屬進行安撫和慰問，做好師生的思想工作，維護學(xué)校穩(wěn)定。
    各班班主任：負責(zé)各班學(xué)生的教育管理、安全轉(zhuǎn)移；
    11、應(yīng)急措施：
    （1）、藥品專人、專柜雙鎖保管，嚴禁無關(guān)人員出入；配備專門的消防器材；
    （2）、一旦發(fā)生化學(xué)藥品傷人刑事案件和災(zāi)害性事故，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組成員迅速趕赴現(xiàn)場，通知衛(wèi)生院，并向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報，發(fā)生嚴重事故報警110、119、120。
    （3）、組織有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員，采取正確、有效的方法，抑制火勢和有害氣體的蔓延，疏散人員，避免造成更大傷害。
    （4）、協(xié)助醫(yī)生將傷員運出危險地帶，進行緊急救護工作。
    （5）、后勤組負責(zé)車輛調(diào)度，器材物資供應(yīng)并把重病號送往醫(yī)院搶救；
    （6）、采取有效措施，保護現(xiàn)場，配合相關(guān)部門進行勘察，著手對所獲得材料、物證進行具體分析，研究，判明事故性質(zhì)。
    （7）、事故查清后，要寫出定性結(jié)案處理報告，事故發(fā)生的時間、地點、部位和人員傷亡情況，造成的經(jīng)濟損失、調(diào)查經(jīng)過、對調(diào)走的證據(jù)材料的分析、對事故性質(zhì)的認定和結(jié)論，以及對事故制造者或責(zé)任者的處理意見。
    藥品安全管理總結(jié)篇十五
    八、麻-醉-藥品、醫(yī)療性毒藥品與精神藥品處方，一次劑量一般不超過常用量，麻-醉-藥品、醫(yī)療性毒性藥品一次處方總量不得超過一日極量，毒性中藥不得超過二日極量。超過常用量時，必須由醫(yī)師另行簽字，超過極量時需經(jīng)醫(yī)師所在科(室)的科主任批準，外用藥不在此限。
    十、醫(yī)院臨床確診的晚期癌癥患者，確需連續(xù)使用麻-醉-藥品時，經(jīng)醫(yī)務(wù)科審查批準，憑醫(yī)院疾病診斷書辦理麻-醉-藥品應(yīng)用卡。
    十四、藥劑科應(yīng)定期到各醫(yī)療科(室檢查麻-醉-藥品、醫(yī)療用毒性藥品與精神藥品的使用和保管情況，并將檢查結(jié)果報告院長。
    十六、麻-醉-藥品的處方應(yīng)單獨裝訂成冊，保管三年備查。醫(yī)療性毒性藥品和精神藥品的處方應(yīng)保存兩年備查。普通處方保存一年。
    第一章總則
    第一條為加強戒毒藥品的管理，保證戒毒藥品質(zhì)量，對濫用毒品者實施有效的治療，按照《中華人民共和國藥品管理法》和《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于禁毒的決定》的有關(guān)規(guī)定，特制定本辦法。
    第二條戒毒藥品系指控制并消除濫用阿片類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的藥品。
    含有麻-醉-藥品的戒毒藥品簡稱麻醉性戒毒藥品；不含有麻-醉-藥品的戒毒藥品簡稱非麻醉性戒毒藥品。
    第三條國家嚴格管理戒毒藥品的研究、生產(chǎn)、供應(yīng)和使用。
    第四條國家鼓勵發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)藥，發(fā)揮其在戒毒與康復(fù)治療中的作用。
    第五條衛(wèi)生部主管全國戒毒藥品的監(jiān)督管理工作。
    第二章戒毒藥品的研制、臨床研究和審批
    第六條戒毒藥品研制計劃應(yīng)當(dāng)報送所在地的省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門初審?fù)夂?，報衛(wèi)生部藥政管理局批準。
    第七條戒毒藥品的分類及審批規(guī)定，按《新藥審批辦法》中的中、西藥的規(guī)定辦理。
    第八條戒毒藥品在進行臨床實驗或者驗證前，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生部藥政管理局提出申請，按《新藥審批辦法》的規(guī)定報送資料及樣品，經(jīng)衛(wèi)生部藥政管理局審批同意后在指定的戒毒醫(yī)療機構(gòu)進行臨床研究。
    進口戒毒藥品，由申請進口單位將資料直接報送衛(wèi)生部藥政管理局審批同意后，在指定的戒毒醫(yī)療機構(gòu)進行臨床研究。
    第九條戒毒藥品在臨床研究結(jié)束后，向衛(wèi)生部藥政管理局提出申請，經(jīng)審核批準，發(fā)給新藥證書。
    第十條醫(yī)療科研機構(gòu)開展戒毒治療研究工作須經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核同意后報衛(wèi)生部藥政管理局批準。
    第十一條戒毒藥品的國家標準，由衛(wèi)生部藥典委員會負責(zé)審定，報衛(wèi)生部審批頒發(fā)。
    第三章戒毒藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)
    第十二條生產(chǎn)麻醉性戒毒藥品，需按照《麻-醉-藥品管理辦法》的規(guī)定由國家指定的藥品生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)；非麻醉性戒毒藥品由符合《藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)。
    第十三條戒毒藥品投入生產(chǎn)，需由取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)單位或研制單位，憑戒毒新藥證書（副本）向衛(wèi)生部提出生產(chǎn)該藥的申請，并提供樣品，由衛(wèi)生部審核發(fā)給批準文號。
    第十四條戒毒藥品的生產(chǎn)企業(yè)，必須建立質(zhì)量檢驗機構(gòu)，嚴格實行生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制和檢驗。戒毒藥品出廠前，須經(jīng)質(zhì)量檢驗，符合國家標準的產(chǎn)品方可出廠。
    第十五條省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)于每年１０月底之前將轄區(qū)內(nèi)下一年度麻醉性戒毒藥品的需用計劃審核匯總后報衛(wèi)生部藥政管理局。衛(wèi)生部藥政管理局會同有關(guān)部門綜合平衡后，將使用及供應(yīng)計劃一并下達。臨時需要的少量品種可由戒毒醫(yī)療機構(gòu)直接向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生廳（局）提出申請，經(jīng)審查同意后報衛(wèi)生部藥政管理局審核批準，經(jīng)批準后由指定的單位供給。
    非麻醉性戒毒藥品可由戒毒醫(yī)療機構(gòu)按有關(guān)規(guī)定向藥品經(jīng)營單位購買。
    第十六條麻醉性戒毒藥品進出口應(yīng)按照《麻-醉-藥品管理辦法》的規(guī)定辦理；非麻醉性戒毒藥品的.進口按《進口藥品管理辦法》的規(guī)定辦理。
    戒毒藥品的進口檢驗由衛(wèi)生部管理藥政局指定藥品檢驗所按《進口藥品管理辦法》的有關(guān)規(guī)定辦理。
    第十七條不得利用電視、廣播、報紙、雜志等大眾傳播媒介進行戒毒藥品的廣告宣傳。
    第四章戒毒藥品的包裝和運輸
    第十八條戒毒藥品的包裝應(yīng)根據(jù)其所含成份，分別符合《藥品管理法》和《麻-醉-藥品管理辦法》的規(guī)定。
    第十九條麻醉性戒毒藥品的運輸要按照《麻-醉-藥品管理辦法》的規(guī)定辦理。
    第五章戒毒藥品的使用
    第二十條戒毒藥品只供應(yīng)經(jīng)國家批準的戒毒醫(yī)療機構(gòu)開展戒毒治療使用。
    醫(yī)生應(yīng)當(dāng)根據(jù)阿片類成癮者戒毒臨床使用的指導(dǎo)原則合理使用戒毒藥品，嚴禁濫用。麻醉性戒毒藥品的處方要按規(guī)定留存兩年備查。
    第二十一條麻醉性戒毒藥品的生產(chǎn)供應(yīng)單位和使用單位應(yīng)當(dāng)建立該藥品的收支帳目，按季度盤點，做到帳物相符。
    戒毒醫(yī)療機構(gòu)購買的麻醉性戒毒藥品只準在本單位使用，不得轉(zhuǎn)售。
    第六章附則
    第二十二條對違反本辦法規(guī)定的單位或者個人，由縣以上衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》和有關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定處罰。構(gòu)成犯罪的由司法機關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。
    第二十三條本辦法由衛(wèi)生部負責(zé)解釋。
    第二十四條本辦法自發(fā)布之日起施行。
    藥品安全管理總結(jié)篇十六
    1、化學(xué)試劑必須入庫，由專人保管，非化驗人員不得進入試劑室，外來人員嚴禁私拿亂放。
    2、易燃易爆試劑應(yīng)存放于通風(fēng)良好的房間內(nèi)，室內(nèi)通風(fēng)要求良好，同時不應(yīng)和易然物放在一起。嚴禁在化驗室存放大于20l的瓶裝易然液體。
    3、相互混合或接觸后可以產(chǎn)生激烈反應(yīng)、燃燒、爆炸、放出有毒氣體的兩種或兩種以上的化合物稱為不相容化合物，不能混放。這種化合物多為氧化性物質(zhì)與還原性物質(zhì)。
    4、腐蝕性試劑應(yīng)合理存放，禁止磕碰、打擊，以防瓶子破裂造成事故。
    5、要注意化學(xué)試劑的存放期限，一些試劑在存放過程中會逐漸變質(zhì)甚至形成危害物，像醚類、烯烴等在見光條件下接觸空氣可形成過氧化物，放置越久越危害，一般存放周期不超過一年。
    6、化學(xué)藥品均應(yīng)避免陽光直曬及靠近熱源，要求避光的試劑均應(yīng);裝于棕色瓶中或用黑紙包好。
    7、發(fā)現(xiàn)試劑瓶上標簽掉落或?qū)⒁：龝r應(yīng)立即貼制標簽，無標簽或標簽無法辨認的試劑都要當(dāng)成危險品處理，不可隨便亂扔，以免引起嚴重后果。
    8、劇毒品應(yīng)存放于專門的柜中，建立領(lǐng)用需經(jīng)審批，雙人簽字制度，同時要求管理或使用人員應(yīng)熟悉藥性。
    19、庫房管理人員要認真負責(zé)，保持室內(nèi)干燥、潔凈、通風(fēng)、避光，試劑排列有序。
    在化驗工作中經(jīng)常會產(chǎn)生有毒的廢液、廢渣以及廢氣，尤其是某些劇毒物質(zhì)，如直接排出就可能污染周圍的空氣和水源，造成環(huán)境污染，結(jié)合我化驗室現(xiàn)狀，特介紹以下幾種處理方法:。
    1、無機酸類、將廢液慢慢到入過量的含碳酸鈉或氫氧化鈣的水中，中和后用大量水沖洗。
    2、無機堿類、用6mol/l鹽酸水溶液中和，大量水沖洗。
    3、含氟廢掖、加入石灰使之生成氟化鈣沉淀。
    4、含重金屬廢液的處理、加入堿液使之變成難溶的氫氧化物沉淀，經(jīng)過濾分離后處理。
    5、六價鉻廢液、可用亞鐵經(jīng)過濾分離后處理。還原成三價鉻，加入堿液使之變成難溶的氫氧化物沉淀。
    6、少量的廢氣一般可由通風(fēng)裝置直接排到室外，但排氣管必須高于附近屋頂3米。
    燒傷物質(zhì)急救與治療方法。
    堿類:koh、naoh、nh2、h2o、cao等。
    立即用大量水洗滌，再用稀乙酸溶液(20g/l)沖洗或撒上硼酸粉，最后用清水沖洗，消毒拭干后，涂上燙傷油膏，用消毒紗布包好。
    酸類:h2so4、hcl、hno3、
    甲酸、苦味酸立即用大量水沖洗，再用碳酸氫鈉飽和溶液洗滌，最后用清水沖洗干凈，消毒拭干后，涂上燙傷油膏，用消毒紗布包好。
    鉻酸鹽:鉻酸、重鉻酸鉀先用大量水沖洗，再用硫化銨溶液沖洗或用5%硫代硫酸鈉溶液清洗。
    氫氟酸先用大量冷水沖洗，再用5%的碳酸氫鈉溶液洗，然后用甘油與氧化鎂(2:1)懸浮液涂抹，并用消毒紗布包好。
    氯化鋅、硝酸銀先用大量水沖洗，再用5%的碳酸氫鈉溶液洗。
    1、開啟易揮發(fā)的試劑瓶(如濃鹽酸，濃氨水等)時，尤其在夏季或室溫較高情況下，應(yīng)先經(jīng)流水冷卻后再打開，且不可將瓶口對著自己或他人，以防氣液沖出引起事故。
    2、裝過強腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿，應(yīng)由操作者親手洗凈，如曾使用毒物進行工作，工作完畢應(yīng)立即洗手。
    3、濃硫酸與水混合時必須邊攪拌邊將濃酸徐徐注入水中，且應(yīng)在耐熱容器內(nèi)進行，不得將水倒入濃硫酸中，否則引起爆炸或燒傷事故。凡在稀釋時能放出大量熱的酸堿，稀釋時都應(yīng)照此規(guī)定操作。
    4、氫氟酸燒傷較其它酸堿燒傷更危險，如不及時處理，將使骨胳組織壞死。使用時最好戴上橡膠手套，操作完畢后應(yīng)立即洗手防止意外燒傷。
    5、高氯酸的使用規(guī)則。1)濃熱高氯酸是強氧化劑，與有機物或還原劑接觸會發(fā)生爆炸，所以應(yīng)避免與此類物質(zhì)接觸，并且在高氯酸操作時不能戴手套。2)熱的濃高氯酸與某些粉狀金屬作用時，因產(chǎn)生氫可能引起爆炸，所以應(yīng)防止其單獨與金屬粉未作用。
    6、產(chǎn)生有毒氣體，或揮發(fā)性酸氣的操作，如配制氨水溶液等必須在通風(fēng)柜內(nèi)進行。同時取用腐蝕性藥品時盡可能戴上防護眼鏡和戴手套。
    7、加熱易燃溶劑如酒精必須在水浴或嚴密的電熱板上，不得用火或電爐直接加熱易燃易爆試劑。
    藥品安全管理總結(jié)篇十七
    第一條倉庫管理人員必須對所有存放藥品試劑的性質(zhì)，保管辦法及安全注意事項精通熟悉，并會正確地使用本庫的安全及消防設(shè)施。
    第二條倉庫主管領(lǐng)導(dǎo)須經(jīng)常對倉庫管-理-員進行業(yè)務(wù)，安全及消防知識教育，并定期進行考試。
    第三條倉庫周圍要保持清潔。不得存放易燃易爆物品，道路要保持暢通無阻。
    第四條倉庫的電氣設(shè)備及照明必須是防爆型，并定期檢查，保證完整無損。
    第五條庫必須備用足夠，合適的消防設(shè)備。
    第六條倉庫存放的藥品試劑，要排列整齊分類保管，不得將性質(zhì)不同的和有抵觸的藥品試劑混放在一起。
    第七條 倉庫存放的藥品試劑必須貼有明顯的品名標號，以防領(lǐng)錯。
    第八條搬動藥品、試劑時，必須輕拿輕放，禁止摔打和撞擊，如包裝有破捐損的`應(yīng)立即處理。
    第九條庫內(nèi)嚴禁煙火及攜帶引火物。
    第十條非本庫人員不得隨意入庫，如因工作需要必須入庫時，應(yīng)在登記簿上登記，經(jīng)倉庫主管領(lǐng)導(dǎo)同意后方可進入。
    第十一條處罰
    （2）對違反規(guī)定，在藥品試劑倉庫抽煙動火人員處100元罰款，并責(zé)令其參加安全教育。當(dāng)班人員不及時制止的，處100元罰款。
    藥品在庫養(yǎng)護制度
    一、倉庫要貫徹“以防為主，防治結(jié)合”的方針，建立健全的養(yǎng)護組織，配備必要的養(yǎng)護設(shè)備儀器，建立藥品養(yǎng)護檔案和設(shè)備儀器檔案，積極配合質(zhì)量管理部門做好質(zhì)量信息反饋。
    二、根據(jù)季節(jié)的不同，氣候的變化，做好庫房的溫、濕度管理工作，每日上午9：30—10：30，下午15：30—16：30按時觀察庫內(nèi)溫濕度的變化，認真填寫《倉庫溫濕度表》，如庫房溫濕度超過規(guī)定范圍應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并予以記錄，保證藥品儲存安全。
    三、養(yǎng)護員每月根據(jù)電腦輸出的藥品養(yǎng)護檢查記錄，對在庫藥品實行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護質(zhì)量檢查，檢查合格后，在電腦中進行確認，并做好記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題掛黃牌暫停發(fā)貨，在電腦中凍結(jié)藥品暫停銷售，及時輸出《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》，并交質(zhì)管部門核查處理。確認為合格藥品，解除凍結(jié)；確認為不合格藥品將不合格品移至不合格品庫（區(qū)）存放，通知保管員下帳，在電腦中做好不合格藥品記錄。
    四、在檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有變異征兆，應(yīng)及時采取養(yǎng)護措施，做好養(yǎng)護記錄，并書面報告質(zhì)量管理部門抽樣檢查。
    五、在檢查中，對首營品種、近效期藥品、長時間儲存的藥品、性質(zhì)不穩(wěn)定易變質(zhì)的品種、已發(fā)現(xiàn)不合格品種相鄰批號的品種等，應(yīng)進行重點養(yǎng)護。
    六、中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護執(zhí)行《中藥材、中藥飲片管理制度》及《中藥材、中藥飲片養(yǎng)護程序》。
    七、建立健全重點藥品養(yǎng)護檔案工作，并定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗，為藥品儲存養(yǎng)護提供科學(xué)依據(jù)。
    八、檢查記錄應(yīng)字跡工整、內(nèi)容明晰、不得涂改。
    九、如因職責(zé)不清，工作不實造成藥品損失，且損失金額超過100元的，將在質(zhì)量考核中處罰。
    十、加強養(yǎng)護用的儀器設(shè)備、溫濕度檢測儀和監(jiān)控儀器，倉庫在用計量儀器及器具的管理。
    藥品儲存的管理制度
    1. 目的
    加強在庫藥品的管理，保證藥品質(zhì)量。
    2. 適用范圍
    適用于儲存管理。
    3. 職責(zé)
    保管員：負責(zé)本制度的實施。
    質(zhì)管員：負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督貯存過程的質(zhì)量管理工作。
    4. 內(nèi)容
    4.1保管員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，經(jīng)市藥監(jiān)局培訓(xùn)合格后方可上崗。
    4.2藥品儲存應(yīng)按藥品的性質(zhì)，分類進行儲存，藥品與非藥品，內(nèi)用與外用藥，處方藥與非處方藥，性質(zhì)相互影響，易串味的藥品的藥品分區(qū)存放，特殊管理藥品和不合格品單獨存放，有明顯標志。
    4.3根據(jù)藥品儲存條件，儲存于相應(yīng)庫中
    ——常溫庫：溫度控制? 0--30℃以內(nèi)，相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。
    ——陰涼庫：溫度控制? 0--20℃以內(nèi)，相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。
    ——冷? 庫：溫度控制? 2--10℃以內(nèi)，相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。
    4.4藥品堆垛應(yīng)有一定的距離，與墻、屋頂?shù)拈g距不少于30厘米，與散熱器或供熱管道間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。
    4.5藥品儲存實施色標管理，合格品區(qū)---綠色；退貨品區(qū)---黃色；待驗區(qū)---黃色；不合格品區(qū)---紅色。
    4.6庫存藥品要按批號順序分開或依次堆碼。
    4.7 酒精等危險藥品庫存不得超過20瓶，不合格藥品的確認、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
    4.8庫房要配備窗簾、滅火器、防盜、干燥桶等設(shè)施、設(shè)備，定期維修，保持良好運轉(zhuǎn)。
    4.9保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，庫房應(yīng)設(shè)有防鼠、防污染等設(shè)施，嚴防藥品被污染、鼠咬、蟲駐、發(fā)霉等現(xiàn)象，保證庫房地面無灰塵、無蜘蛛網(wǎng)。
    4.10對儲存藥品定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時上報處理。
    4.11因人為原因造成質(zhì)量事故，按藥店有關(guān)規(guī)定處理。