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抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇一
抗菌藥物合理應(yīng)用管理小組定期對醫(yī)院抗菌藥物的應(yīng)用情況進行調(diào)查,總結(jié)醫(yī)院合理用藥情況,通報全院各科,根據(jù)檢查的結(jié)果,對科室及個人給予相應(yīng)的獎勵、批評與經(jīng)濟處罰,促使其進行自我對照、自我評價,形成自我約束、自我管理的意識[9]。
濫用抗菌藥物是全球性各級醫(yī)院的公共衛(wèi)生問題[10],抗菌藥物合理應(yīng)用管理又是一項綜合、系統(tǒng)工程,需要全社會的支持和重視,我們醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)在不斷完善自身工作的過程中,推進社會化合理用藥的進程。
【結(jié)論】:醫(yī)院合理應(yīng)用抗菌藥物的管理是全方位的工作,調(diào)動各方面的積極因素,密切配合,才能使臨床抗菌藥物的應(yīng)用科學合理。多數(shù)科室均不同程度的存在抗菌藥物不合理應(yīng)用現(xiàn)象比較普遍,抗菌藥物不合理應(yīng)用可導致治療效果不佳,耐藥菌株增加,發(fā)生醫(yī)院感染、不良反應(yīng)產(chǎn)生等,應(yīng)加強抗菌藥物的使用管理,采取必要的管理措施,從而保證抗菌藥物的合理應(yīng)用。
參考文獻。
【學習心得】通過半學期的學習,我了解到臨床藥理學是一門與生活息息相關(guān)的學科。這科課程讓我們知道藥物在體內(nèi)處置過程與人體間相互作用的規(guī)律和機制。從而知道正確服用和使用藥物的重要性。使我們在以后的工作學習中,可以安全的,高效的用藥,發(fā)揮出最大的藥效,減少藥物使用的不良反應(yīng)和藥原性疾病的發(fā)生,同時也讓我們學習到藥物在體內(nèi)的吸收到治病的過程,加強我們對藥物的理解,為以后學習更多用藥機理做鋪墊,是一門非常實用的學科。
兩次作業(yè)沒交原因:1.2.因家里原因,在5月29日到6月15日,請假18天。
2010級藥物制劑1班。
姓名:劉佳。
學號:2010215018。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇二
根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《山東省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄(2012年版)》文件精神,為進一步促進抗菌藥物臨床合理使用,保障患者用藥安全,我院結(jié)合實際開展了相關(guān)工作,現(xiàn)將具體情況總結(jié)如下:
一、成立了由院長任組長的抗菌藥物管理工作小組,負責我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。明確院長為抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責任人,各臨床科室主任為科室抗菌藥物合理應(yīng)用工作的主要負責人。
二、建立完善了抗菌藥物管理工作制度,將抗菌藥物臨床應(yīng)用工作納入醫(yī)療質(zhì)量與綜合目標管理考核體系,建立、健全規(guī)章制度和責任追究制度,明確各級責任人和各項責任內(nèi)容,切實將各項管理要求落實到實處。
三、制定并向市衛(wèi)生局報備了我院的抗菌藥物供應(yīng)目錄。嚴格按照目錄采購藥品,未采購抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥品。
五、嚴格落實抗菌藥物分級管理制度,醫(yī)師經(jīng)培訓考核合格后,授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)。
七、組織開展抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作,及時向有關(guān)臨床科室通報檢測結(jié)果以采取相應(yīng)措施。
八、嚴格執(zhí)行抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度,對抗菌藥物使用排名后位或發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師由抗菌藥物管理工作小組予以批評教育,情況嚴重的予以通報。對使用量異常增長的抗菌藥物、半年內(nèi)使用量使用量始終居于前列的抗菌藥物、經(jīng)常超適應(yīng)征、超劑量使用的抗菌藥物、企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物、頻繁發(fā)生不良反應(yīng)的抗菌藥物進行統(tǒng)計排名,并予以內(nèi)部公示。
2012年9月29日。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇三
根據(jù)衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔20xx〕161號文件精神,為進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,促進抗菌藥物臨床合理使用,保證患者用藥安全。于20xx年9月對我院住院患者抗菌藥物臨床使用情況進行了抽查,現(xiàn)將抽查情況匯報如下:
1、各科室對我院的抗菌藥物的各項組織管理制度、實施方案組織學習力度不夠,抗菌藥物使用的各項指標沒有控制在規(guī)定范圍內(nèi)。
2、我院個別醫(yī)生對《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》的內(nèi)容含糊不清,沒有嚴格按照《指導原則》使用抗菌藥物。
3、對超常使用抗菌藥物的,及時給予停止使用。
4、在本次的抗菌藥物臨床使用檢查中,住院患者抗菌藥物使用率為超過了60%,應(yīng)及時控制。
5、抗菌藥物使用基本合理,個別存在半衰期較短的抗菌藥物藥物用法用量不規(guī)范。
1、切實發(fā)揮我院藥事管理委員會及抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治督導小組的作用;明確院長為全院抗菌藥物合理應(yīng)用工作的第一責任人,各臨床科主任為科室抗菌藥物合理應(yīng)用工作的.主要負責人,進一步完善抗菌藥物管理制度,對抗菌素使用情況進行分析、討論,并制定切實可行的工作措施。
2、加強抗菌藥物合理使用全員培訓;
3、嚴格落實抗菌藥物分級管理制度。醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓并考核合格后,授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán),要求科室加強組織對《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》的學習,達到人人知曉。
4、嚴格控制抗菌藥物使用率和使用強度,保證在最短時間內(nèi)抗菌藥物臨床使用的各項指標在規(guī)定范圍內(nèi)。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇四
根據(jù)衛(wèi)生局下發(fā)的《20xx年地區(qū)抗菌藥物專項整治活動方案的通知》的文件精神,為進一步加強我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,促進抗菌藥物臨床合理使用,保證患者用藥安全,結(jié)合本院實際,現(xiàn)將20xx年我院抗菌藥物臨床情況總結(jié)如下:
根據(jù)文件精神的要求,成立了以院長為第一責任人,各臨床科室的.主要負責人為成員的抗菌藥物專項整治活動領(lǐng)導小組。成立醫(yī)院藥事和治療學委員會、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理小組、醫(yī)院感染管理從領(lǐng)導小組和處方點評小組等管理組織。
制定我院的《抗菌藥物專項整治活動方案》、《抗菌藥物分級管理制度》、《細菌耐藥與預警管理制度》、《處方管理制度》等相關(guān)制度。
認真貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度,醫(yī)院藥事和治療學委員會根據(jù)自治區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄和《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,制定我院抗菌藥物購用目錄,并上報衛(wèi)生局備案。加強抗菌藥物購用管理。并對目錄進行動態(tài)管理。嚴格控制抗菌藥物購用品種、品規(guī)和數(shù)量。按照規(guī)定購用抗菌藥物,在級綜全醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不35種;同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2個品規(guī)。
1、為規(guī)范臨床應(yīng)用制定了我院抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則實施細則。
2、對我院的醫(yī)務(wù)人員進行了抗菌藥物相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度及抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理進行了培訓。根據(jù)制訂的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》、《處方管理辦法》等加強對抗菌藥物的醫(yī)囑和處方的管理,確保抗菌藥物的臨床使用的各項指標在規(guī)定的范圍內(nèi)。
3、認真落實抗菌藥物分級管理制度,根據(jù)制定的分級管理制度的規(guī)定,對本院的醫(yī)師進行了抗菌藥物處方權(quán)限進行了授權(quán)。住院醫(yī)師只能使用非限制級抗菌藥物,主治醫(yī)師使用非限制和限制級抗菌藥物;主任使用非限制性、限制和特殊級抗菌藥物。
4、認真落實處方點評制度,每月進行處方點評,并將處方點評情況季度上報醫(yī)務(wù)科,按照制定的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理獎懲制度進行處罰。
5、對季度排名前10位抗菌藥物進行監(jiān)控通報。
6、由于醫(yī)院為新建醫(yī)院,有些功能不完善,未設(shè)置臨床微生物室,使接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率為0。
7、大部分臨床工程師能嚴格掌握抗菌藥物的適應(yīng)癥、禁忌。根據(jù)患者的癥狀、體征及常規(guī)實驗室檢查結(jié)果等具體情況推斷最可能的病原菌,給予抗菌藥物經(jīng)驗治療。
8、個別臨床醫(yī)師抗菌藥物使用不合理,普通也使用抗菌藥物,沒有任何指征聯(lián)合使用、療程過長、劑量過大等造成耐藥菌株的產(chǎn)生。
9、外科圍手術(shù)期預防用藥不合理,使用廣譜抗菌藥物,預防用藥時間過長,術(shù)后選用抗菌藥物不當并周期過長。
通過對文件的學習和落實,并結(jié)合臨床實踐,進一步規(guī)范我院抗菌藥物的合理使用,使抗菌藥物更科學合理地應(yīng)用于臨床,造福于廣大患者。
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抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇五
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法于2月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會審議通過,自208月1日起施行,下面是詳細內(nèi)容。
第一章總則。
第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。
第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下:。
(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:。
1.具有明顯或者嚴重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;。
2.需要嚴格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;。
3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;。
4.價格昂貴的抗菌藥物。
抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定,報衛(wèi)生部備案。
第二章組織機構(gòu)和職責。
第八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。
第九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者配備專(兼)職人員負責本機構(gòu)的抗菌藥物管理工作。
二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及??萍膊》乐螜C構(gòu)(以下簡稱二級以上醫(yī)院)應(yīng)當在藥事管理與藥物治療學委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組??咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務(wù)、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成,醫(yī)務(wù)、藥學等部門共同負責日常管理工作。
其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負責具體管理工作。
第十條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者專(兼)職人員的主要職責是:。
(四)對醫(yī)務(wù)人員進行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓,組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。
第十一條二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。
感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十二條二級以上醫(yī)院應(yīng)當配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。
臨床藥師負責對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十三條二級以上醫(yī)院應(yīng)當根據(jù)實際需要,建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。
臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,提供病原學診斷和細菌耐藥技術(shù)支持,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十四條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)加強涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。
第十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理。
第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄,制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機構(gòu)不得采購。
第十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應(yīng)目錄。
第十八條醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的,應(yīng)當向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。
第十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu),并于每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。
第二十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。
第二十一條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當由藥學部門統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。
第二十二條因特殊治療需要,醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學部門臨時一次性購入使用。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,應(yīng)當討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。
醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種,應(yīng)當由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。
抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。
抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的.,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案;更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。
第二十四條具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán);具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán);具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
二級以上醫(yī)院應(yīng)當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。
其他醫(yī)療機構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓、考核。經(jīng)考核合格的,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。
第二十五條抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內(nèi)容應(yīng)當包括:。
(三)常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項;。
(四)常見細菌的耐藥趨勢與控制方法;。
第二十六條醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當首選非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,方可選用限制使用級抗菌藥物。
第二十七條嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。
臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當嚴格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇六
根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》(下稱指導原則)和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2009〕38號)精神,要求醫(yī)療機構(gòu)按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則,建立健全抗菌藥物分級管理制度,明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實際,特制定抗菌藥物分級管理制度。
一、分級原則。
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,價格低廉的抗菌藥物,臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價格昂貴,針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應(yīng)有嚴格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件)由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)指導原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2009〕38號)的規(guī)定制定,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進時應(yīng)同時明確其分級管理級別。
藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實施。
二、使用原則與方法。
(一)總體原則:嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。
(二)具體使用方法。
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。
(1)重癥感染患者:包括重癥細菌感染,對一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者。
(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。
三、督導、考核辦法。
(一)藥事管理委員會、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展合理用藥培訓與教育,督導本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導原則》和《實施細則》,定期與不定期對各科室應(yīng)用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查,對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。
(二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標管理考核體系。
(三)檢查、考核辦法:定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。
1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:。
患者基本情況書寫,包括年齡、性別、診斷;
抗菌藥物使用情況,包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。
2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點:
(3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;
(4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗,并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的病例,是否已在病程記錄上說明理由。
(四)對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人,醫(yī)院將進行通報批評,情節(jié)嚴重者,將降低抗菌藥物使用權(quán)限,直至停止處方權(quán)。
酰胺類。
氯霉素。
糖肽類。
四環(huán)素四環(huán)素、多西環(huán)素米諾環(huán)素。
磺胺類磺胺甲惡唑、甲氧芐啶。
第一條。
為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本辦法。
第二條。
本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物,不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。
第三條衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第四條本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第五條抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。
第八條醫(yī)療機構(gòu)負責人是本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責任人。
第九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機制,由醫(yī)務(wù)部門負責日常監(jiān)督管理工作。
第十條二級以上醫(yī)院應(yīng)當在藥事管理與藥物治療學委員會下設(shè)抗菌藥物管理工作組,由醫(yī)務(wù)、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術(shù)人員,負責具體管理工作。第十一條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作組的職責:
(二)制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄和抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件,并監(jiān)督實施;
(四)對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓;組織對公眾合理使用抗菌藥物知識宣傳教育。
第十二條二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)置感染性疾病科,配備相應(yīng)數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師,負責對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導,參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十三條二級以上醫(yī)院應(yīng)當配備感染專業(yè)臨床藥師,對抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導患者合理使用抗菌藥物,參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十四條二級以上醫(yī)院應(yīng)當建立臨床微生物室,開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,為病原學診斷提供技術(shù)支持,負責本機構(gòu)常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作,參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十五條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。
用管理。
第十六條。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》、《國家處方集》等,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理。
第十七條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當由藥學部門統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動,不得在臨床使用非藥學部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。
第十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
第十九條。
三級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過50種,二級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過35種;同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1-2種。具有相似或相同藥學特征的抗菌藥物不得重復采購。
三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī)、注射劑型不得超過8個品規(guī);碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī);氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī);深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。
第二十條。
醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
第二十一條。
醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要,需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定,應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請,并詳細說明理由。由設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門核準其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。
第二十二條。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。
醫(yī)療機構(gòu)新引進抗菌藥物品種,應(yīng)當由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學部門提出意見后,報抗菌藥物管理工作組審議??咕幬锕芾砉ぷ鹘M2/3以上成員審議同意后,經(jīng)藥事管理與治療學委員會2/3以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。
對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與治療學委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理工作組1/2以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與治療學委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內(nèi)不得進入本機構(gòu)藥物采購供應(yīng)目錄。
第二十三條。
因特殊感染患者的治療需求,未列入本機構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物,醫(yī)療機構(gòu)可以啟動臨時采購程序,臨時采購應(yīng)當由臨床科室提交申請報告,說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象、使用理由,經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學部門一次性購入使用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制臨時采購抗菌藥物的品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次,如果超過5次,抗菌藥物管理工作組應(yīng)當進行調(diào)查,決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。
第二十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當實施抗菌藥物分級管理制度??咕幬锓譃榉窍拗剖褂?、限制使用與特殊使用三級。
(一)非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。
(三)特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或嚴重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴格控制使用避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;新上市不足五年的抗菌藥物,療效或安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物;價格昂貴的抗菌藥物。
用級抗菌藥物;嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。
第二十六條。
二級以上醫(yī)院應(yīng)當對本機構(gòu)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
其他醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師、藥師由設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓、考核,經(jīng)考核合格的,授予抗菌藥物處方權(quán)或者調(diào)劑資格。
第二十七條。
對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內(nèi)容至少應(yīng)當包括:
(四)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。
第二十八條。
具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓并考核合格后,方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓并考核合格后,方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。
第二十九條。
臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當嚴格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。
特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔任。
第三十條。
緊急情況下,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物,處方量應(yīng)當限于1天用量。
第三十一條。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。
第三十二條。
衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立省級抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
第三十三條。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作,分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當及時采取有效干預措施。
第三十四條。
外科手術(shù)預防使用抗菌藥物應(yīng)當在術(shù)前30分鐘至2小時內(nèi),清潔手術(shù)用藥時間不得超過24小時。
第三十五條。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展細菌耐藥監(jiān)測工作,定期發(fā)布細菌耐藥信息,建立細菌耐藥預警機制,采取相應(yīng)措施。對接受抗菌藥物治療患者,微生物檢驗樣本送檢率不得低于30%。
(一)對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應(yīng)及時將預警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。
(二)對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應(yīng)慎重經(jīng)驗用藥。
(三)對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應(yīng)參照藥敏試驗結(jié)果選用。
(四)對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應(yīng)暫停臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復其臨床應(yīng)用。
第三十六條。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當利用信息化管理手段促進抗菌藥物合理應(yīng)用。
第四章監(jiān)督管理。
第三十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。
第三十八條。
衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當出示證件,被檢查醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當予以配合,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。
第三十九條。
床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,對排名情況進行公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的衛(wèi)生行政部門負責人、醫(yī)療機構(gòu)負責人和醫(yī)師進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報。
第四十條。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)負責人任用考核指標體系;將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價重要指標,考核不合格的,視情對醫(yī)療機構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理。
第四十一條。
醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正:
(四)違反本辦法相關(guān)條款造成嚴重后果的。
第四十二條。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績將效考核依據(jù)。
第四十三條。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由醫(yī)師提出警告、限止其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán);限止處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當理由的,取消其抗菌藥物處方權(quán)。
第四十四條。
醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其抗菌藥物處方權(quán):
(一)抗菌藥物培訓考核不合格的;
(二)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的;
(三)未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴重后果的;
(四)開具抗菌藥物處方牟取私利的。
第四十五條。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:
(一)使用量異常增長的抗菌藥物;
(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;
(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;
(四)企業(yè)違規(guī)銷售抗菌藥物的;
(五)頻繁發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的抗菌藥物;
第四十七條。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構(gòu)促銷活動的監(jiān)管,對違規(guī)促銷的企業(yè)和抗菌藥物,應(yīng)當及時采取警告、暫停進藥、清退等措施。
第五章。
法律責任。
第四十八條。
醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定,責令限期改正,并處以5000元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:
(四)違反《藥品管理法》第二十七條規(guī)定,未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核,給患者者造成嚴重損害的。
第四十九條。
醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情形嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥物處方的;
(二)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的;
(三)使用未經(jīng)批準抗菌藥物的;
(四)索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的;
(五)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十條。
藥師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情形嚴重的,依法給予降級、撤職、開除處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)違反《藥品管理法》第二十六條、三十四條的規(guī)定,違法購入未經(jīng)批準抗菌藥物的;
(三)未按照本辦法規(guī)定,私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的;
(四)違反《藥品管理法》第九十。
條的規(guī)定,在藥品購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當利益的;
(五)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十一條。
第五十二條。
本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu)是指按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》批準登記的從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室(所)、急救中心(站)、專科疾病防治院(所、站)以及護理院(站)等機構(gòu)。
第五十三條。
本辦法自2011年7月1日起施行。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇七
第一條 為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。
第二條 本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第六條 抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下:
(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
1、具有明顯或者嚴重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;
2、需要嚴格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;
3、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;
4、價格昂貴的抗菌藥物。
抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定,報衛(wèi)生部備案。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇八
(三)檢驗科。
1、每月將各臨床科室標本送檢率、院內(nèi)感染的病原菌分布及藥敏情況報送醫(yī)務(wù)部、醫(yī)院感染管理科、藥學部。
2、對住院病人的細菌培養(yǎng)及耐藥情況按月、季做詳細監(jiān)測分析,并將常見致病菌(如:革蘭陰性桿菌中包括大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、鮑曼不動桿菌、肺炎克雷伯桿菌、陰溝腸桿菌、嗜麥芽窄食單胞菌,革蘭陽性球菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、糞腸球菌、屎腸球菌等)的耐藥情況及時報告給醫(yī)務(wù)部、醫(yī)院感染管理科。
(四)醫(yī)院感染管理科。
1、定期到檢驗科了解細菌培養(yǎng)情況,及時了解醫(yī)院感染動向,并將耐藥菌情況及時向臨床醫(yī)生反饋。
2、每季度將醫(yī)院病原學監(jiān)測和耐藥情況進行分類、統(tǒng)計、分析,并根據(jù)病原菌變遷、耐藥現(xiàn)象與抗菌藥物應(yīng)用情況,提出對抗菌藥物應(yīng)用品種的干預措施。
(五)臨床科室各臨床科室成立由科主任負責的抗菌藥物管理小組,科主任及醫(yī)療組長定期檢查本科、本組使用菌藥物的醫(yī)囑,及時發(fā)現(xiàn)抗菌藥物使用不合理之處,予以指導和組織整改。臨床科室抗菌藥物管理小組每月要對本科室20%醫(yī)師應(yīng)用抗菌藥物的病歷進行評價,并填寫《手術(shù)病歷抗菌藥物合理性評價表》、《非手術(shù)病歷抗菌藥物合理性評價表》,匯總被評價醫(yī)師抗菌藥物應(yīng)用合理率,經(jīng)科主任審核簽字后,在次月的10日前,送交醫(yī)務(wù)部備案。
四、加強抗菌藥物遴選、購用的管理。
(一)嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》、《中國國家處方集》臨床診療指南、臨床路徑等規(guī)章、規(guī)范性文件與技術(shù)規(guī)范,加強對抗菌藥物遴選、采購的管理。
(二)抗菌藥物由藥學部統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動,不得在臨床使用非藥學部采購供應(yīng)的抗菌藥物。
(四)醫(yī)院定期對抗菌藥物目錄進行全面梳理,清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種。嚴格控制抗菌藥物購用品規(guī)數(shù)量,抗菌藥物品種不超過50種,同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,處方組成類同的復方制劑1-2種;三代及四代頭孢菌素類(含復方制劑)抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī),注射劑型不超過8個品規(guī),碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī),氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī),深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)。
(五)建立抗菌藥物遴選制度。
1、根據(jù)臨床需要,需變更已列入醫(yī)院采購目錄以內(nèi)抗菌藥物品種、品規(guī)和生產(chǎn)企業(yè)者,由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學部提出意見后,報醫(yī)院抗菌藥物管理工作組審議??咕幬锕芾砉ぷ鹘M2/3以上成員審議同意后,提交藥事管理與藥物治療學委員會審核,經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會2/3以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。但要保持采購供應(yīng)目錄內(nèi)的抗菌藥物總品種數(shù)不變。
2、因臨床特殊需要,需長期應(yīng)用的抗菌藥物品種、規(guī)格超出醫(yī)院抗菌藥物采購供應(yīng)目錄者,由抗菌藥物管理工作組進行論證、報藥事管理與藥物治療學委員會審核同意,并向衛(wèi)生廳提出申請,經(jīng)衛(wèi)生廳核準同意后,按遴選程序引進。
3、因特殊感染患者治療需要而臨時使用醫(yī)院采購目錄以外抗菌藥物的,啟動臨時采購程序。臨時采購由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后,由藥學部臨時一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序次數(shù)不超過5次。如果超過5次,要討論是否列入醫(yī)院抗菌藥物采購目錄內(nèi)。但要保持采購供應(yīng)目錄內(nèi)的抗菌藥物總品種數(shù)不變。
嚴格控制申請臨時采購抗菌藥物的品種和數(shù)量,對同一臨床科室在1個月內(nèi)連續(xù)2次以上申請臨時采購同一品種抗菌藥物時,抗菌藥物管理工作組應(yīng)當進行調(diào)查,決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。
五、嚴格落實抗菌藥物分級管理制度。
根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的規(guī)定,制定我院的抗菌藥物分級目錄,對不同管理級別的抗菌藥物處方權(quán)進行嚴格限定。按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》,制定使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應(yīng)用程序。全院臨床醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓考核合格后,醫(yī)院根據(jù)其職稱和工作需要授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)。
委員會抗菌藥物管理工作組認定的會診人員會診同意后,由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具,并有相關(guān)醫(yī)療文書記錄和簽名,門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于1天用量,并應(yīng)做好相關(guān)記錄。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染/肝病科、呼吸內(nèi)科、重癥醫(yī)學科等專業(yè)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和臨床藥師擔任。
(一)須嚴格掌握氟喹諾酮類藥物的臨床應(yīng)用指征。氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染,其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下,逐步實現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗結(jié)果或本地區(qū)細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果選用該類藥物。
(二)外科圍手術(shù)期預防用藥應(yīng)嚴格控制使用。
(三)對已有嚴重不良反應(yīng)報告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選,使用中密切關(guān)注安全性問題。
七、加強對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行規(guī)范化管理相關(guān)文件要求內(nèi)容和抗菌藥物使用知識的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后方能取得抗菌藥物處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后方能取得抗菌藥物調(diào)劑資格。抗菌藥物使用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內(nèi)容應(yīng)至少包括:
(四)細菌耐藥與抗菌藥物相互作用;
住院患者的抗菌藥物使用率不超過60%,嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例,門診患者的抗菌藥物處方比例不超過20%,抗菌藥物使用強度力爭控制在40ddd(限定日劑量)以下;i類切口手術(shù)患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%;住院患者外科手術(shù)預防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時,i類切口手術(shù)患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時。
根據(jù)醫(yī)院工作實際,每季度進行一次抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測。分析我院及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用的適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)癥超劑量使用、以及頻繁發(fā)生藥物嚴重不良反應(yīng)的抗菌藥物,醫(yī)院采取通報、停用、清理等措施進行干預。
采取有效措施,提高病原微生物監(jiān)測和細菌藥敏試驗的水平,確保準確、快捷出具藥敏試驗結(jié)果。臨床醫(yī)師要根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物,努力達到接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%的目標。
積極開展細菌耐藥監(jiān)測工作,每季度發(fā)布細菌耐藥信息,建立細菌耐藥預警機制,針對不同的細菌耐藥水平,采取不同應(yīng)對措施。
(一)對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,及時將預警信息通報相應(yīng)科室醫(yī)務(wù)人員。
(三)對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,臨床醫(yī)師應(yīng)參照藥敏試驗結(jié)果選用。
(四)對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,醫(yī)院暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復其臨床應(yīng)用。
十一、做好衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)要求的信息上報工作。
按照《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)工作方案》(2011年工作方案)的要求,認真做好合理用藥和細菌耐藥監(jiān)測工作,及時、準確地做好數(shù)據(jù)收集、上報、分析和結(jié)果上報等工作,并根據(jù)國家、全省抗菌藥物監(jiān)測反饋結(jié)果,指導我院臨床合理用藥;相關(guān)部門及時向全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)報送耐藥菌分布和耐藥情況等相關(guān)信息。
十二、落實抗菌藥物處方點評制度。
醫(yī)院組織感染、藥學等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑進行專項點評工作。每月選擇全院部分具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師(數(shù)量不低于25%)重點進行檢查。每名醫(yī)師的處方或醫(yī)囑不少于50份,重點抽查感染/肝病科、呼吸內(nèi)科、重癥醫(yī)學科、外科等臨床科室以及i類切口手術(shù)和介入醫(yī)學科醫(yī)師處方。
根據(jù)處方點評結(jié)果,對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,在全院范圍內(nèi)進行通報、問責,對其所在科室的科主任提出警告,并將點評結(jié)果納入科室醫(yī)療質(zhì)量、績效考核以及職稱晉升、評優(yōu)選先體系中。
對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)并處以超常處方藥費10倍罰款(從責任人獎金中扣除);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當理由的,取消其抗菌藥物處方權(quán)并處以超常處方藥費10倍罰款(從責任人獎金中扣除)。
十三、加強臨床藥師制試點工作。
十四、利用醫(yī)院信息化建設(shè)平臺,加強抗菌藥物應(yīng)用信息化管理。
積極利用我院電子病歷和his系統(tǒng)電子醫(yī)囑,促進我院抗菌藥物合理使用的信息化管理。實施特殊使用級抗菌藥物在線申請、處方或醫(yī)囑在線審核監(jiān)測、抗菌藥物用藥醫(yī)囑自動停止時限控制系統(tǒng)等手段,加強對抗菌藥物應(yīng)用的監(jiān)管。
生效日期:2009年4月12日修訂日期:2011年6月15日
一、外科手術(shù)預防用藥的目的。
預防手術(shù)后切口感染,以及清潔-污染或污染手術(shù)后手術(shù)部位感染及術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染。
二、外科手術(shù)預防用藥基本原則。
根據(jù)手術(shù)野有否污染或污染可能,決定是否預防用抗菌藥物。
(一)清潔手術(shù)。
手術(shù)野為人體無菌部位,局部無炎癥、無損傷,也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。手術(shù)野無污染,通常不需預防用抗菌藥物,僅在下列情況時可考慮預防用藥:
1、手術(shù)范圍大、時間長、污染機會增加;
3、異物植入手術(shù),如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關(guān)節(jié)置換等;
4、高齡或免疫缺陷者等高危人群。
(二)清潔-污染手術(shù)。
上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術(shù),或經(jīng)以上器官的手術(shù),如經(jīng)口咽部大手術(shù)、經(jīng)陰道子宮切除術(shù)、經(jīng)直腸前列腺手術(shù),以及開放性骨折或創(chuàng)傷手術(shù)。由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群,手術(shù)時可能污染手術(shù)野引致感染,故此類手術(shù)需預防用抗菌藥物。
(三)污染手術(shù)。
1、由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴創(chuàng)等已造成手術(shù)野嚴重污染的手術(shù)。此類手術(shù)需預防用抗菌藥物。
2、術(shù)前已存在細菌性感染的手術(shù),如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切除術(shù)、氣性壞疽截肢術(shù)等,屬抗菌藥物治療性應(yīng)用,不屬預防應(yīng)用范疇。
三、外科預防用抗菌藥物的選擇抗菌藥物的選擇視預防目的而定。
(一)預防術(shù)后切口感染,應(yīng)針對金黃色葡萄球菌(以下簡稱金葡菌)選用藥物。預防手術(shù)部位感染或全身性感染,則需依據(jù)手術(shù)野污染或可能的污染菌種類選用,并參考本院細菌耐藥狀況選用品種,如結(jié)腸或直腸手術(shù)前應(yīng)選用對大腸埃希菌和脆弱擬桿菌有效的抗菌藥物。
(二)預防性應(yīng)用的抗菌藥物必須是療效肯定、安全、使用方便及價格相對較低的品種。應(yīng)嚴格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預防用藥。對已有嚴重不良反應(yīng)報告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選,使用中密切關(guān)注安全性問題。
(三)手術(shù)時預防用抗菌藥物的選擇,可參照衛(wèi)生部公布的《常見手術(shù)預防用抗菌藥物表》(附件),也可根據(jù)醫(yī)院的實際情況適當調(diào)整。
四、外科預防用抗菌藥物的給藥方法。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇九
由于臨床上抗菌藥物種類繁多,不僅使抗菌類藥物濫用問題越來越突出,且患者的醫(yī)療費用負擔和耐藥性都走火增加。超級細菌的出現(xiàn)更是為因抗生素濫用而無藥可用的境地敲響了警鐘。那么讀者們對于抗菌藥物管理了解多嗎?今天就跟著小編的腳步來探討一下吧!
第一章總則。
第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。
第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下:
(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
1.具有明顯或者嚴重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;。
2.需要嚴格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;。
3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;。
4.價格昂貴的抗菌藥物。
抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定,報衛(wèi)生部備案。
第二章組織機構(gòu)和職責。
第八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。
第九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者配備專(兼)職人員負責本機構(gòu)的抗菌藥物管理工作。
二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及??萍膊》乐螜C構(gòu)(以下簡稱二級以上醫(yī)院)應(yīng)當在藥事管理與藥物治療學委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組。抗菌藥物管理工作組由醫(yī)務(wù)、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成,醫(yī)務(wù)、藥學等部門共同負責日常管理工作。
其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負責具體管理工作。
第十條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者專(兼)職人員的主要職責是:
規(guī)章制度。
和技術(shù)規(guī)范培訓,組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。
第十一條二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。
感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十二條二級以上醫(yī)院應(yīng)當配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。
臨床藥師負責對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十三條二級以上醫(yī)院應(yīng)當根據(jù)實際需要,建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。
臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,提供病原學診斷和細菌耐藥技術(shù)支持,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十四條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)加強涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。
第十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理。
第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄,制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機構(gòu)不得采購。
第十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應(yīng)目錄。
第十八條醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的,應(yīng)當向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。
第十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu),并于每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。
第二十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。
第二十一條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當由藥學部門統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。
第二十二條因特殊治療需要,醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學部門臨時一次性購入使用。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,應(yīng)當討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。
醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種,應(yīng)當由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。
抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。
抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案;更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。
第二十四條具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán);具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán);具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
二級以上醫(yī)院應(yīng)當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。
其他醫(yī)療機構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓、考核。經(jīng)考核合格的,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。
第二十五條抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內(nèi)容應(yīng)當包括:
(四)常見細菌的耐藥趨勢與控制方法;。
第二十六條醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當首選非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,方可選用限制使用級抗菌藥物。
第二十七條嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。
臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當嚴格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。
特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。
第二十八條因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當詳細記錄用藥指證,并應(yīng)當于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
第二十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。
村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應(yīng)當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準。
第三十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作,分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當及時采取有效干預措施。
第三十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標本檢測結(jié)果未出具前,醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)當?shù)睾捅緳C構(gòu)細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物,臨床微生物標本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進行相應(yīng)調(diào)整。
第三十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預警機制,并采取下列相應(yīng)措施:
(二)主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應(yīng)當慎重經(jīng)驗用藥;。
(三)主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應(yīng)當參照藥敏試驗結(jié)果選用;。
(四)主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應(yīng)當暫停針對此目標細菌的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復臨床應(yīng)用。
第三十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育,情況嚴重的予以通報。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照要求對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每年報告一次;限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每半年報告一次。
第三十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應(yīng)用。
第三十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:
(一)使用量異常增長的抗菌藥物;。
(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;。
(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;。
(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;。
(五)頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。
第三十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構(gòu)銷售行為的管理,對存在不正當銷售行為的企業(yè),應(yīng)當及時采取暫停進藥、清退等措施。
第四章監(jiān)督管理。
第三十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。
第三十八條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當出示證件,被檢查醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當予以配合,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。
第三十九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評估制度。
第四十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)公布,并報上級衛(wèi)生行政部門備案;對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構(gòu)的負責人進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報。
第四十一條縣級衛(wèi)生行政部門負責對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示。
受縣級衛(wèi)生行政部門委托,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示,并向縣級衛(wèi)生行政部門報告。
第四十二條衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測;根據(jù)監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
第四十三條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系;將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價重要指標,考核不合格的,視情況對醫(yī)療機構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理。
第四十四條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理機構(gòu)應(yīng)當定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。
第四十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。
第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其處方權(quán):
(二)限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的;。
(三)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;。
(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴重后果的;。
(五)開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。
第四十七條藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其藥物調(diào)劑資格。
第四十八條醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個月內(nèi)不得恢復其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。
第五章法律責任。
第四十九條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并給予警告;造成嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,給予處分:
(一)未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)或者未指定專(兼)職技術(shù)人員負責具體管理工作的;。
(五)其他違反本辦法規(guī)定行為的。
第五十條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告,并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款;對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,可根據(jù)情節(jié)給予處分:
(二)未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核,情節(jié)嚴重的;。
(三)非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的;。
(四)將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個人或者科室經(jīng)濟利益掛鉤的;。
第五十一條醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進行處理。
第五十二條醫(yī)師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;。
(二)使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的;。
(三)使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴重后果的;。
(四)違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴重后果的。
鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的,由縣級衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例》第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。
第五十三條藥師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴重的;。
(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;。
(三)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十四條未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準,村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;逾期不改的,可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。
第五十五條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責,造成嚴重后果的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。
第五十六條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥品管理法》的,依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。
第六章附則。
第五十七條國家中醫(yī)藥管理部門在職責范圍內(nèi)負責中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第五十八條各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當于本辦法發(fā)布之日起3個月內(nèi),制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄。
第五十九條本辦法自20xx年8月1日起施行。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇十
第三十七條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。
第三十八條 衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當出示證件,被檢查醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當予以配合,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。
第三十九條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評估制度。
第四十條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)公布,并報上級衛(wèi)生行政部門備案;對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構(gòu)的負責人進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報。
第四十一條 縣級衛(wèi)生行政部門負責對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示。
受縣級衛(wèi)生行政部門委托,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示,并向縣級衛(wèi)生行政部門報告。
第四十二條 衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測;根據(jù)監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
第四十三條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系;將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價重要指標,考核不合格的,視情況對醫(yī)療機構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理。
第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理機構(gòu)應(yīng)當定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。
第四十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。
第四十六條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其處方權(quán):
(一)抗菌藥物考核不合格的;
(二)限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的;
(三)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;
(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴重后果的;
(五)開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。
第四十七條 藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其藥物調(diào)劑資格。
第四十八條 醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個月內(nèi)不得恢復其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇十一
抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物。下面小編為大家精心搜集了關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法的全文,歡迎大家參考借鑒,希望可以幫助到大家!
第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。
第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下:
(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
1.具有明顯或者嚴重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;。
2.需要嚴格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;。
3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;。
4.價格昂貴的抗菌藥物。
抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定,報衛(wèi)生部備案。
第八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。
第九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者配備專(兼)職人員負責本機構(gòu)的抗菌藥物管理工作。
二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及??萍膊》乐螜C構(gòu)(以下簡稱二級以上醫(yī)院)應(yīng)當在藥事管理與藥物治療學委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組??咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務(wù)、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成,醫(yī)務(wù)、藥學等部門共同負責日常管理工作。
其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負責具體管理工作。
第十條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者專(兼)職人員的主要職責是:
規(guī)章制度。
和技術(shù)規(guī)范培訓,組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。
第十一條二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。
感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十二條二級以上醫(yī)院應(yīng)當配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。
臨床藥師負責對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十三條二級以上醫(yī)院應(yīng)當根據(jù)實際需要,建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。
臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,提供病原學診斷和細菌耐藥技術(shù)支持,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十四條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)加強涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。
第十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理。
第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄,制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機構(gòu)不得采購。
第十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應(yīng)目錄。
第十八條醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的,應(yīng)當向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。
第十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu),并于每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。
第二十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。
第二十一條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當由藥學部門統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。
第二十二條因特殊治療需要,醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學部門臨時一次性購入使用。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,應(yīng)當討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。
醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種,應(yīng)當由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。
抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。
抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案;更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。
第二十四條具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán);具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán);具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
二級以上醫(yī)院應(yīng)當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。
其他醫(yī)療機構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓、考核。經(jīng)考核合格的,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。
第二十五條抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內(nèi)容應(yīng)當包括:
(四)常見細菌的耐藥趨勢與控制方法;。
第二十六條醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當首選非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,方可選用限制使用級抗菌藥物。
第二十七條嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。
臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當嚴格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。
特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。
第二十八條因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當詳細記錄用藥指證,并應(yīng)當于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
第二十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。
村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應(yīng)當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準。
第三十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作,分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當及時采取有效干預措施。
第三十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標本檢測結(jié)果未出具前,醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)當?shù)睾捅緳C構(gòu)細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物,臨床微生物標本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進行相應(yīng)調(diào)整。
第三十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預警機制,并采取下列相應(yīng)措施:
(二)主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應(yīng)當慎重經(jīng)驗用藥;。
(三)主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應(yīng)當參照藥敏試驗結(jié)果選用;。
(四)主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應(yīng)當暫停針對此目標細菌的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復臨床應(yīng)用。
第三十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育,情況嚴重的予以通報。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照要求對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每年報告一次;限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每半年報告一次。
第三十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應(yīng)用。
第三十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:
(一)使用量異常增長的抗菌藥物;。
(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;。
(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;。
(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;。
(五)頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。
第三十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構(gòu)銷售行為的管理,對存在不正當銷售行為的企業(yè),應(yīng)當及時采取暫停進藥、清退等措施。
第三十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。
第三十八條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當出示證件,被檢查醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當予以配合,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。
第三十九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評估制度。
第四十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)公布,并報上級衛(wèi)生行政部門備案;對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構(gòu)的負責人進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報。
第四十一條縣級衛(wèi)生行政部門負責對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示。
受縣級衛(wèi)生行政部門委托,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示,并向縣級衛(wèi)生行政部門報告。
第四十二條衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測;根據(jù)監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
第四十三條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系;將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價重要指標,考核不合格的,視情況對醫(yī)療機構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理。
第四十四條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理機構(gòu)應(yīng)當定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。
第四十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。
第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其處方權(quán):
(二)限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的;。
(三)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;。
(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴重后果的;。
(五)開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。
第四十七條藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其藥物調(diào)劑資格。
第四十八條醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個月內(nèi)不得恢復其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。
第四十九條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并給予警告;造成嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,給予處分:
(一)未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)或者未指定專(兼)職技術(shù)人員負責具體管理工作的;。
(五)其他違反本辦法規(guī)定行為的。
第五十條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告,并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款;對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,可根據(jù)情節(jié)給予處分:
(二)未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核,情節(jié)嚴重的;。
(三)非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的;。
第五十一條醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進行處理。
第五十二條醫(yī)師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;。
(二)使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的;。
(三)使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴重后果的;。
(四)違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴重后果的。
鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的,由縣級衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例》第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。
第五十三條藥師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴重的;。
(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;。
(三)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十四條未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準,村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;逾期不改的,可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。
第五十五條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責,造成嚴重后果的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。
第五十六條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥品管理法》的,依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。
第五十七條國家中醫(yī)藥管理部門在職責范圍內(nèi)負責中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第五十八條各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當于本辦法發(fā)布之日起3個月內(nèi),制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄。
第五十九條本辦法自2019年8月1日起施行。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇十二
一、我中心在抗菌藥藥物使用中存在以下不合理現(xiàn)象:
1、抗菌藥物使用率過高,聯(lián)合用藥率過高??咕幬锸褂脩?yīng)根據(jù)細菌對藥物的敏感性及藥物到達感染部位的濃度來選擇合適的藥物,致病菌尚未明確或病情危急時,可根據(jù)感染的部位及患者的年齡、病史、臨床特征等進行經(jīng)驗治療。經(jīng)驗性的治療方案是以各種感染常見致病菌的種類及其目前對抗菌藥物的敏感性為基礎(chǔ)制定的,并非個人經(jīng)驗。單純的病毒感染、非感染所致的發(fā)熱不應(yīng)選用抗菌藥物。然而,抗菌藥物在實際應(yīng)用過程中使用率過高的現(xiàn)象比比皆是。我中心在相關(guān)文件精神指導下,今年對抗菌藥物使用進行了嚴格控制,目前使用率有了明顯下降,但仍然達到40%左右,與目前相關(guān)要求仍有一定差距。
2、無指征和預防用藥過多。臨床工作中,都存在抗菌藥物應(yīng)用比例偏高的現(xiàn)象,醫(yī)師掌握抗菌藥物應(yīng)用的適應(yīng)證過寬,有的.甚至缺乏應(yīng)用指征,抗菌藥物被濫用。有的臨床醫(yī)師一旦發(fā)現(xiàn)患者有發(fā)熱現(xiàn)象,便開始應(yīng)用抗生素,既不查詢發(fā)熱原因,也不做相應(yīng)病原檢查。事實上,這不但違反臨床診療常規(guī),也違反了合理用藥原則。
3、由于缺乏病原微生物檢測,醫(yī)師選用抗菌藥物時,往往具有較大的隨意性和盲目性。
4、給藥方式和劑量存在問題。目前我中心抗菌藥物給藥方式以靜脈給藥者比例較高為主,這說明抗菌藥物給藥方式非常不合理。在使用劑量方面,大劑量、超劑量現(xiàn)象屢見不鮮,大劑量、超劑量的使用,不僅造成患者的經(jīng)濟負擔,更會給患者身體帶來嚴重的危害。
二、對策。
3、加大媒體宣傳力度,讓全民意識到濫用抗生素的危害,切實做到抗生素合理應(yīng)用。
4、結(jié)合基本藥物制度的實施,切實加強合理用藥的考核工作。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇十三
根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級,即:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級,具體劃分標準如下:
(一)非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對病原菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。
(二)限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,但與非限制使用級抗菌藥物相比較,在安全性、療效、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性的抗菌藥物,不宜作為非限制級藥物使用。
(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
1.具有明顯或者嚴重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;
2.需要嚴格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;
3.療效、安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物;
4.新上市,在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進一步考證的抗菌藥物;
(1)第一線藥物(非限制使用):所有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師可根據(jù)臨床需要,在明確診斷的前提下,選擇合理的抗菌藥物,但也要力爭采集標本,進行病原學檢查和藥敏試驗。
(2)第二線藥物(限制使用):根據(jù)患者病情,認為需要二線藥物治療時,應(yīng)該有藥敏試驗結(jié)果證實;若無,應(yīng)由醫(yī)教科指定醫(yī)生或高級職稱醫(yī)師或科室主任的查房記錄,并簽名。
(3)第三線藥物(特殊使用):根據(jù)患者病情,確實需要三線藥物治療時,使用前必須按規(guī)定提出申請,由具高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的三級醫(yī)生(或醫(yī)院專家小組)查房或會診同意后才能使用,三級醫(yī)生應(yīng)在病程錄上簽名。三級醫(yī)生外出期間,需報醫(yī)務(wù)科,由醫(yī)務(wù)科指定相應(yīng)級別的醫(yī)師會診后才能使用,并應(yīng)有會診記錄。
(4)下列情況可直接使用一線以上藥物進行治療,但若培養(yǎng)及藥敏證實第一線藥物有效時應(yīng)盡可能改為第一線藥物。
a、感染病情嚴重者如:
(b)中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染;
(c)臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;
(d)感染性心內(nèi)膜炎、化膿性包炎等;
(e)嚴重的肺炎、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等;
(f)重度燒傷、嚴重復合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者;
(g)有混合感染可能的患者。
b、免疫功能低下患者發(fā)生感染時,包括。
(a)接受免疫抑制劑治療;
(b)接受抗腫瘤化學療法;
(c)接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者;
(d)血wbc1*109/l或中性粒細胞0.5*109/l;
(e)脾切除后不明原因的發(fā)熱者;
(f)艾滋病病毒;
(g)先天性免疫功能缺陷者;
(h)65歲以上的老年患者。
(1)第一線藥物(非限制使用):所有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師可根據(jù)臨床需要,在明確診斷的前提下,選擇合理的抗菌藥物,但也要力爭采集標本,進行病原學檢查和藥敏試驗。
(2)第二線藥物(限制使用):根據(jù)患者病情,認為需要二線藥物治療時,應(yīng)該有藥敏試驗結(jié)果證實,如無,應(yīng)由已在醫(yī)務(wù)科審批備案的有資質(zhì)的臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)生會診后,才能使用,會診醫(yī)師應(yīng)簽名,如果病情確實危重,可以越權(quán)開取一天量的藥物(指抗菌藥物),但需在病歷上記載清楚。
(3)第三線藥物或三聯(lián)以上(含三聯(lián))抗菌藥物原則上不得使用。
續(xù)使用抗菌藥物,可適當延長;口服給藥時不超過7天量。
(5)門診處方抗菌藥以單用為主,使用二聯(lián)抗菌藥物需要有藥敏試驗支持或經(jīng)科主任或'門診辦'主任簽字,三聯(lián)以上(含三聯(lián))抗菌藥物除了抗結(jié)核治療外原則上不得使用,如確需要,應(yīng)由'門診辦'主任審批并簽名。
(6)當處方中含有抗菌藥物時,必須有使用該藥物的感染性疾病診斷。
(7)如果處方中某種抗菌藥物有規(guī)定的使用時間(如在輸液后第二天使用等),則必須仔細交代病人并在處方或病歷中注明。
(8)上呼吸道系統(tǒng)感染患者如果需要使用抗菌治療,原則上要有血常規(guī)的支持,如果患者不愿意抽血化驗,應(yīng)在門診病歷上簽字說明。
(9)急診病人參照急診科管理。
醫(yī)務(wù)人員應(yīng)遵循抗菌藥物臨床應(yīng)用基本原則,根據(jù)感染部位與嚴重程度、病原菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮,同時遵循以下有關(guān)分級管理的要求,合理使用抗菌藥物。
原則上預防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當首選非限制使用級抗菌藥物;中重度感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,可以選用限制使用級抗菌藥物;嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。
1.非限制使用級抗菌藥物:各級醫(yī)師均具有處方權(quán),需按各種藥物適應(yīng)證合理用藥。
2.限制使用級抗菌藥物:住院病人由具有副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑,無副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開具處方或醫(yī)囑。門急診病人由中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑。
3.特殊使用級抗菌藥物:住院病人由具有正高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑。無正高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開具處方或醫(yī)囑。此外,經(jīng)具有特殊使用級抗菌藥物會診資格的醫(yī)師或藥師會診同意,或多學科疑難病例討論意見,可使用特殊使用級抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。急診處方須具有高級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師或科室主任開具,一次處方不得超過3天,必要時應(yīng)請具有特殊使用級抗菌藥物會診資格的醫(yī)師或藥師會診同意后使用。
感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科專業(yè)醫(yī)師在使用限制使用級抗菌藥物、特殊使用級抗菌藥物時,其專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格要求可降低一個等級。
臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物必須嚴格掌握適應(yīng)癥,積極開展相關(guān)病原學檢查,提高特殊使用級抗菌藥物目標治療使用率,原則上用于以下各種情況:
(1)可能危及生命的重癥感染初始經(jīng)驗治療;
(2)病原菌不明確,有混合感染可能的病情較重患者經(jīng)驗治療;
(3)免疫功能低下或基礎(chǔ)病較嚴重的感染患者治療;
(4)病原檢查明確僅對該類藥敏感;
(5)國內(nèi)外權(quán)威抗感染治療指南推薦方案。
(二)特殊使用級抗菌藥物會診人員確定。
會診人員不宜過多,需要由各醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理小組按照科學嚴謹工作方式認定,會診人員資質(zhì)定期進行評審,不合格者及時停止其會診權(quán)限。
(三)特殊使用級抗菌藥物會診方式。
各醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)具體情況采用現(xiàn)場會診或網(wǎng)絡(luò)會診等方式進行,無論何種會診方式,均需要建立恰當?shù)臅\流程,會診人員做好會診記錄,對同意使用特殊使用級抗菌藥物患者,需要有明確證據(jù)或指征。
(四)越級使用高于權(quán)限的'抗菌藥物的規(guī)定。
因搶救生命垂危的患者等緊急情況,臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物,處方量僅限于1天用量。越級使用抗菌藥物應(yīng)當詳細記錄用藥指征,并應(yīng)當于24小時內(nèi)補充完成越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
下列情況可越級使用抗菌藥物:
1.感染病情嚴重,具有相應(yīng)級別處方權(quán)的醫(yī)師無法及時到場處方藥物;
2.患者感染治療需要,特殊使用級抗菌藥物會診人員無法或沒能進行會診時;
3.已有客觀證據(jù)表明病原菌只對限制使用級或特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。)。
注:
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇十四
根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號)、《省醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理辦法(試行)》等文件精神,為進一步加強我院抗菌藥物分級管理,促進抗菌藥物臨床合理使用,有效遏制細菌耐藥,合理控制醫(yī)療費用,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,結(jié)合目前我院抗菌藥物臨床應(yīng)用實際,特制定本辦法。
第一條本規(guī)定所稱抗菌藥物是指對細菌具有抑制或殺滅作用的藥物。主要用于細菌、真菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體及部分原蟲等病原微生物所致的感染性疾病的藥物。
第二條我院設(shè)立抗菌藥物管理工作小組,負責具體管理工作。第三條我院抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級,即:非限制使用級(一級)、限制使用級(二級)與特殊使用級(三級),具體劃分標準如下:
非限制使用(一級):經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響小,價格相對較低的抗菌藥物。
限制使用(二級):與非限制使用抗菌藥物相比較,這類藥物長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物。
特殊使用(三級):不良反應(yīng)明顯,不宜隨意使用或臨床需要加倍保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少;藥品價格昂貴。
第四條我院院長為抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責任人,其主要職責是根據(jù)我院抗菌藥物管理的目標、任務(wù)和要求,組織制定工作計劃并組織實施。第五條醫(yī)務(wù)人員(包括鄉(xiāng)村醫(yī)生)和從事處方調(diào)劑工作的藥師由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織培訓和考核,考核合格后的,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或抗菌藥物調(diào)查劑資格。
第六條醫(yī)師經(jīng)考核后具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,一般可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán);具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán);具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在我院獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。
藥師經(jīng)培訓并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。第七條按照省衛(wèi)生廳制定的《湖北省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄》制定我院抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向衛(wèi)生局備案??咕幬锕?yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),不得采購。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應(yīng)目錄。
第八條臨床醫(yī)師選用抗菌藥物應(yīng)遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》。預防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當首選非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時,可以選用限制使用級抗菌藥物;我院無特殊使用抗菌藥物,若需使用,原則上應(yīng)轉(zhuǎn)上級醫(yī)院治療。因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物,處方量應(yīng)當限于1天用量。越級使用抗菌藥物應(yīng)當詳細記錄用藥指證,并應(yīng)當于24小時內(nèi)補充完成越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
第九條使用抗菌藥物應(yīng)遵循以下原則。
(一)村衛(wèi)生室只能選用基本藥物(包括省增補品種)中的非限制使用級抗菌藥物品種。
(二)我院只能選用基本藥物(包括省增補品種)中的抗菌藥物品種,應(yīng)合理使用非限制使用級抗菌藥物,嚴格控制使用限制使用級抗菌藥物,原則上禁止使用特殊使用級抗菌藥物,對需要使用特殊使用級抗菌藥物的應(yīng)及時轉(zhuǎn)診。
第十條門急診使用抗菌藥物應(yīng)遵循以下原則。
(一)根據(jù)適應(yīng)癥優(yōu)先選用國家基本藥物目錄和國家處方集目錄藥品。
(二)門急診患者需使用抗菌藥物治療的,原則上只能選擇非限制使用級抗菌藥物。如因病情需要使用限制使用級抗菌藥物的,應(yīng)經(jīng)具有中級醫(yī)師及以上任職資格的醫(yī)師同意,并在處方上加簽才能使用。
(三)門急診治療中不得使用特殊使用級抗菌藥物。
(四)門急診抗菌藥物的使用,應(yīng)以口服或肌肉注射為主,嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。需要通過靜脈輸液或靜脈推注進行治療的,原則上應(yīng)收住院或留門診觀察室使用。村衛(wèi)生室、診所使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應(yīng)當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準。
第十一條抗菌藥物管理工作小組將對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:
(一)使用量異常增長的抗菌藥物;
(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;
(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;
(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;
(五)頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。
第十二條醫(yī)務(wù)科將對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育,情況嚴重的予以通報。
第十三條醫(yī)務(wù)科將定期組織相關(guān)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。
第十四條對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。
第十五條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其處方權(quán):
(二)限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的;
(三)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;
(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴重后果的;
(五)開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。
第十六條藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的,將取消其藥物調(diào)劑資格。
第十七條現(xiàn)行國家有效衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章已有明確規(guī)定的,從其規(guī)定。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇十五
第十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理。
第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄,制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機構(gòu)不得采購。
第十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應(yīng)目錄。
第十八條醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的,應(yīng)當向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。
第十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu),并于每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。
第二十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。
第二十一條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當由藥學部門統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。
第二十二條因特殊治療需要,醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學部門臨時一次性購入使用。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,應(yīng)當討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。
醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種,應(yīng)當由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。
抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。
抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案;更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。
第二十四條具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán);具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán);具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
二級以上醫(yī)院應(yīng)當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的'處方權(quán)。
其他醫(yī)療機構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓、考核。經(jīng)考核合格的,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。
第二十五條抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內(nèi)容應(yīng)當包括:
(三)常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項;。
(四)常見細菌的耐藥趨勢與控制方法;。
第二十六條醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當首選非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,方可選用限制使用級抗菌藥物。
第二十七條嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。
臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當嚴格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。
特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。
第二十八條因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當詳細記錄用藥指證,并應(yīng)當于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
第二十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。
村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應(yīng)當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準。
第三十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作,分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當及時采取有效干預措施。
第三十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標本檢測結(jié)果未出具前,醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)當?shù)睾捅緳C構(gòu)細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物,臨床微生物標本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進行相應(yīng)調(diào)整。
第三十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預警機制,并采取下列相應(yīng)措施:
(二)主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應(yīng)當慎重經(jīng)驗用藥;。
(三)主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應(yīng)當參照藥敏試驗結(jié)果選用;。
(四)主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應(yīng)當暫停針對此目標細菌的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復臨床應(yīng)用。
第三十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育,情況嚴重的予以通報。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照要求對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每年報告一次;限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每半年報告一次。
第三十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應(yīng)用。
第三十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:
(一)使用量異常增長的抗菌藥物;。
(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;。
(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;。
(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;。
(五)頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。
第三十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構(gòu)銷售行為的管理,對存在不正當銷售行為的企業(yè),應(yīng)當及時采取暫停進藥、清退等措施。
第四章監(jiān)督管理。
第三十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。
第三十八條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當出示證件,被檢查醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當予以配合,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。
第三十九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評估制度。
第四十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)公布,并報上級衛(wèi)生行政部門備案;對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構(gòu)的負責人進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報。
第四十一條縣級衛(wèi)生行政部門負責對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示。
受縣級衛(wèi)生行政部門委托,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示,并向縣級衛(wèi)生行政部門報告。
第四十二條衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測;根據(jù)監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
第四十三條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系;將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價重要指標,考核不合格的,視情況對醫(yī)療機構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理。
第四十四條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理機構(gòu)應(yīng)當定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。
第四十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。
第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其處方權(quán):
(二)限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的;。
(三)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;。
(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴重后果的;。
(五)開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。
第四十七條藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其藥物調(diào)劑資格。
第四十八條醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個月內(nèi)不得恢復其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。
第五章法律責任。
第四十九條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并給予警告;造成嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,給予處分:
(一)未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)或者未指定專(兼)職技術(shù)人員負責具體管理工作的;。
(二)未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的;。
(五)其他違反本辦法規(guī)定行為的。
第五十條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告,并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款;對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,可根據(jù)情節(jié)給予處分:
(二)未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核,情節(jié)嚴重的;。
(三)非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的;。
第五十一條醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進行處理。
第五十二條醫(yī)師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;。
(二)使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的;。
(三)使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴重后果的;。
(四)違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴重后果的。
鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的,由縣級衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例》第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。
第五十三條藥師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴重的;。
(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;。
(三)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十四條未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準,村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;逾期不改的,可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。
第五十五條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責,造成嚴重后果的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。
第五十六條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥品管理法》的,依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。
第六章附則。
第五十七條國家中醫(yī)藥管理部門在職責范圍內(nèi)負責中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第五十八條各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當于本辦法發(fā)布之日起3個月內(nèi),制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄。
第五十九條本辦法自8月1日起施行。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇十六
第七條 醫(yī)療機構(gòu)主要負責人是本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責任人。
第八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。
第九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者配備專(兼)職人員負責本機構(gòu)的抗菌藥物管理工作。
二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及專科疾病防治機構(gòu)(以下簡稱二級以上醫(yī)院)應(yīng)當在藥事管理與藥物治療學委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組。抗菌藥物管理工作組由醫(yī)務(wù)、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成,醫(yī)務(wù)、藥學等部門共同負責日常管理工作。
其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負責具體管理工作。
第十條 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者專(兼)職人員的主要職責是:
(四)對醫(yī)務(wù)人員進行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓,組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。
第十一條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。
感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十二條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。
臨床藥師負責對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十三條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當根據(jù)實際需要,建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。
臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,提供病原學診斷和細菌耐藥技術(shù)支持,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十四條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)加強涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇十七
第四十九條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并給予警告;造成嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,給予處分:
(一)未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)或者未指定專(兼)職技術(shù)人員負責具體管理工作的;
(二)未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的;
(五)其他違反本辦法規(guī)定行為的。
第五十條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告,并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款;對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,可根據(jù)情節(jié)給予處分:
(二)未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核,情節(jié)嚴重的;
(三)非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的;
第五十一條 醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進行處理。
第五十二條 醫(yī)師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;
(二)使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的;
(三)使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴重后果的;
(四)違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴重后果的。
鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的,由縣級衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例》第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。
第五十三條 藥師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴重的;
(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;
(三)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十四條 未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準,村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;逾期不改的,可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。
第五十五條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責,造成嚴重后果的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。
第五十六條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥品管理法》的,依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇十八
根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》精神,要求醫(yī)療機構(gòu)按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則,建立健全抗菌藥物分級管理制度,明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實際,特制定抗菌藥物分級管理制度。
一、分級原則。
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,價格低廉的抗菌藥物,臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價格昂貴,針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應(yīng)有嚴格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件)由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)指導原則及衛(wèi)生行政部門有關(guān)規(guī)定制定,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進時應(yīng)同時明確其分級管理級別。藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實施。
二、使用原則與方法。
(一)總體原則:嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。
(二)具體使用方法。
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。
(1)重癥感染患者:包括重癥細菌感染,對一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者。
(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。
三、督導、考核辦法。
(一)藥事管理委員會、醫(yī)務(wù)科定期開展合理用藥培訓與教育,督導本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導原則》和《實施細則》,定期與不定期對各科室應(yīng)用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查,對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。
(二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標管理考核體系。
(三)檢查、考核辦法:定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。
1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:患者基本情況書寫,包括年齡、性別、診斷;抗菌藥物使用情況,包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。
2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點:
(3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;
(4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗,并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的病例,是否已在病程記錄上說明理由。
(四)對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人,醫(yī)院將進行通報批評,情節(jié)嚴重者,將降低抗菌藥物使用權(quán)限,直至停止處方權(quán)。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇十九
一、建立抗菌藥物遴選和定期評估制度,加強抗菌藥物購用管理。
1、醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種,應(yīng)當有臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。
抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理和藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。
抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患,療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的。臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組,可以提出清退或者更換意見,清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療委員會備案。更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。
2、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應(yīng)目錄。
3、因特殊治療需要,醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當有臨床科室提出申請。說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由。經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,有藥學部門臨時一次性購入使用。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次,如果超過5例次,應(yīng)當討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
4、二級醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物原則上不超過35種,其中:
a:碳烯青霉素類抗菌藥物注射劑不得超過3個品規(guī)。b::氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)。
c::頭霉素類抗菌藥物不得超過2各品規(guī)。d::深部抗其他類抗菌藥物不得超過5各品規(guī)。
e:三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型不得超過5各品規(guī),注射劑型不得超過8各品規(guī)。
為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,對綜合性醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物的臨床應(yīng)用做出一下規(guī)定。
2、門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%。
3、急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%。
4、抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40ddds以下。
5、住院患者手術(shù)預防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(剖宮手術(shù)除外)。
6、ⅰ類切口手術(shù)患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%使用時間不超過24小時。
7、不使用抗菌藥物的手術(shù)種類有:腹股溝疝修補術(shù)、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)、經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)。
三、加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥檢測。
二級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)實際需要,建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。
4、根據(jù)檢測結(jié)果細菌耐藥率:
超過30%,及時將預警信息通報醫(yī)務(wù)人員。超過40%,慎重經(jīng)驗用藥。超過50%,參照藥敏試驗結(jié)果選用。超過75%,暫停臨床應(yīng)用,追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復臨床使用。
5、建立完善的抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),并于上級網(wǎng)聯(lián)通,定期發(fā)布監(jiān)測結(jié)果。
四、嚴格醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理。
(一)二級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓。經(jīng)培訓并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)和抗菌藥物調(diào)劑資格。
(二)抗菌藥物臨床使用實行分級管理,根據(jù)安全性、療效性、細菌耐藥性、價格等因素。將抗菌藥物分為三級。
1、非限制使用級:是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物,具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)鎮(zhèn),村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的職業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予此級處方權(quán)。
2、限制使用級:是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效、對細菌耐藥性影響較大或者價格相對較高的抗菌藥物,具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予此級處方權(quán)。
3、特殊使用級:是指具有以下情況之一的抗菌藥物、a.具有明顯或者嚴重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物。b,需要嚴格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物。c,療效,安全性方面的臨床資格較少的抗菌藥物。d,價格昂貴的抗菌藥物。具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用抗菌藥物處方權(quán)。
4、特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。
5、緊急情況下,醫(yī)師可越級使用抗菌藥物,必須有用藥特征記錄,并在24小時內(nèi)補辦手續(xù)。
(三)、二級以上醫(yī)師機構(gòu)應(yīng)當配備抗菌藥物相關(guān)專業(yè)的臨床藥師,經(jīng)培訓考核合格后,授予抗菌藥物調(diào)劑資格,并負責對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床使用管理工作。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇二十
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,細菌耐藥性小,價格低廉的抗菌藥物,臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價格昂貴或毒副作用和細菌耐藥性都具有一定局限性的.藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價格昂貴,針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應(yīng)有嚴格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件)由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)指導原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔〕38號)的規(guī)定制定,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進時應(yīng)同時明確其分級管理級別。
藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實施。
二、使用原則與方法。
(一)總體原則:嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。
(二)具體使用方法。
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。
(1)重癥感染患者:包括重癥細菌感染,對一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者。
(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。
考核辦法。
(一)藥事管理委員會、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展合理用藥培訓與教育,督導本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導原則》和《實施細則》,定期與不定期對各科室應(yīng)用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查,對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。
(二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標管理考核體系。
(三)檢查、考核辦法:定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。
1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:。
患者基本情況書寫,包括年齡、性別、診斷;。
抗菌藥物使用情況,包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。
2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點:
(3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;。
(4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗,并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的病例,是否已在病程記錄上說明理由。
(四)對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人,醫(yī)院將進行通報批評,情節(jié)嚴重者,將降低抗菌藥物使用權(quán)限,直至停止處方權(quán)。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇二十一
根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》精神,結(jié)合我院實際,特制定本制度。
一、分級原則。
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,價格低廉的抗菌藥物,臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價格昂貴,針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應(yīng)有嚴格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)相關(guān)規(guī)定制定,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進時應(yīng)同時明確其分級管理級別。藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實施。
二、使用原則與方法。
(一)總體原則:合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。
(二)具體使用方法。
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。
(1)重癥感染患者:包括重癥細菌感染,對一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者。
(2)免疫功能低下患者伴感染。
三、督導、考核辦法。
(一)藥事管理委員會、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展合理用藥培訓與教育,督導本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導原則》和《實施細則》,定期與不定期對各科室應(yīng)用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查,對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。
(二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標管理考核體系。
(三)檢查、考核辦法:定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。
1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:患者基本情況書寫,包括年齡、性別、診斷;
抗菌藥物使用情況,包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。
2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點:
(3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;
(4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗,并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的病例,是否已在病程記錄上說明理由。
(四)對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人,醫(yī)院將進行通報批評,情節(jié)嚴重者,將降低抗菌藥物使用權(quán)限,直至停止處方權(quán)。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇二十二
醫(yī)療行業(yè)的不斷發(fā)展,使得臨床藥物種類不斷增多。如果醫(yī)療人員對于藥物的了解程度不夠且臨床經(jīng)驗相對缺乏,那么在實際使用中,其過于依靠處方或者盲目相信藥物效果,就可能會產(chǎn)生藥物濫用現(xiàn)象。尤其是近幾年,我國臨床抗菌藥物使用不合理現(xiàn)象越加增多,無論是對患者還是對整個醫(yī)療行業(yè)都產(chǎn)生了較大的威脅?,F(xiàn)結(jié)合我院的基本狀況,對抗菌藥物使用加以研究,并將臨床藥物干預應(yīng)用其中,希望能夠取得較好的效果,報告如下。
1一般資料與方法。
1.1一般資料。
采用回顧性分析的方式,選取我院1月至1月期間使用抗菌藥物的800例病例資料,按入組時間將所選病例分成甲、乙兩組,甲組400例(201月-12月)未經(jīng)藥學干預,乙組400例(1月-201月)經(jīng)藥學干預。甲組男性213例,女性187例;年齡4~74歲,平均(41.2±6.9)歲。乙組男性210例,女性190例;年齡3~75歲,平均(41.3±6.7)歲。兩組基線資料具有可比性(p0.05)。
1.2方法。
(1)根據(jù)選取的臨床資料,針對患者的病癥,以及抗菌藥物使用的具體狀況進行記錄。同時,從資料中了解患者在使用抗菌藥物后的實際狀況。并且,針對藥物使用量與使用后的效果進行記錄。將這些資料作為我院抗菌藥物使用合理性的`分析基礎(chǔ)。
(2)根據(jù)臨床資料,能夠有效發(fā)現(xiàn)抗菌藥物使用后存在不良反應(yīng)的病例。從其反應(yīng)的具體狀況來分析抗菌藥物使用不合理的因素。
(3)在分析出抗菌藥物使用不合理的影響因素后,積極采取針對性較高的藥學干預措施對乙組400例患者的用藥情況進行有效干預,以提高臨床抗菌藥物的使用效益,維護患者的生命健康。
1.3臨床觀察指標。
記錄兩組患者抗菌藥的應(yīng)用情況,比較治療總費用與抗菌藥物費用。
1.4統(tǒng)計學處理。
數(shù)據(jù)用spss20.0軟件進行綜合分析,比較以t作為檢驗標準;計數(shù)資料的比較經(jīng)檢驗,以p0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。
2結(jié)果。
根據(jù)筆者對病例資料的回顧性分析可以看出:在實行藥學干預前,我院抗菌藥物不合理現(xiàn)象發(fā)生相對較多,如:抗菌藥物使用混亂;抗菌藥物處方不合理;抗菌藥物用藥普遍。這些現(xiàn)象的存在,使得很多患者的醫(yī)療成本嚴重增加,不必要的藥物使用現(xiàn)象相對較多,造成了大量的醫(yī)療資源浪費。
2.2兩組抗菌藥物應(yīng)用情況分析由表1可見,甲組聯(lián)合用藥率明顯高于乙組,差異具有統(tǒng)計學意義(p0.05)。
2.3兩組治療費用分析由表2可見,甲組抗菌藥物費用與治療總費用明顯高于乙組,差異具有統(tǒng)計學意義(p0.05)。提示經(jīng)藥學干預后,患者抗菌藥物的使用費用與治療總費用顯著減少。
3討論。
(1)抗菌藥物管理力度缺乏。隨著抗菌藥物使用效果得到醫(yī)療行業(yè)的認可,人們認為該種藥物的臨床效果相對較好,因此,一旦在臨床出現(xiàn)適用的癥狀,都會將其作為主要藥物,這也就使得當前很多醫(yī)院對抗菌藥物使用管理力度相對缺乏。
(2)醫(yī)務(wù)人員專業(yè)性與經(jīng)驗的缺乏。近年來,人們對于醫(yī)療行業(yè)的需求不斷提高,這就使得醫(yī)療行業(yè)的規(guī)模不斷擴大。教育為了滿足社會的需求,培養(yǎng)出來的人才也偏重速度與理論,這就導致很多醫(yī)療工作人員對于抗菌藥物缺乏了解,自然也就無法達到準確的使用。
(3)抗菌藥物的種類增多。隨著抗菌藥物的種類增多,人們對其了解的難度提高。在這種背景下,對于何種藥物適用于何種病癥還不能做出準確的判斷。再加上我國醫(yī)療行業(yè)還沒有對抗菌藥物做出特定的管理安排,自然也就使得臨床使用的合理性缺乏。
3.2藥物干預措施的具體運用。
(1)定期組織抗菌藥物應(yīng)用講解。就當前醫(yī)護人員藥物應(yīng)用知識加以培訓,尤其是針對一些最新的藥物,需要對其各方面的信息以及試用的實際狀況進行仔細的講解,從而使得醫(yī)務(wù)人員充分了解運用。
(2)組建臨床抗菌藥物合理應(yīng)用督查小組。督查小組需要包涵臨床、醫(yī)務(wù)、檢驗與藥劑等類別的人員,專門負責抗菌藥物的合理使用。為了達到藥物干預效果,還需要采取一定的措施來培養(yǎng)督查小組成員,尤其是對于藥學干預所涉及的一些規(guī)范性文件。
(3)使用運行病歷的督查、出院病歷檢查與門診處方點評等方式,就當前對抗菌藥物使用的具體管理措施加以講解,檢查其中涉及的一些管理措施是否得到實踐。同時,還應(yīng)根據(jù)具體的臨床資料來分析抗菌藥物使用合理性是否得到提高。
(4)適時采用患者滿意度調(diào)查,針對不同管理措施下抗菌藥物使用效果加以了解。以患者為根本,就其體驗來做出對應(yīng)的調(diào)整,一方面有效提高醫(yī)院在患者心中的形象,一方面有效降低醫(yī)療資源浪費。
當前臨床醫(yī)療中存在抗菌藥物不合理使用現(xiàn)象,而臨床醫(yī)學一直在尋找合適的藥物干預措施。在藥學干預的理念下,做出一定的干預措施,從而使得抗菌藥物不合理使用現(xiàn)象得以控制,醫(yī)療資源浪費的現(xiàn)象得以控制,患者的生命健康也得到進一步保障。因此,藥學干預對抗菌藥物合理使用具有較好的干預效果,值得推廣與使用。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇二十三
根據(jù)大豐市衛(wèi)生局、大豐市食品藥品監(jiān)督管理局、大豐市經(jīng)濟和信息化委員會、大豐市農(nóng)業(yè)委員會聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于在全市開展抗菌藥物聯(lián)合整治工作的通知》(大衛(wèi)〔〕52號)的有關(guān)要求,結(jié)合我院實際情況,對我院抗菌藥物使用情況進行了自查,請將具體情況總結(jié)匯報如下:
一、我院在抗菌藥藥物使用中存在以下不合理現(xiàn)象:
1、抗菌藥物使用率過高,聯(lián)合用藥率過高??咕幬锸褂脩?yīng)根據(jù)細菌對藥物的敏感性及藥物到達感染部位的濃度來選擇合適的藥物,致病菌尚未明確或病情危急時,可根據(jù)感染的部位及患者的年齡、病史、臨床特征等進行經(jīng)驗治療。經(jīng)驗性的治療方案是以各種感染常見致病菌的種類及其目前對抗菌藥物的敏感性為基礎(chǔ)制定的,并非個人經(jīng)驗。單純的病毒感染、非感染所致的發(fā)熱不應(yīng)選用抗菌藥物。然而,抗菌藥物在實際應(yīng)用過程中使用率過高的現(xiàn)象比比皆是。我院在相關(guān)文件精神指導下,今年對抗菌藥物使用進行了嚴格控制,目前使用率有了明顯下降,但仍然達到40%左右,與目前相關(guān)要求仍有一定差距。
2、無指征和預防用藥過多。臨床工作中,無論門診還是住院患者,都存在抗菌藥物應(yīng)用比例偏高的現(xiàn)象,醫(yī)師掌握抗菌藥物應(yīng)用的適應(yīng)證過寬,有的甚至缺乏應(yīng)用指征,抗菌藥物被濫用。如在門診或急診,即使診斷為上呼吸道感染,也較廣泛地應(yīng)用抗菌藥物;有的臨床醫(yī)師一旦發(fā)現(xiàn)患者有發(fā)熱現(xiàn)象,便開始應(yīng)用抗生素,既不查詢發(fā)熱原因,也不做相應(yīng)病原檢查。事實上,這不但違反臨床診療常規(guī),也違反了合理用藥原則。
3、由于缺乏病原微生物檢測,醫(yī)師選用抗菌藥物時,往往具有較大的隨意性和盲目性。
4、圍手術(shù)期用藥過多、起點過高、外科手術(shù)抗菌藥物使用率過高,圍手術(shù)期預防用抗菌藥物三代頭孢菌素類較多,甚至在沒有任何嚴重感染指征的情況下。手術(shù)患者抗菌素使用率過高,外科系統(tǒng)手術(shù)患者抗菌藥物使用率幾近為100%,i類切口聯(lián)用抗菌藥物率也相對較高。
4、給藥方式和劑量存在問題。目前我院抗菌藥物給藥方式以靜脈給藥者比例較高為主,這說明抗菌藥物給藥方式非常不合理。在使用劑量方面,大劑量、超劑量現(xiàn)象屢見不鮮,大劑量、超劑量的使用,不僅造成患者的經(jīng)濟負擔,更會給患者身體帶來嚴重的危害。
二、對策。
3、加大媒體宣傳力度,讓全民意識到濫用抗生素的危害,切實做到抗生素合理應(yīng)用。
4、結(jié)合基本藥物制度的實施和新農(nóng)合,切實加強合理用藥的考核工作。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇二十四
第五十七條 國家中醫(yī)藥管理部門在職責范圍內(nèi)負責中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第五十八條 各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當于本辦法發(fā)布之日起3個月內(nèi),制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄。
第五十九條 本辦法自2012年8月1日起施行。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇一
抗菌藥物合理應(yīng)用管理小組定期對醫(yī)院抗菌藥物的應(yīng)用情況進行調(diào)查,總結(jié)醫(yī)院合理用藥情況,通報全院各科,根據(jù)檢查的結(jié)果,對科室及個人給予相應(yīng)的獎勵、批評與經(jīng)濟處罰,促使其進行自我對照、自我評價,形成自我約束、自我管理的意識[9]。
濫用抗菌藥物是全球性各級醫(yī)院的公共衛(wèi)生問題[10],抗菌藥物合理應(yīng)用管理又是一項綜合、系統(tǒng)工程,需要全社會的支持和重視,我們醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)在不斷完善自身工作的過程中,推進社會化合理用藥的進程。
【結(jié)論】:醫(yī)院合理應(yīng)用抗菌藥物的管理是全方位的工作,調(diào)動各方面的積極因素,密切配合,才能使臨床抗菌藥物的應(yīng)用科學合理。多數(shù)科室均不同程度的存在抗菌藥物不合理應(yīng)用現(xiàn)象比較普遍,抗菌藥物不合理應(yīng)用可導致治療效果不佳,耐藥菌株增加,發(fā)生醫(yī)院感染、不良反應(yīng)產(chǎn)生等,應(yīng)加強抗菌藥物的使用管理,采取必要的管理措施,從而保證抗菌藥物的合理應(yīng)用。
參考文獻。
【學習心得】通過半學期的學習,我了解到臨床藥理學是一門與生活息息相關(guān)的學科。這科課程讓我們知道藥物在體內(nèi)處置過程與人體間相互作用的規(guī)律和機制。從而知道正確服用和使用藥物的重要性。使我們在以后的工作學習中,可以安全的,高效的用藥,發(fā)揮出最大的藥效,減少藥物使用的不良反應(yīng)和藥原性疾病的發(fā)生,同時也讓我們學習到藥物在體內(nèi)的吸收到治病的過程,加強我們對藥物的理解,為以后學習更多用藥機理做鋪墊,是一門非常實用的學科。
兩次作業(yè)沒交原因:1.2.因家里原因,在5月29日到6月15日,請假18天。
2010級藥物制劑1班。
姓名:劉佳。
學號:2010215018。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇二
根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《山東省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄(2012年版)》文件精神,為進一步促進抗菌藥物臨床合理使用,保障患者用藥安全,我院結(jié)合實際開展了相關(guān)工作,現(xiàn)將具體情況總結(jié)如下:
一、成立了由院長任組長的抗菌藥物管理工作小組,負責我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。明確院長為抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責任人,各臨床科室主任為科室抗菌藥物合理應(yīng)用工作的主要負責人。
二、建立完善了抗菌藥物管理工作制度,將抗菌藥物臨床應(yīng)用工作納入醫(yī)療質(zhì)量與綜合目標管理考核體系,建立、健全規(guī)章制度和責任追究制度,明確各級責任人和各項責任內(nèi)容,切實將各項管理要求落實到實處。
三、制定并向市衛(wèi)生局報備了我院的抗菌藥物供應(yīng)目錄。嚴格按照目錄采購藥品,未采購抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥品。
五、嚴格落實抗菌藥物分級管理制度,醫(yī)師經(jīng)培訓考核合格后,授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)。
七、組織開展抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作,及時向有關(guān)臨床科室通報檢測結(jié)果以采取相應(yīng)措施。
八、嚴格執(zhí)行抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度,對抗菌藥物使用排名后位或發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師由抗菌藥物管理工作小組予以批評教育,情況嚴重的予以通報。對使用量異常增長的抗菌藥物、半年內(nèi)使用量使用量始終居于前列的抗菌藥物、經(jīng)常超適應(yīng)征、超劑量使用的抗菌藥物、企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物、頻繁發(fā)生不良反應(yīng)的抗菌藥物進行統(tǒng)計排名,并予以內(nèi)部公示。
2012年9月29日。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇三
根據(jù)衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔20xx〕161號文件精神,為進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,促進抗菌藥物臨床合理使用,保證患者用藥安全。于20xx年9月對我院住院患者抗菌藥物臨床使用情況進行了抽查,現(xiàn)將抽查情況匯報如下:
1、各科室對我院的抗菌藥物的各項組織管理制度、實施方案組織學習力度不夠,抗菌藥物使用的各項指標沒有控制在規(guī)定范圍內(nèi)。
2、我院個別醫(yī)生對《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》的內(nèi)容含糊不清,沒有嚴格按照《指導原則》使用抗菌藥物。
3、對超常使用抗菌藥物的,及時給予停止使用。
4、在本次的抗菌藥物臨床使用檢查中,住院患者抗菌藥物使用率為超過了60%,應(yīng)及時控制。
5、抗菌藥物使用基本合理,個別存在半衰期較短的抗菌藥物藥物用法用量不規(guī)范。
1、切實發(fā)揮我院藥事管理委員會及抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治督導小組的作用;明確院長為全院抗菌藥物合理應(yīng)用工作的第一責任人,各臨床科主任為科室抗菌藥物合理應(yīng)用工作的.主要負責人,進一步完善抗菌藥物管理制度,對抗菌素使用情況進行分析、討論,并制定切實可行的工作措施。
2、加強抗菌藥物合理使用全員培訓;
3、嚴格落實抗菌藥物分級管理制度。醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓并考核合格后,授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán),要求科室加強組織對《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》的學習,達到人人知曉。
4、嚴格控制抗菌藥物使用率和使用強度,保證在最短時間內(nèi)抗菌藥物臨床使用的各項指標在規(guī)定范圍內(nèi)。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇四
根據(jù)衛(wèi)生局下發(fā)的《20xx年地區(qū)抗菌藥物專項整治活動方案的通知》的文件精神,為進一步加強我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,促進抗菌藥物臨床合理使用,保證患者用藥安全,結(jié)合本院實際,現(xiàn)將20xx年我院抗菌藥物臨床情況總結(jié)如下:
根據(jù)文件精神的要求,成立了以院長為第一責任人,各臨床科室的.主要負責人為成員的抗菌藥物專項整治活動領(lǐng)導小組。成立醫(yī)院藥事和治療學委員會、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理小組、醫(yī)院感染管理從領(lǐng)導小組和處方點評小組等管理組織。
制定我院的《抗菌藥物專項整治活動方案》、《抗菌藥物分級管理制度》、《細菌耐藥與預警管理制度》、《處方管理制度》等相關(guān)制度。
認真貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度,醫(yī)院藥事和治療學委員會根據(jù)自治區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄和《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,制定我院抗菌藥物購用目錄,并上報衛(wèi)生局備案。加強抗菌藥物購用管理。并對目錄進行動態(tài)管理。嚴格控制抗菌藥物購用品種、品規(guī)和數(shù)量。按照規(guī)定購用抗菌藥物,在級綜全醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不35種;同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2個品規(guī)。
1、為規(guī)范臨床應(yīng)用制定了我院抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則實施細則。
2、對我院的醫(yī)務(wù)人員進行了抗菌藥物相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度及抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理進行了培訓。根據(jù)制訂的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》、《處方管理辦法》等加強對抗菌藥物的醫(yī)囑和處方的管理,確保抗菌藥物的臨床使用的各項指標在規(guī)定的范圍內(nèi)。
3、認真落實抗菌藥物分級管理制度,根據(jù)制定的分級管理制度的規(guī)定,對本院的醫(yī)師進行了抗菌藥物處方權(quán)限進行了授權(quán)。住院醫(yī)師只能使用非限制級抗菌藥物,主治醫(yī)師使用非限制和限制級抗菌藥物;主任使用非限制性、限制和特殊級抗菌藥物。
4、認真落實處方點評制度,每月進行處方點評,并將處方點評情況季度上報醫(yī)務(wù)科,按照制定的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理獎懲制度進行處罰。
5、對季度排名前10位抗菌藥物進行監(jiān)控通報。
6、由于醫(yī)院為新建醫(yī)院,有些功能不完善,未設(shè)置臨床微生物室,使接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率為0。
7、大部分臨床工程師能嚴格掌握抗菌藥物的適應(yīng)癥、禁忌。根據(jù)患者的癥狀、體征及常規(guī)實驗室檢查結(jié)果等具體情況推斷最可能的病原菌,給予抗菌藥物經(jīng)驗治療。
8、個別臨床醫(yī)師抗菌藥物使用不合理,普通也使用抗菌藥物,沒有任何指征聯(lián)合使用、療程過長、劑量過大等造成耐藥菌株的產(chǎn)生。
9、外科圍手術(shù)期預防用藥不合理,使用廣譜抗菌藥物,預防用藥時間過長,術(shù)后選用抗菌藥物不當并周期過長。
通過對文件的學習和落實,并結(jié)合臨床實踐,進一步規(guī)范我院抗菌藥物的合理使用,使抗菌藥物更科學合理地應(yīng)用于臨床,造福于廣大患者。
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抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇五
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法于2月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會審議通過,自208月1日起施行,下面是詳細內(nèi)容。
第一章總則。
第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。
第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下:。
(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:。
1.具有明顯或者嚴重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;。
2.需要嚴格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;。
3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;。
4.價格昂貴的抗菌藥物。
抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定,報衛(wèi)生部備案。
第二章組織機構(gòu)和職責。
第八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。
第九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者配備專(兼)職人員負責本機構(gòu)的抗菌藥物管理工作。
二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及??萍膊》乐螜C構(gòu)(以下簡稱二級以上醫(yī)院)應(yīng)當在藥事管理與藥物治療學委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組??咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務(wù)、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成,醫(yī)務(wù)、藥學等部門共同負責日常管理工作。
其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負責具體管理工作。
第十條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者專(兼)職人員的主要職責是:。
(四)對醫(yī)務(wù)人員進行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓,組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。
第十一條二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。
感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十二條二級以上醫(yī)院應(yīng)當配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。
臨床藥師負責對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十三條二級以上醫(yī)院應(yīng)當根據(jù)實際需要,建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。
臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,提供病原學診斷和細菌耐藥技術(shù)支持,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十四條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)加強涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。
第十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理。
第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄,制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機構(gòu)不得采購。
第十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應(yīng)目錄。
第十八條醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的,應(yīng)當向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。
第十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu),并于每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。
第二十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。
第二十一條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當由藥學部門統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。
第二十二條因特殊治療需要,醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學部門臨時一次性購入使用。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,應(yīng)當討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。
醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種,應(yīng)當由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。
抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。
抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的.,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案;更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。
第二十四條具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán);具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán);具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
二級以上醫(yī)院應(yīng)當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。
其他醫(yī)療機構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓、考核。經(jīng)考核合格的,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。
第二十五條抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內(nèi)容應(yīng)當包括:。
(三)常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項;。
(四)常見細菌的耐藥趨勢與控制方法;。
第二十六條醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當首選非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,方可選用限制使用級抗菌藥物。
第二十七條嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。
臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當嚴格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇六
根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》(下稱指導原則)和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2009〕38號)精神,要求醫(yī)療機構(gòu)按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則,建立健全抗菌藥物分級管理制度,明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實際,特制定抗菌藥物分級管理制度。
一、分級原則。
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,價格低廉的抗菌藥物,臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價格昂貴,針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應(yīng)有嚴格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件)由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)指導原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2009〕38號)的規(guī)定制定,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進時應(yīng)同時明確其分級管理級別。
藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實施。
二、使用原則與方法。
(一)總體原則:嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。
(二)具體使用方法。
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。
(1)重癥感染患者:包括重癥細菌感染,對一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者。
(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。
三、督導、考核辦法。
(一)藥事管理委員會、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展合理用藥培訓與教育,督導本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導原則》和《實施細則》,定期與不定期對各科室應(yīng)用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查,對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。
(二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標管理考核體系。
(三)檢查、考核辦法:定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。
1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:。
患者基本情況書寫,包括年齡、性別、診斷;
抗菌藥物使用情況,包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。
2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點:
(3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;
(4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗,并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的病例,是否已在病程記錄上說明理由。
(四)對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人,醫(yī)院將進行通報批評,情節(jié)嚴重者,將降低抗菌藥物使用權(quán)限,直至停止處方權(quán)。
酰胺類。
氯霉素。
糖肽類。
四環(huán)素四環(huán)素、多西環(huán)素米諾環(huán)素。
磺胺類磺胺甲惡唑、甲氧芐啶。
第一條。
為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本辦法。
第二條。
本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物,不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。
第三條衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第四條本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第五條抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。
第八條醫(yī)療機構(gòu)負責人是本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責任人。
第九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機制,由醫(yī)務(wù)部門負責日常監(jiān)督管理工作。
第十條二級以上醫(yī)院應(yīng)當在藥事管理與藥物治療學委員會下設(shè)抗菌藥物管理工作組,由醫(yī)務(wù)、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術(shù)人員,負責具體管理工作。第十一條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作組的職責:
(二)制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄和抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件,并監(jiān)督實施;
(四)對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓;組織對公眾合理使用抗菌藥物知識宣傳教育。
第十二條二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)置感染性疾病科,配備相應(yīng)數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師,負責對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導,參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十三條二級以上醫(yī)院應(yīng)當配備感染專業(yè)臨床藥師,對抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導患者合理使用抗菌藥物,參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十四條二級以上醫(yī)院應(yīng)當建立臨床微生物室,開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,為病原學診斷提供技術(shù)支持,負責本機構(gòu)常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作,參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十五條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。
用管理。
第十六條。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》、《國家處方集》等,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理。
第十七條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當由藥學部門統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動,不得在臨床使用非藥學部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。
第十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
第十九條。
三級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過50種,二級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過35種;同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1-2種。具有相似或相同藥學特征的抗菌藥物不得重復采購。
三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī)、注射劑型不得超過8個品規(guī);碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī);氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī);深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。
第二十條。
醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
第二十一條。
醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要,需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定,應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請,并詳細說明理由。由設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門核準其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。
第二十二條。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。
醫(yī)療機構(gòu)新引進抗菌藥物品種,應(yīng)當由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學部門提出意見后,報抗菌藥物管理工作組審議??咕幬锕芾砉ぷ鹘M2/3以上成員審議同意后,經(jīng)藥事管理與治療學委員會2/3以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。
對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與治療學委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理工作組1/2以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與治療學委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內(nèi)不得進入本機構(gòu)藥物采購供應(yīng)目錄。
第二十三條。
因特殊感染患者的治療需求,未列入本機構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物,醫(yī)療機構(gòu)可以啟動臨時采購程序,臨時采購應(yīng)當由臨床科室提交申請報告,說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象、使用理由,經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學部門一次性購入使用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制臨時采購抗菌藥物的品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次,如果超過5次,抗菌藥物管理工作組應(yīng)當進行調(diào)查,決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。
第二十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當實施抗菌藥物分級管理制度??咕幬锓譃榉窍拗剖褂?、限制使用與特殊使用三級。
(一)非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。
(三)特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或嚴重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴格控制使用避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;新上市不足五年的抗菌藥物,療效或安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物;價格昂貴的抗菌藥物。
用級抗菌藥物;嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。
第二十六條。
二級以上醫(yī)院應(yīng)當對本機構(gòu)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
其他醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師、藥師由設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓、考核,經(jīng)考核合格的,授予抗菌藥物處方權(quán)或者調(diào)劑資格。
第二十七條。
對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內(nèi)容至少應(yīng)當包括:
(四)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。
第二十八條。
具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓并考核合格后,方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓并考核合格后,方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。
第二十九條。
臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當嚴格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。
特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔任。
第三十條。
緊急情況下,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物,處方量應(yīng)當限于1天用量。
第三十一條。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。
第三十二條。
衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立省級抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
第三十三條。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作,分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當及時采取有效干預措施。
第三十四條。
外科手術(shù)預防使用抗菌藥物應(yīng)當在術(shù)前30分鐘至2小時內(nèi),清潔手術(shù)用藥時間不得超過24小時。
第三十五條。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展細菌耐藥監(jiān)測工作,定期發(fā)布細菌耐藥信息,建立細菌耐藥預警機制,采取相應(yīng)措施。對接受抗菌藥物治療患者,微生物檢驗樣本送檢率不得低于30%。
(一)對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應(yīng)及時將預警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。
(二)對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應(yīng)慎重經(jīng)驗用藥。
(三)對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應(yīng)參照藥敏試驗結(jié)果選用。
(四)對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應(yīng)暫停臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復其臨床應(yīng)用。
第三十六條。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當利用信息化管理手段促進抗菌藥物合理應(yīng)用。
第四章監(jiān)督管理。
第三十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。
第三十八條。
衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當出示證件,被檢查醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當予以配合,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。
第三十九條。
床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,對排名情況進行公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的衛(wèi)生行政部門負責人、醫(yī)療機構(gòu)負責人和醫(yī)師進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報。
第四十條。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)負責人任用考核指標體系;將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價重要指標,考核不合格的,視情對醫(yī)療機構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理。
第四十一條。
醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正:
(四)違反本辦法相關(guān)條款造成嚴重后果的。
第四十二條。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績將效考核依據(jù)。
第四十三條。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由醫(yī)師提出警告、限止其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán);限止處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當理由的,取消其抗菌藥物處方權(quán)。
第四十四條。
醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其抗菌藥物處方權(quán):
(一)抗菌藥物培訓考核不合格的;
(二)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的;
(三)未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴重后果的;
(四)開具抗菌藥物處方牟取私利的。
第四十五條。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:
(一)使用量異常增長的抗菌藥物;
(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;
(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;
(四)企業(yè)違規(guī)銷售抗菌藥物的;
(五)頻繁發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的抗菌藥物;
第四十七條。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構(gòu)促銷活動的監(jiān)管,對違規(guī)促銷的企業(yè)和抗菌藥物,應(yīng)當及時采取警告、暫停進藥、清退等措施。
第五章。
法律責任。
第四十八條。
醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定,責令限期改正,并處以5000元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:
(四)違反《藥品管理法》第二十七條規(guī)定,未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核,給患者者造成嚴重損害的。
第四十九條。
醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情形嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥物處方的;
(二)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的;
(三)使用未經(jīng)批準抗菌藥物的;
(四)索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的;
(五)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十條。
藥師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情形嚴重的,依法給予降級、撤職、開除處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)違反《藥品管理法》第二十六條、三十四條的規(guī)定,違法購入未經(jīng)批準抗菌藥物的;
(三)未按照本辦法規(guī)定,私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的;
(四)違反《藥品管理法》第九十。
條的規(guī)定,在藥品購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當利益的;
(五)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十一條。
第五十二條。
本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu)是指按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》批準登記的從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室(所)、急救中心(站)、專科疾病防治院(所、站)以及護理院(站)等機構(gòu)。
第五十三條。
本辦法自2011年7月1日起施行。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇七
第一條 為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。
第二條 本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第六條 抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下:
(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
1、具有明顯或者嚴重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;
2、需要嚴格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;
3、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;
4、價格昂貴的抗菌藥物。
抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定,報衛(wèi)生部備案。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇八
(三)檢驗科。
1、每月將各臨床科室標本送檢率、院內(nèi)感染的病原菌分布及藥敏情況報送醫(yī)務(wù)部、醫(yī)院感染管理科、藥學部。
2、對住院病人的細菌培養(yǎng)及耐藥情況按月、季做詳細監(jiān)測分析,并將常見致病菌(如:革蘭陰性桿菌中包括大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、鮑曼不動桿菌、肺炎克雷伯桿菌、陰溝腸桿菌、嗜麥芽窄食單胞菌,革蘭陽性球菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、糞腸球菌、屎腸球菌等)的耐藥情況及時報告給醫(yī)務(wù)部、醫(yī)院感染管理科。
(四)醫(yī)院感染管理科。
1、定期到檢驗科了解細菌培養(yǎng)情況,及時了解醫(yī)院感染動向,并將耐藥菌情況及時向臨床醫(yī)生反饋。
2、每季度將醫(yī)院病原學監(jiān)測和耐藥情況進行分類、統(tǒng)計、分析,并根據(jù)病原菌變遷、耐藥現(xiàn)象與抗菌藥物應(yīng)用情況,提出對抗菌藥物應(yīng)用品種的干預措施。
(五)臨床科室各臨床科室成立由科主任負責的抗菌藥物管理小組,科主任及醫(yī)療組長定期檢查本科、本組使用菌藥物的醫(yī)囑,及時發(fā)現(xiàn)抗菌藥物使用不合理之處,予以指導和組織整改。臨床科室抗菌藥物管理小組每月要對本科室20%醫(yī)師應(yīng)用抗菌藥物的病歷進行評價,并填寫《手術(shù)病歷抗菌藥物合理性評價表》、《非手術(shù)病歷抗菌藥物合理性評價表》,匯總被評價醫(yī)師抗菌藥物應(yīng)用合理率,經(jīng)科主任審核簽字后,在次月的10日前,送交醫(yī)務(wù)部備案。
四、加強抗菌藥物遴選、購用的管理。
(一)嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》、《中國國家處方集》臨床診療指南、臨床路徑等規(guī)章、規(guī)范性文件與技術(shù)規(guī)范,加強對抗菌藥物遴選、采購的管理。
(二)抗菌藥物由藥學部統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動,不得在臨床使用非藥學部采購供應(yīng)的抗菌藥物。
(四)醫(yī)院定期對抗菌藥物目錄進行全面梳理,清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種。嚴格控制抗菌藥物購用品規(guī)數(shù)量,抗菌藥物品種不超過50種,同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,處方組成類同的復方制劑1-2種;三代及四代頭孢菌素類(含復方制劑)抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī),注射劑型不超過8個品規(guī),碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī),氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī),深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)。
(五)建立抗菌藥物遴選制度。
1、根據(jù)臨床需要,需變更已列入醫(yī)院采購目錄以內(nèi)抗菌藥物品種、品規(guī)和生產(chǎn)企業(yè)者,由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學部提出意見后,報醫(yī)院抗菌藥物管理工作組審議??咕幬锕芾砉ぷ鹘M2/3以上成員審議同意后,提交藥事管理與藥物治療學委員會審核,經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會2/3以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。但要保持采購供應(yīng)目錄內(nèi)的抗菌藥物總品種數(shù)不變。
2、因臨床特殊需要,需長期應(yīng)用的抗菌藥物品種、規(guī)格超出醫(yī)院抗菌藥物采購供應(yīng)目錄者,由抗菌藥物管理工作組進行論證、報藥事管理與藥物治療學委員會審核同意,并向衛(wèi)生廳提出申請,經(jīng)衛(wèi)生廳核準同意后,按遴選程序引進。
3、因特殊感染患者治療需要而臨時使用醫(yī)院采購目錄以外抗菌藥物的,啟動臨時采購程序。臨時采購由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后,由藥學部臨時一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序次數(shù)不超過5次。如果超過5次,要討論是否列入醫(yī)院抗菌藥物采購目錄內(nèi)。但要保持采購供應(yīng)目錄內(nèi)的抗菌藥物總品種數(shù)不變。
嚴格控制申請臨時采購抗菌藥物的品種和數(shù)量,對同一臨床科室在1個月內(nèi)連續(xù)2次以上申請臨時采購同一品種抗菌藥物時,抗菌藥物管理工作組應(yīng)當進行調(diào)查,決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。
五、嚴格落實抗菌藥物分級管理制度。
根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的規(guī)定,制定我院的抗菌藥物分級目錄,對不同管理級別的抗菌藥物處方權(quán)進行嚴格限定。按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》,制定使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應(yīng)用程序。全院臨床醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓考核合格后,醫(yī)院根據(jù)其職稱和工作需要授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)。
委員會抗菌藥物管理工作組認定的會診人員會診同意后,由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具,并有相關(guān)醫(yī)療文書記錄和簽名,門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于1天用量,并應(yīng)做好相關(guān)記錄。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染/肝病科、呼吸內(nèi)科、重癥醫(yī)學科等專業(yè)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和臨床藥師擔任。
(一)須嚴格掌握氟喹諾酮類藥物的臨床應(yīng)用指征。氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染,其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下,逐步實現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗結(jié)果或本地區(qū)細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果選用該類藥物。
(二)外科圍手術(shù)期預防用藥應(yīng)嚴格控制使用。
(三)對已有嚴重不良反應(yīng)報告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選,使用中密切關(guān)注安全性問題。
七、加強對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行規(guī)范化管理相關(guān)文件要求內(nèi)容和抗菌藥物使用知識的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后方能取得抗菌藥物處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后方能取得抗菌藥物調(diào)劑資格。抗菌藥物使用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內(nèi)容應(yīng)至少包括:
(四)細菌耐藥與抗菌藥物相互作用;
住院患者的抗菌藥物使用率不超過60%,嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例,門診患者的抗菌藥物處方比例不超過20%,抗菌藥物使用強度力爭控制在40ddd(限定日劑量)以下;i類切口手術(shù)患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%;住院患者外科手術(shù)預防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時,i類切口手術(shù)患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時。
根據(jù)醫(yī)院工作實際,每季度進行一次抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測。分析我院及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用的適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)癥超劑量使用、以及頻繁發(fā)生藥物嚴重不良反應(yīng)的抗菌藥物,醫(yī)院采取通報、停用、清理等措施進行干預。
采取有效措施,提高病原微生物監(jiān)測和細菌藥敏試驗的水平,確保準確、快捷出具藥敏試驗結(jié)果。臨床醫(yī)師要根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物,努力達到接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%的目標。
積極開展細菌耐藥監(jiān)測工作,每季度發(fā)布細菌耐藥信息,建立細菌耐藥預警機制,針對不同的細菌耐藥水平,采取不同應(yīng)對措施。
(一)對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,及時將預警信息通報相應(yīng)科室醫(yī)務(wù)人員。
(三)對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,臨床醫(yī)師應(yīng)參照藥敏試驗結(jié)果選用。
(四)對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,醫(yī)院暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復其臨床應(yīng)用。
十一、做好衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)要求的信息上報工作。
按照《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)工作方案》(2011年工作方案)的要求,認真做好合理用藥和細菌耐藥監(jiān)測工作,及時、準確地做好數(shù)據(jù)收集、上報、分析和結(jié)果上報等工作,并根據(jù)國家、全省抗菌藥物監(jiān)測反饋結(jié)果,指導我院臨床合理用藥;相關(guān)部門及時向全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)報送耐藥菌分布和耐藥情況等相關(guān)信息。
十二、落實抗菌藥物處方點評制度。
醫(yī)院組織感染、藥學等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑進行專項點評工作。每月選擇全院部分具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師(數(shù)量不低于25%)重點進行檢查。每名醫(yī)師的處方或醫(yī)囑不少于50份,重點抽查感染/肝病科、呼吸內(nèi)科、重癥醫(yī)學科、外科等臨床科室以及i類切口手術(shù)和介入醫(yī)學科醫(yī)師處方。
根據(jù)處方點評結(jié)果,對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,在全院范圍內(nèi)進行通報、問責,對其所在科室的科主任提出警告,并將點評結(jié)果納入科室醫(yī)療質(zhì)量、績效考核以及職稱晉升、評優(yōu)選先體系中。
對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)并處以超常處方藥費10倍罰款(從責任人獎金中扣除);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當理由的,取消其抗菌藥物處方權(quán)并處以超常處方藥費10倍罰款(從責任人獎金中扣除)。
十三、加強臨床藥師制試點工作。
十四、利用醫(yī)院信息化建設(shè)平臺,加強抗菌藥物應(yīng)用信息化管理。
積極利用我院電子病歷和his系統(tǒng)電子醫(yī)囑,促進我院抗菌藥物合理使用的信息化管理。實施特殊使用級抗菌藥物在線申請、處方或醫(yī)囑在線審核監(jiān)測、抗菌藥物用藥醫(yī)囑自動停止時限控制系統(tǒng)等手段,加強對抗菌藥物應(yīng)用的監(jiān)管。
生效日期:2009年4月12日修訂日期:2011年6月15日
一、外科手術(shù)預防用藥的目的。
預防手術(shù)后切口感染,以及清潔-污染或污染手術(shù)后手術(shù)部位感染及術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染。
二、外科手術(shù)預防用藥基本原則。
根據(jù)手術(shù)野有否污染或污染可能,決定是否預防用抗菌藥物。
(一)清潔手術(shù)。
手術(shù)野為人體無菌部位,局部無炎癥、無損傷,也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。手術(shù)野無污染,通常不需預防用抗菌藥物,僅在下列情況時可考慮預防用藥:
1、手術(shù)范圍大、時間長、污染機會增加;
3、異物植入手術(shù),如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關(guān)節(jié)置換等;
4、高齡或免疫缺陷者等高危人群。
(二)清潔-污染手術(shù)。
上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術(shù),或經(jīng)以上器官的手術(shù),如經(jīng)口咽部大手術(shù)、經(jīng)陰道子宮切除術(shù)、經(jīng)直腸前列腺手術(shù),以及開放性骨折或創(chuàng)傷手術(shù)。由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群,手術(shù)時可能污染手術(shù)野引致感染,故此類手術(shù)需預防用抗菌藥物。
(三)污染手術(shù)。
1、由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴創(chuàng)等已造成手術(shù)野嚴重污染的手術(shù)。此類手術(shù)需預防用抗菌藥物。
2、術(shù)前已存在細菌性感染的手術(shù),如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切除術(shù)、氣性壞疽截肢術(shù)等,屬抗菌藥物治療性應(yīng)用,不屬預防應(yīng)用范疇。
三、外科預防用抗菌藥物的選擇抗菌藥物的選擇視預防目的而定。
(一)預防術(shù)后切口感染,應(yīng)針對金黃色葡萄球菌(以下簡稱金葡菌)選用藥物。預防手術(shù)部位感染或全身性感染,則需依據(jù)手術(shù)野污染或可能的污染菌種類選用,并參考本院細菌耐藥狀況選用品種,如結(jié)腸或直腸手術(shù)前應(yīng)選用對大腸埃希菌和脆弱擬桿菌有效的抗菌藥物。
(二)預防性應(yīng)用的抗菌藥物必須是療效肯定、安全、使用方便及價格相對較低的品種。應(yīng)嚴格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預防用藥。對已有嚴重不良反應(yīng)報告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選,使用中密切關(guān)注安全性問題。
(三)手術(shù)時預防用抗菌藥物的選擇,可參照衛(wèi)生部公布的《常見手術(shù)預防用抗菌藥物表》(附件),也可根據(jù)醫(yī)院的實際情況適當調(diào)整。
四、外科預防用抗菌藥物的給藥方法。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇九
由于臨床上抗菌藥物種類繁多,不僅使抗菌類藥物濫用問題越來越突出,且患者的醫(yī)療費用負擔和耐藥性都走火增加。超級細菌的出現(xiàn)更是為因抗生素濫用而無藥可用的境地敲響了警鐘。那么讀者們對于抗菌藥物管理了解多嗎?今天就跟著小編的腳步來探討一下吧!
第一章總則。
第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。
第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下:
(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
1.具有明顯或者嚴重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;。
2.需要嚴格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;。
3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;。
4.價格昂貴的抗菌藥物。
抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定,報衛(wèi)生部備案。
第二章組織機構(gòu)和職責。
第八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。
第九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者配備專(兼)職人員負責本機構(gòu)的抗菌藥物管理工作。
二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及??萍膊》乐螜C構(gòu)(以下簡稱二級以上醫(yī)院)應(yīng)當在藥事管理與藥物治療學委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組。抗菌藥物管理工作組由醫(yī)務(wù)、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成,醫(yī)務(wù)、藥學等部門共同負責日常管理工作。
其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負責具體管理工作。
第十條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者專(兼)職人員的主要職責是:
規(guī)章制度。
和技術(shù)規(guī)范培訓,組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。
第十一條二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。
感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十二條二級以上醫(yī)院應(yīng)當配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。
臨床藥師負責對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十三條二級以上醫(yī)院應(yīng)當根據(jù)實際需要,建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。
臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,提供病原學診斷和細菌耐藥技術(shù)支持,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十四條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)加強涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。
第十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理。
第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄,制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機構(gòu)不得采購。
第十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應(yīng)目錄。
第十八條醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的,應(yīng)當向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。
第十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu),并于每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。
第二十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。
第二十一條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當由藥學部門統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。
第二十二條因特殊治療需要,醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學部門臨時一次性購入使用。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,應(yīng)當討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。
醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種,應(yīng)當由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。
抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。
抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案;更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。
第二十四條具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán);具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán);具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
二級以上醫(yī)院應(yīng)當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。
其他醫(yī)療機構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓、考核。經(jīng)考核合格的,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。
第二十五條抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內(nèi)容應(yīng)當包括:
(四)常見細菌的耐藥趨勢與控制方法;。
第二十六條醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當首選非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,方可選用限制使用級抗菌藥物。
第二十七條嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。
臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當嚴格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。
特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。
第二十八條因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當詳細記錄用藥指證,并應(yīng)當于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
第二十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。
村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應(yīng)當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準。
第三十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作,分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當及時采取有效干預措施。
第三十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標本檢測結(jié)果未出具前,醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)當?shù)睾捅緳C構(gòu)細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物,臨床微生物標本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進行相應(yīng)調(diào)整。
第三十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預警機制,并采取下列相應(yīng)措施:
(二)主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應(yīng)當慎重經(jīng)驗用藥;。
(三)主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應(yīng)當參照藥敏試驗結(jié)果選用;。
(四)主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應(yīng)當暫停針對此目標細菌的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復臨床應(yīng)用。
第三十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育,情況嚴重的予以通報。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照要求對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每年報告一次;限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每半年報告一次。
第三十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應(yīng)用。
第三十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:
(一)使用量異常增長的抗菌藥物;。
(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;。
(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;。
(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;。
(五)頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。
第三十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構(gòu)銷售行為的管理,對存在不正當銷售行為的企業(yè),應(yīng)當及時采取暫停進藥、清退等措施。
第四章監(jiān)督管理。
第三十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。
第三十八條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當出示證件,被檢查醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當予以配合,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。
第三十九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評估制度。
第四十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)公布,并報上級衛(wèi)生行政部門備案;對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構(gòu)的負責人進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報。
第四十一條縣級衛(wèi)生行政部門負責對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示。
受縣級衛(wèi)生行政部門委托,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示,并向縣級衛(wèi)生行政部門報告。
第四十二條衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測;根據(jù)監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
第四十三條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系;將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價重要指標,考核不合格的,視情況對醫(yī)療機構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理。
第四十四條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理機構(gòu)應(yīng)當定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。
第四十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。
第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其處方權(quán):
(二)限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的;。
(三)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;。
(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴重后果的;。
(五)開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。
第四十七條藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其藥物調(diào)劑資格。
第四十八條醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個月內(nèi)不得恢復其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。
第五章法律責任。
第四十九條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并給予警告;造成嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,給予處分:
(一)未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)或者未指定專(兼)職技術(shù)人員負責具體管理工作的;。
(五)其他違反本辦法規(guī)定行為的。
第五十條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告,并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款;對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,可根據(jù)情節(jié)給予處分:
(二)未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核,情節(jié)嚴重的;。
(三)非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的;。
(四)將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個人或者科室經(jīng)濟利益掛鉤的;。
第五十一條醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進行處理。
第五十二條醫(yī)師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;。
(二)使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的;。
(三)使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴重后果的;。
(四)違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴重后果的。
鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的,由縣級衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例》第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。
第五十三條藥師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴重的;。
(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;。
(三)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十四條未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準,村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;逾期不改的,可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。
第五十五條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責,造成嚴重后果的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。
第五十六條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥品管理法》的,依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。
第六章附則。
第五十七條國家中醫(yī)藥管理部門在職責范圍內(nèi)負責中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第五十八條各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當于本辦法發(fā)布之日起3個月內(nèi),制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄。
第五十九條本辦法自20xx年8月1日起施行。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇十
第三十七條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。
第三十八條 衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當出示證件,被檢查醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當予以配合,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。
第三十九條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評估制度。
第四十條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)公布,并報上級衛(wèi)生行政部門備案;對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構(gòu)的負責人進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報。
第四十一條 縣級衛(wèi)生行政部門負責對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示。
受縣級衛(wèi)生行政部門委托,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示,并向縣級衛(wèi)生行政部門報告。
第四十二條 衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測;根據(jù)監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
第四十三條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系;將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價重要指標,考核不合格的,視情況對醫(yī)療機構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理。
第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理機構(gòu)應(yīng)當定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。
第四十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。
第四十六條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其處方權(quán):
(一)抗菌藥物考核不合格的;
(二)限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的;
(三)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;
(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴重后果的;
(五)開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。
第四十七條 藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其藥物調(diào)劑資格。
第四十八條 醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個月內(nèi)不得恢復其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇十一
抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物。下面小編為大家精心搜集了關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法的全文,歡迎大家參考借鑒,希望可以幫助到大家!
第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。
第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下:
(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
1.具有明顯或者嚴重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;。
2.需要嚴格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;。
3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;。
4.價格昂貴的抗菌藥物。
抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定,報衛(wèi)生部備案。
第八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。
第九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者配備專(兼)職人員負責本機構(gòu)的抗菌藥物管理工作。
二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及??萍膊》乐螜C構(gòu)(以下簡稱二級以上醫(yī)院)應(yīng)當在藥事管理與藥物治療學委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組??咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務(wù)、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成,醫(yī)務(wù)、藥學等部門共同負責日常管理工作。
其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負責具體管理工作。
第十條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者專(兼)職人員的主要職責是:
規(guī)章制度。
和技術(shù)規(guī)范培訓,組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。
第十一條二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。
感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十二條二級以上醫(yī)院應(yīng)當配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。
臨床藥師負責對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十三條二級以上醫(yī)院應(yīng)當根據(jù)實際需要,建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。
臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,提供病原學診斷和細菌耐藥技術(shù)支持,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十四條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)加強涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。
第十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理。
第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄,制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機構(gòu)不得采購。
第十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應(yīng)目錄。
第十八條醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的,應(yīng)當向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。
第十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu),并于每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。
第二十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。
第二十一條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當由藥學部門統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。
第二十二條因特殊治療需要,醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學部門臨時一次性購入使用。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,應(yīng)當討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。
醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種,應(yīng)當由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。
抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。
抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案;更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。
第二十四條具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán);具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán);具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
二級以上醫(yī)院應(yīng)當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。
其他醫(yī)療機構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓、考核。經(jīng)考核合格的,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。
第二十五條抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內(nèi)容應(yīng)當包括:
(四)常見細菌的耐藥趨勢與控制方法;。
第二十六條醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當首選非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,方可選用限制使用級抗菌藥物。
第二十七條嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。
臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當嚴格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。
特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。
第二十八條因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當詳細記錄用藥指證,并應(yīng)當于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
第二十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。
村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應(yīng)當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準。
第三十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作,分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當及時采取有效干預措施。
第三十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標本檢測結(jié)果未出具前,醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)當?shù)睾捅緳C構(gòu)細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物,臨床微生物標本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進行相應(yīng)調(diào)整。
第三十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預警機制,并采取下列相應(yīng)措施:
(二)主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應(yīng)當慎重經(jīng)驗用藥;。
(三)主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應(yīng)當參照藥敏試驗結(jié)果選用;。
(四)主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應(yīng)當暫停針對此目標細菌的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復臨床應(yīng)用。
第三十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育,情況嚴重的予以通報。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照要求對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每年報告一次;限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每半年報告一次。
第三十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應(yīng)用。
第三十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:
(一)使用量異常增長的抗菌藥物;。
(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;。
(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;。
(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;。
(五)頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。
第三十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構(gòu)銷售行為的管理,對存在不正當銷售行為的企業(yè),應(yīng)當及時采取暫停進藥、清退等措施。
第三十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。
第三十八條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當出示證件,被檢查醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當予以配合,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。
第三十九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評估制度。
第四十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)公布,并報上級衛(wèi)生行政部門備案;對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構(gòu)的負責人進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報。
第四十一條縣級衛(wèi)生行政部門負責對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示。
受縣級衛(wèi)生行政部門委托,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示,并向縣級衛(wèi)生行政部門報告。
第四十二條衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測;根據(jù)監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
第四十三條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系;將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價重要指標,考核不合格的,視情況對醫(yī)療機構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理。
第四十四條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理機構(gòu)應(yīng)當定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。
第四十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。
第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其處方權(quán):
(二)限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的;。
(三)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;。
(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴重后果的;。
(五)開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。
第四十七條藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其藥物調(diào)劑資格。
第四十八條醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個月內(nèi)不得恢復其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。
第四十九條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并給予警告;造成嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,給予處分:
(一)未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)或者未指定專(兼)職技術(shù)人員負責具體管理工作的;。
(五)其他違反本辦法規(guī)定行為的。
第五十條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告,并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款;對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,可根據(jù)情節(jié)給予處分:
(二)未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核,情節(jié)嚴重的;。
(三)非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的;。
第五十一條醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進行處理。
第五十二條醫(yī)師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;。
(二)使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的;。
(三)使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴重后果的;。
(四)違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴重后果的。
鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的,由縣級衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例》第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。
第五十三條藥師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴重的;。
(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;。
(三)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十四條未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準,村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;逾期不改的,可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。
第五十五條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責,造成嚴重后果的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。
第五十六條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥品管理法》的,依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。
第五十七條國家中醫(yī)藥管理部門在職責范圍內(nèi)負責中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第五十八條各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當于本辦法發(fā)布之日起3個月內(nèi),制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄。
第五十九條本辦法自2019年8月1日起施行。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇十二
一、我中心在抗菌藥藥物使用中存在以下不合理現(xiàn)象:
1、抗菌藥物使用率過高,聯(lián)合用藥率過高??咕幬锸褂脩?yīng)根據(jù)細菌對藥物的敏感性及藥物到達感染部位的濃度來選擇合適的藥物,致病菌尚未明確或病情危急時,可根據(jù)感染的部位及患者的年齡、病史、臨床特征等進行經(jīng)驗治療。經(jīng)驗性的治療方案是以各種感染常見致病菌的種類及其目前對抗菌藥物的敏感性為基礎(chǔ)制定的,并非個人經(jīng)驗。單純的病毒感染、非感染所致的發(fā)熱不應(yīng)選用抗菌藥物。然而,抗菌藥物在實際應(yīng)用過程中使用率過高的現(xiàn)象比比皆是。我中心在相關(guān)文件精神指導下,今年對抗菌藥物使用進行了嚴格控制,目前使用率有了明顯下降,但仍然達到40%左右,與目前相關(guān)要求仍有一定差距。
2、無指征和預防用藥過多。臨床工作中,都存在抗菌藥物應(yīng)用比例偏高的現(xiàn)象,醫(yī)師掌握抗菌藥物應(yīng)用的適應(yīng)證過寬,有的.甚至缺乏應(yīng)用指征,抗菌藥物被濫用。有的臨床醫(yī)師一旦發(fā)現(xiàn)患者有發(fā)熱現(xiàn)象,便開始應(yīng)用抗生素,既不查詢發(fā)熱原因,也不做相應(yīng)病原檢查。事實上,這不但違反臨床診療常規(guī),也違反了合理用藥原則。
3、由于缺乏病原微生物檢測,醫(yī)師選用抗菌藥物時,往往具有較大的隨意性和盲目性。
4、給藥方式和劑量存在問題。目前我中心抗菌藥物給藥方式以靜脈給藥者比例較高為主,這說明抗菌藥物給藥方式非常不合理。在使用劑量方面,大劑量、超劑量現(xiàn)象屢見不鮮,大劑量、超劑量的使用,不僅造成患者的經(jīng)濟負擔,更會給患者身體帶來嚴重的危害。
二、對策。
3、加大媒體宣傳力度,讓全民意識到濫用抗生素的危害,切實做到抗生素合理應(yīng)用。
4、結(jié)合基本藥物制度的實施,切實加強合理用藥的考核工作。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇十三
根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級,即:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級,具體劃分標準如下:
(一)非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對病原菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。
(二)限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,但與非限制使用級抗菌藥物相比較,在安全性、療效、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性的抗菌藥物,不宜作為非限制級藥物使用。
(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
1.具有明顯或者嚴重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;
2.需要嚴格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;
3.療效、安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物;
4.新上市,在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進一步考證的抗菌藥物;
(1)第一線藥物(非限制使用):所有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師可根據(jù)臨床需要,在明確診斷的前提下,選擇合理的抗菌藥物,但也要力爭采集標本,進行病原學檢查和藥敏試驗。
(2)第二線藥物(限制使用):根據(jù)患者病情,認為需要二線藥物治療時,應(yīng)該有藥敏試驗結(jié)果證實;若無,應(yīng)由醫(yī)教科指定醫(yī)生或高級職稱醫(yī)師或科室主任的查房記錄,并簽名。
(3)第三線藥物(特殊使用):根據(jù)患者病情,確實需要三線藥物治療時,使用前必須按規(guī)定提出申請,由具高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的三級醫(yī)生(或醫(yī)院專家小組)查房或會診同意后才能使用,三級醫(yī)生應(yīng)在病程錄上簽名。三級醫(yī)生外出期間,需報醫(yī)務(wù)科,由醫(yī)務(wù)科指定相應(yīng)級別的醫(yī)師會診后才能使用,并應(yīng)有會診記錄。
(4)下列情況可直接使用一線以上藥物進行治療,但若培養(yǎng)及藥敏證實第一線藥物有效時應(yīng)盡可能改為第一線藥物。
a、感染病情嚴重者如:
(b)中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染;
(c)臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;
(d)感染性心內(nèi)膜炎、化膿性包炎等;
(e)嚴重的肺炎、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等;
(f)重度燒傷、嚴重復合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者;
(g)有混合感染可能的患者。
b、免疫功能低下患者發(fā)生感染時,包括。
(a)接受免疫抑制劑治療;
(b)接受抗腫瘤化學療法;
(c)接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者;
(d)血wbc1*109/l或中性粒細胞0.5*109/l;
(e)脾切除后不明原因的發(fā)熱者;
(f)艾滋病病毒;
(g)先天性免疫功能缺陷者;
(h)65歲以上的老年患者。
(1)第一線藥物(非限制使用):所有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師可根據(jù)臨床需要,在明確診斷的前提下,選擇合理的抗菌藥物,但也要力爭采集標本,進行病原學檢查和藥敏試驗。
(2)第二線藥物(限制使用):根據(jù)患者病情,認為需要二線藥物治療時,應(yīng)該有藥敏試驗結(jié)果證實,如無,應(yīng)由已在醫(yī)務(wù)科審批備案的有資質(zhì)的臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)生會診后,才能使用,會診醫(yī)師應(yīng)簽名,如果病情確實危重,可以越權(quán)開取一天量的藥物(指抗菌藥物),但需在病歷上記載清楚。
(3)第三線藥物或三聯(lián)以上(含三聯(lián))抗菌藥物原則上不得使用。
續(xù)使用抗菌藥物,可適當延長;口服給藥時不超過7天量。
(5)門診處方抗菌藥以單用為主,使用二聯(lián)抗菌藥物需要有藥敏試驗支持或經(jīng)科主任或'門診辦'主任簽字,三聯(lián)以上(含三聯(lián))抗菌藥物除了抗結(jié)核治療外原則上不得使用,如確需要,應(yīng)由'門診辦'主任審批并簽名。
(6)當處方中含有抗菌藥物時,必須有使用該藥物的感染性疾病診斷。
(7)如果處方中某種抗菌藥物有規(guī)定的使用時間(如在輸液后第二天使用等),則必須仔細交代病人并在處方或病歷中注明。
(8)上呼吸道系統(tǒng)感染患者如果需要使用抗菌治療,原則上要有血常規(guī)的支持,如果患者不愿意抽血化驗,應(yīng)在門診病歷上簽字說明。
(9)急診病人參照急診科管理。
醫(yī)務(wù)人員應(yīng)遵循抗菌藥物臨床應(yīng)用基本原則,根據(jù)感染部位與嚴重程度、病原菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮,同時遵循以下有關(guān)分級管理的要求,合理使用抗菌藥物。
原則上預防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當首選非限制使用級抗菌藥物;中重度感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,可以選用限制使用級抗菌藥物;嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。
1.非限制使用級抗菌藥物:各級醫(yī)師均具有處方權(quán),需按各種藥物適應(yīng)證合理用藥。
2.限制使用級抗菌藥物:住院病人由具有副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑,無副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開具處方或醫(yī)囑。門急診病人由中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑。
3.特殊使用級抗菌藥物:住院病人由具有正高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑。無正高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開具處方或醫(yī)囑。此外,經(jīng)具有特殊使用級抗菌藥物會診資格的醫(yī)師或藥師會診同意,或多學科疑難病例討論意見,可使用特殊使用級抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。急診處方須具有高級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師或科室主任開具,一次處方不得超過3天,必要時應(yīng)請具有特殊使用級抗菌藥物會診資格的醫(yī)師或藥師會診同意后使用。
感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科專業(yè)醫(yī)師在使用限制使用級抗菌藥物、特殊使用級抗菌藥物時,其專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格要求可降低一個等級。
臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物必須嚴格掌握適應(yīng)癥,積極開展相關(guān)病原學檢查,提高特殊使用級抗菌藥物目標治療使用率,原則上用于以下各種情況:
(1)可能危及生命的重癥感染初始經(jīng)驗治療;
(2)病原菌不明確,有混合感染可能的病情較重患者經(jīng)驗治療;
(3)免疫功能低下或基礎(chǔ)病較嚴重的感染患者治療;
(4)病原檢查明確僅對該類藥敏感;
(5)國內(nèi)外權(quán)威抗感染治療指南推薦方案。
(二)特殊使用級抗菌藥物會診人員確定。
會診人員不宜過多,需要由各醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理小組按照科學嚴謹工作方式認定,會診人員資質(zhì)定期進行評審,不合格者及時停止其會診權(quán)限。
(三)特殊使用級抗菌藥物會診方式。
各醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)具體情況采用現(xiàn)場會診或網(wǎng)絡(luò)會診等方式進行,無論何種會診方式,均需要建立恰當?shù)臅\流程,會診人員做好會診記錄,對同意使用特殊使用級抗菌藥物患者,需要有明確證據(jù)或指征。
(四)越級使用高于權(quán)限的'抗菌藥物的規(guī)定。
因搶救生命垂危的患者等緊急情況,臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物,處方量僅限于1天用量。越級使用抗菌藥物應(yīng)當詳細記錄用藥指征,并應(yīng)當于24小時內(nèi)補充完成越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
下列情況可越級使用抗菌藥物:
1.感染病情嚴重,具有相應(yīng)級別處方權(quán)的醫(yī)師無法及時到場處方藥物;
2.患者感染治療需要,特殊使用級抗菌藥物會診人員無法或沒能進行會診時;
3.已有客觀證據(jù)表明病原菌只對限制使用級或特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。)。
注:
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇十四
根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號)、《省醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理辦法(試行)》等文件精神,為進一步加強我院抗菌藥物分級管理,促進抗菌藥物臨床合理使用,有效遏制細菌耐藥,合理控制醫(yī)療費用,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,結(jié)合目前我院抗菌藥物臨床應(yīng)用實際,特制定本辦法。
第一條本規(guī)定所稱抗菌藥物是指對細菌具有抑制或殺滅作用的藥物。主要用于細菌、真菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體及部分原蟲等病原微生物所致的感染性疾病的藥物。
第二條我院設(shè)立抗菌藥物管理工作小組,負責具體管理工作。第三條我院抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級,即:非限制使用級(一級)、限制使用級(二級)與特殊使用級(三級),具體劃分標準如下:
非限制使用(一級):經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響小,價格相對較低的抗菌藥物。
限制使用(二級):與非限制使用抗菌藥物相比較,這類藥物長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物。
特殊使用(三級):不良反應(yīng)明顯,不宜隨意使用或臨床需要加倍保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少;藥品價格昂貴。
第四條我院院長為抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責任人,其主要職責是根據(jù)我院抗菌藥物管理的目標、任務(wù)和要求,組織制定工作計劃并組織實施。第五條醫(yī)務(wù)人員(包括鄉(xiāng)村醫(yī)生)和從事處方調(diào)劑工作的藥師由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織培訓和考核,考核合格后的,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或抗菌藥物調(diào)查劑資格。
第六條醫(yī)師經(jīng)考核后具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,一般可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán);具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán);具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在我院獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。
藥師經(jīng)培訓并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。第七條按照省衛(wèi)生廳制定的《湖北省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄》制定我院抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向衛(wèi)生局備案??咕幬锕?yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),不得采購。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應(yīng)目錄。
第八條臨床醫(yī)師選用抗菌藥物應(yīng)遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》。預防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當首選非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時,可以選用限制使用級抗菌藥物;我院無特殊使用抗菌藥物,若需使用,原則上應(yīng)轉(zhuǎn)上級醫(yī)院治療。因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物,處方量應(yīng)當限于1天用量。越級使用抗菌藥物應(yīng)當詳細記錄用藥指證,并應(yīng)當于24小時內(nèi)補充完成越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
第九條使用抗菌藥物應(yīng)遵循以下原則。
(一)村衛(wèi)生室只能選用基本藥物(包括省增補品種)中的非限制使用級抗菌藥物品種。
(二)我院只能選用基本藥物(包括省增補品種)中的抗菌藥物品種,應(yīng)合理使用非限制使用級抗菌藥物,嚴格控制使用限制使用級抗菌藥物,原則上禁止使用特殊使用級抗菌藥物,對需要使用特殊使用級抗菌藥物的應(yīng)及時轉(zhuǎn)診。
第十條門急診使用抗菌藥物應(yīng)遵循以下原則。
(一)根據(jù)適應(yīng)癥優(yōu)先選用國家基本藥物目錄和國家處方集目錄藥品。
(二)門急診患者需使用抗菌藥物治療的,原則上只能選擇非限制使用級抗菌藥物。如因病情需要使用限制使用級抗菌藥物的,應(yīng)經(jīng)具有中級醫(yī)師及以上任職資格的醫(yī)師同意,并在處方上加簽才能使用。
(三)門急診治療中不得使用特殊使用級抗菌藥物。
(四)門急診抗菌藥物的使用,應(yīng)以口服或肌肉注射為主,嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。需要通過靜脈輸液或靜脈推注進行治療的,原則上應(yīng)收住院或留門診觀察室使用。村衛(wèi)生室、診所使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應(yīng)當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準。
第十一條抗菌藥物管理工作小組將對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:
(一)使用量異常增長的抗菌藥物;
(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;
(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;
(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;
(五)頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。
第十二條醫(yī)務(wù)科將對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育,情況嚴重的予以通報。
第十三條醫(yī)務(wù)科將定期組織相關(guān)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。
第十四條對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。
第十五條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其處方權(quán):
(二)限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的;
(三)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;
(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴重后果的;
(五)開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。
第十六條藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的,將取消其藥物調(diào)劑資格。
第十七條現(xiàn)行國家有效衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章已有明確規(guī)定的,從其規(guī)定。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇十五
第十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理。
第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄,制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機構(gòu)不得采購。
第十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應(yīng)目錄。
第十八條醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的,應(yīng)當向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。
第十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu),并于每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。
第二十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。
第二十一條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當由藥學部門統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。
第二十二條因特殊治療需要,醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學部門臨時一次性購入使用。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,應(yīng)當討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。
醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種,應(yīng)當由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。
抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。
抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案;更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。
第二十四條具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán);具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán);具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
二級以上醫(yī)院應(yīng)當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的'處方權(quán)。
其他醫(yī)療機構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓、考核。經(jīng)考核合格的,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。
第二十五條抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內(nèi)容應(yīng)當包括:
(三)常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項;。
(四)常見細菌的耐藥趨勢與控制方法;。
第二十六條醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當首選非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,方可選用限制使用級抗菌藥物。
第二十七條嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。
臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當嚴格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。
特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。
第二十八條因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當詳細記錄用藥指證,并應(yīng)當于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
第二十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。
村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應(yīng)當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準。
第三十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作,分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當及時采取有效干預措施。
第三十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標本檢測結(jié)果未出具前,醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)當?shù)睾捅緳C構(gòu)細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物,臨床微生物標本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進行相應(yīng)調(diào)整。
第三十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預警機制,并采取下列相應(yīng)措施:
(二)主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應(yīng)當慎重經(jīng)驗用藥;。
(三)主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應(yīng)當參照藥敏試驗結(jié)果選用;。
(四)主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應(yīng)當暫停針對此目標細菌的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復臨床應(yīng)用。
第三十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育,情況嚴重的予以通報。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照要求對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每年報告一次;限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每半年報告一次。
第三十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應(yīng)用。
第三十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:
(一)使用量異常增長的抗菌藥物;。
(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;。
(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;。
(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;。
(五)頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。
第三十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構(gòu)銷售行為的管理,對存在不正當銷售行為的企業(yè),應(yīng)當及時采取暫停進藥、清退等措施。
第四章監(jiān)督管理。
第三十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。
第三十八條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當出示證件,被檢查醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當予以配合,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。
第三十九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評估制度。
第四十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)公布,并報上級衛(wèi)生行政部門備案;對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構(gòu)的負責人進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報。
第四十一條縣級衛(wèi)生行政部門負責對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示。
受縣級衛(wèi)生行政部門委托,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示,并向縣級衛(wèi)生行政部門報告。
第四十二條衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測;根據(jù)監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
第四十三條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系;將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價重要指標,考核不合格的,視情況對醫(yī)療機構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理。
第四十四條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理機構(gòu)應(yīng)當定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。
第四十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。
第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其處方權(quán):
(二)限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的;。
(三)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;。
(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴重后果的;。
(五)開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。
第四十七條藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其藥物調(diào)劑資格。
第四十八條醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個月內(nèi)不得恢復其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。
第五章法律責任。
第四十九條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并給予警告;造成嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,給予處分:
(一)未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)或者未指定專(兼)職技術(shù)人員負責具體管理工作的;。
(二)未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的;。
(五)其他違反本辦法規(guī)定行為的。
第五十條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告,并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款;對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,可根據(jù)情節(jié)給予處分:
(二)未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核,情節(jié)嚴重的;。
(三)非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的;。
第五十一條醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進行處理。
第五十二條醫(yī)師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;。
(二)使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的;。
(三)使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴重后果的;。
(四)違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴重后果的。
鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的,由縣級衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例》第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。
第五十三條藥師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴重的;。
(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;。
(三)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十四條未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準,村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;逾期不改的,可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。
第五十五條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責,造成嚴重后果的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。
第五十六條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥品管理法》的,依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。
第六章附則。
第五十七條國家中醫(yī)藥管理部門在職責范圍內(nèi)負責中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第五十八條各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當于本辦法發(fā)布之日起3個月內(nèi),制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄。
第五十九條本辦法自8月1日起施行。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇十六
第七條 醫(yī)療機構(gòu)主要負責人是本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責任人。
第八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。
第九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者配備專(兼)職人員負責本機構(gòu)的抗菌藥物管理工作。
二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及專科疾病防治機構(gòu)(以下簡稱二級以上醫(yī)院)應(yīng)當在藥事管理與藥物治療學委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組。抗菌藥物管理工作組由醫(yī)務(wù)、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成,醫(yī)務(wù)、藥學等部門共同負責日常管理工作。
其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負責具體管理工作。
第十條 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者專(兼)職人員的主要職責是:
(四)對醫(yī)務(wù)人員進行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓,組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。
第十一條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。
感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十二條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。
臨床藥師負責對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十三條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當根據(jù)實際需要,建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。
臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,提供病原學診斷和細菌耐藥技術(shù)支持,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十四條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)加強涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇十七
第四十九條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并給予警告;造成嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,給予處分:
(一)未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)或者未指定專(兼)職技術(shù)人員負責具體管理工作的;
(二)未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的;
(五)其他違反本辦法規(guī)定行為的。
第五十條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告,并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款;對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,可根據(jù)情節(jié)給予處分:
(二)未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核,情節(jié)嚴重的;
(三)非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的;
第五十一條 醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進行處理。
第五十二條 醫(yī)師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;
(二)使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的;
(三)使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴重后果的;
(四)違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴重后果的。
鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的,由縣級衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例》第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。
第五十三條 藥師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴重的;
(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;
(三)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十四條 未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準,村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;逾期不改的,可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。
第五十五條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責,造成嚴重后果的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。
第五十六條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥品管理法》的,依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇十八
根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》精神,要求醫(yī)療機構(gòu)按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則,建立健全抗菌藥物分級管理制度,明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實際,特制定抗菌藥物分級管理制度。
一、分級原則。
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,價格低廉的抗菌藥物,臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價格昂貴,針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應(yīng)有嚴格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件)由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)指導原則及衛(wèi)生行政部門有關(guān)規(guī)定制定,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進時應(yīng)同時明確其分級管理級別。藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實施。
二、使用原則與方法。
(一)總體原則:嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。
(二)具體使用方法。
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。
(1)重癥感染患者:包括重癥細菌感染,對一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者。
(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。
三、督導、考核辦法。
(一)藥事管理委員會、醫(yī)務(wù)科定期開展合理用藥培訓與教育,督導本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導原則》和《實施細則》,定期與不定期對各科室應(yīng)用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查,對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。
(二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標管理考核體系。
(三)檢查、考核辦法:定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。
1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:患者基本情況書寫,包括年齡、性別、診斷;抗菌藥物使用情況,包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。
2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點:
(3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;
(4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗,并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的病例,是否已在病程記錄上說明理由。
(四)對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人,醫(yī)院將進行通報批評,情節(jié)嚴重者,將降低抗菌藥物使用權(quán)限,直至停止處方權(quán)。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇十九
一、建立抗菌藥物遴選和定期評估制度,加強抗菌藥物購用管理。
1、醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種,應(yīng)當有臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。
抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理和藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。
抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患,療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的。臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組,可以提出清退或者更換意見,清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療委員會備案。更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。
2、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應(yīng)目錄。
3、因特殊治療需要,醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當有臨床科室提出申請。說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由。經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,有藥學部門臨時一次性購入使用。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次,如果超過5例次,應(yīng)當討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
4、二級醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物原則上不超過35種,其中:
a:碳烯青霉素類抗菌藥物注射劑不得超過3個品規(guī)。b::氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)。
c::頭霉素類抗菌藥物不得超過2各品規(guī)。d::深部抗其他類抗菌藥物不得超過5各品規(guī)。
e:三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型不得超過5各品規(guī),注射劑型不得超過8各品規(guī)。
為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,對綜合性醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物的臨床應(yīng)用做出一下規(guī)定。
2、門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%。
3、急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%。
4、抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40ddds以下。
5、住院患者手術(shù)預防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(剖宮手術(shù)除外)。
6、ⅰ類切口手術(shù)患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%使用時間不超過24小時。
7、不使用抗菌藥物的手術(shù)種類有:腹股溝疝修補術(shù)、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)、經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)。
三、加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥檢測。
二級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)實際需要,建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。
4、根據(jù)檢測結(jié)果細菌耐藥率:
超過30%,及時將預警信息通報醫(yī)務(wù)人員。超過40%,慎重經(jīng)驗用藥。超過50%,參照藥敏試驗結(jié)果選用。超過75%,暫停臨床應(yīng)用,追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復臨床使用。
5、建立完善的抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),并于上級網(wǎng)聯(lián)通,定期發(fā)布監(jiān)測結(jié)果。
四、嚴格醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理。
(一)二級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓。經(jīng)培訓并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)和抗菌藥物調(diào)劑資格。
(二)抗菌藥物臨床使用實行分級管理,根據(jù)安全性、療效性、細菌耐藥性、價格等因素。將抗菌藥物分為三級。
1、非限制使用級:是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物,具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)鎮(zhèn),村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的職業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予此級處方權(quán)。
2、限制使用級:是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效、對細菌耐藥性影響較大或者價格相對較高的抗菌藥物,具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予此級處方權(quán)。
3、特殊使用級:是指具有以下情況之一的抗菌藥物、a.具有明顯或者嚴重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物。b,需要嚴格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物。c,療效,安全性方面的臨床資格較少的抗菌藥物。d,價格昂貴的抗菌藥物。具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用抗菌藥物處方權(quán)。
4、特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。
5、緊急情況下,醫(yī)師可越級使用抗菌藥物,必須有用藥特征記錄,并在24小時內(nèi)補辦手續(xù)。
(三)、二級以上醫(yī)師機構(gòu)應(yīng)當配備抗菌藥物相關(guān)專業(yè)的臨床藥師,經(jīng)培訓考核合格后,授予抗菌藥物調(diào)劑資格,并負責對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床使用管理工作。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇二十
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,細菌耐藥性小,價格低廉的抗菌藥物,臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價格昂貴或毒副作用和細菌耐藥性都具有一定局限性的.藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價格昂貴,針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應(yīng)有嚴格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件)由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)指導原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔〕38號)的規(guī)定制定,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進時應(yīng)同時明確其分級管理級別。
藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實施。
二、使用原則與方法。
(一)總體原則:嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。
(二)具體使用方法。
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。
(1)重癥感染患者:包括重癥細菌感染,對一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者。
(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。
考核辦法。
(一)藥事管理委員會、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展合理用藥培訓與教育,督導本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導原則》和《實施細則》,定期與不定期對各科室應(yīng)用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查,對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。
(二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標管理考核體系。
(三)檢查、考核辦法:定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。
1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:。
患者基本情況書寫,包括年齡、性別、診斷;。
抗菌藥物使用情況,包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。
2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點:
(3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;。
(4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗,并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的病例,是否已在病程記錄上說明理由。
(四)對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人,醫(yī)院將進行通報批評,情節(jié)嚴重者,將降低抗菌藥物使用權(quán)限,直至停止處方權(quán)。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇二十一
根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》精神,結(jié)合我院實際,特制定本制度。
一、分級原則。
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,價格低廉的抗菌藥物,臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價格昂貴,針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應(yīng)有嚴格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)相關(guān)規(guī)定制定,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進時應(yīng)同時明確其分級管理級別。藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實施。
二、使用原則與方法。
(一)總體原則:合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。
(二)具體使用方法。
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。
(1)重癥感染患者:包括重癥細菌感染,對一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者。
(2)免疫功能低下患者伴感染。
三、督導、考核辦法。
(一)藥事管理委員會、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展合理用藥培訓與教育,督導本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導原則》和《實施細則》,定期與不定期對各科室應(yīng)用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查,對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。
(二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標管理考核體系。
(三)檢查、考核辦法:定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。
1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:患者基本情況書寫,包括年齡、性別、診斷;
抗菌藥物使用情況,包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。
2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點:
(3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;
(4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗,并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的病例,是否已在病程記錄上說明理由。
(四)對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人,醫(yī)院將進行通報批評,情節(jié)嚴重者,將降低抗菌藥物使用權(quán)限,直至停止處方權(quán)。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇二十二
醫(yī)療行業(yè)的不斷發(fā)展,使得臨床藥物種類不斷增多。如果醫(yī)療人員對于藥物的了解程度不夠且臨床經(jīng)驗相對缺乏,那么在實際使用中,其過于依靠處方或者盲目相信藥物效果,就可能會產(chǎn)生藥物濫用現(xiàn)象。尤其是近幾年,我國臨床抗菌藥物使用不合理現(xiàn)象越加增多,無論是對患者還是對整個醫(yī)療行業(yè)都產(chǎn)生了較大的威脅?,F(xiàn)結(jié)合我院的基本狀況,對抗菌藥物使用加以研究,并將臨床藥物干預應(yīng)用其中,希望能夠取得較好的效果,報告如下。
1一般資料與方法。
1.1一般資料。
采用回顧性分析的方式,選取我院1月至1月期間使用抗菌藥物的800例病例資料,按入組時間將所選病例分成甲、乙兩組,甲組400例(201月-12月)未經(jīng)藥學干預,乙組400例(1月-201月)經(jīng)藥學干預。甲組男性213例,女性187例;年齡4~74歲,平均(41.2±6.9)歲。乙組男性210例,女性190例;年齡3~75歲,平均(41.3±6.7)歲。兩組基線資料具有可比性(p0.05)。
1.2方法。
(1)根據(jù)選取的臨床資料,針對患者的病癥,以及抗菌藥物使用的具體狀況進行記錄。同時,從資料中了解患者在使用抗菌藥物后的實際狀況。并且,針對藥物使用量與使用后的效果進行記錄。將這些資料作為我院抗菌藥物使用合理性的`分析基礎(chǔ)。
(2)根據(jù)臨床資料,能夠有效發(fā)現(xiàn)抗菌藥物使用后存在不良反應(yīng)的病例。從其反應(yīng)的具體狀況來分析抗菌藥物使用不合理的因素。
(3)在分析出抗菌藥物使用不合理的影響因素后,積極采取針對性較高的藥學干預措施對乙組400例患者的用藥情況進行有效干預,以提高臨床抗菌藥物的使用效益,維護患者的生命健康。
1.3臨床觀察指標。
記錄兩組患者抗菌藥的應(yīng)用情況,比較治療總費用與抗菌藥物費用。
1.4統(tǒng)計學處理。
數(shù)據(jù)用spss20.0軟件進行綜合分析,比較以t作為檢驗標準;計數(shù)資料的比較經(jīng)檢驗,以p0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。
2結(jié)果。
根據(jù)筆者對病例資料的回顧性分析可以看出:在實行藥學干預前,我院抗菌藥物不合理現(xiàn)象發(fā)生相對較多,如:抗菌藥物使用混亂;抗菌藥物處方不合理;抗菌藥物用藥普遍。這些現(xiàn)象的存在,使得很多患者的醫(yī)療成本嚴重增加,不必要的藥物使用現(xiàn)象相對較多,造成了大量的醫(yī)療資源浪費。
2.2兩組抗菌藥物應(yīng)用情況分析由表1可見,甲組聯(lián)合用藥率明顯高于乙組,差異具有統(tǒng)計學意義(p0.05)。
2.3兩組治療費用分析由表2可見,甲組抗菌藥物費用與治療總費用明顯高于乙組,差異具有統(tǒng)計學意義(p0.05)。提示經(jīng)藥學干預后,患者抗菌藥物的使用費用與治療總費用顯著減少。
3討論。
(1)抗菌藥物管理力度缺乏。隨著抗菌藥物使用效果得到醫(yī)療行業(yè)的認可,人們認為該種藥物的臨床效果相對較好,因此,一旦在臨床出現(xiàn)適用的癥狀,都會將其作為主要藥物,這也就使得當前很多醫(yī)院對抗菌藥物使用管理力度相對缺乏。
(2)醫(yī)務(wù)人員專業(yè)性與經(jīng)驗的缺乏。近年來,人們對于醫(yī)療行業(yè)的需求不斷提高,這就使得醫(yī)療行業(yè)的規(guī)模不斷擴大。教育為了滿足社會的需求,培養(yǎng)出來的人才也偏重速度與理論,這就導致很多醫(yī)療工作人員對于抗菌藥物缺乏了解,自然也就無法達到準確的使用。
(3)抗菌藥物的種類增多。隨著抗菌藥物的種類增多,人們對其了解的難度提高。在這種背景下,對于何種藥物適用于何種病癥還不能做出準確的判斷。再加上我國醫(yī)療行業(yè)還沒有對抗菌藥物做出特定的管理安排,自然也就使得臨床使用的合理性缺乏。
3.2藥物干預措施的具體運用。
(1)定期組織抗菌藥物應(yīng)用講解。就當前醫(yī)護人員藥物應(yīng)用知識加以培訓,尤其是針對一些最新的藥物,需要對其各方面的信息以及試用的實際狀況進行仔細的講解,從而使得醫(yī)務(wù)人員充分了解運用。
(2)組建臨床抗菌藥物合理應(yīng)用督查小組。督查小組需要包涵臨床、醫(yī)務(wù)、檢驗與藥劑等類別的人員,專門負責抗菌藥物的合理使用。為了達到藥物干預效果,還需要采取一定的措施來培養(yǎng)督查小組成員,尤其是對于藥學干預所涉及的一些規(guī)范性文件。
(3)使用運行病歷的督查、出院病歷檢查與門診處方點評等方式,就當前對抗菌藥物使用的具體管理措施加以講解,檢查其中涉及的一些管理措施是否得到實踐。同時,還應(yīng)根據(jù)具體的臨床資料來分析抗菌藥物使用合理性是否得到提高。
(4)適時采用患者滿意度調(diào)查,針對不同管理措施下抗菌藥物使用效果加以了解。以患者為根本,就其體驗來做出對應(yīng)的調(diào)整,一方面有效提高醫(yī)院在患者心中的形象,一方面有效降低醫(yī)療資源浪費。
當前臨床醫(yī)療中存在抗菌藥物不合理使用現(xiàn)象,而臨床醫(yī)學一直在尋找合適的藥物干預措施。在藥學干預的理念下,做出一定的干預措施,從而使得抗菌藥物不合理使用現(xiàn)象得以控制,醫(yī)療資源浪費的現(xiàn)象得以控制,患者的生命健康也得到進一步保障。因此,藥學干預對抗菌藥物合理使用具有較好的干預效果,值得推廣與使用。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇二十三
根據(jù)大豐市衛(wèi)生局、大豐市食品藥品監(jiān)督管理局、大豐市經(jīng)濟和信息化委員會、大豐市農(nóng)業(yè)委員會聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于在全市開展抗菌藥物聯(lián)合整治工作的通知》(大衛(wèi)〔〕52號)的有關(guān)要求,結(jié)合我院實際情況,對我院抗菌藥物使用情況進行了自查,請將具體情況總結(jié)匯報如下:
一、我院在抗菌藥藥物使用中存在以下不合理現(xiàn)象:
1、抗菌藥物使用率過高,聯(lián)合用藥率過高??咕幬锸褂脩?yīng)根據(jù)細菌對藥物的敏感性及藥物到達感染部位的濃度來選擇合適的藥物,致病菌尚未明確或病情危急時,可根據(jù)感染的部位及患者的年齡、病史、臨床特征等進行經(jīng)驗治療。經(jīng)驗性的治療方案是以各種感染常見致病菌的種類及其目前對抗菌藥物的敏感性為基礎(chǔ)制定的,并非個人經(jīng)驗。單純的病毒感染、非感染所致的發(fā)熱不應(yīng)選用抗菌藥物。然而,抗菌藥物在實際應(yīng)用過程中使用率過高的現(xiàn)象比比皆是。我院在相關(guān)文件精神指導下,今年對抗菌藥物使用進行了嚴格控制,目前使用率有了明顯下降,但仍然達到40%左右,與目前相關(guān)要求仍有一定差距。
2、無指征和預防用藥過多。臨床工作中,無論門診還是住院患者,都存在抗菌藥物應(yīng)用比例偏高的現(xiàn)象,醫(yī)師掌握抗菌藥物應(yīng)用的適應(yīng)證過寬,有的甚至缺乏應(yīng)用指征,抗菌藥物被濫用。如在門診或急診,即使診斷為上呼吸道感染,也較廣泛地應(yīng)用抗菌藥物;有的臨床醫(yī)師一旦發(fā)現(xiàn)患者有發(fā)熱現(xiàn)象,便開始應(yīng)用抗生素,既不查詢發(fā)熱原因,也不做相應(yīng)病原檢查。事實上,這不但違反臨床診療常規(guī),也違反了合理用藥原則。
3、由于缺乏病原微生物檢測,醫(yī)師選用抗菌藥物時,往往具有較大的隨意性和盲目性。
4、圍手術(shù)期用藥過多、起點過高、外科手術(shù)抗菌藥物使用率過高,圍手術(shù)期預防用抗菌藥物三代頭孢菌素類較多,甚至在沒有任何嚴重感染指征的情況下。手術(shù)患者抗菌素使用率過高,外科系統(tǒng)手術(shù)患者抗菌藥物使用率幾近為100%,i類切口聯(lián)用抗菌藥物率也相對較高。
4、給藥方式和劑量存在問題。目前我院抗菌藥物給藥方式以靜脈給藥者比例較高為主,這說明抗菌藥物給藥方式非常不合理。在使用劑量方面,大劑量、超劑量現(xiàn)象屢見不鮮,大劑量、超劑量的使用,不僅造成患者的經(jīng)濟負擔,更會給患者身體帶來嚴重的危害。
二、對策。
3、加大媒體宣傳力度,讓全民意識到濫用抗生素的危害,切實做到抗生素合理應(yīng)用。
4、結(jié)合基本藥物制度的實施和新農(nóng)合,切實加強合理用藥的考核工作。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作總結(jié)篇二十四
第五十七條 國家中醫(yī)藥管理部門在職責范圍內(nèi)負責中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第五十八條 各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當于本辦法發(fā)布之日起3個月內(nèi),制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄。
第五十九條 本辦法自2012年8月1日起施行。