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        藥品經營企業(yè)自查報告大全(17篇)

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            報告的形式可以多樣化,如書面報告、口頭報告、電子報告等。如何撰寫一份優(yōu)秀的報告?首先,我們需要明確報告的目標和讀者群體。以下是一份經過認真研究和分析的報告,可以為讀者提供重要的信息和建議。
            藥品經營企業(yè)自查報告篇一
            根據上級相關文件精神和規(guī)定,我院立即進行醫(yī)療質量大檢查并作出如下匯報:
            1、嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作,確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。
            2、嚴格執(zhí)行醫(yī)生查房制度,并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄:病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計劃記錄等。
            3、嚴格落實執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。
            4、嚴格執(zhí)行醫(yī)生值班制度,
            5、做好“晚查房”的工作。“晚查房”包括對新收患者、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結果跟進、驗單結果的分析和處理、特殊檢查結果、知情同意的溝通(特別是將要進行手術或者有創(chuàng)檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進行交接班工作。
            6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要,危重患者必須床邊交班。每天值班的醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次,并對異常結果進行處理和復查。
            7、落實會診制度的執(zhí)行。
            8、科室設立專門的病歷質控檢查負責醫(yī)師,隨機抽查病歷并做好質量控制工作,及時修改錯漏地方。
            9、針對查房的各項回饋信息,并提出的意見,發(fā)現的問題,及時做好整改,避免犯同樣的錯誤。
            10、每月由科主任牽頭,進行業(yè)務學習,更新診治方面的新知識和新進展。
            11、對科進行不定期、不提前通知的質量檢查,發(fā)現問題,限期整改、幫助落實。
            12、設立疑難病例會診討論制度,目的是在解決疑難病例診療的同時,提高各科的整體學術水平并同時對醫(yī)師進行培訓和提高他們的臨床業(yè)務能力和水平。
            1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。
            (1)做好入院時的溝通:讓患者及其家屬了解患者目前的病情,危重患者要醫(yī)師詳細交代病情,必要時簽署病(危)重通知書。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護士的名字,并知道病情溝通的時間。
            (2)住院時的溝通:病情的變化、檢查結果、治療方案;特別是診斷和治療出現重大更變化時,更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者,必須把病情交班給值班醫(yī)師,讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。
            (3)出院前的溝通:疾病的診斷和治療結果,門診隨診的時間和藥物可能出現的副作用,病情可能出現變化時的處理方法,需要復查的檢查項目等。
            (4)門診患者的溝通:疾病的診斷和治療,藥物的作用和副作用,隨診的時間等。
            (5)醫(yī)護之間的溝通:落實醫(yī)療行為的及時到位,各種檢查是否及時進行,患者病情的變化是否得到及時處理,是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。
            2、認真落實知情同意書的簽署。對于有關治療,必須由經治人員與家屬和患者進行當面的溝通,把該診治檢查的必要性、適應癥、可能出現的風險和并發(fā)癥、醫(yī)療費用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明,并簽署知情同意書。
            3、對于存在安全隱患的患者,如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者,必須做好解釋工作,并取得患者家屬的配合和理解,必要時設立專職陪護人員,并做好交接班工作。
            4、合理調配科室加床,在提高醫(yī)療質量和保證醫(yī)療安全的前提下,對科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標和方向。
            藥品經營企業(yè)自查報告篇二
            根據省聯社和農合行“合規(guī)文化建設年”活動方案的有關文件精神要求,本人結合自身履職情況開展了合規(guī)風險全面自查,現將有關情況匯報如下:
            我叫xxx,大專學歷,從事信合工作xx年,現任xx支行xxx。在支行領導的組織下,我利用工余時間,再次認真地學習了農合行“合規(guī)文化建設年”活動方案和合行規(guī)章制度和操作規(guī)程。通過學習,加深了對各項規(guī)章制度和操作規(guī)程的印象。
            1、一年多來,本人擔任xx支行xxx一職,在支行行長的領導下,負責本單位的內勤工作,協調、理順內部各崗位之間的關系。但是在應經常向主任匯報內勤人員的思想、行為情況方面做得不夠好,不能及時向行長提供這方面的信息。也未能做好信息反饋結果。為使支行的會計、出納工作日趨規(guī)范,能夠隨著業(yè)務的發(fā)展,按照新的業(yè)務操作流程和規(guī)范,結合本支行的實際情況,及時制定適宜的、統一的操作規(guī)范,以加強內部管理。但是由于我支行今年人員調整頻繁,崗位配置較緊,有些規(guī)定只能以書面的形式交由各人各自學習,這就容易造成內勤人員關于業(yè)務操作方面理解不一致,會出現個別崗位能力較為薄弱的現象。
            2、作為支行的會計主管,既是會計輔導員,又是一位稽查員,我在抓好各項內控制度的落實的同時,能及時發(fā)現、解答和解決業(yè)務中碰到的疑難問題,做好事前輔導。能堅持每月不少于一次的會計輔導與檢查,及時發(fā)現工作中存在的問題與薄弱環(huán)節(jié),及時提出整改意見,督促當事人積極采取措施加以防范與整改,有些不能解決的問題向支行行長匯報發(fā)現的問題,取得領導的支持,以使各項制度的執(zhí)行更加到位。但是有時因為事務繁忙,時間安排不夠合理,由于時間有限,對會計輔導與檢查的力度與深度不夠。根據合行的相關制度,結合我支行的實際情況,編制月度考核評分表,明確獎罰,以此激勵內勤人員做好本職工作。
            3、作為會計主管,我能認真核算各項財務收入,嚴格成本管理,認真組織會計核算,正確反映和評價經營成果,為支行的經營決策提供數據。
            4、認真做好重要空白憑證的管理。能嚴格按照重要空白憑證的領用手續(xù),做好重要空白憑證的領用登記、出庫。合理安排各柜員存量憑證。每月堅持不少于一次的帳實檢查,確保憑證的使用、銷號有序、正規(guī),避免出現遺失。
            5、能按照制度規(guī)定做好以下日常工作:一是正確提取各項費用;二是做好每天傳票、會計檔案的收集、登記、保管工作;三是及時核對內部帳,督促會計做好內外帳戶、總分帳、往來帳、帳戶余額的核對工作;四是能及時、準確地完成各種會計報表的編制。五是每季度對財務收支情況進行詳細的分析,便于支行行長的經營決策。
            6、能夠嚴格執(zhí)行會計、出納、結算、財務制度和會計、出納操作規(guī)程,堅持會計工作的“十六項基本規(guī)定”,保證會計核算達到“五無”、“六相符”。
            7、能加強內部資金和固定資產、零星小額資產的管理。根據實際情況,合理控制合行總部規(guī)定庫存限額,在保證資金安全的同時,最大限度地壓縮現金資產的占用。按照有關規(guī)定,對于微機、終端設備、各類機具以及其他零星的低值易耗品,能夠參照固定資產的管理,建立帳、簿、卡,但是這些物品因實際需要在領用人之間進行調劑后,不能做到及時登記,有些物品損壞后,也未能及時進行處理。
            8、能夠嚴格遵守財經紀律及財務制度,一切開支按照標準實行,需要上報審批的財務費用均待合行財務會計部批復后才出帳列支;報銷費用嚴格執(zhí)行經辦、證明、支行行長“三簽”制度,確保每一筆開支真實、合規(guī)。帳務處理嚴格按會計制度進行,保證會計處理正確、清楚,對違反財務制度的人和事,能堅持原則,敢于抵制,并及時反映和匯報,自覺維護財經紀律。
            9、隨著農合行不斷的發(fā)展,各種業(yè)務水平不斷提高。我深知要做好會計主管,一定要有熟悉的業(yè)務知識,才能做好會計輔導工作。因此我在熟練基本功的同時,注重對新業(yè)務知識的學習,不斷提高自己的業(yè)務水平;熟悉各項會計、出納等制度;適時學習相關的電腦知識,掌握電腦操作、運用和管理的技能。
            10、對于支行接收的文件收發(fā)登記能夠認真負責,及時有專人登記,按時按領導的批示進行相關的處理。定期做好裝訂、入檔,便于日后的查閱。
            11、做為信貸審批小組的成員,能積極配合支行做好信貸工作,但是由于沒有參與貸前的調查和信貸審批會議工作,只能局限于書面的材料上,不能真正做到對每筆貸款合規(guī)性的正確判斷。
            做為一名金融工作者,深知安全保衛(wèi)工作的重要性。除了能經常閱讀有關“三防一?!钡奈募?,還時常關注社會上的一些金融案件,吸取經驗教訓,安全防范意識也逐年增強。不論是營業(yè)時間還是非營業(yè)時間都能提高警惕。日益嚴峻的`治安形勢,使我更加自覺地將安全工作落實到每一個細節(jié),消除殘留的麻痹思想。
            營業(yè)前,能協助臨柜上班人員做好營業(yè)前的各項準備工作,例如安全器械的到位情況、柜臺內外的整潔與否、監(jiān)控系統的運行情況等。營業(yè)期間,能用心留意柜臺外的一切可疑人員,協助一線人員做好柜臺服務。營業(yè)終了,通常能在看到網點的庫款安全入箱上介后,鎖定門窗,并且確認無異常情況后方才離開。
            經過一段時間的自我反省,自我檢查,才發(fā)現自己還存在著許多的不足之處,許多地方還存在有潛在的安全隱患。我將會在最短的時間內,針對自查中發(fā)現的問題一一對照相關的制度和操作規(guī)范,一一進行整改,確保將每一條款,每一細則,真真正正地落在實處。同時請身邊的同志們幫助我找出未在自查中發(fā)現的問題,給我提出寶貴的意見,我將會虛心接受,及時改正。希望領導和同志們能夠加強對我的監(jiān)督,幫助我進步,使我在工作學習中不斷提高各方面的素質;不斷增強抵御各種腐敗思想的能力,不斷完善自我。為此,我鄭重承諾,我將嚴格遵守單位制定的各項規(guī)章制度,嚴守崗位,盡職盡責,在今后的工作中,我將繼續(xù)發(fā)揚優(yōu)點,努力改正缺點,嚴格執(zhí)行內控制度,堅決不讓感情代替制度,杜絕各類事件發(fā)生,以小心謹慎的態(tài)度做好每天的工作,有效防范各類事故案件的發(fā)生。
            自查人:xxx。
            xx年x月x日。
            藥品經營企業(yè)自查報告篇三
            生產經營狀況:我公司成立于1952年3月,是老牌的集體企業(yè),主要是依托鐵路,承接鐵路部門的貨物裝卸業(yè)務,依靠人工進行作業(yè),靠人力進行肩挑背負比較原始的作業(yè)方式,形式單一,生產效率低,經濟效益差,職工工資水平低。自公司成立至今,都是在艱難維持生產經營當中,特別是在20xx年國家頒布新的《勞動合同》后,用工成本增加,公司又是勞動力密集性企業(yè),致使公司的生產成本大幅增加,再加上20xx年受到世界金融危機、吉首融資風暴和公路運輸越來越便捷的影響,我公司的業(yè)務一落千丈,年年處于虧損狀態(tài),生存更加艱難,職工的生活也更加困難。
            我公司現有職工66人,其中在職職工36人,退休職工30人,困難職工15人。困難職工當中有普通困難職工13人,特困職工2人,主要困難原因是:工資收入低,愛人無工作無收入,家中有大病病人,小孩上學和贍養(yǎng)老人,家庭負擔重。
            職工的主要訴求是:努力搞好公司的生產經營,增加公司業(yè)務,提高經濟效益,增加職工工資收入和提高福利待遇。
            困難職工的需求:
            一是增加工資收入;
            二是提高福利待遇;
            三是積極幫助其家庭成員就業(yè),增加家庭經濟收入;
            四是幫助其子女上學;
            五是對困難家庭施于經濟求助。
            對公司的困難職工情況,公司認真進行了研究,積極采取相關辦法解除部分困難職工問題。
            一是對特別困難的職工施于經濟救助,同時積極向上級匯報,爭取困難資金;二是安排其能夠就業(yè)的子弟到公司就業(yè)或請求上級部門為其子弟幫助就業(yè);三是積極爭取助學資金,幫助其子女上學;四是和上級相關部門結成幫扶對子,對口進行幫扶;五是對有災難和有重大疾病的家庭進行捐款,幫助他們渡過難關。
            1、裝卸業(yè)務量過低;
            2、裝卸價格偏低;
            3、裝卸工人留不住,勞動力欠缺;
            4、公司內外矛盾問題較多。
            1、努力提高服務質量,積極奔走聯系貨源,增加業(yè)務量;
            2、積極聯系鐵路沿線裝卸兄弟單位,聯名向鐵路業(yè)務主管部門反映裝卸價格偏低問題,請求提高裝卸價格。
            3、提高對裝卸工人的勞動條件和工資福利待遇,爭取留住現有工人,同時,積極聯系新工人進來。
            4、規(guī)范公司內部管理,依法依規(guī)解決公司內外部矛盾,最好通過司法途徑解決公司的外部矛盾。
            5、上級主管部門積極為企業(yè)出謀劃策,搞好公司現有的業(yè)務工作,同時積極為企業(yè)尋找其他門路,為企業(yè)發(fā)展第二產業(yè),增加公司收入。
            藥品經營企業(yè)自查報告篇四
            我司的營業(yè)辦公場所面積xxx平方米,配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復印件等現代化的經營辦公設備,工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積xxx平方米:陰涼庫面積為xxx平方米,常溫庫面積為xxx平方米,冷庫xx立方米。庫房內墻、頂光潔,地面平整,門窗結構嚴密。倉庫庫房內鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;配備空調xx臺,能有效調控溫濕度及室內外空氣交換;安裝自動溫濕度監(jiān)測終端xx個(包括冷藏運輸車的xx個檢測終端在內),能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置xx立方米冷庫一間,配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組;并購置冷藏車一部,xx升冷藏箱xx個,并在xxxx年xx月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關標準要求,能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統,均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數據,并具有遠程及就地實時報警功能,可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數據。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復核去、零貨區(qū)等專用場所,并按gsp要求實行色標管理。
            藥品經營企業(yè)自查報告篇五
            為進一步推動新版藥品gsp的貫徹落實,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,整頓和規(guī)范區(qū)藥品市場秩序,經研究,決定在全區(qū)范圍內開展藥品經營專項整治行動,現制訂方案如下。
            一、工作目標。
            3、不斷增強食品藥品監(jiān)管隊伍的依法行政能力水平,樹立食品藥品監(jiān)管部門良好形象,提高公眾滿意度。
            二、工作重點。
            (一)規(guī)范經營秩序。
            1、推進實施新版gsp規(guī)范,按照全市統一標準要求督促藥品零售企業(yè)在新開換證和變更過程中配備執(zhí)業(yè)藥師,主動按照新版gsp規(guī)范要求提升管理水平。
            2、開展對經營主體資格的清理。專項整治行動期間,一旦查實違法違規(guī)行為,嚴格按照法律法規(guī)要求依法從嚴處罰,必要時吊銷藥品經營許可證。
            3、鼓勵藥品零售連鎖經營,在切實做到“八統一”的基礎上,提高連鎖化比例。根據全市統一部署,適時推進連鎖藥店遠程審方。
            (二)加大整治力度。
            1、100%承諾“十二個不”,進一步落實藥品零售企業(yè)藥品質量安全主體責任。
            2、嚴厲查處藥師不在崗、不正常履職的行為。嚴厲查處超范圍、超方式經營藥品的行為。嚴厲查處違規(guī)銷售含特殊藥品復方制劑的行為。嚴厲查處非法渠道購進藥品的行為。
            (三)創(chuàng)新監(jiān)管手段。
            1、提升藥品遠程監(jiān)管數據上傳的及時性和準確率。
            2、在全區(qū)規(guī)范藥店中實施含麻制劑聯網登記銷售。
            3、向社會公開遠程監(jiān)管數據,進一步提高社會化監(jiān)督水平。
            (四)優(yōu)化安全環(huán)境。
            1、暢通投訴渠道,加強應急值守,依法處置和答復投訴舉報。
            2、加強法制宣傳,普及社會群眾安全用藥知識,開展對從業(yè)人員法律法規(guī)和藥品專業(yè)知識培訓。
            3、進一步發(fā)揮“藥事通”管理系統的社會服務功能,鼓勵誠實守信,曝光違規(guī)行為。
            三、工作步驟。
            (一)宣傳發(fā)動(通知印發(fā)之日起至xx年xx月xx日):召開全區(qū)藥品零售企業(yè)工作會議,大力宣傳“藥品經營企業(yè)專項整治行動”的目的`、意義,提高社會知曉率和群眾參與率。在日常監(jiān)管過程中加大對監(jiān)管對象的宣傳,切實按照行動要求加強管理。各科室要按照通知要求,細化措施,分解任務,落實責任。
            (二)集中整頓(xx年x月xx日至xx月xx日):認真組織對轄區(qū)內藥品經營企業(yè)檢查,對查實的違法違規(guī)行為依法予以處罰。xx月xx日前對零售藥店進行全面排查與統計分析,在排查基礎上對重點問題和重點藥店進行查處。
            (三)總結提高(xx年xx月xx日至xx月xx日):于xx月xx日前將“藥品經營企業(yè)專項整治行動”總結報上級主管部門,報告應內容翔實,有具體數據和案例。
            四、工作要求。
            (一)高度重視,加強領導。在當前社會群眾對藥品安全高度重視的形勢下,以及新版gsp規(guī)范推進實施的關鍵時期,各相關科室和工作人員要充分認識開展“藥品經營企業(yè)專項整治行動”的重要性、必要性、緊迫性和嚴肅性,組織力量扎實開展好此次整治行動。分局成立專項整治領導小組,統一協調部署,明確工作職責,確保整治行動各項任務得到迅速落實,不斷提高藥品流通的管理水平。
            (二)加強宣傳,營造氛圍。利用各種形式積極宣傳此次整頓行動的意義和目的,向社會表明食品藥品監(jiān)管部門打擊藥品領域違法違規(guī)行為和保障廣大人民群眾用藥安全的堅定態(tài)度和堅強決心。同時,廣泛發(fā)動藥品經營企業(yè)和社會力量積極參與整頓行動,強化法律法規(guī)教育,宣傳監(jiān)管職能和工作成效,營造良好社會環(huán)境。
            (三)嚴格執(zhí)法,確保實效。堅持“嚴”字當頭,嚴格監(jiān)管、嚴格檢查、嚴厲處罰。對“藥品經營企業(yè)專項整治行動”中查出的違法違規(guī)企業(yè),要依法嚴肅處理,絕不姑息遷就。對符合行政處罰立案標準的,及時立案查處,深查深究,一查到底。對涉嫌犯罪的,要移送公安機關追究刑事責任。
            藥品經營企業(yè)自查報告篇六
            辛苦的工作在不經意間已告一段落了,回顧一段時間工作的付出,總體情況有好有壞,我想這個時候,你需要寫一份自查報告了。自查報告怎么寫才不會千篇一律呢?以下是我整理的藥品管理自查報告范文,希望能夠幫助到大家。
            為了進一步提高醫(yī)療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據縣衛(wèi)生局和縣食品藥品監(jiān)管局聯合下發(fā)的相關文件要求,為做好藥品規(guī)范化管理工作,我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關文件要求認真進行了自查,現將有關情況報告如下:
            一、基本情況。
            管理的長效機制,確保了藥品質量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
            二、主要實施過程和自查情況。
            (一)管理職責。
            1、我院成立了“藥品質量管理工作領導小組”,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結合,使我院藥事質量管理工作做到有據可依,有章可循。
            2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設立了專職質量管理員和質量驗收員,對門診藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關藥品法律法規(guī)及我院質量管理文件。
            3、我院制定了質量管理體系內部審核制度,定期對規(guī)范運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。
            (二)加強教育培訓,提高藥事從業(yè)人員的整體質量管理素質。
            1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。
            污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
            (三)設施設備。
            1、我院力求在現有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
            2、在現有的基礎上對藥房進行升級改造,能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施。
            (四)進貨管理。
            1、嚴把藥品購進關。認真執(zhí)行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行“質量第一,規(guī)范經營”的質量方針,嚴把藥品采購質量關。
            2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
            (五)儲存于養(yǎng)護。
            1、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護,確保在庫藥品質量完好。
            2、每天做好溫濕度記錄,及時調整倉庫溫濕度,發(fā)現問題及時上報。
            (六)特殊藥品的管理。
            使用的特殊藥品實行專人專柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。
            (七)藥品的調撥與處方的調配。
            1、藥房嚴格按照有關法律法規(guī)和本院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
            2、做到藥品付給均符合相關規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
            3、保證服務質量,執(zhí)行質量查詢制度,做好售后服務。
            4、對藥品質量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。
            (八)藥品不良反應工作的實施。
            對藥品不良反應發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測,一旦發(fā)現有藥品不良反應的現象發(fā)生,及時上報國家藥品不良反應監(jiān)測網,并及時追回藥品,并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
            三、自查總結及存在問題的解決方案。
            一直以來,在縣藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經過自查認為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
            1、具有合法有效的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》;
            2、無違法經營假劣藥品行為。
            3、改善藥品儲存條件和溫度調節(jié)設施,滿足藥品儲存溫度要求。
            4、同時,我們對發(fā)現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。
            主要表現:一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是服務工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。
            我院一定會根據在自查和內審過程中發(fā)現的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本院的藥品經營質量管理更加規(guī)范化、標準化。
            我院對照相關規(guī)定進行自查內審,認為基本符合藥監(jiān)部門的要求。
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            藥品經營企業(yè)自查報告篇七
            (一)xxx省食品藥品監(jiān)督管理局:
            根據廣東省藥品經營質量管理規(guī)范(gsp)認證管理辦法(試行)以及《藥品經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則》的規(guī)定,我公司就gsp實施情況自查報告如下:
            一、公司基本情況。
            我司成立于xxxx年xx月xx日,公司注冊資金xxxxx萬元,經營范圍有:xxx、xxxx、xxxx、xxxx。我司現有員工xx人,其中執(zhí)業(yè)藥師xx人,藥學技術人員xx人(含執(zhí)業(yè)藥師),藥學技術人員占員工總數的xxx%,公司設立了質管部、業(yè)務部、儲運部、財務部、行政部、信息管理部共六個部門,公司上年度銷售額xxxx萬元,我司經營品種xxxx,經營xx品種xx個。公司以“xxxxx”為質量方針,依法依規(guī)從事藥品經營活動,嚴把質量關,杜絕假劣藥品進入本公司,開業(yè)至今從未發(fā)生過經營假劣藥品行為。
            二、質量體系運行情況。
            1、質量體系文件情況。
            公司編制了《質量管理制度》xx項、《質量管理操作規(guī)程》xx項、《部門及各級崗位質量職責》xx項等文件,組成成了公司質量體系的標準文件,是公司開展各項質量管理工作的文字依據,質管部對各項文件進行了必要的培訓。
            精精。
            2、人員的配備情況。
            (1)公司法定代表人、企業(yè)負責人xxx總經理是xxxx學歷,xx職稱,熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經營藥品的知識。
            (2)質量負責人xxx為執(zhí)業(yè)藥師,資格證書編號:xxxxxxx,xx本科畢業(yè),從事藥品質量管理工作xx年有余,熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經營藥品知識,能獨立解決經營過程中的質量問題,具有對質量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。
            (3)質量管理機構負責人xxx是職業(yè)中藥師,資格證書編號:xxxxxx。專業(yè)為xxxx,能堅持原則、有豐富的實踐經驗,能獨立解決經營過程中的質量問題。
            (4)倉庫質管員xxx,xxxxx畢業(yè),質管員均經專業(yè)及崗位培訓,能獨立解決質量管理過程中發(fā)現的質量問題。
            (5)倉庫驗收員xxx,xxxx專業(yè)本科畢業(yè),中藥師;倉庫驗收員xxx,xxxxx畢業(yè),西藥師。驗收員均經專業(yè)崗位培訓,能獨立解決驗收過程中發(fā)現的質量問題。
            (6)倉庫養(yǎng)護員xxx,xxxx學歷;倉庫養(yǎng)護員xxx,xxxxx學歷。養(yǎng)護員均經過專業(yè)及崗位培訓。
            (7)采購員xxx,xxxx學歷,中藥師;銷售員xxx,xxx學歷,xxx,xxx學歷。采購員、銷售員均經過專業(yè)及崗位培訓。
            (8)對從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位人員,我司每年都有組織進行健康檢查,并建立了員工健康檔案。
            精精。
            三、辦公場所和倉庫的情況。
            我司的營業(yè)辦公場所面積xxx平方米,配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復印件等現代化的經營辦公設備,工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積xxx平方米:陰涼庫面積為xxx平方米,常溫庫面積為xxx平方米,冷庫xx立方米。庫房內墻、頂光潔,地面平整,門窗結構嚴密。倉庫庫房內鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;配備空調xx臺,能有效調控溫濕度及室內外空氣交換;安裝自動溫濕度監(jiān)測終端xx個(包括冷藏運輸車的xx個檢測終端在內),能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置xx立方米冷庫一間,配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組;并購置冷藏車一部,xx升冷藏箱xx個,并在xxxx年xx月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關標準要求,能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統,均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數據,并具有遠程及就地實時報警功能,可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數據。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復核去、零貨區(qū)等專用場所,并按gsp要求實行色標管理。
            四、計算機系統管理情況。
            存5年。
            五、對照標準自查情況。
            xxxx年xx月xx日-xx日我司依據《藥品經營質量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)及其附錄、《xx省藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證現場檢查項目表》對公司質量管理體系進行了一次內部評審,評審結果為:嚴重缺陷項目xx項,一般缺陷項目xx項,基本符合gsp規(guī)定的條件要求,現向貴局申請進行gsp認證。
            xxxxx醫(yī)藥有限公司。
            (二)xxx食品藥品監(jiān)督管理局gsp認證中心:
            xxxxx是成立于xx年的藥品批發(fā)企業(yè)。公司注冊地址:xxxx。精精。
            《藥品經營許可證》證號:xxxx,營業(yè)執(zhí)照注冊號:xxxxxx,《藥品經營質量管理規(guī)范》證書編號:xxxx。我公司核準經營范圍;中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品??銷售服務主要覆蓋xxx、等轄區(qū)內的藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構等終端客戶。
            公司現有營業(yè)用房面積xx,其中營業(yè)xxm?;藥品倉庫面積xxxm?。公司分別在xx年、xx年通過gsp認證檢查,取得gsp證書。自公司取得gsp認證以來,始終堅持將gsp要求作為公司經營的行為準則,以“xxxxxx”為方針,認真落實《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定并嚴格執(zhí)行企業(yè)質量管理制度和程序,確保了公司質量管理體系的正常和有效運行。在本行業(yè)及社會樹立良好的企業(yè)信譽和社會形象。
            制能力,取得了較好的經濟效益和社會效益。
            現將實施gsp工作自查情況匯報如下:
            一、質量管理體系。
            公司自xx年再次取得gsp認證以來,認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求,建立健全組織機構和質量管理體系,明確了各部門的職責和質量責任;配備了符合規(guī)定的專業(yè)技術人員,各級人員能夠認真履行職責,各部門環(huán)節(jié)均嚴格按照規(guī)范要求執(zhí)行。
            《藥品經營質量管理規(guī)范(2012年修訂)》頒布以來,企業(yè)負責人和質量負責人均參加了《藥品經營質量管理規(guī)范(2012年修訂)》省局組織的培訓學習。公司內部開展了《藥品經營質量管理規(guī)范》知識培訓學習。
            供應商、采購商相關資質時刻處于合法有效的控制狀態(tài),保證藥品來源、去向渠道合法。
            二、機構質量管理職責。
            公司設有和公司經營規(guī)模相適應的組織機構和職能部門。目前,公司設有公司設有七個部門:質管部、采購部、儲運部、銷售部、信息部、財務部、xx部xx部每個職能部門和崗位都有明確的職責、權限、相互關系和質量管理職責,各部門能夠在各自的職責范圍內獨立履行職責,開展相應的職責活動。
            采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸等環(huán)節(jié)的質量管理工作;負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;負責假劣藥品的報告;負責藥品質量查詢;負責指導設定計算機系統質量控制功能;負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新;組織驗證、校準相關設施設備;負責藥品召回的管理;負責藥品不良反應的報告;定期組織開展質量管理體系的內審和風險評估;督促有關部門開展質量管理教育、培訓和員工健康體檢工作,建立相關檔案;履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領導安排的其他職責。
            三。人員與培訓:
            公司從事藥品經營和質量管理工作的人員共有xx人,其中執(zhí)業(yè)藥師xx人,執(zhí)業(yè)中藥師xx人,執(zhí)業(yè)醫(yī)師xx人,醫(yī)藥學專業(yè)合計xx人,公司藥學技術人員占xx%。
            公司負責人xx學歷xxxx;從事藥品工作xx年。企業(yè)質量負責人xxx本科學歷,藥學專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從事藥品經營質量管理工作xx年;質量管理機構負責人xx本科學歷,藥學專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從業(yè)經歷xx年;質量管理員xxx本科學歷,藥學專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從事藥品經營質量管理工作近xx年;驗收員xx,xxx學歷,xx專業(yè),采購部經理xx中專學歷,xx專業(yè),公司其他從事銷售、保管人員全部符合崗位規(guī)定條件要求。
            法》等法律法規(guī)以及藥品專業(yè)知識、公司管理制度、崗位職責、操作規(guī)程等相關知識。新員工上崗前對其進行公司制度培訓,崗位知識、操作技能培訓,合格后上崗。新制定的文件、文件修訂后,均開展針對性培訓。
            所有員工都進行針對性的繼續(xù)教育培訓。對采購人員、保管人員、質量驗收人員、送貨人員等相關人員進行了專業(yè)法規(guī)、知識培訓、考核;冷藏藥品保管人員、驗收人員、運輸人員經受過專業(yè)知識培訓考核。
            公司制定有員工健康檔案管理制度,明確了直接接觸藥品人員的身體要求,規(guī)定凡是患有傳染病等可能污染藥品的疾病的人員,不得從事質量管理、藥品收貨、質量驗收、保管、養(yǎng)護、出庫復核等崗位工作。公司員工每年體檢一次,建立健康檔案。公司制定有環(huán)境衛(wèi)生、員工個人衛(wèi)生管理制度,并有效執(zhí)行。
            四、質量管理體系文件。
            公司按照《藥品經營質量管理規(guī)范(2012年修訂)》的要求,結合公司實際經營情況,制訂了符合公司實際的完整的質量管理體系文件,文件內容包括:質量管理制度、部門及崗位職責、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。
            門、崗位。公司制定有相關的質量管理制度,部門及崗位職責符合法律法規(guī)要求。公司建立了涉及到藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回等環(huán)節(jié)均有記錄,記錄真實、完整、準確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計算機系統授權及密碼,方可登錄計算機系統進行數據的錄入或者復核;數據的更改需經過質量管理部門權限審核,更改過程留有記錄。
            五、設施與設備。
            公司辦公和倉庫用房位于xxxxxxxx,公司藥品倉庫面積xxxm2(含陰涼庫xxm、冷庫xxm、常溫庫xxxm、中藥飲片庫xxxm)。儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)獨立分開,裝卸作業(yè)場所有頂棚,庫內“三色”“五區(qū)”標志明顯。庫內墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結構嚴密,拆零拼箱臺和包裝物料儲存有固定區(qū)域并有標識。倉庫大門設紅外報警系統,對倉儲部部工作人員以外的人員進入藥品倉庫實行登記制度,可以防止藥品被盜、替換。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設備,并根據需要配置了底貨架和貨架、防鼠板、鼠夾、防鳥護網、遮光簾等必要的設備和用品。
            有保溫箱xx個,容積為xx升,公司冷藏車,保溫箱安裝了藥品儲運溫濕度自動監(jiān)測系統,在運輸冷藏藥品途中能夠對車輛溫度進行實時監(jiān)測,并使用溫度自動控制、自動記錄及自動報警裝置,能夠有效保證冷藏藥品運輸途中的溫度符合要求。冷庫、冷藏車及保溫箱均按規(guī)定經過規(guī)范,嚴格的冷鏈驗證。符合冷藏藥品保管的要求,能保證運輸途中藥品質量。公司配備了備用發(fā)電機組xx組,作為停電應急處置使用。公司制定有設備設施管理制度。根據職責分工,確定設施、設備的運行狀態(tài),保證設施、設備的正常運行。設有能覆蓋藥品經營場所、倉庫的現代信息管理局域網絡,實現對藥品經營管理全過程的調控和管理。
            六、校準與驗證。
            根據驗證確定的參數及條件,正確、合理使用相關設施設備。
            七、計算機系統。
            公司使用xxxxx系列醫(yī)藥銷售管理軟件系統,有服務器xx臺。有實現寬帶上網的條件和保證網絡安全的措施,具有能夠接受食品藥品監(jiān)管部門現場檢查和遠程監(jiān)管的條件。終端機有xxx臺,藥品經營的所有環(huán)節(jié)均實行計算機系統控制和管理,能夠實現藥品質量可追溯性,并能和藥品電子監(jiān)管碼聯網。公司計算機系統對任何質量管理基礎數據失效時,對與該數據相關的業(yè)務功能自動鎖定,直至該數據更新、生效后相關功能方可恢復;質量管理基礎數據能自動跟蹤、識別、控制供貨單位或購貨單位的經營范圍、產品的合法性、有效性等信息。公司計算機系統能夠實現信息共享和數據傳輸,相關業(yè)務能夠自動實現票據生成、打印、保管功能。計算機系統的使用嚴格按照各崗位人員授權,在受權范圍內憑使用名稱、密碼登陸,進行數據錄入、修改、保持等相關操作。對實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品,在驗收、復核出庫時,對藥品電子監(jiān)管碼進行掃碼,采集電子監(jiān)管碼條碼信息,并及時將數據上傳至中國藥品電子監(jiān)管網系統平臺,做到見碼必掃,確保做好核注核銷工作。同時配合江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局的遠程監(jiān)管系統,對藥品購進、儲存、銷售、庫房溫濕度控制等建立數據庫,實時備份,確保省局24小時遠程監(jiān)控。全面記錄企業(yè)經營及實施《藥品經營質量管理規(guī)范》等方面的信息。
            八、采購方面:
            根據購進藥品質量管理要求,企業(yè)制定了《藥品購進管理制度》、精精。
            《首營企業(yè)、首營品種審核管理制度》、《藥品采購操作規(guī)程》等,進貨前實行供貨單位的審核,包括法定資格、質量信譽、購進藥品的合法性審核,并對與企業(yè)進行業(yè)務聯系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營企業(yè)法定資格和質量保證體系進行審核,在購進首營品種是先填寫“首營品種審批表”,并經質量管理部負責人和企業(yè)質量負責人的審核批準后,才進行經營。企業(yè)在編制購貨計劃時以藥品質量作為重要依據,根據醫(yī)療需求,質量部參與編制中、短期購貨計劃。在購銷合同中均簽訂明確質量條款,作為采購藥品進貨憑據。所有采購記錄均及時錄入計算機系統。采購部、財務部共同審核供應商的銷售票據及貨款支付,保證做到發(fā)票上的購銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所購進藥品均有合法票據,按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定保存,采購記錄符合規(guī)定。質量管理部每年對進貨情況進行質量評審,確保了公司所購進藥品的合法性和規(guī)范性。保證了購進藥品的質量。
            九、藥品的收貨、驗收。
            產廠商、有效期等項目內容。對實施電子監(jiān)管的藥品,驗收員應進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,進行數據采集并交給信息員及時將數據上傳至中國藥品電子監(jiān)管網系統平臺。
            十、藥品儲存養(yǎng)護。
            然出現停電、冷庫運行故障等突發(fā)事件的應急處置,確保藥品儲存安全。
            十一、銷售。
            公司制定有采購商及其采購人員資格審查制度。質量管理部門負責對購貨單位的生產范圍、經營范圍或者診療范圍等資格審核批準,建立合格采購商檔案,實行動態(tài)管理,定期更新相關內容。所有銷售藥品,均建立銷售記錄,開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致,票據、記錄按規(guī)定保存。含麻制劑藥品禁止現金交易,銷售時嚴格審核采購人員相關資料,確保藥品取向合法安全。
            十二、出庫。
            公司藥品銷售出庫時,出庫復核員首先在計算機系統上核對銷售記錄,無誤后對照藥品實物,保證藥品無質量問題進行出庫復核。同時建有藥品出庫復核記錄。所有拼箱發(fā)貨的藥品,包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標志。冷藏、冷凍藥品按要求裝箱或裝車,同時做好運輸記錄,內容包括運輸工具和啟運時間等。藥品出庫時,都附有加蓋公司藥品出庫專用章的隨貨同行單(票)及相關資料。實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品,做到見碼必掃,及時將數據上傳至中國藥品電子監(jiān)管網系統平臺,確保做好核注核銷工作。
            十三、運輸與配送。
            全程跟蹤冷藏藥品運輸過程中的溫度,并保存在途溫度數據記錄,確保溫度符合要求。
            時制定了冷藏藥品運輸應急管理預案,可以處理運輸中的突發(fā)事件。
            十四、售后服務。
            公司制定有銷售退回藥品管理制度,藥品查詢和質量投訴制度,藥品召回和不良反應報告等制度,嚴格按制度執(zhí)行,配備專職人員負責售后投訴管理,并做好記錄。如發(fā)現有質量問題,能夠立即通知所有采購單位停售停用,根據實際情況及時召回并上報藥品不良反應報告。保證藥品銷售售后環(huán)節(jié)的質量和安全。
            通過自查,我公司自**年通過gsp認證以來,嚴格按照《藥品經營質量管理規(guī)范》、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施細則等相關法律、法規(guī)要求,守法經營,使得公司穩(wěn)步發(fā)展。根據自查結果,認為公司已經符合gsp要求?,F提出gsp認證申請,請各位領導前來檢查指導。
            藥品經營企業(yè)自查報告篇八
            從開業(yè)至今無違規(guī)經營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續(xù)加強和提高藥品質量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質量可靠的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及實施細則進行藥品質量管理,根據《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自檢自查,自查結果為“通過gsp認證”現將我店實施gsp情況的自查情況報告如下:
            我店嚴格按《藥品經營許可證》所批準的經營方式、經營范圍從事藥品經營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監(jiān)督。
            我店根據藥品經營的特點和特殊性,設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員,賦予“一票否決權”,負責藥店的日常管理工作及整個藥店經營活動的質量管理和監(jiān)督,并定期對驗收員、養(yǎng)護員進行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員,負責對整個藥店所有藥品的質量驗收;設立了兼職養(yǎng)護員,負責整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質量管理制度》,使所崗位所有操作都實行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質量管理的連續(xù)性和可操作性。
            我店對《質量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進行一次質量內部評審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。
            藥品并包含質量標準等的質量檔案,我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。
            我店質量管理員為藥劑師,符合gsp管理要求。驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員均為高中(中專)以上學歷,達到gsp認證標準。所有人員都經西山區(qū)疾病預防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染藥品的`疾病,并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。
            我店所有人員經藥品監(jiān)督管理培訓考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。
            關鍵項4項,一般項8項。關鍵項完全達到,一般項完全達到。
            備,銷售柜組標示醒目,店面環(huán)境清潔衛(wèi)生,地面平整,所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經昆明市技術監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達到gsp標準要求。關鍵項3項,一般項10項。關鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另6705。6807。6808項為合理缺項)。
            我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通gsp認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產廠家、規(guī)格、批號、效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等,并做好記錄,達到gsp要求,首營品種、首營企業(yè)審核按gsp要求進行。
            關鍵項9項,一般項14項。關鍵項達到7項(另7007。7002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。
            藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發(fā)現超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質量并做好記錄,檢查中發(fā)現問題及時報質量管理員按gsp要求進行處理并做好記錄。
            關鍵項8項,一般項16項。關鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另7706。7709。7804。7901四項為合理缺項)。
            營業(yè)員根據藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷售需經具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認真處理和及時反饋。
            藥品經營企業(yè)自查報告篇九
            本店自開店以來認真學習和貫徹執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》(gsp)。嚴格按著gsp的標準,建立和實施店內的各項規(guī)章制度。堅持以gsp要求管理企業(yè)?,F對照《藥品經營質量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自查。自查結果如下:
            我藥店成立于x年,位于,法人代表企業(yè)負責人,質量負責人。共有員工2人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經營性質:私營,經營方式:零售,經營范圍:(處方藥、非處方藥)化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。
            度記錄登記,每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次,15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次,并做好近效期藥品登記,對重點藥品檢查外觀質量有否變化,發(fā)現質量問題及時匯報處理。并設有拆零藥品專柜。店內員工一直堅持規(guī)范操作,進行二人質量復核,嚴格把關,使藥品質量得到良好保障,是顧客放心、滿意。
            本店自成立以來,得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息,另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產廠家聯系,及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫(yī)藥信息,并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨,做到比比有臺賬,時時有記錄,各項工作做到規(guī)范化、制度化。
            嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質并通過gsp認證的醫(yī)藥公司進貨,把質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規(guī)定和有關質量要求,堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質量投訴情況。
            嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質量第二關,本店藥品驗收由質量負責人驗收,質量負責人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱,從事藥品管理多年,堅持原則,具有較豐富的藥品經營管理經驗。嚴格按照gsp的相關規(guī)定對購進藥品進行驗收工作,并通過藥監(jiān)網絡登記入庫。
            嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗,在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務規(guī)范和各自崗位的應知應會,處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售,并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調配。努力提高服務水平,不斷提高員工的綜合業(yè)務素質。定期組織培訓學習。員工統一著裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神飽滿、堅持問病賣藥,指導顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。
            在開業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現象,后經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合gsp要求。本店決心在各級領導的指導幫助下,認真貫徹實施《藥品經營質量管理規(guī)范》,不段學習,不斷改進,加大內部管理力度,堅持標準,用gsp規(guī)范我們的經營行為,加強員工的素質教育,提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力,做一個讓領導放心,讓百姓滿意的藥店。
            藥品經營企業(yè)自查報告篇十
            1、我點按照有關法律法規(guī)及規(guī)范的要求,制定質量管理文件,開展質量管理活動,確保藥品質量。
            2、我店具有與經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件,包括組織機構、人員、設備設施、質量管理文件,并按照規(guī)定設置計算機系統。
            3、企業(yè)負責人xxx是藥店的主要負責人,負責企業(yè)日常管理,負責提供必要的條件,保證質量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經營藥品。
            4、企業(yè)負責人xxx作為企業(yè)管理人員,履行督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;組織制定質量管理文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行;負責對供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核;負責對所采購藥品合法性的.審核等職責。
            1、企業(yè)負責人xxx具有本科學歷,為執(zhí)業(yè)藥師,負責藥店處方審核工作。質量負責人xxx中專學歷,為助理藥師,為藥品采購和驗收員,負責藥店的藥品質量工作,xxx為營業(yè)員,負責藥店藥品的陳列檢查工作,均在崗在職。
            2、企業(yè)已按照培訓管理制度制定年度培訓計劃開展培訓,并做好記錄及建立檔案。
            3、質量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進行健康檢查,并建立健康檔案。
            1、我店按照有關法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定,制定符合企業(yè)實際的質量管理文件。文件包括質量管理制度,崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等,并對質量管理文件定期審核,及時修訂。
            2、我店的藥品零售質量管理制度包括藥品采購,驗收,陳列,銷售等環(huán)節(jié)的管理,供貨單位和采購品種的審核;處方藥銷售的管理;藥品拆零的管理;國家有專門管理要求的藥品的管理等內容。
            3、我店建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實,完整,準確,有效和可追溯。
            1、我起營業(yè)場所面積為xx平方米.辦公、生活輔助等其他區(qū)域分開,內設:xxxxxxxxx。并定期進行養(yǎng)護。
            2、電子數據定期備份。
            進貨與驗收。
            我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質量保證協議,并明確質量條款。購進藥品均有合法票據,并配備了遠程監(jiān)控軟件系統,確保食品藥品監(jiān)督管理局的實時監(jiān)控。對購進的藥品,驗收人員根據原始憑證逐批驗收,驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝,標簽,說明書,標識等內容進行詳細檢查,首營品種須有藥品的批準文件和該批號的藥品的檢驗報告書。進口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。
            1、我企業(yè)藥品均按照新版gsp相關規(guī)定擺放。
            2、我企業(yè)定期對營業(yè)場所進行衛(wèi)生打掃,確保存放、陳列藥品的設備清潔衛(wèi)生,并采取防蟲、防鼠等措施,防止污染藥品。
            3、企業(yè)已設置陰涼區(qū)域。
            我店在銷售中,遵守有關法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業(yè)時間內有藥師在崗。營業(yè)場所內設有咨詢臺,對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。
            銷售處方藥,處方經執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配并進行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。
            1、除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。
            2、店堂內明示服務公約,公布監(jiān)督電話,設置了顧客意見薄。
            3、按照國家有關藥品不良反應報告制度的規(guī)定,收集、報告藥品不良反應信息。
            4、我店一旦發(fā)現已售出藥品有嚴重質量問題,便在第一時間采取措施追回藥品并做好記錄,同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。我店已按照新版gsp條款進行了全面自查,認識到企業(yè)還有一些問題和不足,但可以達到整體要求,希望各位領導蒞臨檢查指導。
            藥品經營質量管理規(guī)范情況自查報告3。
            1、《藥品經營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件。
            2、企業(yè)實施《藥品經營質量管理規(guī)范》情況的自查報告。
            3、企業(yè)非違規(guī)經營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件。
            4、企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表。
            5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表。
            6、企業(yè)經營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設施、設備情況表。
            7、企業(yè)所屬非法人機構情況表。
            9、企業(yè)質量管理組織、機構的設置與職能框架圖。
            10、企業(yè)經營場所和倉庫的平面布局圖。
            藥品經營企業(yè)自查報告篇十一
            按照《關于印發(fā)的通知》×號文件精神,我行全體員工在以××行長為代表的××支行行領導下開展了××銀行合規(guī)專題教育學習活動。在學習過程中,我們就“著重建立合規(guī)管理組織體系,完善有效實施全面風險管理和業(yè)務合規(guī)操作的機制,制定科學的考核、問責、誠信報告及合規(guī)管理制度,促進員工遵守職業(yè)道德規(guī)范,培育良好合規(guī)文化?!钡确矫孢M行了深入的探討和學習,針對現有的合規(guī)管理組織體系查漏補缺,繼續(xù)強化和完善有效實施全面風險管理和業(yè)務合規(guī)操作的機制,同時支行領導在總行的帶領下制定了一整套科學的考核、問責、誠信報告及合規(guī)管理制度,從而促進員工遵守職業(yè)道德規(guī)范,使“合規(guī)文化”能在我××支行有良好的生長土壤。
            通過對相關文件精神的學習,使我認識到合規(guī)文化教育活動的重要意義,明白了“合規(guī)”這兩個字的重要意義,更加堅定了自己在實際工作崗位中的堅持“合規(guī)”的信念。在不斷的深入學習及結合我平時在工作中實際情況下,對合規(guī)制度的理論學習,職業(yè)道德誠信、合規(guī)操作意識、監(jiān)督防范意識及個人工作態(tài)度等都有了更加清晰的認識:
            首先,我行的改革和發(fā)展離不開合規(guī)經營,推進合規(guī)文化建設,必將為我行經營理念和制度的貫徹落實提供強有力的依托和保證,也使風險防控長效機制的建立和實現長治久安的工作局面成為為可能。
            其次,通過反復學習,加深領會,我充分認識到此次合規(guī)文化教育活動目的和重要意義,更加明確執(zhí)行規(guī)章制度和操作規(guī)程的重要性、必要性。對照制度執(zhí)行情況和操作規(guī)范性進行自查,做到邊學習、邊對照、邊檢查、邊整改,從學習上、思想上、經營管理上、規(guī)章制度上、工作作風上等方面進行自查自糾、補缺補漏。作為一名客戶經理,我在平時的工作中,能夠學習信貸業(yè)務及相關知識,較熟悉地掌握了業(yè)內知識,但仍不夠努力,總是沿襲一些以往的經驗辦事,不能夠滿足個人和工作對知識的需要,沒有深層次的去鉆研開創(chuàng)一些新的業(yè)務處理方法,因此在以后的工作中仍應更加努力學習各類相關知識。
            在工作作風上,我兢兢業(yè)業(yè),發(fā)揚老一輩的艱苦奮斗精神,堅決杜絕利用職權吃、拿、卡、要的行為,沒有經商、入股辦企業(yè)及侵占集體財產的行為,無涉及黃賭毒等違法行為,堅持做一個合格的××銀行職工。此次“合規(guī)文化建設”工作的開展,讓我充分認識到,要想干好工作,必須要時刻保持清醒頭腦,不能存在任何的僥幸心理,勤勤懇懇工作,清清白白做人,“莫伸手,伸手必被捉?!比魏芜`規(guī)違法的行為都是對集體極大的傷害,對自己和家人的極度不負責,拿自己的人生和未來做有輸無贏的賭博。
            通過這次合規(guī)文化教育活動,使我在思想上更加向組織靠攏,在以后的工作中樹立了新的標桿,為努力爭當一名優(yōu)秀的××銀行員工而努力奮斗。
            藥品經營企業(yè)自查報告篇十二
            菏澤天地醫(yī)藥有限責任公司于20xx年2月4日經山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準成立,20xx年2月4日前應換發(fā)《藥品經營企業(yè)許可證》。我們對照省、市《藥品經營企業(yè)換證工作方案》的要求認真進行了自查,現將有關情況報告如下:
            我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓(倉庫地址:菏澤市廣福街13號)。經營范圍有:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品(除疫苗)。公司今年1—12月銷售額3600萬元。公司自成立以來,誠信為本、依法經營、質量至上、信譽優(yōu)良,無藥品經營違法行為,所經營藥品無質量事故發(fā)生。
            公司在崗人員42人,其中專業(yè)技術人員14人,從事藥品質量管理、驗收、養(yǎng)護人員12人,占員工總人數35%、公司辦公和營業(yè)面積為495平方米,倉庫1240平方米。倉庫布局合理,設備完善,達到了藥品分類儲存的要求。公司調整了行政和業(yè)務部室,將原設立的綜合辦公室、質量管理部、業(yè)務部、儲運部、財務物價部和業(yè)務一至業(yè)務五部調整如下:
            保留質量管理部、財務物價部和業(yè)務一部、業(yè)務二部、業(yè)務三部、業(yè)務四部、業(yè)務五部。原職能不變。
            原綜合辦公室更名為總經理辦公室,原業(yè)務部更名為市場開發(fā)部,原儲運部更名為企管儲運部。
            為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經營質量管理規(guī)范》,加強藥品經營和質量管理,貫徹實施"質量第一、顧客至上、規(guī)范經營"的質量方針,以適應市場競爭,促進企業(yè)發(fā)展,我公司建立健全了各項規(guī)章管理制度,落實了各級崗位責任制;按照管理要求,配備相應的藥學技術人員;積極采取有效措施,不斷加強學習培訓,提高企業(yè)員工綜合素質;堅持依法經營,強化企業(yè)經營管理,確保了藥品質量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
            (一)管理職責
            1、公司于今年2月份重新調整了“藥品質量管理工作領導小組”,建立與完善公司的質量體系,充實了質量管理機構和人員,明確各部室和人員職責,制定了企業(yè)質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查和考核,保證了公司質量管理人員行使職權,使質量管理機構和人員配備更加科學合理。公司于10月份成立了“gsp認證工作指導小組”,印發(fā)了《實施gsp,重點項目分工合作工作方案》,修訂、審核各項質量管理制度,質量工作程序,機構及崗位責任制,并于10月20日開始正式執(zhí)行,使公司質量管理工作做到有據可依,有章可循,完善了公司質量管理體系文件,使各項質量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。
            2、企業(yè)設立了獨立的質量管理部和專職驗收、養(yǎng)護組。質管部下設質量管理組和質量驗收組,能夠貫徹執(zhí)行有關藥品法律法規(guī)及公司質量管理文件,質管部在企業(yè)運行各環(huán)節(jié)行使質量管理職能,在企業(yè)內部對藥品質量具有裁決權。
            3、企業(yè)制定了質量管理體系內部審核制度,定期對gsp運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。
            (二)加強教育培訓,提高企業(yè)員工整體質量管理素質。
            1、為提高全體員工綜合素質,我公司除積極參加省、市組織的各種培訓外,還舉行了一系列的公司內部培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本公司制度、工作程序、責任制培訓、各崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及員工道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢,并建立健康檔案。
            2、目前,企業(yè)領導層人員都比較重視學習國家有關藥品法律法規(guī)和藥品經營管理知識,企業(yè)負責人和質量負責人均為大學本科畢業(yè)。分管質量的副總經理、質管部長、質管員均為執(zhí)業(yè)藥師,大本學歷,具有較豐富的實踐經驗和管理能力。從事質量驗收、養(yǎng)護和銷售人員均具有高中以上文化程度。
            3、企業(yè)對從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
            (三)設施設備
            1、我公司擬調整后經營及辦公場所面積495平方米,能滿足日常業(yè)務及辦公要求,辦公場所環(huán)境明亮、整潔、布局合理,并配備必要現代化辦公設備,對進銷存實行電腦化管理。
            2、公司申請登記事項變更后,倉庫面積達1240平方米,其中西藥陰涼庫面積554平方米,中藥飲片和中藥材陰涼庫面積333平方米,易串味藥品陰涼庫面積20平方米,驗收養(yǎng)護室面積30平方米(中藥養(yǎng)護室15平方米),冷庫23平方米,零貨庫300平方米。能適應我公司所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施。待驗區(qū),合格品區(qū),不合格品區(qū),退貨區(qū),發(fā)貨區(qū)實行色標管理,合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離,儲存作業(yè)區(qū),輔助作業(yè)區(qū),辦公生活區(qū)有效分開。各庫房溫濕度監(jiān)測與調控設備齊全,能適應公司所經營藥品按理化性質和儲存條件分庫分區(qū)存放要求。
            3、驗收養(yǎng)護室30平方米,配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標準比色液、顯微鏡、標本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護等專項設備,各種驗收養(yǎng)護儀器設備均建立設備檔案及使用、維護檔案。
            (四)進貨管理
            實行藥品統一管理,由業(yè)務開發(fā)部組織采購,由各業(yè)務部分別銷售。業(yè)務開發(fā)部每月制定采購計劃,上報分管領導審批后備案。嚴把藥品購進關。認真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審批制度及其程序,藥品購進制度及其程序,重視供貨單位質量保證體系情況調查,確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質量第一,顧客至上,規(guī)范經營"的質量方針,業(yè)務部會同質管部共同制訂采購計劃。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質量關。
            (五)驗收管理
            1、質管部負責購進藥品和銷售退回藥品的質量驗收。驗收按照規(guī)定程序在養(yǎng)護室進行。
            2、驗收人員依照法定標準和采購合同對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質量驗收,對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。進口藥品均有加蓋供貨方質量管理機構原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告。外用藥品,otc藥品均按照規(guī)定的標識驗收。
            (六)儲存于養(yǎng)護
            1、嚴格按照藥品的儲存要求分庫分類存放,首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內,其次,按照其自然屬性將內服與外用藥品分開存放,易串味藥品,非藥品專庫存放,將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報。
            2、認真做好藥品養(yǎng)護。按照藥品劃分規(guī)定將儲存藥品確定為重點養(yǎng)護品種,制定重點養(yǎng)護計劃,每個月進行循環(huán)養(yǎng)護,建立藥品養(yǎng)護記錄和養(yǎng)護檔案,嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護,確保在庫藥品質量完好。
            3、每天做好溫濕度記錄,及時調整倉庫溫濕度,發(fā)現問題及時上報。
            4、銷售退回藥品按照操作規(guī)程處理,保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū),驗收員驗收合格后置入合格品庫,對經驗收不合格的存放不合格區(qū),不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀均按照規(guī)定程序進行,并建立完善的記錄檔案。
            (七)出庫與運輸
            1、藥品出庫嚴格執(zhí)行按批號發(fā)貨的原則,嚴格執(zhí)行出庫復核制度,對藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、產地、數量、銷售日期、質量狀況等逐項進行復核,復核中發(fā)現有質量疑問立即停止發(fā)貨,并報質管部處理,保證不合格藥品不出庫。
            2、根據藥品的理化性質和運輸條件,配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設備及運輸安全設施,保證運輸途中藥品質量。
            (八)銷售和售后服務
            2、做到藥品銷售均有合法票據,建立完整的銷售記錄。
            4、對藥品質量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。
            5、對藥品不良反應發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測,及時上報,及時追回藥品,保證藥品安全有效。
            近五年來,在省、市藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加快了企業(yè)發(fā)展。經過自查認為:基本符合省市換證方案規(guī)定的條件。
            2、企業(yè)無掛靠經營、走票行為;無出租、出借、轉讓《藥品經營許可證》行為;無違法經營假劣藥品行為(《藥品管理法實施條例》第八十一條規(guī)定的情形除外)。
            3、企業(yè)質量負責人和質量管理機構負責人為執(zhí)業(yè)藥師;
            5、藥品運載車輛配備了溫度調節(jié)設施并保證運輸過程中滿足藥品儲存溫度要求。
            同時,我們對發(fā)現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現:一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各部門、崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是售后服務工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。
            我公司一定會根據在自查和內審過程中發(fā)現的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使企業(yè)的藥品經營質量管理更加規(guī)范化、標準化。
            我公司對照換證方案進行自查內審,認為基本符合省、市《藥品經營企業(yè)換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出換發(fā)《藥品經營許可證》申請,請領導檢查并審批!
            藥品經營企業(yè)自查報告篇十三
            按照《關于印發(fā)的通知》x號文件精神,我行全體員工在以xx行長為代表的xx支行行領導下開展了xx銀行合規(guī)專題教育學習活動。在學習過程中,我們就“著重建立合規(guī)管理組織體系,完善有效實施全面風險管理和業(yè)務合規(guī)操作的機制,制定科學的考核、問責、誠信報告及合規(guī)管理制度,促進員工遵守職業(yè)道德規(guī)范,培育良好合規(guī)文化?!钡确矫孢M行了深入的探討和學習,針對現有的合規(guī)管理組織體系查漏補缺,繼續(xù)強化和完善有效實施全面風險管理和業(yè)務合規(guī)操作的機制,同時支行領導在總行的帶領下制定了一整套科學的考核、問責、誠信報告及合規(guī)管理制度,從而促進員工遵守職業(yè)道德規(guī)范,使“合規(guī)文化”能在我xx支行有良好的生長土壤。
            通過對相關文件精神的學習,使我認識到合規(guī)文化教育活動的重要意義,明白了“合規(guī)”這兩個字的重要意義,更加堅定了自己在實際工作崗位中的堅持“合規(guī)”的信念。在不斷的深入學習及結合我平時在工作中實際情況下,對合規(guī)制度的理論學習,職業(yè)道德誠信、合規(guī)操作意識、監(jiān)督防范意識及個人工作態(tài)度等都有了更加清晰的認識:
            首先,我行的改革和發(fā)展離不開合規(guī)經營,推進合規(guī)文化建設,必將為我行經營理念和制度的貫徹落實提供強有力的依托和保證,也使風險防控長效機制的建立和實現長治久安的工作局面成為為可能。
            其次,通過反復學習,加深領會,我充分認識到此次合規(guī)文化教育活動目的和重要意義,更加明確執(zhí)行規(guī)章制度和操作規(guī)程的重要性、必要性。對照制度執(zhí)行情況和操作規(guī)范性進行自查,做到邊學習、邊對照、邊檢查、邊整改,從學習上、思想上、經營管理上、規(guī)章制度上、工作作風上等方面進行自查自糾、補缺補漏。作為一名客戶經理,我在平時的工作中,能夠學習信貸業(yè)務及相關知識,較熟悉地掌握了業(yè)內知識,但仍不夠努力,總是沿襲一些以往的經驗辦事,不能夠滿足個人和工作對知識的需要,沒有深層次的去鉆研開創(chuàng)一些新的業(yè)務處理方法,因此在以后的工作中仍應更加努力學習各類相關知識。
            在工作作風上,我兢兢業(yè)業(yè),發(fā)揚老一輩的艱苦奮斗精神,堅決杜絕利用職權吃、拿、卡、要的行為,沒有經商、入股辦企業(yè)及侵占集體財產的行為,無涉及黃賭毒等違法行為,堅持做一個合格的xx銀行職工。此次“合規(guī)文化建設”工作的開展,讓我充分認識到,要想干好工作,必須要時刻保持清醒頭腦,不能存在任何的僥幸心理,勤勤懇懇工作,清清白白做人,“莫伸手,伸手必被捉?!比魏芜`規(guī)違法的行為都是對集體極大的傷害,對自己和家人的極度不負責,拿自己的人生和未來做有輸無贏的賭博。
            通過這次合規(guī)文化教育活動,使我在思想上更加向組織靠攏,在以后的工作中樹立了新的標桿,為努力爭當一名優(yōu)秀的xx銀行員工而努力奮斗。
            藥品經營企業(yè)自查報告篇十四
            2、未嚴格執(zhí)行零差率銷售,個別處方劃價不準確;
            3、3、藥品擺放不整齊。
            自查中未發(fā)現過期藥品和假冒偽劣藥品,衛(wèi)生室使用藥品均為國家基本藥物,未發(fā)現非基藥。
            二、整改要求。
            1、嚴格執(zhí)行基本藥物網上采購,嚴禁衛(wèi)生室私自采購藥品;
            2、藥品實行明確標價,準確劃價,嚴格按照零差率銷售;
            3、藥品分類擺放;
            4、加強基本藥物制度宣傳。
            三、整改落實情況根據自查中發(fā)現的問題,提出了相應的整改要求,要求衛(wèi)生室及時整改落實,在下一次的督導中將針對此次出現的問題作為重點督導內容,杜絕相同的問題重復出現。
            此次自查,雖然未發(fā)現違反相關政策法規(guī)的嚴重情況,但也反應出一些問題,如衛(wèi)生室人員對基本藥物制度認識不深,宣傳工作不到位等。希望通過自查,加強衛(wèi)生室人員主動學習意識,積極宣傳落實基本藥物制度政策,進一步提高基本藥物制度的覆蓋面和可及性,使人民群眾更加便捷、充分地享受基本藥物制度這項惠民政策。
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            藥品經營企業(yè)自查報告篇十五
            我店成立于20xx年xx月,位于xx,營業(yè)面積xx平方米。藥店現有職工xx人,其中xx藥師人,藥士xx人,藥學學歷xx人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種,年銷售總額xx萬元,擁有固定資產xx萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
            (一)管理職責:
            在一年的經營工作中,我店始終堅持質量第一的原則,嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經營,做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。
            目前,本店質量崗位健全,職責明確,職能發(fā)揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項管理制度,并把學習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。
            (二)人員與培訓。
            質量負責人為xx職稱,處方審核員為xx職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負責人為xx,曾參加市xx次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現可能污染藥品的疾病患者。
            為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質,我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內容、多形式的學習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓,經考試合格后上崗。通過一系列的.教育培訓,員工的質量意識、業(yè)務素質、法制、法律觀念都有了很大的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
            (三)設施與設備。
            經過改造建設,目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量,達到了gsp的要求。
            (四)進貨與驗收。
            為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產企業(yè)、經營企業(yè)進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質量條款明確,藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據,按照規(guī)定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。
            在藥品質量的驗收環(huán)節(jié)上,驗收人員做到了按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收,并按照《藥品驗收質量管理制度》規(guī)定的抽樣原則,對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查,進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書,驗收首營品種,均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規(guī)范。
            (五)陳列與儲存。
            店內陳列藥品的質量和包裝符合規(guī)定,按藥品用途進行了分類陳列擺放,處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品,按要求分開進行了陳列存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,并保留原包裝及標簽,拆零記錄詳細,每月定期對陳列藥品進行檢查、養(yǎng)護,對質量檢查情況進行了詳細記錄,對用于藥品養(yǎng)護所用的儀器設備建有定期的檢查、維修紀錄。
            (六)銷售與服務。
            藥店在銷售工作中,嚴格遵照依法經營的經營方式和范圍從事藥品經營活動,《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進行了懸掛,藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。
            藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生,藥師負責對非處方藥用藥服務咨詢,工作時間著裝統一,佩戴胸卡,營業(yè)室內設有服務公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄,對顧客反映的意見,按程序及時處理并記錄。為方便顧客,實行24小時服務制。對質量管理制度執(zhí)行情況按質量管理制度規(guī)定每季度進行一次自查考核并記錄,對存在的問題制定改進措施及時整改,藥店在銷售服務工作中,從沒有發(fā)生過藥品質量事故。
            我店依法經營,嚴把質量關,以優(yōu)異的服務態(tài)度,贏得了顧客的信任。
            為更好的實施gsp,我店通過匯報、看現場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查,我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對業(yè)務缺少自覺性,二是服務質量還不夠規(guī)范)。
            對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業(yè)務知識,努力提高服務質量,同時我們將以這次gsp認證為契機進一步增強質量管理意識,加大質量管理的工作力度,對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
            藥品經營企業(yè)自查報告篇十六
            藥品零售企業(yè)要根據國家食品藥品管理法和gsp管理規(guī)定,認真進行自查自糾,及時發(fā)現問題。以下是小編整理的藥品零售企業(yè)自查報告,歡迎閱讀。藥品零售企業(yè)自查報告1本店自開店以來認真學習和貫徹執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》(gsp)。嚴格按著gsp的標準,建立和實施店內的各項規(guī)章制度。堅持以gsp要求管理企業(yè)?,F對照《藥品經營質量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自查。自查結果如下:
            我藥店成立于xxx年,位于xxx,法人代表企業(yè)負責人xxx,質量負責人xxx。共有員工2人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經營性質:私營,經營方式:零售,經營范圍:(處方藥、非處方藥)化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。
            度記錄登記,每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次,15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次,并做好近效期藥品登記,對重點藥品檢查外觀質量有否變化,發(fā)現質量問題及時匯報處理。并設有拆零藥品專柜。店內員工一直堅持規(guī)范操作,進行二人質量復核,嚴格把關,使藥品質量得到良好保障,是顧客放心、滿意。
            本店自成立以來,得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息,另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產廠家聯系,及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫(yī)藥信息,并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨,做到比比有臺賬,時時有記錄,各項工作做到規(guī)范化、制度化。
            嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質并通過gsp認證的醫(yī)藥公司進貨,把質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規(guī)定和有關質量要求,堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質量投訴情況。
            嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質量第二關,本店藥品驗收由質量負責人驗收,質量負責人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱,從事藥品管理多年,堅持原則,具有較豐富的藥品經營管理經驗。嚴格按照gsp的相關規(guī)定對購進藥品進行驗收工作,并通過藥監(jiān)網絡登記入庫。
            嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗,在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務規(guī)范和各自崗位的應知應會,處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售,并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調配。努力提高服務水平,不斷提高員工的綜合業(yè)務素質。定期組織培訓學習。員工統一著裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神飽滿、堅持問病賣藥,指導顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。
            藥品經營企業(yè)自查報告篇十七
            我鎮(zhèn)接到《xx市衛(wèi)生局xx市食品藥品監(jiān)管局關于進一步加強農村群體性聚餐監(jiān)管工作的通知》后,高度重視,認真開展了我鎮(zhèn)食品衛(wèi)生安全自查工作,進一步增強了做好我鎮(zhèn)食品衛(wèi)生安全工作的責任感和緊迫感,進一步加強了我鎮(zhèn)食品安全管理和監(jiān)督,防止發(fā)生集體中毒事件,保障全鎮(zhèn)居民衛(wèi)生安全和身體健康,維護我鎮(zhèn)正常生活秩序,確保食品衛(wèi)生安全措施落實到位?,F將我鎮(zhèn)食品衛(wèi)生安全自查情況報告如下:
            我鎮(zhèn)始終高度重視食品藥品衛(wèi)生安全管理工作,把食品安全作為保障我鎮(zhèn)居民身體健康,維護我鎮(zhèn)穩(wěn)定的重要工作來認真對待,于2011年4月29日由我鎮(zhèn)黨委副書記、鎮(zhèn)長鄧強同志組織召開2011年xx鎮(zhèn)食品藥品安全工作會議:
            1、在會上傳達了xx市關于2011年食品安全衛(wèi)生會議精神;。
            5、安排我鎮(zhèn)司法所、派出所針對有關食品添加劑方面的知識進行宣傳;。
            我鎮(zhèn)召開食品衛(wèi)生安全知識培訓會,參會人員有xx市衛(wèi)生監(jiān)督所所長許發(fā)明同志、鎮(zhèn)分管領導彭華容同志、社事辦主任陳作珍同志及各村村主任、游廚、鎮(zhèn)上餐飲單位負責人等。在會上許發(fā)明同志對食品安全做出了詳細的要求,比如:三證要求;廚房設施要求等。從各個方面對食品衛(wèi)生安全進行了一次全面的解釋。從事食品加工方面的負責人積極發(fā)問,并對我鎮(zhèn)食品安全衛(wèi)生提出了寶貴意見。
            食堂安全衛(wèi)生關系我鎮(zhèn)居民健康的大事,容不得任何疏忽和麻痹。為保證我鎮(zhèn)經營安全衛(wèi)生高效運轉,各村對村上游廚進行登記,并再次進行統一培訓;新市工商所、鎮(zhèn)衛(wèi)生院對我鎮(zhèn)8家餐館、11家米粉店、2家食堂、2家農家樂、8家腌鹵攤店、3家蛋糕店進行檢查、3家藥店、26個村醫(yī)生;畜牧獸醫(yī)站對我鎮(zhèn)15戶養(yǎng)殖大戶進行檢查。
            在此檢查期間發(fā)現需要進一步整改的問題:
            一、發(fā)現除學校食堂、老文大排檔、正紅旗酒家有衛(wèi)生許可證。其他單位均無衛(wèi)生許可證、健康證。
            二、除學校食堂堅持索要索證登記,其余均無索要索證登記或不全。
            三、個別醫(yī)生有超執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。